Embed Size (px)
Citation preview
www.kompress.hu
Szeretettel köszöntjük a
Megoldások a delegated act megjelenését követő csomagolás technikai feladatok kihívásaira
konferencia résztvevőit!
KOMPRESS ismertető
www.kompress.hu
Alapítás éve 1992.
magyar családi tulajdon
• fogyasztói csomagolások
• betegtájékoztatók, termékismertetők
• címkék
• marketing eszközök
65 fő
Tulajdonosi kör
Divíziók
Létszám
• 19 db reklamáció Minőségügy (2015) • 0,1495% kifogásolt termékarány
Gyógyszeripari csomagolások
www.kompress.hu
Betegtájékoztatók
Címkék
Marketing eszközök
www.kompress.hu
2011/62/EU irányelv célja
• Növekszik a hamisított gyógyszerek száma
• A jogszerű ellátási láncba is bekerülnek a hamisítványok
• Megbízhatóság növelése az ellátási láncban részt vevő összes szereplő tevékenységének szabályozásával
• Jelentős közegészségügyi kockázat csökkentése az ellenőrzési követelmények szigorításával
• Az EU elkötelezett a gyógyszerhamisítás visszaszorítására (WHO / IMPACT)
www.kompress.hu
2011/62/EU irányelv előírásai
• Biztonsági elemek alkalmazása és harmonizálása: ⁻ Orvosi rendelvényre felírt gyógyszerek
⁻ Kockázatosnak minősített készítmények (ár, hatóanyag, egészségügyi kockázat)
• Valamennyi szereplő tevékenysége engedélyhez kötött
• A nagykereskedő ellenőrzi az őt kiszolgáló nagykereskedőt
• Uniós szintű adatbázis az engedélyezett nagykereskedőkről
• Közösségi szinten kidolgozott és az Unión belül egységes ellenőrzési rendszer
www.kompress.hu
Eredetiség meghatározása, azonosítás, felbontást jelző konstrukciók
• Eredetiség meghatározása
• Csomagok azonosítása (szerializáció)
⁻ Nyomtatott védelmi elemek
⁻ Integrált védelmi elemek
• Felbontást jelző konstrukció
www.kompress.hu
Eredetiség meghatározása (nyomtatott)
Nyomtatott védelmi elemek
⁻ Mikroírás
⁻ Guilloché vonalak
⁻ Optikai színváltó festék
⁻ Hő hatására színváltó festék
⁻ Mágneses festék
⁻ Fémreaktív festék
⁻ UV fénynél látható festék
⁻ Speciális lakk
⁻ Domborítás
www.kompress.hu
Eredetiség meghatározása (integrált)
Integrált védelmi elemek
⁻ Fóliaprégelés
⁻ Hologramfólia
⁻ Biztonsági szálak
⁻ UV fénynél látható rostok
⁻ Vízjel
www.kompress.hu
Egyes csomagok azonosítása (szerializáció)
Kódnyomtatás a csomagolóanyag gyártó által
⁻ Változóadat nyomtatása megoldott
⁻ Validáláshoz hardver és szoftver elérhető
⁻ Teljesítménycsökkenés a dobozragasztógépen (kis széria)
Központi adatforrások
Mobil információs hozzáférés
Adathordozó Azonosító adatok
GTIN 09505000069202
Exp 12345678A901
Lot 1234567A
SN 021022
EPCIS eseményadatok
www.kompress.hu
Felbontást jelző konstrukciók (tamper evidence)
Konstrukció kialakítás szempontjai
⁻ Csomagológépi fejlesztést igényel
⁻ Csomagológépi fejlesztést nem igényel
Csomagológépi fejlesztést nem igénylő konstrukció
Központi zárású doboz,
oldalsó indikátorral V1
Csomagológépi fejlesztést nem igénylő konstrukció
Központi zárású doboz, leszakadó porfogó füllel V2
Csomagológépi fejlesztést nem igénylő konstrukció
Középen rögzített doboz, felnyitást segítő perforációval V3
Csomagológépi fejlesztést nem igénylő konstrukció
Központi záródású doboz, önzáródó porfogó füllel V4
Csomagológépi fejlesztést nem igénylő konstrukció
Oldalsó rögzítésű doboz, leszakadó rögzítőfüllel V5
Csomagológépi fejlesztést igénylő konstrukció
Zárócímkés doboz, leszakadó perforációval
Csomagológépi fejlesztést igénylő konstrukció
Ragasztott bedugófüles doboz,
oldalsó felbontást jelző indikátorral
Csomagológépi fejlesztést igénylő konstrukció
Ragasztott doboz, oldalsó perforációs nyitással
www.kompress.hu
Köszönöm a figyelmet!
Szombath Zoltán
értékesítési igazgató
Mobil: +36 30 986 8079
e-mail: [email protected] 2016. december 7.
