血液検査

血液検査精度管理報告

（一社）福島県臨床衛生検査技師会 精度管理委員会 血液検査委員 安藤菜緒美

松下志保

今年度も血液検査では新鮮血を用いた血算測定、機器 5 分類および形態検査について調査を実施した。 また、メーカー各社にご協力いただき、測定日時等同一条件のもと各基準器で測定した値を

参考値として掲載した。

【実施項目】 １．血算測定(2 試料)： ・ ・ ・ ・ ・ （6 項目 …試料 血 、 血 ２．機器白血球 分類（ 試料）： ・ ・ ・ ・ （5 項目）…試料 血

＊参考調査＊

３．形態検査 1）フォトサーベイ：設問 1～4 評価対象計 14 問 2）目視分類：末梢血液塗抹標本 2 枚…（メイ・ギムザ染色済み）試料 43

（未染色）試料 44 ＊評価対象外＊ ４．メイグリュンワルド・ギムザ染色…試料 44 ＊評価対象外＊

５．アンケート調査

Ⅰ．血算測定 １．調査試料

測定指定日前日に健常人ボランティア 2 名より採取し作成。 試料４１：血－1（正常域）：CPDA＋EDTA-2K 加新鮮血液 試料４２：血－2（低値域）：滅菌生理食塩水で約 2 倍に希釈した

CPDA＋EDTA-2K 加新鮮血液

２．実施方法 指定日時（平成 29 年 7 月 11 日、午後 3 時～午後 5 時）にマニュアルモードで測定。

３．解析方法

1）各施設の報告値から±3SD 切断法を 2 回実施し、平均値・標準偏差(SD)・変動係数(CV)・最小値・最大値を算出した。

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表1 ： 評価幅

A評価 C評価 D評価±3SD　2回除外後の全体平均値 ±10%以内 ±20%以内 ±20%を超える値

±3SD　2回除外後の全体平均値 ±12%以内 ±24%以内 ±24%を超える値

評価幅の設定（幅）項目 目標値

±3SD　2回除外後の全体平均値 ±4%以内 ±8%以内 ±8%を超える値

2）±3SD２回除外後の全体平均値を目標値に設定した。 3）メーカー別、機種別ともに N=3 以上について各平均値・SD・CV・最小値・最大値を算出した。

4）項目別にメーカー別散布図、ヒストグラム、ツインプロットを作成した。ツインプロットには A 評価枠、C 評価枠を表記した。

5）平均差はメーカー間差、機種間差の程度を把握するため算出した。 平均差(%)＝(目的とする集団の平均値－全体平均値)÷全体平均値×100

4．評価方法 1）A・C・D 評価

日臨技精度管理血液部門の評価幅を参考に、目標値±評価幅で評価を行った。（表 1）

2）SDI 評価

正確さを評価する指標で、各施設の報告値と全施設の平均値とのズレを表している。 SDI = （報告値－全体平均値） ÷ 全体 SD

5．調査結果 測定結果一覧（表 2）、統計処理評価一覧（表 3）、項目別統計結果、A C D 評価の施設数お

よび割合 （表 16）、正常域試料における CV%年次推移（図 13）を示した。統計結果はメーカー別 N=3 以上、機種別については N=4 以上で記載したが、N 数が少ないものについては統計学的に信頼性が低いため参考値として確認していただきたい。 1）参加施設数：57 施設 2）使用機器状況（図 14、表 17）

使用機器メーカーの内訳ではシスメックス社が最も多く全体の 77%（44 施設）であった。使用機種ではシスメックス社の XT シリーズが 17 施設と最も多かった。

3）白血球数（表 4、表 5、図 1、図 2） 試料 41 では CV2.42%(昨年 3.5%)、血液 42 では CV3.19%(昨年 3.8%)と良好な結果であ

った。試料 41、42 ともに全施設 A 評価と良好な成績であった。 4）赤血球数（表 6、表 7、図 3、図 4）

試料 41 では CV0.90%(昨年 1.1%)、血液 42 では CV1.24%(昨年 1.4%)、メーカー別、機種別ともに臨床的許容限界 (CV %)内と昨年同様良好な成績であった。評価統計では試料41 で A 評価 100％、試料 42 で A 評価 98％ であった。

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5）ヘモグロビン濃度（表 8、表 9、図 5、図 6） 試料 41 では CV1.06%(昨年 1.1%)、血液 42 では CV1.25%(昨年 0.9%)、メーカー別、機

種別ともに臨床的許容限界 (CV %)内と良好な成績であった。評価統計では試料 41 で A 評価 100％、試料 42 で 98％となり、1 施設で C 評価であった。全体的に極めて良好な結果であったが、昨年同様、アボット社において 2 試料とも高めの傾向にあった。

6）ヘマトクリット値（表 10、表 11、図 7、図 8） 試料 41 では CV2.09%(昨年 2.0%)、試料 42 では CV1.87%(昨年 2.1%)と良好な成績であ

った。評価統計では試料 41 で A 評価 100％、試料 42 で A 評価 98％となり、1 施設で C 評価であった。コールター社において 2 試料とも高めの傾向にあった。

7）MCV（表 12、表 13、図 9、図 10） 試料 41 では CV2.21%(昨年 1.7%)、血液 42 では CV2.02%(昨年 2.0%)、メーカー別、機種

別ともに臨床的許容限界 (CV %)内と良好な成績であった。評価統計では試料 41、42 ともに A 評価は 100%(57 施設)であったが、コールター社において 2 試料とも高めの傾向にあった。

8）血小板数（表 14、表 15、図 11、図 12） 試料 41 では CV5.90%(昨年 6.5%)、試料 42 では CV5.75%(昨年 5.3%)とメーカー別、機

種別ともに臨床的許容限界 (CV %)内と良好な成績であったが、メーカー間差がある結果であった。評価統計では試料 41、42 ともに A 評価 100％であった。

6．血算測定まとめ

今年度も EDTA-2K 加新鮮血液 2 濃度を調査試料に用いて精度管理調査を実施した。 大部分の施設で測定条件の統一が図られており、良好な結果が得られた。 各項目における CV 値はいずれも臨床的許容限界の範囲内であり、昨年度と比較しても施設

間のデータの収束状況は良好であった。評価統計においても全項目で 98%～100%の施設が A評価であり、D 評価の施設は認められなかった。目標値を全体平均値と設定しているため N 数の多い機種の影響は避けられないが、“C”評価を受けた施設では系統誤差の確認や分析器のチェックなどの対応をしていただき、どの施設でも同様の結果を提供できるよう努めていただき

たい。また、使用機種、メーカーによる一定の傾向が見られる項目もあり自施設の傾向を確認

していただきたい。 メーカー各社の協力のもと同一測定条件で基準器における測定値を参考値として提供して

いただいたので、これらも参考にデータの改善に努めていただきたい。

前回の精度管理調査から日本臨床衛生検査技師会の 利用により 入力となったが、

誤入力した施設が 施設あった。今後も結果入力の際には複数技師による確認を行うなど、注

意を払って頂きたい。

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試料41 試料42 試料41 試料42 試料41 試料42 試料41 試料42 試料41 試料42 試料41 試料42

1 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.7 2.5 4.28 2.54 12.5 7.7 37.1 22.5 86.7 88.6 190 992 XN-350, 450, 550 Sysmex 4.8 2.5 4.23 2.53 12.3 7.6 36.8 22.1 86.8 87.8 202 1073 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.7 2.4 4.25 2.55 12.4 7.8 38.4 23.3 90.5 91.7 178 934 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.8 2.4 4.30 2.59 12.4 7.7 37.5 22.9 87.0 88.4 202 1075 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 5.0 2.6 4.37 2.53 12.6 7.8 38.3 22.7 88.0 90.8 184 946 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.7 2.4 4.29 2.57 12.5 7.7 37.4 22.6 87.2 87.9 197 1057 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.8 2.5 4.31 2.56 12.4 7.7 37.4 22.4 86.8 87.5 200 1038 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.8 2.4 4.30 2.57 12.5 7.8 36.6 22.2 85.0 86.3 199 1039 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 4.8 2.5 4.33 2.55 12.5 7.8 37.5 23.1 87.3 90.3 203 10310 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 5.0 2.6 4.29 2.53 12.3 7.6 38.5 23.5 89.8 92.9 187 9711 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.7 2.5 4.33 2.56 12.5 7.8 38.0 23.1 87.8 90.2 193 10212 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.5 2.4 4.32 2.60 12.6 7.8 39.4 24.4 91.1 94.0 171 9413 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.6 2.4 4.30 2.54 12.5 7.8 37.1 22.8 87.0 89.7 198 10214 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.7 2.4 4.24 2.51 12.4 7.7 38.7 23.3 91.2 92.6 173 9215 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.8 2.4 4.31 2.57 12.5 7.7 37.2 22.6 86.3 87.9 202 10716 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.7 2.4 4.31 2.56 12.6 7.9 37.2 22.6 86.3 88.3 196 9917 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.6 2.5 4.30 2.54 12.7 7.8 39.3 23.4 91.5 92.9 166 9118 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.8 2.5 4.24 2.52 12.4 7.7 37.0 22.5 87.3 89.3 185 9519 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 4.9 2.5 4.28 2.55 12.4 7.7 36.9 22.7 86.3 89.0 188 9720 XN-350, 450, 550 Sysmex 4.6 2.4 4.24 2.51 12.3 7.7 37.4 22.8 88.2 90.8 191 10321 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.8 2.4 4.26 2.54 12.6 7.8 37.3 22.8 87.6 89.9 190 10022 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.7 2.4 4.27 2.51 12.7 7.8 37.1 22.5 86.7 89.3 193 9723 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.8 2.5 4.34 2.59 12.5 7.7 37.6 22.8 86.6 88.0 204 11024 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.6 2.4 4.32 2.56 12.6 7.8 39.1 23.8 90.6 92.8 166 8825 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.7 2.4 4.26 2.57 12.5 7.8 37.5 23.2 88.0 90.3 205 10826 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.7 2.4 4.32 2.54 12.5 7.7 36.9 22.4 85.0 87.8 196 10127 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 4.8 2.5 4.32 2.54 12.4 7.7 37.8 22.7 87.6 89.4 198 10428 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.8 2.4 4.30 2.54 12.6 7.8 37.7 22.9 87.7 90.2 185 9429 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 4.8 2.5 4.33 2.53 12.4 7.7 37.3 22.3 86.2 88.2 187 9930 KX-21, 21N, 21NV Sysmex 4.6 2.4 4.30 2.58 12.3 7.5 38.1 22.8 88.6 88.4 171 9531 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.7 2.3 4.24 2.55 12.5 7.8 37.5 23.1 88.5 90.6 192 9932 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.7 2.5 4.23 2.53 12.6 7.9 39.0 23.1 92.2 91.3 173 9433 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.8 2.4 4.29 2.55 12.5 7.8 37.4 22.9 87.3 89.6 192 10034 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 4.9 2.6 4.34 2.54 12.5 7.7 37.7 22.8 84.4 89.5 186 99

