Guía para el Registro de fertilizantes Registro_de... · indicarse para los ingredientes inertes (en caso de mezcla física), ya sea material de relleno, aditivos de formulación

Guía para el Registro de fertilizantes

y enmiendas agrícolas

según el Decreto Ejecutivo N° 37982-COMEX-MEIC-MAG

RTCA 65.05.54:09

1

1. PROPÓSITO

Establecer la documentación que se debe presentar según el Decreto Ejecutivo N° 37982-

COMEX-MEIC-MAG. RTCA 65.05.54:09. Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola,

Requisitos para su Registro., para otorgar el registro.

2. DOCUMENTOS RELACIONADOS

Cuadro 1. Documentos Relacionados.

Código Nombre del Documento

GC- EX-02 Ley de Protección Fitosanitaria

GC- EX-24 Reglamento a la Ley de Protección Fitosanitaria

GC- EX-79 Decreto Ejecutivo N° 37982-COMEX-MEIC-MAG. RTCA

65.05.54:09. Fertilizantes y Enmiendas de Uso Agrícola, Requisitos

para su Registro

3. DOCUMENTOS A PRESENTAR DE ACUERDO AL DECRETO EJECUTIVO Nº 37982-

COMEX-MAG-MEIC.

Para registrar un FERTILIZANTE INORGÁNICO se debe cumplir con los siguientes

requisitos:

1. Solicitud, de conformidad con el Anexo 1 del Decreto 37982.

2. Certificados de registro o Libre Venta, en original, extendido por la ANC del país de

origen de formulación o fabricación del fertilizante o cualquier otra entidad que

demuestre que está facultada legalmente para la emisión de los mismos. En caso

Participaron en la elaboración del documento: Arnoldo Merayo Miller, Esteban Arias Alvarado, Ingenieros de la Unidad de Registro Agroquímicos y Equipos de Aplicación y Ing. Esaú Miranda Vargas Jefe de la Unidad de Agroquímicos y Equipos de Aplicación

de que el país de origen del producto no cuente con ninguno de los anteriores, se

aceptara una declaración jurada de la empresa fabricante o registrante

debidamente protocolizado.

En el caso que el registrante no cuente con los originales al momento de presentar

la solicitud de registro, podrá adjuntar copias del mismo, mientras se realiza la

revisión de la documentación. Dichos documentos deberán ser aportados en

original antes de concluir la revisión de la solicitud.

3. Certificado de composición cualitativo-cuantitativo del fertilizante, en original,

emitido y firmado por el fabricante o formulador. Indicar el nombre de la fuente o

compuestos de donde proceden, con su fórmula química. De igual manera deberá

indicarse para los ingredientes inertes (en caso de mezcla física), ya sea material de

relleno, aditivos de formulación u otros. Los contenidos de todos los componentes

deberán anotarse en porcentaje masa/masa (peso/peso) o masa/volumen, según

su formulación. Dicho documento debe presentarse firmado por un químico

nacional y refrendado por el colegio de químicos de Costa Rica.

Nota 1: anotar en el certificado de composición y en la etiqueta solo los nutrientes

cuyos contenidos individuales sean mayores a 0,5 % para fertilizantes inorgánicos,

excepto el Boro, para el que se aceptará 0,3 %.

Nota 2: En el caso de que el registrante no cuente con los originales (Certificado de

composición y el de análisis) al momento de presentar la solicitud de registro,

podrá adjuntar copias de los mismos, mientras se realiza la revisión de la

documentación. Dichos documentos deberán ser aportados en original antes de

concluir la revisión de la solicitud.

La empresa registrante podrá aportar copias de los originales debidamente

confrontadas por el oficial de registro a cargo del expediente, en caso que el

registrante desee mantener los originales en su poder.

