Evita V serija / Babylog VN serija...(1) Brojevi u zagradi upućuju na elemente na odgovarajućim slikama. 1 Brojevi na slikama označavaju elemente na koje se upućuje u tekstu. –

Evita V serija / Babylog VN serija

Uputstva za ponovnu obradu

UPOZORENJEU cilju ispravne ponovne obrade proizvoda, pročitajte i poštujte ovaj dokument.


2 Uputstva za ponovnu obradu | Evita V serija / Babylog VN serija

Sadržaj


Sadržaj

1 Informacije o ovom dokumentu .............................................................. 31.1 Opseg primene ............................................................................... 31.2 Tipografske konvencije ................................................................... 31.3 Ilustracije......................................................................................... 31.4 Korišćenje termina .......................................................................... 31.5 Robne marke .................................................................................. 4

1.5.1 Robne marke u vlasništvu kompanije Dräger................... 41.5.2 Robne marke drugih proizvođača..................................... 4

2 Bezbednosne informacije ........................................................................ 52.1 Informacije o bezbednosnim uputstvima i merama predostrožnosti 5

2.1.1 Bezbednosna uputstva ..................................................... 52.1.2 Mere predostrožnosti........................................................ 5

2.2 Bezbednosna uputstva ................................................................... 52.2.1 Senzori protoka ................................................................ 62.2.2 Udisajni ventil ................................................................... 7

3 Ponovna obrada ....................................................................................... 83.1 Informacije o ponovnoj obradi......................................................... 83.2 Klasifikacija za ponovnu obradu ..................................................... 8

3.2.1 Klasifikacija medicinskih uređaja ...................................... 83.2.2 Klasifikacija komponenata specifičnih za uređaj .............. 8

3.3 Pre ponovne obrade ....................................................................... 93.3.1 Dodatna oprema i potrošna sredstva specifični za

pacijenta ........................................................................... 93.3.2 Komponenate specifične za uređaj .................................. 12

3.4 Odobrene procedure za ponovnu obradu....................................... 153.4.1 Pregled procedura ponovne obrade za uređaj i

komponente specifične za uređaj ..................................... 153.4.2 Dezinfekcija površina uz čišćenje..................................... 153.4.3 Mašinsko čišćenje sa termičkom dezinfekcijom ............... 163.4.4 Skladištenje i transport ..................................................... 19

3.5 Druga sredstva i procedure za ponovnu obradu............................. 193.5.1 Sredstva za dezinfekciju................................................... 193.5.2 Procedure za ponovnu obradu ......................................... 20

3.6 Ponovna obrada dodatne opreme specifične za pacijenta ............. 213.6.1 Kategorizacija dodatne opreme........................................ 213.6.2 Validirana ponovna obrada senzora CO2......................... 223.6.3 Validirana ponovna obrada kivete za višekratnu upotrebu

za senzor CO2 .................................................................. 233.6.4 Validirana ponovna obrada senzora izdisajnog protoka... 243.6.5 Validirana ponovna obrada neonatalnog senzora protoka 253.6.6 Skladištenje i transport ..................................................... 283.6.7 Druga sredstva i procedure za ponovnu obradu .............. 28

3.7 Nakon ponovne obrade .................................................................. 313.7.1 Sklapanje i ugradnja komponenti specifičnih za uređaj.... 313.7.2 Priprema pre sledeće upotrebe uređaja ........................... 34

Uputstva za ponovnu obradu | Evita V serija / Babylog VN serija 3

Informacije o ovom dokumentu

1 Informacije o ovom dokumentu

1.1 Opseg primene

Ova uputstva za ponovnu obradu važe za sve ventilatore Evita V serije i Babylog VN serije.

Ova uputstva za ponovnu obradu zamenjuju poglavlje „Ponovna obrada” u uputstvu za korišćenje za ventilatore Evita Infinity V500, Evita V300 i Babylog VN500.

1.2 Tipografske konvencije

1.3 Ilustracije

Ilustracije proizvoda i sadržaja na ekranu u ovom dokumentu mogu da se razlikuju od stvarnih proizvoda u zavisnosti od konfiguracije i dizajna.

1.4 Korišćenje termina

Dräger koristi termin „dodatna oprema“ ne samo za dodatnu opremu u skladu sa IEC 60601-1, već i za potrošna sredstva, prenosive delove i priključne delove.

Ventilatori iz Evita V serije takođe se nazivaju „Evita”.

Ventilatori iz Babylog VN serije takođe se nazivaju „Babylog”.

Tekst Tekstovi odštampani masnim slovima i kurzivom označavaju oznake na uređaju i tekstove prikazane na ekranu.

1. Redni brojevi označavaju pojedinačne korake nekog postupka u redosledu postupaka. Numeracija počinje od broja 1 za svaki novi redosled postupka.

a. Mala slova sa tačkom označavaju podređene korake nekog postupka. Numeracija počinje iznova od slova a. za svaki novi podređeni korak nekog postupka.

● Ova Istaknuta tačka ukazuje na pojedinačne korake nekog postupka bez određenog redosleda.

► Ovaj trougao u bezbednosnim uputstvima i obaveštenjima o merama pre-dostrožnosti ukazuje na načine za izbegavanje opasnosti.

(1) Brojevi u zagradi upućuju na elemente na odgovarajućim slikama.

1 Brojevi na slikama označavaju elemente na koje se upućuje u tekstu.

– Crtice predstavljaju spiskove.

> Simbol „veće od“ ukazuje na putanju navigacije kroz dijalog.

Ovaj simbol označava informacije koje olakšavaju korišćenje proizvoda.

Ova strelica ukazuje na rezultat koraka nekog postupka.

✓ Ovaj znak za potvrdu označava rezultat redosleda nekog postupka.


Informacije o ovom dokumentu

1.5 Robne marke

1.5.1 Robne marke u vlasništvu kompanije Dräger

Spisak zemalja u kojima su registrovane ove robne marke naveden je na sledećoj veb stranici: www.draeger.com/trademarks

1.5.2 Robne marke drugih proizvođača

Robna marka

Evita®

Babylog®

Infinity®

Robna marka Vlasnik robne marke

Dismozon®

BODE ChemieKorsolex®

neodisher mediclean® Dr. Weigert

acryl-des®

Schülke & MayrGigasept®

Mikrozid®

Perform®

Actichlor®

Ecolab USAIncidin®

Oxycide®

Sekusept®

BruTab 6S® Brulin

Dispatch® Clorox

Klorsept® Medentech

Descogen®

AntisepticaOxygenon®

SteriMax® Aseptix

Cleanisept® Dr. Schumacher

CIDEX® Johnson & Johnson


Bezbednosne informacije

2 Bezbednosne informacije

2.1 Informacije o bezbednosnim uputstvima i merama predostrožnosti

Bezbednosna uputstva i mere predostrožnosti upozoravaju na rizike i daju uputstva za bezbedno korišćenje proizvoda. Njihovo nepoštovanje može dovesti do telesne povrede ili oštećenja imovine.

