16
Farmaceutske tehnologije 2013. godina

Farmaceutske tehnologije - Pliva...proizvoda. Proces započinje vaganjem sirovina i potom sterilnom izradom otopina proizvoda, nastavlja se nji-hovim sterilnim filtriranjem u posebne

  • Upload
    others

  • View
    10

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Farmaceutske tehnologije - Pliva...proizvoda. Proces započinje vaganjem sirovina i potom sterilnom izradom otopina proizvoda, nastavlja se nji-hovim sterilnim filtriranjem u posebne

Farmaceutske tehnologije2013. godina

Page 2: Farmaceutske tehnologije - Pliva...proizvoda. Proces započinje vaganjem sirovina i potom sterilnom izradom otopina proizvoda, nastavlja se nji-hovim sterilnim filtriranjem u posebne

PLIVA GODIŠNJE

PROIZVEDE

5,5

30

10

milijardi tableta

milijuna injekcija

milijuna tuba krema i masti

Page 3: Farmaceutske tehnologije - Pliva...proizvoda. Proces započinje vaganjem sirovina i potom sterilnom izradom otopina proizvoda, nastavlja se nji-hovim sterilnim filtriranjem u posebne

Mali je broj kompanija u Hrvatskoj i svijetu koje se mogu pohvaliti dugogodišnjom tradicijom koja krasi PLIVU čiji počeci sežu čak u daleku 1921. godinu kada je u tvornici Kaštel u Karlovcu započela proizvodnja ekstrakata iz domaćega bilja. U svojoj više od 90 godina dugoj povijesti PLIVA je proizvela stotine kvalitetnih lijekova i dala izniman doprinos liječenju bolesnika u Hrvatskoj i cijelome svijetu, a njezini stručnjaci, istraživači i znanstvenici izniman doprinos razvoju tehnologije i znanosti.

Nakon niza desetljeća intenzivnoga razvoja i značajnih ulaganja u nove tehnologije, nove pogone i opremu te u istraživanja i razvoj novih i generičkih lijekova, PLIVA je danas najveća farmaceutska kompanija u Hrvatskoj i jedan od vodećih izvoznika. Od 2008. PLIVA posluje u sastavu Teve, jedne od najvećih farmaceutskih kompanija u svijetu, a Zagreb je jedna od strateških proizvodnih lokacija Teva grupe. PLIVA raspolaže najsuvremenijim razvojnim i proizvodnim kapacitetima te velikom broju tržišta diljem Europe i svijeta nudi širok portfelj kvalitetnih generičkih lijekova koji predstavljaju vrhunska terapijska rješenja. U Zagrebu glavninu proizvodnje čine tablete koje se isporučuju na najzahtjevnija svjetska tržišta. Upravo su u tijeku projekti za povećanje postojećih kapaciteta suvremenog pogona za proizvodnju suhih oralnih oblika lijekova, a na lokaciji se nalazi i pogon za proizvodnju injekcija, kao i pogon polučvrstih proizvoda, odnosno krema i masti. Osamdeset posto lijekova namijenjeno je izvozu.

Danas se u PLIVI godišnje proizvede oko 5,5 milijardi tableta i kapsula, 30 milijuna injekcija i 10 milijuna tuba krema i masti. S više od 90 različitih molekula, PLIVA proizvodi oko 1000 različitih proizvoda za tržišta SAD-a, Europske unije i ostala tržišta, pri čemu je vrijednost prodaje u stabilnom porastu.

Proizvodne operacije u Zagrebu zapošljavaju oko 1000 djelatnika od kojih više od četvrtine s visokom stručnom spremom. Bez njihovog truda i angažmana, stručnosti i predanosti ostvarenju sve ambicioznijih poslovnih planova i ciljeva, PLIVIN uspjeh ne bi bio moguć i na tome im iskreno zahvaljujemo.

