강동경희대학교병원 약품정보지 · 9) 외용제가 눈과 되지 않도 주의하고 눈에 } b 시 물 헹구어 냅니다. 10) 외용 스테이드제를 2주 정도

2015년 4월호 VOL .02

Elocom® cream. 15g (에로콤 크림) Corticoid에 반응하는 피부질환의 가려움 및 염증의 완화에 사용되는 외용 스테로이드제

외용 스테로이드 제제 외용 스테로이드제제의 이해를 도모하고 올바른 사용방법 및 복약지도 방법 소개

청혈단 (淸血丹, 원내코드 : HH333) 사화해독(瀉火解毒), 청열(淸熱)의 효능을 가져 중풍 및 신경정신계 질환 등에 적용하는 캡슐제제

안전성 서한: ‘바레니클린’ 함유 의약품 (발행일자 : 2015.3.12) '바레니클린’ 함유 의약품의 잠재적인 알코올과의 상호작용 및 발작 위험성을 주의

ㅣ발행인ㅣ 김정태 ㅣ편집위원ㅣ 정경주, 예경남, 천영주, 김정보, 배희경, 윤지은, 이순

134-090 서울시 강동구 동남로 892 [TEL] 02.440.6977 / 02.440.6992(한방) [FAX] 02.440.6984

ㅣ발행일ㅣ 15.04.30 ㅣ발행처ㅣ 강동경희대학교병원 약제부 / http://pharm.khnmc.or.kr

강동경희대학교병원 약품정보지

• 약품 처방 점검 프로그램 도입 약물 이상반응 모니터링

• ADR case report

Elocom® cream. 15g (Mometasone furoate) 에로콤 크림

강동경희대학교병원 약품정보지

신 약

1. 약효 분류

외용 스테로이드

2. 성분∙함량

Mometasone furoate 1mg/g

3. 성상

전질 균등한 백색 크림

4. 약리작용

· IL-1, IL-6, TNF-α 억제 (항염증작용)

· 항소양작용, 혈관수축작용

5. 적응증

Corticoid에 반응하는 피부질환의 가려움 및 염증의 완화

6. 용법∙용량

1일 1회 환부에 얇게 바르고 완전히 스며들 때까지 가볍게 문지르고

밀폐요법은 피함

7. 약물동력학

· 흡수 : 0.4% (increased by inflammation)

· 대사 : 간대사

· 배설 : 신배설

8. 이상반응

1) 피부

· 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디

다증, 백선 등), 바이러스성 감염증 (밀폐요법의 경우 나타나기 쉬움)

· 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 작열감,

발진, 발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성 피부염, 알레르기성 접

촉성피부염, 땀띠, 한진, 상처악화, 욕창, 농포증

· 위와 같은 증상이 나타날 경우 사용을 중지함

2) 내분비계 : 뇌하수체 부신피질계 기능 억제

3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압상승, 녹내장

9. 일반적 주의

· 피부 감염을 수반하는 습진ㆍ피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙

으로 하지만 부득이하게 이 약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항

균제(전신적용), 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다.

· 국소 corticoid의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하

부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등

을 일으킬 수 있으므로 국소 corticoid 를 광범위한 체표면 또는

밀폐요법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 cortisol 농도,

요 중에 유리되는 cortisol 을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여

HPA축 억제를 검사한다.

1 강동경희대학교병원 약제부 뉴스레터 2015년 4월

· 국소 corticoid 의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사

용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 corticoid로의 대체 등의 방

법을 시도하고 일반적으로 국소 corticoid 약물투여 중지 후 HPA축 기

능은 신속히 회복된다.

· 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.

· 증상이 개선되면 가능한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.