4. Certificado de análisis del fertilizante, en original, proporcionado por el fabricante

o formulador, de una muestra de un lote en particular (indicar número de lote)

que indique los elementos nutrientes con sus correspondientes porcentajes


masa/masa para sólidos y masa/volumen para líquidos. Dicho documento debe

presentarse firmado por un químico nacional y refrendado por el colegio de

químicos de Costa Rica.

Además debe presentarse una declaración de la presencia o ausencia de metales

pesados (Cadmio, Cromo, Arsénico, Mercurio y Plomo) expresando la

concentración máxima en ppm, u otras substancias que puedan transformarse en

el suelo en metabolitos dañinos.

En este certificado se deben indicar los métodos de análisis físicos y químicos

debidamente referenciados (ASTM, AOAC, u otros reconocidos

internacionalmente. En caso que sean métodos propios, demostrar su validación)

utilizados para la determinación de los componentes.

Tanto para el Certificado de Composición como para el de Análisis deben

declararse el contenido de los nutrientes presentes, en el siguiente orden y forma:

Macronutrientes primarios:

Nitrógeno: Nitrógeno total, expresado como % N, además indicar las formas

determinables del nitrógeno: Amoniacal, Ureico y nitratos y sus porcentajes, e

identificar el porcentaje de Biuret (tolerancia máxima 1,5 %), cuando el Nitrógeno

provenga de una urea.

Fósforo: Fósforo total, expresado como % P2O5 .

Potasio: Potasio, expresado como % K2O

Macronutrientes secundarios:

Magnesio: Magnesio total, expresado en óxido: % MgO.

Calcio: Calcio total, expresado en óxido: % CaO

Azufre: Azufre total, expresado en %, como: S

Micronutrientes:

Boro: Boro total, expresado en % (eliminar comas) B

Cobre: Cobre total, expresado en % Cu


Cobalto: Cobalto total, expresado en % (eliminar comas) Co

Manganeso: Manganeso total, expresado en % (eliminar comas) Mn

Molibdeno: Molibdeno total, expresado en % (eliminar comas) Mo

Zinc: Zinc total, expresado en % (eliminar comas) Zn

Nota: Los micronutrientes deben expresarse en porcentaje pudiéndose agregar la

dimensional ppm (mg/L o mg/kg) entre paréntesis junto al nombre del elemento.

Los valores declarados deben ser presentados con un máximo de un decimal.

Declaración de la presencia de otros elementos considerados como nutrientes.

Los metales pesados serán evaluados de la siguiente forma (propuesta de valores

máximos tolerables para metales pesados):

Cuadro I. Contenidos máximos aceptables de metales pesados en fertilizantes

inorgánicos de uso comercial.

NOTA 2: En caso de que la empresa registrante considere como secreto comercial

la información contenida en el certificado de composición y el certificado

de análisis, la empresa puede solicitar que los documentos sean

sometidos al régimen de confidencialidad (Dicha solicitud será valorada

por el SFE para ser considerada como confidencial), mediante nota

adjunta a la solicitud de registro. Para ello deberá presentar el original

(para resguardo en el SFE) y una copia exactamente igual para uso de la

compañía. La compañía deberá traer un par de sobres de manila, para tal

efecto. Se corroborará que el original y copia sean idénticos; se colocarán

Inorgánico

Arsénico

(ppm)

Cadmio

(ppm)

Plomo

(ppm)

Cromo

(ppm)

Mercurio

(ppm)

Costa Rica 60 80 200 500 15


dentro de los sobres, se sellarán los mismos, serán firmados por el

funcionario a cargo y por el que entrega información de manera

transversal a la cinta indicando fecha. Luego, se procederá y se colocará el

sello de la unidad. En la cara frontal de los sobres se indicara lo siguiente:

Original (al sobre del SFE) o copia (al sobre de la compañía).

Ambos sobres indicarán: Fecha, si es enmienda o fertilizante, compañía, si es

respuesta o ingresa por primera vez, marca comercial, componentes: fuente, número

de folios. En el caso de venir sin foliar, se deben contar todas las hojas e indicarlas en

el sobre.

