GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICO PARA LA RED DE LABORATORIOS

INTRODUCCIÓNQFB CRISTINA DELGADO URBINA

OMS ESTIMA:Relacionados con el trabajo (anual):◦ Muertes: 2 millones más de 5000 al día

◦ Accidentes: 268 millones

◦ Enfermos: 160 millones

Enfermedades más comunes:◦ Cáncer por exposición a sustancias peligrosas 32%

◦ Circulatorias 23%

◦ Músculo esqueléticas 19%

◦ Exposición agentes patógenos 17%

◦ Respiratorias, perdidas de audición, otras 9%

OMS ESTIMA: 20% de desechos de atención sanitaria es material

peligroso:

15% infecciosos y patológicos (patógenos/farmacorresistentes)

1% punzo-cortantes

3% tóxicos

1% radioactivos

16 000 millones de inoculaciones

21 millones de infecciones por VHB

2 millones de infecciones por VHC

260 000 infecciones por VIH

Tratamiento inadecuado (incineración incompleta) –liberación de plomo, cadmio, mercurio, furanos, dioxinas, etc.

Evacuación – drenaje mal diseñado y sin mantenimiento (contaminación de subsuelo y aguas)

GESTIÓN DE BIO-RIESGO

◦ Sistema o proceso orientado acontrolar los riesgos deseguridad y de protecciónasociados a la manipulación, elalmacenamiento y la eliminaciónde agentes biológicos y toxinasen laboratorios e instalaciones.

¿POR QUÈ DEBE UN LABORATORIO TENER GESTIÒN DE BIO-RIESGO?

Riesgos inherentes por conducta y condición humana.

Manejo de material infecciosos o potencialmente infeccioso.

Procedimientos que aumentan el riesgo ocupacional.

¿RIESGO BIOLÓGICO?

En el laboratorio, el riesgo asociado a losmateriales biológicos tiene uncomponente relacionado con la seguridady otro relacionado con la custodia.

El riesgo biológico comprende:

-Bioseguridad

-Bio-custodia.

Bioseguridad en el laboratorio:

Principios, tecnologías y prácticas de contenciónaplicados para prevenir la exposición accidental apatógenos y toxinas, o su liberación involuntaria.

Bioprotección (Bio-custodia) en el laboratorio:

Medidas de protección institucionales y personalesconcebidas para prevenir la pérdida, el robo, el usoincorrecto, el desvío o la liberación intencional depatógenos o toxinas.

COMPONENETES DE LA GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICO

¿QUÉ RIESGOS ENTRAÑA TRABAJAR EN UN

LABORATORIO CON MATERIALES BIOLÓGICOS?

¿Cómo identificamos estos riesgos?

¿Qué medidas adoptamos para gestionar estos riesgos?

¿Cómo sabemos que la gestión de riesgos es eficaz y seguirá siéndolo?

OMS RECOMIENDA

1.- Evaluación de riesgos

Método de evaluación de riesgos

Bio-RAM

2.- Mitigación de riesgos

3.- Sistemas de desempeño

CWA 15793:2011

NORMA VOLUNTARIA

Acuerdo de Trabajo del Comité Europeo de Normalización

GESTIÒN DE BIO-RIESGO

EVALUACIÓN MITIGACIÓN DESEMPEÑO

Identificación de

riesgos

Identificación de

peligros/amenazas

Evaluación de las

probabilidades

Evaluación de las

consecuencias

Eliminación o sustitución

Controles técnicos

Controles administrativos

Prácticas y procedimientos

Equipo de protección individual

Control

Garantía

Mejora

EMD

EVALUACIÓN

Se deja solo a un niño de 2 añosen una cocina mientras hayagua hirviendo en el fuego.

¿Qué problemas podrían surgir?

¿Cuál es el riesgo másimportante?

¿Cuál es el peligro?

SITUACIÓN HIPOTETICA:

PELIGRO◦ Un peligro es una fuente potencial de

daños.

◦ Un peligro no es un riesgo en ausencia de

un entorno o una situación concretos.

RIESGO

El riesgo es la probabilidad de que se produzca un suceso

adverso en el que interviene un peligro concreto y que tiene

consecuencias.

DE NUEVO EN LA SITUACIÓN HIPOTÉTICA DEL NIÑO

DE 2 AÑOS EN LA COCINA:

Riesgo: que el niño se queme con el agua hirviendo.

Peligro: cazo con agua hirviendo en el fuego.

Identifiquen los factores que influyen en la probabilidad y las consecuencias del riesgo.