PLIVA HRVATSKA

POŠTOVANE ČITATELJICE, POŠTOVANI ČITATELJI,

Od 2008. PLIVA posluje u sastavu Teve, jedne od najvećih farmaceutskih kompanija u svijetu, a Zagreb je jedna od strateških proizvodnih lokacija Teva grupe

Page 4: Farmaceutske tehnologije - Pliva...proizvoda. Proces započinje vaganjem sirovina i potom sterilnom izradom otopina proizvoda, nastavlja se nji-hovim sterilnim filtriranjem u posebne

KLJUČNE GODINE

ZAGREBAČKI ISIS I BUDIMPEŠTANSKI

CHINOIN OSNOVALI SU U KARLOVCU KAŠTEL D.D.,

PRETHODNIKA DANAŠNJE PLIVE. U TVORNICI KAŠTEL

U KARLOVCU POČINJE PROIZVODNJA EKSTRAKATA

IZ DOMAĆEGA BILJA

POČINJU SE PROIZVODITI SLOŽENIJI OBLICI POPUT INJEKCIJA, SIRUPA I TABLETA

PROIZVODNJA SELI NA DANAŠNJU LOKACIJU U ZAGREBU, GDJE SE ZAPOŠLJAVA OKO 60 RADNIKA, OD KOJIH 10 S VISOKOM STRUČNOM SPREMOM

1921. 1923. 1927.

PLIVIN POGON ZA PROIZVODNJU OKSITETRACIKLINA DOBIVA ODOBRENJE AMERIČKE AGENCIJE ZA HRANU I LIJEKOVE (FDA), PRVO U NIZU VIŠE OD 30 TAKVIH ODOBRENJA DOSJEA ZA AKTIVNU SUPSTANCIJU (DMF)

POČINJE PROIZVODNJA U NOVOM POGONU GOTOVIH LIJEKOVA.RADE SE 132 NOVA LIJEKA, OD KOJIH 58 PO IZVORNIM RECEPTURAMA

PATENTIRAN I ZAŠTIĆEN PLIVIN VLASTITI ORIGINALNI MAKROLIDNI ANTIBIOTIK – AZITROMICIN

AZITROMICIN UVEDEN NA TRŽIŠTE POD ZAŠTIĆENIM IMENOM SUMAMED

AZITROMICIN UVEDEN NA TRŽIŠTE SAD-A I ZAPADNE EUROPE POD ZAŠTIĆENIM IMENOM ZITHROMAX – TVRTKE PFIZER

1980.1965. 1988.1971. 1991.

04 STRANICA

/// JUČER,

DANAS, SUTRA

Page 5: Farmaceutske tehnologije - Pliva...proizvoda. Proces započinje vaganjem sirovina i potom sterilnom izradom otopina proizvoda, nastavlja se nji-hovim sterilnim filtriranjem u posebne

DR. VLADIMIR PRELOG, (DOBITNIK NOBELOVE NAGRADE ZA KEMIJU 1975. GODINE) PRIKLJUČUJE SE KOMPANIJI I ZAPOČINJE ISTRAŽIVANJE U KAŠTELU D.D.

KAŠTEL D.D. POSTAJE JEDAN OD PRVIH PROIZVOĐAČA SULFONAMIDA U SVIJETU. STREPTAZOL JE PATENTNO ZAŠTIĆEN POD BROJEM 13726. OD TADA DO DANAS PLIVA JE PRIJAVILA VIŠE OD 400 PATENATA U VIŠE OD 40 ZEMALJA SVIJETA

STREPTAZOL SE POJAVIO U OBLIKU TABLETA I INJEKCIJA TE JE POSTIGAO GOLEMI TRŽIŠNI USPJEH.

OSNOVAN ISTRAŽIVAČKI INSTITUT PLIVE

ZAPOČELA JE PROIZVODNJA VITAMINA C, PREMA VLASTITOJ PATENTIRANOJ TEHNOLOGIJI

ZAPOČINJE PROIZVODNJA OKSITETRACIKLINA I VITAMINA B6

1935. 1936. 1937.

PLIVA DOBIVA DANAŠNJE IME (DRŽAVNI ZAVOD ZA PROIZVODNJU LIJEKOVA I VAKCINA).U RAZDOBLJU NAKON 1945. JAČA PROIZVODNJA, POVEĆAVA SE BROJ ZAPOSLENIH, OSNIVA SE KONTROLNO-ANALITIČKI SEKTOR

1941. 1952. 1953. 1959.