Finalizado se procederá a dar la copia a la empresa y el original se archivará en el

archivo confidencial.

5 Etiqueta Comercial del fertilizante o enmienda, de conformidad con los anexos que

aparecen al final de este procedimiento.

a En caso de un registro de un fertilizante o enmienda con varias marcas

comerciales se debe aportar una etiqueta por cada una de las marcas

comerciales solicitadas.

b En caso de fertilizantes granulados (químico o mezcla física) que

contengan Nitrógeno en su formulación, se debe declarar la fuente de

Nitrógeno.

6 Requisitos técnicos: Propiedades físicas y químicas del fertilizante

Estado físico

Color (indicar el rango de color de acuerdo con la información del

formulador, fabricante o extractor).

Peso específico o densidad expresada en g/mL a 24 °C, según el

estado físico del producto. En el caso de los líquidos la densidad

debe presentarse obligatoriamente; en el caso de los sólidos si el

dato está disponible ya sea para materia prima o mezcla física se

solicita su aporte.


pH (sólo para líquidos).

Solubilidad en agua, sólo para sólidos (% ó g/L) indicando la

temperatura.

Granulometría (diámetro promedio de partículas en mesh o

milímetros para formulaciones granuladas).

Corrosividad: indicar si es corrosivo.

Si el producto contiene nutrientes quelatados, identificar

químicamente el agente quelatante y su % en peso/volumen.

Si se trata de un fertilizante de liberación lenta, indicar

químicamente su composición.

Indicar si es una mezcla física o fórmula química.

7. Datos sobre aplicación de fertilizantes

Ámbito de aplicación: ambiente controlado, campo abierto, fertirriego, otros.

Para aplicaciones aéreas de fertilizantes líquidos deberá aportarse

la correspondiente solicitud y la etiqueta indicando lo siguiente:

cultivos recomendados, dosis, volumen de caldo de aplicación,

máximas aplicaciones por ciclo, intervalo de aplicación. En la

etiqueta se debe anotar la siguiente leyenda: “se debe cumplir con

las recomendaciones de aplicación aérea indicadas en el D.E

31520-MS-MAG-MINAE-MOPT-MGPSP (Reglamento para las

actividades de Aviación Agrícola)”

Cultivos y/o familias botánicas recomendadas (nombre común y científico) y forma de

aplicación.

Condiciones en que puede ser aplicado el producto, indicar el pH óptimo de la mezcla

de aplicación

Compatibilidad

Fitotoxicidad

Datos sobre seguridad


Información sobre el equipo de protección personal.

Presentar fecha de vencimiento del producto, con el fin de garantizar la calidad del

mismo y el tiempo en que se mantendrán las propiedades fisicoquímicas.

Datos sobre el envase del producto a comercializar

Tipo de envase

Material del envase: detallar las características del material del envase

Capacidad del envase

Para registrar una ENMIENDA

PARA EL REGISTRO DE ENMIENDAS, debe cumplir con los siguientes requisitos:

Solicitud, de conformidad con el Anexo 1 del Decreto 37982

Certificado de registro o Libre Venta, en original, extendido por la ANC del país de

origen de formulación o fabricación del fertilizante o cualquier otra entidad que

demuestre que está facultada legalmente para la emisión de los mismos. En caso de

que el país de origen del producto no cuente con ninguno de los anteriores, se

aceptará una declaración jurada de la empresa fabricante o registrante debidamente

protocolizada.

En el caso de que el registrante no cuente con los originales al momento de presentar

la solicitud de registro, podrá adjuntar copias del mismo, mientras se realiza la revisión

de la documentación. Dichos documentos deberán ser aportados en original antes de

concluir la revisión de la solicitud.

