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12677 30236800 ER Bac/L5 GOLD US

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DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO: ER Bac/L5 GOLD es para la vacunación de cerdos reproductores sanos como una ayuda en la prevención de la erisipela causada por Erysipelothrix rhusiopathiae y la leptospirosis causada por Leptospira canicola, L. grippotyphosa, L. hardjo, L. icterohaemorrhagiae y L. pomona. Se ha demostrado una duración de la inmunidad de 18 semanas después de la vacunación contra la erisipela. ER Bac/L5 GOLD es una preparación líquida clarificada y libre de suero de un cultivo de E. rhusiopathiae, y cultivos de células completas de los 5 serovares de Leptospira arriba indicados. Los antígenos están inactivados química­mente y se les han agregado dos adyuvantes, incluyendo al Amphigen®, para intensificar la respuesta inmune.DESCRIPCIÓN DE LAS ENFERMEDADES: Leptospira son agentes comunes asociados con falla reproductiva en cerdos. La infección con Leptospira durante la segunda mitad de la preñez puede causar abortos y lechones nacidos muertos. Los abortos a término causan el efecto económico más importante de la leptospirosis. No es posible establecer clínicamente la diferencia entre las leptospirosis causadas por los serovares aquí representados. También se pueden presentar abortos en cerdas infectadas con E. rhusiopathiae durante la gestación.SEGURIDAD Y EFICACIA: La seguridad de ER Bac/L5 GOLD quedó demostrada bajo condiciones de campo en aproximadamente 1,340 cerdas de vientre y de reemplazo que recibieron una o múltiples dosis, sin que se observaran reacciones sistémicas ni alérgicas graves después de la vacunación.La eficacia de las fracciones de ER Bac/L5 GOLD quedó demostrada en pruebas controladas de desafío de la inmunidad e inmunogenicidad. Además, los estudios de duración de la inmunidad demostraron que ER Bac/L5 GOLD protege a los cerdos contra el desafío con E. rhusiopathiae 18 semanas después de la segunda vacunación.INSTRUCCIONES:Instrucciones Generales: Agitar bien. Administrar asépticamente 2 ml por la vía intramuscular.Primovacunación: Los cerdos sanos deben recibir 2 dosis con un intervalo de 3 a 5 semanas, administrando la segunda dosis de 2 a 4 semanas antes del servicio. Sin embargo, las cerdas de reemplazo sanas deben recibir la segunda dosis lo más cerca posible de los 14 días previos al servicio.Revacunación: Se recomienda la revacunación con una dosis antes de cada servicio subsecuente. Los verracos se deben revacunar cada medio año.Se deben emplear buenas prácticas zootécnicas y de manejo de la salud del hato.PRECAUCIONES:Almacenar este producto entre 2 y 7°C. La exposición prolongada a tempera­turas superiores puede afectar adversamente la potencia. Evitar la congelación.Usar todo el contenido del frasco una vez abierto.Se deben usar jeringas y agujas esterilizadas para administrar esta vacuna.No vacunar a los animales dentro de los 21 días anteriores a su sacrificio.Se puede presentar inflamación transitoria en el sitio de la inyección y/o inapetencia después de la vacunación.Al igual que con muchas vacunas se puede presentar anafilaxia después de su uso. Se recomienda la epinefrina como antídoto inicial y debe ir seguida de la terapia apropiada de sostén.Se ha demostrado que este producto es eficaz en animales sanos. Sin embargo, tal vez no se desarrolle una respuesta inmune protectora si los animales están incubando una enfermedad infecciosa, si están desnutridos o parasitados, estresados a causa del embarque o de las condiciones ambientales, si de alguna otra manera su aparato inmunocompetente está comprometido, o si la vacuna no se administra de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta. Dirigir las preguntas técnicas a Zoetis Inc. Veterinary Services, (888) 963­8471 (EE.UU.), (800) 461­0917 (Canadá).Para uso veterinario solamenteLicencia Veterinaria de EE.UU. No 190Zoetis Inc.Kalamazoo, MI 49007, USA

