강동경희대학교병원 약품정보지 - khnmc.or.kr · 헤파린 처방 및 모니터링 시스템 도입 (2차년도) [목표] 1) 완내 헤좢린 즋석 농도 및 처방단위

2015년 2월호 VOL .01

Factive® inj. 200mg (팩티브주) DNA gyrase와 topoisomerase Ⅳ를 모두 저해함으로써 살균작용을 하는 퀴놀론계 항생제

약물안전관리 Ⅰ. 이상반응 보고 절차 및 모니터링 결과

Ⅱ. 2014년 약사위원회 의약품 관리 사업

양의 공진단 (兩儀拱辰丹, 원내코드 : HH276) 선천적으로 기혈(氣血)이 모두 허약한 사람뿐만 아니라 피로가 누적된 환자에게 원기를 굳건히 하는 환제

•잔여 마약류 반납시 관리방법 공지 •약제부 업무별 전화번호 공지

ㅣ발행인ㅣ 김정태 ㅣ편집위원ㅣ 정경주, 예경남, 천영주, 김정보, 배희경, 윤지은, 이순

134-090 서울시 강동구 동남로 892 [TEL] 02.440.6977 / 02.440.6992(한방) [FAX] 02.440.6984

ㅣ발행일ㅣ 15.03.17 ㅣ발행처ㅣ 강동경희대학교병원 약제부 / http://pharm.khnmc.or.kr

강동경희대학교병원 약품정보지

Factive® inj. 200mg (Gemifloxacin) 팩티브 주

강동경희대학교병원 약품정보지

신 약

1. 약효 분류

퀴놀론계항생제

2. 성분∙함량

Gemifloxacin Mesylate 249.4mg

(Gemifloxacin 200mg)

3. 성상

흰색에서 밝은 갈색의 동결건조된 분말이 갈색 바이알에 든 주사제

4. 약리작용

‧ DNA gyrase와 topoisomerase Ⅳ를 모두 저해함으로써 세균의

DNA 합성을 저해하여 살균작용

5. 적응증

만성호흡기 질환(만성 기관지염)의 급성악화, 지역사회감염 폐렴, 부비

동염, 중이염

6. 용법∙용량

· 권장량: 1일 1회 200mg 정맥주사 (50mL 이상의 생리식염수 또는

5% 포도당에 녹여 60분 이상 정맥주입)