10. 금기

· 세균, 진균, 바이러스, 동물성 피부감염증 환자

· 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자

· 베체트병을 제외한 궤양, 제2도 심재성 이상의 화상, 동상 환자

· 입 주의 피부염, 보통 여드름, 주사환자

· 항문주위, 생식기 가려움 환자

· 본제 및 본제 구성성분 과민증

· 2세 이하의 영아

11. 임부 및 수유부에 대한 투여

· 임부 : FDA C

· 수유 : 주의

12. 보관방법

기밀용기, 실온 (1~30도)보관

· 1일 1회 환부에 바르고 의사의 지시 없이 밀폐요법하지 않습니다.

· 임신, 수유 중이거나 결핵 , 당뇨환자는 의사에게 알립니다.

· 이 약은 장기 연용 시 스테로이드성 피부질환을 유발할 수 있으니 주의

하여야 합니다.

복약지도


Reference 1. 제품 설명서 2. Lexicomp Online. Copyright © 1978-2015 Lexicomp, Inc. All Rights Reserved; and Tadicherla S, Ross K, Shenefelt D, Topical corticosteroids in dermatology; Journal of Drugs in Dermatology 2009; 12:1093.

정리 : 장수미(약무팀)

※ 외용 스테로이드제 역가 비교표

Topical steroid

Potency

classification

Common representative

topical steroids 본원 보유 약품 Indication

Ⅰ.

Superpotent

0.05% clobetasol propionate cream / oint.

0.05% halobetasol propionate cream / oint.

0.05% betamethasone dipropionate oint.

0.3% Diflucortolone valerate oint.

Dermovate® oint 0.05%

Clobex® shampoo 0.05%

Nerisona® oint 0.3%

Alopecia areata

Atopic dermatitis

Discoid lupus

Hyperkeratotic eczema

Ⅱ.

Potent

0.05% betamethasone dipropionate cream

0.05% fluocinonide oint./gel

0.05% deoximetasone gel

0.1% halcinonide cream

0.1% mometasone furoate oint.

0.25% deoximetasone lotion

XL1® gel 0.05%

Esperson® gel 0.05%

Esperson® lotion 0.25%

Lichen planus

Lichen sclerosus(skin)

Lichen simplex chronicus

Nummular eczema

Ⅲ.

Upper mid-

strength

0.05% betamethasone dipropionate lotion

0.005% fluticasone propionate oint.

0.1% triamcinolone acetonide oint.

0.05% halometasone cream

Psoriasis

Severe hand eczema

Ⅳ.

Mid-strength

0.025% fluocinolone acetonide oint.

0.1% mometasone furoate cream / lotion Elocom® cream 0.1%

Asteatotic eczema

Atopic dermatitis

Ⅴ.

Lower mid-

strength

0.1% betamethasone valerate cream

0.1% prednicarbate cream/ oint./ emollient

0.025% fluocinolone acetonide cream

0.05% fluticasone propionate cream

0.1% hydrocortisone butyrate cream

Dermatop® oint 0.25%

Dermatop® soln 0.25%

Lichen sclerosus(vulva)

Scabies

Severe dermatitis

Stasis dermatitis

Ⅵ.

Mild

0.05% alclometasone dipropionate cream / oint.

0.05% desonide cream

0.01% fluocinolone acetonide cream

0.025% triamcinolone acetonide cream

Desowen® cream 0.05%

Desowen® lotion 0.05%

Dermatitis (diaper)

Dermatitis (eyelids)

Dermatitis (face)

Intertrigo

Ⅶ.

Least potent

1%, 2.5% hydrocortisone cream / lotion / oint.

1%, 2.5% hydrocortisone acetate cream / lotion

/ oint.