Bacterina Erysipelothrix Rhusiopathiae-

Leptospira Canicola-Grippotyphosa-Hardjo-Icterohaemorrhagiae-

PomonaPara uso en cerdos solamente

ER Bac®/L5 GOLD

Bacterina Erysipelothrix Rhusiopathiae-

Leptospira Canicola-Grippotyphosa-Hardjo-Icterohaemorrhagiae-

PomonaPara uso en cerdos solamente

ER Bac®/L5 GOLD

Erysipelothrix Rhusiopathiae-

Leptospira Canicola-Grippotyphosa-Hardjo-Icterohaemorrhagiae-

Pomona BacterinFor use in swine only

ER Bac®/L5 GOLD

PRODUCT DESCRIPTION: ER Bac/L5 GOLD is for vaccination of healthy breeding swine as an aid in preventing erysipelas caused by Erysipelothrix rhusiopathiae and leptospirosis caused by Leptospira canicola, L. grippotyphosa, L. hardjo, L. icterohaemorrhagiae andL. pomona. An 18­week duration ofimmunity following vaccination has beendemonstrated against erysipelas. ER Bac/L5 GOLD is a liquid preparation of a serum­free, clarified E. rhusiopathiaeculture, and whole cell cultures of the 5 Leptospira serovars identified above.The antigens have been chemically inactivated and adjuvanted with 2 adjuvants, including Amphigen®, to enhance the immune response.DISEASE DESCRIPTION: Leptospira are common agents of reproductive loss in swine. Infection by Leptospira during the second half of pregnancy may cause abortions and stillbirths; late­term abortions are the most important economic effect of leptospirosis. Leptospirosis caused by any of the serovars represented here cannot be clinically differentiated. Abortions may also occur in sows infected with E. rhusiopathiae during pregnancy.SAFETY AND EFFICACY: The safety of ER Bac/L5 GOLD was demonstrated under field conditions in approximately 1,340 sows and gilts receiving single or multiple doses. No serious systemic or allergic reactions were observed following vaccination. Efficacy of the fractions of ER Bac/L5 GOLD was demonstrated in controlled challenge­of­immunity and immuno­genicity tests. Additionally, duration­of­immunity studies demonstrated that ER Bac/L5 GOLD protected pigs against E. rhusiopathiae challenge 18 weeks afterthe second vaccination.DIRECTIONS:General Directions: Shake well. Aseptically administer 2 mL intramuscu­larly.Primary Vaccination: Healthy swine should receive 2 doses 3–5 weeks apart with the second dose administered 2–4 weeks prior to breeding. Healthy gilts, however, should receive the second dose as near as possible to 14 days prior to breeding.Revaccination: Revaccination with a single dose is recommended prior to subsequent breedings. Boars should be revaccinated semiannually.Good animal husbandry and herd health management practices should be employed.PRECAUTIONS:Store at 2°–7°C. Prolonged exposure to higher temperatures may adversely affect potency. Do not freeze.Use entire contents when first opened.Sterilized syringes and needles should be used to administer this vaccine.Do not vaccinate within 21 days before slaughter.Transient injection site swelling and/or inappetance may occur following vaccination.As with many vaccines, anaphylaxis may occur after use. Initial antidote of epinephrine is recommended and should be followed with appropriate supportive therapy.This product has been shown to be efficacious in healthy animals. A protective immune response may not be elicited if animals are incubating an infectious disease, are malnourished or parasitized, are stressed due to shipment or environmental conditions, are otherwise immunocompromised, or the vaccine is not administered inaccordance with label directions.Technical inquiries should be directed to Zoetis Inc. Veterinary Services, (888) 963­8471 (USA),(800) 461­0917 (Canada).For veterinary use onlyU.S. Veterinary License No. 190Zoetis Inc.Kalamazoo, MI 49007, USA

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Erysipelothrix Rhusiopathiae-

Leptospira Canicola-Grippotyphosa-Hardjo-Icterohaemorrhagiae-

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50-doses 100-mLFor use in swine only

For veterinary use only For v

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For vaccination of healthy breeding swine as an aid in preventing disease caused by E. rhusiopathiae, Leptospira canicola, L. grippotyphosa, L. hardjo, L. icterohaemorrhagiae and L. pomona. An 18­week

duration of immunity following vaccination has been demonstrated against erysipelas.

Directions: Shake well. Aseptically administer 2 mL intramuscularly. Administer two 2­mL doses to healthy sows, gilts and boars according to the enclosed directions. Revaccination with a single dose is recommended prior to subsequent breedings. See enclosed leaflet for complete directions and precautions. Véanse las instrucciones completas el inserto.

Precautions: Store at 2°–7°C. Do not freeze. Use entire contents when first opened. Do not vaccinate within 21 days before slaughter. Transient injection site swelling and/or inappetance may occur following vaccination.

U.S. Veterinary License No. 190

Zoetis Inc.Kalamazoo, MI 49007, USA

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