OTVOREN NOVI ISTRAŽIVAČKI INSTITUT

NOVI INVESTICIJSKI CIKLUS, JEDAN OD NAJVEĆIH U POVIJESTI KOMPANIJE.

U SLJEDEĆIH NEKOLIKO GODINA IZGRADIT ĆE SE NOVI PROIZVODNI POGON ZA PROIZVODNJU AKTIVNIH FARMACEUTSKIH SUPSTANCIJA NA PLIVINOJ PROIZVODNOJ LOKACIJI U SAVSKOM MAROFU, A U TIJEKU JE PROŠIRENJE KAPACITETA ZA PROIZVODNJU SUHIH ORALNIH OBLIKA I PROIZVODNJU INJEKCIJA TE UVOĐENJE NOVIH TEHNOLOGIJA U PROIZVODNJI I OPREMANJU GOTOVIH OBLIKA LIJEKOVA NA LOKACIJI ZAGREB

U OKVIRU PLIVE OSNIVA SE CENTAR FINANCIJSKIH AKTIVNOSTI ZAGREB ZA TEVINE EUROPSKE LOKACIJE

POČINJE PROIZVODNJA U NOVOM POGONU ZA PROIZVODNJU SUHIH ORALNIH OBLIKA

VIŠE REKONSTRUKCIJA POSTOJEĆIH POGONA ZA PROIZVODNJU INJEKCIJA I KREMA

2001. 2001. - 2010. 2002. 2011. 2012.

PLIVA JE POSTALA ČLANICA TEVA GRUPE, JEDNE OD NAJVEĆIH SVJETSKIH FARMACEUTSKIH KOMPANIJA

2008.

Page 6: Farmaceutske tehnologije - Pliva...proizvoda. Proces započinje vaganjem sirovina i potom sterilnom izradom otopina proizvoda, nastavlja se nji-hovim sterilnim filtriranjem u posebne

Iako povijest PLIVE započinje otvaranjem vrata di-

oničarskog društva i tvornice Kaštel u Karlovcu 1921.

godine, na današnjoj PLIVINOJ lokaciji u Savskom

Marofu proizvodnja datira još iz 1878. godine kada je

barun Dumreicher tamo otvorio tvornicu i rafineriju

špirita i pjenice. Ta je tvornica prepoznata kao pionir

industrijalizacije i gospodarskog razvitka Hrvatske tog

doba, da bi kasnije bila preimenovana u Žumberak, a

od 1967. godine područje stječe naziv PLIVA, lokacija

Savski Marof.

Prvi predsjednik odbora Dioničarskog društva Kaštel

je prof. dr. Gustav Janaček, koji je u suradnji s dr. Euge-

nom Ladanyem, pokrenuo proizvodnju farmaceutskih

preparata i galenskih pripravaka čime su utrli put su-

vremenoj proizvodnji lijekova na ovim prostorima.

Tim entuzijasta vođen vrijednostima i strašću prema

znanosti, ubrzo nakon osnutka tvrtke Kaštel, započeo

je s istraživanjem i razvojem novih lijekova. Organi-

zirani istraživački rad u PLIVI počeo je 1936. godine

u suradnji s profesorom Vladimirom Prelogom sa za-

grebačkog Sveučilišta, kasnije dobitnikom Nobelove

nagrade za kemiju. Već 1936. Kaštel plasira na tržište

sulfanilamid (aktivna ljekovita supstancija bakteri-

ostatskog djelovanja), pod imenom Streptazol, kojeg

patentno zaštićuje. Kaštel postaje jedan od prvih proi-

zvođača sulfonamida u svijetu.

Godine 1953. započela je proizvodnja vitamina C, pre-

ma vlastitoj patentiranoj tehnologiji, a uskoro i oksite-

POGLED U PROŠLOSTViše od 90 godina uspješnog farmaceutskog poslovanja

VEĆ 1936 . KAŠTEL PLASIRA NA TRŽIŠTE

SULFANILAMID (AKTIVNA LJEKOVITA SUPSTANCIJA

BAKTERIOSTATSKOG DJELOVANJA), POD

IMENOM STREPTAZOL

06 STRANICA

/// FARMACEUTSKE

TEHNOLOGIJE

Page 7: Farmaceutske tehnologije - Pliva...proizvoda. Proces započinje vaganjem sirovina i potom sterilnom izradom otopina proizvoda, nastavlja se nji-hovim sterilnim filtriranjem u posebne

