Digitalna transformacija poslovnih procesa za medicinska … · 2019-06-08 · 30.11.2018 1 Digitalna transformacija poslovnih procesa za medicinska sredstva i novi Zakon o medicinskim

30.11.2018

1

Digitalna transformacija poslovnih procesa za medicinska sredstva

i novi Zakon o medicinskim sredstvimaDipl. farm. Aleksandra Vujačić Simić

29. novembar 2018. g., Radionica, ALIMS-PKS

Sadržaj

I. Zakon o medicinskim sredstvima(„Službeni glasnik RS”, broj 105/2017

II. Nadležnosti ALIMS iz oblasti medicinskih sredstava

III. Digitalna transformacija poslovnih procesa u ALIMS iz oblasti medicinskih sredstava(razvoj i unapređenje e-usuga)

30.11.2018

2

I. Zakon o medicinskim sredstvima(„Službeni glasnik RS”, broj 105/2017)

a. Primena Zakona o medicinskim sredstvima

Zakon objavljen u „Službenom glasniku RS“ - 23.11.2017.

Datum stupanja na snagu Zakona - 01.12.2017.

Datum primene Zakona - od 02.12.2018.

b. Podzakonski akti (pravilnici)

• Doneto devet pravilnika

• U pripremi devet pravilnika


Doneti pravilnici:• Pravilnik o uvozu ms koja nisu registrovana

(„Sl. glasnik RS“, br. 39/2018)

• Pravilnik o utvrđivanju statusa proizvoda


• Pravilnik o registrima koje vodi PKS („Sl. glasnik RS“, br. 65/2018)

• Pravilnik o prometu na malo ms u specijalizovanim prodavnicama


30.11.2018

3


• Pravilnik o osnovnim zahtevima za ms („Sl. glasnik RS“, br. 65/2018)

• Pravilnik o registraciji ms („Sl. glasnik RS“, br. 84/2018)

• Pravilnik o prometu na veliko ms(„Sl. glasnik RS“, br. 84/2018)

• Pravilnik o obavezama proizvođača koje se primenjuju na uvoznike, veleprodaje i druga lica („Sl. glasnik RS“, br. 84/2018)

• Pravilnik o kliničkom ispitivanju ms(„Sl. glasnik RS“, br. 91/2018)


Pravilnici u postupku donošenja:

o Pravilnik o vigilanci ms

o Pravilnik o praćenju ms na tržištu

o Pravilnik o ubustavljanju i povlačenju, kao i tehničkojproceni ms na tržištu

o Smernice dobre prakse u distribuciji medicinskihsredstava (GDP)

30.11.2018

4


...

o Pravilnik o obeležavanju ms i sadržaju uputstva za

upotrebu ms

o Pravilnik o proizvodnji ms

o Objedinjeni spisak harmonizovanih standarda za ms

o Pravilnik o dozvoli za izradu i osnovnim zahtevima za ms

koja se izrađuju u zdravstvenoj ustanovi

o Pravilnik o obrascu i sadržini legitimacije inspektora za ms

II. Nadležnosti alims-a(iz oblasti ms)

• Član 3. Zakona o ms

Poslovi Agencije u oblasti medicinskih sredstava:

1) vrši registraciju MS, izmene i dopune, produženjeregistracije, kao i brisanje MS iz Registra MS;

2) vodi Registar proizvođača, odnosno ovlašćenih predstavnikaproizvođača (u daljem tekstu: Registar proizvođača), vršiizmene i dopune i brisanje iz Registra proizvođača;

3) odobrava sprovođenje, izmene i dopune odobrenja osprovođenju kliničkog ispitivanja, potvrđuje prijavu KI iodobrava uvoz proizvoda za KI u skladu sa ovim zakonom, kaoi da vrši kontrolu sprovođenja KI;

30.11.2018

5



Poslovi Agencije u oblasti medicinskih sredstava:...

