KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ ISO 9001:2000 - … · 1 Prof.Dr.. Fatih M. Botsalı 1 KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ ISO 9001:2000 Prof. Dr. Fatih M. Botsalı Prof.Dr.. Fatih M. Botsalı

1

1Prof.Dr.. Fatih M. Botsalı

KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ

ISO 9001:2000

Prof. Dr. Fatih M. Botsalı


Kalite Nedir?

Müşteri şartlarına uygunluk???


Kalite Nedir?

Kalite şartlara uygunluktur.

İlgili kesimlerin memnuniyetinin sağlanmasıdır.


Kalite Nedir?

İşimizle ilgili şartları kimler koyar?MüşterilerOrtaklarÇalışanlarMevzuat koyanlar (Devlet, TSE)Çevremizdeki insanlarToplum


Kalite Nedir?

KaliteMüşterilerOrtaklarÇalışanlarMevzuat koyanlar (Devlet, TSE)Çevremizdeki insanlarToplum’un

memnun edilmesidir.6Prof.Dr.. Fatih M. Botsalı

Kalite Güvencesi

2


Sistem yaklaşımı

%15 iNSAN

%85 SİSTEM


Kalite Yönetim Sistemi

Kaliteye odaklanmış yönetim sistemidir.Planlı çalışmak, akıllı çalışmaktır.Sağduyudur, iyi yönetimdir.Müşteri isteklerini karşılama aracıdır. Başarıya ulaşma aracıdır.Kaliteye verilen önemi kanıtlama aracıdır.Kalite Kontrol edilmez üretilir.Rekabette üstünlük sağlar.İhracatta kolaylık sağlar.İnsan ve bilgiyi kontrol etmeye dayanır.Uygulamak için eğitim ve kültür zorunludur.Dokümantasyon ve kayıt oluşturma gereklidir.Ekip çalışması gereklidir.


ISO 9000:2000 Nedir?

ISO 9000:2000 Standart ailesi her tip ve büyüklükteki

kuruluşların etkin bir kalite yönetim sistemi uygulamalarınıve çalıştırmalarını desteklemek

için geliştirilmiş uluslararasıstandartlardır.


ISO 9000:2000 KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ–Temel Kavramlar Terimler ve Tarifler� Kalite Yönetim Sistemlerinin tanıtımı, ilgili terimler

ISO 9001:2000 KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ–- Şartlar� Müşteri ihtiyaçları ve mevzuat şartlarını

karşılayabilecek kalite yönetim sisteminin belgelendirilmesine esas teşkil eden şartlar

ISO 9004:2000 KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ–– Performans İyileştirmeleri için Klavuz� Müşteri tatmininin ve ürün veya hizmet kalitesinin

geliştirilmesi için klavuz

IS0 9000:2000 Serisi Standartlar


ISO 9000:2000

ISO 9000:2000 Standartlar ailesinin konusunu oluşturan kalite yönetim sistemlerinin temel kavramlarını açıklar ve ilgili terimleri tarif eder.

ISO 9000:2000 Standartlar ailesinin konusunu oluşturan kalite yönetim sistemlerinin temel kavramlarını açıklar ve ilgili terimleri tarif eder.


ISO 9001:2000 Bir kuruluşun ilgili kesimlerin ihtiyaçlarını karşılamak amacıyla uyguladığı kalite yönetim sisteminin belgelendirmesine esas

teşkil eden kriterleri içerir . (Etkinlik odaklı)

ISO 9001:2000 Bir kuruluşun ilgili kesimlerin ihtiyaçlarını karşılamak amacıyla uyguladığı kalite yönetim sisteminin belgelendirmesine esas

teşkil eden kriterleri içerir . (Etkinlik odaklı)

ISO 9001:2000

3


ISO 9004:2000

ISO 9004:2000Bir kuruluşun uyguladığı kalite yönetim sisteminin etkinliğini ve

verimini bunun sonucunda kuruluşun performansını iyileştirmesi için ISO 9001:2000’de belirtilen şartların da ötesinde yapılabilecekleri açıklayan klavuzdur. (Etkinlik ve performansın

İyileştirilmesi Odaklı)

ISO 9004:2000Bir kuruluşun uyguladığı kalite yönetim sisteminin etkinliğini ve

verimini bunun sonucunda kuruluşun performansını iyileştirmesi için ISO 9001:2000’de belirtilen şartların da ötesinde yapılabilecekleri açıklayan klavuzdur. (Etkinlik ve performansın

İyileştirilmesi Odaklı)14Prof.Dr.. Fatih M. Botsalı

SÜREÇ YAKLAŞIMI


PROSES(SÜREÇ)TS-EN-ISO 9001:2000 standardına göre süreç:

“Girdileri çıktı haline getiren birbirleriyle ilgili ve etkileşimli faaliyetler takımı.”