Evalúen el riesgo (bajo, moderado, alto).

¿Qué sería distinto si el

riesgo fuera que el niño

resultara herido por un

hermano mayor cuyo

juguete el pequeño acaba

de romper?

¿Cuál es el peligro

(amenaza) ahora?

¿Cuál es la probabilidad de que lo golpee?

¿Qué consecuencias traerá esta situación?

Un peligro es un

objeto inanimado que

puede causar daños.

Una amenaza es una

persona que tiene la

intención y/o la

capacidad de hacer

daño a otras

personas, a animales

o al centro.

Un riesgo puede

basarse en un

peligro, en una

amenaza o en ambos.

Grafica de riesgo

R = f (P, C)

Grafica de riesgo I

Gran cantidad de agua hirviendosobre el fuego de la cocina,taburete junto al fuego o tiene laestatura para alcanzar el aguahirviendo, el niño no está sujeto.

Grafica del riesgo II

Gran cantidad de agua hirviendo, no hay taburete o el niño no alcanza el agua hirviendo, el niño está sujeto en una silla alta.

Grafica del riesgo III

Poca cantidad de agua fría en el cazo, taburete junto o alcanza el agua fría, el niño no está sujeto.

Grafica del riesgo IV

Poca cantidad deagua fría, no haytaburete, el niñoestá sujeto en unasilla alta.

¿Cómo evaluamos el riesgo en nuestrospropios laboratorios?

SITUACIÓN HIPOTETICA

Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)

Resumen del experimento:

Un investigador está trabajando en la creación de un nuevo modeloanimal para estudios sobre el VIH. Tiene previsto utilizar ratones einyectarles el VIH con agujas de 1 ml. Un técnico sujetará a losanimales mientras el investigador les inocula el virus.

Emplearán una cabina de seguridad biológica, guantes de nitrilo,gafas de protección y batas de laboratorio.

Recientemente, el investigador ha visto distraída su atención porproblemas personales y parece estresado. Todos los datos de estainvestigación se recogen en el cuaderno del investigador, que este nocomparte.

¿Cómo evaluamos el riesgo en nuestrospropios laboratorios?

¿Cuál es el peligro?

¿Existen amenazas?

Definan los riesgos en esta situación hipotética.

¿En qué aspecto de los riesgos biológicos se han centrado?

¿ Qué grado de riesgo es( bajo, medio, moderado)?

¿Qué tipos distintos de información se necesita

para llevar a cabo una evaluación de riesgos?

¿Cuáles serían las probabilidades y las

consecuencias?

MODELO BioRAM

•Modelo de evaluación de riesgos en relación con la Bioseguridad.

•Modelo de evaluación de riesgos en relación con la Bioprotección.

•Ambos se han fundado ampliamente en expertos externos de la comunidad internacional.

•BioRAM Lite es la versión creada para este curso de formación de la OMS.

•Tiene limitaciones y no debe utilizarse para tomar decisiones reales en materia de seguridad o protección en el laboratorio.

•Los modelos completos de BioRAM están disponibles en la página http://www.sandia.gov/ram/BIORAM.htm

Humanos y animales.

Transmisibilidad:

Vía respiratoria, a través de lesiones de la piel,

mucosas, aparato digestivo, etc.

Consecuencias de la enfermedad:

Cancerígeno, mutágeno, produce toxinas, represor

inmunológico, puede cambiar en el hospedero, etc.

Morbilidad

Mortalidad

Material que se utiliza en el procedimiento: punzocortante,

rompible, desechable, etc.

Probabilidad de derrames

Equipo de protección personal

Residuos

Probabilidad de uso mal

intencionado para

humanos y animales:

Transmisibilidad

Agente:

Estabilidad

Capacidad para ser

usado mal

intencionadamente

Requisitos técnicos

Infraestructura

necesaria

Diseminación

Singularidad del

agente

Consecuencias del

uso mal intencionado:

Económicas

Transmisibilidad

Morbilidad

Mortalidad

Probabilidad de que

alguien con/ sin

acceso al laboratorio

tenga acceso y haga

uso mal intencionado.

REQUICITOS PARA BioRAM

Contestar el dueño del proceso.

Lista de material biológico.

Clasificación de material biológico.

Hojas de datos del agente biológico.

Hojas de seguridad de sustancias químicas.

Historial de aparatos.

Procedimientos de limpieza personal, aparatos, material de trabajo,superficies, laboratorio.

