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Grupo Farma Brasil Economia e tecnologia para o desenvolvimento industrial brasileiro VIII SIPID Reginaldo Arcuri Presidente Executivo Grupo FarmaBrasil Inovação tecnológica como instrumento para reindustrialização e desenvolvimento do Brasil

Inovação tecnológica como instrumento para ... · Economia para o SUS Redução do Déficit na Balança Comercial ... 1501 e 1502, Edifício Prime Business Convenience, CEP 70.070-120

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Grupo Farma Brasil

Economia e tecnologia para o desenvolvimento industrial brasileiro

VIII SIPID

Reginaldo ArcuriPresidente Executivo Grupo FarmaBrasil

Inovação tecnológica como instrumento para reindustrialização e desenvolvimento

do Brasil

Grupo Farma Brasil

A indústria no Brasil está condenada ou há oportunidades?

Grupo Farma Brasil

Exemplos do Brasil competitivo

AGRONEGÓCIO AVIAÇÃO CIVIL

Condições necessárias:• Políticas públicas de qualidade e longa duração• Articulação entre produção de conhecimento científico e produção industrial• Empresariado nacional inovador

Grupo Farma BrasilFonte: AliceWeb, MDIC.

Principais produtos exportados pelo Brasil

$20,98

$14,08

$11,78

$6,23

$5,90

$5,82

$5,59

$5,56

$4,94

$4,66

$4,03

$3,37

$3,01

$2,26

$1,30

Soja mesmo triturada

Minérios de ferro e seus concentrados

Óleos brutos de petróleo

Carne de frango congelada, fresca ou regrigerada

Açúcar de cana, em bruto

Farelo e resíduos da extração de óleo de soja

Celulose

Café cru em grão

Milho em grãos

Carne de bovino congelada, fresca ou refrigerada

Aviões

Automóveis de passageiros

Produtos semimanufaturados de ferro ou aço

Couros e peles, depilados, exceto em bruto

Óleos combustíveis (óleo diesel, "fuel-oil", etc."

Exportações Brasileiras em 2015 em US$ FOB

2015

Grupo Farma Brasil

Instrumentos de política:

Articulação do conhecimento científico

Empresariado nacional operativo

✓ crédito rural,✓ política de garantia de preços mínimos,✓ seguro rural,✓ políticas específicas para certos produtos e insumos,✓ apoio à agricultura familiar, entre outros.

✓ criação da Embrapa em 26 de abril de 1973 com o desafio de desenvolver, em conjunto com os parceirosdo Sistema Nacional de Pesquisa Agropecuária (SNPA), um modelo de agricultura e pecuária tropicalgenuinamente brasileiro, superando as barreiras que limitavam a produção de alimentos, fibras e energia nonosso País;

✓ Formação de quadros nas melhores universidades do mundo;

✓ Massa crítica de produção de conhecimentos específicos para o setor em universidades federais.

Agronegócio Condições operacionais do sucesso

Grupo Farma Brasil

Agronegócio – Desempenho do Comércio Exterior Brasileiro (US$ bilhões)

*Dados referentes a 2017 não incluem dezembro

Fonte: Agrostat Brasil a partir de dados da SECEX/MDIC e Aliceweb

Elaboração própria.

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

Balança Comercial do Agronegócio

Exportações

Importações

Saldo 71,31 70,18

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

Saldo Comercial Brasileiro

Outros setores

Agronegócio

Saldo Total Brasil

47,7

62,0

Grupo Farma Brasil

Instrumentos de política:

Articulação do conhecimento científico

Empresariado nacional operativo

✓ Decisão do Estado brasileiro de criar uma indústria aeronáutica, política de compras da aeronáutica, decisão da privatização com Golden Share✓ Projeto AMX: transição para tecnologia de jato✓ Programas de apoio do BNDES para consolidação da empresa e financiamento da venda de aeronaves✓ Estado Brasileiro litigando contra subsídios de concorrentes internacionais

✓ Criação do Instituto Tecnológico de Aeronáutica (ITA), incentivo à pesquisa e à formação de recursoshumanos qualificados;

✓ Articulação com universidades do eixo São Paulo – Campinas.

Aviação CivilCondições operacionais do sucesso

Grupo Farma Brasil

Aviação Civil

➢ Embraer é a 3ª

maior empresa aeronáutica civil do

mundo

Grupo Farma Brasil

Janela de Oportunidade no Setor Farmacêutico

Grupo Farma Brasil

RESPOSTA OBJETIVA À

OPORTUNIDADE HISTÓRICA

* Dados do IMS Health considerando o Preço Fábrica menos os descontos concedidos. Laboratórios estão agregados em suas corporações.

A participação das EMPRESAS NACIONAIS no ranking dos 10 maiores laboratórios passou

de 4,7% em 1998 para 33,62% em 2016, crescimento

aproximado de 715,2%.