Not 1: Genel olarak bir sürecin girdileri, diğer sürecin çıktılarıdır.

Not 2: Genel olarak bir organizasyon içindeki süreçler, katma değer yaratmak için kontrollu şartlar altında planlanır ve gerçekleştirilir.

Not 3: Son ürünün uygunluğunun hemen veya ekonomik olarak doğrulanamadığıbir süreçsıklıkla “özel süreç”olarakbelirtilir. (TS-EN-ISO 9001:2000)


PROSES(SÜREÇ)

“İnsan, makine, malzeme, para, bilgi, zaman gibi kaynakları işleyip değer katarak müşteri istek ve beklentilerini karşılayacak çıktıları üreten eylem ve işlemler dizileridir.”


PROSES (SÜREÇ)

PROSES (SÜREÇ)

GİR

DİLE

R

(Kay

nakl

ar d

ahil)

ÇIK

TIL

AR

Dokümantasyon

Performans kriterleri


PROSES(SÜREÇ)

SÜREÇ: İlgili ve etkileşimli faaliyetler ve kontrol metodları

GİRDİ:Belirlenen gereklilikler (Kaynaklar dahil)

İZLEME VE ÖLÇME FAAL İYETLERİ

PROSEDÜR: Uygulama yöntemi (Dökümante edilmi ş veya edilmemi ş)

ETKİNLİK: İstenilen amaçlara ula şma yeteneği

VERİMLİLİK: Sürecin sonuçlarının sağlanan kaynaklara oranı

ÇIKTI: Sağlanan Çıktılar(Sürecin sonuçları)

PERFORMANS KRİTERLERİ

MÜŞTERİLERTEDAR İKÇ İLER

MÜŞT

ERİİ

HTİYA

ÇV

E

BE

KLE

NTİLE

Rİ

4


SÜREÇ UNSURLARIGirdiler KaynaklarÇıktılar Süreç performans ölçütleri Tedarikçiler Müşteriler Müşteri ihtiyaç ve beklentileri


PERFORMANS KRİTERLERİMüşteri talepleri, beklenti ve şartlarının karşılanma düzeyini belirlemek, sürecin planlanmış kural, ve ilkelere göre gerçekleşmesini izlemek ve ölçmek amacıyla kullanılan süreç başarı ölçütleridir. Not: Kriterlerin ölçülebilir olması gerekir.


PERFORMANS KRİTERLERİETKİNLİK: İstenilen sonuçları gerçekleştirebilme yeteneği

VERİMLİLİK: Elde edilen sonuçların sürece sağlanan kaynaklara oranı



Etkinlik konuları Performans Kriteri Doğruluk Miktara uygun teslimat % Zamanındalık Zamanında uygun teslimat % Müşteri Memnuniyeti Müşteri şikayet sayısı/Oranı Hatasızlık İade oranı, Hata oranı Ulaşılabilirlik Kapsanan bölge/alan Güvenilirlik İki arıza arası ortalama süre Elde Edilebilirlik

Asgari teslim süresi veya miktarı, Siparişlerin karşılanma oranı

Hız Azami teslim süresi, Ortalama teslim süresi Hizmet/Ürün Kalitesi Kalite indeksi



Verimlilik Konuları Performans Kriterleri

Zaman Verimliliği İşlem Zamanı/Ayar Zamanı/Yükleme Zamanı/Standart Zaman

Sermaye Verimliliği Birim Sermaye İle Elde Edilen Kazanç Malzeme Verimliliği

Bir Birim Çıktı İçin Kullanılan Malzeme/Birim Çıktı İçin Fire Veya Hurda

İşgücü Verimliliği Birim Çıktı Başına Kullanılan İşçilik Enerji Verimliliği Birim Çıktı Başına Kullanılan Enerji Tezgah/Makina Verimliliği Birim Tezgah Başına Üretim