2.1.1 Bezbednosna uputstva

Ovaj dokument sadrži odeljke sa bezbednosnim uputstvima koja upozoravaju na rizike. Tip rizika i posledice neusklađenosti su opisani u svakom bezbednosnom uputstvu.

2.1.2 Mere predostrožnosti

Mere predostrožnosti se odnose na korake nekog postupka i upozoravaju na rizike koji mogu nastati prilikom izvršavanja koraka postupka. Mere predostrožnosti prethode koracima postupka.

Sledeći znaci upozorenja i signalne reči označavaju mere predostrožnosti i prave razliku između mogućih posledica neusaglašenosti.

2.2 Bezbednosna uputstva

Proizvodi za višekratnu upotrebu

Proizvodi za višekratnu upotrebu moraju ponovo da se obrade, jer u suprotnom postoji veći rizik od infekcije.

► Pridržavajte se pravila za prevenciju infekcija i propisa o ponovnoj obradi zdravstvene ustanove.

► Pridržavajte se nacionalnih propisa za prevenciju infekcija i propisa za ponovnu obradu.

► Za ponovnu obradu primenjujte odobrene procedure.

► Pridržavajte se uputstava proizvođača sredstava za čišćenje, sredstava za dezinfekciju i uređaja za ponovnu obradu.

Kod proizvoda koji su ponovo obrađeni mogu se javiti znaci habanja, npr. pukotine, deformacije, gubitak boje ili ljuštenje.

► Proverite da na proizvodima nema znakova habanja i po potrebi ih zamenite.

Znak upozorenja Signalna reč Posledice neusaglašenosti

UPOZORENJE Može dovesti do smrti ili ozbiljne pov-rede.

OPREZ Može dovesti do lakših ili nešto ozbiljni-jih povreda.

OBAVEŠTENJE Može dovesti do oštećenja imovine.



2.2.1 Senzori protoka

Zapaljive supstance

Senzor protoka može da zapali lekove i druge supstance koje sadrže lako zapaljive materije. Pacijent može biti doveden u opasnost.

► Nemojte raspršivati lekove i druge supstance koje su lako zapaljive niti ih prskati na uređaj.

► Nemojte koristiti supstance koje sadrže alkohol.

► Nemojte dopustiti da zapaljive ili eksplozivne supstance prodru u sistem za disanje ili u disajno kolo.

Rezidualna isparenja visoko zapaljivih sredstava za dezinfekciju

Rezidualna isparenja visoko zapaljivih sredstava za dezinfekciju (npr., alkoholi) i naslage koje nisu uklonjene prilikom ponovne obrade mogu da se zapale prilikom upotrebe senzora protoka. Pacijent može biti doveden u opasnost.

► Uverite se da su čišćenjem i dezinfekcijom uklonjene sve čestice.

► Nakon dezinfekcije, ostavite senzor protoka da se suši na vazduhu najmanje 30 minuta.

► Pre postavljanja proverite vidljiva oštećenja i zaprljanost senzora protoka kao što su ostaci sluzi, aerosoli lekova i čestice.

► Zamenite senzore protoka ako se oštete, zaprljaju ili ako se u njima pojave čestice.

Senzor ekspiratornog protoka

Nepravilna ponovna obrada i prljavština, kao što su naslage ili čestice, mogu da oštete senzor protoka. Merenje protoka može biti neuspešno. Kao rezultat toga, pacijent može biti doveden u opasnost.

► Zabranjeno mašinsko čišćenje ili dezinfekcija

► Zabranjena sterilizacija u plazmi ili sterilizacija zračenja

► Zabranjena upotreba vodenih mlazova, komprimovanog vazduha, četaka i sl.

► Zabranjena upotreba ultrazvučnog kupatila

► Zabranjena sterilizacija vrelom parom na spirolog senzoru protoka

► Čistite i dezinfikujte senzor protoka u skladu sa uputstvom za ponovnu obradu.

► Za dezinfikovanje senzora protoka koristite samo čiste rastvore za dezinfekciju.

Neonatalni senzor protoka

Nepravilna ponovna obrada i prljavština, kao što su naslage ili čestice, mogu da oštete senzor protoka. Merenje protoka može biti neuspešno. Kao rezultat toga, pacijent može biti doveden u opasnost.

► Zabranjeno mašinsko čišćenje ili dezinfekcija umetka senzora

► Zabranjena sterilizacija u plazmi ili sterilizacija zračenja

► Zabranjena upotreba vodenih mlazova, komprimovanog vazduha, četaka i sl. pri čišćenju umetka senzora

► Zabranjena upotreba ultrazvučnog kupatila

► Čistite i dezinfikujte senzor protoka u skladu sa uputstvom za ponovnu obradu.

► Za dezinfikovanje senzora protoka koristite samo čiste rastvore za dezinfekciju.



2.2.2 Udisajni ventil

Za spontano disanje pacijenata, gas za pacijenta može da protiče kroz udisajni ventil u sledećim situacijama:

– Višak pritiska u sistemu izazvan uvrtanjem izdisajnog creva

– Kvar protoka oba dovodna gasa

– Potpuni prekid napajanja električnom energijom (nestanak struje i ispražnjene ili pokvarene baterije)

Ako se udisajni ventil ponovno ne obradi nakon ovakvih situacija, postoji opasnost od infekcije.

► Ponovno obradite udisajni ventil.


Ponovna obrada

3 Ponovna obrada

3.1 Informacije o ponovnoj obradi

Pridržavajte se nacionalnih propisa za prevenciju infekcija i propisa za ponovnu obradu.

Pridržavajte se pravila za prevenciju infekcija i propisa o ponovnoj obradi zdravstvene ustanove (npr. u vezi sa ciklusima za ponovnu obradu).

