신약 개발 및 진단의학 선도기업

(DR 74억 달러, DME 38억 달러)

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회 사 명

대표이사

설 립 일

자 본 금

주요 사업

주 개발품목

종업원 수

소 재 지

㈜와이디생명과학

이 진 우

2008. 12. 22.

8,551백만원

신약연구개발, 진단시약, 치주질환 유전자검사 서비스 외

당뇨성 황반부종, 당뇨성 망막병증, 노인성 황반변성, 신경병증성 통증, 항암 유전자 치료제 등

경기도 성남시 중원구 사기막골로 148, 중앙이노테크 909호

YD 46 / 자회사 26 / 합계 72 연구소 인력 YD 20 (연구인력 비중 43%)

벤처확인

연구소인증

지적재산권

2018. 02. ~ 2020. 02. (연구개발기업)

2008. 10. 28.

특허등록: 해외 4건, 한국 12건; 특허 출원: PCT출원 5건, 한국 4건, 해외 5건

Website www.ydgls.com

기업형태 외부감사법인 / 중기업 분류

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Cash Cow Cash Cow

진단시약 치주질환 유전자분석

진단사업본부(17년 84억원)

삼일약품교역(17년 236억원)

Growth Engine Cash Cow

신약개발 Pipeline 신약개발 기반기술(Platform)

• DME / DR / AMD

• CIPN / DPN

• AIDD (Cancer, NASH)

• Gene Theraphy (NSCLC) AI Drug Development Repositioning

5,000가지표현자정보의조합학습

LearningModel Hit Optimization100 Hit

. 각종 치주질환 정량검사. 피부, 비만, 탈모 등 12종. 빠른 사업화로 시장 선점

DTC 유전자검사

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1. 이지페리오 구강 종합검진(유전자검사)치주질환 유전자분석 서비스

치주질환, 구강건강에 관련된 병원성 미생물을 유전자 분석 기법으로

빠르고 간단하게 분석해주는 서비스

▪ 현재 국내 유수 카드사, 보험사 등과 대량 납품 추진 중.

→ K 손해보험과 차아보험가입자 대상 서비스 계약(2018. 02.)

▪ ISO 13485 및 GMP 인증 → 신의료기술 인증 후 건강보험 등재 신청

국내 최초 등록

2. DTC 유전자검사

의료기관을 거치지 않고 비의료기관을 통해 소비자가 직접 의뢰하여

유전자검사. (16.06.30. 보건복지부 '생명윤리 및 안전에 관한 법률' 개정)

▪ 개인 맞춤형 유전자검사(DTC) 서비스 "GENESBODY"

→ K 손해보험 (2017. 12.) 계약 체결 완료

: K 손해보험 PILOT 고객 및 설계사 대상 유전자 검사 완료.

: 손해 보험 고객에 대한 서비스 확대

▪ 타 금융 및 보험사(카드, 생명, 손보 등) 추가 계약 진행

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- 유럽 치주학회(EFP) 및 미국 치주학회(AAP) -: 구강 내 치주 질환 및 임플란트 주위질환의 원인 미생물이 혈류를 타고 몸 속의주요 장기에 침투하여 새로운 2차 감염을 일으키고 심각한 전신 질환을 유발함.

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Drug Repositioning 적응증 확대 전략 인공지능(AI) 기반 신약개발 Platform 이온채널 타겟 신약개발 Platform

개방형 혁신(Open Innovation) 연구소 Network를 통한 기술 도입

(사례) 아주대 당뇨성황반부종치료제(DME)한국생명공학원구원 유전자치료제(CYB5R3)

약물 작용기전에 따른 타 적응증(off-target) 허가를 받기 위해 진행하는신약개발 방법

기존 사용되는 약물 이용→ 안전성 확보(부작용에 의한

실패 확률 감소)→ 초기 단계 임상시험 생략

(시간 및 비용절감)→ 새로운 시장 창출 가능

신약개발에서 매우 효율적이고 성공확률이 높은 전략임.

Drug Repositioning

한 가지 소재로 여러 개의 적응증개발→ YD312A (당뇨성 황반부종)

- FDA 임상시험 허가→ YD312B (당뇨성 망막증)

- FDA 임상시험 허가→ YD312C (노인성 황반변성)

- 적응증 확대 개발 중

적응증 확대 전략

후보물질을 발굴하는 Discovery 단계에서 인공지능(AI) 기술 활용

비알콜성지방간염(NASH) 치료제와항암제를 후보약물로 도출(연구개발 단계에 돌입)

인공지능(AI) 기반 신약 개발

항암제 등 화학요법 치료를 받는환자에게서 발생하는 말초 신경통증치료제

이온 채널 타겟 기반으로 개발 Nav1.8 채널에서 높은 선택성을

보이는 물질 선별 (빅파마 관심 분야)

이온채널 타겟 신약 개발

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면역항암제

유전자 항암억제제

신물질

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• YD312 1정: $9→ 1개월 복용: $270→ 2년 복용: $6,570