Brasil no ranking mundial

Rank 2009 Rank 2014 Rank 20191 EUA 1 EUA 1 EUA

2 Japão 2 China 2 China3 China 3 Japão 3 Japão

4 Alemanha 4 Alemanha 4 Alemanha5 França 5 França 5 Brasil6 Itália 6 Brasil 6 França

7 Espanha 7 Itália 7 Reino Unido8 Reino Unido 8 Reino Unido 8 Itália9 Canadá 9 Canadá 9 Canadá10 Brasil 10 Espanha 10 Índia

11 Coréia do Sul 11 Índia 11 Espanha

12 Austrália 12 Rússia 12 Rússia

Fonte: IMS World Review 2015

EVOLUÇÃO DA PARTICIPAÇÃO NACIONAL

15 anos

Crescimento da Participação da Indústria Nacional

Grupo Farma Brasil

2003

Síntese química

Plantas produtivas com

BPF

Novas moléculas

Inovações incrementais

Medicamentos genéricos

2013

Plantas produtivas (biológicos)

Biossimilares

Novos biológicos

Biotecnologia• Nova trajetória• Novas competências• Janela de oportunidade:

Catch up Industria Nacional

• Base para o desenvolvimento alcançado

• Competências acumuladas• Fármacos: produção nacional• Necessidade: Continuidade de

trajetória e Adensamento da Cadeia

Fitoterápicos

• Lei nº 13.123 de 2015• Uso sustentável da Biodiversidade

Trajetória da indústria farmacêutica nacionalResultado da convergência entre políticas públicas e decisões empresariais

Grupo Farma Brasil

Tempos para Inovação: Do P&D ao mercadoTempo longo da indústria farmacêutica

0

15 Colocação

Registro

Desenvolvimento

PesquisaBásica

1

2

2-5

5

250Substâncias

5,000 - 10,000Substâncias

Vigilância Sanitária

Testes Clínicos(Humanos)

Testes Pré Clínicos(Animais)

SinteseExame &

Escolha

Fase IV

Fase III

Fase II

Fase I

ANOS

Source: PhRMA

Depósito da Patente4

Grupo Farma Brasil

Pipeline de Biossimilares em Desenvolvimento no Mundo

Grupo Farma BrasilFonte: AliceWeb – Elaboração GFB

$5.934.103,09

$6.249.360,97

$-4.868.044,62

$-5.160.879,97 $-8.000.000,00

$-6.000.000,00

$-4.000.000,00

$-2.000.000,00

$-

$2.000.000,00

$4.000.000,00

$6.000.000,00

$8.000.000,00

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

Em 2016, cerca de 31% do valor importado de medicamentos foi de

medicamentos biotecnológicos

Importação Medicamentos

Importação FarmoquímicosExportação Medicamentos

Balança Comercial Farmoquímicos

Balança Comercial Medicamentos

Exportação Farmoquímicos

Balança Comercial Setor FarmacêuticoBalança Comercial Medicamentos e Farmoquímicos

(em Mil de Reais)

Grupo Farma Brasil

0,79%

2,39%

6,00%

0,77%

2,24%

8,24%

Brasil Produtos farmoquímicos efarmacêuticos

Grupo FarmaBrasil

2011 2014

Investimentos em P&D

Fonte: PINTEC-IBGE, 2011 e 2014. Grupo Farma Brasil.

• Últimos 5 anos: R$ 2,5bilhões investidos em P&D

• Projeção para os próximos 5anos: R$ 5 bilhões

Investimentos em P&D das empresas do Grupo FarmaBrasil

Percentual da Receita Líquida investida em atividades internas de P&D

Grupo Farma Brasil

Investimentos das empresas do GFB em Biotecnologia

✓ Investimento de R$739 milhões

Possui 6 PDP’sBiológicos

✓ Investimento de R$ 400 milhões

Possui 2 PDPsBiológicos.

2 plantas em operação: uma aeróbica e outra

anaeróbicas

✓ Investimentos de R$ 30 milhões

Planta já em operação

✓ Investimento de R$ 50 milhões

✓ Investimento de R$250,8 milhões na

planta e R$ 250 milhões em Estudos Clínicos

Planta iniciou as operações em 2016, com produção de

Rituximab

Possui 5 PDP’sBiológicos.

✓ Investimento de R$500 milhões

Possui 4 PDP’sBiológicos

Investimento em Biotecnologia até o

momento:

R$ 2,2 bi*além do investido em síntese

química e fitoterápicos

Grupo Farma Brasil

Solução para ampliação do ACESSO e redução do déficitPolítica Industrial - Dani Rodrik

"Política Industrial para o Século XXI"

Colaboração estratégica entre o governoe o setor privado

"Temos de nos preocupar com o desenho de um cenário no qual os atoresprivado e público estão juntos na resolução de problemas na esferaprodutiva, cada lado aprendendo com as oportunidades e limitações dooutro.”

Dani Rodrik

Grupo Farma Brasil

Solução para ampliação do ACESSO e redução do déficitParceria para o Desenvolvimento Produtivo

USO DO PODER DE COMPRA DO

ESTADO✓ Mecanismo sem custo fiscal;✓ Sem custo adicional;✓ Aproveitamento dos recursos

destinados à compra demedicamentos, para a mesmafinalidade, com orientação àpromoção do Desenvolvimentodo CIS.

