Gestione farmaci stupefacenti e psicotropi - ASL CN2 · 2017-07-11 · Tale ricetta deve contenere: • Nome della S.O.C. • Data di somministrazione del farmaco • Cognome e nome

Codice: PGSGQ41

Data: 01/01/2011

Revisione: 1

Gestione farmaci stupefacenti e

psicotropi

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Nome/funzione Firma

Revisione Dr.ssa Lucia Infante –

Farmacista Dirigente

Verifica e approvazione Dr.ssa M.C. Frigeri – Direttore

Sanitario Ospedaliero

Dr. F. Riella –Direttore ff

Farmacia Ospedaliera

Emissione Dr.ssa M.C. Frigeri – Direttore


Gestione farmaci stupefacenti e psicotropi

Codice: PGSGQ41

Data: 01/01/2011

Revisione: 1

Gestione farmaci stupefacenti e

psicotropi

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Nome/funzione Firma

Revisione Dr.ssa Lucia Infante –

Farmacista Dirigente

Verifica e approvazione Dr.ssa M.C. Frigeri – Direttore


Dr. F. Riella –Direttore ff

Farmacia Ospedaliera

Emissione Dr.ssa M.C. Frigeri – Direttore


Indice 1 Scopo e campo di applicazione................................................................................................3

2 Responsabilità ............................................................................................................................3

3 Siglario e Glossario ....................................................................................................................3

4 Descrizione delle attività ...........................................................................................................4

4.1 Gestione farmaci stupefacenti tabelle II A-B-C (Allegato 5) ...........................................4

4.1.1 Approvvigionamento e carico ........................................................................................4

4.1.2 Tenuta e conservazione dei farmaci stupefacenti in cassaforte ..............................5

4.1.3 Prescrizione di farmaci stupefacenti .............................................................................6

4.1.4 Modalità di somministrazione dei farmaci stupefacenti .............................................6

4.1.5 Scarico dei farmaci stupefacenti e chiusura della pagina del registro carico/scarico (allegato 4) ........................................................................................................6

4.1.6 Esaurimento di una pagina di registro .........................................................................7

4.1.7 Esaurimento di un registro.............................................................................................7

4.1.8 Somministrazione parziale di una forma farmaceutica ..............................................7

4.1.9 Tenuta e restituzione degli stupefacenti scaduti ........................................................7

4.1.10 Modalità di intervento in caso di: a) Rottura accidentale di forma farmaceutica , b) richiesta annullata ..................................................................................8

4.1.11 Passaggi tra SOC di farmaci stupefacenti..................................................................9

4.2 Gestione farmaci stupefacenti tab.II D (L.38/2010) (Allegato 5) ................................10

4.3 Affidamento personale al paziente di farmaci stupefacenti per l’assunzione domiciliare.....................................................................................................................................10

4.4 Verifica...................................................................................................................................11

5 Riferimenti.................................................................................................................................11

5.1 Riferimenti legislativi ...........................................................................................................11

5.2 Allegati...................................................................................................................................12

PROCEDURA GENERALE Cod.: PGSGQ41

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Approvvigionamento - gestione farmaci

stupefacenti e psicotropi Pagina 3 di 11

1 Scopo e campo di applicazione Questa procedura descrive l’approvvigionamento, lo stoccaggio e la conservazione, il carico/scarico e la distribuzione diretta di farmaci stupefacenti da parte delle Strutture Operative dell’ASL CN2 con lo scopo di uniformarne la gestione.

2 Responsabilità Funzione

Attività

Infermiere Coordinatore

Infermiere incaricato

Direttore Medico

Farmacista Responsabile

Direzione Sanitaria

Richiesta R - R C C Approvvigionamento e/o restituzione

R R R R R

Carico e scarico R R R C - Tenuta e conservazione

R R R C -

Tenuta scaduti R R R C - Ispezione C C C R C Fornitura diretta R R R C -

3 Siglario e Glossario

DEFINIZIONI Blocco “Modulo per l’approvvigionamento dei reparti ospedalieri presso la Farmacia interna di farmaci a base di stupefacenti e sostanze psicotrope”

Unico documento valido per ottenere la fornitura dei medicinali soggetti alla disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope dalla farmacia interna

100 fogli numerati in modo consecutivo e suddivisi in tre sezioni (la prima per il reparto richiedente, la seconda per il farmacista e la terza per gli usi amministrativi della farmacia).

Ogni foglio è utilizzabile per la richiesta relativa ad un solo medicinale.

Il blocco si usa fino ad esaurimento delle pagine. Per ritirare un nuovo blocco in farmacia sarà necessario compilare un apposito modulo firmato dal Direttore della S.O.C. richiedente.

