Denervacin renal. Aspectos prcticos y tcnicosDr. Alex Magn. Radiologa Intervencionista Hospital de Alcoy*

Denervacin renal. Aspectos prcticos y tcnicosDr. Alex Magn. Radiologa Intervencionista Hospital de Alcoy*

Nueva Generacin EnligHTN

Ablacin simultnea de 60 segundosPantalla tctil montada en un brazoInforme del procedimientoCatter de ablacinMulti-electrodoDiseo en cesta de nitinol no oclusiva8 F compatible

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Comparativa de la tecnologa de los generadores EnligHTN*

Primera GeneracinNueva GeneracinModo de ablacinSecuencialSimultneaValores por defecto75C, 6W mximo, 90 s 70C, 8W mximo, 60 sTasa de incremento (pendiente) ~ 4C/s hasta los 75C4C/s hasta los 65C; 1C/s desde 65C a 70CDuracin6 min por set (4 electrodos x 90 s)24 min tiempo total de ablacin60 segundos los 4 electrodos4 minutos tiempo total de ablacinAlgoritmo

Temperatura basal a final ~13 segundos

Temperatura basal a 65C en 7 segundos y segunda pendiente desde 65 a 70C en 5 segundos. Total ~12 segundos.Pendiente dual diseada para desensibilizar el tejido durante el incremento de temperatura.Control Adaptativo para manejar las fluctuaciones en impedancia/temperatura que pueden ocurrir si el paciente se mueve

El Algoritmo de la Nueva GeneracinQu es el Control Adaptativo?Modula la potencia para regular las fluctuaciones en la temperatura y/o impedancia (por cambios en la aposicin) sin producir elevaciones de la potencia muy altas y muy rpidas que podran hacer que el electrodo se desconectase

El aumento de potencia cuando hay una mala aposicin con la pared del vaso, puede dar lugar a la formacin de un cogulo o de una carbonizacin (charring) en la superficie del electrodo, debido al calentamiento de la sangre que est en contacto con el electrodo

El Control Adaptativo limita la aplicacin de potencia en caso de mala aposicin o de la prdida de aposicin durante la ablacin.

El objetivo es reducir las desconexiones innecesarias de los electrodos de forma que se generen lesiones incompletas*Ablacin simultnea utilizando un algoritmo de Pendiente Dual con Control Adaptativo

Pre-Clnico: Lesiones equivalentesObjetivos:Seguridad Consistencia, lesiones transmuralesLesiones equivalentes entre los dos sistemas EnligHTNDeterminar los valores por defecto apropiados para una ablacin simultneaMtodo:Modelos Porcino e in-vitro comparando las lesiones creadas por la Gen 1 y la Gen 2*Datos en poder de St. Jude Medical GLP Study 90118513

Comparacin en modelo porcinoAnchura media (mm)Longitud media (mm)Profundidad media (mm)Gen 1 (Control)2.85 0.512.12 0.31TransmuralGen 2 (Test)2.97 0.432.07 0.27Transmural

Comparacin in-vitroAnchura media (mm)Longitud media (mm)Profundidad media (mm)Gen 1 (Control)3.42 0.273.23 0.243.50 0.21Gen 2 (Test)3.53 0.293.12 0.243.48 0.28

Pre-Clnico: Lesiones equivalentes*Conclusiones:Sin complicacionesSin diferencias estadsticamente significativas en el tamao de la lesin entre ambas generacionesTodas las lesiones fueron transmurales en el modelo animalLa profundidad de la lesin se midi en las pruebas in-vitroDatos en poder de St. Jude Medical GLP Study 90118513

Primera-Generacin EnligHTN: SecuencialFotos de las lesiones del Animal 13P0020Nueva Generacin EnligHTN: Simultnea Fotos de las lesiones del Animal 13P0020

75C, 6W mximo, 90 segundossecuencial70C, 8W mximo, 60 segundossimultnea

Catter de Ablacin de Arterias Renales EnligHTNAblacin simultnea de 60 segundosPredeciblePatrn de ablacionesCalidad de las lesiones comparables a la primera generacinCatter de ablacin comprobadoResultados clnicos de la primera generacin del sistema seguros, rpidos y sostenidos a los 12Multi-electrodoDiseo en cesta de nitinol no oclusiva8 F compatiblePunta deflectable y atraumtica*Rpido. Intuitivo. Predecible. *

Medidas y Funciones del Catter EnligHTNDos tamaos de cesta:Pequea: 16 mm longitud; 4-6 mm arteria Grande: 18 mm longitud; 5.5-8 mm arteria*EnligHTN Ablation Catheter IFU- ARTMT100078172

Resumen del Procedimiento*EnligHTN RF Ablation Generator IFU- ARTMT10090206

Preparacin del pacienteColocar los parches de dispersin en el pacienteColocar el parche de dispersin siguiendo el protocolo estndar del hospital para fluoroscopia abdominalSe pueden usar dos parches de dispersinTngalo en cuenta si cree que el generador alcazar una impedancia de 400 antes de empezar el proceso de ablacin EnligHTN RF Ablation Generator IFU- ARTMT10090206*