35マックスエム・シリーズ, コールターHmX,

コールターLH500Coulter 5.0 2.6 4.28 2.62 12.3 7.8 37.5 23.5 87.6 89.6 178 95

36 MEK-7300 日本光電 4.5 2.3 4.30 2.51 12.5 7.7 38.7 23.0 90.0 91.6 204 112

38 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.6 2.3 4.27 2.55 12.7 7.8 39.4 23.8 92.2 93.4 172 9339 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 5.0 2.6 4.33 2.57 12.4 7.7 37.5 22.9 86.6 89.1 196 10640 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.8 2.4 4.32 2.59 12.4 7.7 37.8 22.9 87.4 88.4 205 10541 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.7 2.5 4.30 2.70 12.4 7.7 37.6 22.6 87.0 88.3 203 10642 セルダイン ルビー Abbott 4.7 2.4 4.23 2.46 12.8 8.0 38.4 22.3 90.7 90.8 177 9144 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.7 2.3 4.25 2.51 12.6 7.8 37.4 22.5 88.0 89.6 185 9545 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.7 2.4 4.28 2.55 12.3 7.6 36.8 22.2 86.0 87.1 203 10746 セルダイン ルビー Abbott 4.6 2.4 4.27 2.44 12.7 8.0 38.3 22.0 89.7 90.1 172 8847 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 4.7 2.4 4.32 2.53 12.5 7.7 37.1 22.6 85.9 89.2 190 10148 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 4.8 2.5 4.31 2.52 12.3 7.6 36.9 22.4 85.6 88.9 185 10250 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 4.9 2.5 4.39 2.62 12.5 7.8 38.1 23.3 86.8 88.9 200 10451 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.8 2.4 4.32 2.57 12.5 7.7 37.5 22.7 86.9 88.2 202 10552 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.7 2.4 4.22 2.49 12.2 7.6 36.9 22.3 87.4 89.6 184 9653 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 4.8 2.5 4.27 2.50 12.4 7.7 37.4 22.6 87.6 90.4 192 10054 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.8 2.4 4.33 2.53 12.7 7.9 39.8 23.6 92.1 93.2 169 8855 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.8 2.5 4.34 2.60 12.5 7.7 37.6 22.7 86.4 87.7 204 10556 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.8 2.4 4.30 2.57 12.5 7.8 37.5 23.0 87.3 89.8 188 10157 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.7 2.4 4.22 2.53 12.3 7.7 36.1 22.3 85.4 88.0 189 9858 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.9 2.6 4.25 2.53 12.7 7.9 37.8 23.0 88.9 90.9 194 9559 セルダイン サファイア Abbott 4.9 2.5 4.33 2.52 12.7 8.2 39.1 23.1 90.3 91.5 188 9860 KX-21, 21N, 21NV Sysmex 4.7 2.5 4.34 2.58 12.5 7.6 37.2 22.1 85.7 85.7 182 97

表2：血算測定結果一覧

メーカーPLT(×10

9/L)MCV(ｆL)受

付機種

WBC(×109/L) RBC(×10

12/L) HGB(ｇ/ｄL) HCT(%)

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表3：血算統計処理評価一覧

試料41 試料42 試料41 試料42 試料41 試料42 試料41 試料42 試料41 試料42 試料41 試料42 A評価数 ％1 A A A A A A A A A A A A 12 1002 A A A A A A A A A A A A 12 1003 A A A A A A A A A A A A 12 1004 A A A A A A A A A A A A 12 1005 A A A A A A A A A A A A 12 1006 A A A A A A A A A A A A 12 1007 A A A A A A A A A A A A 12 1008 A A A A A A A A A A A A 12 1009 A A A A A A A A A A A A 12 10010 A A A A A A A A A A A A 12 10011 A A A A A A A A A A A A 12 10012 A A A A A A A C A A A A 11 9213 A A A A A A A A A A A A 12 10014 A A A A A A A A A A A A 12 10015 A A A A A A A A A A A A 12 10016 A A A A A A A A A A A A 12 10017 A A A A A A A A A A A A 12 10018 A A A A A A A A A A A A 12 10019 A A A A A A A A A A A A 12 10020 A A A A A A A A A A A A 12 10021 A A A A A A A A A A A A 12 10022 A A A A A A A A A A A A 12 10023 A A A A A A A A A A A A 12 10024 A A A A A A A A A A A A 12 10025 A A A A A A A A A A A A 12 10026 A A A A A A A A A A A A 12 10027 A A A A A A A A A A A A 12 10028 A A A A A A A A A A A A 12 10029 A A A A A A A A A A A A 12 10030 A A A A A A A A A A A A 12 10031 A A A A A A A A A A A A 12 10032 A A A A A A A A A A A A 12 10033 A A A A A A A A A A A A 12 10034 A A A A A A A A A A A A 12 10035 A A A A A A A A A A A A 12 10036 A A A A A A A A A A A A 12 10038 A A A A A A A A A A A A 12 10039 A A A A A A A A A A A A 12 10040 A A A A A A A A A A A A 12 10041 A A A C A A A A A A A A 11 9242 A A A A A A A A A A A A 12 10044 A A A A A A A A A A A A 12 10045 A A A A A A A A A A A A 12 10046 A A A A A A A A A A A A 12 10047 A A A A A A A A A A A A 12 10048 A A A A A A A A A A A A 12 10050 A A A A A A A A A A A A 12 10051 A A A A A A A A A A A A 12 10052 A A A A A A A A A A A A 12 10053 A A A A A A A A A A A A 12 10054 A A A A A A A A A A A A 12 10055 A A A A A A A A A A A A 12 10056 A A A A A A A A A A A A 12 10057 A A A A A A A A A A A A 12 10058 A A A A A A A A A A A A 12 10059 A A A A A C A A A A A A 11 9260 A A A A A A A A A A A A 12 100

ＭＣＶ ＰＬＴ Ａ評価（％）受付

WBC ＲＢＣ ＨＧＢ ＨＣＴ

― 87 ―

データ SDI 評価 データ SDI 評価1 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.7 -0.4 A 2.5 0.6 A2 XN-350, 450, 550 Sysmex 4.8 0.4 A 2.5 0.6 A3 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.7 -0.4 A 2.4 -0.6 A4 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.8 0.4 A 2.4 -0.6 A5 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 5.0 2.1 A 2.6 1.9 A6 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.7 -0.4 A 2.4 -0.6 A7 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.8 0.4 A 2.5 0.6 A8 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.8 0.4 A 2.4 -0.6 A9 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 4.8 0.4 A 2.5 0.6 A10 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 5.0 2.1 A 2.6 1.9 A11 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.7 -0.4 A 2.5 0.6 A12 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.5 -2.1 A 2.4 -0.6 A13 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.6 -1.3 A 2.4 -0.6 A14 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.7 -0.4 A 2.4 -0.6 A15 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.8 0.4 A 2.4 -0.6 A16 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.7 -0.4 A 2.4 -0.6 A17 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.6 -1.3 A 2.5 0.6 A18 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.8 0.4 A 2.5 0.6 A19 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 4.9 1.3 A 2.5 0.6 A20 XN-350, 450, 550 Sysmex 4.6 -1.3 A 2.4 -0.6 A21 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.8 0.4 A 2.4 -0.6 A22 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.7 -0.4 A 2.4 -0.6 A23 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.8 0.4 A 2.5 0.6 A24 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.6 -1.3 A 2.4 -0.6 A25 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.7 -0.4 A 2.4 -0.6 A26 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.7 -0.4 A 2.4 -0.6 A27 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 4.8 0.4 A 2.5 0.6 A28 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.8 0.4 A 2.4 -0.6 A29 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 4.8 0.4 A 2.5 0.6 A30 KX-21, 21N, 21NV Sysmex 4.6 -1.3 A 2.4 -0.6 A31 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.7 -0.4 A 2.3 -1.9 A32 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.7 -0.4 A 2.5 0.6 A33 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.8 0.4 A 2.4 -0.6 A34 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 4.9 1.3 A 2.6 1.9 A

35マックスエム・シリーズ, コールターHmX,

コールターLH500Coulter 5.0 2.1 A 2.6 1.9 A

36 MEK-7300 日本光電 4.5 -2.1 A 2.3 -1.9 A38 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.6 -1.3 A 2.3 -1.9 A39 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 5.0 2.1 A 2.6 1.9 A40 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.8 0.4 A 2.4 -0.6 A41 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.7 -0.4 A 2.5 0.6 A42 セルダイン ルビー Abbott 4.7 -0.4 A 2.4 -0.6 A44 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.7 -0.4 A 2.3 -1.9 A45 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.7 -0.4 A 2.4 -0.6 A46 セルダイン ルビー Abbott 4.6 -1.3 A 2.4 -0.6 A47 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 4.7 -0.4 A 2.4 -0.6 A48 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 4.8 0.4 A 2.5 0.6 A50 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 4.9 1.3 A 2.5 0.6 A51 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.8 0.4 A 2.4 -0.6 A52 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.7 -0.4 A 2.4 -0.6 A53 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 4.8 0.4 A 2.5 0.6 A54 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.8 0.4 A 2.4 -0.6 A55 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.8 0.4 A 2.5 0.6 A56 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.8 0.4 A 2.4 -0.6 A57 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.7 -0.4 A 2.4 -0.6 A58 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.9 1.3 A 2.6 1.9 A59 セルダイン サファイア Abbott 4.9 1.3 A 2.5 0.6 A60 KX-21, 21N, 21NV Sysmex 4.7 -0.4 A 2.5 0.6 A

表4：ＷＢＣ測定結果および評価一覧

評価C範囲（3.8～5.8） 評価C範囲（1.9～3.0）

受付ID

機種試料41（目標値：4.75） 試料42（目標値：2.45）

メーカー

白血球（ＷＢＣ）　単位：×109/Ｌ

評価A範囲（4.2～5.3） 評価A範囲（2.2～2.7）

― 88 ―

表5：WBC集計結果（±3SD2回除外後）

件数 平均値 ＳＤ ＣＶ（％） 最小値 最大値 平均差(％) 件数 平均値 ＳＤ ＣＶ（％） 最小値 最大値 平均差(％)