4) vrši ocenjivanje usaglašenosti MS sa zahtevima monografijenacionalne farmakopeje, kao i važeće Evropske farmakopejeili internacionalne farmakopeje;

5) vrši priznavanje inostranih isprava i znakova usaglašenosti;

6) vrši tehničku procenu MS na tržištu sa zahtevimamonografije nacionalne farmakopeje, kao i važeće Evropskefarmakopeje ili internacionalne farmakopeje, kao i sazahtevima standarda i metoda proizvođača;




7) vrši praćenje MS na tržištu, sprovodi vigilancu i učestvuje uplaniranju i sprovođenju sistematske kontrole MS i uzimanjuslučajnih uzoraka sa tržišta;

8) odobrava uvoz MS za lečenje određenog pacijenta ili grupepacijenata, uvoz MS kao donacije ili humanitarne pomoći,odnosno programa donacije u Evropskoj uniji, MS za naučnaistraživanja, kao i u slučaju vanredne situacije u skladu sazakonom;

30.11.2018

6




9) vrši kontrolu promotivnog materijala za oglašavanje MS, napredlog Ministarstva;

10) vrši prikupljanje i obradu podataka o prometu i potrošnji MS;

11) utvrđuje status proizvoda, odnosno utvrđuje da li jeodređeni proizvod MS;

12) daje mišljenje o klasifikaciji i kategorizaciji MS, na zahtevMinistarstva;




13) sarađuje sa međunarodnim mrežama informacija o MS i saagencijama nadležnim za MS i njihovim asocijacijama;

14) izdaje odobrenje za uvoz i izvoz uzoraka ćelija, odnosno tkivaza postupak kliničkog ispitivanja;

15) izdaje Free sale certificate za MS koje je stavljeno na tržišteili u upotrebu;

30.11.2018

7




16) vrši informisanje opšte i stručne javnosti, kao i kontinuiranumedicinsku edukaciju, u skladu sa zakonom, i priprema iizdaje stručne publikacije iz nadležnosti Agencije;

17) daje stručne savete na zahtev pravnih ili fizičkih lica u vezi sa:

(1) prevodom uputstva za upotrebu i obeležavanjem MS,

(2) razvrstavanjem MS u klasu i kategoriju MS;

18) vrši i druge poslove, u skladu sa zakonom.

III. Digitalna transformacija poslovnih procesa (unapređenje e-usluga)

Digitalna transormacija poslovnih procesa u Agenciji iz oblasti MS – uvođenje novog informacionog sistema

o Početak primene – 2.12.2018. (u skladu sa početkom primene novog Zakona o ms)

o Koncept budućeg savremenog IS baziran je na digitalnojtransformaciji poslovnih procesa iz oblasti MS, razvoju bazapodataka o MS, obuhvatajući upravljanje, dokumentima,zapisima i procesima, uz podršku savremenih sistemabezbednosti, uključujući elektronsko podnošenje zahteva idokumentacije od strane podnosilaca zahteva, kao iinteraktivno rešavanje istih između podnosilaca zahteva(eksterni korisnici) i ALIMS-a (interni korisnici).

30.11.2018

8


o Opšti cilj - stvaranje institucionalnih i infrastrukturnihpreduslova za povećanje transparentnosti podataka o MSgrađanima, privredi, državnim organima i obrazovniminstitucijama, kao i drugim organizacijama uz uvođenjesistema za centralizovan nadzor i evidenciju MS putemsistemske razmene podataka u realnom vremenu izmeđuzainteresovanih strana u procesu.


o Specifični ciljevi - stvaranje IS koji omogućava:

Formiranje registara: Registar MS, Registar proizvođača,Registar KI MS, Registar vigilance MS ...

Formiranje zajedničke platforme za razmenu podatakaza sve zainteresovane strane uključene u proces razvoja,bitnih za javno zdravlje RS, razvoj eUprave i razvoj eZdravlja RS(Ministarstvo zdravlja, RFZO, Batut, APR,...)

30.11.2018

9


1. O P Š T A U P U T S T V A

za podnošenje zahteva Agenciji u skladu sa nadležnostima Agencije iz oblasti medicinskih

sredstava

Poslovi Agencije iz oblasti medicinskih sredstava se obavljaju u elektronskoj formi, u skladu sa zakonom kojim se uređuje elektronsko poslovanje.


Zahtevi sa propisanom dokumentacijom se podnose Agenciji uelektronskoj formi, na jeziku i pismu koji su u službenojupotrebi u Republici Srbiji, u skladu zakonom (srpski jezik).

• Izuzetno, dokumentacija može da se podnese i u papirnojformi, samo ukoliko u Agenciji postoji tehnički problem uprijemu zahteva sa dokumentacijom u elektronskoj formi(nestanak struje i sl.).