Komponente za višekratnu upotrebu kroz koje prolazi kontaminirani gas za disanje tokom normalnog rada i u slučaju kvara moraju se ponovno obraditi. Tokom normalnog rada, kontaminirani gas za disanje prolazi kroz izdisajni ventil i drugu dodatnu opremu na izdisajnoj putanji. U slučaju kvara, udisajni ventil i druga dodatna oprema na udisajnoj putanji mogu postati kontaminirani.

3.2 Klasifikacija za ponovnu obradu

3.2.1 Klasifikacija medicinskih uređaja

Klasifikacija zavisi od predviđene upotrebe medicinskog uređaja. Opasnost od infekcije putem primene proizvoda na pacijentu bez pravilne ponovne obrade osnova je za Spaldingovu klasifikaciju.

3.2.2 Klasifikacija komponenata specifičnih za uređaj

Sledeću klasifikaciju preporučuje Dräger.

Nekritične

– Površina uređaja, uklj. jedinicu za prikaz

– Kolica i držači

– GS500 jedinica za dovod gasa

– PS500 uređaj za električno napajanje

– Uklonjivi delovi glavnog uređaja

Polukritične

– Udisajni ventil

– Izdisajni ventil

– Neonatalni izdisajni ventil

Klasifikacija Objašnjenje

Nekritične Komponente koje dolaze u kontakt samo sa neoštećenom kožom

Polukritične Komponente koje nose respiratorni gas ili dolaze u kontakt sa sluzokožom ili patološki izmenjenom kožom

Kritične Komponente koje prodiru u kožu ili sluzokožu ili dolaze u kontakt sa krvlju


Ponovna obrada

3.3 Pre ponovne obrade

Šta treba da uradite pre rasklapanja

1. Isključite uređaj i sve uređaje priključene na njega.

2. Odvojte sve strujne priključke.

3. Ispraznite sakupljače vode i respiratorna creva.

4. Ispraznite vodu iz rezervoara ovlaživača gasa koji se udiše.

3.3.1 Dodatna oprema i potrošna sredstva specifični za pacijenta

Dodatna oprema i potrošna sredstva specifični za pacijenta moraju da se skinu sa uređaja i, prema potrebi, da se rasklope.

Proizvodi za višekratnu upotrebu:

● Obavite ponovnu obradu u skladu sa uputstvima iz ovog uputstva za korišćenje. Ako za proizvod za višekratnu upotrebu postoji uputstvo za korišćenje, obavite ponovnu obradu u skladu sa najnovijim dokumentom. Pored toga, obratite pažnju na izdanje na poleđini dokumenata.

Proizvodi za jednokratnu upotrebu:

● Odložite proizvode za jednokratnu upotrebu na otpad.

Uklanjanje disajnog kola

● Uklonite creva za disanje sa porta za udisajni i izdisajni pritisak.

Uklanjanje senzora izdisajnog protoka sa ventilatora Evita

1. Otvorite poklopac.

2. Gurnite senzor protoka nalevo sve dok ne dođe do kraja.

3. Uklonite senzor protoka (1) iz utičnice (2).

39

44

9

22

1


Ponovna obrada

Rasklapanje neonatalnog senzora protoka

Preduslovi:

– Utikač senzora je uklonjen sa zadnje strane uređaja.

Procedura za ISO 15 neonatalni senzor protoka:

1. Uklonite kućište senzora protoka (4) sa Y-konektora.

2. Isključite utikač kabla senzora protoka (1) iz senzora protoka.

3. Lagano pritisnite dugmad (2) na obe strane dok uklanjate umetak (3) sa kućišta senzora (4).

Procedura za Y-konektor neonatalnog senzora protoka:

1. Uklonite creva za disanje sa Y-konektora senzora protoka (4).

2. Isključite utikač kabla senzora protoka (1) iz senzora protoka.

3. Lagano pritisnite dugmad (2) na obe strane dok uklanjate umetak senzora (3) sa Y-konektora senzora protoka (4).

Uklanjanje CO2 senzora

Preduslovi:

– Utikač senzora je uklonjen sa zadnje strane uređaja.

Procedura:

1. Uklonite senzor CO2 (1) iz kivete.

2. Uklonite kivetu (2) iz Y-konektora porta za pacijenta.

39

43

13

94

33

39

43

5

1 32

4

12

34

2

1


Ponovna obrada

Uklanjanje pneumatskog nebulizatora lekova (beli, 8412935)

Nakon upotrebe u Odrasli kategoriji pacijenta:

1. Uklonite crevo nebulizatora (1) sa nebulizatora lekova (2) i sa priključka nebulizatora na uređaju.

2. Uklonite nebulizator lekova (2) sa creva za disanje.

3. Rasklopite nebulizator lekova u skladu sa odgovarajućim uputstvom za korišćenje.

Nakon upotrebe kod kategorija pacijenta Pedijatrijski pacijent i Novorođenče:



3. Uklonite elastomerni konektor (6) sa dovodnog priključka.

4. Uklonite adapter (4) iz odvodnog priključka.

5. Uklonite rebrasto crevo (3) iz adaptera (4).


Uklanjanje pneumatskog nebulizatora lekova (crni, 8411030)



3. Uklonite rebrasto crevo za disajno kolo (3) iz dovodnog priključka.

39

43

93

94

38

40

33

4

2

1

4 5 6

7

3

3

1

2

4


Ponovna obrada

4. Uklonite rebrasto crevo (4) iz odvodnog priključka.


3.3.2 Komponenate specifične za uređaj

Komponenate specifične za uređaj moraju da se skinu sa uređaja i, prema potrebi, da se rasklope.

Uklanjanje izdisajnog ventila ili neonatalnog ekspiratornog ventila sa ventilatora

Ovaj odeljak se bavi uklanjanjem izdisajnog ventila sa ventilatora Evita. Neonatalni izdisajni ventil se uklanja sa ventilatora Evita i Babylog na isti način.

Preduslovi:

– Poklopac na prednjoj strani ventilatora je otvoren.

– Senzor izdisajnog protoka se uklanja sa ventilatora Evita.

Procedura:

1. Okrenite prsten za zaključavanje (1) nalevo, koliko god je moguće.

2. Uklonite izdisajni ventil iz priključka.

39

42

5

1

1


Ponovna obrada

Rastavljanje izdisajnog ventila ili neonatalnog izdisajnog ventila

Procedura:

1. Skinite navlaku senzora protoka (1) sa izdisajnog ventila ili uklonite prigušivač (3) sa neonatalnog izdisajnog ventila.