traciklina i vitamina B-6. Sredinom pedesetih PLIVA

ima galenski, tabletni i injekcijski odjel, a 1952. osno-

vala je i vlastiti Istraživački institut. U odjelu pripreme

proizvodnje radilo se granuliranje, sušenje granulata i

tabletiranje. Iako sa skromnom opremom, neke su se

tablete već tada dražirale. I danas PLIVA osim goto-

vih lijekova proizvodi velik broj aktivnih farmaceutskih

supstancija.

Otkriće azitromicina najveći je događaj u povijesti

PLIVE i hrvatske farmaceutske industrije u cjelini. Ot-

krićem azitromicina, prvog predstavnika azalidnih an-

tibiotika, PLIVA se svrstala među malobrojne farma-

ceutske kompanije koje imaju vlastiti, originalni lijek,

a Hrvatska među samo 9 zemalja koje imaju vlastiti

antibiotik. Zahvaljujući iznimnim terapijskim svojstvi-

ma, Sumamed je postao i do danas ostao jedan od

najuspješnijih lijekova u svijetu.

Do prije dvadesetak godina PLIVA je bila tipična lo-

kalna kompanija koja je oko 75 posto prihoda od

proizvodnje lijekova ostvarivala na domaćem tržištu.

Zahvaljujući uspješno provedenoj privatizaciji, širenju

na nova tržišta i operacijama u velikom broju zema-

lja, PLIVA je iz lokalne prerasla u snažnu regionalnu

kompaniju i postala jedan od najpoznatijih brendova u

regiji Srednje i Istočne Europe.

Devedesetih je na vrhuncu investicijski ciklus: tih su

godina otvoreni novi pogoni za proizvodnju azitromi-

cina u Savskom Marofu i suhih oralnih oblika lijekova

u Zagrebu te Novi istraživački institut, a dominantna

odrednica PLIVINOG poslovanja je njegova internaci-

onalizacija. Nakon zaokreta prema generičkom poslo-

vanju, 2006. godine, PLIVA ulazi u sastav američkog

Barra, a do nove promjene vlasnika dolazi 2008. go-

dine kada PLIVA postaje dijelom izraelske Teve. PLI-

VA, danas članica Teva grupe, najveća je farmaceutska

kompanija u Hrvatskoj i vodeća u regiji Južna i Istočna

Europa.

07 STRANICA

/// FARMACEUTSKE

TEHNOLOGIJE

DEVEDESETIH JE NA VRHUNCU INVESTICIJSKI CIKLUS: OTVORENI SU NOVI POGONI ZA PROIZVODNJU AZITROMICINA U SAVSKOM MAROFU I SUHIH ORALNIH OBLIKA LIJEKOVA TE NOVI ISTRAŽIVAČKI INSTITUT

Page 8: Farmaceutske tehnologije - Pliva...proizvoda. Proces započinje vaganjem sirovina i potom sterilnom izradom otopina proizvoda, nastavlja se nji-hovim sterilnim filtriranjem u posebne

Kvaliteta je nit vodilja svim PLIVINIM zaposlenicima i

cjelokupnom poslovanju u kompaniji. Budući da je li-

jek proizvod posebne namjene on mora biti neškod-

ljiv, odgovarajuće kvalitete i djelotvoran te sukladan

svim zahtjevima iz odobrenja za promet. Cjelokupni

proces - od nabave aktivnih farmaceutskih supstan-

cija do izlaska lijeka iz tvornice te njegova transporta

do veledrogerija ili bolnica - strogo je kontroliran i u

svakom trenutku usklađen s važećom Dobrom proi-

zvođačkom praksom (cGMP).

Stručnjaci PLIVINOG Osiguranja kvalitete rade u vr-

hunski opremljenim laboratorijima gdje su im na ras-

polaganju najsuvremeniji uređaji, metode i tehnologije

nužne za zahtjevne analize koje obavljaju.