• U određenim postupcima iz nadležnosti Agencije iz oblastimedicinskih sredstava, dokumentacija o medicinskomsredstvu može da se podnese i na engleskom jeziku, u skladusa pojedinačnim uputstvima za podnošenje dokumentacije zate postupke.

30.11.2018

10


Postupci pokrenuti po zahtevima podnetim Agenciji do danapočetka primene ovog zakona okončaće se po propisima kojisu važili u vreme kada je zahtev podnet.

• Izuzetno od navedenog, zahtevi za upis u Registar medicinskihsredstava, odnosno za izdavanje dozvole za stavljanje upromet medicinskog sredstva podneti Agenciji do danapočetka primene ovog zakona, smatraće se zahtevimapodnetim za registraciju medicinskih sredstava ako podnosilaczahteva podnese potrebnu dokumentaciju u skladu sa ovimzakonom i propisima donetim za njegovo sprovođenje.


o Proizvođače, odnosno ovlašćene predstavnike proizvođačams koja su upisana u Registar ms u skladu sa propisima koji suvažili do dana početka primene ovog pravilnika, Agencijaupisuje u Registar proizvođača prilikom prve naredne izmene,odnosno dopune registracije ms, kao i prilikom prveregistracije ms sredstava tog proizvođača.

30.11.2018

11

2. UPUTSTVO za podnošenje zahteva za registraciju

medicinskog sredstva

Način podnošenja zahteva za registraciju ms

Podnošenje zahteva za registraciju medicinskog sredstva obavlja se elektronskim putem, pristupom preko portala Agencije: https://ms.alims.gov.rs.


…Podnosilac zahteva mora da poseduje potpisanu saglasnost oelektronskoj komunikaciji sa Agencijom (Saglasnostpodnosioca zahteva sa elektronskom komunikacijom upostupcima iz člana 3. stav 1. Zakona o medicinskimsredstvima („Službeni glasnik RS“, broj 105/2017)). Saglasnostje potrebno digitalno potpisati od strane odgovornog licaorganizacije (direktor) i dostaviti u Agenciju na e-mail adresu:[email protected]

Nakon dostavljanja saglasnosti, Grupa za e-razvoj Agencijedodeljuje podnosiocu zahteva korisničke podatke (korisničkoime i lozinku), za pristup portalu Agencije.

30.11.2018

12


…

Unos novog korisnika Agencije (podnosioca zahteva), obavljaGrupa za e-razvoj Agencije, koja, nakon potpisane i dostavljenesaglasnosti o elektronskoj komunikaciji sa Agencijom od stranenovog korisnika, dodeljuje podnosiocu zahteva korisničkepodatke (korisničko ime i lozinku), za pristup portalu Agencije(kontakt osoba u Agenciji, Srđan Savić([email protected]).


…•Podnosilac zahteva mora da ima odgovorno lice za dokumentaciju,kao i odgovorno lice za vigilancu, zaposleno sa punim radnimvremenom, propisane struke.

oIzuzetno, podnosilac zahteva može da ima jedno lice odgovorno zadokumentaciju i za vigilancu, a u zavisnosti od broja zastupljenih klasa ikategorija ms, planiranog obima proizvodnje, odnosno prometa, kao ipogodnosti obrazovanja i iskustva odgovornog lica, o čemu odlučujeAgencija u postupku registracije ms, produženja, odnosno izmena idopuna registracije.

•Promena odgovornog lica za dokumentaciju, kao i odgovornog lica zavigilancu, prijavljuje se Agenciji, Grupi za e-razvoj, radi elektronskeevidencije promene podataka (kontakt osoba, Srđan Savić,[email protected]).

30.11.2018

13


…

•Zahtev za registraciju više medicinskih sredstava, može dauključi samo medicinska sredstva iste kategorije i klaserizika, istog proizvođača i koja su obuhvaćena istimsertifikatom o usaglašenosti (EC-Certificates, odnosnosertifikat koji izdaje imenovano telo: Production QA/ FullQA/ Product QA/ EC verification, odnosno DesignExamination/Type Examination).


…

• Prilikom popunjavanja Zahteva za registraciju, izmene,odnosno dopune, kao i produženje registracije ms, odstrane podnosioca zahteva, formira se elektronskaprofaktura. Iznos na profakturi zavisi od broja ms, klaserizika ms i izbora da li je ms aparat.

