UNIVERZITET ZA POSLOVNE STUDIJEBANJA LUKA

SEMINARSKI RAD

PREDMET: EKOLOŠKI MENADŽMENT

Farmaceutski otpad

Mentor: Student:Prof. dr Predrag Damjanović Gajić Miloš

1

SADRŽAJ

UVOD........................................................................................................................3

FARMACEUTSKI OTPAD......................................................................................4

RAZVRSTAVANJE FARMACEUTSKOG OTPADA……………………………7

MJERE PREDOSTROŽNOSTI U APOTECI…………………………………….10

OSNOVNE UPUTE……………………………………………………………….11

KAKO” ZBRINJAVAMO”FARMACEUTSKI OTPAD…………………………12

OPASNE POSLJEDICE…………………………………………………………..13

PRAVILNO ODLAGANJE “STARIH LIJEKOVA”……………………………..15

ZAKLJUČAK……………………………………………………………………..16

LITERATURA…………………………………………………………………….17

2

UVOD

Opasan otpad je bilo koji otpad,ili kombinacija otpada ,koji predstavlja bitnu

opasnost,sada ili u budućnosti,po ljudski život,biljni i životinjski svijet,i koji ne

može biti odložen bez posebnih predostrožnosti.Po definiciji,opasan

otpad,predstavlja otpad,koji ima fizička,hemijska ili biološka obilježja,da zahtijeva

specijalno rukovanje i postupke obrade kako bi se izbjegli rizici i štetna djelovanja

na zdravlje i životnu sredinu.Posebna vrsta otpada, koja spada po karakteru u

opasne otpade je i medicinski otpad,koji se dijeli na komunalni i opasan

otpad.Opasan otpad je onaj koji ima sljedeće

osobine:toksičnost,korozivnost,teratogenost,kancerogenost i infektivnost.Jedan

segment medicinskog otpada pored infektivnog,je i farmaceutski otpad,tj.lijekovi

isteklog roka trajanja,koji predstavljaju problem,naročito na našem prostoru,i

ostalih zemalja u tranziciji, koji nemaju sopstvene sisteme za adekvatno

zbrinjavanje i uništavanje istog.

3

FARMACEUTSKI OTPAD

Prema definiciji Svjetske zdravstvene organizacije,farmaceutski otpad je otpad koji

sadrži lijekove i druge farmaceutske preparate(lijekovi, vakcine koji nemaju

deklaraciju,sa isteklim rokom upotrebe,izmijenjenih fizičko- hemijskih

karakteristika ili se više ne koriste,ambalaža koja sadrži lijekove,deformisani

izlomljeni ili zagađeni farmaceutski proizvodi,narkotici,opijati i slični lijekovi).

Nastaje u apoteci, odjeljenjima,operativnoj sali, centralnoj laboratoriji, patologiji

itd.

Prema vrsti dijeli se na:

Nerizični farmaceutski otpad

Opasan farmaceutski otpad

Kontrolisani lijekovi

U nerizičan farmaceutski otpad ubrajaju se :

► Sirupi ili kapi za oči u otvorenim pakovanjima (sa isteklim

rokom trajanja ili u roku trajanja)

► Kreme, masti u otvorenim tubama (sa isteklim rokom

trajanja ili u roku trajanja)

► Injekcije ili rastvori za infuzije u otvorenim pakovanjima

4

► Tablete, kapsule, supozitorije ili u većim količinama ili

neupakovane.

► Neupakovane ampule

► Materijali za pripremu preparata, netoksične hemikalije, soli, šećeri, itd.

► Drugi čvrsti otpad koji potiče iz apoteke

Opasnost otpada definiše se pomoću:dokaza o ozbiljnoj toksičnosti po organe

ilidrugoj vrsti toksičnosti u malim dozama,svojstvu toksičnosti, korozivnosti ili

reaktivnosti,listi (zakonska regulativa),miješanja otpada sa liste sa onima koji nisu

nalisti,novih ili jedinstvenih osobina.

Primjeri rizičnog otpada:

► Neiskorišćeni citotoksični lijekovi ili oni sa isteklim rokom trajanja

Citotoksični lijekovi protiv kancera

Antineoplastična sredstva

Interferoni,

Antivirusna sredstva

Ganciklovir, Ribavirin

► Drugi veoma toksični neiskorišćeni lijekovi ili lijekovi sa isteklim rokom

trajanja

Imunosupresivna sredstva

Azatioprin, Cikclosporin

Antiinfektivni lijekovi

Hloramfenikol, Ciprofloksacin, Metronidazol

Hormoni

Dietilstilbestrol, Estradiol, Medroksiprogesteron

5

Toksini (Botulinum i drugi)

►Preostale / neiskorišćene hemikalije i materijali za dijagnostiku

Benzen

Zapaljive organske tečnosti kao što su aceton, etar, alkoholi

Konzerve spreja koje nisu prazne

Peroksidi

► Preostali / neiskorišćeni / organski rastvarači i rezidue

Formaldehid

Dezinficijensi

Organske tečnosti korišćene za vršenje analiza

Soli teških metala/toksični reagensi korišćeni za hemijske reakcije

Dezinficijensi za dijagnostičke uređaje koji sadrže živu

Tiomersal, Merbromin, Nitromersol i sl.