Danas je PLIVINA proizvodna lokacija u Zagrebu

specijalizirana za proizvodnju suhih oralnih oblika li-

jekova, sterilnih proizvoda, krema i masti. Zahvaljuju-

ći odobrenjima američke Uprave za hranu i lijekove

(FDA), britanske Agencije za lijekove i medicinske

proizvode (MHRA) te ostalih relevantnih europskih

agencija, PLIVA je svrstana među proizvođače koji

ispunjavaju svjetske standarde kvalitete potrebne za

globalno tržište.

Operacije Zagreb igraju vrlo važnu ulogu u Teva grupi

te su jedna od strateških proizvodnih lokacija za cijelu

Teva grupu.

08 STRANICA

/// FARMACEUTSKE

TEHNOLOGIJE

Kvaliteta za zdravlje i životDANAS JE PLIVINA

PROIZVODNA LOKACIJA U ZAGREBU SPECIJALIZIRANA

ZA PROIZVODNJU SUHIH ORALNIH OBLIKA LIJEKOVA,

STERILNIH PROIZVODA, KREMA I MASTI

Page 9: Farmaceutske tehnologije - Pliva...proizvoda. Proces započinje vaganjem sirovina i potom sterilnom izradom otopina proizvoda, nastavlja se nji-hovim sterilnim filtriranjem u posebne

09 STRANICA

/// FARMACEUTSKE

TEHNOLOGIJE

Na PLIVINOJ lokaciji u Zagrebu odvija se proizvodnja

gotovih farmaceutskih oblika lijekova, kao što su table-

te, film tablete, kapsule, suhi sirupi, suhe i tekuće injek-

cije, kreme, masti, gelovi i čepići.

Proizvodnja je visoko automatizirana i organizirana po

načelu gravitacijskog toka u zasebnim samostalnim

proizvodnim modulima.

Unutar objekta proizvodnje također je smješteno vi-

soko regalno skladište, s potpuno automatiziranim su-

stavom dopreme i otpreme sirovina, poluproizvoda te

gotovih proizvoda, bilo od prihvatne površine do skla-

dišta, odnosno pojedinih proizvodnih soba, ili od viso-

ko regalnog skladišta i pojedinih proizvodnih linija do

priručnog skladište gotove robe.

Svi proizvodni pogoni PLIVE zadovoljavaju najviše

proizvodne standarde i zahtjeve regulatornih inspek-

cija tržišta za koja su proizvodi namijenjeni, uključujući

i najzahtjevnije, američko. Sigurnost procesa i samih

djelatnika u proizvodnji je vrlo visoka i u skladu je sa

svim zahtijevanim standardima zaštite na radu, kao i

ekološkim standardima, odnosno zahtjevima zaštite

okoliša.

TEHNOLOŠKI PROCESI PROIZVODNJE

Page 10: Farmaceutske tehnologije - Pliva...proizvoda. Proces započinje vaganjem sirovina i potom sterilnom izradom otopina proizvoda, nastavlja se nji-hovim sterilnim filtriranjem u posebne

Proces proizvodnje započinje dopremom sirovina, smje-

štenih na paletama iz automatiziranog skladišta sirovina,

u vagaonice smještene na 5. katu objekta. Izvagane si-

rovine gravitacijskim tokom dospijevaju u binove smje-

štene na stanicama za punjenje ispod vagaonica, koje

se automatski otvaraju na početku vaganja. Automati-

ziranim transportom binovi se potom prevoze na 6. kat

gdje se njihov sadržaj miješa u posebno konstruiranom

uređaju za homogenizaciju sadržaja u binovima. Svi ver-

tikalni transporti materijala koji se odvijaju u binovima

provode se preko posebno izvedenih otvora u podu,

odnosno stropu proizvodne prostorije. Nakon miješanja,

spremnici se ponovo automatski prenose na 5. kat gdje

se odvijaju postupci granuliranja, pri čemu se praškasta

smjesa sirovina uobličuje u granule uz pomoć odgovara-

juće pripremljenih veziva. Spremnici s granulatima auto-

matiziranim sustavom za rukovanje materijalima dovoze

se iznad modula smještenih na 3. katu, predviđenih za

regranulaciju ili prosijavanje. Po završenom postupku re-

granulacije i eventualne homogenizacije, granulati se au-

tomatski transportiraju na 1. kat gdje su smješteni odgo-

varajući moduli u kojima se provodi operacija tabletiranja

svih GMP kategorija. Nakon što su istabletirane, određe-

ne tablete se, prema propisanim tehnološkim procedu-

rama, oblažu film, odnosno šećernim ovojnicama.