Certificado de composición cualitativo-cuantitativo del fertilizante en original, emitido

y firmado por el fabricante o formulador. Indicar el nombre de la fuente o

compuestos de donde proceden con su fórmula química. De igual manera deberá

indicarse para los ingredientes inertes (en caso de mezcla física), ya sea material de

relleno, aditivos de formulación u otros. Los contenidos de todos los componentes

deberán anotarse en porcentaje masa/masa (peso/peso) o masa/volumen, según su

formulación. Dicho documento debe presentarse firmado por un químico nacional y


refrendado por el colegio de químicos de Costa Rica. Nota 1: anotar en el certificado

de composición y en la etiqueta solo los nutrientes cuyos contenidos individuales sean

mayores a 0,5 % para fertilizantes inorgánicos, excepto el Boro que se aceptará 0,3 %.

Nota 2: En el caso que el registrante no cuente con los originales

(Certificado de composición y el de análisis) al momento de presentar la

solicitud de registro, podrá adjuntar copias de los mismos, mientras se

realiza la revisión de la documentación. Dichos documentos deberán ser

aportados en original antes de concluir la revisión de la solicitud.

La empresa registrante podrá aportar copias de los originales

debidamente confrontadas por el oficial de registro a cargo del

expediente en caso que el registrante desee mantener los originales en su

poder.

Certificado de análisis del fertilizante, en original, proporcionado por el

fabricante o formulador, de una muestra de un lote en particular (indicar

número de lote) que indique los elementos nutrientes con sus

correspondientes porcentajes masa/masa para sólidos y masa/volumen

para líquidos. Dicho documento debe presentarse firmado por un químico

nacional y refrendado por el colegio de químicos de Costa Rica.

Además debe presentarse una declaración de la presencia o ausencia de

metales pesados (Cadmio, Cromo, Arsénico, Mercurio y Plomo)

expresando la concentración máxima en ppm, u otras substancias que

puedan transformarse en el suelo en metabolitos dañinos.

En este certificado se deben indicar los métodos de análisis físicos y

químicos debidamente referenciados (ASTM, AOAC, u otros reconocidos

internacionalmente. En caso de que sean métodos propios demostrar su

validación) utilizados para la determinación de los componentes.

Tanto para el Certificado de Composición como para el Certificado de Análisis debe

declararse el contenido de los componentes presentes, en el siguiente orden y forma:


Para enmiendas orgánicas:

Los componentes deben expresarse en porcentaje (%), peso/peso o peso/volumen,

según su estado físico, en su forma elemental.

_Materia orgánica total

_Relación carbono/nitrógeno (C/N).

_Porcentaje de humedad (no mayor a 10%)

_pH

_Conductividad eléctrica

Para el caso de sustancias húmicas su identificación y porcentaje de las mismos.

Indicar la materia prima de la que procede el producto.

Aportar el análisis microbiológico del producto terminado indicando:

Coliformes fecales, Salmonella, Huevos de Helminthos y Escherichia

Coli, el cual debe venir con el nombre del laboratorio y con la firma del microbiólogo

responsable.

Además debe presentarse una declaración de la presencia o ausencia de metales

pesados (Cadmio, Cromo, Arsénico, Mercurio y Plomo) expresando la concentración

máxima en ppm, u otras substancias que puedan transformarse en el suelo en

metabolitos dañinos.

En este certificado se debe indicar los métodos de análisis físicos y químicos

debidamente referenciados (ASTM, AOAC, u otros reconocidos internacionalmente. En

caso que sean métodos propios demostrar su validación) utilizados para la

determinación de los componentes.

Se aceptará como límites máximos permitidos de metales pesados para enmiendas

orgánicas los valores indicados en el cuadro I.

Para enmiendas minerales.