Lacticare HC® lotion 2.5%

LactiCORT® cream 1%

HEL lotion 1% (조제실 제제)

1. 작용기전

1) 항염증 작용

① Prostaglandin과 arachidonic acid 유도체 생성 억제

② 염증부위에서 다형핵백혈구와 단핵세포수 감소 및 기능 억제

③ 항원에 의한 자극 후의 histamine 분비 차단

2) 면역억제능

① 랑겔한스 세포를 매개로 이루어지는 T세포 활성화 억제

3) 항증식작용

① 표피의 기저세포층의 분열 감소

② 진피의 섬유아세포 활성도 감소

2. 제형

3. 제형

1) 역가 판정 방법: Vasoconstrictor assay (혈관 수축능 검사), Mitotic index suppression method (분열 억제 지수 측정법), Atrophogenic

potential method (위축 잠재력 측정법) 등

2) 혈관 수축능 검사: 기제에서 약물이 방출되어 피부 장벽을 통과하는 능력, 수용체에서 나타나는 약물의 활성도, 도포부위에서 소실되는 속도

등과 같은 요소에 기초하여 평가하는 가장 일반적인 역가 판정 방법

3) 스테로이드 역가 분류(US, 7단계): 1단계(Super Potent) 7단계(Least Potent)

4) 원내제제 역가 분류 – 2page ‘외용 스테로이드제 역가 비교표’ 참조

5) 동일 농도 기준 제형별 효과: 연고(Ointment) > 크림(Cream) > 겔(Gel) > 로션(Lotion) > 용액(Solution)

4. 임상적 사용 지침

1) 일반적 약물 선택의 기준


외용 스테로이드 제제

Special Issue

제형 장점 비고

Onit.

밀폐효과, 약물 침투 촉진 효과

피부연화 효과로 인한 건조 피부 수화, 함습화 작용

동일 성분과 농도의 크림보다 효과적임

진물이 나는 급성 피부염, 서혜부, 액와부와 같은 간찰 부위, 모발

두피 등에는 적용이 제한됨

Cream 물과 유제를 혼합하여 유화시킨 것으로 물에 제거 용이함

진물 부위 적용 가능함 크림 내 함유된 부형제로 인한 피부 자극 및 알러지 유발 가능함

Lotion 크림 타입에 비해 유제 성분은 적고 물 성분이 많은 제형 넓은 부위의 피부 질환에 적용 용이함

Soln. 유제에 혼합되어 있지 않아, 두피 등의 부위에 주로 적용되며, 건

조 효과 있어 진물이 나는 질환에 효과적임.

용액 내에 자극성을 가진 성분이 있을 경우, 짓무르거나 갈라진

피부에서 적용 시 자극감 유발 가능함

Gel

반고형제로 피부에 적용 시 액화되며, 건조 효과 있음.

두피에 주로 쓰이나 미용적으로 불쾌감이 없으므로 어느 부위에

도 사용 가능함.

짓무르거나 갈라진 피부에서 적용 시 자극감 유발 가능함. 밀폐효

과는 없으므로 동일 성분, 동일 농도의 크림이나 연고보다 역가

(potency)는 약함.

반응 정도 Highly Responsive Moderately Responsive Least Responsive

예시 질환명 지루성 피부염,

소아아토피 피부염 성인 아토피 피부염, 화폐상 습진,

가벼운 건선, 접촉 피부염 판상건선, 만성 단순 태선,

한포진

역가(Potency) Class V, VI, VII Class III, IV, V Class I, II

2) 병소 부위별 약물 선택의 기준

3) 연령별 약물 선택

① 유아: Class VI, VII

② 성인: 얼굴 및 국소 부위(Class VI, VII)

기타 신체 부위와 상태에 따라 적정 강도 적용

4) 약물 용량 설정 기준

① 기준 용량 (Finger Tip Unit, FTU): 우측 사진 참조

약 0.5g, 성인 검지 끝에서 한 마디까지 짜낸 양 (출구지름 5mm 약제 튜브)

② 연령별 적용 용량 (단위, FTU)

③ 전신부작용이 발생하지 않는 1달 용량: 영아 15g, 소아 30g, 성인 60~90g

④ 전신 흡수 제한 적용 면적: 체표 면적의 20% 이내 (성인 기준, 1 손바닥=0.5 FTU=1% BSA)

⑤ 전신 흡수 제한 용량: 성인의 경우 약 25g 이내

⑥ 적용 부위별 전신흡수 차이 (Ref. 4 J Am Acad Dermatol 2006;54(1):1~15 참조)