2. Uklonite dijafragmu (2) i nemojte je rasklapati.

3. Uklonite posudu sakupljača vode (4).

4. Ispraznite posudu sakupljača vode.

Uklanjanje udisajnog ventila sa ventilatora

Ovaj odeljak se bavi uklanjanjem udisajnog ventila sa ventilatora Evita. Neonatalni udisajni ventil se uklanja sa ventilatora Babylog na isti način.

Preduslovi:

– Udisajni ventil se uklanja i rasklapa samo ako gas za pacijenta protiče kroz udisajni ventil.

– Uređaj je isključen.

44

58

4

Br. Izdisajni ventil Neonatalni izdisajni ventil

1 Navlaka senzora protoka -

2 Dijafragma Dijafragma

3 - Prigušivač

4 Posuda sakupljača vode Posuda sakupljača vode

21

4

23

4


Ponovna obrada

Procedura:

1. Pritisnite i držite polugu za pričvršćivanje (2) na donjoj strani udisajnog ventila (1).

2. Istovremeno okrenite udisajni ventil pribl. 20° u smeru suprotnom od kazaljke na satu.

3. Uklonite udisajni ventil iz priključka.

Rasklapanje udisajnog ventila

Ovaj odeljak se bavi rasklapanjem udisajnog ventila sa ventilatora Evita. Neonatalni izdisajni ventil se rasklapa sa ventilatora Babylog na isti način.

1. Uklonite dijafragmu sa adapterom (1) iz priključka udisajnog ventila.

2. Uklonite zaptivno sredstvo (2).

39

43

63

94

37

1

2

1 2


Ponovna obrada

3.4 Odobrene procedure za ponovnu obradu

3.4.1 Pregled procedura ponovne obrade za uređaj i komponente specifične za uređaj

3.4.2 Dezinfekcija površina uz čišćenje

Komponente:

– Površina uređaja, kolica i dodatne nekritične komponente

Preduslovi:

– Sredstvo za dezinfekciju površina je pripremljeno u skladu sa uputstvima proizvođača.

– Uputstva proizvođača, npr. u vezi roka trajanja ili uslova primere, su ispoštovana.

– Nezagađena krpa koja ne ispušta dlačice potopljena u sredstvo za dezinfekciju površina je upotrebljena za dezinfekciju površina čišćenjem.

UPOZORENJERizik usled prodiranja tečnostiTečnost koja prodre u uređaj može da prouzrokuje:

– Oštećenje uređaja

– Strujni udar

– Kvarove uređaja

► Postarajte se da nikakva tečnost ne prodre u uređaj.

Čišćenje

1. Prebrišite svu očiglednu zaprljanost krpom za jednokratnu upotrebu koja je potopljena u sredstvo za dezinfekciju površina. Bacite krpu.

2. Prebrišite sve površine. Nakon toga, više ne sme da bude vidljive prljavštine.

Uređaj i komponente Dezinfekcija površina uz čišćenje

Mašinsko čišćenje sa termičkom dezinfekcijom

Površina uređaja, kolica i dodatne nekritične kompo-nente

Da (videti "Dezinfekcija površina uz čišćenje", str. 15)

Ne

Izdisajni ventil Ne Da (videti "Mašinsko čišćenje sa termičkom dezinfekcijom", str. 16)

Neonatalni izdisajni ventil

Udisajni ventil

Sredstvo za dezinfekciju površina

Proizvođač Koncentracija Vreme kontakta

Oxycide Ecolab USA 2,3 % 5 min

Dismozon pur/plus BODE Chemie 1,6 % 15 min


Ponovna obrada

Dezinfekcija površina

3. Ponovo prebrišite površine da se vidljivo navlaže sve površine koje treba da se dezinfikuju sredstvom za dezinfekciju površina.

4. Sačekajte da prođe vreme kontakta za sredstvo za dezinfekciju površina.

5. Na kraju vremena kontakta, navlažite novu nezagađenu krpu koja ne ostavlja dlačice sa vodom (makar vodom pijaćeg kvaliteta).

6. Prebrišite sve površine sve dok ne bude više vidljivih ostataka sredstava za dezinfekciju površina, kao što su ostaci ili tragovi od pene.

7. Sačekajte dok se površine ne osuše.

8. Uverite se da na površinama nema vidljivih oštećenja i po potrebi zamenite proizvod.

3.4.3 Mašinsko čišćenje sa termičkom dezinfekcijom

Koristite uređaj za pranje i dezinfekciju u skladu sa ISO 15883. Dräger preporučuje da se koriste kolica za anestetičku i ventilacionu dodatnu opremu. Pridržavajte se uputstva proizvođača za uređaj za pranje i dezinfekciju.

Komponente:



– Udisajni ventil

Preduslovi:

– Sredstvo za pranje i dezinfekciju je pripremljeno u skladu sa uputstvima proizvođača.

Korak Sredstvo Proizvođač Koncentracija Temperatura Vreme kon-takta

Preliminarno čišćenje

Voda sa česme – – Temperatura vode sa česme

Min. 2 min

Čišćenje neodisher mediclean forte

Dr. Weigert Min. 0,3 % Min. 55 °C (131 °F)

Min. 5 min

Neutralizovanje neodisher Z Dr. Weigert Min. 0,1 % Temperatura vode sa česme

Min. 1 min

Ispiranje Demineralizo-vana voda

– – Temperatura vode sa česme

Min. 1 min

Dezinfekcija – – – Min. 90 °C (194 °F)

Min. 5 min

Sušenje – – – – Vreme sušenja zavisi od opte-rećenja


Ponovna obrada

Pozicioniranje izdisajnog ventila u kolicima

Procedura:

1. Postavite izdisajni ventil kako je prikazano.

2. Postavite komponente (navlaka senzora protoka, dijafragma, posuda sakupljača vode) tako da budu stabilne.

3. Obezbedite sledeće:

– Sve površine i unutrašnji prostori mogu da budu sasvim isprani.

– Voda može slobodno da se cedi.

