GUÍA DEL ESTUDIANTE

Situación Problemática:

Uno de los principales problemas en la formación de los estudiantes de química farmacéutica biológica en la Universidad Autónoma Metropolitana es la necesidad de hacerlos competentes para medir magnitudes físicas como exactitud y precisión que utilizarán en el proceso de validación de materias primas cuando trabajen en la industria farmacéutica, y que deben concientizarse de hacerlo de manera correcta y ética, pensando en el proceso de elaboración de medicamentos los cuales deben de ser eficaces y seguros.

Tema a desarrollar:

Definir los conceptos de exactitud y precisión, y su aplicación en el proceso de validación de materias primas para la elaboración de medicamentos.

Objetivo:

Que el alumno comprenda la importancia de la exactitud  y precisión cuando se analiza la materia prima a través de experiencias reales.

Referente:

Búsqueda de las definiciones de exactitud y precisión

Búsqueda de un artículo sobre exactitud y precisión

Preparar una pequeña exposición

Guía del estudiante

A lo largo del trimestre se ha enseñado que la elaboración de medicamentos debe satisfacer las necesidades de salud de la población, por lo que se requiere el uso de materias primas de calidad que permitan la dosificación, la estabilidad y la liberación adecuada del fármaco. Las materias primas farmacéuticas incluyen a los fármacos (o principios activos), los excipientes, los aditivos y el material de envase y de empaque, elementos que son parte integral de los medicamentos.La regulación sanitaria de las materias primas y medicamentos compete a la Secretaría de Salud, instancia oficial encargada de vigilar la calidad

de los insumos que se producen en el país o que se importan, garantizando de esta manera la seguridad y efectividad de los medicamentos que se ponen al alcance de la población. Esta regulación se lleva a cabo mediante la publicación y actualización de las normas comprendidas en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) y de los Reglamentos derivados de la Ley General de Salud.La FEUM, es un instrumento indispensable y obligatorio en la industria farmacéutica; contiene las especificaciones de calidad de las materias primas y de los medicamentos, los límites de aceptación, y los métodos de análisis aplicables a los insumos. Esto permite homologar criterios de aceptación, para evitar la disparidad de resultados entre laboratorios.La evaluación de una materia prima, tiene que llevarse a cabo mediante métodos analíticos, físicos, químicos, microbiológicos o instrumentales, dirigidos a determinar las características cualitativas y cuantitativas del material que se está analizando. Dentro de los métodos químicos más utilizados se encuentran los volumétricos, que involucran reacciones ácido-base, oxido-reducción y complejométricos. En los métodos instrumentales destacan los espectrofotométricos en las regiones del ultravioleta-visible (UV-Vis) y en el infrarrojo (IR). Todos los métodos analíticos deben de ser específicos, exactos y precisos, esto se determina mediante una serie de pruebas comprendidas dentro de lo que se conoce como Validación de Métodos; a partir de éstos últimos se deben realizar pruebas estadísticas que permitan establecer su confiabilidad.Por lo anterior es necesario entender la importancia de realizar todos los métodos analíticos involucrados de manera precisa y exacta, y resolver problemas reales que puedan aplicar durante su práctica profesional, por lo que en esta sesión se tratará de entender la importancia de la precisión y exactitud.

A. Actividades de aprendizaje

Actividades  de aprendizaje previas:

1) Investigar los conceptos de exactitud y precisión de manera individual.

2) Traer un artículo científico que hable acerca de la exactitud y de la precisión.

3) Innovar una actividad para explicar los conceptos de exactitud y precisión

4) Traer una computadora por equipo

* Actividades de aprendizaje en el aula:

1) Llegar 15 minutos antes de la hora de entrada, formar equipos, conectarse a internet.

2) Búsqueda virtual por equipo de problemas reales, sobre lo que pasa si libero materia prima, por debajo de lo permitido, y que pasa si libero por arriba de lo permitido.

3)  Discusión en equipos 4) Reflexionar sobre la importancia de la exactitud y precisión.

B) Diseño del dispositivo de evaluación

Competencias a evaluar:

1) Aprender a trabajar en equipo: Es importante que el alumno reconozca que una vez que se encuentre en el campo laboral será necesario convivir con personas de diferentes formaciones, capacidades y aptitudes, y que para que pueda explicar la importancia de realizar los métodos exactos y reproducibles utilizados en la evaluación de materia prima para la elaboración de medicamentos tendrá que buscar diferentes formas de explicar estos conceptos a través de vivencias y experiencias propias.

2) Uso de tecnologías de la información y la comunicación (TICs) Hoy en día es muy importante el uso de herramientas como computadoras, en donde se puede trabajar programas para diseñar diapositivas, videos, dibujos, además hacer búsquedas muy rápidas y accesibles vía internet, sin embargo es necesario ayudar a depurar esta búsqueda, para que la información presentada sea la que necesitamos, es decir que nos ayude a expresarnos y desarrollar nuestra creatividad, realizar cálculos y organizar la información requerida.

3) Utilizar el debate como una técnica de comunicación oral, donde se expondrán los argumentos sobre que es más importante la exactitud o la precisión, todos deberán participar sobre la problemática.

C) Evaluación: La evaluación será de la siguiente manera, se utilizarán rúbricas discutidas por los profesores participantes.

Evidencias e

Excepcional Admirable Aceptable Insuficiente

IncidentesSoporte de la investigación

Utiliza la investigación de la situación problema para basar sus ideas y se compromete a resolverla utilizando recursos creativos diversos

Utiliza la investigación de la situación problemapara basar sus ideas

Utiliza la investigación de la situación problema para basar sus ideas pero manifiesta cierta incapacidad para trascender las ideas fijas

No se apoya en los conocimientos adquiridos en la investigación y manifiesta severas incapacidades para interpretar la situaciones problemáticas que se le presentan

Presentación de alternativas

Manifiesta una gran capacidad para representar sus ideas de manera convincente y lo hace de manera muy creativa

Manifiesta habilidades para representar sus ideas de manera convincente

Manifiesta ciertas habilidades para representar sus ideas de manera más o menos convincente

No representa convincentemente sus ideas y manifiesta cierta incapacidad para trascender los conceptos habituales

Labor de argumentación

Se expresa claramente, maneja un lenguaje profesional adecuado. Llega a conclusiones a través de razonamientos lógicos basados en premisas utilizando reglas de inferencia y reglas de procedimiento para

Se expresa claramente, maneja un lenguaje profesional adecuado. Llega a conclusiones a través de razonamientos lógicos.

Se expresa claramente, maneja un lenguaje profesional adecuado.

Su exposición no es clara. Su lenguaje es confuso. Sus conclusiones parecen no tener sustento lógico

fundamentar sus juicios.