L’infermiere coordinatore è responsabile della buona conservazione del blocco;

quando è terminato va archiviato presso la S.O.C. e andrà distrutto dopo due anni dall'ultima registrazione.

Blocco “Modulo per la restituzione dai reparti ospedalieri alla farmacia

Unico documento valido per restituire i medicinali avariati o scaduti, soggetti alla disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, alla farmacia interna

50 fogli numerati in modo consecutivo e suddivisi in tre sezioni


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interna di farmaci a base di stupefacenti e sostanze psicotrope”

(la prima per il reparto richiedente, la seconda per il farmacista e la terza per gli usi amministrativi della farmacia).

Ogni foglio è utilizzabile per la richiesta relativa ad un solo medicinale.

Il blocco si usa fino ad esaurimento delle pagine. Per ritirare un nuovo blocco in farmacia sarà necessario compilare un apposito modulo firmato dal Direttore della S.O.C. richiedente.

L’infermiere coordinatore è responsabile della buona conservazione del blocco;

quando è terminato va archiviato presso la S.O.C. e andrà distrutto dopo 5 anni dall'ultima registrazione.

Ricettario Blocco di ricette in duplice copia (carta autocopiante). Si ritira in Magazzino Economale Mod.8595 viene usato fino ad esaurimento Il ricettario terminato va conservato per 5 anni

Registro per il carico e scarico delle sostanze stupefacenti e psicotrope delle unità operative delle strutture sanitarie pubbliche e private, nonché delle unità operative dei servizi territoriali delle Aziende Sanitarie Locali

Unico documento su cui annotare le operazioni di approvvigionamento, somministrazione e restituzione dei farmaci stupefacenti e psicotropi.

E’ costituito da 100 pagine prenumerate e vidimate dal Direttore Sanitario o suo delegato, che provvede alla sua distribuzione.

Non è soggetto a chiusura annuale La numerazione deve essere consecutiva Ogni pagina del registro deve essere intestata ad un solo farmaco indicando la denominazione del prodotto farmaceutico, la forma farmaceutica, il dosaggio e l’unità di misura adottata per la movimentazione1:

Si conserva due anni dall’ultima registrazione

PREPARAZIONE (1) DENOMINAZIONE…………………es. Morfina FORMA FARMACEUTICA………..es. fiale DOSAGGIO………………………….es. 10 milligrammi UNITA’ DI MISURA………………. es. fiala

4 Descrizione delle attività

4.1 Gestione farmaci stupefacenti tabelle II A-B-C (Allegato 5)

4.1.1 Approvvigionamento e carico

La compilazione dei moduli di approvvigionamento (allegato n°1) spetta al Direttore di S.O.C. o ad un dirigente medico in servizio attivo presso la S.O.C. e consiste nello scrivere con mezzo indelebile in tutte e tre le sezioni della pagina i seguenti dati:

a. Timbro della S.O.C.


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b. Numero del blocco in cui è contenuta la richiesta c. Il farmaco, la forma farmaceutica, il dosaggio unitario e la quantità in lettere d. Data della richiesta e. Firma e timbro del Medico

Far controfirmare il modulo compilato dal Direttore di Presidio o suo delegato Far pervenire il blocco al Servizio di Farmacia Il ritiro del farmaco è di competenza dell’infermiere o dell’operatore sanitario

incaricato dal caposala che dovrà sottoscrivere quanto prelevato firmando e datando la sezione che rimane nel blocchetto. Le sezioni seconda e terza vengono firmate e datate dal Farmacista e trattenute in farmacia.

Controllare, nel momento del ritiro dei farmaci in farmacia, la quantità che deve corrispondere a quella richiesta (contare fiale, compresse..) e l’integrità delle confezioni.

All’arrivo in reparto del farmaco l’infermiere incaricato dovrà provvedere, entro le 24 ore successive, alla registrazione delle quantità approvvigionate sul REGISTRO CARICO/SCARICO (allegato n°4) riportando i seguenti dati nelle relative colonne:

• colonna 2: numero progressivo • colonna 3: data in cui si è ricevuto il farmaco • colonna 4: n° di richiesta • colonna 5: quantità del farmaco richiesto e caricato • colonna 8: giacenza aggiornata • colonna 9: firma dell’operatore

Registrare nella sezione prima del modulo di approvvigionamento il numero di pagina del registro di carico/scarico su cui viene annotato il carico del prodotto.