PERFORMANS ÖLÇÜTLERİNASIL BELİRLENİR?Müşterinin sesi (odak grupları, anketler, ...),Çalışanların sesi,Ürün ve hizmet kalitesi,Finansal ve operasyonel performans bilgileri,Hizmet / süreç kıyaslama bilgileri,Yönetim ve uzmanların görüş ve tecrübeleri,Ekonomik / toplumsal / siyasi çevre araştırmalarıBenimsenen bir toplam kalite yönetim modeli(Baldrige, EFQM, ISO-9000/2000 gibi…)

5


MÜŞTERİLERSürecin çıktılarını kullanan organizasyon içinden veya dışındaki kişiler veya kuruluşlardır. Müşteri kavramı ikiye ayrılır. İç müşteriler ve dışmüşteriler. Sürecin içinde görev yapan ve süreçteki faaliyetlerin çeşitli çıktılarını kullanan kişilere içmüşteri denir. Dış müşteri ise sürecin nihai çıktısını alan kişi veya organizasyondur.


PROSES(SÜREÇ) YAKLAŞIMIArzulanan sonuç, faaliyetler ve ilgili kaynaklar bir proses olarak yönetildiği zaman daha verimli olarak elde edilir.


PROSES(SÜREÇ) YAKLAŞIMI

ÜretimÜretim

Planlama Satış Depıola ma Fin ansma n Kal iteKo ntrol

Satınalma ÜretimÜretim ÜretimPlanlama Satış Depıolama Finansman KaliteKontrol Satınalma Üretim

Güçlü BağZayıf BağOrta Bağ

Satınalma Prosesi

Satış Prosesi

Üretim Prosesi


Süreç Yaklaşımının Yararlarıİstenilen sonuçlara ulaşabilmek için proseslerin entegrasyonu ve sıralanması. Proses etkinliği ve verimliliğine odaklanabilmeKuruluşun performansının kalıcılığı konusunda müşteri ve ilgili kesimlere güven vermeKuruluş içinde işlemlerin şeffaflaştırılmasıDüşük maliyet, kısa işlem zamanı, kaynakların etkili kullanımıGeliştirilmiş, kararlı ve önceden kestirilebilir sonuçlarSürekli iyileştirmeye öncelik tanıyan ve sürekli iyileştirme odakllı inisiyatiflere fırsat vermeKişilerin katılımının sağlanması ve sorumlulukların netleştirilmesi


DEPARTMANLARARASI SÜREÇBAĞLANTISI


SÜREÇLERİN SIRALANMASI

Proses A’nınGirdisi

Proses A’nınÇıktısı

Proses B’ninGirdisi

SÜREÇ A SÜREÇ B

6


SÜREÇLERİN ETKİLEŞİMİ


SÜREÇLERİN ETKİLEŞİMİ


IS0 9001:2000’E GÖRE SÜREÇLERKALİTE YÖNETİM SİSTEMİNİN SÜREKLİ

İYİLEŞTİRİLMESİKALİTE YÖNETİM SİSTEMİNİN SÜREKLİ

İYİLEŞTİRİLMESİ

Ölçme İzleme ve İyileştirmeÖlçme İzleme ve İyileştirme

ÜrünÜrünGirdi Çıktı

Yönetim Sorumluluğu

KaynakYönetimiKaynak

Yönetimi

Madde 5

Madde 6 Madde 8

Madde 7

Müşteriler

Gereklilikler ÜrünGerçekleştirme

Müşteriler

Tatmin

Değer Katma EtkinlikleriBilgi Akışı 34Prof.Dr.. Fatih M. Botsalı

1. Müşteri Odaklılık2. Liderlik3. Kişilerin Katılımı4. Proses Yaklaşımı5. Yönetime Sistem Yaklaşımı6. Sürekli İyileştirme7. Karar vermede gerçekçi yaklaşım8. Karşılıklı faydaya dayalı tedarikçi ilişkileri

ISO 9001:2000 Sekiz Kalite Yönetim İlkesi


PUKÖ (Deming Döngüsü)Planla : Müşteri istekleri ve kuruluşun politikası ile uyumlu sonuçların ortaya çıkması için gerekli objektif hedefleri ve prosesleri oluştur , Uygula : Prosesleri uygula, Kontrol et : Prosesleri ve ürünü, politikalar , hedefler ve ürünün şartlarına göre izle, ölç ve sonuçları rapor et, Önlem al : Proses performansını sürekli iyileştirmek için faaliyetler başlat.