Primjeri kontrolisanih lijekova:

► Supstance koje sadrže morfijum

► Amfetamini

► Opijati

► Narkotici, psihotropne supstance

► Neki anestetični gasovi

6

RAZVRSTAVANJE FARMACEUTSKOG OTPADA

Kao i druge vrste otpada i farmaceutski otpad bi trebalo razvrstavati što bliže

mjestu stvaranja.Za razdvajanje trebakoristiti posebnekese i kontejnere.Izbor

ambalažezavisiti će od vrsteopasnosti.Ukoliko će se vršiti sakupljanje opasnog

farmaceutskog otpada potrebno je raditi veoma pažljivo.Ukoliko se očekuje

stvaranje manjih količina farmaceutskog otpada, dovoljno je koristiti jednostavne

kutije za sakupljanje. Jednostavno razvrstavanje i sakupljanje malih količina

opasnog farmaceutskog otpada u bolničkom odeljenju.Ukoliko ne postoji

odgovarajućaambalaža za sakupljanje otpada,farmaceutski otpadmože da se

sakuplja i u jednostavnim kesama i tako transportuje u čvrstim kutijama kada se

vraća u apoteku. Farmaceutski otpad na ambalaži ima oznaku zelene boje.

Ambalaža treba biti nepropusna za tečnosti i onemogućavati ispadanje ili

prosipanje sadržaja.Treba biti onemogućeno neovlašteno otvaranje posuda i

kontejnerapri daljem postupanju. Ambalaža pri obrađivanju ne smije zagađivati

okolinu. Ambalaža za skladištenje mora biti označena natpisom"opasni

medicinskiotpad sa naznakom o vrsti otpada.

Ko skladišti, odlaže, prerađuje i uništava farmaceutski otpad protivno zakonu i

propisima donešenim na temelju zakona države, te propisima iz oblasti zaštite

okoline može biti kažnjen zatvorom do jedne godine.Ako je usljed djela nastupila

ili je mogla nastupiti opasnost po zdravlje ljudi i životnu okolinu, počnitelj može

7

biti kažnjen zatvorom do tri godine (sve u skladom sa zakonima države u kojoj se

nalazi).

Ako je usljed djela nepropisnog sakupljanja farmaceutskog otpada, razvrstavanja te

skladištenja nastupila smrt jednog ili više lica, počinitelj može biti kažnjen

zatvorom od jedne do 8 godina.

Proces razvrstavanja obuhvata:

► Identifikaciju svakog predmeta

► Odluka o tome da li može da se upotrebljava

► Ukoliko se ne može koristiti, ambalažu je potrebno odstraniti

► Opasna ili kontrolisana farmaceutska sredstva treba staviti u posebnu burad,

boce ili kontejnere koji su adekvatni za određeno sredstvo.

► Neopasna čvrsta, polutečna farmaceutska sredstva i ona u prahu (npr. tablete,

kapsule, granule, praškovi za injekcije, smješe, kreme,losioni, gelovi, supozitorije,

itd.) treba da se čuvaju zajedno u istojkanti.

► Neopasne tečnosti (rastvori, suspenzije, sirupi, itd.) mogu da se drže zajedno u

drugoj kanti.

Ciljevi razvrstavanja:

► Razvrstavanje prema kategorijama koje zahtijevaju različite načine odlaganja

(npr. sve kontrolisane lijekovezajedno, sve citotoksične lijekove zajedno, itd.)

► Metoda odlaganja može da zavisi od doze farmaceutskog sredstva

► Za svaku kategoriju, koja se razvrstava, treba obezbjediti odvojena mjesta za

skladištenje ili posude u odgovarajućim bojama.

8

Prevoz farmaceutskog otpadaod apoteke do mjesta sekundarnog skladištenja

obavlja se jednom dnevno ili jednom sedmično - ovaj posao rade planom zadužene

osobe.Prevoz otpada od apoteka do mjesta sekundarnog skladištenja se obavlja

prevoznim sredstvima koja moraju biti od nepropusnog materijala koji se lako čisti

i dezinfikuje. Zdravstvene ustanove su dužne sačiniti petogodišnji plan zbrinjavanja

medicinskog otpada u kojem se mora formulisati djelatnost za svaku godinu kao i

vremenski plan izvršenja poslova. U planu mora biti detaljno razrađeno

razvrstavanje medicinskog otpada, skladištenje, putevi, način,zadužene osobe kao i

edukacija zaduženih osoba. Troškovi zbrinjavanja farmaceutskog otpada padaju na

teret vlasnika farmaceutskogotpada, odnosno pravnog ili fizičkog lica kod kojeg je

otpad zatečen.