Nakon oblaganja propisanim postupcima gotove film

tablete ispuštaju se iz uređaja za oblaganje u prihvatne

spremnike, koji se potom odvoze do linija za opremanje.

Ova proizvodnja specifična je u tome što se odvija u

potpuno sterilnim uvjetima i organizacija rada je prilago-

đena strogim zahtjevima za proizvodnju takvih sterilnih

proizvoda. Proces započinje vaganjem sirovina i potom

sterilnom izradom otopina proizvoda, nastavlja se nji-

hovim sterilnim filtriranjem u posebne spremnike, ili di-

rektno na liniju za doziranje u staklene ampule ili bočice,

ovisno o proizvodu.

Ampule se na liniji za doziranje odmah zataljuju i prenose

u iduću proizvodnu fazu. Kod proizvoda koji zahtijevaju

terminalnu sterilizaciju, ampule nakon doziranja prolaze

fazu sterilizacije u sterilizatorima na paru. Ukoliko se radi

o proizvodima koji prolaze fazu liofilizacije, proizvodi se

nakon doziranja (u staklene bočice) smještaju u liofiliza-

tor gdje se otopina prevodi iz tekućeg u praškasti oblik.

Nakon liofilizacije bočica, odnosno terminalne steriliza-

cije ampula, provodi se strojni optički pregled bočica i

ampula, nakon čega se proizvod označava, pakira i pri-

prema za transport u pogon za pakiranje.

PROIZVODNJA TABLETA, FILM TABLETA, KAPSULA I SUHIH SIRUPA

PROIZVODNJA TEKUĆIH I SUHIH INJEKCIJA

010 STRANICA

/// FARMACEUTSKE

TEHNOLOGIJE

Page 11: Farmaceutske tehnologije - Pliva...proizvoda. Proces započinje vaganjem sirovina i potom sterilnom izradom otopina proizvoda, nastavlja se nji-hovim sterilnim filtriranjem u posebne

Ova proizvodnja podrazumijeva proizvodnju krema,

masti, gelova i čepića. Proces proizvodnje započinje za-

grijavanjem veziva u kojeg se potom dodaju pomoćne

komponente, a nakon toga se u tako pripremljenu masu

dodaju aktivne komponente.

Tako pripremljena masa, koja se po definiranim proce-

durama podvrgava grijanju, hlađenju i održavanju na

temperaturama definiranim za svaki pojedinačni proi-

zvod automatski se prazni iz stroja i puni u odgovarajuće

metalne spremnike u kojima se transportira do uređaja

za doziranje u plastične ili aluminijske tube, ovisno o pro-

izvodu.

Tako napunjene, zatvorene, označene i kontrolirane tube

strojno se pakiraju u pojedinačne, a potom i u zbirne kar-

tonske kutije te pripremaju za transport u skladište.

Ova proizvodnja odvija se na nekoliko etaža unutar jed-

nog objekta. Na 3. katu smješteno je pakiranje injekcijskih

oblika u ampulama, koje se nakon prihvata iz pogona

za proizvodnju injekcija na 2. katu automatskim susta-

vom za transport materijala na strojevima za etiketiranje

najprije pojedinačno etiketiraju i označavaju kontrolnim

brojem i rokom valjanosti. Tako etiketirane ampule se

pakiraju završno u plastične blistere, te u pojedinačne i

zbirne kartonske kutije.

Na 1. katu i prizemlju odvija se pakiranje suhih oblika (ta-

bleta, film tableta i kapsula). Ti se proizvodi pakiraju u

plastične blistere ili bočice ta manjim dijelom u staklene

bočice, te potom u kartonsku ambalažu na visoko auto-

matiziranim linijama za pakiranje.

Svi dijelovi pogona za pakiranje povezani su s ostalim

pogonima zajedničkim automatskim sustavom za tran-

sport materijala kojim se pakirni materijali i poluproizvo-

di namijenjeni pakiranju dopremaju u i izlaze iz pogona.