신체부위 얼굴, 서혜부,

간찰부위 몸통의 부드러운 곳,

손발 몸통의 두꺼운 피부,

손발 아주 두꺼운 피부,

손바닥, 발바닥

역가(Potency) Class VI, VII Class IV, V Class II, III Class I

신체 부위

연령 얼굴, 목 한쪽 팔, 손 한쪽 다리, 발 가슴, 배 등, 엉덩이 양쪽 손 한쪽 발

3~6 개월 1 1 1.5 1 1.5

1~2 세 1.5 1.5 2 2 3

3~5 세 1.5 2 3 3 3.5

6~10 세 2 2.5 4.5 3.5 5

성인 2.5 4 8 7 7 1 2

Q1. 처음에는 약이 잘 듣는 거 같았는데 점차 잘 듣지 않는 거 같습니다. 이를 예방하는 방법은 무엇인가요?

어떠한 스테로이드 제제이던 간에 처음에는 매우 잘 듣게 되지만 2주 이상 매일 사용하면 내성현상이 일어나 약효가 떨

어지게 됩니다. 따라서 2주 이상 사용시 의사와 의논하여, 3주째부터는 1주간에 2일만 연속 사용하는 간헐 투약법을

시행하게 됩니다. 간헐 투약법은 내성이 발생하려는 시점에서 약물을 중단하므로 내성 없이 약효를 지속할 수 있습니다.

5. 부작용

1) 국소적 부작용

① 피부위축: 피부가 얇아져서 피부 아래의 정맥이 보이게 되는 증상

② 모세혈관확장: 모세혈관이 붉게 올라오는 것, 볼 부위, 목 부위, 팔꿈치 안쪽 등에서 자주 발생

③ 피부선조: 선조 주름이 생기는 것,

약해진 피부가 성장, 비만 등으로 피부가 당겨지면 진피가 차단되고 찢어지기 위해서 생김.

발생은 임신선과 같고 한번 생기면 없어지지 않음

④ 다모: 스테로이드 약을 도포한 부위에 털이 굵고 길게 자라는 것, 약 중지 시 회복됨

⑤ 자반: 진피층의 작은 혈관이 약해져서 조그만 외부의 힘에도 갈라져 피하출혈을 일으키는 증상

주로 앞쪽 팔에 나타나며, 긁으면 찢어진 것처럼 벗겨져서 짓무름이 되기도 함

⑥ 구위피부염: 대표적인 부작용, 얼굴 피부가 점점 빨갛게 부어 오르고 작은 농포가 동반되는 증상

사용 중지 시 붉은 발진이 급격히 악화하기 때문에 사용을 그만두지도 못하며, 약을 계속 바르는 동안에 증상은 점점 진행됨

⑦ 스테로이드 좌상: 여드름과 유사한 증상으로 얼굴과 팔 앞쪽, 등의 윗부분 등에 자주 나타남

⑧ 여드름진드기성 좌상: 사람의 얼굴 피부에 기생하는 여드름 진드기가 증식하여 생기는 증상

⑨ 세균감염증: 모포염, 농포진 등

⑩ 진균감염증: 외부백선, 칸디다증 등. 여름좌상이라고 하며 여름에 흉부, 등 부위에 생기며 발진 및 가려움을 동반함

2) 전신적 부작용

① 시상하부-뇌하수체-부신피질(Hypothalamus-Pituitary-Adrenal gland, HPA)축의 억제로 인해 성장 장애, 의인성 쿠싱 증후군 및 의인

성 부신부전증(부신피질저하) 등 발생 가능함

② 연령이 어릴수록, 강한 약일수록, 밀폐요법 일수록, 얇은 피부일수록, 부작용 발현 가능성 증가함

6. 복약지도

1) 병소, 질환, 연령에 따른 적정 용량, 횟수, 적용 기간 등을 처방 지침대로 사용합니다.

2) 부위에 따른 용량을 알맞게 적용하되, 한 번에 두 배의 용량을 사용하지 않습니다.

