강동경희대학교병원 약품정보지 · 2016-07-04 · D3 base® inj. 100,000 IU, 300,000 IU(Cholecalciferol) D3 베이스 주 강동경희대학교병원 약품정보지 신

2016년 6월호 VOL .03

D3 base ® inj. (D3 베이스 주) 비타민 D 결핍의 예방 및 치료에 사용하는 고용량 비타민 D제

비타민 D를 주목하라 중요질환과 관련 합병증 예방으로 주목 받고 있는 비타민 D의 개론 및 관련 치료 가이드라인과 최신 연구 동향 소개

한약물연구소 한약의 과학화를 목적으로 설립된 의과학연구원 산하 한약물연구소의 소개

ㅣ발행인ㅣ 김정태 ㅣ편집위원ㅣ 정경주, 예경남, 천영주, 김정보, 배희경, 윤지은, 이순

134-090 서울시 강동구 동남로 892 [TEL] 02.440.6977 / 02.440.6992(한방) [FAX] 02.440.6984

ㅣ발행일ㅣ 16.06.30 ㅣ발행처ㅣ 강동경희대학교병원 약제부 / http://pharm.khnmc.or.kr

강동경희대학교병원 약품정보지

• 2016학년도 약대생 의료기관 심화실무실습 종료(2016.06.16)

약물 이상반응 모니터링

• ADR case report

한방 외부기고

D3 base® inj. 100,000 IU, 300,000 IU(Cholecalciferol) D3 베이스 주

강동경희대학교병원 약품정보지

신 약

1. 약효 분류

비타민 D제(복지부 분류: 311-비타민 A 및 D제)

2. 성분

Cholecalciferol

3. 성상

무색에서 녹색을 띤 노란색의 cholecalciferol 유액이 갈색 유리앰플에

든 주사제

4. 약리작용

비타민 D의 활성 대사체인 calcifediol, calcitriol은 장관 칼슘의 촉진과

인흡수, 뼈로부터 칼슘의 이동 및 신장의 칼슘/인 배설의 감소를 통해

정상적인 칼슘과 인농도를 유지함

5. 적응증

· 10만 IU: 비타민 D가 결핍된 고령자의 비타민 D 결핍의 예방과 치료

· 30만 IU: 흡수장애가 있는 비타민 D 결핍증의 위험이 높은 성인에서

비타민 D 결핍의 예방 및 치료

6. 용법∙용량

· 비타민 D가 결핍된 고령자: cholecalciferol로서 10만 IU 근주

· 흡수장애로 비타민 D 결핍 위험이 높은 성인: cholecalciferol로서

30만 IU 근주(최대 60만 IU/년)

· 혈액 중 25-(OH)-Vit D 량을 확인하여 용량 조절

7. 약물동력학

· 분포: α-globulin, 광범위(간, 지방, 근육, 혈액 등)

· 대사: 간에서 25-(OH)-Vit D로 1차 전환

신장에서 1,25-(OH)2-Vit D로 2차 전환·활성화

· 반감기: 15-40일

· 배설: 담즙 및 대변, 소량은 뇨배설

8. 금기

1) 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증이 있는 환자(혈청 Ca 농도 10.5 mg/dl

이상 혹은 뇨중 칼슘이 성인 4 mg/kg/day 초과 시 투여 중지)

2) 칼슘결석의 병력이 있거나 결석이 형성될 위험성이 있는 환자

3) 신장애 환자

4) 병상에 있는 움직일 수 없는 환자

5) 사르코이드증 환자

6) 가성 부갑상선 기능저하증 환자

7) 임부 및 수유부

9. 이상반응

1) 비타민 D 과잉증: 신장석회증, 신부전, 고혈압, 정신병, 비타민 D

독성(고칼슘혈증, 설사, 변비, 구토, 식욕부진, 다뇨증, 다음증,

야뇨증, 쇠약/피로감. 두통)