Visoka automatiziranost također omogućuje i visoku

kontrolu i sigurnost u skladištenju i manipulaciji tiskanim

pakirnim materijalom, što je posebno važno u proizvod-

nji farmaceutskih proizvoda gdje je potrebna visoka ra-

zina sigurnosti i zaštite od krivotvorenja.

PROIZVODNJA I OPREMANJE (PAKIRANJE) POLUČVRSTIH OBLIKA

OPREMANJE (PAKIRANJE) TABLETA, FILM TABLETA, SUHIH SIRUPA I TEKUĆIH TE SUHIH INJEKCIJA

011 STRANICA

/// FARMACEUTSKE

TEHNOLOGIJE

Page 12: Farmaceutske tehnologije - Pliva...proizvoda. Proces započinje vaganjem sirovina i potom sterilnom izradom otopina proizvoda, nastavlja se nji-hovim sterilnim filtriranjem u posebne

012 STRANICA

/// FARMACEUTSKE

TEHNOLOGIJE

JEDINA FARMACEUTSKA KOMPANIJA U RH S VERTIKALNO INTEGRIRANOM PROIZVODNJOM PLIVA je jedina farmaceutska kompanija u Hrvatskoj s

potpuno integriranom proizvodnjom - od istraživanja

i razvoja aktivnih farmaceutskih supstancija i lijekova

i proizvodnje aktivnih farmaceutskih supstancija do

proizvodnje gotovih oblika lijekova. Vertikalna integra-

cija svih sustava omogućava vrhunsku brigu o kvaliteti

svih proizvoda.

BOGAT PROIZVODNI PORTFELJBogat proizvodni asortiman podijeljen je u terapijske

skupine, među kojima su najveće: lijekovi za liječenje

bolesti srca i krvožilnog sustava, lijekovi za liječenje

gastroenteroloških bolesti, antiinfektivi, onkološki li-

jekovi, lijekovi za bolesti mišićno-koštanog sustava te

lijekovi koji se koriste kod neuroloških i psihijatrijskih

oboljenja.

SURADNJA SA SVEUČILIŠTIMA I ZNANSTVENOM ZAJEDNICOMPLIVA redovito surađuje s vodećim hrvatskim znan-

stvenim institucijama te visokoškolskim ustanovama,

među kojima značajno mjesto zauzimaju Farmaceut-

sko-biokemijski fakultet, Fakultet kemijskog inženjer-

stva i tehnologije te Prirodoslovno-matematički fakul-

tet i Institut Ruđer Bošković.

Doprinos radu znanstvene zajednice PLIVINI stručnja-

ci i znanstvenici daju kroz sudjelovanje i organizaciju

znanstvenih i stručnih skupova, u radu strukovnih dru-

štava te kroz značajnu publicističku djelatnost. Tako-

đer, dijelom sudjeluju i u organizaciji i izvođenju sve-

učilišne nastave kao gostujući nastavnici i suradnici te

kao mentori diplomskih radova koji se dijelom izvode u

PLIVINIM laboratorijima.

Također, u sklopu nastavnog predmeta “Industrijska

farmacija” studenti pete godine Farmaceutsko-bioke-

PLIVA JE JEDINA FARMACEUTSKA KOMPANIJA

U HRVATSKOJ S POTPUNO INTEGRIRANOM PROIZVODNJOM.

VERTIKALNA INTEGRACIJA OMOGUĆAVA VRHUNSKU BRIGU

O KVALITETI PROIZVODA

Page 13: Farmaceutske tehnologije - Pliva...proizvoda. Proces započinje vaganjem sirovina i potom sterilnom izradom otopina proizvoda, nastavlja se nji-hovim sterilnim filtriranjem u posebne

013 STRANICA

/// FARMACEUTSKE

TEHNOLOGIJE

mijskog fakulteta posjećuju PLIVU kako bi se upoznali

s radom u laboratorijima i proizvodnjom suhih oralnih

oblika što je od osobite važnosti za razumijevanje cje-

lokupnog procesa proizvodnje lijekova.