57 4.75 0.12 2.42 4.5 5.0 57 2.45 0.08 3.19 2.3 2.6

Sysmex 44 4.78 0.10 2.00 4.6 5.0 0.63 44 2.45 0.08 3.07 2.3 2.6 0.00

Coulter 9 4.69 0.14 2.92 4.5 5.0 -1.26 9 2.43 0.08 3.36 2.3 2.6 -0.82

Abbott 3 4.73 0.12 2.63 4.6 4.9 -0.42 3 2.43 0.05 1.94 2.4 2.5 -0.82

XN series 11 4.85 0.12 2.54 4.6 5.0 2.11 11 2.52 0.07 2.84 2.4 2.6 2.86

XE series 11 4.77 0.04 0.93 4.7 4.8 0.42 11 2.44 0.05 1.97 2.4 2.5 -0.41

XT series 17 4.74 0.07 1.44 4.6 4.9 -0.21 17 2.42 0.07 2.92 2.3 2.6 -1.22

XS series 3 4.83 0.05 0.98 4.8 4.9 1.68 3 2.50 0.00 0.00 2.5 2.5 2.04

Dxh800 8 4.65 0.09 1.86 4.5 4.8 -2.11 8 2.41 0.06 2.48 2.3 2.5 -1.63

図1：WBCヒストグラム

SysmexCoulterAbbott

図2：メーカー別WBC散布図・ツインプロット 日本光電A評価範囲 C評価範囲

機種別

ＷＢＣ

試料41 試料42

全施設

メー

カー

別

0 10 20

4.5

4.6

4.7

4.8

4.9

5

試料41

0 20 40

2.3

2.4

2.5

2.6

試料42

3.8

4.0

4.2

4.4

4.6

4.8

5.0

5.2

5.4

5.6

試料41

1.8

2.0

2.2

2.4

2.6

2.8

3.0

試料42

1.6

1.8

2

2.2

2.4

2.6

2.8

3

3.4 3.9 4.4 4.9 5.4 5.9

― 89 ―

データ SDI 評価 データ SDI 評価1 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.28 -0.3 A 2.54 -0.2 A2 XN-350, 450, 550 Sysmex 4.23 -1.6 A 2.53 -0.6 A3 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.25 -1.1 A 2.55 0.1 A4 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.30 0.2 A 2.59 1.4 A5 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 4.37 1.9 A 2.53 -0.6 A6 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.29 -0.1 A 2.57 0.8 A7 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.31 0.4 A 2.56 0.4 A8 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.30 0.2 A 2.57 0.8 A9 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 4.33 0.9 A 2.55 0.1 A10 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 4.29 -0.1 A 2.53 -0.6 A11 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.33 0.9 A 2.56 0.4 A12 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.32 0.7 A 2.60 1.8 A13 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.30 0.2 A 2.54 -0.2 A14 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.24 -1.3 A 2.51 -1.2 A15 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.31 0.4 A 2.57 0.8 A16 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.31 0.4 A 2.56 0.4 A17 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.30 0.2 A 2.54 -0.2 A18 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.24 -1.3 A 2.52 -0.9 A19 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 4.28 -0.3 A 2.55 0.1 A20 XN-350, 450, 550 Sysmex 4.24 -1.3 A 2.51 -1.2 A21 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.26 -0.8 A 2.54 -0.2 A22 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.27 -0.6 A 2.51 -1.2 A23 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.34 1.2 A 2.59 1.4 A24 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.32 0.7 A 2.56 0.4 A25 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.26 -0.8 A 2.57 0.8 A26 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.32 0.7 A 2.54 -0.2 A27 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 4.32 0.7 A 2.54 -0.2 A28 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.30 0.2 A 2.54 -0.2 A29 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 4.33 0.9 A 2.53 -0.6 A30 KX-21, 21N, 21NV Sysmex 4.30 0.2 A 2.58 1.1 A31 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.24 -1.3 A 2.55 0.1 A32 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.23 -1.6 A 2.53 -0.6 A33 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.29 -0.1 A 2.55 0.1 A34 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 4.34 1.2 A 2.54 -0.2 A

35マックスエム・シリーズ, コールターHmX,

コールターLH500Coulter 4.28 -0.3 A 2.62 2.4 A

36 MEK-7300 日本光電 4.30 0.2 A 2.51 -1.2 A38 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.27 -0.6 A 2.55 0.1 A39 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 4.33 0.9 A 2.57 0.8 A40 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.32 0.7 A 2.59 1.4 A41 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.30 0.2 A 2.70 5.1 C42 セルダイン ルビー Abbott 4.23 -1.6 A 2.46 -2.9 A44 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.25 -1.1 A 2.51 -1.2 A45 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.28 -0.3 A 2.55 0.1 A46 セルダイン ルビー Abbott 4.27 -0.6 A 2.44 -3.6 A47 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 4.32 0.7 A 2.53 -0.6 A48 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 4.31 0.4 A 2.52 -0.9 A50 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 4.39 2.4 A 2.62 2.4 A51 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.32 0.7 A 2.57 0.8 A52 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.22 -1.8 A 2.49 -1.9 A53 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 4.27 -0.6 A 2.50 -1.6 A54 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 4.33 0.9 A 2.53 -0.6 A55 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 4.34 1.2 A 2.60 1.8 A56 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.30 0.2 A 2.57 0.8 A57 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.22 -1.8 A 2.53 -0.6 A58 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 4.25 -1.1 A 2.53 -0.6 A59 セルダイン サファイア Abbott 4.33 0.9 A 2.52 -0.9 A60 KX-21, 21N, 21NV Sysmex 4.34 1.2 A 2.58 1.1 A

表6：ＲＢＣ測定結果および評価一覧

赤血球（ＲＢＣ）　単位：×1012/Ｌ

評価A範囲（4.12～4.47） 評価A範囲（2.44～2.65）

評価C範囲（3.94～4.64） 評価C範囲（2.34～2.76）

受付ID

機種 メーカー試料41（目標値：4.293） 試料42（目標値：2.547）

― 90 ―

表7：RBC集計結果（±3SD2回除外後）

件数 平均値 ＳＤ ＣＶ（％） 最小値 最大値 平均差(％) 件数 平均値 ＳＤ ＣＶ（％） 最小値 最大値 平均差(％)

57 4.29 0.04 0.90 4.22 4.39 55 2.55 0.03 1.24 2.46 2.62

Sysmex 44 4.30 0.04 0.89 4.22 4.39 0.23 44 2.55 0.04 0.83 2.49 2.70 0.00

Coulter 9 4.28 0.04 0.82 4.23 4.33 -0.23 9 2.55 0.03 1.29 2.51 2.62 0.00

Abbott 3 4.28 0.04 0.96 4.27 4.33 -0.23 3 2.47 0.03 1.37 2.44 2.52 -3.14

XN series 11 4.32 0.05 1.07 4.23 4.39 0.70 11 2.54 0.03 1.10 2.51 2.62 -0.39

XE series 11 4.31 0.02 0.42 4.28 4.34 0.42 11 2.59 0.04 1.48 2.55 2.70 1.57

XT series 17 4.27 0.03 0.77 4.22 4.33 -0.47 17 2.54 0.02 0.84 2.49 2.57 -0.39

XS series 3 4.29 0.02 0.40 4.27 4.31 0.00 3 2.52 0.02 0.81 2.50 2.55 -1.18

Dxh800 8 4.28 0.04 0.87 4.23 4.33 -0.23 8 2.55 0.02 0.98 2.51 2.60 0.00

図3：RBCヒストグラム

SysmexCoulterAbbott

図4：メーカー別RBC散布図・ツインプロット 日本光電A評価範囲 C評価範囲

試料41

機種別

ＲＢＣ

メー

カー

別

試料42

全施設

0 10 20

4.22～4.244.25～4.274.28～4.304.31～4.334.34～4.364.37～4.39

試料41

0 20 40

2.44～2.48

2.49～2.53

2.54～2.58

2.59～2.63

2.64～2.68

2.69～2.73

試料42

4.054.104.154.204.254.304.354.404.454.504.55

試料41

2.30

2.40

2.50

2.60

2.70

2.80

試料42

2.2

2.3

2.4

2.5

2.6

2.7

2.8

3.8 4 4.2 4.4 4.6 4.8

― 91 ―

データ SDI 評価 データ SDI 評価1 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 12.5 0.1 A 7.7 -0.5 A2 XN-350, 450, 550 Sysmex 12.3 -1.5 A 7.6 -1.5 A3 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 12.4 -0.7 A 7.8 0.5 A4 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 12.4 -0.7 A 7.7 -0.5 A5 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 12.6 0.8 A 7.8 0.5 A6 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 12.5 0.1 A 7.7 -0.5 A7 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 12.4 -0.7 A 7.7 -0.5 A8 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 12.5 0.1 A 7.8 0.5 A9 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 12.5 0.1 A 7.8 0.5 A10 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 12.3 -1.5 A 7.6 -1.5 A11 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 12.5 0.1 A 7.8 0.5 A12 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 12.6 0.8 A 7.8 0.5 A13 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 12.5 0.1 A 7.8 0.5 A14 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 12.4 -0.7 A 7.7 -0.5 A15 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 12.5 0.1 A 7.7 -0.5 A16 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 12.6 0.8 A 7.9 1.5 A17 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 12.7 1.6 A 7.8 0.5 A18 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 12.4 -0.7 A 7.7 -0.5 A19 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 12.4 -0.7 A 7.7 -0.5 A20 XN-350, 450, 550 Sysmex 12.3 -1.5 A 7.7 -0.5 A21 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 12.6 0.8 A 7.8 0.5 A22 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 12.7 1.6 A 7.8 0.5 A23 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 12.5 0.1 A 7.7 -0.5 A24 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 12.6 0.8 A 7.8 0.5 A25 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 12.5 0.1 A 7.8 0.5 A26 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 12.5 0.1 A 7.7 -0.5 A27 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 12.4 -0.7 A 7.7 -0.5 A28 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 12.6 0.8 A 7.8 0.5 A29 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 12.4 -0.7 A 7.7 -0.5 A30 KX-21, 21N, 21NV Sysmex 12.3 -1.5 A 7.5 -2.5 A31 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 12.5 0.1 A 7.8 0.5 A32 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 12.6 0.8 A 7.9 1.5 A33 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 12.5 0.1 A 7.8 0.5 A34 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 12.5 0.1 A 7.7 -0.5 A

35マックスエム・シリーズ, コールターHmX,

コールターLH500Coulter 12.3 -1.5 A 7.8 0.5 A

36 MEK-7300 日本光電 12.5 0.1 A 7.7 -0.5 A38 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 12.7 1.6 A 7.8 0.5 A39 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 12.4 -0.7 A 7.7 -0.5 A40 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 12.4 -0.7 A 7.7 -0.5 A41 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 12.4 -0.7 A 7.7 -0.5 A42 セルダイン ルビー Abbott 12.8 2.4 A 8.0 2.5 A44 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 12.6 0.8 A 7.8 0.5 A45 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 12.3 -1.5 A 7.6 -1.5 A46 セルダイン ルビー Abbott 12.7 1.6 A 8.0 2.5 A47 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 12.5 0.1 A 7.7 -0.5 A48 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 12.3 -1.5 A 7.6 -1.5 A50 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 12.5 0.1 A 7.8 0.5 A51 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 12.5 0.1 A 7.7 -0.5 A52 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 12.2 -2.2 A 7.6 -1.5 A53 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 12.4 -0.7 A 7.7 -0.5 A54 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 12.7 1.6 A 7.9 1.5 A55 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 12.5 0.1 A 7.7 -0.5 A56 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 12.5 0.1 A 7.8 0.5 A57 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 12.3 -1.5 A 7.7 -0.5 A58 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 12.7 1.6 A 7.9 1.5 A59 セルダイン サファイア Abbott 12.7 1.6 A 8.2 4.5 C60 KX-21, 21N, 21NV Sysmex 12.5 0.08 A 7.6 -1.5 A

表8：ＨＧＢ測定結果および評価一覧

評価A範囲（11.9～13.0）

ヘモグロビン濃度（ＨＧＢ）　単位：ｇ/ｄＬ

評価A範囲（7.4～8.1）

評価C範囲（11.4～13.5） 評価C範囲（7.1～8.4）

受付ID

機種 メーカー試料41（目標値：12.49） 試料42（目標値：7.75）

― 92 ―

表9：HGB集計結果（±3SD2回除外後）

件数 平均値 ＳＤ ＣＶ（％） 最小値 最大値 平均差(％) 件数 平均値 ＳＤ ＣＶ（％） 最小値 最大値 平均差(％)