2) 지질 이상: HDL 감소, LDL 증가

1 강동경희대학교병원 약제부 뉴스레터 2016년 6월

10. 약물상호작용

1) Phenytoin 등의 항경련제, barbiturate류, glucocorticoid는

비타민 D의 작용에 영향을 줄 수 있음

2) 비타민 D 투여 시 혈중 칼슘농도가 증가하여 강심배당체의 독성을

증가시키고, 부정맥이 발생할 수 있음

3) Thiazide 이뇨제 또한 혈중 칼슘농도를 높이므로 병용 시 주의

4) 동물실험에서 warfarin과 병용 시 warfarin의 작용이 증가되었음

11. 과량투여 시 처치

1) 비타민 D 투여를 중지하고, 칼슘 섭취를 줄임. 또한 수분섭취를 늘리

는 등 이뇨를 증가시키도록 함

2) 핍뇨일 경우, 무칼슘 투석액으로 혈액투석을 실시할 수 있음

3) 특별히 알려진 해독제는 없음

4) 장기간 고용량 투여하는 환자에게는 미리 과량투여시의 증상을 알려

주도록 함

12. 임부 및 수유부에 대한 투여

장기간 지속되는 고칼슘혈증은 소아에게 신체적/정신적 지연, 판상부대

동맥협착, 망막병증을 야기할 수 있으므로 임부 및 수유부에게 사용하지

않음

13. 보관방법

밀봉용기, 차광하여 실온(1-30℃)보관

· 이 약 투여 전, 현재 복용중인 약을 의사에게 알리도록 합니다.

· 주사를 맞는 동안 숨이 차거나 가슴통증, 피부발진, 발적 등이 나타나면

즉시 간호사에게 알립니다.

· 이 약 투여 후 두통, 피로, 무력증, 다음, 다뇨, 근육·관절통 등의 증상이

있을 경우 즉시 의사에게 알리도록 합니다.

· 일상생활에서의 음식 및 기타 영양제를 통한 비타민 D, 칼슘 과다섭취를

주의합니다.

복약지도

Reference

1. 킴스온라인: http://www.kimsonline.co.kr

2. MICROMEDEX® 2.0

3. Lexicomp Online: http://online.lexi.com/

정리 : 서예린(조제팀)


비타민 D를 주목하라

Special Issue

1. 왜 비타민 D에 주목하는가?

몇 년 전까지만 해도 비타민 D는 골다공증 예방 정도로만 알려져 온 지용성 비타민이었으나, 지난 10년 간 비타민 D의 연구발

표 건수가 기하 급수적으로 증가해 오면서, 현재는 중요질환에 대하여 예방용 또는 치료약과 병용으로 합병증을 예방할 수 있는

약으로 주목받고 있다. 지금까지 발표된 연구 결과에 따르면, 현대에 만연하는 질병 대부분은 비타민 D부족상태를 가지며, 병세

가 악화될수록 비타민 D 부족상태가 심각해진다. 또한 비타민 D가 골밀도에 영향을 미칠 뿐 아니라, 수명연장, 면역기능증강,

호흡기질환 예방, 비만억제, 항상성 유지, 당뇨예방 및 악화 억제, 혈압조절, 아동 성장, 임신부의 출산통 감소, 임신 성공률 상승,

자가면역질환 예방 및 치료, 악화방지, 우울증, 불면 예방, 암 생존율 증가, 빈혈예방, 간질환 및 소화기질환 예방 등에 효과가

있다는 임상 논문들이 급증하고 있다.