• Napomena: aparatom se smatra svako ms koje radidirektno na struju ili baterije, izuzev digitalnih toplomera,čeonih lampi za pregled i ms za jednokratnu upotrebu.

30.11.2018

14


…

•Elektronski podnet zahtev za registraciju, izmene,odnosno dopune, produženje ili brisanje registracijems, zavodi se u Agenciji (sa agencijskim brojem idatumom zavođenja), ako, uz zahtev i dokumentaciju oms propisanu pravilnikom, postoji i dokaz o uplatipropisane tarife Agenciji, u skladu sa zakonom (uplataproknjižena u Agenciji).

•Napomena: proknjiženje uplate se vrši narednogradnog dana, od dana izvršenja uplate.

Povraćaj određenog uplaćenog iznosa po tarifiČlanom 28. Odluke o utvrđivanju visine i načinu plaćanja tarifa za usluge iz

nadležnosti Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije, propisani suuslovi za povraćaj određenog uplaćenog iznosa po tarifi:

Ako podnosilac zahteva u pisanoj formi odustane od zahteva, pre pokretanjapostupka utvrđivanja potpunosti zahteva, podnosiocu zahteva se vraća ceoiznos propisane tarife.

Ako podnosilac zahteva u pisanoj formi odustane od zahteva, u roku odsedam dana od dana prijema potvrde Agencije o potpunosti dokumentacije,odnosno nekompletnosti dokumentacije, podnosiocu zahteva se vraća iznospropisane tarife umanjen za 40%.

Ako podnosilac zahteva u pisanoj formi odustane od zahteva, u roku odsedam dana od dana prijema pisma suštinske nekompletnosti, podnosiocuzahteva se vraća iznos propisane tarife umanjen za 80%.

U slučaju da podnosilac zahteva nije podneo zahtev za odustajanje odzahteva, a Agencija je donela odluku o odbacivanju, odnosno o odbijanjuzahteva, ne vrši se povraćaj uplaćenog iznosa tarife.

30.11.2018

15

3. UPUTSTVO za podnošenje zahteva za produženje

registracije medicinskog sredstva

Rok za podnošenja zahteva za produženje registracije medicinskog sredstva

Proizvođač, odnosno ovlašćeni predstavnik proizvođačadužan je da Agenciji podnese zahtev za produženjeregistracije ms najmanje 30 dana pre isteka roka na koji jerešenje o registraciji ms izdato u skladu sa Zakonom.


Za ms koja su upisana u Registar ms u skladu sapropisima koji su važili do dana početka primene ovogpravilnika, Agenciji se podnosi zahtev za registraciju msnajkasnije 30 dana pre isteka roka važenja rešenja oupisu.

o Visina tarife za registraciju ovih ms iznosiće 50% odvisine tarife za registraciju ms (tarifa kao za produženjeregistracije ms).

30.11.2018

16


• Elektronski podnet zahtev za produženje registracije ms,zavodi se u Agenciji (sa agencijskim brojem i datumomzavođenja), ako, pored zahteva i dokumentacije propisanepravilnikom, postoji i dokaz o uplati propisane tarife Agenciji(uplata proknjižena u Agenciji).

• Napomena: proknjiženje uplate se vrši narednog radnog dana,od dana izvršenja uplate.

• Navedeni datum zavođenja mora biti najmanje 30 dana preisteka roka na koji je rešenje o registraciji ms izdato u skladusa Zakonom, da bi zahtev bio prihvaćen kao zahtev zaproduženje registracije ms.

Zahtev za produženje registracije medicinskog sredstva

• Postupkom produženja registracije medicinskog sredstvamogu da se obuhvate i izmene i dopune registracije togmedicinskog sredstva, na zahtev proizvođača, odnosnoovlašćenog predstavnika proizvođača, u skladu saZakonom.

• Izuzetak: izmene registracije medicinskog sredstva, kojese odnose na izmenu naziva i/ili adrese proizvođača,odnosno ovlašćenog predstavnika proizvođača, ne moguda se obuhvate postupkom produženja registracije.

30.11.2018

17

4. UPUTSTVO za podnošenje zahteva za izmene/dopune

registracije medicinskog sredstvaZahtev za izmenu/dopunu registracije medicinskogsredstva, podnosi se po jednom tipu izmene/dopune(jedan zahtev ↔ jedan tip izmene/dopune).