57 12.49 0.13 1.06 12.2 12.8 56 7.75 0.10 1.25 7.5 8.0

Sysmex 44 12.46 0.11 0.89 12.2 12.7 -0.24 44 7.72 0.08 1.06 7.5 7.9 -0.39

Coulter 9 12.56 0.14 1.13 12.3 12.7 0.56 9 7.81 0.06 0.73 7.8 7.9 0.77

Abbott 3 12.73 0.05 0.06 12.7 12.8 1.92 3 8.07 0.09 0.13 8.0 8.2 4.13

XN series 11 12.43 0.10 0.77 12.3 12.6 -0.48 11 7.71 0.07 0.87 7.6 7.8 -0.52

XE series 11 12.45 0.07 0.53 12.3 12.5 -0.32 11 7.70 0.04 0.55 7.6 7.8 -0.65

XT series 17 12.51 0.12 0.98 12.2 12.7 0.16 17 7.78 0.07 0.94 7.6 7.9 0.39

XS series 3 12.37 0.05 0.38 12.3 12.4 -0.96 3 7.67 0.05 0.61 7.6 7.7 -1.03

Dxh800 8 12.59 0.12 0.93 12.4 12.7 0.80 8 7.81 0.06 0.77 7.7 7.9 0.77

図5：HGBヒストグラム

SysmexCoulterAbbott

図6：メーカー別HGB散布図・ツインプロット 日本光電A評価範囲 C評価範囲

機種別

ＨＧＢ

試料41 試料42

全施設

メー

カー

別

11.6

11.8

12.0

12.2

12.4

12.6

12.8

13.0

13.2

13.4

試料41

7.1

7.3

7.5

7.7

7.9

8.1

8.3

8.5

試料42

0 10 20

12.212.312.412.512.612.712.8

試料41

0 20 40

7.57.67.77.87.98

8.18.2

試料42

6.8

7

7.2

7.4

7.6

7.8

8

8.2

8.4

11 11.5 12 12.5 13 13.5 14

― 93 ―

データ SDI 評価 データ SDI 評価1 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 37.1 -0.8 A 22.5 -0.7 A2 XN-350, 450, 550 Sysmex 36.8 -1.2 A 22.1 -1.6 A3 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 38.4 0.9 A 23.3 1.2 A4 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 37.5 -0.3 A 22.9 0.2 A5 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 38.3 0.7 A 22.7 -0.2 A6 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 37.4 -0.4 A 22.6 -0.5 A7 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 37.4 -0.4 A 22.4 -0.9 A8 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 36.6 -1.4 A 22.2 -1.4 A9 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 37.5 -0.3 A 23.1 0.7 A10 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 38.5 1.0 A 23.5 1.6 A11 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 38.0 0.4 A 23.1 0.7 A12 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 39.4 2.1 A 24.4 3.7 C13 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 37.1 -0.8 A 22.8 0.0 A14 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 38.7 1.2 A 23.3 1.2 A15 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 37.2 -0.7 A 22.6 -0.5 A16 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 37.2 -0.7 A 22.6 -0.5 A17 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 39.3 2.0 A 23.4 1.4 A18 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 37.0 -0.9 A 22.5 -0.7 A19 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 36.9 -1.0 A 22.7 -0.2 A20 XN-350, 450, 550 Sysmex 37.4 -0.4 A 22.8 0.0 A21 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 37.3 -0.5 A 22.8 0.0 A22 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 37.1 -0.8 A 22.5 -0.7 A23 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 37.6 -0.2 A 22.8 0.0 A24 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 39.1 1.7 A 23.8 2.3 A25 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 37.5 -0.3 A 23.2 0.9 A26 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 36.9 -1.0 A 22.4 -0.9 A27 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 37.8 0.1 A 22.7 -0.2 A28 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 37.7 0.0 A 22.9 0.2 A29 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 37.3 -0.5 A 22.3 -1.2 A30 KX-21, 21N, 21NV Sysmex 38.1 0.5 A 22.8 0.0 A31 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 37.5 -0.3 A 23.1 0.7 A32 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 39.0 1.6 A 23.1 0.7 A33 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 37.4 -0.4 A 22.9 0.2 A34 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 37.7 0.0 A 22.8 0.0 A

35マックスエム・シリーズ, コールターHmX,

コールターLH500Coulter 37.5 -0.3 A 23.5 1.6 A

36 MEK-7300 日本光電 38.7 1.2 A 23.0 0.5 A38 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 39.4 2.1 A 23.8 2.3 A39 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 37.5 -0.3 A 22.9 0.2 A40 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 37.8 0.1 A 22.9 0.2 A41 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 37.6 -0.2 A 22.6 -0.5 A42 セルダイン ルビー Abbott 38.4 0.9 A 22.3 -1.2 A44 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 37.4 -0.4 A 22.5 -0.7 A45 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 36.8 -1.2 A 22.2 -1.4 A46 セルダイン ルビー Abbott 38.3 0.7 A 22.0 -1.9 A47 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 37.1 -0.8 A 22.6 -0.5 A48 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 36.9 -1.0 A 22.4 -0.9 A50 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 38.1 0.5 A 23.3 1.2 A51 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 37.5 -0.3 A 22.7 -0.2 A52 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 36.9 -1.0 A 22.3 -1.2 A53 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 37.4 -0.4 A 22.6 -0.5 A54 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 39.8 2.6 A 23.6 1.9 A55 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 37.6 -0.2 A 22.7 -0.2 A56 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 37.5 -0.3 A 23.0 0.5 A57 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 36.1 -2.1 A 22.3 -1.2 A58 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 37.8 0.1 A 23.0 0.5 A59 セルダイン サファイア Abbott 39.1 1.7 A 23.1 0.7 A60 KX-21, 21N, 21NV Sysmex 37.2 -0.7 A 22.1 -1.6 A

表10：ＨＣＴ測定結果および評価一覧

受付ID

機種 メーカー試料41（目標値：37.72） 試料42（目標値：22.80）

ヘマトクリット値（ＨＣＴ）　単位：％

評価A範囲（35.4～40.0） 評価A範囲（21.4～24.2）

評価C範囲（33.1～42.3） 評価C範囲（20.0～25.6）

― 94 ―

表11：HCT集計結果（±3SD2回除外後）

件数 平均値 ＳＤ ＣＶ（％） 最小値 最大値 平均差(％) 件数 平均値 ＳＤ ＣＶ（％） 最小値 最大値 平均差(％)

57 37.72 0.79 2.09 36.1 39.8 56 22.80 0.43 1.87 22.0 23.8

Sysmex 44 37.39 0.45 1.20 36.1 38.5 -0.87 44 22.69 0.31 1.39 22.1 23.5 -0.48

Coulter 9 38.96 0.64 1.66 37.5 39.8 3.29 9 23.58 0.36 1.55 23.1 24.4 3.42

Abbott 3 38.60 0.36 0.92 38.3 39.1 2.33 3 22.47 0.46 2.07 22.0 23.1 -1.45

XN series 11 37.64 0.49 1.30 36.8 38.5 -0.21 11 22.80 0.39 1.69 22.1 23.5 0.00

XE series 11 37.36 0.35 0.91 36.6 37.8 -0.95 11 22.60 0.23 1.03 22.2 22.9 -0.88

XT series 17 37.26 0.42 1.13 36.1 38.0 -1.22 17 22.73 0.29 1.27 22.5 23.2 -0.31

XS series 3 37.07 0.24 0.64 36.9 37.4 -1.72 3 22.57 0.12 0.55 22.4 22.7 -1.01

Dxh800 8 39.14 0.41 1.05 38.4 39.8 3.76 8 23.59 0.39 1.63 23.1 24.4 3.46

図7：HCTヒストグラム

SysmexCoulterAbbott

図8：メーカー別HCT散布図・ツインプロット 日本光電A評価範囲 C評価範囲

試料42

全施設

メー

カー

別

機種別

HCT

試料41

34.0

35.0

36.0

37.0

38.0

39.0

40.0

41.0

42.0

試料41

21.0

21.5

22.0

22.5

23.0

23.5

24.0

24.5

25.0

25.5

試料42

0 20 40

36.1～36.536.6～37.037.1～37.537.6～38.038.1～38.538.6～39.039.1～39.539.6～40.0

試料41

0 10 20

22.0～22.222.3～22.522.6～22.822.9～23.123.2～23.423.5～23.723.8～24.0

24.0～

試料42

18.5

19.5

20.5

21.5

22.5

23.5

24.5

25.5

31 33 35 37 39 41 43 45

― 95 ―

データ SDI 評価 データ SDI 評価1 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 86.7 -0.6 A 88.6 -0.6 A2 XN-350, 450, 550 Sysmex 86.8 -0.5 A 87.8 -1.0 A3 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 90.5 1.4 A 91.7 1.1 A4 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 87.0 -0.4 A 88.4 -0.7 A5 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 88.0 0.1 A 90.8 0.6 A6 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 87.2 -0.3 A 87.9 -1.0 A7 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 86.8 -0.5 A 87.5 -1.2 A8 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 85.0 -1.5 A 86.3 -1.9 A9 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 87.3 -0.3 A 90.3 0.3 A10 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 89.8 1.0 A 92.9 1.8 A11 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 87.8 0.0 A 90.2 0.3 A12 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 91.1 1.7 A 94.0 2.4 A13 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 87.0 -0.4 A 89.7 0.0 A14 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 91.2 1.7 A 92.6 1.6 A15 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 86.3 -0.8 A 87.9 -1.0 A16 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 86.3 -0.8 A 88.3 -0.8 A17 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 91.5 1.9 A 92.9 1.8 A18 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 87.3 -0.3 A 89.3 -0.2 A19 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 86.3 -0.8 A 89.0 -0.4 A20 XN-350, 450, 550 Sysmex 88.2 0.2 A 90.8 0.6 A21 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 87.6 -0.1 A 89.9 0.1 A22 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 86.7 -0.6 A 89.3 -0.2 A23 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 86.6 -0.6 A 88.0 -0.9 A24 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 90.6 1.4 A 92.8 1.7 A25 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 88.0 0.1 A 90.3 0.3 A26 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 85.0 -1.5 A 87.8 -1.0 A27 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 87.6 -0.1 A 89.4 -0.2 A28 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 87.7 -0.1 A 90.2 0.3 A29 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 86.2 -0.8 A 88.2 -0.8 A30 KX-21, 21N, 21NV Sysmex 88.6 0.4 A 88.4 -0.7 A31 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 88.5 0.3 A 90.6 0.5 A32 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 92.2 2.2 A 91.3 0.9 A33 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 87.3 -0.3 A 89.6 0.0 A34 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 84.4 -1.8 A 89.5 -0.1 A

35マックスエム・シリーズ, コールターHmX,

コールターLH500Coulter 87.6 -0.1 A 89.6 0.0 A

36 MEK-7300 日本光電 90.0 1.1 A 91.6 1.1 A38 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 92.2 2.2 A 93.4 2.0 A39 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 86.6 -0.6 A 89.1 -0.3 A40 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 87.4 -0.2 A 88.4 -0.7 A41 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 87.0 -0.4 A 88.3 -0.8 A42 セルダイン ルビー Abbott 90.7 1.5 A 90.8 0.6 A44 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 88.0 0.1 A 89.6 0.0 A45 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 86.0 -0.9 A 87.1 -1.4 A46 セルダイン ルビー Abbott 89.7 1.0 A 90.1 0.2 A47 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 85.9 -1.0 A 89.2 -0.3 A48 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 85.6 -1.2 A 88.9 -0.4 A50 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 86.8 -0.5 A 88.9 -0.4 A51 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 86.9 -0.5 A 88.2 -0.8 A52 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 87.4 -0.2 A 89.6 0.0 A53 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 87.6 -0.1 A 90.4 0.4 A54 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 92.1 2.2 A 93.2 1.9 A55 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 86.4 -0.7 A 87.7 -1.1 A56 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 87.3 -0.3 A 89.8 0.1 A57 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 85.4 -1.3 A 88.0 -0.9 A58 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 88.9 0.5 A 90.9 0.7 A59 セルダイン サファイア Abbott 90.3 1.3 A 91.5 1.0 A60 KX-21, 21N, 21NV Sysmex 85.7 -1.1 A 85.7 -2.2 A