3) 두 종류 이상의 외용제를 병용할 경우 약한 단계의 연고를 먼저 사용한 후에 강한 단계 연고를 국소 부위에 적용합니다.

4) 외용제를 바를 때는 손의 직접적인 접촉 대신 면봉이나 비닐장갑을 이용합니다.

5) 1일 2회 아침, 저녁으로 적용하는 경우, 저녁에 적용할 때에는 가급적 환부를 닦아낸 후에 외용제를 적용하는 것이 좋습니다.

6) 사용을 잊은 경우에는 생각난 즉시 사용합니다

7) 기저귀를 차는 부위에 환부가 있는 경우에는 통풍이 용이하도록 꽉 조이는 기저귀 등은 사용하지 않도록 합니다.

8) 연고를 바른 부위에 의사의 지시 없이 임의대로 밴드나 붕대를 감지 않도록 합니다.

9) 외용제가 눈과 접촉되지 않도록 주의하고 눈에 접촉 시 물로 헹구어 냅니다.

10) 외용 스테로이드제를 2주 정도 적용해도 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알립니다.

11) 외용 스테로이드제를 2주 이상 적용한 후에는 지속 적용 여부를 의사와 상담하도록 합니다.

12) 외용 스테로이드제를 일시 중지한 후 증상이 재발하였을 경우 임의대로 적용하지 않고 먼저 의사와 상의하도록 합니다.

13) 개봉 일시를 확인하기 어렵거나, 일정 기간 방치한 연고는 가급적 사용하지 않도록 합니다.

14) 사용이 종료된 외용제는 폐기하도록 합니다.

15) 제품에 표기된 보관 방법과 유통 기한을 확인하도록 합니다.

7. 외용스테로이드 Q&A



적절한 보습제 사용은 피부의 수분 보충 및 보호 작용이 있으므로 함께 사용하는 것이 권장되며, 보습제를 바르기 전에

스테로이드 제제를 먼저 사용 후 보습제를 바릅니다.

Q2. 외용 스테로이드제를 사용 할 때 보습제(스킨, 로션)은 언제 사용해야 하나요?

외용 스테로이드제를 바른 후 밴드, 랩, 테이프, 듀오덤 같은 드레싱 재료 및 일회용 비닐 장갑 등을 이용하여 질환부위를

덮는 경우(밀폐요법), 각질층을 수화시키고, 피부표면의 온도를 상승시켜 약물의 흡수를 증가시키게 되므로, 부작용의 위

험을 증가시킬 우려가 있습니다. 따라서, 특별히 의사의 지시가 없다면 약을 바른 부위에 밀폐요법은 시행하지 않는 것

이 좋습니다.

Q3. 외용 스테로이드제를 사용 후, 밴드를 붙이거나, 랩으로 싸서 덮어도 될까요?

스테로이드 외용제의 일일 적용 횟수에 대해서는 아직까지 분명하게 결정되지 않았습니다. 약의 성분, 제형, 증상에

따라 용법이 다양하므로 의사에 지시에 따라 적용합니다.

Q4. 하루에 몇 번을 바르는 것이 좋을까요?

소아 환자의 경우 역가가 강한 외용 스테로이드제를 사용하거나, 역가가 낮은 제품이라도 장기간 사용할 경우 성장이

지연되는 등의 부작용이 나타날 수 있기 때문에 강한 역가 제품은 사용이 제한됩니다. 또 신체 부위별로 전신에 흡수되

는 정도가 다르기 때문에 아토피 피부염 등으로 외용 스테로이드를 처방 받은 경우 1일 용법과 적용 부위에 바르는 1회

사용량을 잘 숙지하고 준수하는 것이 중요합니다.

특히 아토피 등으로 피부를 긁는 아이에게 어른이 사용하던 스테로이드 연고를 함부로 바르지 않도록 해야 합니다. 최

근에는 얼굴 같은 예민한 피부에 국소 스테로이드제 사용이 꺼려졌거나, 장기간 도포로 부작용이 우려되는 경우에 심각

한 부작용 없이 효과적으로 적용할 수 있는 외용 면역조절제 등도 시판되고 있으므로 의사, 약사와 상담하여 소아의 상

태에 알맞은 외용제를 적용하는 것이 가장 좋습니다.