Pozicioniranje neonatalnog izdisajnog ventila u kolicima

Potrebna pomagala:

– Crevo (prečnik: 12 mm (0,47 in), dužina: maks. 50 cm (19,7 in)) za povezivanje neonatalnog izdisajnog ventila

Procedura:

1. Priključite crevo na mlaznik neonatalnog izdisajnog ventila.

2. Priključite drugi kraj creva na odgovarajući mlaznik na kolicima.

3. Postavite komponente (prigušivač, dijafragma, posuda sakupljača vode) tako da budu stabilne.

41

43

64

03

10


Ponovna obrada




Pozicioniranje udisajnog ventila u kolicima

Sledeći odeljak se bavi udisajnim ventilom za ventilator Evita. Udisajni ventil za ventilator Babylog se postavlja na isti način.

Procedura:

1. Postavite udisajni ventil kako je prikazano.

Primer: Udisajni ventil za Evita:

2. Pozicionirajte komponente (dijafragma sa adapterom, zaptivke) tako da budu stabilne.




Obavljanje ponovne obrade

1. Izaberite ciklus.

2. Kada se ciklus završi, proverite da li na komponentama ima vidljive prljavštine i po potrebi ponovite ciklus.

3. Uverite se da na komponentama nema vidljivih oštećenja i po potrebi ga zamenite.

Dodatne informacije

Dräger izjavljuje da nebulizacija i ponovna obrada mogu dovesti do promena boje metalnog uloška. Promena boje nije znak da proizvod ne funkcioniše ispravno.

Navlaka senzora protoka:Vek trajanja plastike je ograničen i zavisi od načina i učestalosti ponovne obrade. Ako je površina napukla, lepljiva, jako izbledela ili ako je materijal postao krut, potrebno je proveriti funkciju delova i po potrebi zameniti deo.

41

43

5


Ponovna obrada

3.4.4 Skladištenje i transport

Nakon ponovne obrade, nema nikakvih posebnih zahteva za skladištenje i transport proizvoda. Međutim, sledeće se mora poštovati:

– Čuvati na suvom mestu bez prašine

– Izbegavati ponovnu kontaminaciju i oštećenje tokom transporta

Sve dodatne informacije o skladištenju i transportu uključene u pratećoj dokumentaciji moraju se ispoštovati.

3.5 Druga sredstva i procedure za ponovnu obradu

3.5.1 Sredstva za dezinfekciju

Koristite sredstva za dezinfekciju odobrena u zemlji koja su pogodna za odgovarajući proces ponovne obrade i predviđenu primenu.


Proizvođači sredstava za dezinfekciju površina potvrdili su da sredstva, u najmanju ruku, imaju sledeće spektre aktivnosti:

– baktericidni

– fungicidni

– virucidni ili virucidni protiv virusa sa omotačem

Pridržavajte se uputstva proizvođača za sredstva za dezinfekciju površina.

Sledeća sredstva za dezinfekciju površina su kompatibilna sa materijalom u vreme testiranja:

Klasa aktivnog sastojka


Proizvođač Spisak

Sredstva koja otpuštaju hlor

BruTab 6S Brulin EPA1)

Clorox Professional Disinfecting Bleach Cleaner

Clorox EPA

Dispatch Hospital Cleaner Disinfectant Towels with Bleach

Klorsept 17 Medentech EPA

Actichlor plus Ecolab USA EPA

Sredstva koja otpuštaju kiseonik

Descogen Liquid Antiseptica CE

Descogen Liquid r.f.u.

Oxygenon Liquid r.f.u.

Dismozon plus BODE Chemie CE

Oxycide Ecolab USA EPA

Perform Schülke & Mayr CE

SteriMax Wipes Aseptix CE

Incidin OxyWipes Ecolab USA CE


Ponovna obrada

Dräger tvrdi da sredstva koja otpuštaju kiseonik i hlor mogu da dovedu do promene boje kod nekih materijala. Promena boje nije znak da proizvod ne funkcioniše ispravno.

Upotreba drugih sredstava za dezinfekciju površina je na sopstveni rizik.

3.5.2 Procedure za ponovnu obradu

3.5.2.1 Ručno čišćenje praćeno dezinfekcijom potapanjem

Ručno čišćenje uz čestu dezinfekciju potapanjem može da se obavlja za sledeće komponente:



– Udisajni ventil

Sledeća sredstva za dezinfekciju su kompatibilna sa materijalom u vreme testiranja:

Kvaternarna jedinjenja amonijaka

acryl-des2) Schülke & Mayr CE

Mikrozid alcohol free liquid2)

Mikrozid alcohol free wipes2)

Mikrozid sensitive liquid2)

Mikrozid sensitive wipes2)

Cleanisept Wipes Maxi Dr. Schumacher CE

Surfa'Safe Premium ANIOS Laboratories

CE

Wip'Anios Excel

Tuffie 5 Vernacare ARTG3)

1) Agencija za zaštitu životne sredine Sjedinjenih Američkih Država2) Virucidi protiv virusa sa omotačem3) Registar terapeutske robe Australije



Proizvođač Spisak

Komponenta Sredstvo Proizvođač

Udisajni ventil, izdisajni ventil

Sredstvo za čišćenje:

neodisher LM2 Dr. Weigert

Sredstvo za dezinfekciju:

Korsolex Extra BODE Chemie

Neonatalni izdisajni ventil Sredstvo za čišćenje:

Sekusept Pulver CLASSIC Ecolab


Korsolex Extra BODE Chemie


Ponovna obrada

3.5.2.2 Sterilizacija parom

Komponente koje mogu da se sterilišu parom:



– Udisajni ventil

Procedura:

1. Sterilišite komponente (maks. 134 °C (273,2 °F), 5 min).


3.6 Ponovna obrada dodatne opreme specifične za pacijenta

3.6.1 Kategorizacija dodatne opreme

Kategorija Klasifikacija Broj dela Opis procedure

Senzor CO2 Nekritične 6871950 (videti "Dezinfek-cija površina uz čišćenje", str. 22)

Kiveta za više-kratnu upotrebu za senzor CO2

Polukritične 6870279 (za odrasle) 6870280 (za pedi-jatrijske pacijente)

(videti "Mašinsko čišćenje sa termič-kom dezinfekci-jom", str. 23)

Senzor ekspiratornog protoka

Polukritične 8403735 (Spirolog)MK01900 (SpiroLife)

(videti "Ručno čišćenje praćeno dezinfekcijom pota-panjem", str. 24)

Neonatalni senzor protoka

Polukritične 8410185 (Y-konek-tor)8411130 (ISO 15)

(videti "Ručno čišćenje praćeno dezinfekcijom pota-panjem", str. 25)(videti "Mašinsko čišćenje sa termič-kom dezinfekci-jom", str. 27)


Ponovna obrada

3.6.2 Validirana ponovna obrada senzora CO2

3.6.2.1 Dezinfekcija površina uz čišćenje

Komponente:

– Senzor CO2 (Dräger Infinity MCable-Mainstream CO2)

Preduslovi:

– Sredstvo za dezinfekciju površina je pripremljeno u skladu sa uputstvima proizvođača.