2. 비타민 D의 생성과 대사

= Calcifediol

= Calcitriol

(endocrine)

Tissue - Breast, Colon, Ovary,

Prostate (1α hydroxylation)

(autocrine)

Increased Calcium

Absorption

Regulation of Cell Growth

VDR1)

Fig.1 체내 비타민 D의 생리기전

1) VDR(Vitamin D Receptor): 뼈, 신장, 소장 뿐 아니라, 심장, 위장, 췌장, 뇌, 피부, 성선, 면역 세포 등 여러 장기와 조직에 존재. 비타민 D

농도가 낮거나 VDR의 유전적 변형이 있는 경우 골연화증·골다공증뿐만 아니라 유방암·대장암·전립선암 등의 악성종양, 고혈압·당뇨병·면역

장애와 연관된 질환 등이 증가한다는 보고가 많음

3. 비타민 D의 부족 및 결핍상태

연령이 높아질수록 피부 노화로 인해 햇빛에 노출되어

도 피부에서 비타민 D 생성 능력이 떨어지므로 비타민

D 결핍증이 증가한다. 또한 야외 활동이 부족한 생활환

경으로 인해 비타민 D 결핍은 매년 계속해서 증가하고

있다.[Fig. 2] 또한 비만자의 경우 상당량의 비타민 D가

복부지방에 저장되어 대사되지 않고 변질되어 배설되므

로, 비타민 D 부족상태가 매우 많다

Fig.2 인구 10만명당 성·연령별 비타민 D 결핍 진료 현황(2013년)6)


1) 결핍증상

① 자각할 수 있는 뚜렷한 증상은 드묾. 뼈의 형성에 직접적인 영향을 미치므로 서서히 일어나는 변화를 느낄 수 없음

② 뼈가 약해지게 되어 결국 골다공증 뿐 아니라, 근육약화나 낙상 위험이 증가

③ 심각한 경우 소아는 구루병, 성인에서는 골연화증을 유발

④ 일부 면역체계 관련 질병, 암 또는 성인병 등의 증상, 예후의 정도 차이가 생길 수 있음

2) 하루 1,000 IU 비타민 D 확보를 위해서

① 여름철 10시-3시 사이에 자외선 차단제를 바르지 않고 20-30분 정도 주 2회 UV B를 쬐거나, 하루에 달걀은 약 40개, 우유

는 2,400ml, 연어는 3마리 섭취

② 비타민 D 보충제 복용 및 투여

4. 비타민 D 결핍증 진단 및 치료방법(권장투여량)

1) 25(OH)D의 반감기는 2-3주이고, 1,25(OH)2D의

반감기는 5-6시간이므로, 대부분 비타민 D 결핍증을

진단할 때는 25(OH)D의 혈중농도를 측정한다.

[Table. 1]

* 단위: 1 ng = 2.5 nmol, 1 mcg = 40 IU,

비타민 D 1 mol = 384.64 g

2) [Table. 2]는 미국 내분비 학회와 미국 Vitamin D Council에서 제시하는 25(OH)D의 혈중농도에 따른 비타민 D의 일일 복용

량으로, 6개월에 한번씩 비타민 D 혈중 농도를 측정하여 그 목표값에 따라 투여량을 결정한다.

4. 비타민 D의 독성

1) 25(OH)D의 혈중농도가 150 ng/ml 이상인 경우 독성증상 출현이 가능하나, 200 ng/ml까지도 독성은 드물게 발생함

2) 독성증상

① 고칼슘혈증(Hypercalcemia), 부갑상선 호르몬 저하증으로 인한 혈압 상승, 칼슘 침착(심장, 대동맥, 폐, 신장 등) 기능 장애,

부정맥

② 구역, 구토, 식욕 상실, 가려움증, 갈증, 설사, 변비, 허약, 체중 감소, 혼수, 입술주위에 저림감

Vitamin D

Council

Endocrine

Society

Food &

Nutrition Board

Testing

Laboratories

결핍 0-39 0-20 0-11 0-31

불충분 21-29 12-20

충분 40-80 30-100 >20 32-100

과잉 >150

Table.1 각 기관별 비타민 D 결핍증 진단 기준(혈중 25(OH)D level)