Q6. 어린이에서는 어떻게 사용하면 좋을까요?

노령층의 피부는 건조하고 거칠며 얇아서 약의 흡수가 증가합니다. 그 결과로 스테로이드 외용제에 의한 부작용이 더 쉽

게 발생할 수 있으므로 의사의 처방에 따라 사용하고, 대량, 장기간, 광범위하게 사용할 경우 주의 깊게 관찰합니다.

Q7. 노령층에서는 어떻게 사용하면 좋을까요?

국소적으로 투여한 스테로이드가 기형의 위험도를 증가시키지는 않는 것으로 보고되어 있습니다. 하지만 스테로이드

외용제를 임신 중에 사용할 경우 의사의 처방에 따라 필요한 기간 동안만 사용하고 불필요한 사용은 피하도록 합니다.

국소적으로 투여한 스테로이드가 모유로 이행되는지 여부는 잘 알려져 있지 않으므로 수유 시에는 주의하여 사용합니

다.

Q8. 임신한 때는 어떻게 사용해야 하나요? 수유를 하는 중에도 사용 할 수 있나요?

Reference 1. J Korean Acad Fam Med 2000;21(9):1107~1113 2. British Journal of Dermatology 1998;138:293~6 3. Indian J of Dermatology 2012;57(4): 251~259 4. J Am Acad Dermatol 2006;54(1):1~15 5. 이병구, 복약지도 매뉴얼, 2009; 340-346 6. 한국임상약학회, 약물치료학 part3, 2015; 415-417

정리 : 박미혜(약무팀), 천영주(약무팀)

스테로이드 연고를 적용하면 가려움증이 감소하기 때문에 무좀으로 인한 가려움증에도 스테로이드 연고를 잘못 적용하

는 사례가 있습니다. 그러나, 스테로이드 연고는 강력한 면역 억제 작용이 있으므로 무좀이나 백선, 사타구니 습진 등 진

균 질환에 적용하는 경우 오히려 병변이 더 커지거나, 증상이 악화될 수 있습니다.

또 무좀은 진균이 주된 원인균이나, 스테로이드 연고는 진균을 제거하는 효과가 없기 때문에 무좀에 바르는 것은 적절

하지 않습니다. 무좀으로 인한 가려움증에는 무좀 전문 크림을 적용하는 것이 올바른 방법입니다.

Q5. 무좀으로 가려움 이 있습니다. 집에 비치되 있는 스테로이드연고를 사용해도 될까요?


청혈단 (淸血丹, 원내코드 : HH333)

한방 빈용약

1. 조성: 1포(1.2g→0.3g) 중 황련 0.28g, 황금 0.28g, 황련 0.28g,

치자 0.28g, 대황 0.07g

2. 제형: 갈색 내지 황갈색 분말이 함유된 상부 주황색, 하부 흰색의

경질캡슐제

3. 효능: 청열조습(淸熱燥濕), 사화해독(瀉火解毒)

4. 적응증: 중풍, 고혈압, 고지혈증 및 신경정신계 질환

5. 해설

청혈단(淸血丹)은 황련해독탕(黃蓮解毒湯: 황백, 황금, 황련, 치자)에

대황을 가미한 처방으로 복용, 보관 휴대의 편의성을 높이기 위해 약효

성분을 에탄올로 추출하여 캡슐화한 제제이다.