– Uputstva proizvođača, npr. u vezi roka trajanja ili uslova primere, su ispoštovana.

– Nezagađena krpa koja ne ispušta dlačice potopljena u sredstvo za dezinfekciju površina je upotrebljena za dezinfekciju površina čišćenjem.

Čišćenje

1. Prebrišite svu očiglednu zaprljanost krpom za jednokratnu upotrebu koja je potopljena u sredstvo za dezinfekciju površina. Bacite krpu.

2. Prebrišite sve površine. Nakon toga, više ne sme da bude vidljive prljavštine.

Dezinfekcija površina

3. Ponovo prebrišite površine da se vidljivo navlaže sve površine koje treba da se dezinfikuju sredstvom za dezinfekciju površina.

4. Sačekajte da prođe vreme kontakta za sredstvo za dezinfekciju površina.

5. Na kraju vremena kontakta, navlažite novu nezagađenu krpu koja ne ostavlja dlačice sa vodom (makar vodom pijaćeg kvaliteta).

6. Prebrišite sve površine sve dok ne bude više vidljivih ostataka sredstava za dezinfekciju površina, kao što su ostaci ili tragovi od pene.

7. Sačekajte dok se površine ne osuše.

8. Uverite se da na površinama nema vidljivih oštećenja i po potrebi zamenite proizvod.

Sredstvo za dezin-fekciju površina


Oxycide Ecolab USA 2,3 % 5 min

Dismozon pur/plus BODE Chemie 1,6 % 15 min


Ponovna obrada

3.6.3 Validirana ponovna obrada kivete za višekratnu upotrebu za senzor CO2

3.6.3.1 Mašinsko čišćenje sa termičkom dezinfekcijom


Komponente:

– Kiveta za višekratnu upotrebu za senzor CO2

Preduslovi:


Pozicioniranje komponenti na kolica

Procedura:

1. Postavite komponente tako da budu stabilne.








Korak Sredstvo Proizvođač Koncentracija Temperatura Vreme kontakta



Min. 2 min



Min. 5 min

Neutralizo-vanje

neodisher Z Dr. Weigert Min. 0,1 % Temperatura vode sa česme

Min. 1 min



Min. 1 min


Min. 5 min



Ponovna obrada

3.6.4 Validirana ponovna obrada senzora izdisajnog protoka


Komponente:

– Senzor ekspiratornog protoka

Prilikom ponovne obrade senzora protoka obratite pažnju na sledeće:

– Ne tresite senzor protoka na silu. Pažljivo istresite preostalu vodu.

Preduslovi:

– Sredstva za čišćenje i dezinfekciju su pripremljena u skladu sa uputstvima proizvođača.

Ručno čišćenje

1. Postavite senzor protoka u sredstvo za čišćenje.

2. Pomerajte senzor protoka napred i nazad najmanje 3 puta. Proverite da li sredstvo za čišćenje dopire do svih površina i unutrašnjih prostora.

3. Na kraju naznačenog vremena kontakta, pomerajte senzor protoka unapred i unazad ponovo najmanje 3 puta.

4. Nakon vremena kontakta, ispirajte senzor protoka u vodenom kupatilu (čiji je kvalitet vode najmanje onaj kao kod pijaće vode) sve dok se ostaci sredstva za čišćenje više ne mogu videti.

5. Pažljivo otresite zaostalu vodu. Ostavite senzor protoka da se potpuno osuši.

6. Uverite se da na senzoru protoka nema vidljive prljavštine i po potrebi ponovite korake od 1 do 5.

7. Proverite da li na senzoru protoka ima vidljivog oštećenja tako što ćete naročitu pažnju obratiti na njegove žice za merenje i pinove i zamenite ga ako je potrebno.

Dezinfekcija potapanjem

8. Postavite senzor protoka u sredstvo za dezinfekciju. Poštujte naznačeno vreme kontakta.

9. Na početku vremena kontakta, pomerajte senzor protoka unapred i unazad najmanje 3 puta. Proverite da li sredstvo za dezinfekciju dopire do svih površina i unutrašnjosti.

10.Na kraju vremena kontakta, pomerajte senzor protoka unapred i unazad ponovo najmanje 3 puta.

11.Nakon vremena kontakta, ispirajte senzor protoka u vodenom kupatilu (čiji je kvalitet vode najmanje onaj kao kod pijaće vode) sve dok se sredstvo za dezinfekciju više ne može otkriti.



neodisher mediclean forte Dr. Weigert 0,5 % 10 min


CIDEX OPA ASP 100 % 5 min


Ponovna obrada

12.Pažljivo otresite zaostalu vodu. Ostavite senzor protoka da se potpuno osuši.

13.Proverite da li na senzoru protoka ima vidljivog oštećenja tako što ćete naročitu pažnju obratiti na njegove žice za merenje i pinove i zamenite ga ako je potrebno.

3.6.5 Validirana ponovna obrada neonatalnog senzora protoka

Priprema

● Uklonite umetak senzora iz kućišta senzora pre čišćenja i dezinfekcije.

Prilikom ponovne obrade umetka senzora obratite pažnju na sledeće:

– Nemojte koristiti četke.

– Ne prskajte umetak senzora.

– Nemojte da čistite uložak senzora mašinskim putem i nemojte da ga dezinfikujete termičkim putem.


Komponente:

– Kućište senzora ISO 15 senzora protoka

– Kućište senzora protoka sa Y-konektorom

– Umetak senzora

Preduslovi:

– Sredstva za čišćenje i dezinfekciju su pripremljena u skladu sa uputstvima proizvođača.

Ručno čišćenje

1. Postavite komponente u sredstvo za čišćenje.

2. Pomerajte komponente napred-nazad najmanje 3 puta. Proverite da li sredstvo za čišćenje dopire do svih površina i unutrašnjih prostora.



neodisher mediclean forte

Dr. Weigert 0,5 % 10 min

Sredstvo za dezinfek-ciju:

CIDEX OPA ASP 100 % 5 min


Ponovna obrada

3. Napunite špric od najmanje 50 mL sredstvom za čišćenje. Izvadite kućište senzora protoka iz sredstva za čišćenje i poprskajte najmanje 50 mL kroz svaki otvor. Vratite kućište senzora protoka nazad u sredstvo za čišćenje.