Sistemare poi i farmaci stupefacenti nella cassaforte della S.O.C. Verificare che i prodotti siano pervenuti in buone condizione di

conservazione/trasporto Fatte salve situazioni di emergenza clinica, non sono ammesse richieste di approvvigionamento indirizzate ad altro reparto ancorché la Farmacia interna risulti sprovvista del medicinale occorrente (DM 15 febbraio 1996). I farmaci stupefacenti si possono cedere ad altre S.O.C. (vedi punto 4.1.11). L’infermiere coordinatore è responsabile della buona conservazione del Registro carico/scarico presso la S.O.C. e deve anche identificare gli infermieri incaricati delle relative registrazioni. All’esaurimento di un blocchetto, quello nuovo si richiede in Farmacia utilizzando il modulo dell’Allegato 2.

4.1.2 Tenuta e conservazione dei farmaci stupefacenti in cassaforte

Tenere i farmaci stupefacenti nella cassaforte della S.O.C.; se sulla confezione non viene espressamente richiesta la conservazione tra 2-8°C, nel qual caso i farmaci andranno conservati in frigorifero in uno scomparto chiuso a chiave. La chiave della cassaforte deve essere custodita dal dirigente medico in turno o, su sua delega, dall’infermiere incaricato sul turno.


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Tenere i farmaci nelle loro confezioni originali, contrassegnare la scatola che si inizia al fine di evitare l’apertura di più confezioni contemporaneamente .

Se nel prelevare il farmaco si nota che sta terminando occorre segnalarlo alla capo sala (o sostituto) che provvederà a far compilare la richiesta di approvvigionamento.

4.1.3 Prescrizione di farmaci stupefacenti

Far compilare al medico prescrivente la ricetta in duplice copia (Allegato 3) per il farmaco stupefacente prima della somministrazione. Tale ricetta deve contenere:

• Nome della S.O.C. • Data di somministrazione del farmaco • Cognome e nome del paziente • Farmaco prescritto • Posologia esatta somministrata al paziente • Diagnosi • Firma e timbro del medico

4.1.4 Modalità di somministrazione dei farmaci stupefacenti

Previa prescrizione del dirigente medico, prelevare il farmaco dalla cassaforte solo al momento della somministrazione e controllarne la scadenza e provvedere alla corretta somministrazione.

4.1.5 Scarico dei farmaci stupefacenti e chiusura della pagina del registro carico/scarico (allegato 4)

Scaricare sul registro carico/scarico nella sezione scarico il farmaco stupefacente somministrato dopo che il medico ha compilato la ricetta e comunque entro le 24 ore successive alla somministrazione. Compilare in ogni parte il registro riportando progressivamente in senso orizzontale i seguenti dati nelle relative colonne del REGISTRO CARICO/SCARICO indicate con numerazione da 1 a 10:

1. (descrizione della preparazione farmaceutica solo in caso si debba intestare una nuova pagina)

2. numero progressivo dell’operazione 3. giorno, mese, anno in cui si effettua somministrazione 4. numero della sezione del blocco del ricettario 5. (non compilare) 6. cognome e nome del paziente 7. quantità di farmaco stupefacente prelevato dalla cassaforte 8. giacenza risultante dopo il prelievo dalla cassaforte 9. firma dell’infermiere che ha scaricato 10. note (qualunque annotazione che si ritiene necessaria, ad es. si scrive il

dosaggio se non è corrispondente alla fiala intera)

In ogni pagina del Registro carico/scarico si inserisce solo un tipo di farmaco stupefacente.


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4.1.6 Esaurimento di una pagina di registro

Quando si termina una pagina, per aprirne un’altra per lo stesso farmaco, bisogna cercare la prima pagina bianca del registro: sarà dunque necessario riportare nella colonna (1), riferita alla preparazione farmaceutica, la denominazione del farmaco stupefacente, la forma farmaceutica, il dosaggio, l’unità di misura e inoltre, negli appositi spazi della stessa pagina, in alto a destra : il numero di pagina appena chiusa e il riporto della giacenza.

4.1.7 Esaurimento di un registro

Se si sono esaurite tutte le pagine del registro, le operazioni suddette devono essere effettuate sulla prima pagina di quello nuovo. Quando ci si trova in questo caso, bisogna chiudere tutte le pagine non ancora terminate, barrando con una riga trasversale lo spazio che rimane, apponendo la dicitura “Riportato nel nuovo registro” ed intestando sul nuovo registro le corrispettive pagine riportandone le giacenze dal vecchio registro. Sul nuovo registro la numerazione ricomincia da 1.