혈의 붉음을 치료한다는 뜻으로, 모든 구성약재가 찬 성질을 가지고 있

어 사화해독(瀉火解毒: 열을 내리고 독을 풀어냄), 청열(淸熱: 찬약으로

열증 제거)의 효능을 나타낸다. 그 중 황련해독탕을 구성하는 황련은 중

초의 열, 황금은 상초의 열, 황백은 하초의 열, 치자는 삼초(三焦)의 열

을 내리고 해독하여 소변으로 배출시킨다. 여기에 사하작용(瀉下: 설사

를 유도하여 독, 열, 체한 것이 대변을 통해 배설)을 가진 대황을 더하여

화열증(火熱證)으로 나타나는 얼굴과 피부의 붉어짐, 고열, 두통, 발진,

단독(丹毒: 환부가 홍단(紅丹)을 칠한 것처럼 붉게 부어 오르는 피부질

환), 항강(項强), 수족번열, 출혈, 변비, 섬어 등에 사용한다. 이러한 작

용은 “청혈” 즉 피를 맑게 해준다는 의미로, 항산화, 항염증, 항고지질혈

증 효과 및 신경세포 보호 효과로 보여지고 있어 본원에서는 중풍, 고혈

압, 고지혈증, 신경정신계 질환 등에 적용하고 있다.

Reference 1. 정기현, 정우상, 최요섭, 김이동, 김정렬, 문상관, 조기호: 고지혈증에 있어서 청혈단이 혈청지질에 미치는 영향, 대한한방내과학회지 제24권 제3호 (2003. 9) pp.543-550 2. 김영석, 정은아, 장종철, 양형길, 김남재, 조기호, 배형섭, 이경섭, 김동현 : 대황황련해독탕의 항고지혈증 작용, 생약학회지 (32-2) p.145-149 3. 이종대 저: 새로보는 방약합편, 청홍(지상사)(2012) 4. 경희의료원 약제본부 한방약무팀: 경희한방처방집 추보판, 경희대학교 한의과대학 부속한방병원, 28(2010) 5. 한방약리학 교재편찬위원회 : 한방약리학, 3판, 신일북스 정리 : 이순(한방약제팀)

코드 HH333 HH333B HH333C HH932

처방명 청혈단 보기청혈단 행엽청혈단 거풍청혈단

포장성상

조성 황련해독탕 + 대황 인삼, 산사 황련해독탕

+대황, 행엽

황련해독탕

+ 심적환(용뇌,단삼,삼칠)

적응증 중풍, 고혈압, 고지혈증 및 신경정신계 질환

비고

익기활혈(益氣活血: 원기를 더

해 혈류 개선)의 작용으로 허약

자의 혈액순환, 청혈단의 소화

기계의 부작용 증상을 개선. 실

증(實證)에는 주의

은행잎 추출물을 가미하여 혈

액순환 효능을 증강시킴

활혈거어(活血祛瘀)약을 더하

여 어혈치료 효능을 증강시킴

6. 약리작용

7. 용법용량

성인 1일 1-3cap씩 1-6회. 식전 혹은 식간 복용

(연령, 체중에 따라 적절히 증감)

8. 주의사항

1) 찬 약으로 구성되어 있으므로 체력이 쇠약해진 환자, 임부, 소아,

고령자는 주의

2) 대황은 CYP2D6 효소활성을 증가시키므로 이 효소에 의해 대사

되는 약물과의 상호작용 유의

3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등

9. 유효기간 및 보관

제조일로부터 12개월. 실온(1~30℃)

약재 주요 성분 작용

황금

wogonin,

baicalein,

baicalin

항산화, 항염, 항암효과

췌액분비촉진, 소화 연동운동항진

신경분화 촉진, 항경련 작용

황백 berberine 항산화, 항염, 항암 작용, 항균작용 교감신경 흥분완화, 항불안, 항스트레스

황련 berberine 항균작용, 혈압∙혈당 강하작용

치자 geniposide, crocin

소화관 연동운동 촉진, 지질저하 기능 혈압강하효과 항산화, 항염효과. 해열작용

대황 sennoside 사하효과, 이뇨효과 및 항염증효과 담즙분비 촉진효과

※ 원내 청혈단 비교


안전성 서한: ‘바레니클린’ 함유 의약품 (발행일자 : 2015.3.12)