表12：ＭＣＶ測定結果および評価一覧

受付ID

機種 メーカー試料41（目標値：87.84） 試料42（目標値：89.69）

評価A範囲（82.5～93.2） 評価A範囲（84.3～95.1）

評価C範囲（77.2～98.4） 評価C範囲（78.9～100.5）

ＭＣＶ　　　単位：ｆＬ

― 96 ―

表13：MCV集計結果（±3SD2回除外後）

件数 平均値 ＳＤ ＣＶ（％） 最小値 最大値 平均差(％) 件数 平均値 ＳＤ ＣＶ（％） 最小値 最大値 平均差(％)

57 87.84 1.94 2.21 84.4 92.2 57 89.69 1.81 2.02 85.7 94.0

Sysmex 44 86.98 1.06 1.22 84.4 89.8 -0.98 44 89.02 1.32 1.48 85.7 92.9 -0.75

Coulter 9 91.00 1.35 1.48 87.6 92.2 3.60 9 92.39 1.26 1.36 89.6 94.0 3.01

Abbott 3 90.23 0.41 0.46 89.7 90.7 2.72 3 90.80 0.57 0.63 90.1 91.5 1.24

XN series 11 87.05 1.33 1.53 84.4 89.8 -0.90 11 89.72 1.36 1.51 87.8 92.9 0.03

XE series 11 86.60 0.64 0.74 85.0 87.4 -1.41 11 87.79 0.61 0.69 86.3 88.4 -2.12

XT series 17 87.23 0.97 1.12 85.0 88.9 -0.69 17 89.51 0.86 0.96 87.8 90.9 -0.20

XS series 3 86.50 0.83 0.96 85.6 87.6 -1.53 3 89.43 0.68 0.77 88.9 90.4 -0.29

Dxh800 8 91.43 0.65 0.71 90.5 92.2 4.09 8 92.74 0.82 0.89 91.3 94.0 3.40

図9：MCVヒストグラム

SysmexCoulterAbbott

図10：メーカー別MCV散布図・ツインプロット 日本光電A評価範囲 C評価範囲

機種別

ＭＣＶ

メー

カー

別

試料41 試料42

全施設

81.082.083.084.085.086.087.088.089.090.091.092.093.094.095.0

試料41

82.083.084.085.086.087.088.089.090.091.092.093.094.095.096.0

試料42

73

78

83

88

93

98

103

73 78 83 88 93 98 103

0 10 20

84.4～85.085.1～86.086.1～87.087.1～88.088.1～89.089.1～90.0

90.1～100.0

試料41

0 10 20

85.7～87.087.1～88.088.1～89.089.1～90.090.1～91.091.1～92.092.1～93.093.1～94.0

試料42

― 97 ―

データ SDI 評価 データ SDI 評価1 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 190 0.0 A 99 -0.09 A2 XN-350, 450, 550 Sysmex 202 1.1 A 107 1.31 A3 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 178 -1.0 A 93 -1.14 A4 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 202 1.1 A 107 1.31 A5 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 184 -0.5 A 94 -0.96 A6 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 197 0.7 A 105 0.96 A7 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 200 0.9 A 103 0.61 A8 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 199 0.8 A 103 0.61 A9 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 203 1.2 A 103 0.61 A10 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 187 -0.2 A 97 -0.44 A11 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 193 0.3 A 102 0.44 A12 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 171 -1.7 A 94 -0.96 A13 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 198 0.8 A 102 0.44 A14 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 173 -1.5 A 92 -1.31 A15 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 202 1.1 A 107 1.31 A16 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 196 0.6 A 99 -0.09 A17 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 166 -2.1 A 91 -1.49 A18 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 185 -0.4 A 95 -0.79 A19 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 188 -0.1 A 97 -0.44 A20 XN-350, 450, 550 Sysmex 191 0.1 A 103 0.61 A21 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 190 0.0 A 100 0.09 A22 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 193 0.3 A 97 -0.44 A23 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 204 1.3 A 110 1.84 A24 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 166 -2.1 A 88 -2.01 A25 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 205 1.4 A 108 1.49 A26 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 196 0.6 A 101 0.26 A27 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 198 0.8 A 104 0.79 A28 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 185 -0.4 A 94 -0.96 A29 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 187 -0.2 A 99 -0.09 A30 KX-21, 21N, 21NV Sysmex 171 -1.7 A 95 -0.79 A31 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 192 0.2 A 99 -0.09 A32 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 173 -1.5 A 94 -0.96 A33 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 192 0.2 A 100 0.09 A34 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 186 -0.3 A 99 -0.09 A

35マックスエム・シリーズ, コールターHmX,

コールターLH500Coulter 178 -1.0 A 95 -0.79 A

36 MEK-7300 日本光電 204 1.3 A 112 2.19 A38 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 172 -1.6 A 93 -1.14 A39 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 196 0.6 A 106 1.14 A40 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 205 1.4 A 105 0.96 A41 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 203 1.2 A 106 1.14 A42 セルダイン ルビー Abbott 177 -1.1 A 91 -1.49 A44 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 185 -0.4 A 95 -0.79 A45 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 203 1.2 A 107 1.31 A46 セルダイン ルビー Abbott 172 -1.6 A 88 -2.01 A47 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 190 0.0 A 101 0.26 A48 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 185 -0.4 A 102 0.44 A50 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 200 0.9 A 104 0.79 A51 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 202 1.1 A 105 0.96 A52 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 184 -0.5 A 96 -0.61 A53 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 192 0.2 A 100 0.09 A54 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 169 -1.8 A 88 -2.01 A55 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 204 1.3 A 105 0.96 A56 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 188 -0.1 A 101 0.26 A57 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 189 -0.1 A 98 -0.26 A58 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 194 0.4 A 95 -0.79 A59 セルダイン サファイア Abbott 188 -0.1 A 98 -0.26 A60 KX-21, 21N, 21NV Sysmex 182 -0.7 A 97 -0.44 A

表14：ＰＬＴ測定結果および評価一覧

受付ID

機種 メーカー試料41（目標値：189.6） 試料42（目標値：99.5）

血小板（ＰＬＴ）　単位：×109/Ｌ

評価A範囲（166～213） 評価A範囲（87～112）

評価C範囲（144～236） 評価C範囲（75～124）

― 98 ―

表15：PLT集計結果（±3SD2回除外後）

件数 平均値 ＳＤ ＣＶ（％） 最小値 最大値 平均差(％) 件数 平均値 ＳＤ ＣＶ（％） 最小値 最大値 平均差(％)

57 189.6 11.18 5.90 166 205 57 99.5 5.72 5.75 88 112

Sysmex 44 193.6 7.70 3.98 171 205 2.11 44 101.2 4.23 4.18 94 110 1.71

Coulter 9 171.8 4.16 2.42 166 178 -9.34 9 92.0 2.40 2.61 88 95 -7.54

Abbott 3 179.0 6.68 3.73 172 188 -5.59 3 92.3 4.19 4.54 88 91 -7.24

XN series 11 193.1 6.60 3.42 184 203 1.85 11 101.5 3.77 3.71 94 107 2.01

XE series 11 201.9 2.27 1.13 197 205 6.49 11 105.7 1.91 1.80 103 110 6.23

XT series 17 191.5 5.33 2.78 184 205 1.00 17 98.9 3.39 2.78 94 108 -0.60

XS series 3 188.3 2.87 1.52 185 192 -0.69 3 99.7 2.05 2.06 97 102 0.20

Dxh800 8 171.0 3.74 2.19 166 178 -9.81 8 91.6 2.29 2.50 88 94 -7.94

図11：PLTヒストグラム

SysmexCoulterAbbott

図12：メーカー別PLT散布図・ツインプロット 日本光電A評価範囲 C評価範囲

機種別

ＰＬＴ

試料41 試料42

全施設

メー

カー

別

150155160165170175180185190195200205210215220

試料41

75

80

85

90

95

100

105

110

115

120

125

試料42

0 10 20

165～170

171～180

181～190

191～200

201～210

試料41

0 10 20

88～90

91～95

96～100

101～105

106～110

111～115

試料42

59

69

79

89

99

109

119

129

122 172 222

― 99 ―

表16：血算A,C,D評価の施設数および割合（％）

施設数 割合（％） 施設数 割合（％） 施設数 割合（％）

41 57 100 0 0 0 042 57 100 0 0 0 041 57 100 0 0 0 042 56 98 1 2 0 041 57 100 0 0 0 042 56 98 1 2 0 041 57 100 0 0 0 042 56 98 1 2 0 041 57 100 0 0 0 042 57 100 0 0 0 041 57 100 0 0 0 042 57 100 0 0 0 0

図13：正常域試料におけるCV%年次推移

図14：使用機器メーカー

表17：使用機器と施設数施設数

442911173291832111

XT-2000i,1800i,4000i

D件数

ＲＢＣ

ＨＧＢ

ＨＣＴ

ＭＣＶ

ＷＢＣ

項目 試料A件数 C件数

XS-1000i,800i,500i

ＰＬＴ

セルダインサファイア日本光電ＭＥＫ-7300

使用機器

KX-21,21N,21NVCoulterマックスエムシリーズ　コールターＨｍｘ，コールターＬＨ500ユニセルＤｘＨ600，ＤｘＨ800Ａｂｂｏｔｔセルダインルビー

SysmexXN-350,450,550XN1000,2000,3000,9000XE-2100,2100L,2100D,5000

012345

H23 H24 H25 H26 H27 H28 H29

ＷＢＣ

0123

H23 H24 H25 H26 H27 H28 H29

ＲＢＣ

0

1

2

H23H24H25H26H27H28H29

ＨＧＢ

0123

H23 H24 H25 H26 H27 H28 H29

ＨＣＴ

0123

H23 H24 H25 H26 H27 H28 H29

ＭＣＶ

02468

H23H24H25H26H27H28H29

ＰＬＴ

0246

H23 H24 H25 H26 H27 H28 H29

ＮＥＵＴ

44施設(77%)

9施設(16%)

3施設(5%)

1施設(2%)

Sysmex Coulter Abbott 日本光電

― 100 ―

Ⅱ．機器白血球 5 分類（5DIFF）参考調査 １．調査試料

試料 血 ： CPDA＋EDTA-2K 加新鮮血液

２．調査結果 測定結果一覧（表 19）、集計結果（表 20）、メーカー別散布図（図 15）に示した。

３．機器白血球 5 分類まとめ

今年度も自動白血球分類機能を有する機器について参考調査として 5DIFF を実施した。 参加施設は 55 施設で、血算測定参加施設の 96%であった。 試料には昨年同様 EDTA-2K 加新鮮血液を使用した。好中球比率で CV%をみると、2.08%(昨

年 2.9%)と良好な結果であった。しかし、メーカーによる一定の傾向もあり、自施設の結果が2SD から外れた施設は再度確認をしていただきたい。項目ごとに全体平均値±2SD を外れた施設の測定値を太枠、斜体太文字で記載した。血算同様メーカー各社の基準器における測定値