혈중농도 ≤10 ng/mL 10-20 ng/mL 20-30 ng/mL 30-40 ng/mL 40-50 ng/mL 50-60 ng/mL

도달목표 1일 복용량

20 ng/mL 1,000 IU 500 IU

30 ng/mL 2,200 IU 1,700 IU 600 IU

40 ng/mL 3,600 IU 3,200 IU 2,000 IU 800 IU

50 ng/mL 5,300 IU 4,900 IU 3,700 IU 2,500 IU 900 IU

60 ng/mL 7,400 IU 7,000 IU 5,800 IU 4,600IU 3,000 IU

70 ng/mL 10,100 IU 9,700 IU 8,600 IU 7,300 IU 5,700 IU

Table.2 25(OH)D 혈중농도와 목표 혈중 농도에 따른 비타민 D의 일일 복용량

(단위: ng/ml)


6. 비타민 D 관련 가이드라인 및 연구 동향

1) 유럽 National Health Service(NHS)의 혈중 비타민 D 농도에 따른 치료 알고리즘은 아래와 같다.[Fig. 3]

2) 비타민 D 관련 연구

① Introduction: Hypovitaminosis D(25(OH)D < 75 nmol/L(30 ng/ml))를 가진 92명의 환자를 대상으로 무작위 비교 연구

② Method: Group 1(이하 G1)- Cholecalciferol 300,000 IU, 1회 근육주사

Group 2(이하 G2)- Cholecalciferol 50,000 IU, 2주마다 3달 동안 경구투여

③ Results

투여 3개월 후에 25(OH)D의 평균 혈중 농도가 각각 95±9.2 nmol/L(G1) vs. 127.5±11.4 nmol/L(G2)로 두 값의 비교 P

value값은 0.03이였다. 6개월 후에는 그보다는 감소된 88.4±7.8 nmol/L(G1) vs. 99.8±7 nmol/L(G2), P value는 0.28 이였

다. 투여 3개월 후에 Group 1, 2에서 혈중 25(OH)D의 농도가 250 nmol/L(100 ng/ml)를 상위하는 시험자가 있었으나,

hypercalcaemia, hypercalciuria, 부종, 발열, 가려움증 등의 비타민 D 과잉 이상반응은 나타나지 않았다. 해당 연구에서 경구

투여가 근육주사보다 단시간에 큰 효과를 보여주었으나, 환자의 위장관 흡수율과 복약순응도, 환자 부담금 등을 고려하여 투여

방법을 선택하는 것을 추천하고 있다.

Fig.3 Guidelines for the Treatment of Vitamin D Deficiency and Insufficiency in Adults

Treatment of hypovitaminosis D with pharmacologic doses of cholecalciferol, oral vs. intramuscular; an open

labeled RCT, Clinical Endocrinology (2013) 78, 210–216

고용량 단회 비타민 D 근육 주사 vs. 간헐적 비타민 D 경구 투여 간의 안전성 및 유효성 비교연구


① Introduction: 비타민 D 결핍환자(25(OH)D < 50 nmol/L(20 ng/ml)) 50명에서의 연 1회, 고용량 cholecalciferol의 근육주

사 투여의 효과와 안전성을 평가하는 공개시험

② Method: Cholecalciferol 60만 IU, 1년 1회, 근육주사 투여 후 후 4개월, 12개월 후를 Baseline과 비교

③ Results

대상환자의 평균연령은 66.3세 였으며, 12개월 시점에서 mild hypercalcemia가 환자 2명(4%)에게 나타났다.(각각 2.66

mmol/L, 2.68 mmol/L) 본 연구기간 동안 모든 환자에서 serum creatinine은 정상이었으나, 12개월 시점에서 2시간 후의 뇨 중

Ca/Creatinine 배설 지수가 환자 10명(20%)에서 기준치를 다소 상회하였다.(4명의 Ca/Creatinine 배설지수는 0.60-0.80이며,

6명은 0.8을 초과함) Cholecalciferol 60만 IU 연 1회 투여가 해당 연구 기간 동안은 안전하였으나, 투여가 지속될 시에는

hypercalciuria의 발생 가능성이 있음을 알 수 있다. 따라서, 이 연구는 고용량, 단회 근육주사에 관한 장기적인 대조 연구의 필요

성 뿐 아니라 투여 시에 주의를 기울여야 함을 시사한다.

