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OPIOIDES EN EL MANEJO DEL DOLOR

El difícil equilibrio entre la opiofobia y la opiofilia

Vol 22, nº5. 2014

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Sumario

• Introducción• Opioides nuevos y no tan nuevos.

Lugar en terapéutica• Beneficios y riesgos del tratamiento

a largo plazo con opioides• Rotación de opioides• Ideas clave

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Introducción (I)• La OMS considera que el consumo de analgésicos

opioides en un país es un indicador adecuado de la forma en que se trata el dolor

• Consumo aumentado en las últimas décadas debido, entre otros factores, a la mayor sensibilización de los profesionales sanitarios frente al problema del dolor, la creación de unidades de cuidados paliativos y la eliminación de trabas administrativas

• Progresiva aparición en el mercado de nuevos opioides• Creciente utilización de opioides en el dolor crónico no

oncológico (DCNO)• Gran presión comercial

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Introducción (II)

• Riesgo de mal uso y abuso. • ¿epidemia de opioides?: en EEUU las muertes por

sobredosis de opioides se han cuadruplicado desde 1999 a 2010 (de 4.030 a 16.651)

• En la CAPV: de 2,9 DHD en 2003 a 10,3 DHD en 2013• Vía más utilizada: transdérmica• Dentro de la vía oral: aumento del consumo que se debe

principalmente a la prescripción de los más nuevos del grupo

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Introducción (III)

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Opioides nuevos y no tan nuevos. Lugar en terapéutica (I)

• Morfina

– Opioide mayor de referencia– Múltiples formulaciones– Menor precio– Consumo estabilizado

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Opioides nuevos y no tan nuevos. Lugar en terapéutica (II)

• Oxicodona – No presenta mejor balance beneficio/riesgo que la morfina– Mayor potencial de abuso que morfina– Posibilidad de síndrome de abstinencia más intensos al

cambiar de opioide o reducir la dosis– Se metaboliza por CYP3A4: ajustes de dosis en caso de

interacciones con inhibidores de este isoenzima (macrólidos, antifúngicos azoles,…)

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Opioides nuevos y no tan nuevos. Lugar en terapéutica (III)

• Oxicodona/naloxona – Desarrollada con el fin de disminuir el estreñimiento asociado a

opioides, por el efecto antagonista de la naloxona en los receptores opioides intestinales. No existen estudios comparativos frente a morfina asociada a laxantes profilácticos

– En ninguno de los estudios para valorar su eficacia se logró prescindir del laxante de rescate en una proporción reseñable de pacientes

– Dosis diaria máxima de 80 mg/40 mg, debido a que la naloxona en dosis mayores podría reducir la analgesia y precipitar un síndrome de abstinencia. Su uso debe limitarse a pacientes que necesiten dosis bajas o moderadas de oxicodona

– No presenta ventajas claras: no evita totalmente el uso de laxantes, y precio más elevado que morfina y oxicodona

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Opioides nuevos y no tan nuevos. Lugar en terapéutica (IV)

• Hidromorfona – Opioide de alta potencia y mayor riesgo de abuso que la

morfina – Coste muy superior– No se dispone de formas de liberación rápida: inconveniente

para inicios de tratamiento y analgesia de rescate– Menos metabolitos activos que morfina: posible ventaja en IR

grave

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Opioides nuevos y no tan nuevos. Lugar en terapéutica (V)

• Tapentadol– Químicamente similar a tramadol, mecanismo de acción

mixto: agonista de los receptores μ-opioides e inhibidor de la recaptación de noradrenalina. Sólo disponible en formas retard

– No se han establecido las dosis equipotentes frente a otros opiodes

– Eficacia comparada en dolor crónico: datos insuficientes– Efectos adversos similares a otros opioides– Las evaluaciones independientes concluyen que no representa

un avance terapéutico

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Opioides nuevos y no tan nuevos. Lugar en terapéutica (VI)

• Fentanilo transdérmico– En algunos estudios, analgesia equivalente y menor incidencia

de estreñimiento que morfina, pero evidencia de baja calidad– Discrepancias entre las distintas GPC: en algunas se

recomienda como una de las opciones de primera línea; en otras sólo como alternativa a opioides orales en caso de dificultad para la deglución

– No utilizar en dolor inestable. Se recomienda sólo en pacientes que hayan demostrado tolerancia a los opioides previamente

– No se recomienda iniciar su uso en los últimos días de la vida

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Opioides nuevos y no tan nuevos. Lugar en terapéutica (VII)