を参考値として提供していただいたので表 18 に掲載する。 施設によっては血液像を 5DIFF の結果のみで報告しているところもあるため、今後も参考

調査を継続していきたい。

表16：血算A,C,D評価の施設数および割合（％）

施設数 割合（％） 施設数 割合（％） 施設数 割合（％）

41 57 100 0 0 0 042 57 100 0 0 0 041 57 100 0 0 0 042 56 98 1 2 0 041 57 100 0 0 0 042 56 98 1 2 0 041 57 100 0 0 0 042 56 98 1 2 0 041 57 100 0 0 0 042 57 100 0 0 0 041 57 100 0 0 0 042 57 100 0 0 0 0

図13：正常域試料におけるCV%年次推移

図14：使用機器メーカー

表17：使用機器と施設数施設数

442911173291832111

XT-2000i,1800i,4000i

D件数

ＲＢＣ

ＨＧＢ

ＨＣＴ

ＭＣＶ

ＷＢＣ

項目 試料A件数 C件数

XS-1000i,800i,500i

ＰＬＴ

セルダインサファイア日本光電ＭＥＫ-7300

使用機器

KX-21,21N,21NVCoulterマックスエムシリーズ　コールターＨｍｘ，コールターＬＨ500ユニセルＤｘＨ600，ＤｘＨ800Ａｂｂｏｔｔセルダインルビー

SysmexXN-350,450,550XN1000,2000,3000,9000XE-2100,2100L,2100D,5000

012345

H23 H24 H25 H26 H27 H28 H29

ＷＢＣ

0123

H23 H24 H25 H26 H27 H28 H29

ＲＢＣ

0

1

2

H23H24H25H26H27H28H29

ＨＧＢ

0123

H23 H24 H25 H26 H27 H28 H29

ＨＣＴ

0123

H23 H24 H25 H26 H27 H28 H29

ＭＣＶ

02468

H23H24H25H26H27H28H29

ＰＬＴ

0246

H23 H24 H25 H26 H27 H28 H29

ＮＥＵＴ

44施設(77%)

9施設(16%)

3施設(5%)

1施設(2%)

Sysmex Coulter Abbott 日本光電

表18：メーカー参考値一覧

WBC RBC HGB HCT MCV PLT WBC RBC HGB HCT MCV PLT

×109/L ×10

12/L ｇ/ｄL ％ ｆL ×10

9/L ×10

9/L ×10

12/L ｇ/ｄL ％ ｆL ×10

9/L

Sysmex XN-2000 4.7 4.38 12.6 39.0 89.1 197 2.5 2.60 7.9 23.8 91.7 105Sysmex XE-5000 4.8 4.32 12.5 37.5 86.8 202 2.5 2.58 7.7 22.8 88.2 108Sysmex XT-4000i 4.7 4.26 12.6 37.4 87.9 193 2.4 2.55 7.8 23.1 90.9 99Sysmex XS-1000i 4.8 4.28 12.5 38.0 88.8 195 2.5 2.53 7.7 23.5 92.7 101Sysmex K-4500 5.0 4.30 12.7 37.2 86.4 192 2.5 2.55 7.8 22.1 86.8 105Sysmex KX-21 4.6 4.27 12.7 37.4 87.6 187 2.3 2.52 7.6 22.2 88.2 96Coulter Dxh800 4.8 4.27 12.5 39.5 92.4 178 2.4 2.57 7.9 24.1 93.6 96Abbott CDルビー 4.5 4.13 12.6 38.5 93.4 175 2.4 2.42 7.9 22.4 92.7 96Abbott CDサファイヤ 3.9 4.20 12.7 39.7 94.6 195 2.3 2.48 8.1 23.8 96.0 106

日本光電 MBK7300 4.6 4.27 12.6 38.2 89.5 197 2.4 2.54 7.8 23.3 91.8 109堀場製作所 Pentra XL80 4.6 4.15 12.6 37.1 89.2 194 2.4 2.43 7.7 22.5 92.8 104

メーカー 機種 NEUT(%) LYMPH(%) MONO(%) EO(%) BASO(%)Sysmex XN-2000 48.6 42.1 4.7 3.7 0.9Sysmex XE-5000 47.9 43.4 4.3 0.6 0.7Sysmex XT-4000i 49.1 41.4 5.3 3.6 0.6Sysmex XS-1000i 48.7 42.2 4.9 3.7 0.5Coulter Dxh800 55.2 32.7 7.3 4.3 0.6Abbott CDルビー 39.4 48.7 6.5 3.6 1.8Abbott CDサファイヤ 58.2 28.9 6.9 5.0 1.0

日本光電 MBK7300 59.4 23.4 10.5 5.4 1.3堀場製作所 Pentra XL80 52.8 37.1 5.7 4.0 0.4

メーカー 機種試料41 試料42

― 101 ―

表19：5DIFF測定結果一覧受付ID 機種 メーカー NEUT(%) LYMPH(%) MONO(%) EO(%) BASO(%)

1 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 48.2 40.9 5.4 4.9 0.62 XN-350, 450, 550 Sysmex 49.2 42.5 4.4 3.3 0.63 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 44.4 44.0 6.9 4.2 0.54 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 48.1 43.0 4.5 3.8 0.65 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 50.0 41.0 5.0 4.0 1.06 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 49.3 41.2 5.1 3.8 0.67 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 48.8 42.9 4.8 3.1 0.48 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 48.2 42.8 4.6 3.7 0.69 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 49.2 41.0 5.0 4.0 0.810 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 48.0 43.6 4.1 3.7 0.611 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 50.1 40.7 5.6 3.2 0.412 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 48.4 40.9 6.2 3.6 0.913 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 49.7 40.3 5.4 3.9 0.714 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 50.7 37.9 6.9 4.1 0.415 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 48.5 42.1 5.2 3.6 0.616 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 49.4 41.7 4.9 3.6 0.417 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 48.9 40.5 6.5 3.8 0.318 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 49.5 41.5 4.7 3.8 0.519 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 47.9 43.0 5.0 3.5 0.620 XN-350, 450, 550 Sysmex 49.1 41.2 5.0 4.1 0.621 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 49.4 41.2 5.2 3.7 0.522 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 49.2 41.7 4.0 4.4 0.723 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 48.1 43.2 4.5 3.5 0.724 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 48.0 39.9 7.3 3.8 1.025 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 49.3 41.6 4.9 3.8 0.426 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 49.4 40.8 5.4 3.7 0.727 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 47.9 42.8 5.0 3.5 0.828 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 49.2 41.3 5.3 3.7 0.529 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 47.8 43.3 4.8 3.5 0.631 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 49.7 40.8 5.4 3.6 0.532 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 48.3 41.5 6.4 3.6 0.233 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 49.3 41.4 5.2 3.5 0.634 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 49.3 42.0 4.5 3.5 0.7

35マックスエム・シリーズ, コールター

HmX, コールターLH500Coulter 42.8 46.3 6.3 4.0 0.6

36 MEK-7300 日本光電 62.9 18.5 7.9 8.3 2.438 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 49.6 40.2 6.2 3.5 0.539 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 48.3 41.7 4.9 4.1 1.040 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 48.3 43.1 4.2 3.8 0.641 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 47.4 42.5 5.3 4.2 0.642 セルダイン ルビー Abbott 28.4 59.5 6.5 4.1 1.544 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 48.4 41.5 5.5 3.8 0.845 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 48.5 43.0 4.5 3.6 0.446 セルダイン ルビー Abbott 41.2 45.5 6.9 4.4 2.047 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 47.2 42.0 6.5 3.6 0.748 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 49.1 41.9 4.8 3.8 0.450 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 49.4 41.6 4.5 3.7 0.851 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 49.2 41.9 4.6 3.9 0.452 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 47.5 43.5 4.6 4.0 0.453 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 48.1 43.1 4.8 3.8 0.254 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 47.8 41.5 6.3 3.8 0.655 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 50.1 40.9 4.8 3.8 0.456 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 48.3 42.5 4.9 3.7 0.557 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 48.2 42.3 4.8 4.3 0.458 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 48.5 42.6 4.9 3.4 0.659 セルダイン サファイア Abbott 47.1 42.0 6.7 3.6 0.5

― 102 ―

表20：5DIFF集計結果(±3SD2回除外後)

件数 平均値 ＳＤ ＣＶ（％） 最小値 最大値

51 48.66 1.01 2.08 44.4 50.7Sysmex 42 48.77 0.75 1.53 47.2 50.1Coulter 9 47.66 2.35 4.94 42.8 50.7Abbott 3 38.90 7.81 20.07 28.4 47.1

XN series 11 48.67 0.83 1.70 47.2 50.0XE series 11 48.59 0.70 1.44 47.4 50.1XT series 17 49.02 0.68 1.38 47.5 50.1XS series 3 48.37 0.52 1.09 47.9 49.1Dxh800 8 48.26 1.71 3.54 44.4 50.7

CDルビー 2 34.80 6.40 18.39 28.4 41.2

件数 平均値 ＳＤ ＣＶ（％） 最小値 最大値

52 41.88 1.22 2.92 37.9 45.5Sysmex 42 41.99 0.88 2.09 40.3 43.6Coulter 9 41.41 2.30 5.56 37.9 46.3Abbott 3 49.00 7.56 15.43 42.0 59.5

XN series 11 42.06 0.85 2.03 41.0 43.6XE series 11 42.42 0.76 1.78 40.9 43.2XT series 17 41.55 0.78 1.89 40.3 43.5XS series 3 42.67 0.54 1.27 41.9 43.1Dxh800 8 40.80 1.62 3.96 37.9 44.0

CDルビー 2 52.50 7.00 13.33 45.5 59.5

件数 平均値 ＳＤ ＣＶ（％） 最小値 最大値

55 5.34 0.89 16.65 4.0 7.9Sysmex 42 4.92 0.45 9.11 4.0 6.5Coulter 9 6.56 0.37 5.57 6.2 7.3Abbott 3 6.70 0.20 2.44 6.5 6.9

XN series 11 4.88 0.59 12.07 4.1 6.5XE series 11 4.74 0.33 6.87 4.2 5.3XT series 17 5.06 0.40 7.84 4.0 5.6XS series 3 4.87 0.09 1.94 4.8 5.0Dxh800 8 6.59 0.38 5.70 6.2 7.3

CDルビー 2 6.70 0.20 2.99 6.5 6.9

件数 平均値 ＳＤ ＣＶ（％） 最小値 最大値

53 3.76 0.28 7.41 3.1 4.4Sysmex 42 3.76 0.32 8.51 3.1 4.9Coulter 9 3.82 0.22 5.88 3.5 4.2Abbott 3 4.03 0.33 8.18 3.6 4.1

XN series 11 3.73 0.27 7.15 3.3 4.1XE series 11 3.71 0.26 7.04 3.1 4.2XT series 17 3.82 0.39 10.20 3.2 4.9XS series 3 3.70 0.14 3.82 3.5 3.8Dxh800 8 3.80 0.23 6.03 3.5 4.2

CDルビー 2 4.25 0.15 3.53 4.1 4.4

件数 平均値 ＳＤ ＣＶ（％） 最小値 最大値

52 0.58 0.18 31.57 0.2 1.0Sysmex 42 0.58 0.16 28.22 0.2 1.0Coulter 9 0.56 0.25 44.18 0.2 1.0Abbott 3 1.33 0.62 46.77 0.5 2.0