4.1.8 Somministrazione parziale di una forma farmaceutica

Quando si procede alla somministrazione parziale di una forma farmaceutica la cui rimanenza non è più utilizzabile (ad esempio una fiala), nel registro andrà scaricata l’unità intera, segnalando però nelle note quanto effettivamente somministrato (ad esempio “somministrata mezza fiala”). Il residuo va buttato nei rifiuti speciali e destinato alla termodistruzione. La possibilità di somministrare parzialmente una forma farmaceutica riutilizzandone il rimanente, deve essere espressamente indicato nella scheda tecnica del farmaco (Allegato 5); solo in questo caso la forma farmaceutica parziale può continuare a restare in carico sul registro. Necessità differenti dovranno essere comunicate al Farmacista per un’opportuna valutazione del caso e se necessario per la stesura di uno specifico documento operativo.

4.1.9 Tenuta e restituzione degli stupefacenti scaduti

I farmaci stupefacenti scaduti andranno tenuti in cassaforte in una busta/contenitore sigillato con la scritta ben evidenziata: CONTIENE N° .….. DI FARMACO………………….SCADUTO IN ATTESA DI DISTRUZIONE – NON UTILIZZARE. La farmacia provvederà, periodicamente, a dare disposizioni per il ritiro degli stupefacenti scaduti al fine della loro distruzione per incenerimento. Solo in quel momento si dovrà compilare la richiesta di restituzione e poi scaricare il farmaco stupefacente scaduto. Su invito della Farmacia si procede come di seguito riportato: ♦ Far compilare il blocco di restituzione farmaci (allegato n°6) al Direttore S.O.C. o dirigente medico suo delegato nella seguente modalità: scrivere in tutte le sue sezioni della pagina i seguenti dati:

� timbro della S.O.C. � numero del blocco in cui è contenuta la richiesta � nome farmaco, forma farmaceutica, dosaggio unitario, quantità � motivo della restituzione (farmaco scaduto, avariato…) � data della richiesta


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� firma e timbro del Direttore della S.O.C. o suo delegato. ♦ Portare il blocco compilato in Direzione Sanitaria dove viene firmato dal Direttore Sanitario P.O. o dirigente medico suo delegato ♦ Portare il farmaco stupefacente scaduto presso la Farmacia con la suddetta richiesta compilata nel giorno prestabilito. Il Direttore della S.O.C. Servizio di Farmacia tratterrà le sezioni due e tre del blocco. ♦ Scaricare (solo dopo la restituzione) sul registro carico/scarico il farmaco stupefacente scaduto riportando i seguenti dati nelle rispettive colonne numerate come qui indicato (compilare solo quelle sotto indicate):

1. numero progressivo 2. data di restituzione 3. numero del modulo di restituzione 4. (non compilare) 5. motivo della restituzione al posto del nome del paziente cioè scrivere: RESO A FARMACIA 6. quantità di farmaco restituito (nelle colonna scarico) 7. giacenza risultante dopo la restituzione 8. firma di chi ha eseguito l’operazione

All’esaurimento di un blocchetto, quello nuovo si richiede in Farmacia utilizzando il modulo dell’Allegato 7.

4.1.10 Modalità di intervento in caso di: a) Rottura accidentale di forma farmaceutica , b) richiesta annullata

4.1.10.1 Rottura accidentale di una forma farmaceutica in reparto

Nel caso di rottura accidentale di una forma farmaceutica di cui i residui siano inutilizzabili (il caso più comune è la fiala), occorre:

• stendere un VERBALE IN DUPLICE COPIA secondo il modello (allegato n°8). Tale verbale sarà protocollato ed indirizzato via DOCSPA alla Direzione Sanitaria PO ed alla Farmacia Ospedaliera. L’originale andrà allegato al registro carico/scarico stupefacenti.

• Scaricare dal registro la forma farmaceutica rotta indicando:

- nella colonna n°6, al posto del nome del paziente: il n° di protocollo del verbale + la data

- nella colonna n°10 la dicitura: “ROTTA ACCIDENTALMENTE”

4.1.10.2 Richiesta annullata

può avvenire nei seguenti casi:

a) quando vengono saltate una o più ricette b) quando viene tracopiato più di un foglio c) per variate condizioni cliniche del paziente


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♦ Annullare la ricetta tracciando una linea obliqua accompagnata dalla dicitura “annullata” su tutto il foglio e scrivere sulla stessa: “questa ricetta annullata non deve essere scaricata”.

4.1.11 Passaggi tra SOC di farmaci stupefacenti

I passaggi tra SOC di farmaci stupefacenti, si effettuano solo se la Farmacia Ospedaliera è chiusa o sprovvista di farmaco. Per effettuarli si utilizzano le ricette autocopianti del Ricettario.