PUKÖ (Deming Döngüsü)

P

U

K

Ö

7


KALİTE YÖNETİM SİSTEMİNİN SÜREKLİİYİLEŞTİRİLMESİ

KALİTE YÖNETİM SİSTEMİNİN SÜREKLİİYİLEŞTİRİLMESİ

Ölçme Analiz ve İyileştirmeÖlçme Analiz ve İyileştirme

ÜrünÜrünGirdi Çıktı

Yönetim Sorumluluğu

KaynakYönetimiKaynak

Yönetimi

Madde 5

Madde 6 Madde 8

Madde 7

Müşteriler

GerekliliklerÜrün

Gerçekleştirme

Müşteriler

Tatmin

Değer Katma EtkinlikleriBilgi Akışı

Proses Tabanlı Yönetim Sistemi


1. 1. KapsamKapsam2. 2. AtAtııf yapf yapıılan referanslarlan referanslar3. 3. TerTerimler ve tanimler ve tanıımlarmlar4. 4. Kalite YKalite Yöönetim Sisteminetim Sistemi5. 5. YYöönetim sorumlulunetim sorumluluğğuu6. 6. Kaynak yKaynak yöönetiminetimi7. 7. ÜÜrrüün gern gerççekleekleşştirmetirme8. 8. ÖÖllççme analiz ve iyileme analiz ve iyileşştirmetirme

ISO 9001:2000 in Maddeleri


1. Kapsam1.1 Genel• Şartları sürekli olarak karşılayan sistemin

yeterliliğini kanıtlama ihtiyacı olduğunda • Müşteriye güven verilmesi ve sistemin

verimliliği ile müşteri memnuniyetinin arttırılması

1.2 Uygulama• Tipi ve büyüklüğüne bakılmaksızın tüm

kuruluşlar.• Gerektiğinde hariç tutma

ISO 9001:2000 Şartları


� “Ürün Gerçekleştirme” maddesinde kapsam daraltma seçeneği var

� Ürün veya hizmet verilmesinde müşteri tatmini ve mevzuat şartlarının karşılanması için gerekli şartlar kapsam dışı tutulamaz.

ISO 9001:2000’de Hariç Tutma (Kapsam daraltma)


ISO 9001:2000 Şartları2. Atıf Yapılan standartlarISO 9000:20003. Terimler ve Tarifler• ISO 9000: 2000 ‘deki tarifler• Tedarikçi Kuruluş Müşteri• Ürün Hizmet veya ürün


4.2Dokümantasyon Şartları4.2.1 Genel

KYS uygulamak için gerekli dokümanları oluşturDokümanlar kuruluşun yaptığını yansıtmalı

8


Hazırlanacak DokümanlarKalite PolitikasıKalite HedefleriKalite El KitabıDokumante edilmiş prosedürlerProseslerin planlaması, yürütülmesi ve kontrolüiçin gerekli dokumanlarKayıtlar


4.2.2 Kalite El Kitabı

Bir kuruluşun kalite yönetim sistemini belirleyen dokümandır.KYS kapsamı ve herhangi bir hariç tutmanın ayrıntıları ve haklılığıKYS prosedürlerini içermeli veya atıf yapmalıdır,KYS süreçleri arasındaki etkileşimi açıklamalıdır.


ISO 9001:2000 Zorunlu ProsedürlerDoküman KontrolüKayıtların KontrolüUygun Olmayan Ürünün Kontrolüİç TetkiklerÖnleyici FaaliyetlerDüzeltici Faaliyetler


4.2.4 Kayıtların KontrolüKayıtların kontrolü için dokümante edilmişprosedür oluşturulmalı ve uygulanmalıKontrol: tanımlama, muhafaza, koruma, tekrarulaşma, saklama süresi, elden çıkarılmasıkonularını içermeli


5. YÖNETİM SORUMLULUĞUHedef göstererek önderlik et

Kalite Politikasını oluşturKalite hedeflerini oluştur

KYS’nin Uygulanmasına Destek verKYS için kaynakları sağlaPersoneli kalite şartlarını karşılama konusundabilinçlendirerek teşvik et

KYS’ni İyileştirYönetimin Gözden Geçirmesi Toplantılarını yapKalite sistemini geliştirmek için kaynakları sağla


