Przed przystąpieniem do pierwszego użycia wyrobu należy zapoznać się z niniejszym

dokumentem.

Przy zakupie należy sprawdzić kompletność oraz stan jakościowy wyrobu. Ewentualne zastrzeżenia zgłosić osobie wydającej. Zgłaszając zastrzeżenia ilościowe/jakościowe należy postępować zgodnie z zapisami w karcie gwarancyjnej tj. przedstawić paragon lub fak-turę VAT oraz wypełnioną przez punkt detaliczny kartę gwarancyjną.

I. OPIS WYROBU1. Orteza lędźwiowo-krzyżowa KOMFORT wyko-nana została z perforowanej gumy ortopedycznej ciągliwej jednokierunkowo (obwodowo). Dzięki czte-rem wszytym fiszbinom o optymalnej elastyczności i anatomicznym kształcie, orteza zapewnia bierną stabilizację odcinka lędźwiowo-krzyżowego. W kon-strukcji zastosowano system elastycznych pasów do-ciągowych, które regulują zarówno poziom docisku jak i stopień przylegania ortezy. Całość zapinana jest z przodu za pomocą rzepów. 2. Orteza piersiowo-lędźwiowo-krzyżowa KOM-FORT składa się z dwóch niezależnych elementów: części lędźwiowo-krzyżowej oraz panelu pleców. Or-teza wyposażona jest w cztery krótkie i dwa długie

fiszbiny profilowane anatomicznie. Zapewniają one wzmocnioną bierną stabilizację odcinka piersiowo--lędźwiowo-krzyżowego. Taka konstrukcja zapewnia dokładne dopasowanie ortezy do wzrostu i budowy tułowia użytkownika. Ponadto umożliwia selektywne stosowanie poszczególnych elementów w zależności od potrzeb (np. w procesie zaostrzeń i remisji dolegli-wości). Materiałowy panel pleców dopinany jest do części lędźwiowo-krzyżowej za pomocą pionowego rzepu. Posiada dwie elastyczne taśmy dociągowe, któ-re przechodzą nad ramionami, następnie pod pacha-mi. Dalej taśmy krzyżują się na plecach i są ostatecznie zapinane z przodu ortezy za pomocą rzepów.

II. WŁAŚCIWOŚCI KOMFORT typ LSO:Stabilizuje odcinek lędźwiowo-krzyżowy kręgosłupa, ograniczając zakres ruchów zginania i prostowania. Wspomaga proces leczenia i rehabilitacji w różnego rodzaju dysfunkcjach odcinka lędźwiowo - krzyżowe-go, ograniczając ruchy w stawach międzykręgowych i pomagając korzystniej rozłożyć nacisk w okolicy dotkniętej zmianami. Oddziaływanie zastosowanych materiałów zmniejsza dolegliwości bólowe. Orteza stosowana jako wsparcie w terapii medycznej, pomaga chronić użytkownika przed nawrotami dolegliwo-ści. Pomaga poprawić sprawność ruchową w stanach ostrych, podostrych i przewlekłych.

Zasady gwarancji1. Podane poniżej warunki gwarancji obowiązują wy-łącznie w sprzedaży konsumenckiej, do której mają zastosowanie przepisy ustawy z dnia 27 lipca 2002r o szczególnych warunkach sprzedaży oraz zmianie ko-deksu cywilnego (Dz. U. z 2002 r. nr 141, poz. 1176)2. ORI-MED Sp. z o.o. ul. Zgrzebnioka 22 43-100 Tychy udziela 18-miesięcznej gwarancji na ortezy li-cząc od daty ich zakupu.3. Wady ujawnione w okresie gwarancji będą usuwanebezpłatnie w ciągu 14 dni od daty ich zgłoszenia.4. Ortezy posiadają właściwości opisane w ulotce dołą-czonej do opakowania.5. Uprawnienia z tytułu udzielonej gwarancji na or-tezy kupujący może realizować wyłącznie na terenie Rzeczpospolitej Polskiej.6. Roszczenia z tytułu udzielanej gwarancji kupujący zobowiązany jest zgłosić najpóźniej ostatniego dnia okresu gwarancji. Początek biegu okresu gwarancji rozpoczyna się w dniu zakupu ortezy . Data zakupu

ortezy musi być udokumentowana na prawidłowo wypełnionej, pod-stemplowanej i podpisanej przez sprzedawcę karcie gwarancyjnej lub na pokwitowanie zakupu (paragon, faktura)7. Z tytułu udzielonej gwarancji ORI-MED zobowią-zuje się do:• wymiany ortezy na nową, wolna od wad w przypad-ku stwierdzenia wad nie podlegających naprawie,• bezpłatnej naprawy uszkodzonych części ortezy.8. Użytkowanie produktu niezgodnie z przezna-czeniem jak również dokonywanie samodzielnych napraw, przeróbek lub zmian konstrukcyjnych powo-duje utratę gwarancji. Gwarancją nie są objęte także uszkodzenia dokonane z winy użytkownika.9. Uszkodzony produkt dostarcza do punktu sprze-daży nabywca na własny koszt wraz z karta gwaran-cyjną.