Reference

1) 전성수: All about Vitamin D You Should Know, 비타민 D의 새로운 병태생리와 임상 & 복약지도 2.1 ed.

2) Linus Pauling Institute MIC; Vitamin D & Skin Health (http://lpi.oregonstate.edu/mic/micronutrients-health/skin-health/nutrient-

index/vitamin-D)

3) Vitamin D and Bone Health: A Practical Clinical Guideline for Patient Management, 1.1v, National Osteoporosis Society (2016)

4) Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, July 2011, 96(7): 15; ‘Evaluation, Treatment, and Prevention of Vitamin D

Deficiency: an Endocrine Society Clinical Practice Guideline’

5) Guidelines for the Treatment of Vitamin D Deficiency and Insufficiency in Adults, Northamptonshire NHS (2014)

6) 「비타민D 결핍」 적당한 야외활동으로 예방하자, 국민건강보험공단 건강보험정책연구원 (2016.01.16)

정리 : 박미혜(약무팀)

Annual intramuscular injection of a megadose of cholecalciferol for treatment of vitamin D deficiency:

efficacy and safety data, Med J Aust (2005) 183(1):10-2

고용량 비타민 D 근육 주사의 안전성 에 관한 연구

한약물연구소

한방 외부기고-의과학연구원

한약물연구소는 한약의 과학화를 목적으로 하고, 이를 위하여 연

구, 개발 사업을 수행함을 목표로 하여 2006년 11월 29일 설립되

었다. 당시 급격히 변화하는 시대적 흐름과 의료환경에 대처하기

위하여 한약물의 표준화, 제형의 다변화, 신약의 개발, 속효성 약물

의 개발, 추출방법에 따른 복용용량의 연구 등의 필요성이 대두되

고 있었다. 이에 따라 한약물연구소는 한약의 과학화를 위한 연구

및 개발 업무는 물론, 한방병원 임상연구의 지원 및 근거중심의학

(EBM)의 확립, 한약의 안정성 확보, 한약의 관한 정보관리 등의 업

무를 수행하게 되었다. 현재까지 300여회에 이르는 많은 회의와

개발과정을 통하여 약 40여종의 신규제제가 개발되었고, 그 외에

도 수종의 한약제제가 개발 중에 있다. 한약물연구소는 지속적인

연구를 통하여 경희의료원 한방병원의 발전에 기여하고 더 나아가

한의학의 발전에도 기여하여 한의약계의 제 2의 중흥이 이루어질

수 있도록 노력하고 있다.


2. 한약물연구소 조직도

한약물연구소는 경희대학교 의과학연구원 산하 조직으로, 제제개발연구부,

임상한약연구부, 정보지원관리부, 운영위원회 등으로 구성된다.[Fig. 1]