Catter Gua EnligHTNCompatible 8 F (DI 0.088)Cuerpo trenzado de triple capaPolitetrafluoroetileno (PTFE), trenza de acero inoxidable, camisa de polmero multi durmetroCuerpo proximal como los introductores Engage, con la misma vlvula y geometraPunta tipo RDC-1 (Doble Curva Renal)Marcador radiopaco a 2mm de la puntaDilatador con un obturador ms blando*

Catter Gua EnligHTN

Preparacin del ProcedimientoEl protocolo del Estudio EnligHTN I inclua la evaluacin de la arteria renal mediante TAC

La preparacin con angioTAC de arterias renales es esencial para entender la anatoma renal y evitar sorpresas dentro de la sala de cateterismos, Tamao de la cestaZona de aterrizaje adecuadaDescartar A. Renales principales mltiplesEvaluar la presencia de angulaciones agudas; especialmente en la renal derechaEvaluar la presencia de calcificaciones en la Aorta abdominal

Frmacos narcticos y sedativos intravenososMidazolam, fentanilo, propofol*

Resumen del ProcedimientoGua fluoroscpicaCesta proximal a la bifurcacinAblaciones de distal a proximalAbrir la cesta y realizar un diagnstico para comprobar el contacto de los electrodosRealizar la ablacinPara el segundo set de ablacin, plegar la cesta, retirar 1 cm, rotar ~45 y abrir la cesta. Realizar el diagnstico y la ablacin

*Insutrucciones de Uso del Catrer de Ablacin EnligHTN IFU- ARTMT100078172

Revisin del procedimiento con EnligHTN*EnligHTN Ablation Catheter IFU- ARTMT100078172

Pantalla de Ablacin Activa*

Puntos Clave en un procedimiento EnligHTN**

Denervacin renal. Aspectos prcticos y tcnicosDr. Alex Magn. Radiologa Intervencionista Hospital de AlcoyProcedimientos mnimamente invasivosGua con imagen: seguridad y precisinPROTECCIN RADIOLGICA del paciente y el personal

Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.El nuevo generador reduce de forma significativa el tiempo de ablacin hasta 60 segundos por set (cesta).

El nuevo generador tiene un diseo ms elegante, con una pantalla tctil mucho ms intuitiva que muestra todos los parmetros simultneamente, y mucho ms fcil para el usuario.

Tambin permite descargarse el informe del procedimiento mediante un USB para imprimir o para incluir en la historia del paciente.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.El nuevo generador reduce de forma significativa el tiempo de ablacin hasta 60 segundos por set (cesta).

El nuevo generador tiene un diseo ms elegante, con una pantalla tctil mucho ms intuitiva que muestra todos los parmetros simultneamente, y mucho ms fcil para el usuario.

Tambin permite descargarse el informe del procedimiento mediante un USB para imprimir o para incluir en la historia del paciente.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.El objetivo de la Pendiente Dual y del Control Adaptativo es minimizar la desactivacin de electrodos y la creacin de lesiones incompletas si se producen cambios sbitos en impedancia o temperatura.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.El Control Adaptativo es un algoritmo creado especialmente para el desarrollo de EnligHTN

El Control Adaptativo modula todava ms la potencia y temperatura para reducir las interrupciones durante la ablacin que podran producir desconexiones/apagados en la primera generacin. Si el generador nota que la impedancia o la temperatura suben rpidamente, indicando inestabilidad, responder modulando la potencia despacio en lugar de mandar un pico de potencia inmediata. Estas situaciones a veces se dan cuando el paciente se mueve por incomodidad o por dolor o por respiraciones profundas. Estas situaciones se pueden controlar ahora gracias al Control Adaptativo.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Se utilizaron rigurosas pruebas in-vivo (modelo porcino) e in-vitro (banco de pruebas) para determinar los valores por defecto simultneos para el nuevo generador que generasen lesiones de calidad comparables a la primera generacin.Se analizaron diferentes valores de tiempo y temperatura y combinaciones de las mismas para determinar los valores ptimos simultneos utilizando el nuevo algoritmo de Pendiente Dual.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Vemos en cada electrodo las flechas sobre fondo azul dando vueltas.

Se ven los valores de ablacin en cada electrodo.

Vemos a la derecha el tiempo restante, es decir, lo que falta para que termine la ablacin. Es una cuenta atrs.

Abajo, junto al rin seleccionado vemos #1:4 y las flechas en crculo. Esto significa que es el set de ablacin nmero 1 de ese lado, que estn los cuatro electrodos activos, y que est realizando una ablacin.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.Radiologa Intervencionista. Hospital de Alcoy. Dr. Alex Magn.