Izmene i dopune registracije ms mogu biti:

Izmene i dopune koje zahtevaju izmenu rešenja oregistraciji medicinskog sredstva

Izmene i dopune koje ne zahtevaju izmenu rešenja oregistraciji medicinskog sredstva (Agencija izdajeobaveštenje).

4. UPUTSTVO za podnošenje zahteva za izmene/dopune

registracije medicinskog sredstvaIzmene i dopune koje se prijavljuju Agenciji.

Odnose se na izmene i dopune registracije koje nemajuuticaja na sigurnost i performanse ms: izmena grafičkogdizajna pakovanja i uputstva za upotrebu, izmenarasporeda teksta na pakovanju i uputstvu za upotrebu,dodavanje drugog stranog jezika na pakovanju i uuputstvu za upotrebu i sl.

Navedene izmene i dopune unose se u Registar ms bezdonošenja rešenja, uz obaveštavanje podnosiocazahteva, izdavanjem potvrde o prijavi izmene, odnosnodopune registracije.

30.11.2018

18

5. NAČIN UNOSA MEDICINSKIH SREDSTAVA u Listu medicinskih sredstava pri podnošenju zahteva za registraciju medicinskih sredstava

Elektronski unos ms u Listu ms, prilikom podnošenja zahtevaAgenciji za registraciju ms, može da se obavlja na jedan odsledećih načina:

I način:

Pojedinačan unos ms/ pojedinačan unos kataloških brojeva

Ovaj način unosa je pogodan u slučaju malog broja ms imalog broja kataloških brojeva. Svako ms i svi podaci koji seodnose na ms, se unose pojedinačno (za svako sledeće msklikne se opcija „+unos medicinskog sredstva“).


II način:

Pojedinačan unos ms/zbirni unos kataloških brojeva

Ovaj način unosa je pogodan u slučaju malog broj ms ivelikog broja kataloških brojeva. Svako ms i svi podacikoji se odnose na ms, se unose pojedinačno (osimkataloških brojeva, sadržaj pakovanja i sve varijacije i UDI)(za svako sledeće ms, klikne se opcija „+unosmedicinskog sredstva“).

30.11.2018

19


III način:

Zbirni unos ms/pojedinačan unos kataloških brojeva

Ovaj način unosa je pogodan u slučaju velikog broja ms i malog broja kataloških brojeva. MS se unose zbirno, tako što se odjednom „uvezu“ podaci sa nazivima ms iz excel tabele.


IV način:

Zbirni unos ms/ zbirni unos kataloških brojeva

Ovaj način unosa je pogodan u slučaju velikog broja ms i velikog broja kataloških brojeva. MS se unose zbirno, tako što se odjednom „uvezu“ podaci sa nazivima ms iz excel tabele.

Napomena:

• Način formiranja odgovarajuće tabele u excel formatu, dato je u tehničkom uputstvu (e-learning) dostupan na sajtu ALIMS-a, kao i na samoj aplikaciji sistema.

30.11.2018

20

7. UPUTSTVOza podnošenje zahteva za izdavanje stručnog

mišljenja o pitanjima iz nadležnosti Agencije iz oblasti medicinskih sredstava

Način podnošenja zahteva za izdavanje

stručnog mišljenjaoPodnošenje zahteva za izdavanje stručnog mišljenja obavlja seelektronskim putem, pristupom preko portala Agencije:https://ms.alims.gov.rs.

oPodnosilac zahteva, pre elektronskog podnošenja zahteva za izdavanjestručnog mišljenja, mora da poseduje korisničke podatke (korisničko ime ilozinku), za pristup portalu Agencije.

oGrupa za e-razvoj Agencije, pre podnošenja zahteva, dodeljujepodnosiocu zahteva korisničke podatke za pristup portalu Agencije(korisničko ime i lozinku). (Kontakt osoba, Srđan Savić([email protected]).

7. UPUTSTVOza podnošenje zahteva za izdavanje stručnog

mišljenja o pitanjima iz nadležnosti Agencije iz oblasti medicinskih sredstava

Način podnošenja zahteva za izdavanje

stručnog mišljenja•Prilikom popunjavanja Zahteva za izdavanje stručnog mišljenja,od strane podnosioca zahteva, formira se elektronskaprofaktura.