• Fentanilo transdérmico (cont.)– Importante informar al paciente sobre correcta aplicación y

riesgos de sobredosis por aumento de temperatura– Nota informativa de la AEMPS sobre riesgos de exposición

accidental http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2014/docs/NI-MUH_FV_07-2014-fentanilo.pdf

• Fentanilo transmucosa– Vía transmucosa (oral o nasal), útil en dolor irruptivo

oncológico. – Las dos presentaciones para pulverización nasal disponibles NO

SON intercambiables: alerta AEPMS http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/2013/docs/NI-MUH_03-2013-pecfent-instanyl.pdf

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Opioides nuevos y no tan nuevos. Lugar en terapéutica (VIII)

• Buprenorfina transdérmica– Propiedades agonistas y antagonistas; puede precipitar

síndrome de abstinencia en pacientes dependientes a otros opioides

– Tiene techo terapéutico. La depresión respiratoria no puede ser totalmente descartada

– No necesita receta de estupefacientes– Evidencia de eficacia relativamente débil– Es otra opción más en el tratamiento del dolor

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Beneficios y riesgos del tratamiento a largo plazo con opioides (I)

• En formas severas de dolor agudo y dolor oncológico: papel de los opioides claramente establecido

• En DCNO: uso controvertido– Evidencia muy limitada de eficacia y seguridad más allá de 6 meses– Muy frecuentes abandonos en los ensayos (20-80%)– Riesgo de dependencia en más de 1/3 de pacientes con dolor crónico– Riesgo de adicción (cifras que oscilan entre un 0% y un 50%)– Sobredosis: los pacientes con dosis > 100 mg de morfina/día o

equivalente tienen un riesgo aprox 9 veces mayor que los que reciben 20 mg/día

En general, el uso de opioides en DCNO solo se recomienda en pacientes que no responden a otros tratamientos analgésicos

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Beneficios y riesgos del tratamiento a largo plazo con opioides (II)

• Recomendaciones para uso adecuado de opioides en DCNO– Ver INFAC 2008– Evaluación clínica exhaustiva del paciente– Herramientas para valorar riesgo de adicción (p.ej. Opioid Risk Tool)– Educación al paciente y familiares– Prescripción prudente, con escalada de dosis– Monitorización frecuente de efectividad, efectos adversos, posible

uso abusivo– Plantear objetivos realistas: mejoría funcional o reducción de la

intensidad del dolor del 30%

• Herramientas de apoyo a la prescripción de opioides: National Pain Center- Universidad McMaster-Canadá

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Disminución o interrupción de opioides en DCNO

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Disminución o interrupción de opioides en DCNO (II)

Cómo suspender el opioide

•Suspensión gradual: entre dos semanas y cuatro meses•No más del 10% de la dosis total cada 1-2 semanas•Una vez alcanzado 1/3 de la dosis inicial, disminuir un 5% cada 2-4 semanas•Evitar sedantes o hipnóticos, especialmente benzodiazepinas, durante la suspensión gradual y considerar el uso pautado de otros analgésicos

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Rotación de opioides (I)

• Cambio de opioide o vía de administración cuando con el opioide inicial no se consigue una analgesia adecuada o hay efectos adversos problemáticos. Estrategia habitual en dolor oncológico

• Basada en la observación de que la respuesta individual puede variar de un opioide a otro

• Recomendada en la mayoría de GPC, a pesar de que la evidencia de su efectividad es muy limitada

• Discrepancias en las recomendaciones acerca de cómo llevarla a cabo:– Calcular dosis equianalgésicas del nuevo opioide e iniciar con dosis disminuidas un

25-50%– Ir disminuyendo la dosis del oipioide inicial mientras se titula la dosis del nuevo,

simultáneamente

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Rotación de opioides (II)

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Rotación de opioides (III)

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Ideas clave (I)

El tratamiento con opioides mayores en DCNO sigue siendo controvertido. Puede ser adecuado cuando el dolor es intenso y continuo y no responde a otras terapias razonables

No hay evidencia clara de que ningún opioide en particular, incluyendo morfina, sea mejor que otro en términos de eficacia en el alivio del dolor

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Ideas clave (II)

Los pacientes que reciben dosis mayores de 100 mg de morfina o equivalente al día tienen mayor riesgo de sobredosis

Cuando se utilizan opioides en el tratamiento del DCNO, se debe reevaluar periódicamente su efectividad, y considerar la retirada gradual

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Para mas información y bibliografía…

• INFAC VOL 22 Nº5

Eskerrik asko!!