.teke-sarajevo.com

ZA[TITA ZDRAVLJA I @IVOTNE OKOLINE www.apoteke-sarajevo.com

9

MJERE PREDOSTROŽNOSTI U APOTECI

Izbjegavanje izlaganja citotoksičnim lijekovima u apoteci

►Centralizovano pripremananjecitotoksičnih lijekova, komora

►Uvijek raditi u parovima

►Zaštitna odjeća koja uključuje: rukavice,odjeću, zaštita za obuću, kapa (maska)

►Odvojeno sakupljanje otpada u nepropusnim kontejnerima koji su obilježeni

kako bi bili identifikovani

►Bezbjedno skladištenje

►Ne dozvolite da koža i oči dođu u kontakt sa opasnim hemikalijama

Apoteke i zdravstvene ustanove dužne su da neupotrebljive lekove (lekovi sa

isteklim rokom trajanja, rasuti lekovi, neispravni lekovi u pogledu kvaliteta i dr.)

vrate proizvođaču, uvozniku ili distributeru radi bezbednog tretmana kad god je to

moguće, naročito citostatike i narkotike. U slučaju da to nije moguće, ovaj otpad se

dostavlja apotekama koje su dužne da preuzimaju neupotrebljive lekove od

građana.

Apoteke i zdravstvene ustanove vode i čuvaju evidenciju o farmaceutskom otpadu i

podatke dostavljaju Agenciji.

10

OSNOVNE UPUTE

za pripremu farmaceutskog otpada

za privremeno odlaganje radi daljeg transporta

Odlaganje farmaceutskog otpada tj. lijekova isteklog roka trajanja ili neupotrebljivog lijeka

privremeno treba odlagati na sljedeći način:

- Sa lijekova ne odstranjivati papirnu ili drugu ambalažu. Pod tim se

podrazumijeva pojedinačno pakovanje.

- Boce ( staklene ili plastične ), ampule, tube i sl. moraju biti dobro zatvorene da se

potpuno spriječi curenje, izlijevanje i samim tim miješanje sa drugim materijalima

- Lijekovi koji se nalaze u staklenoj ambalaži moraju biti zaštićeni dodatnom

amalažom radi sprečavanja razbijanja kod privremenog odlaganja ili transposta.

- Voditi računa da u farmaceutski otpad greškom ne bude uvršten i otpad od

laboratorijskih hemikalija koji se koriste u zdrvastvenim ustanovama.

- Otapadni lijekovi tj. pojedinačna pakovanja moraju biti odložena u kartonske

kutije, kartonsku burad, metalnu burad, kese i sl. čiji ukupni volumen ne prelazi

200 litara.

- Svi lijekovi kod kojih je ambalaža ( bočica, tuba i sl. )iz bilo kojeg razloga

uništena moraju biti smješteni u drugu ambalažu od istog materijala zajedno sa

sadržajem i razbijenom ili na bilo koji način uništenom pojedinačnom ambalažom

11

- Sva zbirna pakovanja, u bilo kojem obliku moraju biti zaštićena od vremenskih

uticaja, mogućnosti otuđenja i zloupotrebe u bilo kojem smislu.

KAKO“ZBRINJAVAMO“ FARMACEUTSKI OTPAD?

Farmaceutski otpad najčešće se zbrinjavava nepravilno, bacajući ga u kantu za

smeće ili u kanalizaciju. Nepravilno uništavanje farmaceutskog otpada za

posljedicu ima zagađivanje okoline,, što svakako utiče na ekosistem.Lijekovi

kojima je istekao rok trajanja, kao i oni koje više ne koristimo, najčešće ostaju dio

naših kućnih apoteka. Bilo da se radi o lijekovima koje je propisao ljekar ili OTC

preparatima (lijekovi koje je moguće kupiti bez recepta), oni mogu predstavljati

opasne, potencijalno toksične supstance u našim domovima. Ovakav vid

"zbrinjavanja" farmaceutskog otpada najčešće je posljedica neznanja i

neinformisanosti o tome šta uraditi sa takvim lijekovima.

12

OPASNE POSLJEDICE

Nepravilno uništavanje farmaceutskog otpada za posljedicu ima zagađivanje

okoline, što svakako utiče na ekosistem. Brojne studije i istraživanja identifikovale

su prisustvo lijekova ili njihovih metabolita u površinskim i podzemnim vodama,

kao i u zemljištu. Ostaci nekih lijekova pronađene su čak i u vodi za piće, s

obzirom da postojeći sistemi prečišćavanja i pripreme vode u postrojenjima za

distribuciju nisu opremljeni i prilagođeni za ovu vrstu polutanata.