5.3 Kalite PolitikasıÜst Yönetim, Kalite Politikasını belirlemelidir.

Kuruluşun amaçlarına uygun olmalı.KYS’nin sürekli iyileştirilmesi konusunda taahhütolmalıŞartların yerine getirilmesinin önemi vurgulanmalıKalite hedefleri için çerçeve oluşturmalı

Kalite PolitikasıKuruluşun her kademesine iletilmeli ve anlaşılmasısağlanmalıUygunluğunun devam edip etmediğini belirlemeküzere gözden geçirilmeli

9


5.4 Planlama5.4.1 Kalite HedefleriÜst Yönetim Kalite Hedeflerinin oluşturulmasınısağlamalı.


5.4 Planlama5.4.2 KYS’nin PlanlanmasıÜst KYS için planlama yapılmasını sağlamalıdır


5.5 Sorumluluk Yetki ve İletişim5.5.1 Sorumluluk ve yetki

Yetki ve sorumlulukları tanımlaYetki ve sorumlulukların kuruluş içinde iletilerekduyurulmasını sağla


5.5.2 Yönetim TemsilcisiYönetim Temsilcisi ata.


5.5.3 İç İletişimİç iletişim prosesleri oluşturulmalıdır. İç iletişimKYS’nin etkinliğini sağlayacak biçimdesağlanmalıdır.


5.6 Yönetimin Gözden geçirmesi5.6.1 GenelYönetimin Gözden Geçirme Toplantıları

Üst yönetimin katılımı ile yapılırPlanlanmış aralıklarla yapılırKalite sisteminin uygunluğu, yeterliliği ve etkinliğideğerlendirilir.İyileştirme için değerlendirme yapılır.Kalite politikası ve hedefler için değişiklikihtiyaçları da değerlendirilirKayıtlar muhafaza edilir.

10


5.6.2 Gözden Geçirme GirdisiTetkiklerin sonuçları (iç ve dış)Müşteri geri beslemesiProses performansı ve ürün uygunluğu kayıtlarıÖnleyici ve düzeltici faaliyetlerin durumuÖnceki YGG faaliyetleriKYS’ni etkileyebilecek değişikliklerİyileştirme için öneriler


5.6.3 Gözden Geçirme ÇıktısıKalite sisteminin etkinliğini iyileştirmek içinaksiyonlarProseslerin etkinliğini iyileştirmek için aksiyonlarÜrünü iyileştirmek için aksiyonlarİhtiyaç duyulan kaynakların temin edilmesi için aksiyonlar


6 KAYNAK YÖNETİMİ6.1 Kaynakların sağlanması

KYS’ni uygulamak, sürdürmek ve etkinliğiniiyileştirmek IMüşteri tatminini geliştirmek

için kaynak ihtiyaçlarını belirle ve sağla


6.2 İnsan kaynakları

6.2.1 GenelÜrün kalitesini etkileyebilecek personelin eğitimiuygun olmalıtahsili yeterli olmalıyetenekleri yeterli olmalıtecrübesi yeterli olmalı


6.2 İnsan kaynakları6.2.2 Yeterlilik Farkında Olma ve Eğitim

Yeterlilik kriterlerini belirleEğitim ihtiyaçlarını belirleEğitim ihtiyaçlarını karşılaPersonelin yeterli bilince sahip olmasını sağla ( yaptığı işinönemi ve uygunluğunun farkında olması, kalite hedeflerineulaşılması için nasıl katkıda bulunacağını bilmesi)Eğitimlerin etkinliğini değerlendirEğitim, öğretim, beceri ve yeterlilik konusunda uygunkayıtları muhafaza et.


6.3Altyapı

Altyapı ihtiyaçlarını belirle ve karşılaBinaÇalışma alanıProses TeçhizatıDonanımYazılımEkipmanDestek hizmetleri

11


6.3 Altyapı

Altyapının bakımını yapBinaProses TeçhizatıDonanımYazılımEkipman


6.4 Çalışma Ortamı

Çalışma ortamı ihtiyaçlarını belirle ve yönet.İş GüvenliğiÇevrenin korunmasıSıcaklık, rutubet, havalandırma, sessizlik, aydınlatma vb. ortam şartları


7. ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME7.1 Ürün Gerçekleştirmenin PlanlanmasıÜrün Gerçekleştirme için gerekli proseslerplanlanmalı ve geliştirilmelidir.


7.2Müşteri İle İlişkili Prosesler7.2.1 Ürüne bağlı şartların belirlenmesiİçin süreç oluşturulmalıdır.