의약품 안전성정보

약 제 부 알 림

약품 처방 점검 프로그램 도입

약제부는 2015년 4월 KIMS POC 3.0 ver. 원내 도입으로 조제 전 약품 처방을 전산적으로 점검할 수 있는 시스템을 마련하였다. 해당

시스템은 약품의 용량, 빈도, 중복처방, 상호작용, 병용 금기, 체중 및 신기능에 따른 적정 투여 용량 등에 대한 처방전 감사요소를 점검

한 결과를 제공함으로써 이를 토대로 처방 검토를 실시하여 기존의 처방 사전 감사에 대한 감사자의 개인차를 최소화하며, 검토 사항 누

락을 예방하는 효과를 기대할 수 있다.

ADR case report

1. 환자 정보: 84세 여자

2. 의심 약물: Amiodarone

3. 주증상: Pulmonary toxicity

4. 이상반응 경과

Severe aortic stenosis로 2013년 3월 28일 AVR 시행한 환자로 입원 기간에 Atrial fibrilation 소견보여 anticoagulation 치료와

amiodarone 지속적으로 복용중이었음.

2014년 11월부터 dyspnea 호소하기 시작하였고 2015년 3월 chest PA 상 hazziness 가 보이고 다른 검사상 특이 소견은 없어 amiodarone

을 중단함. 복용 중단 약 1주 후 숨찬 증상 다소 호전되었고 chest PA상에서 hazziness가 남아있기는 하지만 호전된 양상을 보임. amiodarone

복용 중단 약 1달 뒤인 2015년 4월에는 chest PA상 hazziness 호전됨

5. 인과관계 평가결과: Probable (Naranjo)

6.약전이나 문헌상 기재 여부: 기재

7. 문헌정보

1) U.S. Boxed Warning (tablet): Pulmonary toxicity (hypersensitivity pneumonitis or interstitial/alveolar pneumonitis and

abnormal diffusion capacity without symptoms) may occur. Reports of acute-onset pulmonary injury (pulmonary infiltrates

and/or mass on X-ray, pulmonary alveolar hemorrhage, pleural effusion, bronchospasm, wheezing, fever, dyspnea, cough,

hemoptysis, hypoxia) have occurred.

(Ref. Lexicomp Online, http://online.lexi.com/)

2) Respiratory: Pulmonary toxicity has been estimated to occur at a frequency between 2% and 7% of patients.

(Ref. Micromedex, http://www.micromedexsolutions.com/)

1. 원내약품

Champix tab. 0.5mg, 1mg(Varenicline) 챔픽스정 0.5MG, 1MG (화이자)

2. 적응증: 금연치료 보조요법

3. 주요내용

미국 식품의약품청(FDA), '바레니클린’ 함유 의약품에 대한 사례연구 등 자료 검토 결과, 잠재적인 알코올과의 상호작용 및 발작 위험성을 주의

당부함

▶ 이 약이 알코올에 대한 저항력에 영향을 미치는지 여부를 알 때까지 음주량을 줄일 것

▶ 발작이 생기면 즉시 복용을 중단하고 의료진에게 알릴 것

4. KFDA 권고사항

1) 발작 위험성을 최소화하기 위해 이 약이 알코올에 대한 저항력에 영향을 미치는지 여부를 알 때까지 음주량을 줄이도록 복약지도

2) 발작 경력이 있거나 발작의 역치가 감소할 가능성이 있는 환자에 대해서는 이 약을 처방하기 전에 이 약의 유익성이 발작 위험성을 상회하는

지를 평가

3) 발작이 생기면 즉시 복용을 중단하고 의료진에게 알리도록 복약지도

4) 해당 의약품 사용 시 나타나는 부작용은 한국의약품안전관리원으로 보고

약물 이상반응 모니터링

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강동경희대학교병원 약품정보지 · 9) 외용제가 눈과 되지 않도 주의하고 눈에 } b 시 물 헹구어 냅니다. 10) 외용 스테이드제를 2주 정도