1) 제제개발연구부: 한약의 과학화를 위한 연구를 목표로 하여 한약의

제형의 개발, 활성물질의 분리, 한약의 품질 표준화, 포제법의 표준화,

한약예제제의 생산 및 공급 관리와 신제형 약효연구 등을 수행

2) 임상한약연구부: 효과적인 임상업무 지원을 목표로 하여 한약치료

요법의 객관화를 위한 연구지원, 한약의 부작용 모니터링, 한약 복약

지도 모델 개발, 한방신약임상연구지원(IRB) 등을 수행

3) 정보지원관리부: 효과적인 한약관련 정보의 제공을 목표로 하여 한방

의료 전반에 관한 정보제공, 자료관리, 행정지원, 다기관간 업무 지원

및 한의약학의 국제화 및 교류업무를 수행

4) 운영위원회: 연구 계획 및 예산에 관한 사항,연구 경과와 실적에 대한

종합평가에 관한 사항, 각 연구부 간의 업무 협조에 관한 사항, 규정의

개폐에 관한 사항, 기타 연구 사업에 관한 사항 등의 업무를 수행

한약물 연구소장

부소장

운영위원회

제제개발 연구부

임상한약연구부

정보지원 관리부

Fig.1 한약물연구소 조직도

1. 한약물연구소 주요 연혁

2005년 12월: 2006년 한의대병원 업무추진계획 중 한약물연구소 설립안 제안

2006년 05월: 한약물연구소 설립준비위원회 구성

2006년 11월: 한약물연구소 개소식 및 세미나

2007년 05월: 한약물연구소 1차 포럼 개최

2007년 08월: 원기생맥산 출시 기념식


2008년 09월: 의과학연구원 산하로 편제 이동








3. 한약물연구소 주요 업무

한약물연구소의 가장 주요한 업무는 한약제제의 연구 및 개발이다. 제제연구 및 개발 과정을 간략하게 정리하면, 먼저 임상 진

료과의 제안이나 회의 등을 통하여 아이디어를 채택하고, 제품화 가능성을 토론하여 평가한 다음 제형 개발을 결정한다. 연구

개발 및 효능 자료를 수집하여 분석한 뒤, 제제 개발을 구상하고 그 과정을 논의하여 결정한다. 이에 따라 각종 활성 실험 및 독

성실험을 진행하고 그 결과를 바탕으로 성분 및 분획 추출방법 등을 결정하게 된다. 효능 분획을 활용한 제형 및 용량을 결정하

고 신약신청, 포장디자인, 복약지도문 등을 준비하여 최종 출시를 하게 된다.

4. 한약물연구소 한약제제 소개

한약물연구소는 개소 이래 꾸준히 한약제제를 개발하여 왔으며 매년 3~4종의 제제를 개발하여, 현재까지 40여가지에 이르는

신규 제제가 출시되어 있다. 한약물연구소에서 개발한 주요 제형으로는 과립제, 캡슐제, 환제, 트로키제, 젤리형 제제, 연고제,

샴푸형 제제 등이 있다.

1) 과립제: 원기생맥산은 과로로 인한 피로감과 원기 부족으로 인한 허약증상을 개선하기 위하여 개발되었으며, 2007년 7월

출시된 이후 약 50만포 이상이 처방되었다. 또한 감비산은 수년간 관절염환자의 비만관리를 통해 축적된 처방에 지방대사

촉진작용이 탁월한 다엽(녹차)까지 첨가하여, 비만으로 관절염과 요통이 발생해 고통받는 환자의 증상 개선을 위하여 개발

되었으며 2008년 11월 출시 이후 현재까지 약 300만포 이상이 처방되었다.


2) 캡슐제: 거풍청혈단은 혈액순환장애와 관련된 두뇌 질환들에 대해 유효한 한약제제로서 중풍(뇌경색), 뇌혈류장애(뇌동맥

경화증), 혈액순환장애를 동반한 두통, 어지러움 증상의 치료와 예방을 위해 개발되었다. 2013년 9월 출시 이후 현재까지 약

50만포 이상이 처방되었다. 건칠단은 전통적으로 어혈을 풀어주고 순환을 돕는 효과를 가진 옻나무(칠피)를 주된 치료약으로

하고, 옻의 알레르기 유발성분을 제거하여 개발된 제제이며, 각종의 자가면역질환과 악성종양의 치료에 특히 유효한 제제로서

2010년 7월 출시 이후 현재까지 약 35만포 이상이 처방되었다.

3) 환제: 보골공진단은 오랫동안 임상에서 장년기 피로와 허약증세에 사용되어 오던 양의공진단을 기본방으로 하여 한의학적

으로 하체를 강화시켜 주는 처방인 육미지황탕과 뼈를 보(補)해주는 작용이 있는 보골지를 가미하여 개발된 제제로서 2009년

3월 출시 이후 현재까지 약 30여만개가 처방되었다.