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특허 출원

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2015 2020 2025 2030

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Sodium Channel Blocker

Library Screening

Nav 1.8TRPV1

TRPC4Nav 1.5Nav 1.9

Ion channels신규 화합물 도출

화합물 최적화

유효성 확인

단일 화합물 후보물질

Nav 1.8

CIPN / DPN 치료제

YD-307 후보물질

Neuropathic Pain

Candidates

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♦ Diabetic neuropathy (DPNP, 3.2 millions)♦ Chemotherapy-induced peripheral Neuropathy (CIPN)

chemotherapy (환자의 30-40 %)♦ Spared nerve injury (SNI)♦ Post-herpetic neuralgia (PHN, 0.1 millions)

Acute Chronic

Nociceptive Neuropathic Visceral Mixed

Central Peripheral

Pain

♦ Injury♦ Post-operative flare

♦ Osteoarthritis (16 million)♦ Rheumatoid arthritis (2.5 million)

♦ Post-stroke♦ Multiple sclerosis♦ Spinal cord injury (SCI)♦ Migraine (31 million)♦ HIV related neuropathic pain (0.3 million)

♦ Internal organ♦ Pancreatitis♦ Inflammatory

bowel syndrome

♦ Lower back (55 million)♦ Cancer (1.5 million)♦ Fibromyalgia (6 million)

통증은 급성통증과 만성통증으로 구분되며, 급성통증은 수술 후 통증, 상처로 인한 통증, 만성통증에는 체성(침해성)통증, 편두통 및 당뇨성 신경병증을 포함하는 신경병증성통증, 내장통, 복합통 등이 있음.

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항암제 Vincristine, Cisplatin, Taxol 투여를 통한 말초신경병증 통증 유발 동물모델에서 대조약물 Gabapentin과의 Tail-flick, Von frey test 비교를 통해 통증 억제 효과를 확인

Gabapentin YD307 Gabapentin YD307

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치료제 개발수요

고령화 및 기대수명 연장

거대한 통증환자 규모에 비해 빈약한 통증관리

기존 진통제 부작용

개발 전략

염증에 의해 발생하는 일반 통증과는다르게 신경병증성 통증은 중추 또는 말초신

경의 손상으로 인해 발생하는 두 가지 유형

YD-307 타켓 통증은 당뇨성 신경병증성 통증, 대상포진에 의한 통증 등과 함께 말

초신경 손상에 의한 통증군

YD-307의 성공적 개발을 발판으로 신경병증성 통증 질환군 전반으로 적응증을 확

대하고 특히 훨씬 큰 시장을 형성하고 있는 당뇨성 신경병증 통증에 대한 개발을 후

속으로 진행

차별성 및 경쟁력

Nav1.8만 선택적으로 차단할 수 있는 화합물 확인

→ TTX-저항성 Nav 채널(Nav1.5, Nav1.8, Nav1.9) 및 TTX-민감성

Nav 채널에 대한 선택성 확인시험

동물모델에서의 진통효과와 우수한 Safety 프로파일을 보임

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6 ~ 12년

[ 신약개발 프로세스 및 기간 ]

기존방식 연구기간

AI방식 연구기간0.5 ~ 1년

약 5년

6 ~ 12년

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수많은 질환 유전자, 단백질 정보 및 화합물, 임상 데이터를 활용하여 최적화된 후보물질을 예측하는 인공지능 기반기술을 이용하여신약개발의 성공 가능성을 높이고 개발기간을 단축

질환 유전자데이터 수집

빅데이터 〮 인공지능 학습 예측 모델

질환 단백질 화합물 데이터 효능 데이터 임상 데이터 처방

데이터 학습

인공지능 예측 질환 표적 후보물질 부작용약물전달체

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Cancer Cell

CYB5R3

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동물실험에서우수한항종양효능확인눈에띄는부작용은없었음.

폐암세포주 : Ad-CYB5R3 ex-vivo 항종양 효능

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폐암치료제 개발, 비임상/임상 I~II 시험 후 글로벌 제약사 기술이전 목표.

IND

개발 목표

세부 과제 치료제개발 임상적검증기능분석기전연구

병용치료기술개발 바이오마커발굴

Phase1 ~ 3

Approval& Launch

Pre-clinical

Target Lead Lead Optimization

기술이전 (L/O)

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2018년 연매출 500억원 달성 기반 확보를 통해 흑자 기반 안착 2019년 국내 제약사 인수 후 CMO(의약품생산전문업)사업 진출

→ 매출 1,000억원 달성 기반 확보→ 회사 개발 임상약 제조, 개량신약, 제네릭, 바이오베타 등 OEM 의약품 생산

2020년 CSO(의약품판매전문업) 제휴 또는 설립을 통해 의약품 판매시장 진입

2019년 상반기 내 인공지능(AI) 기반 신약 후보물질 발굴(Discovery) 플랫폼 완성→ 최단기간 내 최저 비용으로 자체 후보물질 발굴→ 2020년까지 10개 이상의 자체 개발 블록버스터급 파이프라인 보유

2019년 미국 현지법인 설립을 통해 글로벌 임상시험 역량 확보 2020년 글로벌 임상시험대행기관(CRO) 설립 : 회사 임상시험 소화 및 외부 수주 2020년 DME부터 기술이전(Licensing-out)을 통해 기술사업화 실현

→ 2020년 DME, 2021년 DR, 2025년 유전자치료제 등 순차적으로 기술이전→ 2025년 회사 연매출 1조원 달성 목표

Quantum Jump