Briga o uticaju toksičnih supstanci na okolinu stavljena je u legalne okvire

osamdesetih godina prošlog vijeka, kada su uvedeni sistemi za kontrolu kao i

procjene rizika za okolinu za pojedine supstance. Problem lijekova i utjecaja na

okolinu, posebno postaje popularan početkom devedestih godina.

Kada posmatramo pojedine grupe lijekova i njihov negativni uticaj na okolinu i

žive organizme, dokazano je da fluoksetin iz grupe antidepresiva najopasniji po

organizme u vodi, a pronađen je u tkivima riba (npr. šaran). Sličnu toksičnost za

žive organizme u vodi pokazuje i diazepam. S obzirom da su nesteroidni

antiinflamatorni lijekovi (NSA1D) često korišteni lijekovi i da se mogu dobiti bez

recepta, jasno je da usljed česte i velike upotrebe mogu biti nađeni i u okolini. Tako

je utvrđeno da diklofenak ima veliki toksični učinak na alge. U Pakistanu i Indiji

potvrđeno je da je diklofenak iz površinskih voda jedan od glavnih uzroka uginuća

13

različitih vrsta ptica grabljivica, s obzirom da uzrokuje nefrotoksičnost. Beta

blokatori propranolol i metoprolol, koji predstavljaju membranske stabilizatore,

nađeni u površinskim vodama, pokazuju toksični efekat na planktonsku vrstu

Daphnia magna koja često predstavlja bioindikator zagađenja voda.

Prisustvo antibiotika u okolišu uzrok je rezistencije, pa je već potvrđena

rezistencija bakterija koje naseljavaju potoke i rijeke u SAD-u na antibiotike poput

imipenema,ampicilin,ceftazidim.³

14

PRAVILNO ODLAGANJE “STARIH LIJEKOVA”

S obzirom na sve veću svijest i naučno zasnovane dokaze o uticaju lijekova na

okolinu, veoma je važnosti pravilno postupanje sa farmaceutskim otpadom.Mnoge

zemlje provode programe koji stanovništvu omogućuju povrat neiskorištenih

lijekova i lijekova isteklog roka trajanja.Najčešće se provode preko apoteka, koje

predstavljaju mjesta na kojima se takvi lijekovi mogu odložiti bez naknade. Praksa

je da se prilikom povrata lijekova vodi registar koji za cilj ima evidenciju lijekova

koji se vraćaju (prema ATC kodu), razlog povrata (neiskorišteni lijekovi ili lijekovi

kojima je istekao rok trajanja), status vraćenog lijeka (Rp/BRp), te na kraju

finansijskavrijednost.

Mnoge vlade su preko nadležnih organa razvile informativne letke o tome na koji

način upravljatikućnim farmaceutskim otpadom. Tako se za čvrste oblike

preporučuje da se izvade iz originalnog pakovanja i spreme u posudu od čvrste

plastike.

Neki programi preporučuju da se takvi lijekovi rastvore sa malo vode kako bi se

spriječila njihova zloupotreba ili da se doda neka praškasta supstanca (brašno i si.)

te da se posuda zatvori i poklopac zalijepi te tako odloži u komunalni otpad.

Dok kod tečnih ljekovitih oblika, potrebno ih je iz originalnog pakovanja prebaciti

u posudu od čvrste plastike te postupiti kao u slučaju čvrstih oblika.

Kada se lijekovi nalaze u blisterima (što je najčešće slučaj na našem tržištu) takvi

15

se lijekovi moraju vratiti u originalnom pakovanju. Originalno pakovanje mora se

zatvoriti ljepljivom trakom i spremiti u posudu od čvrste plastike te dalje postupiti

na prethodno opisan način. Najsigurniji i najefikasniji vid upravljanja

farmaceutskim otpadom povrat lijekova u ruke stručnjacima koji će dalje na

najbolji način rukovati istim.

ZAKLJUČAK

Uloga savremenog farmaceuta se ogleda i u ovom segmentu farmaceutske brige te

apoteke predstavljaju sabirna mjesta za kućni farmaceutski otpad.I u našoj zemlji

donesen je niz zakona i pravilnika koji tretiraju farmaceutski otpad, direktno ili

indirektno, te je neophodno pridržavati se takvih propisa.Prikupljeni lijekovi se

dalje predaju na brigu kompanijama ovlaštenim za rukovanje opasnim otpadom,

prema striktno utvrđenim procedurama. Najčešća metoda uništavanja lijekova je

spaljivanje u incineratorima.

16

LITERATURA:

1.www.shcef.org

2.www.farmaceutskodrustvo.org/dokumenti/farmaceutski_otpad.doc

3. www.mojezdravlje.net

4.www.apeiron-edu.eu

17