XN series 11 0.75 0.14 19.28 0.6 1.0 　図15：メーカー別5DIFF散布図XE series 11 0.54 0.11 19.91 0.4 0.7XT series 17 0.54 0.12 22.90 0.4 0.8 　　　　　　SysmexXS series 3 0.40 0.16 40.82 0.2 0.6 　　　　　　CoulterDxh800 8 0.55 0.26 47.24 0.2 1.0 　　　　　　Abbott

CDルビー 2 1.75 0.25 14.29 1.5 2.0 　　　　　　日本光電

全施設メー

カー

別

機種別

全施設メー

カー

別

機種別

BASO(%)試料41

全施設メー

カー

別

機種別

EO(%)試料41

NEUT(%)試料41

全施設メー

カー

別

機種別

試料41

全施設メー

カー

別

機種別

MONO(%)試料41

LYMPH(%)

203040506070

Neutro%

10

30

50

70

Lymph%

3

5

7

9

Mono%

2

4

6

8

10

Eosino%

0

1

2

3

Baso%

表19：5DIFF測定結果一覧受付ID 機種 メーカー NEUT(%) LYMPH(%) MONO(%) EO(%) BASO(%)

1 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 48.2 40.9 5.4 4.9 0.62 XN-350, 450, 550 Sysmex 49.2 42.5 4.4 3.3 0.63 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 44.4 44.0 6.9 4.2 0.54 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 48.1 43.0 4.5 3.8 0.65 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 50.0 41.0 5.0 4.0 1.06 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 49.3 41.2 5.1 3.8 0.67 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 48.8 42.9 4.8 3.1 0.48 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 48.2 42.8 4.6 3.7 0.69 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 49.2 41.0 5.0 4.0 0.810 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 48.0 43.6 4.1 3.7 0.611 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 50.1 40.7 5.6 3.2 0.412 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 48.4 40.9 6.2 3.6 0.913 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 49.7 40.3 5.4 3.9 0.714 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 50.7 37.9 6.9 4.1 0.415 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 48.5 42.1 5.2 3.6 0.616 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 49.4 41.7 4.9 3.6 0.417 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 48.9 40.5 6.5 3.8 0.318 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 49.5 41.5 4.7 3.8 0.519 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 47.9 43.0 5.0 3.5 0.620 XN-350, 450, 550 Sysmex 49.1 41.2 5.0 4.1 0.621 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 49.4 41.2 5.2 3.7 0.522 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 49.2 41.7 4.0 4.4 0.723 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 48.1 43.2 4.5 3.5 0.724 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 48.0 39.9 7.3 3.8 1.025 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 49.3 41.6 4.9 3.8 0.426 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 49.4 40.8 5.4 3.7 0.727 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 47.9 42.8 5.0 3.5 0.828 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 49.2 41.3 5.3 3.7 0.529 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 47.8 43.3 4.8 3.5 0.631 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 49.7 40.8 5.4 3.6 0.532 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 48.3 41.5 6.4 3.6 0.233 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 49.3 41.4 5.2 3.5 0.634 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 49.3 42.0 4.5 3.5 0.7

35マックスエム・シリーズ, コールター

HmX, コールターLH500Coulter 42.8 46.3 6.3 4.0 0.6

36 MEK-7300 日本光電 62.9 18.5 7.9 8.3 2.438 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 49.6 40.2 6.2 3.5 0.539 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 48.3 41.7 4.9 4.1 1.040 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 48.3 43.1 4.2 3.8 0.641 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 47.4 42.5 5.3 4.2 0.642 セルダイン ルビー Abbott 28.4 59.5 6.5 4.1 1.544 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 48.4 41.5 5.5 3.8 0.845 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 48.5 43.0 4.5 3.6 0.446 セルダイン ルビー Abbott 41.2 45.5 6.9 4.4 2.047 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 47.2 42.0 6.5 3.6 0.748 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 49.1 41.9 4.8 3.8 0.450 XN-1000, 2000, 3000, 9000 Sysmex 49.4 41.6 4.5 3.7 0.851 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 49.2 41.9 4.6 3.9 0.452 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 47.5 43.5 4.6 4.0 0.453 XS-1000i, 800i, 500i Sysmex 48.1 43.1 4.8 3.8 0.254 ユニセルDxH600, ユニセルDxH800 Coulter 47.8 41.5 6.3 3.8 0.655 XE-2100, 2100L, 2100D, 5000 Sysmex 50.1 40.9 4.8 3.8 0.456 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 48.3 42.5 4.9 3.7 0.557 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 48.2 42.3 4.8 4.3 0.458 XT-2000i, 1800i, 4000i Sysmex 48.5 42.6 4.9 3.4 0.659 セルダイン サファイア Abbott 47.1 42.0 6.7 3.6 0.5

― 103 ―

Ⅲ.形態検査

Ⅲ－１）フォトサーベイ 結果一覧表（表 21）、統計処理評価一覧表（表 22）を示した。

1．評価方法 正解が A、それ以外は D 評価とした。

2．調査結果 １）参加施設数 昨年より 4 施設増え 46 施設であった。 ２）設問および解説 写真はメイ・ギムザ二重染色した末梢血液および

骨髄塗抹標本で、倍率は 1000 倍である。 【設問 1】 末梢血液像です。矢印の細胞を分類するとすれば

最も考えられるものをｺｰﾄﾞ表より選択してくださ い。 ＊設問 1 参考データ＊

４０歳代 男性

血液検査：WBC 7.2×109/L、RBC4.48×1012/L、 HGB 14.1g/dL、HCT 43.3%、PLT 216×109/L

生化学検査：AST 25U/L、 ALT 20U/L、LD 168U/L、CRP

＜設問 1－4＞ 設問 1－4 回答数 回答率（％） 好中球分葉核球 44 95.7 好中球桿状核球 1 2.2 顆粒消失 1 2.2

正解は 06：好中球分葉核球である。 好中球の分類については、2015 年に日本臨床検査技師会・日本検査血液学会血球形態標準化ワーキン

ググループが、「核は 2～5 個に分葉し、分葉した核の間は核糸でつながるが、核の最小幅部分が十分に

狭小化した場合は核糸形成が進行したとみなして

分葉核球とする」と統一した分類基準を提示してい

る。 設問 1 は健常人の末梢血から出題した。

【設問 2】

末梢血液像です。矢印の細胞を分類するとすれ

ば最も考えられるものをコード表より選択して

下さい。 ＊設問２参考データ＊

患者： 歳男児

現病歴：発熱、発疹で受診

血液検査：WBC 9.9×109/L、RBC 5.86×1012/L、 HGB 12.4g/dL、HCT 37.3%、PLT 178×109/L

生化学検査：T-Bil 0.74mg/dL、AST 30U/L、 ALT 104U/L、LD 336U/L、BUN 18.3mg/dL 、Cre 1.16mg/dL、CRP 1.48mg/dL

＜設問 2－1＞ 設問 2－1 回答数 回答率（％） 異型リンパ球 44 95.7 形質細胞 2 4.3 正解は、23：異型リンパ球である。

大型で細胞質の塩基性が強く核網は濃縮した細胞

である。日本検査血液学会の形態標準化小委員会で

は、異型リンパ球を、「直径 16μm 以上で細胞質は好塩基性、アズール顆粒や空砲を認める場合がある。

核は類円形を呈し、核クロマチンは濃縮しリンパ球

に近いものからパラクロマチンの認められるもの

まである」と定義している。近年、異形リンパ球と

いう名称に対して腫瘍性を連想する可能性がある

ことから反応性リンパ球（reactive lymphocyte）という名称に移行していく動きもあるが、現状では異

形リンパ球という名称を用いている。形質細胞と回

答した施設がみられたが、形質細胞は多発性骨髄腫

のごく一部の症例でのみ出現し、末梢血でみられる

ことは稀である。細胞質の色調や核の偏在等の大ま

かな特徴だけでなく、核網や核の大きさ、患者さん

の年齢や症状なども併せ総合的に判断してほしい。 ＜設問 2－2＞

― 105 ―

正解は 18：単球である。 大型で細胞質はやや青みを帯び馬蹄形の核を持つ

細胞である。核網はクロマチンの凝集はみられるが

やや柔らかい印象である。写真の細胞はみられない

が、通常赤紫色で微細なアズール顆粒を有している。 毎年単球と異型リンパ球と混同している施設がみ

られる。核の形態や核網などそれぞれの特徴を十分

理解し細胞を同定していただきたい。 設問 2 はウイルス感染により発熱、発疹を来した

症例から出題した。小児科領域では感染による異形

リンパ球の増加はよくみられる像である。遭遇した

際は速やかに臨床に報告することが大切である。 【設問 3】 末梢血液像です。矢印の細胞を分類するとすれば

最も考えられる細胞をコード表より選択してくだ

さい。 ＊設問３参考データ＊

患者： 歳代男性

現病歴：検診で貧血と血小板減尐を指摘され紹介受診

血液検査：WBC 2.7×109/L、RBC 2.20×1012/L、 HGB 7.5g/dL、HCT 21.8%、MCV 99.1fL、 MCH 34.1pg、MCHC 34.4%、PLT 54×109/L

（血液像）Blast 3.5%、Myelo 0.5%、Meta 1.0%、 Band 16.0%、Seg 61.5%、Baso 0.5%、Mono 2.5% 、 Lymph 14.5% 、 Erythroblast 1/100WBC

生化学検査：TP 7.1g/dL、Alb 3.8g/dL、T-Bil 0.67mg/dL、 AST 9U/L、ALT 8U/L、LD 140U/L、 CRP 2.01mg/dL