· 투여기간

1) 만성호흡기질환(만성기관지염)의 급성악화 :5일

2) 지역사회감염폐렴 : 7일간, 중증폐렴 최대 14일

3) 부비동염 : 5~7일

4) 중이염 : 7일

· 신장애 환자 용량조절

1) 경증 또는 중등도(CrCl>40ml/min) : 용량조절 불필요

2) 중증(CrCl

팩티브®주 팩티브® 정 아벨록스®주 사이톱신® 주 크라비트® 주 렉타신® 주 레보펙신® 주

성분 Gemifloxacin Moxifloxacin Ciprofloxacin Levofloxacin

용량 200mg 320mg 400mg 200mg, 400mg 750mg 250mg, 500mg 250mg, 500mg

제조사 LG생명과학 LG생명과학 바이엘코리아 CJ HealthCare 다이이찌산쿄 유니메드제약 일동제약

판매사 LG생명과학 LG생명과학 종근당 CJ HealthCare 제일약품 유니메드제약 일동제약

성상 흰색에서 밝은 갈

색의 동결건조된

분말이 갈색 바이

알에 든 주사제

흰색 또는 거의 흰

색의 타원형 필름

코팅정

노란색의 투명한

용액이 무색 투명

한 병에 들어 있는

주사제

무색 투명한 수액

용 플라스틱용기에

충전된 무색 또는

미황색의 투명한

주사제

녹색을 띤 황색의

투명한 액이 들어

있는 주사용 바이

알

엷은 녹색을 띤 황

색의 맑은 액이 든

무색투명한 바이알

주사제

엷은 녹색을 띤 황

색의 맑은 액이 든

무색투명한 바이알

주사제

작용

기전 Topoisomerase Ⅱ,Ⅳ 저해 Topoisomerase Ⅱ 저해

적응증

만성호흡기 질환의 급성악화

(만성 기관지염),

폐렴(지역사회획득성폐렴),

부비동염,

중이염

호흡기감염증(폐

렴, 급성부비동염,

만성 기관지염의

급성악화),

피부 및 연조직

감염, 합병성 복

강내 감염

호흡기/이비인후

과/치과/비뇨기/

위장관/피부/골관

절/산부인과/안과

감염, 패혈증, 복

막염

폐렴(지역성), 복잡성 요로기계 감염(신우신염 포함),

피부 및 연조직계 감염, 급성 부비강염, 만성 기관지염의 급

성 세균성 악화

용법

용량

1일 1회

200mg 1일 1회 320mg 1일 1회 400mg

1회 100~400mg

1일 1~2회

1회 250~500mg

1일 1~2회

약리

작용

출처:IJAA 22(2003) 147-154

약물상

호작용

발진(3.5%), 복통(2.2%), 설사(5%),

오심(3.7%), 구토(1.6%),

어지럼증(1.7%), 두통(4.2%), QT

interval 연장

오심(6.9%), 설

사(6%), 어지럼

증(3%), 두통

(4.2%)

QT interval 연장

(0.1-1%)

발진(1.8%), 설

사(1.6-4.8%),

오심(2.5-4%),

구토(1-4.8%),

두통(1%)

QT interval 연장

(~1%)

설사(5%), 오심(7%), 어지럼증(3%), 두통(6%), 불면증

(4%), QT interval 연장(0.1-1%)

DUR

금기

임부금기: 2등급

연령금기: 18세 이하


연령금기: 18세 미만


연령금기: 18세 이하

2 강동경희대학교병원 약제부 뉴스레터 2015년 2월

Reference 1. 킴스온라인: http://www.kimsonline.co.kr 2. 약학정보원: http://www.health.kr 3. MICROMEDEX® 2.0 4. 제품설명서

정리 : 이창준, 윤경선(충남대 약대 6학년), 윤지은(약무팀)

※ 원내 동효 약품 비교

Gemifloxacin Moxifloxacin Ciprofloxacin Levofloxacin

Streptococcus

Pneumonia (MIC90) 0.063 2-4 1-2 0.25

Haemophilus

Influenzae (MIC90) 0.016 0.016 0.016 0.031-0.063

Moraxella

Catarrhalis (MIC90) 0.008 0.031 0.063 0.063

Staphylococcus

Aureus (MIC90) 0.063 1 0.5 0.125


약물안전관리 -Ⅰ. 이상반응 보고 절차 및 모니터링 결과

Special Issue

1. 개요

1) 용어의 정의

2) 의약품 유해사례 보고의 필요성

의약품은 시판 전 동물시험에 의한 전임상시험과 사람에 대한 임상시험을 거쳐 시판 허가를 받게 되나, 임상시험은 관찰기한이 제한되고, 한정

된 연구대상자를 대상으로 하기 때문에 모든 약물유해 반응을 파악하는 것은 불가하다. 따라서 의약품은 허가 및 시한 이후에도 지속적으로 부작

용을 파악하는 것이 중요하며, 각종 유해사례를 수집•평가하여 안전대책을 강구함으로써 안전한 의약품 사용을 도모할 수 있다.

또한 약물유해반응을 일으킨 약물을 명확히 인지해 의사나 약사에게 알려 재투여를 방지하면 약물부작용 발생빈도가 감소하여 이로 인한 부가

적인 의료비를 절감하고 치료의 질을 향상시킬 수 있다.

2. 국내 유해사례보고 역사

3. 약물이상반응 보고 방법

① 우측 상단의 [알러지] 클릭

② 팝업창 하단 ‘약물이상반응’ 마우스 오른쪽 클릭

③ 해당 사항을 입력 후 저장

①

②③

0%

10%

20%

30%

40%

50% 44%

25%

14%

5% 4% 4%

2% 2% 2%


4. 보고현황

1) 기간 : 2013년 1월~2014년 12월

2) 보고건수 : 54건

3) 보고자별 유형

4) 원인약물

5) 증상별 건수(중복 포함)

6) 인과성 평가 결과

직종 건수

간호사 38

방사선사 6

(한)약사 5

의사 2

한의사 3

약물 건수

조영제 25

진통제 19

무기질제제 1

소화기관용제 1

항경련제 1

고혈압약제 1

항생제 1

한약 4

0%

10%

20%

30%

40%

50%46.3%

35.2%

1.9% 1.9% 1.9% 1.9% 1.9%

7.4%

증상 건수

피부 25

소화기계 14

신경계 8

심혈관계 3

정신계 2

호흡기계 2

혈액계 1

비뇨기계 1

전신 1

결과 건수

확실함 3

상당히 확실함 32

가능함 14

가능성적음 1

평가곤란 4 0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

확실함 상당히확실함 가능함 가능성적음 평가곤란

5.6%

59.3%

25.9%

1.9%

7.4%

(발생비율)