4.1.11.1 Scarico di farmaci stupefacenti per cessione ad altra S.O.C.

Un Dirigente medico deve compilare una ricetta autocopiante specificando “passaggio alla SOC…”. All’atto dello scarico per cessione ad altro reparto o comunque entro 24 ore:

• Registrare l’operazione di scarico del farmaco annotando nella relativa pagina del REGISTRO CARICO/SCARICO i seguenti dati inseriti nelle specifiche colonne indicate con numerazione da 2 a 10:

2. n° progressivo operazione 3. giorno, mese, anno in cui si effettua la cessione 4. (non compilare) 5. (non compilare) 6. nome della S.O.C. cui viene ceduto il farmaco + n° ricetta di scarico 7. quantità di farmaco ceduta 8. giacenza risultante in reparto dopo la cessione 9. firma dell’operatore 10. ceduto alla S.O.C. ………………………

4.1.11.2 Presa in carico di farmaci stupefacenti da altra S.O.C.

All’atto della presa in carico del farmaco stupefacente da altro reparto o comunque entro 24 ore:

• Registrare l’operazione di carico del farmaco annotando nella relativa pagina del REGISTRO CARICO/SCARICO i seguenti dati inseriti nelle specifiche colonne indicate con numerazione da 2 a 10:

2. n° progressivo operazione 3. giorno, mese, anno in cui si effettua il carico da altra S.O.C. 4. numero della ricetta del reparto che cede 5. quantità caricata 6. (non compilare) 7. (non compilare) 8. giacenza risultante dopo il passaggio 9. firma dell’operatore 10. ceduto dalla S.O.C…………………


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4.2 Gestione farmaci stupefacenti tab.II D (L.38/2010) (Allegato 5) Con l’entrata in vigore della legge 38/2010, sono variate le modalità di gestione dei seguenti farmaci stupefacenti: fentanyl, idrocodone, idromorfone, morfina, ossicodone, ossimorfone per somministrazioni ad uso diverso da quello parenterale e buprenorfina per somministrazioni ad uso trans dermico.

Pertanto per questi farmaci non saranno più previsti i seguenti adempimenti: richiesta sul modulo “approvvigionamento stupefacenti” registrazione sul registro di carico e scarico restituzioni in Farmacia con il modulo “restituzione stupefacenti”

Le pagine del registro di carico/scarico relative ai farmaci riportati in allegato dovranno essere chiuse riportando l’annotazione “cessato obbligo di movimentazione-Legge 38/2010” ed annullando le righe ancora disponibili. Questi farmaci devono essere gestiti nelle seguenti modalità:

richiesti sul modulo all’allegato 9 firmato da un Dirigente Medico di Reparto possono essere richiesti contemporaneamente più farmaci devono essere immagazzinati in cassaforte

La richiesta potrà arrivare nei giorni di distribuzione insieme agli altri fabbisogni o all’esigenza come richiesta fuori orario. Verranno consegnati in reparto insieme al resto, ma in sacchetto chiuso.

4.3 Affidamento personale al paziente di farmaci stupefacenti per l’assunzione domiciliare

In base alle indicazioni della Circolare del Ministero della Salute del 4 novembre 2003, Prot. n.800.UCS/AG1/7990, relativa ai farmaci analgesici oppiacei nella terapia del dolore e alla legge 18 novembre 2001, n. 405, art.8 relativa a particolari modalità di erogazione di medicinali agli assistiti, è possibile affidare a pazienti in terapia con farmaci stupefacenti (es. cerotti di Durogesic, MS-Contin compresse, farmaci stupefacenti assunti attraverso il microinfusore come ad esempio la Morfina) una quantità di prodotti da assumere a domicilio necessaria per il primo ciclo di terapia.

Il Dirigente Medico compila una ricetta per ogni singolo farmaco stupefacente prescrivendo il dosaggio necessario per il primo ciclo di terapia a domicilio. Si procede poi allo scarico dal registro con le normali modalità ove previsto (Tabelle II A-B-C).

Occorre inoltre compilare una “certificazione medica su carta intestata che ne prescriva la posologia e l’utilizzazione al domicilio del paziente” ottenuta compilando l’apposito MODULO PER L’AFFIDAMENTO PERSONALE DI FARMACI STUPEFACENTI (allegato n° 10) in duplice copia che indichi:

- il nominativo del paziente - il nome del farmaco


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- il dosaggio unitario - il numero di giorni e le date del periodo di terapia - il numero di unità posologiche necessarie nel periodo di tempo considerato - modalità di somministrazione - il nominativo della persona che custodirà il farmaco (paziente stesso o caregiver) - l’indirizzo del paziente e/o del caregiver e il numero di telefono - la firma del dirigente medico che ha prescritto i farmaci - la firma per accettazione del paziente o del caregiver.