KARTA GWARANCYJNAOrteza tułowia KOMFORT lędźwiowo-krzyżowa (LSO)

Orteza tułowia KOMFORT piersiowo-lędźwiowo-krzyżowa (TLSO)INSTRUKCJA UŻYWANIA

Orteza tułowia KOMFORT lędźwiowo-krzyżowa (LSO)Orteza tułowia KOMFORT piersiowo-lędźwiowo-krzyżowa (TLSO)

Lp. Data naprawy Numer reklamacji Pieczątka serwisu i podpis

data zakupu nazwa produktu pieczątka sprzedawcy.......... / ......... / ............. .............................................. ...............................................................................

Wyrób medyczny klasy I zgodny z Dyrektywą Rady 93/42/EWG.Do wyrobu producent wystawił deklarację zgodności.

43-100 Tychy, woj. śląskie, POLSKAORI-MED Sp. z o.o. ul., Zgrzebnioka 22, tel: 661 661 594 e-mail: biuro@ori-med.pl

Przed oddaniem do naprawy, produkt należy bezwzględnie wyczyścić zgodnie z instrukcją używania.W przypadku dostarczenia produktu niespełniającego powyższego warunku sprzedawca ma prawo odmowy

przyjęcia produktu do naprawy.

er-manna (faza wczesna), ZZSK, SM – wyłącznie po pełnej diagnostyce i na wyraźne zlecenie lekarskie.

VI. CZYSZCZENIE I KONSERWACJA1. Wytwórca zaleca prać wyrób cyklicznie.2. Przed praniem należy zapiąć połączenia rzepoweortezy, pasa dociągowego oraz taśm dociągowych ma-teriałowego panelu pleców.

STOSOWAĆ SIĘ DO PRZEPISU PRANIA1. Prać ręcznie w letniej wodzie z mydłem lub wyłącz-nie neutralnym, antyalergicznym detergentem, w temperaturze ok. 30°C.2. Płukać w letniej wodzie. Nie stosować do ostatnie-go płukania środków zmiękczających.3. Nie wykręcać – wyciskać nadmiar wody ręcznielub w ręczniku.4. Nie bielić.5. Nie suszyć w suszarce bębnowej.

6. Suszyć rozłożoną ortezę na płasko w cienistym orazprzewiewnym miejscu - nie wystawiać ortezy na bez-pośrednie działanie promieni słonecznych; nie uży-wać do suszenia w pomieszczeniach zewnętrznych źródeł ciepła 7. Nie prasować.8. Nie czyścić chemicznie.9.Nie stosować profesjonalnego czyszczenia wodnego (pralnie usługowe)

Wyprany i całkowicie wysuszony wyrób przecho-wywać w postaci złożonej, w miejscu przewiewnym bez nasłonecznienia. Nie przechowywać w miejscach wilgotnych, w pobliżu sztucznych źródeł ciepła.

Przechowywać w temperaturze pokojowej.

KOMFORT typ TLSO:Stabilizuje odcinek piersiowo-lędźwiowo-krzyżowy kręgosłupa (TLS), ograniczając jego maksymalne wychylenie podczas ruchów zginania i prostowania. Wspomaga proces leczenia i rehabilitacji w dysfunk-cjach odcinka piersiowo-lędźwiowo-krzyżowego ograniczając ruchomość stawów międzykręgowych. Pomaga korzystniej rozłożyć siły ściskające w okoli-cy dotkniętej zmianami podczas wykonywania ru -chów. Znacznie poprawia stabilizację strukturalną. Oddziaływanie zastosowanych materiałów zmniejsza dolegliwości bólowe. Orteza stosowana jako wspar -cie w terapii medycznej pomaga chronić użytkowni-ka przed nawrotami dolegliwości. Pomaga poprawić sprawność ruchową w stanach ostrych, podostrych i przewlekłych, w stanach bólowych użytkownika.

Jedynie prawidłowo dobrana i dopasowana przez specjalistę orteza, przy stosowaniu się użytkownika do zaleceń lekarza prowadzącego, spełnia przewi-

dziane i określone w tym dokumencie funkcje.