•Visina tarife za davanje stručnog mišljenja o pitanjima iznadležnosti Agencije iznosi 12.000,00 dinara

•Izuzeci kada Agencija ne naplaćuje tarife za usluge iz svojenadležnosti: samo po zahtevu nadležnih ministarstava (član 29.Odluke o utvrđivanju visine i načinu plaćanja tarifa za usluge iznadležnosti ALIMS).

30.11.2018

21

8. E L E K T R O N S K I D O K U M E N Tu postupcima iz nadležnosti Agencije

iz oblasti medicinskih sredstava

Poslovi Agencije iz oblasti ms se obavljaju u elektronskoj formi, u skladu sa zakonom kojim se uređuje elektronsko poslovanje (pravni osnov: član 3. stav 3. Zakona o ms).

elektronsko poslovanje je upotreba podataka u elektronskom obliku, sredstva elektronske komunikacije i elektronske obrade podataka u obavljanju poslova fizičkih i pravnih lica;

elektronski dokument je skup podataka sastavljen od slova, brojeva, simbola, grafičkih, zvučnih i video materijala, u elektronskom obliku.

(Zakon o el. dokumentu, el. identifikaciji i uslugama od

poverenja u el. poslovanju („Sl. glasnik RS“, broj 94/2017)).



U određenim postupcima iz nadležnosti Agencije, iz oblasti ms,propisano je da se dostavljaju dokumenta koja su:

original (u elektronskoj ili papirnoj formi) ili overena kopija

npr. u postupku registracije medicinskog sredstva:

•Pismeno ovlašćenje inostranog proizvođača;

•Declaration of Conformity;

•EC-Certificates

30.11.2018

22



Original (u elektronskoj) formi : znači da je elektronski potpisandokument

elektronski potpis je skup podataka u elektronskom obliku kojisu pridruženi ili logički povezani sa drugim (potpisanim)podacima u elektronskom obliku tako da se elektronskimpotpisom potvrđuje inegritet tih podataka i identitetpotpisnika.

(Zakon o elektronskom dokumentu, elektronskoj identifikaciji iuslugama od poverenja u elektronskom poslovanju („Službeniglasnik RS“, broj 94/2017)).



Uputstvo za elektronsko (digitalno) potpisivanjedokumenata nalazi se na veb sajtu ALIMS-a ufunkcionalnoj oblasti eUprava i eUsluge (za dokumentaizdata u Srbiji)

Agencija proverava validnost elektronskog potpisa!

30.11.2018

23



Za elektronski potpisan dokument inostranog porekla,Agencija proverava validnost u smislu da:

dokument nije menjan nakon potpisa (na opciji: „PROPERTIES“ treba da stoji: „The Document has not been modified since the signature was applied“);

potpisnik dokumenta je lice koje ima ovlašćenje za potpis u okviru organizacije koja je izdala dokument (na opciji: „PROPERTIES“, u delu „SIGNER“ je potpisnik dokumenta. Registri elektronskih potpisa za svaku zemlju se nalaze naodgovarajućem sajtu i mogu se pregledati).



Ukoliko je, u postupcima koji se vode pred Agencijom,propisano dostavljanje dokumenta, „original ili overenakopija“, a dokument, koji se dostavlja, ne postoji izvornou elektronskoj formi i elektronski potpisan, Agencija ćeprihvatati taj dokument „original ili overena kopija“ upapirnoj formi, uz obavezu dostavljanja tog dokumenta iu običnoj skeniranoj formi, u postupku podnošenjaelektronskog zahteva.

30.11.2018

24



Papirna forma takvog dokumenta će se dostavljatiAgenciji (u pisarnici Agencije) i zavesti kao dopunazahteva na koji se odnosi taj dokument.

Agencija će u postupku koji vodi, validirati dostavljenidokument i ukoliko je validan, arhivirati i kroz sistemoznačiti kao validan.

Ukoliko je i u drugim postupcima, koji se vode uAgenciji u vezi ms, potrebno dostavljanje takvogdokumenta, dostavljaće se samo obična skeniranaforma, elektronskim putem.

H V A L A N A P A Ž NJ I

30.11.2018

25

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije

[email protected]

Documents

Digitalna transformacija poslovnih procesa za medicinska … · 2019-06-08 · 30.11.2018 1 Digitalna transformacija poslovnih procesa za medicinska sredstva i novi Zakon o medicinskim