Su tale modulo andrà anche precisato che:

1) si tratta di farmaci stupefacenti che espletano effetti tossici acuti in caso questi fossero assunti in dosi inappropriate o da persone non rese tolleranti agli stupefacenti

2) si fa obbligo alla persona che li custodisce di conservarli in luogo sicuro e inaccessibile a terzi

3) si solleva l’amministrazione dell’ASL CN2 da qualsiasi responsabilità civile o penale relativamente al cattivo uso e alla incauta custodia del farmaco preso in consegna.

Una copia del modulo compilato sarà consegnata al paziente e l’altra verrà inserita in cartella clinica e/o legata alla scheda ambulatoriale.

Eventuali farmaci residuati a domicilio del paziente per interruzione del trattamento o decesso dovranno essere smaltiti (a cura dei cittadini) negli appositi contenitori per lo smaltimento dei farmaci scaduti presenti nelle farmacie o presso le strutture ospedaliere senza obblighi di presa in carico da parte delle strutture dell’ASL CN2 o dei farmacisti.

4.4 Verifica La verifica verrà effettuata durante le ispezioni eseguite dal Responsabile S.O.C. Farmacia Ospedaliera. Le risultanze verranno riportate nei Verbali di Ispezione.

5 Riferimenti

5.1 Riferimenti legislativi

• XI Edizione della Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana e relativi aggiornamenti • Legge 685/1975 • DPR 9 ottobre 1990 n. 309 Testo unico delle leggi in materia di stupefacenti e sostanze psicotrope e successive modificazioni ed integrazioni • DM 14 settembre 1994 n.739 Profilo professionale degli Infermieri • D.M. 15. 02. 1996 Approvazione della modulistica per il controllo del movimento delle sostanze stupefacenti e psicotrope tra le farmacie interne degli ospedali ed i singoli reparti. • D.M. 6 luglio 1999 Approvazione delle linee direttrici in materia di buona pratica di distribuzione dei medicinali per uso umano • Circolare n.2 del 13 gennaio 2000 del Ministero della Sanità • DM 3 agosto 2001 “Approvazione del registro carico e scarico delle sostanze stupefacenti e psicotrope per le unità operative”


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• Circolare del Ministero della Salute del 4 novembre 2003, Prot. n.800.UCS/AG1/7990, I farmaci analgesici oppiacei nella terapia del dolore • Legge 18 novembre 2001, n. 405, art.8, Particolari modalità di erogazione di medicinali agli assistiti • Legge n. 405/2001 • Circolare Ministero della Salute n. DGFDM/VIII/P/C.1.a.a/35622 del 26 ottobre 2007 • Nuova legge sugli stupefacenti (L. 38 del 15.03.2010)

5.2 Allegati Allegato 1: Blocco “Modulo per l’approvvigionamento dei reparti ospedalieri presso la Farmacia interna di farmaci a base di stupefacenti e sostanze psicotrope” Allegato 2: Modulo per il ritiro del Blocco “Modulo per l’approvvigionamento dei reparti ospedalieri presso la Farmacia interna di farmaci a base di stupefacenti e sostanze psicotrope” Allegato 3: Ricettario Allegato 4: Registro per il carico e scarico delle sostanze stupefacenti e psicotrope delle unità operative delle strutture sanitarie pubbliche e private, nonché delle unità operative dei servizi territoriali delle Aziende Sanitarie Locali Allegato 5: Caratteristiche delle specialità medicinali a base di sostanze stupefacenti Allegato 6: Blocco “Modulo per la restituzione dai reparti ospedalieri alla farmacia interna di farmaci a base di stupefacenti e sostanze psicotrope” Allegato 7: Modulo per il ritiro del Blocco “Modulo per la restituzione dai reparti ospedalieri alla farmacia interna di farmaci a base di stupefacenti e sostanze psicotrope” Allegato 8: Verbale di rottura accidentale Allegato 9: Modulo per la richiesta dei farmaci stupefacenti Tab.IID (L. 38/2010) Allegato10:Modulo per l’affidamento personale di farmaci contenenti sostanze stupefacenti


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stupefacenti e psicotropi Allegato 1

REGIONE PIEMONTE A.S.L. CN2 – ALBA-BRA

OSPEDALE S.LAZZARO – ALBA ___________________

REPARTO, S.O.C. O SERVIZIO

(Timbro)

N.____________DAL______________AL______________

MODULI PER L’APPROVIGIONAMENTO DEI REPARTI OSPEDALIERI PRESSO LA FARMACIA INTERNA DI FARMACI

A BASE DI STUPEFACENTI E SOSTANZE PSICOTROPE (D.P.R. 9 Ottobre, 1990 n.309, art.45, comma 6)