Procedimientos de manejo de residuos peligrosas (biológicos y químicos).

Procedimientos de desinfección.

Procedimientos de esterilización.

Procedimientos de embalaje, transporte, resguardo y almacenaje de muestras.

Hoja de datos de seguridad biológica (HDSB) del Virus de la Rabia

1Características Virus perteneciente a la familia Rhabdoviridae, del genero Lyssavirus cuenta con una

sola cadena de ARN. Su envoltura está constituida por lípidos cuya superficie cuenta con 5 proteínas estructurales G, M1, M2, N, NS L.

2 Patogenicidad El virus se encuentra mundialmente distribuido, y afecta a los mamíferos tanto domésticos como salvajes. El virus se trasmite a partir herida o mordedura, afectando el sistema nervioso central ocasionando una encefalitis.

3 Manifestacionesclínicas

El enfermo pasa por 4 fases: a).- Fase de incubación: Dura entre 60 días y 1 año y esasintomática, b).- Fase prodrómica: Dura entre 2 y 10 días. Aparecen síntomasinespecíficos, b-1) Fase neurológica: Dura entre 2 y 7 días. Afecta al cerebro. Elpaciente puede manifestar hiperactividad, ansiedad, depresión, delirio, sentimientosde violencia, ganas de atacar, parálisis, espasmos faríngeos, b-2) Fase de coma: Duraentre 1 y 10 días. El paciente entra en coma y finalmente muere por paro cardíaco, obien por infecciones secundarias.

4 EpidemiologíaLa rabia es un padecimiento de distribución prácticamente universal. En paísesmenos industrializados, la exposición a animales domésticos (perro y gato)constituyen la mayor fuente de la rabia humana, a diferencia de países como EstadosUnidos en donde los animales salvajes (incluyendo murciélagos) constituyenel reservorio de rabia más importante.

5 Tasa de mortalidad 100%

6 Morbilidad 0%

Virus de la Rabia

7 Duración de la

enfermedad10 días

8 Efectos a largo

plazo después de

la infección

Muerte

9 Hospedero

Perros, Murciélago, Vampiro, Zorrillo.

10 Periodo de

incubación Humanos: 30 a 90 días

Animales: 14 a 28 días

11 Alérgeno NO

12 Cancerígeno NO

Virus de la Rabia

14 Abortivo NO

15 Productor de

toxinasNO

16 Inmunodepresor

NO

17 Capaz de mutar en

el huésped o en el

ambiente

Si

18 Transmisión con

dosis mínima de

infección

1. Inhalación: Posible

2. Ingestión: No

3. Percutánea: Vía preferente

4. Contacto directo: Posible

5. Trasmisión Sexual: No

6. Contacto indirecto: No

7. Vertical: No

8. Parental: No

9. Picadura de insectos: No

Virus de la Rabia

19 Dosis infecciosa o

de intoxicación0.2/UFP

20 Reservorios El perro, murciélago hematófago,

21 Zoonosis

Sí

22 VectorNo

23 Transmisibilidad

Las personas se infectan por la mordedura o el arañazo profundos de un

animal infectado. También puede haber transmisión al ser humano en caso

de contacto directo de material infeccioso (generalmente saliva) con

mucosas o heridas cutáneas recientes. La transmisión de persona a persona

por mordeduras es teóricamente posible, pero nunca se ha confirmado.

Aunque es raro, también puede contraerse la rabia por trasplante de órganos

infectados o inhalación de aerosoles que contengan el virus. Por aerosol en

cuevas contaminadas con guano de murcielagos en personal de laboratorio.

Virus de la Rabia

24

Distribución

geográfica Mundial

25 Sensibilidad a

desinfectantes

El virus de la rabia puede inactivarse con solventes de lípidos (soluciones

jabonosas, éter, cloroformo, acetona), hipoclorito de sodio al 1%,

glutaraldehído al 2%, etanol al 45-75%, preparaciones de yodo, compuestos

de amonio cuaternario, formaldehído o un pH bajo.

26 Inactivación física

Este virus también es susceptible a la radiación ultravioleta o al calor por una

hora a 50 ºC. Se inactiva rápidamente a la luz del sol y no sobrevive por

largos períodos en el ambiente.

27 Supervivencia

fuera del huésped NO

28 Sensibilidad a

fármacosSolo in-vitro

29 Resistencia a

fármacosNO

Virus de la Rabia

30 Primeros auxiliosConsisten en el lavado inmediato y concienzudo de la herida durante un

mínimo de 15 minutos con agua y jabón. Tratamiento profiláctico de

refuerzo.