4) 트로키제: 청인유쾌환은 만성 목감기, 기침, 천식 등에 사용되던 ‘감길탕’을 기본 처방으로 하여 공해나 흡연, 기침감기로 인해

고통받는 환자들을 위해 녹여먹는 트로키 형태로 개발되었는데, 항산화작용이나 항염증작용이 뛰어난 프로폴리스와 청량감을

주는 멘톨이 첨가되어 잦은 기침 등에 유효한 제제이다. 2007년 7월 출시 이후 현재까지 약 1500만포 이상이 처방되었다.

5) 젤리형 제제: 홍삼보기고는 원기 부족으로 허약증상이 있거나 과로로 인해 피곤함을 느끼고, 온 몸에 힘이 없어 권태하고 나

른하며 무기력한 느낌을 받는 증상에 유효하며, 또한 소화가 잘 안되고 입맛이 없는 증상을 개선하며 성장이 더딘 소아의 성장

을 촉진한다. 2013년 7월 출시 이후 현재까지 약 25만포 이상이 처방되었다.

6) 이 외에도 국소다한증에 유효한 연고형 제제 지한고, 탈모방지에 유효한 삼푸형 제제 청모수, 여드름과 피지 제거에 유효한

린스오프형 제제 청안수 등이 있다.

정리 : 최혁재 부소장(한약물연구소)

ADR case report

약물 이상반응 모니터링

1. 환자 정보: 36세, 여자/ DM, HTN, CKD

2. ADR 보고 증상:

Creatine Kinase 상승, 뒷목 경직, 전신 근육통

3. 의심 약물: Atorvastatin, Fenofibrate

4. 병용 약물: Repaglinide, Pregabalin, Irbesartan,

Amlodipine, Omeprazole, Torsemide

5. 발생 경위 및 경과

- 상기 환자 혈당 조절 되지 않고 족부 궤양 치료가 더딘 상태

로 2016년 2월 17일 외래 경유하여 입원함

- 2월 25일 두통, 뒷목 경직, 전신 근육통 호소함

(BP: 198/133 mmHg, PR: 96 회/min, RR: 20 회/min,

BT : 36.3°C)

- 2일 동안 weight gain 7kg, general weakness 호소,

Creatine Kinase(CK)상승, AST/ALT 상승함

- Atorvastatin, fenofibrate 중단하고, 충분한 수액 공급 ,

통증 조절 등의 보존적 치료를 실시함

- 3월 2일부터 근육통 점차 호전 되고 CK 감소함

6. 문헌 조사

1) Atorvastatin 과 Fenofibrate 의 rhabdomyolysis 발생율

은 약 1~2% 이하이지만, 두 약물 병용 시 위험도는 증가함

(Ref. Lexicomp Online)

2) Atorvastatin - Fenofibrate interaction

① Interaction effect : myopathy or rhabdomyolysis의

위험도를 증가시킴

② Severity : major

③ Clinical management : 지질 조절에 대한 이익이

rhabdomyolysis 위험보다 크지 않다면 병용하지 않아야하

며, 병용이 필요하다면 환자를 주의해서 모니터링해야 함

(Ref. Micromedex)

3) Fibrates와 Statin 병용 요법에서 ARF, LFT상승이

rhabdomyolysis 를 2-12주 후에 일으킨다는 case report

가 있음(Ref. Ann Pharmacother . 2001;35:908-17)