Data di consegna Il Direttore della Farmacia Mod.farmacia ospedaliera - Tipostampa Sommarivese


Data: 01/01/2011

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Modulo per il ritiro del Blocco “Modulo per l’approvvigionamento dei reparti ospedalieri presso la

Farmacia interna di farmaci a base di stupefacenti e sostanze psicotrope” Prot. N° ____________ del______________

Al Responsabile SOC Assistenza Farmaceutica Ospedaliera

Sede di ____________________________

Il sottoscritto Dr _________________________________Responsabile (o suo

delegato) della SOC __________________________________________, richiede la

fornitura di n° 1 blocchetto di “Modulo per l’approvvigionamento dei reparti ospedalieri

presso la Farmacia interna di farmaci a base di stupefacenti e sostanze psicotrope” (DPR

309/90 e succ. mod.).

____________________, li __________________

Il Responsabile della SOC

(o suo delegato)

________________________________________


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PRESIDIO OSPEDALIERO S.LAZZARO – ALBA PRESIDIO OSPEDALIERO S.SPIRITO - BRA S.O.C.____________________________________________________________________ SEZIONE__________________________________________________________________ SERVIZIO_________________________________________________________________ Data__________________________ Nome dell’ammalato_________________________________________________________ Letto n°___________________________________________________________________ Sostanza stupefacente_______________________________________________________ _________________________________________________________________________ Posologia__________________________________________________________________________________________________________________________________________ Diagnosi___________________________________________________________________________________________________________________________________________ Il Medico Responsabile ___________________________

Tipostampa Sommarivese – Mod.81/3912


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Registro di carico e scarico delle sostanze stupefacenti e psicotrope delle unità operative delle strutture sanitarie

pubbliche e private, nonché delle unità operative dei servizi territoriali delle aziende sanitarie locali.

Tipostampa Sommarivese – Mod.8548


Data: 01/01/2011

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CARATTERISTICHE DELLE SPECIALITÀ MEDICINALI A BASE DI

SOSTANZE STUPEFACENTI IN USO

Tabelle II A-B-C

Specialità Medicinale Principio Attivo Multidose/Divisibile Validità dopo

l’apertura/divisione

ALCOVER*OS 12FL 10ml SOL17,5% Sale sodico dell'acido 4-idrossibutirrico

no -

ALCOVER*OS SOL. 140 ml 17,5% Sale sodico dell'acido 4-idrossibutirrico

si un mese

DISUFEN*5 f 50 mcg 1 ml Sufentanil no -

FENOBARBITALE SODICO*5F 100 mg Fenobarbitale sodico no -

FENTANEST*INIET 5F 2ML 0,1mg Fentanil no -

GARDENALE CPR 50mg – 100mg Fenobarbitale si 6 mesi

KETAMINA MOLT. 50MG/ML 5FL 2ML Ketamina no -

LUMINALE*15 mg cp Fenobarbitale si 6 mesi

METADONE 20mg/20ml FLAC Metadone no 2 mesi

METADONE 5MG/ML sciroppo 1L Metadone si 2 mesi

MORFINA CLORIDRATO fiale

10mg – 20mg – 400mg

Morfina cloridrato no -

PETIDINA CLORID*5F 100mg 2ml Petidina cloridrato no -

SUBUTEX* cp sublinguali 2mg -8mg Buprenorfina no -

SUFENTANIL-HAMELN*5F 50 mcg 5 ml

Sufentanil no -

TEMGESIC*IM IV 5F 1ML 0,3mg Buprenorfina no -

ULTIVA IV 5FL* 1mg – 2mg remifentanil si 24 ore dalla ricostituzione

Tabella II D (legge 38/2010)

Specialità Medicinale Principio Attivo Multidose/Divisibile Validità dopo

l’apertura/divisione

DUROGESIC/MATRIFEN*3CER MATRICE 25mcg -50mcg

Fentanil no -

MATRIFEN*3CER TRANSD 12MCG/ORA Fentanil no 2 mesi

ORAMORPH*OS 20FL 5ML 10mg Morfina solfato no -

OXYCONTIN*CPR R.P. 20mg Ossicodone no -

TRANSTEC*3CER 35mcg – 52,5mcg buprenorfina si Fuori dalla bustina il cerotto deve essere usato entro 24 ore

TWICE*16CPS R.P. 10mg - 30mg Morfina solfato no -


Data: 01/01/2011

Rev.: 1



REGIONE PIEMONTE

A.S.L. CN2 – ALBA-BRA OSPEDALE S. LAZZARO – ALBA

___________________

REPARTO, S.O.C. O SERVIZIO

(Timbro)