31 Riesgo de

laboratorio

Peligros en el laboratorio Los animales infectados de forma natural o

experimental constituyen la fuente principal de contaminación para el

personal que manipula estos animales. El virus puede estar presente en

todos los tejidos de los animales infectados; la mayor concentración se

encuentra en el líquido cefalorraquídeo, glándulas salivales y saliva. Las

infecciones producidas por inhalación de material conteniendo el virus

entre el personal de laboratorio son poco frecuentes. Se han descrito dos

casos en todo el mundo: en un laboratorio dedicado a la producción de

vacunas y en otro dedicado a la investigación; en ambos casos fue debido a

la exposición a elevadas concentraciones de aerosoles.

Se recomienda vacunar al personal que trabaja con el virus de la rabia o

animales infectados y titulación de anticuerpos antirrábicos.

32

Control de

exposición

Grupo de Riesgo 2 ( 3 solo si se realizan cultivos celulares)

1. Requisitos de contención: Nivel 2 (BSL-2)

2. Equipo de protección personal: Ropa de protección (batas, gorros,

cubrebocas, lentes de protección, doble guante, zapatos desechables).

Descontaminar la ropa antes de lavarla.

Virus de la Rabia

33 Manejo y

almacenamiento

Derrames: De tejidos patológicos (encéfalos y tejidos) contener con papel,

desinfectar con alcohol al 70%, depositar en bolsa de riesgo biológico

patológico, limpiar la superficie con detergente.

Eliminación: Los tejidos (encéfalos) en contenedores para residuos

patológicos en bolsa amarilla de riesgo biológico patológico. Material

contaminado en bolsa roja para biológico infeccioso.

Almacén: Los encéfalos son almacenados en un contenedor primario que

consiste en bolsa de plástico transparente identificado con el número de

caso. Depositado en bolsa de plástico de color amarillo de riesgo biológico

patológico. Y almacenado a -20°C. Los productos de PCR y los encéfalos

positivos son almacenados a -70°C hasta uso o eliminación. Control de

acceso.

34 Referencia

bibliográfica

1. Madigan MT, Martinko JM, Parker JB. Biología de los microorganismos.

8a ed. Madrid: Prentice Hall Iberia; 1999: p. 15-29.

2. U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease

Control and Prevention, National Institutes of Health. Biosafety in

microbiological and biomedical laboratories. 5a ed. Washington: Oficina de

Imprenta del Gobierno de los Estados Unidos; 2007. p. 1-113.

3. University of California, Irving. UCI Biosafety handbook. Rev. 2005.

[Consultada en agosto 2007] Disponible en:

http://www.ehs.uci.edu/programs/biosafety/ bioSafety_handBook/index.html

4. Do AN, Ciesielski CA, Metler RP, Hammett TA, Li J, Fleming PL.

Occupational acquired human immunodeficiency virus (HIV) infection:

national case surveillance data during 20 years of the HIV epidemic in the

United States. Infect Control Hosp Epidemiol. 2003; 24: 86-96.

¿QUÉ ES UN «RIESGO ACEPTABLE»?

El que la institución establezca de acuerdo a sus posibilidades de infraestructura, equipos, reactivos y material con los que cuente.

MITIGACIÒN DE RIESGOS

¿Qué medidas de mitigación implementar?

¿Cómo clasificarían estas medidas de mitigación?

¿Qué lado de la ecuación de la evaluación de riesgos seve más afectado por las medidas de mitigación?

Medidas de control de mitigación

Controles de ingeniería: Modificaciones físicas de las estaciones de trabajo, los equipos,los materiales, las instalaciones de producción o cualquier otro aspecto pertinente del entornode trabajo que reduzcan o prevengan la exposición a peligros o amenazas.

Controles administrativos: Políticas, normas y directrices utilizadas para controlar losriesgos.

Prácticas y procedimientos: Procesos y actividades que han demostrado en la prácticaser eficaces en la reducción de riesgos.

Equipo de protección individual: Elementos que lleva puestos el trabajador paraprotegerse de peligros en el laboratorio

Eliminación o sustitución

Control:

Procesos, procedimientos, estructuras y responsabilidades para la gestión de riesgos biológicos.

Garantía:

Proceso sistemático de verificación del sistema mediante auditorías e inspecciones.

Mejora:

Fijar y lograr los objetivos de la gestión de riesgos biológicos basándose en la retroinformación interna y externa.