＜設問 3－1＞

設問 3－1 回答数 回答率（％） 骨髄芽球 44 95.7 リンパ球 1 2.2 異型リンパ球 1 2.2 正解は 01：骨髄芽球である。

細胞質の塩基性がやや強く、N/C 比はやや高、核網は繊細で明瞭な核小体を有する細胞である。リンパ

球や異型リンパ球との回答もみられたが、核網で細

胞の成熟度が判断可能である。芽球の見落としは診

断の遅れにつながる可能性もあるため再確認して

いただきたい。

＜設問 3－2＞

設問 3－2 回答数 回答率（％） 好中球桿状核球 45 97.8 好中球分葉核球 1 2.2 正解は 05：好中球桿状核球である。

2015 年日本臨床検査技師会・日本検査血液学会血球形態標準化ワーキンググループから出された好

中球桿状核球の分類基準によると、核の長径と短径

の比率が 3:1 以上、かつ、核の最小幅部分が最大幅部分の 1/3 以上で長い曲がった核を持つ細胞と定義されている。

＜設問 3－3＞

設問 2－2 回答数 回答率（％） 単球 45 97.8 異型リンパ球 1 2.2

― 106 ―

設問 3－3 回答数 回答率（％） 骨髄球 43 93.4 リンパ球 2 4.3 後骨髄球 1 2.2 正解は 03：骨髄球である。

細胞質は塩基性が薄れ好中性顆粒を認め、核は類円

形で核網は粗剛である。リンパ球と回答した施設が

みられたが、リンパ球は細胞質の色調も透明からや

や塩基性を帯び、核網も粗大粗剛で構造がわかりに

くい。各細胞のポイントをしっかりつかんで総合的

に判断してほしい。 ＜設問 3－4＞

正解は 04：後骨髄球である。 核に陥凹を認め、核網は租剛で一部塊状、細胞質は

成熟しややピンク色である。単球との回答が２施設

あったが、核の形態で判断したと思われる。単球は

細胞質の色調もやや青味を帯び、核網も好中球系細

胞とは異なる。 ＜設問 3－5＞

設問 3－5 回答数 回答率（％） 有核赤血球 45 97.8 多染性赤血球 1 2.2 正解は 41：有核赤血球である。

細胞質は成熟赤血球に近い色調で、核網は濃縮して

いる。多染性赤血球は網状赤血球を示すが、脱核後

で核は認めず、成熟赤血球と比較すると大型で細胞

質がやや青味を帯びている。

＜設問 3－6＞ 評価対象外 設問 3－6 回答数 回答率（％） 巨大血小板 35 76.1 大型血小板 11 23.9 正解は 48：巨大血小板である。

写真の細胞は赤血球よりやや大型の血小板である。 写真にスケールを添付しなかったため迷われた施

設が多かったと思われ、大型血小板との間で回答が

大きく分かれる結果となった。76.1％と正解率が低く本設問は評価対象外とした。巨大血小板の定義と

して、赤血球より大きい（8μm 以上）ものを巨大血小板とするとしている。大きさを問う設問は判断

が難しいが、巨大血小板の出現が、May-Hegglin異常に代表される MYH9 異常症等の先天性疾患の発見につながることもある。大型血小板と回答され

た施設は再度アトラス等を確認し自施設の基準を

見直してほしい。

＜設問 3－7＞ 末梢血液像です。矢印の形態異常を分類するとす

れば最も考えられるものをコード表より選択して

ください。

設問 3－4 回答数 回答率（％） 後骨髄球 42 91.3 単球 2 4.3 リンパ球 1 2.2 前骨髄球 1 2.2

― 107 ―

設問 3－7 回答数 回答率（％） 偽ペルゲル核異常 45 97.8 顆粒消失 1 2.2 正解は 12：偽ペルゲル核異常である。

核は 1～2 分葉で核は眼鏡型ピーナッツ型を呈し、核網の凝集は著明である。WHO 分類 2008 では偽ペルゲル核異常はカテゴリーA に分類される MDSの代表的な形態異常であり、MDS 以外でもMDS/MPN、AML 等でみられることもある。

（設問 3 骨髄像） 本設問は MDS の症例から出題した。末梢血は、

汎血球減尐を示し尐数だが芽球の出現がみられた。

末梢血で偽ぺルゲル核異常や巨大血小板等の形態

異常がみられ、骨髄でも円形多核の巨核球や好中球

の分葉異常、赤芽球の巨赤芽球様変化と３系統の異

常がみられることから MDS と診断された症例である。 【設問 4】 ＊設問４参考データ＊

患者： 歳代男性

現病歴：白血球増加のため紹介受診

血液検査：WBC 38.1×109/L、RBC 3.23×1012/L、

HGB 11.0g/dL、HCT 32.5%、

PLT 65×109/L、Ret 1.19%

生化学検査：TP 7.4g/dL、Alb 3.7g/dL、T-Bil 1.09mg/dL、

AST 51U/L 、ALT 39U/L、

LD 488U/L、CRP 13.59mg/dL

凝固検査：PT 55.8%、APTT 26.4sec、FBG 185mg/dL、

FDP 278.0μg/mL、D-dimer 68.2μg/mL 細胞表面マーカー：CD3 0.20% 、CD5 0.37%、

CD19 0.20%、CD20 0.54%、CD10 0.40%、CD13 98.96% 、

CD33 99.67%、CD117 76.76%、CD34 7.12%、HLA-DR 0.52%、

MPO 94.47% 、TdT 0.31%

染色体検査：46,XY,t(15;17)(q22;q12) 19cells

遺伝子検査：PML-RARA キメラ m-RNA 定量

2.0×105コピー/μgRNA

＜設問 4－1＞ 末梢血液像です。矢印の細胞を分類するとすれば、

最も考えられるものをコード表より選択して下さ

い。

正解は、16：ファゴット細胞である。 広い細胞質、繊細な核網を持つ細胞にアウエル小体

が束状に認められる。本設問は正解率が 100％であった。

＜設問 4－2＞ 評価対象外 末梢血液像です。矢印の細胞を分類するとすれば

最も考えられるものを参考データ、骨髄像も参考に

コード表より選択してください。

設問 4－1 回答数 回答率（％） ファゴット細胞 46 100

― 108 ―

＜設問 4－3＞ 設問 4－1、4－2 の細胞所見、参考データより推

測される疾患名をコード表より選択してください。

（設問 4 骨髄像）

（設問 4 骨髄像 PO 染色）

設問 4－3 回答数 回答率（％） 急性前骨髄球性白血病 42 91.3 急性骨髄性白血病 3 6.5 無回答 1 2.2 設問 4－2 の正解は、01：骨髄芽球 設問 4－3 の正解は、56：急性前骨髄球性白血病である。

設問 4－2 は、形態的には N/C 比が高く核網が繊細なことから骨髄芽球が正解であるが、設問 4－1 のファゴット細胞、検査データ、骨髄像から導き出さ

れる疾患の際、どのように臨床へ結果を返している

かは施設により様々ではないかと考え、評価対象外

として出題した。設問 4－3 は特徴的な細胞形態、PO 染色強陽性、細胞表面マーカー（骨髄系マーカ

ー陽性、HLA-DR 陽性、CD34 陰性）、DIC、PML-RARA を検出したなどことから急性前骨髄球性白血病が正解である。前骨髄球の腫瘍であるため、

一般的には粗大なアズール顆粒を認め、鉄アレイ状、

バタフライ状の核異形の強い異常な前骨髄球をは

じめ、骨髄芽球もみられる。腫瘍細胞の報告形式は

施設により異なると思われ、骨髄芽球、異常前骨髄

球を総じて異常細胞としたり、前骨髄球に計数しコ

メントをつけて報告したりと様々であるようだ。今

回出題した症例は顆粒が乏しく典型的な急性前骨

髄球性白血病ではないが、設問 4－2 の写真を再度確認していただくと、矢印が示した 2 つの細胞と 1時から 3 時、7 時方向の細胞では形態が異なるのがお分かりになるかと思う。後者の細胞は細胞質が広

く、一見単球に類似したアレイ状の核を持ち、7 時方向の細胞はアウエル小体が束状に入っている（フ

ァゴット細胞）。検査データ等を参照するよう設問

文に記載したため混乱されたご施設もあったと思

われるが、形態的に区別可能な場合はある程度分類

したうえ臨床へ直接連絡することが重要であると

考える。 ３.フォトサーベイまとめ

今年度も健常人の基本的な細胞をはじめ、疾患に

関連して出現する細胞や形態異常、細胞形態や検査

データから考えられる疾患を回答していただいた。

昨年より概ね正解率は良好であったが、正解率が

100％の設問は尐なく、不正解の施設に偏りがみられた。まずはおかしいと感じること、その後検査結

果等から疾患をある程度推測することで臨床に伝

え方がかわってくる。患者さんがどの施設で検査を

受けても同じ情報が提供できるよう、私たち検査技

師も細胞形態への理解と疾患に対する知識を深め、

県全体でレベルアップを図っていけたらと考えて

いる。 参考文献

１）血液検査技術教本、丸善出版 ２）病気がみえる vol.5 血液、MEDIC MEDIA ３）スタンダード検査血液学、医歯薬出版

設問 3－4 回答数 回答率（％） 骨髄芽球 16 34.8 前骨髄球 17 37.0 顆粒球系その他の異常 10 21.7 リンパ球 2 4.3 無回答 1 2.2

― 109 ―

コード 顆粒球系 コード 赤血球系 コード 病態

骨髄芽球 標的赤血球（codocyte） 急性リンパ性白血病

前骨髄球 菲薄赤血球（leptocyte） 慢性リンパ性白血病

骨髄球 楕円赤血球（elliptocyte） 急性骨髄性白血病

後骨髄球 破砕赤血球（schizocyte） 慢性骨髄性白血病

好中球桿状核球 球状赤血球（spherocyte） 急性前骨髄球性白血病

好中球分葉核球 多染性赤血球（ 有毛細胞白血病

好中球過分葉核球 鎌状赤血球（drepanocyte） マントル細胞リンパ腫

好酸球 有棘赤血球（acanthocyte） 濾胞性リンパ腫

好塩基球 うに状赤血球（echinocyte） 成人Ｔ細胞性白血病/リンパ腫

顆粒球分裂像 涙滴赤血球（dacryocyte） 多発性骨髄腫

顆粒消失 小型赤血球( ） 伝染性単核球症

偽ペルゲル核異常 ハウエル・ジョリー小体 遺伝性球状赤血球症

中毒性顆粒 パッペンハイマー小体 自己免疫性溶血性貧血

デーレ小体 マラリア原虫寄生赤血球 血栓性血小板減少性紫斑病

アウエル小体 赤血球連銭形成 播種性血管内凝固症候群

ファゴット細胞 有核赤血球 溶血性尿毒症症候群

顆粒球系その他の異常 赤血球凝集 鉄欠乏性貧血

赤血球系その他の異常 巨赤芽球性貧血

単球系

単球 血小板系

単球系その他の異常 骨髄巨核球 その他

微小巨核球 クリオグロブリン

リンパ球系 血小板 マクロファージ

リンパ芽球 大型血小板 細菌

リンパ球 巨大血小板 真菌

顆粒リンパ球 血小板凝集 ３７℃で加温後測定

異型リンパ球 EDTA依存性血小板凝集 再採血後測定

形質細胞 血小板系その他の異常 再度混和後測定

リンパ球系その他の異常 その他

血液検査フォトサーベイコード表

― 110 ―

表21 ：

フォ

トサ

ーベ

イ結

果一

覧N

=46

設問

1-1

設問

1-2

設問

1-3

設問

1-4

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2-1

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2-2

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3-1

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3-2

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3-3

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3-4

設問

3-5

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3-6

設問

3-7

設問

4-1

設問

4-2

設問

4-3

821

96

23

18

15

34

41

48

12

16

156

18

21

96

23

18

15

34

41

48

12

16

17

56

14

100%

38

21

611

23

18

15

34

41

47

12

16

256

12

86%

48

21

96

23

18

15

34

41

48

12

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設問

別正

解率

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100%

85%

96%

96%

98%

96%

98%

93%

91%

98%

76%

98%

100%

36%

93%

　　

　正

解

施設

No.

A評

価数

(%)

コード 顆粒球系 コード 赤血球系 コード 病態

骨髄芽球 標的赤血球（codocyte） 急性リンパ性白血病

前骨髄球 菲薄赤血球（leptocyte） 慢性リンパ性白血病

骨髄球 楕円赤血球（elliptocyte） 急性骨髄性白血病

後骨髄球 破砕赤血球（schizocyte） 慢性骨髄性白血病

好中球桿状核球 球状赤血球（spherocyte） 急性前骨髄球性白血病

好中球分葉核球 多染性赤血球（ 有毛細胞白血病

好中球過分葉核球 鎌状赤血球（drepanocyte） マントル細胞リンパ腫

好酸球 有棘赤血球（acanthocyte） 濾胞性リンパ腫

好塩基球 うに状赤血球（echinocyte） 成人Ｔ細胞性白血病/リンパ腫

顆粒球分裂像 涙滴赤血球（dacryocyte） 多発性骨髄腫

顆粒消失 小型赤血球( ） 伝染性単核球症

偽ペルゲル核異常 ハウエル・ジョリー小体 遺伝性球状赤血球症

中毒性顆粒 パッペンハイマー小体 自己免疫性溶血性貧血

デーレ小体 マラリア原虫寄生赤血球 血栓性血小板減少性