Carbonato de cálcio CaCO3................................ ...% p/p

Oxido de cálcio CaO………………………………… ……….…% p/p

Carbonato de magnésio MgCO3..............................% p/p


Oxido de magnesio MgO.……………………………….… % p/p

Sulfato de cálcio CaSO4 ..…………………………………..…% p/p

Porcentaje de humedad…………………………………….…% p/p

Declaración de la presencia o ausencia de metales pesados (Cadmio, Cromo,

Arsénico, Mercurio y Plomo) y su concentración máxima en partes por millón

(ppm) u otras substancias que puedan transformarse en el suelo en metabolitos

dañinos.

Se aceptará como límites máximos permitidos de metales pesados para enmiendas

orgánicas los valores indicados en el cuadro I.

Propiedades físicas y químicas de las enmiendas

Capacidad neutralizadora (PRNT) para el caso de enmiendas minerales, expresada en

porcentaje de neutralización comparado con 100 kg de Carbonato de Calcio puro.

Peso específico o densidad expresada g/mL a 24 0C, según el estado físico del

producto.

Granulometría (diámetro promedio de partículas: 20, 60 y 100 mesh para productos

granulados).

Indicar los métodos de análisis, debidamente referenciados, para determinar la

composición de la enmienda; en el caso de que sean propios demostrar su validación.

Proceso de elaboración del producto para el caso de enmiendas de origen orgánico.

Datos sobre la aplicación y manejo de la enmienda: ámbito de aplicación, dosis,

número y frecuencia de aplicación, instrucciones de uso, métodos de aplicación,

fitotoxicidad, compatibilidad, manejo de sobrantes, equipo de protección personal,

procedimientos de limpieza del equipo de aplicación, condiciones de almacenamiento

y efectos sobre el ambiente.

Envase del producto a comercializar, indicar lo siguiente:

Tipo de envase.

Material del envase: detallar las características del material del envase o empaque.

Capacidad del envase.


Los datos de las propiedades físico-químicas deben ir firmados por un químico

incorporado al Colegio de Químicos y refrendado por este último.

CAUSALES Y REQUISITOS DE MODIFICACIÓN

El requisito de un fertilizante o una enmienda (eliminar coma) de uso agrícola puede

ser modificado por las siguientes causales:

a. Cambio de titular.

Requisitos:

a.1. Documento legal que acredite la cesión o traspaso de dicho registro

a.2. Proyecto de etiqueta atendiendo el cambio

b. Cambio de nombre o razón social del titular, fabricante o formulador.

Requisitos:

b.1. Documento legal que acredite el cambio del nombre, o razón social

del titular, fabricante o formulador.

b.2 Proyecto de etiqueta atendiendo el cambio.

c. Cambio o adición de marca (nombre del producto).

c.1 Proyecto de etiqueta atendiendo el cambio, con la nueva marca.

c.2 Certificado de marca cuando exista

e. Adición y eliminación de las presentaciones de los envases o empaques.

d.1. Tipo de envase, material del envase: (detallar las características del

material del envase o empaque), capacidad del envase.

d.2. Proyecto de etiqueta atendiendo la capacidad del envase.

f. Cambio o ampliación de origen del fabricante o formulador.

f. 1. Certificado de composición Cuali-Cuantitativo, indicando las fuentes

de los nutrientes.

f.2. Declaración de la presencia o ausencia de los metales pesados

(Cadmio, Arsénico, Mercurio, Plomo, Cromo)

f.3. Proyecto de etiqueta donde se refleje el cambio o ampliación de

origen del fabricante o formulador


g. Inclusión o exclusión de uso.

e.1. Adjuntar información técnica, cuando corresponda, que justifique

dicha petición. En caso de que estas inclusiones correspondan a

prácticas o técnicas innovadoras se solicitará información técnica que

respalde las propuestas de inclusión.

Inclusión para aplicaciones aéreas: cuando se solicite dentro del uso autorizado la

inclusión de aplicación aérea debe cumplir con lo siguiente:

1. Indicar cultivos, dosis, volumen del caldo de aplicación, intervalo de

aplicación y máximas aplicaciones por ciclo.