N.____________DAL______________AL______________

MODULI PER LA RESTITUZIONE DAI REPARTI OSPEDALIERI ALLA FARMACIA INTERNA DI FARMACI A BASE DI STUPEFACENTI

E SOSTANZE PSICOTROPE (D.P.R. 9 Ottobre, 1990 n.309, art.45, cooma 6)

Data di consegna Il Direttore della Farmacia Mod.farmacia ospedaliere - Tipostampa Sommarivese


Data: 01/01/2011

Rev.: 1



Modulo per il ritiro del Blocco “Modulo per la restituzione dai reparti ospedalieri alla Farmacia

interna di farmaci a base di stupefacenti e sostanze psicotrope” Prot. N° ____________ del______________

Al Responsabile SOC Assistenza Farmaceutica Ospedaliera

Sede di ____________________________

Il sottoscritto Dr _________________________________Responsabile (o suo

delegato) della SOC __________________________________________, richiede la

fornitura di n° 1 blocchetto di “Modulo per la restituzione dai reparti ospedalieri alla

Farmacia interna di farmaci a base di stupefacenti e sostanze psicotrope” (DPR 309/90 e

succ. mod.).

____________________, li __________________

Il Responsabile della SOC

(o suo delegato)

________________________________________


Data: 01/01/2011

Rev.: 1



VERBALE Protocollo n° del

ROTTURA ACCIDENTALE DI FARMACO STUPEFACENTE IN REPARTO

Il sottoscritto ___________________________________________________________

dichiara che il giorno __________________alle ore _______________________ presso

il reparto di _________________dell’ospedale ___________________________ ha

incidentalmente rotto _____________________________________________________

rendendone inutilizzabili i residui.

In fede,

L’Operatore Il Coordinatore Infermieristico

_______________________ ____________________________

Il Dirigente Medico ___________________________

_________________, li __________________ Il presente verbale protocollato, costituisce il documento per lo scarico dal registro dello stupefacente oggetto di rottura. L’originale va pertanto allegato al registro. Si deve trasmettere copia protocollata tramite DOCSPA alla Direzione Sanitaria PO ed alla Farmacia Ospedaliera.


Data: 01/01/2011

Rev.: 1



Modulo per la richiesta Farmaci Stupefacenti Tabella II D (legge 38/2010)

Ospedale di � Alba � Bra SOC___________________________

FARMACO N° CONF RICHIESTE

� DUROGESIC/MATRIFEN*3CER MATRICE 25mcg

� DUROGESIC/MATRIFEN*3CER MATRICE 50mcg

� MATRIFEN*3CER 12MCG/ORA

� ORAMORPH*OS 20FL 5ML 10mg

� OXYCONTIN*CPR R.P. 20mg

� TRANSTEC*3CER 35mcg

� TRANSTEC*3CER 52,5mcg

� TWICE*16CPS R.P. 10mg

� TWICE*16CPS R.P. 30mg

Data _____________________ Timbro e Firma di un

Dirigente Medico


Data: 01/01/2011

Rev.: 1



MODULO PER L’AFFIDAMENTO PERSONALE

DI FARMACI CONTENENTI SOSTANZE STUPEFACENTI

Ospedale__________________ SOC ____________________ Affidatario ________________________________________________________________

per la terapia del Sig./della Sig.ra ___________________________________(se diverso dall’affidatario)

Farmaco affidato _______________________________ dosaggio_________________________

Posologia_____________________________ modalità di somministrazione________________________

Numero unità posologiche affidate___________________

Il farmaco verrà custodito all’indirizzo____________________________tel _______________________

Si precisa che si tratta di sostanza stupefacente che espleta effetti tossici acuti se assunta in dosi

inappropriate o da persone non rese tolleranti.

Si fa pertanto obbligo all’affidatario di conservare i farmaci ricevuti in consegna in luogo sicuro inaccessibile

a terzi.

Si solleva quindi questa Amministrazione da qualsiasi responsabilità civile o penale relativamente al cattivo

uso ed alla incauta custodia del farmaco preso in consegna.

Data ____________________________

Il Medico __________________________________

Per accettazione l’Affidatario ________________________________

Copia del presente modulo deve essere allegato alla cartella clinica o alla scheda ambulatoriale

Documents

Gestione farmaci stupefacenti e psicotropi - ASL CN2 · 2017-07-11 · Tale ricetta deve contenere: • Nome della S.O.C. • Data di somministrazione del farmaco • Cognome e nome