Kućište senzora protoka sa Y-konektorom:

Kućište senzora ISO 15 senzora protoka:

4. Na kraju naznačenog vremena kontakta, pomerajte komponente unapred i unazad ponovo najmanje 3 puta.

5. Ponovo napunite špric od najmanje 50 mL sredstvom za čišćenje. Ponovo izvadite kućište senzora protoka iz sredstva za čišćenje i poprskajte 50 mL kroz svaki otvor.

6. Nakon vremena kontakta, ispirajte komponente u vodenom kupatilu (čiji je kvalitet vode najmanje onaj kao kod pijaće vode) sve dok se ostaci sredstva za čišćenje ne mogu videti.

7. Pažljivo otresite zaostalu vodu. Ostavite komponente da se potpuno osuše.

8. Uverite se da na komponentama nema vidljive prljavštine i po potrebi ponovite korake od 1 do 7.

9. Proverite da li na komponentama ima vidljivog oštećenja tako što ćete naročitu pažnju obratiti na njegove žice za merenje i pinove i zamenite ga ako je potrebno.

Dezinfekcija potapanjem

10.Postavite sve komponente u sredstvo za dezinfekciju. Poštujte naznačeno vreme kontakta.

11.Na početku vremena kontakta, pomerajte komponente napred-nazad najmanje 3 puta. Proverite da li sredstvo za dezinfekciju dopire do svih površina i unutrašnjosti.

39

44

14

14

42


Ponovna obrada

12.Na kraju vremena kontakta, pomerajte komponente unapred i unazad ponovo najmanje 3 puta.

13.Nakon vremena kontakta, ispirajte komponente u vodenom kupatilu (čiji je kvalitet vode najmanje onaj kao kod pijaće vode) sve dok se ostaci sredstva za dezinfekciju ne mogu videti.

14.Pažljivo otresite zaostalu vodu. Ostavite komponente da se potpuno osuše.

15.Proverite da li na komponentama ima vidljivog oštećenja tako što ćete naročitu pažnju obratiti na njegove žice za merenje i pinove i zamenite ga ako je potrebno.

3.6.5.2 Mašinsko čišćenje sa termičkom dezinfekcijom


Komponente:

OBAVEŠTENJE► Nemojte da čistite uložak senzora protoka mašinskim putem i nemojte da ga

dezinfikujete termičkim putem.

– Kućište senzora protoka (bez uloška senzora protoka)

Preduslovi:

– Pre mašinskog čišćenja toplotnom dezinfekcijom, mora se obaviti ručno čišćenje (videti "Ručno čišćenje praćeno dezinfekcijom potapanjem", str. 25).


Pozicioniranje komponenti na kolica

Procedura:

1. Postavite komponente tako da budu stabilne.




Korak Sredstvo Proizvođač Koncentracija Temperatura Vreme kontakta



Min. 2 min



Min. 5 min

Neutralizo-vanje

neodisher Z Dr. Weigert Min. 0,1 % Temperatura vode sa česme

Min. 1 min



Min. 1 min


Min. 5 min



Ponovna obrada





3.6.6 Skladištenje i transport

Nakon ponovne obrade, nema nikakvih posebnih zahteva za skladištenje i transport proizvoda. Međutim, sledeće se mora poštovati:

– Čuvati na suvom mestu bez prašine

– Izbegavati ponovnu kontaminaciju i oštećenje tokom transporta

Sve dodatne informacije o skladištenju i transportu uključene u pratećoj dokumentaciji moraju se ispoštovati.

3.6.7 Druga sredstva i procedure za ponovnu obradu

3.6.7.1 Sredstva za dezinfekciju

Koristite sredstva za dezinfekciju odobrena u zemlji koja su pogodna za odgovarajući proces ponovne obrade i predviđenu primenu.


Proizvođači sredstava za dezinfekciju površina potvrdili su da sredstva, u najmanju ruku, imaju sledeće spektre aktivnosti:

– baktericidni

– fungicidni

– virucidni ili virucidni protiv virusa sa omotačem

Pridržavajte se uputstva proizvođača za sredstva za dezinfekciju površina.

Sledeća sredstva za dezinfekciju površina su kompatibilna sa materijalom u vreme testiranja:



Proizvođač Spisak

Sredstva koja otpuštaju hlor

BruTab 6S Brulin EPA1)

Clorox Professional Disinfecting Bleach Cleaner

Clorox EPA

Dispatch Hospital Cleaner Disinfectant Towels with Bleach

Klorsept 17 Medentech EPA

Actichlor plus Ecolab USA EPA


Ponovna obrada

Dräger tvrdi da sredstva koja otpuštaju kiseonik i hlor mogu da dovedu do promene boje kod nekih materijala. Promena boje nije znak da proizvod ne funkcioniše ispravno.

Upotreba drugih sredstava za dezinfekciju površina je na sopstveni rizik.

3.6.7.2 Procedure za ponovnu obradu

Ručno čišćenje praćeno dezinfekcijom potapanjem

Koristite sredstva za dezinfekciju koja su odobrena u zemlji i koja su pogodna za određenu proceduru ponovne obrade.

Pridržavajte se uputstva proizvođača za sredstva za dezinfekciju.

Komponente:

– Senzor protoka ISO 15

– Senzor protoka (Y-konektor)


Upotreba drugih sredstava za dezinfekciju je na sopstveni rizik.

Sredstva koja otpuštaju kiseonik

Descogen Liquid Antiseptica CE

Descogen Liquid r.f.u.

Oxygenon Liquid r.f.u.

Dismozon plus BODE Chemie CE

Oxycide Ecolab USA EPA

Perform Schülke & Mayr CE

SteriMax Wipes Aseptix CE

Incidin OxyWipes Ecolab USA CE

Kvaternarna jedinjenja amoni-jaka

acryl-des2) Schülke & Mayr CE

Mikrozid alcohol free liquid2)

Mikrozid alcohol free wipes2)

Mikrozid sensitive liquid2)

Mikrozid sensitive wipes2)

Cleanisept Wipes Maxi Dr. Schumacher CE

Surfa'Safe Premium ANIOS Laboratories

CE

Wip'Anios Excel

Tuffie 5 Vernacare ARTG3)

1) Agencija za zaštitu životne sredine Sjedinjenih Američkih Država2) Virucidi protiv virusa sa omotačem3) Registar terapeutske robe Australije



Proizvođač Spisak

Sredstva za dezinfekciju Proizvođač

Sekusept Pulver CLASSIC Ecolab

Korsolex Extra, Korsolex Basic BODE Chemie

Gigasept FF Schülke & Mayr


Ponovna obrada

Komponente:



Upotreba drugih sredstava za dezinfekciju je na sopstveni rizik.