Bitácoras Hojas de control Auditorias Verificaciones

DESEMPEÑO

MANUAL DE GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICO1.- Política y Objetivos de Gestión de Riesgo Biológico

2.- Responsable de Bio-seguridad

3.- Comité de Bio-seguridad

4.- Inventario actualizado de material con riesgo biológico y peligroso

5.- Elaboración de hojas de datos de seguridad biológica

6.- Reglamento de Bio-seguridad

a) Capacitación al personal

b) Medidas en caso de incumplimiento

7.-Procedimientos documentados de:

a)Control de acceso: Seguridad física, seguridad y escrutinio del personal

b) Uso de objetos punzo-cortantes

c) Preparación de desinfectantes

d) Procedimientos de esterilización

e) Desinfección y limpieza de áreas de trabajo

MANUAL DE GESTIÓN DE BIO-RIESGO

f) Selección de equipo de protección personal

g) Uso de equipo de protección personal

h) Técnica de lavado de manos

j) Control de aerosoles

k) Manejo interno de residuos RPBI

i) Manejo interno de residuos químicos

m)Transporte interno de muestras y materiales biológicos

n) Transporte externo de materiales biológicos

l) Almacenamiento de materiales biológicos

o) Embalaje de materiales biológico infecciosos

p) Cadena de custodia para materiales biológico infecciosos

q) Inspección de Bio-seguridad

r) Investigación de contingencias: incidentes, accidentes, derrames

MANUAL DE GESTIÓN DE BIO-RIESGO 8.- Reporte de accidentes

9.- Estadística de accidentes

10.- Evaluación de riesgos en caso de emergencia

11.- Planes de actuación en caso de desastres naturales

12.- Planes de actuación en caso de intrusión

13.- Planes de emergencia en caso de amenaza de bioterrorismo

14.- Inducción al puesto

15.- Manual de Gestión de Bio-riesgo esta regulado por otro Sistema

16.- Definir responsabilidades de cada persona en relación de Bioseguridad y Bio-custodia

17.- Auditorias de Gestión de Bio-riesgo

18.- Evaluación de Bio-riesgo por el método Bio-RAM

19.- Programa de Capacitación

20.- Programa de vigilancia médica e inmunización del personal

30.- Procedimientos para la atención a accidentes

NIVELES DE BIOSEGURIDAD

Aumenta la seguridad en el control de acceso

Aumenta la seguridad en equipo de protección personal

TMA : Técnicas microbiológicas apropiadas

NIVELES DE BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS

GRUPO1

GRUPO3

GRUPO2

GRUPO4/5

GRUPOS:

1.-Naegleria gruberi, Bacillus subtilis, entre otros.

2.-Micobacterium (excepto M bovis, M tuberculosis, M leprae), Helicobacter, Salmonella, E coli, Shigella, Streptococcus, Staphylococcus, VIH, virus

de la hepatitis A, B, C, D y E, entre otras.

3.-Micobacterium tuberculosis, M. bovis, M leprae, Histoplasma capsulatum, virus de la influenza incluyendo HPAI (H7 y H5), virus del Nilo, entre

otras.

4.-Ébola, Hanta, virus de la rabia de murciélagos, Nipah, Junin, entre otros.

5.- Enfermedad de Aujeszky, CAE, virus de la hepatitis en patos, Nairobi, enfermedad Teschen, virus serotipo BT, enfermedad del caballo africano,

entre otros.

NIVEL DE SEGURIDAD 1

NIVEL DE SEGURIDAD 2

NIVEL DE SEGURIDAD 3

NIVEL DE SEGURIDAD 4

NIVEL DE CONTENCIÓN

EXISTENCIA DE

TRATAMIENTO

PROTOCOLOS PARA ENFERMEDADES EMERGENTES

Virus del Ébola

Enfermedad febril.

Tasa de letalidad puede llegar al90%.

Transmisión por contacto directo.

No hay profiláctico ni vacuna.

NOTA: el 11% de los prestadoresde atención a la salud se infectoen el brote en África.

El Instituto Nacional de Rehabilitación ha sido designado a la fecha como ÚNICO

centro para la Atención de casos sospechosos de EVE a nivel Nacional.

El personal de salud del sitio de identificación deberá esperar a que acuda el

personal del equipo de atención clínica de casos de EVE en todos los casos

para iniciar tratamiento. No se tomarán muestras ni se realizarán

procedimientos invasivos.

GRACIASQFB CRISTINA DELGADO URBINA

bioriegolesp@gmail.com