III. ZASADY UŻYTKOWANIA I WAŻNE INFORMACJE1. Wskazania oraz zasady stosowania ortezy zależne są od lekarza prowadzącego.2. Sposób zakładania ortezy powinien być zademon-strowany przez wykwalifikowany personel, medycz-nie do tego upoważniony, w obecności osoby, która sprawuje opiekę nad użytkownikiem (jeśli dotyczy). 3. Orteza jest wyrobem medycznym grupy I przezna-czonym dla jednej osoby, z tego powodu nie może być wypożyczana innym użytkownikom, nawet na krótki okres czasu.4. Produkt i jego elementy należy wykorzystywać wy-łącznie zgodnie z przeznaczeniem.5. Ortezę należy zakładać i nosić na bawełnianym podkoszulku, nie bezpośrednio na gołe ciało.6. Ortezę należy utrzymywać w czystości zgodnie z zaleceniami podanymi przez Wytwórcę w niniejszej instrukcji oraz na metce umieszczonej na wyrobie. Niewłaściwe czyszczenie i konserwacja wyrobu (np. zbyt rzadkie pranie, niewystarczająco dokładne płu-kanie), może prowadzić do powstawania zmian skór-nych.7. Skóra w miejscu przylegania ortezy do ciała powin-na być czysta - nie należy na czas noszenia wyrobu stosować okładów leczniczych z maści i kremów, nie nakładać ich tuż przed założeniem.8. Ciągłe stosowanie ortezy przez długi okres cza-su może skutkować zanikiem mięśni, dlatego zaleca się systematyczne wykonywanie ćwiczeń dobranych przez wykwalifikowany personel medyczny na pole-cenie lekarza prowadzącego.

9. Przed posiłkiem należy zdjąć lub mocno poluzo-wać ortezę. Tak samo przed przyjęciem dużej ilości płynów. Do ponownego założenia i/lub dopasowania Wytwórca zaleca odczekać po posiłku około godziny.

IV. PRZEWIDZIANE UŻYCIE1. Wytwórca przewiduje użycie wyrobu w przypadku(wspólne dla obydwu modeli): • wspomagania leczenia zachowawczego, • doleczania i rehabilitacji trwałych lub czasowych dysfunkcji obejmowanego ortezą odcinka kręgosłupa, • w następstwie schorzeń i urazów; • w ostrych lub przewlekłych bólowych zespołach ko-rzeniowych o różnej etiologii,• wspomagania biernej stabilizacji odcinkowej.2. Selektywnie dla typu TLSO: • konstrukcja wspomaga utrzymanie prawidłowejpostawy w wadach postawy tj. „plecy okrągłe” i „wklę-sło-okrągłe” (powstające w wyniku dystonii mięśnio-wej), podczas wielogodzinnych pozycji przymuso-wych w szkole, w pracy. • zastosowanie u pacjentów ze zdiagnozowaną oste-oporozą – zwłaszcza po przebytych osteoporotycz-nych złamaniach w obrębie kręgosłupa, zależy wy-łącznie od lekarza prowadzącego.

V. PRZECIWWSKAZANIA I OGRANICZENIA STOSOWANIA1. W przypadku wystąpienia zmian na skórze w miejs-cach przylegania ortezy np. otarć naskórka, zranień, egzemy, świeżych ran pooperacyjnych - stosowanie ortezy jest ograniczone i możliwe tylko pod nadzorem lekarza.2. Nie zaleca się używania wyrobu przez kobiety w ciąży, oraz osoby bezpośrednio po zabiegach opera-cyjnych.3. Poprzez działanie hydropneumatyczne ortezy nanarządy jamy brzusznej i pośrednio na przeponę i płu-ca, u osób z dolegliwościami ze strony pęcherzyka żół-ciowego, wątroby, jelit, żołądka, osób z zaburzeniami oddychania i zmniejszoną wydolnością oddechową - stosowanie ortezy może być źle tolerowane. W takim przypadku zastosowanie tego typu wyrobu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.4. U osób z wysiłkowym nietrzymaniem moczu orazpodczas ostrych infekcji układu moczowego - sto-sowanie ortezy może nasilać dolegliwości. Wówczas stosowanie wyrobu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.5. Lekarz prowadzący powinien także ocenić zastoso-wanie wyrobu u osób: z zaburzeniami pamięci różne-go pochodzenia, osób chorych umysłowo, dzieci.6. Czasowe zastosowanie ortezy KOMFORT typ TLSO w jednostkach chorobowych: choroba Scheu-

JAK ZAKŁADAĆ ORTEZĘOrteza tułowia KOMFORTlędźwiowo-krzyżowa (LSO)

JAK ZAKŁADAĆ ORTEZĘOrteza tułowia KOMFORT piersiowo-lędźwiowo-krzyżowa (TLSO)

41 2 3 5 6

41 2 3