2. Indicar en la etiqueta que se debe cumplir las recomendaciones establecidas

en el Decreto 31520-MS-MAG-MINAE-MOPT-MGPSP (Reglamento para las

Actividades de Aviación Agrícola).

Fórmulas especiales se aplicará el siguiente procedimiento:

1. Se debe comunicar a la Unidad de registro del SFE de todas las fórmulas especiales que

se produzcan donde indiquen el tipo de formulación, el nombre de la finca y lugar

específico donde se va a utilizar la fórmula especial.

2. Las fórmulas especiales deben ser transportadas directamente a la finca que la

encargó, y la venta debe ser por una relación directa de la empresa formuladora con

la finca.

3. Indicar en el saco la siguiente leyenda “USO EXCLUSIVO Y VENTA DIRECTA”

4. Las fórmulas especiales son para uso exclusivo en Costa Rica.

5. En el caso de grupos organizados (por ejemplo Cooperativas) cuando requieran el uso

de fórmulas especiales, se les concede un tiempo máximo de 30 días en sus bodegas

para que puedan realizar la distribución del producto a sus agremiados.

6. El incumplimiento de alguno de los puntos antes citados, conllevará la aplicación de la

Ley de Protección Fitosanitaria N°7664.


Los productos biológicos deberán cumplir con los siguientes requisitos para ser

registrados:

1. Solicitud de conformidad con el Anexo 1 del Decreto 37982.

2. Presentar un certificado de análisis indicando: tipo, nombre científico de cada uno

de los microorganismos presentes en el producto, así como la concentración

expresada en porcentaje en masa/masa, unidades formadoras de colonia/mL o

gramo según corresponda. Declarar el material inerte expresado en porcentaje en

masa.

3. Se deberá garantizar la inocuidad del mismo.

(Aportar el análisis microbiológico del producto terminado indicando: Coliformes

fecales, Salmonella, Huevos de Helminthos y Escherichia coli, el cual debe venir con el

nombre del laboratorio y con la firma del microbiólogo responsable).

4. Se debe indicar la fecha de vencimiento.

Todo producto biológico deberá aportar información técnica del fabricante o formulador

sobre la función del microorganismo a registrar y la eficacia del producto; en caso que

sea un producto novedoso deberá presentar un ensayo de eficacia biológica.

ANEXO 1.

Propuesta de etiqueta de tres caras para fertilizantes menores a 20

kg o Litros.

¡ALTO LEA ESTA ETIQUETA ANTES

DE MANIPULAR EL PRODUCTO!

Siga las recomendaciones de un

profesional en agronomía

Logo de la compañía

Nombre del producto.

Clase o tipo.

Tipo de formulación.

Composición química % p/p o % p/v

¡NO USE EL PRODUCTO EN

FORMA DIFERENTE A LO

INDICADO EN ESTA ETIQUETA!

Uso recomendado:


Propuesta etiqueta 2 caras

numeral 6.



Clase o tipo.



Composición………………………%

Ingredientes inertes…………. %

¡ALTO LEA ESTA ETIQUETA ANTES

DE MANIPULAR EL PRODUCTO!

(Siga las recomendaciones de un

profesional en agronomía).

Uso recomendado:

Cultivos (nombres científicos) o

familias:

Dosis e intervalos de aplicación:


Propuesta etiqueta para fertilizantes igual o mayores a 20 Kg o Litros



Clase o tipo.








Enmienda.


Composición química % p/p o %

p/v



Total…………………………………. %

PRNT…………………………………%

Granulometría…………………. %

(Según lo indicado en el numeral

6.1 c del RTCA)

Propuesta etiqueta para enmiendas en presentaciones igual o superiores a 20 Kg.


“ENMIENDA AGRICOLA”

Seguir recomendación de la franja según los numerales p.1, p.2, p.2.1, p.2.1.1, p.2.1.3 del Decreto actual.

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