(발생비율)

(분포비율)

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

간호사 방사선사 (한)약사 의사 한의사

70.4%

11.1% 9.3% 5.6% 3.7%

(보고비율)


5. 원내 약물이상반응 보고 사례

• 환자 정보 : 47세 남자

• 의심약물 : Valproic acid

• 주증상 : 혈소판감소증

• 이상반응 경과 : 2014년 11월 12일 TA 발생하여 Traumatic SAH 진단하에 신경외과에 입원함

11월 12일부터 Valproic acid(Epilam®) 800mg loading 투여 후 1600mg continuous infusion 시작함

11월 13일 platelet 141k, 11월 16일 58k로 감소함. 11월 13일, 17일 valproic acid level 은 therapeutic level 내에 있었음

11월 16일 valproic acid 투여를 중단하고 혈소판 수혈함(6 unit). 11월 19일 platelet 26k 까지 감소한 후 11월 22일 104k 로

상승하기 시작하여 11월 23일 정상으로 회복됨

• 인과관계 평가결과 : Probable (Naranjo)

• 약전이나 문헌상 기재 여부 : 기재

• 문헌정보 : The most common hematologic abnormality with valproic acid is thrombocytopenia, possibly related to an autoimmune

mechanism. The incidence of valproate-induced thrombocytopenia has been reported to vary from 1% to 30% (Ref. Micromedex)

Reference 1. MICROMEDEX® 2.0 2. 한국의약품안전관리원: https://www.drugsafe.or.kr/

정리 : 김정보(조제팀)

약물안전관리 - Ⅱ. 2014년 약사위원회 의약품 관리 사업

‘알러지’ 팝업창의 상단 ‘allergy’ 부분은 환자의 과거 알러지 이력을 입력하고, 하단 ‘약물이상반응’ 부분은 원내 투약 후 나타난 약물이상반응을

입력하도록 구분되어 있으나 보고자 대부분이 상단부분에 입력하고 있습니다. 원내 투약 후 나타난 약물이상반응은 약물이상반응 모니터링 위

원회에서 인과관계가 평가될 수 있도록 하단에 입력하도록 협조바랍니다.

공지 사항

1. 헤파린 처방 및 모니터링 시스템 도입 (2차년도)

[목표] 1) 원내 헤파린 희석액 농도 및 처방단위 표준화

2) 진료과별 적응증에 따른 헤파린 처방 및 지시처방 표준화

3) aPTT 결과에 따른 헤파린 처방, 투약 기록 및 모니터링이 보다 정확하고 용이하게 수행될 수 있도록 함

[수행] 1) Heparin order & Administration program(HOAP) 개발 및 적용

2) 관련 진료과 전공의, 간호사 교육 시행

3) HOAP 사용 현황 모니터링 및 도입 전/후 평가 및 보고

[평가] 1) 업무 효율성 : 업무 단계 간소화

① 간호사 9단계 → 7단계 ② 의사 6단계 → 3단계


2) 처방 및 투여 오류 개선

2. 고위험군 약물 사용 관리- 고농도 KCl 사용 감소

[개요] KCl premix 도입으로 고농도 KCl 사용 감소를 유도하여 고농도전해질 사용의 안전을 개선하고자 함

[목표] 1) 고농도 KCl 주사 사용 감소

2) KCl premix 사용량 증가

[수행] 1) KCl premix 도입

2) 의료진 대상 인식도 설문 조사 및 사용 캠페인 실시

[결과] 1) 캠페인문구 부착

2) KCl 사용 현황 조사

[계획 재수립] - 2015년 2차년도 사업 실시

1) Premix 품목 추가 도입 및 안전사용을 위한 캠페인 실시

2) 개선 활동 평가 : KCl 사용현황 및 고농도 KCl 비치 감소율

Pre-group (67 pts, n=1209)

Post-group (67 pts, n=1267)

Neuro

(n=939)

Cardio

(n=270)

Neuro

(n=393)

Cardio

(n=874)

처방 관련 오류 69 (5.7%) 1 (0.1%)

부하용량 처방 누락

다른 농도 제품코드 처방

검사, 지시 처방 누락

49 (5.2%)

10 (1.1%)

5 (0.5%)

2 (0.7%)

3 (1.1%)

0

0

0

0

0

0

1 (0.1%)