7. 약물이상반응 평가

상기 환자는 2014년부터 약 1년 9개월간 Pravafenix®

(Pravastatin+Fenofibrate)를 투여한 이력이 있으나 rhabdomyolysis가 발생

한 것은 이번이 처음인 것으로, atorvastatin 과 fenofibrate 를 병용하면서

acute renal failure 및 LFT 상승이 rhabdomyolysis를 유발한 것으로 사료됨

이상반응정도 Expectancy 인과관계 허가사항

중등증 (Moderate) Expected

상당히 확실함(Probable) 기반영


약 제 부 알 림

8. 소견 및 개선방안

상기 환자는 statin 과 Fibrate 병용과 신장 기능저하로 인한 rhabdomyolysis가 상당히 확실하며 동일약품 재처방 시 다음과 같이 이상반응 평가

결과에 대한 팝업을 실시함

2016학년도 약대생 의료기관 심화실무실습 종료(2016.06.16)

책에서는 배우지 못한 다양한 지식을 쌓았습니다. 프로젝트 과제를 통해 처방중재/재고관리/반납약 관리 등의 현안에 대해서 생

각해 보고 해결책을 제시해 봄으로써 문제해결 능력을 기를 수 있었습니다.

특히 심화실습 동안 기억에 남는 것이 두 가지 있는데 하나는 NST 실습기간에 수행했던 중환자실 회진 참여였습니다. 내/외과

중환자실과 신생아 중환자실에 재원하고 있는 환자들을 보면서 조제 시 더욱 신중히 해야 한다는 약사로서의 책임감을 느낄 수

있었습니다. 또 하나는 BLS(Basic Life Support, 심폐소생술) 교육이었습니다. 교육을 할 때 실습도 겸해서 힘들기도 했지만 수

료식 때 받은 Healthcare Provider 자격증을 보면서 보람과 동시에 유사시에 배운 대로 사람을 살려야겠다는 의무감을 가지게

되었습니다. 병원 심화실무실습 기간을 통해 어떤 직업을 가진 약사가 될지 보다는 약사로써 어떻게 살아가야 할지 생각할 수

있는 계기가 되었습니다.

마지막으로 부장님, 팀장님, 프리셉터 선생님들, 그리고 다른 약사님들께 고마움을 전하고 싶습니다. 실습기간 동안 부족한 저

희들을 위해 도와주시고 지속적인 피드백과 조언을 해주셔서 많은 것들을 보고 느끼고 배울 수 있었습니다. 실습기간 동안 배웠

던 것을 잊지 않고 졸업 후에 본분을 지키며 제 몫을 다하는 약사가 될 수 있도록 노력하겠습니다.

이대진(경희대학교 약학과 6학년)

정리 : 윤지영(조제팀)

6월 16일 수료식을 마지막으로 18주간의 병원 심화실무실습이 끝났습니다. 이제 지난

2월 2일에 시작하여 600시간 동안 진행되었던 실습을 되돌아보면서 마무리를 하고자 합

니다. 지난 학기 필수실무실습을 통하여 병원 약사로서의 역할에 매력을 느끼게 되었고

더욱 심화된 지식과 경험을 쌓고자 병원 심화실무실습을 지원하게 되었습니다.

저를 비롯한 6명의 학생들은 2개조로 나뉘어 심혈관/신장/장기이식약료 및 종양약료

/NST/약품정보파트를 순환하면서 실습을 진행하였습니다. 각 파트에서 필요한 이론적인

지식은 물론 직접 수행하는 업무들을 경험하면서 병원약사의 의무와 역할에 대해 알 수

있었습니다. 총 7회 진행된 발표를 준비하면서 저널을 통한 최신의 약물 연구동향을 접할

수 있었고 현업에 어떻게 적용시킬지 생각해 보았습니다. 또한, 다양한 사례 연구를 진행

하면서 환자의 상황에 맞는 적절한 약물 치료와 관리에 대해서 다각도로 접근 해보고

[학생 실습 후기] 의료기관 심화실무실습을 마치며

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강동경희대학교병원 약품정보지 · 2016-07-04 · D3 base® inj. 100,000 IU, 300,000 IU(Cholecalciferol) D3 베이스 주 강동경희대학교병원 약품정보지 신