Sterilizacija parom

Komponente koje mogu da se sterilišu parom:


– Neonatalni senzor protoka ISO 15 (umetak senzora ubačen u kućište)

– Y-konektor neonatalnog senzora protoka (uložak senzora ubačen u kućište)

Uložak senzora mora da se ubaci u kućište tokom sterilizacije parom.

Procedura:

1. Sterilišite komponente (maks. 134 °C (273,2 °F), 5 min).

2. Neonatalni senzor protoka: Proverite da li na komponentama ima vidljivog oštećenja tako što ćete naročitu pažnju obratiti na njegove žice za merenje i pinove i zamenite ga ako je potrebno.

3. Kiveta za višekratnu upotrebu za senzor CO2: Uverite se da na komponentama nema vidljivih oštećenja i po potrebi ga zamenite.

Sredstvo Proizvođač


neodisher mediclean forte Dr. Weigert


CIDEX OPA ASP


Ponovna obrada

3.7 Nakon ponovne obrade

3.7.1 Sklapanje i ugradnja komponenti specifičnih za uređaj

Preduslovi:

– Sve komponente su ponovo obrađene i osušene.

Sklapanje izdisajnog ventila ili neonatalnog izdisajnog ventila

Procedura:

1. Postarajte se da sve komponente budu u potpunosti suve; u suprotnom, to može da utiče na ispravno funkcionisanje.

2. Pričvrstite navlaku senzora protoka (1) na izdisajni ventil ili pričvrstite prigušivač (3) na neonatalni izdisajni ventil.

3. Postavite dijafragmu (2) na obod kućišta izdisajnog ventila.

4. Povežite posudu sakupljača vode (4).4

45

77

Br. Izdisajni ventil Neonatalni izdisajni ventil

1 Navlaka senzora protoka -

2 Dijafragma Dijafragma

3 - Prigušivač

4 Posuda sakupljača vode Posuda sakupljača vode

21

4

23

4


Ponovna obrada

Postavljanje izdisajnog ventila ili neonatalnog izdisajnog ventila na ventilator

Ovaj odeljak se bavi postavljanjem izdisajnog ventila na ventilator Evita. Neonatalni izdisajni ventil se postavlja na ventilatore Evita i Babylog na isti način.

Preduslovi:

– Poklopac na prednjoj strani ventilatora je otvoren.

Procedura:

1. Okrenite prsten za zaključavanje izdisajnog ventila nalevo, koliko god je moguće.

2. Gurnite izdisajni ventil (1) u otvor.

3. Okrećite prsten za zaključavanje (2) što je više moguće nadesno sve dok ne klikne u položaju.

4. Proverite da li je ispravno pričvršćen tako što ćete blago povući izdisajni ventil.

5. Zatvorite poklopac.

Izdisajni ventil se može ponovo koristiti pod uslovom da prolazi test sistema pri proveri uređaja. Zamenite izdisajni ventil ukoliko postoje znaci habanja poput naprslina plastičnih delova, deformacija i očvršćivanja gumenih delova. Promene boje metalnog umetka ne utiču na njegov rad.

44

57

8

2

1


Ponovna obrada

Sklapanje udisajnog ventila

Ovaj odeljak se bavi sklapanjem udisajnog ventila sa ventilatora Evita. Neonatalni udisajni ventil sklapa se za ventilator Babylog na isti način.

1. Uverite se da su komponente (udisajni ventil, dijafragma sa adapterom, zaptivno sredstvo) potpuno suve. U suprotnom, uređaj neće ispravno funkcionisati.

2. Umetnite adapter (1) dijafragme u priključak (2). Adapter mora da se u otvoru blago pomera nagore i nadole.

3. Postavite dijafragmu tako da se ona nalazi u ulegnućima (3) priključka.

4. Pričvrstite dijafragmu na ivice priključka (4).

5. Pričvrstite zaptivno sredstvo (5).

39

44

23

94

43

2

3

3

1

4 5


Ponovna obrada

Postavljanje udisajnog ventila na ventilator

Ovaj odeljak se bavi postavljanjem udisajnog ventila na ventilator Evita. Neonatalni ekspiratorni ventil se postavlja na ventilator Babylog na isti način.

1. Umetnite udisajni ventil (1) u ulegnuća priključka i pritisnite ga u priključak do kraja.

2. Okrećite udisajni ventil u pravcu kazaljke na satu, sve dok sistem za pričvršćivanje ne nalegne uz škljocanje.

3. Proverite da li je udisajni ventil dobro pričvršćen.

3.7.2 Priprema pre sledeće upotrebe uređaja

3.7.2.1 Sklapanje i ugradnja dodatne opreme i potrošnih sredstava specifičnih za pacijenta

● Pogledajte odeljak „Priprema ventilacione jedinice” u poglavlju „Sklapanje i priprema” u uputstvu za korišćenje za glavni uređaj.

3.7.2.2 Provera spremnosti za rad

Preduslovi:

– Uređaj je sklopljen i pripremljen tako da je spreman za upotrebu.

Procedura:

1. Proverite spremnost za rad; pogledajte poglavlje „Početak rada” u uputstvu za korišćenje za glavni uređaj.

44

57

9

1


Ova strana je namerno ostavljena prazna.

Á9510391@È

ProizvođačDrägerwerk AG & Co. KGaAMoislinger Allee 53 – 5523542 LübeckNemačka+49 451 8 82-0

9510391 – sr

© Drägerwerk AG & Co. KGaA

Izdanje/Edition: 1 – 2019-10

Dräger zadržava pravo da izvrši izmene na medicinskom uređaju bez prethodnog obaveštenja.

Documents

Evita V serija / Babylog VN serija...(1) Brojevi u zagradi upućuju na elemente na odgovarajućim slikama. 1 Brojevi na slikama označavaju elemente na koje se upućuje u tekstu. –