diklofenak1

7/21/2019 diklofenak1

http://slidepdf.com/reader/full/diklofenak1 1/3

III. Analisis Preformulasi, Formulasi dan Usulan Formula

III.1. Pendekatan Formula

• Berdasarkan analisis farmakologi dan data preformulasi zat

aktif Na-diklofenak, maka akan dibuat sediaan gel sebanyak

20 g. Kekuatan sediaan yang akan dibuat adalah 1%.

• Bentuk senyaa yang akan digunakan adalah bentuk Na-

diklofenak yang merupakan bentuk garam. !emilihan "a-

diklofenak sebagai bentuk yang dipakai dalam sediaan

dengan pertimbangan Na-diklofenak larut dalam etanol.

• #ormula umum sediaan gel$ & 'at (ktif, )elling agent,

pembaa, *peningkat penetrasi, peningkat konsistensi,

pengaet, pendapar, pelembab, plastisizer,

antioksidan, chelating agent + apabila dibutuhkan.

!lastisizer dibutuhkan untuk menegah sineresis.

(ntioksidan dibutuhkan untuk menegah oksidasi.Chelating

agent dibutuhkan apabila terdapat sesepora logam.

• #ormula pustaka$ &!ara/n liuidum, eli petroleum putih,

garam diklofenak dietilammonium, isopropil alkohol, propilen

glikol, karbopol 34!, larutan sodium hidroksida 10% *untuk

adust p5+, 6a7our *la7ender, ologne+, auades. *8rug

#ormulation "anual, hal. 91+Eksipien yang digunakan dalam pembuatan gel kali ini adalah:

1. Karbopol&karbomer$ Karbopol dipilih sebagai gelling

agent karena merupakagelling agent yang kuat. *5:!; 9,

hal. 111-113+

2. <;( *<rietanolamin+$ <;( ditambahkan untuk menetralisir

polimer karbomer *hingga p5 =-11+ sehingga



terbentuk gelling agent . Konsentrasi yang biasa digunakan

2-4%. *5:!; 9, hal.>4->9+.

3. "etil !araben dan !ropil !araben$ Kombinasi metil dan propil

paraben merupakan kombinasi sinergis yang dapat

memperluas spektrum anti-mikroba. ?arut dalam pelarutnya.

*5:!; 9, hal.>4->9+.

4. !ropilen glikol$ 8igunakan untuk melarutkan pengaet *metil

paraben dan propil paraben+ sekaligus dapat meningkatkan

penetrasi.

9. ;tanol$ 8igunakan untuk melarutkan zat aktif danmeningkatkan penetrasi.

=. (uades$ 8igunakan untuk melarutkan gelling agent .

Preformulasi Eksipien tersebut di atas dapat dilihat di buku HPE

!Handbook f Pharma"euti"al E#"ipient$ hal. 111%11&, '()%'(*, )++%)+',

+(%+&1, +)%+*, 1-%1($

III. esimpulan Formula

/ediaan yang akan dibuat adalah gel 0a%diklofenak dengan kekuatan

sediaan 1 0a%diklofenak dan bobot sediaan 2 3 g.

Formula utama:

1. Na-diklofenak 1% sebagai zat aktif

2. Karbopol 1% sebagai gelling agent

3. <;( *s+ biasanya 2% sebagai netralizing agent

4. "etil paraben 0,1@% sebagai pengaet

9. !ropil paraben 0,02% sebagai pengaet

=. ;tanol 1=% sebagai pelarut zat aktif

>. !ropilen glikol 1,03@% sebagai pelarut pengaet

@. (uades *s+ sebagai pelarut gelling agent



Formula alternatif:

1. Na-diklofenak 1% sebagai zat aktif

2. 5!"A 4% sebagai gelling agent

3. "etil paraben 0,1@% sebagai pengaet

4. !ropil paraben 0,02%sebagai pengaet

9. ;tanol 20% sebagai pelarut zat aktif

=. !ropilen glikol 1,03@% sebagai pelarut pengaet

>. (ir >3,@% sebagai pelarut gelling agent

Documents

diklofenak1