투약 관련 오류 163 (13.5%) 13 (1.0%)

프로토콜 불이행투여

간호 기록 누락

25 (2.7%)

58 (6.2%)

13 (4.8%)

67 (24.8%)

0

6 (1.5%)

8 (0.9%)

5 (0.6%)

약품 코드 약품명 성분 구성

IFDNAK2 5%포도당가 NaK 주 2. 1000ml 5% 포도당+0.45% NS +K 20mEq

IFNAK20 엔에이.케이주 20. 1000ml 0.9% NS + K 20mg

Reference 1. 2015년 약사위원회 의약품관리 사업계획서

정리 : 예경남(약무팀)


양의 공진단 (兩儀拱辰丹, 원내코드 : HH276)

한방 빈용약

1. 조성: 1환 (4.5g) 중 원녹용(생규) 0.67g, 당귀(약전) 0.95g,

산수유(약전) 0.95g, 숙지황(약전) 0.47g, 인삼(약전) 0.24g,

사향(약전) 85mg, 봉밀 0.56g

2. 제형: 금박을 씌운 탄자대(약16mm)크기의 환

3. 해설

공진단(拱辰丹)에 양의고(兩儀膏)를 합방하여 기혈(氣血)을 보하는 효

능을 높인 처방. 조문에는 ‘선천적으로 허약하더라도 천원일기(天元一氣)

를 굳혀서 수(水)를 오르게 하고 화(火)를 내리게 하므로 백병(百病)이

생기지 않는다’고 기록되어 있다. 생명활동의 기본인 수승화강(水升火降:

신수(腎水)는 위로 올리고, 심화(心火)는 아래로 내림)을 강조한 것이다.

공진단은 본래 선천적인 허약에 사용하는 처방이지만 양의공진단은 선

천적, 후천적 허약을 가리지 않고 사용할 수 있도록 공진단에 보기제 인

삼과 보음제 숙지황을 가감하여 보기보정(補氣補精)하는 효능을 더 하

였다.

혈액 생성을 촉진하고 내분비기능을 강화하며 강심작용을 하고 신진대

사를 잘되게 하여 허약체질을 개선시킨다.

녹용, 당귀, 산수유, 숙지황의 주요 작용처는 한의학상 하부장기에 속하

는 간(肝)과 신(腎)으로 여기서 발휘된 약력을 사향의 강력한 투달(透達)

력으로 상부로 올라가며 몸 안의 수승화강을 일으키도록 하는 것이다.

4. 약리작용

5. 효능: 보원기(輔元氣), 보정혈(補精血)

* 선천적으로 기혈(氣血)이 모두 허약한 사람뿐만 아니라 피로가 누적된

환자에게 적합하며 원기를 굳건히 하는 효능을 가진다.

Reference

1. 방약합편해설, 성보사(2005)

2. 한방의 약리해설, 아카데미서적 2판

3. 병원한약학, 도서출판트윈(2004)

4. 한약제제학, 대한약사회(2012)

5. 온라인의약도서관 (http://drug.mfds.go.kr) 의약품정보

6. 출전

* 공진단 - 方藥合編上通 38(世醫得效)

* 양의고 - 方藥合編上通 48(景岳全書)

정리 : 황수연 (한방약제팀)

6. 적응증

· 피로, 기핍, 빈혈, 식욕부진, 연변, 두통, 항강, 견통, 구내염, 산후수족냉

· 자율신경 실조증, 갱년기장애, 발기위약, 허리와 다리의 시리고 저림

7. 용법·용량

성인 1일 1~3회, 충분히 씹어서 천천히 삼키고 따뜻한 물과 함께 복용한다.

연령, 체중, 증상에 따라 적절하게 증감한다.

8. 상호작용

9. 주의사항

1) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

2) 고령자(생리기능이 저하되어 있으므로 감량필요)

3) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사)

4) 어린이(적은 임상경험)

6) 임산부(자궁근 수축에 의한 유산 가능성)