7.2.2 Ürüne bağlı şartlarıngözden geçirilmesi

Teklif verilmeden, sipariş kabul edilmeden,sözleşme yapılmadan, sözleşme veyasipariş değişikliği yapılmadan önce şartlargözden geçirilmesi için süreçoluşturmalıdır.


7.2.3 Müşteri ile iletişimMüşterilerle etkin iletişim için süreçoluşturmalıdır.

12


7.3 Tasarım ve GeliştirmeTASARIM VE GELİŞTİRMENİN PLANLANMASI

TASARIMTASARIM/GEL

ÇIKTILARITASARIM/GEL

GİRDİLERİ

TASARIM/GEL.DOĞRULAMASI

TASARIM/GEL.GEÇERLİLİĞİ

TASARIM/GEL. DEĞİŞİKLİĞİ

TASARIM/GELİŞTİRMENIN GÖZDEN GEÇİRİLMESİ


7.4 Satınalma 7.4.1 Satınalma Prosesi

Kuruluş satınalınan ürünün belirtilen satınalma şartlarına uygunluğunu garanti edebilecek bir satınalma prosesi geliştirmelidir. Bu proses kapsamında tedarikçilere ve satın alınan ürüne uygulanan kontrolün tipi ve içeriği belirlenmelidir.Satınalma verileri belirlenmelidir.Satın alınan ürün doğrulanmalıdır


7.5 Üretim ve Hizmetin Sağlanması

7.5.1 Üretim ve hizmet sağlamanın kontrollükoşullar altında sürdürülmesini sağlamalıdır.Ürün özelliklerini açıklayan bilgilerin bulunabilirliğiÇalışma talimatlarının bulunabilirliğiUygun donanımın kullanımıİzleme ve ölçme cihazlarının bulunabilirliği ve kullanımı

İzleme ve ölçmelerin uygulanmasıSerbest bırakılma, teslimat, teslimat sonrası

faaliyetlerin (satış sonrası servis, tesis) uygulanması


7.5.2 Üretim ve Hizmet sağlama için proseslerin geçerliliğiÖzel Proses: Elde edilen çıktının bir sonraki izleme ve ölçme ile doğrulanamadığı kusurların ürün kullanıma girdikten veya hizmet verildikten sonra tespit edilebildiği proseslerdir.Özel proseslerde

Peryodik geçerli kılmalar yapılmalıNitelikli personel çalıştırılmalıGerekirse donanım onaylanmalıBelirli metod ve prosedürler kullanılmalıGerekli kayıtlar oluşturulmalı


7.5.3 Belirleme ve izlenebilirlikUygun olduğunda ürün gerçekleştirme süresince ürünü uygun yollarla tanımlamalıdır.İzleme ve ölçme sonuçlarına göre ürünün kullanıma uygunluk durumunu tanımlamalıdır.İzlenebilirliği sağlamak üzere ürünü tek olarak tanımlayabilecek kayıtları oluşturmalı ve muhafaza etmelidir.


7.5.4 Müşteri MülkiyetiKendi kontrolü altında olduğu süre içinde faaliyetlerinde veya ürün oluşturmada kullandığı müşteri mülkiyeti kontrol edilmelidir.

13


7.5.5 Ürünün korunmasıİİİİç proses süresince ve teslimat yerine kadar ürünün uygunluğunu muhafaza etmelidir.Tanımlama,İşletme içi taşımaAmbalajlamaDepolama, KorumaSevkiyat


7.6 İzleme ve ölçme cihazlarının kontrolüTaahüt edilen izleme ve ölçmeyi yapmak üzere

gereken izleme ve ölçme cihazlarını belirlemelidir.İzleme ve ölçmelerin yapılmasını sağlamalıdır, Kullanılan izleme ve ölçme cihazlarının

uygunluğunu sağlamak üzere proses oluşturmalıdır.