Estímulo à Produção Nacional de

medicamentos biológicos

➢ Ampliação do ACESSO➢ Economia para o SUS➢ Redução do Déficit na

Balança Comercial➢ Geração de Empregos➢ Aumento do PIB

Via Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo

Art. 219. O mercado interno integra o patrimônio nacional e

será incentivado de modo a viabilizar o desenvolvimento cultural e

sócio-econômico, o bem-estar da população e a autonomiatecnológica do País, nos termos de lei federal.

Constituição Federal de 1988

Grupo Farma Brasil

• Novo contexto das compras públicas: compensação tecnológica (OffSet) nas compras públicas (Lei Nº 12.349/2010)

• Otimização da aplicação dos recursos públicos

• Ampliação do acesso ao tratamento do câncer

• Cobertura dos vazios assistenciais

▪ Construção da primeira fábrica da América Latina para produçãode aceleradores lineares

▪ Transferência de tecnologia para até cinco instituições científicas etecnológicas brasileiras

Acordo do Ministério da Saúde e Varian estabelece 4 formas de compensação tecnológica:

a) coprodução;

b) produção sob licença;

c) produção subcontratada;

d) investimento financeiro em capacitação industrial e tecnológica;

e) transferência de tecnologia;

f) obtenção de materiais e meios auxiliares de instrução;

g) treinamento de recursos humanos;

h) contrapartida comercial; ou

i) contrapartida industrial.ECONOMIA DE R$ 176 MILHÕES

Primeira experiência civil de Acordo de Compensação Tecnológica no Brasil associada à compra pública: Aquisição do produto aliada à geração de benefício industrial

Grupo Farma Brasil

Inovação no Brasil: Arcabouço Legal

19992002

2003

2004

2005

2007

2008

2010

2011

20122013

20142015Criação dos

Fundos Setoriais

Política Industrial, Tecnológica e de

Comércio Exterior (PITCE)

2016

Lei da Inovação(Lei nº 10.273 de 2004)

Lei do Bem(Lei nº 11.196 de 2005)

Plano de Ação em Ciência, Tecnologia e Inovação

(PACTI)

Política de Desenvolvimento

Produtivo (PDP I e II)

Sala de Inovação

Plano Brasil Maior (PBM)

Estratégia Nacional de Ciência,

Tecnologia e Inovação (ENCTI)

EMBRAPII

Lançamento do Programa Nacional de Plataformas do

Conhecimento

EC 85: Inovação na Constituição

Novo Marco Legal de Ciência,

Tecnologia e Inovação

(Lei nº 13.243 de 2016)

Grupo Farma Brasil

CIÊNCIA(PESQUISA BÁSICA)

MERCADO(PRODUTO)

INOVAÇÃO!

GOVERNO

Valley of Death

Grupo Farma Brasil

Parceria Universidade - Empresa: Salto para Inovação!

Valley of Death

▪ Gap entre a invenção e suaimplementação no “mundo real” –aplicação comercial, chegada doproduto à sociedade.

▪ Razões: Altos risco e custos; longostimescales;

▪ Valley of Death: “espaço” quesepara as ações da universidadedas ações a serem realizadas pelaindústria.

LegislaçãoEm constante evolução no Brasil...Grande gargalo: OPERACIONALIZAÇÃO!

❖ Escassez de recursos financeiros nas universidadespara especificidades de algumas parcerias;

❖ Dificuldade na negociação dos contratos deparceria: trâmites burocráticos nas ICT;

❖ Falta de entendimento nas procuradorias jurídicasdas ICT sobre os benefícios da parceria para ambasas partes e e para o país (alavancar odesenvolvimento);

❖ Interpretações diversas dos dispositivos legais pelasICT e empresas;

❖ Escassez de recursos humanos nas ICT treinadospara negociação – falta de capital humano pararealização de pesquisas de mercado, viabilidadetécnica e econômica da tecnologia, valoração damesma, entre outros.

De

safi

os

nas

Par

ceri

as

Grupo Farma Brasil

Parceria Universidade-Empresa: Salto para Inovação!

▪ Legislação factível: viabilidade e operacionalidade;

▪ Minimização de riscos e custos;

▪ Financiamento;

▪ Investimentos em formação de profissionais qualificados.

Políticas Públicas de Incentivo à Inovação

Criação de ambiente legal, normativo e operacional

propício à Inovação: garantia do catch-up!

Grupo Farma Brasil

Indústria farmacêutica tem políticas no sentido correto. É

necessário definir uma linha de transferência de conhecimento

para indústria.

Parceria Universidade – Empresa: INOVAÇÃO!

Grupo Farma Brasil

Dante AlárioPresidente do Conselho

Reginaldo ArcuriPresidente Executivo

Adriana Diaferia Vice-Presidente Executiva

RUMO À INOVAÇÃO NO BRASIL!

OBRIGADO

+55 61 3224-2003 [email protected]

SBS, Quadra 02, Bloco E, nº 12, 15º andar, Salas nº 1501 e 1502, Edifício Prime Business Convenience, CEP 70.070-120 - Brasília/DF

G R UP OFA R MAB RA SI L