10. 유효기간 및 보관: 제조일로부터 12개월, 직사광선을 피하고 서늘한

곳, 밀폐용기, 실온보관

약재 한방약리작용

녹용

1) 적혈구수 증가에 의한 조혈기능, 면역증진

2) 항산화 작용

3) 성장발육촉진, 성기능강화

당귀

1) 적혈구 응집속도 및 용혈 감소, 말초순환장애 개선

2) 자궁평활근 조절, 자궁발육 촉진

3) 진통, 항염증

산수유

1) 지한(止汗)작용, 빈뇨억제

2) 항산화 및 혈당강하 작용으로 당뇨병성 신염에 보호작용

3) 비만세포의 탈과립 억제 및 항히스타민 작용으로 알러지

경감

사향

1) 관상동맥 확장하고 심근수축력 증가시킴

2) 자궁근 흥분, 남성호르몬 유사작용

3) 중추신경조절하여 진정 및 각성 효과

인삼

1) 세포기능 활성화하여 에너지생산 촉진

2)신경흥분전도 강화 및 신경분화 촉진

3)부신피질기능 강화, 임파구 활성을 높여 면역력 증가

4) 위장운동기능 강화 및 소화액분비 촉진

숙지향

1) Hemoglobin의 산소친화력 증가

2) 혈당강하작용

3) 항염증, 항알러지

4) 신장 손상 보호작용

약재 병용약물 상호작용의 기전 및 결과

인삼

항응고 및 항혈소판제제 출혈경향증가

혈당강하제 저혈당 위험 증가

철분제, 제산제 인삼의 효능 저하 (saponin 감소)

사향

항고혈압제제 약물 효능 감소와 고혈압

Pentobarbital 마취작용 상승

Epinephrine 지나친 심근수축 초래

약 제 부 알 림


잔여 마약류 반납시 관리방법 공지

1. 마약류 잔량 반납 시 마약불출 관리화면의 반납신청 방법

1) 처방 용량이 0.6A 등 소수점으로 난 경우: 잔량 칸에 잔량이 자동으로 표기됨. 불출관리화면에서 반납 처리 후 (반납사유 기재 필요

없음) 마약류관리대장에 잔량을 기록하고 약제부에 잔량을 반납한다.

2) PCA 및 수액에 mix된 마약류의 잔량 반납(잔량 칸에는 잔량이 표시되어 있지 않음): 반납사유 란에 “PCA”, “Mix”, “150”(남은

volume)중 하나를 기입하고 반납 처리 후 마약류관리대장에 잔량을 기록하고 약제부에 잔량을 반납한다.

3) 마약 처방이 d/c 된 경우: 마약반납처방전을 출력하여 출력한 마약반납처방전과 약품을 약제부에 반납한다. 이 경우 반납 처리 및

마약류관리 대장에 기입할 필요 없음.

2. 마약류 관리대장 작성방법

1) 날짜: 잔량 반납 시 해당약품의 처방일을 기입한다.

2) 입고/출고 칸을 작성하는 마약류: 비치약을 미리 사용한 경우에 한한다. 환자별 처방약품을 환자별로 조제된 상태로 금고에 보관하였

다가 사용하는 경우 대장에 기입하지 않아도 됨. 입출고 시 재고량은 금고 내 비치 마약의 실재고와 항상 일치하여야 한다.

3) 잔량 반납 시 작성 항목:날짜(처방일)과 잔량반납 항목 등 적색 표시된 항목이며, 마약관리화면에서 반납사유 입력 및 반납신청을 실

시하고 대장과 잔량을 약제부로 보낸다. (자세한 사항은 1번 반납신청방법 참조)

약제부 업무별 전화번호 공지

.

담당업무 원내번호 담당업무 원내번호

조제팀장(조제팀업무총괄) 6985 약무정보파트장(약품정보) 6977

입원조제파트장(마약/비치약품관리) 6975 약품정보실(약품식별/약품정보/NST) 6978

외래조제책임(향정/선처치약품관리) 6983 주사조제실(항암제/TPN/제제약) 6979

병동투약구(마약/향정/단독약품 불출, 반납) 6987 약품관리실(약국물품청구/E-cart일괄교환) 6982

병동조제(입원,응급실,퇴원약 조제) 6989 수액관리실(수액배송/수액차용증관리) 6981

병동약물교육, 그룹처방 6999 한방약무파트장(업무총괄/약침봉독/약품정보) 6991

병동반납약관리 6918 한방약품 재고(한방약품물품청구/재고문의) 6992

외래조제(외래환자처방조제) 6988 첩약조제(탕약처방조제) 6994

외래투약구(외래환자약품불출) 6990 한약제제조제,투약구(제제약처방조제/약품불출,반납) 6995

Documents

강동경희대학교병원 약품정보지 - khnmc.or.kr · 헤파린 처방 및 모니터링 시스템 도입 (2차년도) [목표] 1) 완내 헤좢린 즋석 농도 및 처방단위