8.ÖLÇME ANALİZ VE İYİLEŞTİRME8.1 GenelÖlçme Analiz ve İyileştirme Prosesini Planlamalı ve uygulamalıdırÜrünün uygunluğunu göstermekKYS’nin uygunluğunu sağlamakKYS’nin etkinliğini sürekli iyileştirmek


8.2 İzleme ve Ölçme

8.2.1 Müşteri MemnuniyetiMüşteri memnuniyetini ölçmek ve izlemek için yollar belirleMüşteri tatmininin düzeyini belirten ilgili ölçüm bilgilerini kullan


8.2.2. İç TetkikKYS’nin uygunluğu ve etkinliğini belirlemek üzere İç Tetkikler uygulanmalıdır.Dokümante edilmiş prosedür hazırlanmalıİç tetkikler planlanmalıTetkik yöntemi belirlenmeliTetkikçilerin seçimi ve tetkiğin uygulanışında objektiflik ve tarafsızlıkİç tetkik sonuçları rapor edilmeli kayıtları muhafaza edilmeliUygunsuzluklarla ilgili düzeltici faaliyetler uygulanmalıTespit edilen uygunsuzluklarla ilgili düzeltici faaliyetlerin doğrulanması ve sonuçların raporlanması


8.2.3 Proseslerin İzlenmesi ve ölçümü

KYS Proseslerinin ölçülmesi ve izlenmesi içinuygun yöntemler uygulamalı, planlanmışsonuçlar başarılamadığında ürün uygunluğunu sağlamak için gerekli düzeltme ve düzeltici faaliyetler uygulanmalı

14


8.2.4 Ürünün izlenmesi ve ölçümüÜrün şartlarının yerine getirildiği doğrulamak üzere ürün özelliklerini izlemeli ve ölçmeliDoğrulama ürün gerçekleştirmenin uygun aşamalarında yapılmalıdır


8.3 Uygun olmayan ürünün kontrolüUygun olmayan ürünün yanlışlıkla kullanımıveya sevkıyatını önlemek amacıyla uygun olmayan ürünün tanımlanması ve kontrolüiçin dokümante edilmiş prosedür oluşturmalıdır.Uygun olmayan ürünler nasıl tanımlanır, kullanımı

veya sevkiyatı nasıl engellenir?Uygun olmayan ürünler nasıl değerlendirilirUygunsuzuluğun tekrarı nasıl önlenir?


8.4 Veri analizi

KYS’nin uygunluğunu göstermek ve sürekli iyileştirmek içinUygun verileri belirleKYS’ni değerlendirmek için gerekli verileri belirleKYS’ni iyileştirmek için gerekli verileri belirle


8.4 Veri analiziVerileri Topla

KYS’nin uygunluğunu ölç ve izleKYS’nin etkinliğini ölç ve izle

Verileri Analiz Etanaliz metodlarıİstatistiksel tekniklerkarar verme yöntemleri

Veri analizi sonucunda aşağıdaki bilgileri elde etmüşteri memnuniyetitedarikçilerürün şartlarına uygunluk.önleyici faaliyet fırsatlarıproses ve ürün özellikleri ve eğilimleri


8.5 İyileştirme8.5.1 Sürekli İyileştirmeKYS’nin etkinliğini sürekli iyileştirmek için

Kalite Politikasını iyileştirme için kullanKalite hedeflerini iyileştirme için kullanTetkik sonuçlarını iyileştirme için kullanVeri analizi sonuçlarını iyileştirme için kullanDüzeltici faaliyetleri iyileştirme için kullanÖnleyici faaliyetleri iyileştirme için kullanYGG Toplantılarını iyileştirme için kullan


8.5.2 Düzeltici FaaliyetlerDüzeltici faaliyetler için prosedür aşağıdakileri kapsamalı

Uygunsuzlukları gözden geçirUygunsuzlukların nedenini belirleDüzeltici faaliyet uygulayıp uygulamayacağın konusunda

değerlendirme yapUygunsuzlukların tekrarını önlemek için gerekli düzeltici

faaliyetleri belirle ve uygulaDüzeltici faaliyet sonucunu kaydetAlınan tedbirin etkinliğini değerlendir

15


8.5.3 Önleyici faaliyetlerÖnleyici faaliyetler için prosedür aşağıdakileri kapsamalıPotansiyel uygunsuzluklar ve nedenlerinin gözden geçirilmesiÖnleyici faaliyet uygulayıp uygulamayacağın konusunda değerlendirme yapUygunsuzlukların oluşmasını önlemek için gerekli önleyici faaliyetleri belirle ve uygulaÖnleyici faaliyet sonucunu kaydetAlınan tedbirin etkinliğini değerlendir

Documents

KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ ISO 9001:2000 - … · 1 Prof.Dr.. Fatih M. Botsalı 1 KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ ISO 9001:2000 Prof. Dr. Fatih M. Botsalı Prof.Dr.. Fatih M. Botsalı