U Case Study Competition 2011. po prvi put su u na-

tjecanje bili uključeni i studenti s Farmaceutsko – bio-

kemijskog fakulteta. U okviru zadane teme studenti su

pokazali visok stupanj kreativnosti u razvoju koncepta

komunikacije o metodama kontracepcije, kao i zaštite

reproduktivnog zdravlja mladih osoba, te u osmišlja-

vanju efikasnih načina komunikacije kao i sredstava za

prenošenje ključnih poruka.

SURADNJA S LJEKARNICIMAUskoro kreće PLIVIN pilot projekt namijenjen on-line

edukaciji ljekarnika, prvi u Hrvatskoj. Danas se od lje-

karnika sve više očekuje da svoja stručna znanja i spo-

znaje do kojih dolazi farmaceutska struka i medicina

prenesu krajnjim korisnicima, odnosno educiraju ih o

važnosti prevencije i pravilnog liječenja.

Brz i jednostavan pristup pouzdanim i provjerenim

kliničkim informacijama ljekarnicima je važan za do-

nošenje ispravnih odluka oko savjetovanja pojedinog

bolesnika, osobito u svjetlu današnjeg trenda - perso-

nalizirane medicine kao i ljekarničke skrbi.

FARMACEUTI U PLIVIU PLIVI danas radi više od 100 magistara farmacije u

različitim dijelovima poslovnih procesa: od istraživa-

nja i razvoja, do proizvodnje, registracije proizvoda

ili komercijalnog poslovanja. Oni su važan dio cijelog

sustava i jedan od osnovnih profila djelatnika koje za-

pošljavamo.

U PLIVI DANAS RADI VIŠE OD 100 MAGISTARA FARMACIJE U RAZLIČITIM DIJELOVIMA POSLOVNIH PROCESA

Page 14: Farmaceutske tehnologije - Pliva...proizvoda. Proces započinje vaganjem sirovina i potom sterilnom izradom otopina proizvoda, nastavlja se nji-hovim sterilnim filtriranjem u posebne

014 STRANICA

/// FARMACEUTSKE

TEHNOLOGIJE

Osnovni proizvodni proces proizvodnje i pakiranja suhih oralnih oblika (tablete, kapsule)

MLJEVENJESIROVINA

MIJEŠANJE

MIJEŠANJE PROSIJA-VANJE

vaganjesirovina

oblaganje

inspekcija

miješanje prosijavanje

granulacija

VLAŽNAGRANULACIJA

SUHOMIJEŠANJE

tabletiranje

kapsuliranje/punjenjesirupa

PAKIRANJE

pripremaotopineveziva

vaganjedodatnihsirovina

vaganjedodatnihsirovina

vaganjedodatnih

sirovina zaoblaganje

izradaotopine

zaoblaganje

Page 15: Farmaceutske tehnologije - Pliva...proizvoda. Proces započinje vaganjem sirovina i potom sterilnom izradom otopina proizvoda, nastavlja se nji-hovim sterilnim filtriranjem u posebne

015 STRANICA

/// FARMACEUTSKE

TEHNOLOGIJE

Proizvodnja liofiliziranihsterilnih oblika u bočicamakontrola

proiz.okoliša

priprema

proizvodnjavode zainjekcije

vaganje

dodatnapriprema

- pH kontrola- kontrola biološkog opterećenja

- kontrola integriteta filtera

- kontrola integriteta filtera

- kontrola volumena punjenja

- kontrola položaja čepa i kapica- identifikacija etiketa

- kontrola otisnutih podataka- kontrola etiketiranja

PRIPREMAOTOPINE

sterilnafilitracija

punjenje

čepljenje

stavljanjeAl-kapica

optičkainspekcija

etiketiranje

LIOFILIZACIJA

pranje isterilizacija

bočica

sterilizacijai sušenječepova

sterilizacijaAl-kapica

transportdo pakiranja

Page 16: Farmaceutske tehnologije - Pliva...proizvoda. Proces započinje vaganjem sirovina i potom sterilnom izradom otopina proizvoda, nastavlja se nji-hovim sterilnim filtriranjem u posebne

PLIVA HRVATSKA d.o.o.Prilaz baruna Filipovića 25

10000 Zagreb, Hrvatska; tel.: + 385 1 37 20 000;

faks: + 385 1 61 11 835; www.pliva.hr