Informirani pristanakProf. dr. sc. Ksenija Turkovi Pravni fakultet u Zagrebu

PRAVO NA PRIVATNOSTl. 9. Op e deklaracije o ljudskim prvima l. 17. MPGPP l. 8. st. 1. EKLJP l. 15. i 26. Konvencija o ljudskim pravima i biomedicini UN Declaration on HIV/AIDS l. 35. i 16. Ustava RH

ZA TITA AUTONOMNOSTI

ZA TITA PRIVATNOSTI PODATAKA O OBITELJSKOM IVOTU Za tita povjerljivosti podataka

Po tivanje fizi ke privatnosti Za lije ni ki postupak potreban pristanak

Ograni enje prava na autonomijuEKLJP ( l. 8. st. 2.), BK ( l. 26. st. 1.)mo e se ograni iti: - zakonom - u mjeri u kojoj je to nu no u demokratskom dru tvu - u kolektivnom interesu (interesu javne sigurnosti, prevencije kaznenih djela, za tite javnog zdravlja) ili - interesu za tite prava i sloboda drugih Ova ograni enja trebaju biti: nu na, proporcionalna i supsidijarna uzimaju i u obzir dru tveni i kulturni kontekst dr ave u kojoj se donose.

Ustav RH ( l. 16.): 16.):mo e se ograni iti: iti: - zakonom - da bi se za titila sloboda i prava drugih ljudi ili poredak, - pravni poredak, javni moral i zdravlje Sredstvo ograni enja treba biti razmjerno cilju koji se tim ograni enjem eli posti i.

(U-I/3824/2003 od 28.04.2004)

Informirani pristanakKoncept informiranog pristanka Tri dimenizije: 1. pravna 2. eti ka 3. klini ka Regulira ga: Zakon o za titi pacijenata (ZZPP, NN 169/04, l. 6-18) 6-18) Zakon o za titi osoba s du evnim smetnjama (ZZODS, NN111/97, 27/98, 128/99, 79/02, l. 3. st. 12., l. 8. i 9.) 9.)

Sadr aj

Da li je pravo na suodlu ivanje isto to i informirani pristanak Pravo na obavije tenost Pravo odbiti primiti obavijest Pravo prihvatiti/odbiti tretman

Sposobnost dati pristanak Slobodan pristanak Forma pristanka

Pristanak surogata Ograni avanje prava prihva anja/odbijanja tretmana

Neodgodiv tretman Pacijent nesposoban donijeti odluku Slu ajevi hitnje

Odgovornost za poduzimanje tretmana bez pristanka pacijenta

Pravo na suodlu ivanje l. 6.-18. ZZPP 6.Pravo na obavje tenost + Pravo na prihva anje/odbijanje tretmana Naglasak na suradnji lije nika i pacijenta Uva avanje pacijentove autonomije Mo e se ograni iti samo iznimno ( l. 7. ZZPP)-

kad je to opravdano zdravstvenim stanjem pacijenta na na in odre en ZZPP-om ZZPP-

Pravo na obavje tenost

Koje obavijesti se trebaju dati Kad se obavjesti trebaju dati Na in na koji se obavijesti trebaju dati Kome se obavijesti trebaju dati Tko treba dati obavijesti

Nije propisao koje bi informacije lije nik bio du an dati, ve one na koje pacijent ima pravo

Obavijesti na koje pacijent ima pravo1. obavijesti koje su vezane uz pacijentovo zdravlje i njegov tretman, a koje uklju uju potpune obavijesti o:a)

pacijentovu zdrastvenu stanje uklju uju i medicinsku procjenu rezultata i ishoda odre enoga dijagnosti kog ili terapijskog postupka;

b) preporu enim pregledima i zahvatima planirane datume za njihovo obavljanje, mogu e prednosti i rizike njihova obavljanja ili neobavljanja, pravo odlu ivanja o njihovom poduzimanju odnosno nepoduzimanju;c) d) e)

alternativnim postupcima; tijeku postupka prilikom pru anja zdravstvene za tite nakon svakog pregleda i zahvata, pacijent ima pravo na obavije tenost o uspjehu, odnosno, neuspjehu i rezultatu pregleda ili zahvata kao i o razlozima za eventualnu razli itost tih rezultata od o ekivanih ( l. 11. ZZPP) daljnjem tijeku pru anja zdravstvene za tite i preporu enom na inu ivota,

f)

g) imenu i specijalizaciji osoba koje mu izravno pru aju zdravstvenu za titu ( l. 12. ZZPP) 2. obavijesti koje se odnose na prava pacijenta iz zdravstvenog osiguranja i postupcima za ostvarivanje tih prava.

Kad se obavijesti trebaju datiNa usmeni zahtjev pacijenta ( l. 8. st. 1. ZZPP) to je lije nik du an saop iti bez usmenog zahtjeva Koliko detaljne trebaju biti informacije koje lije nik daje na upit pacijenta Mo e li lije nik pre utjeti odre ene informacije iz terapeutskih razloga

-

Obavijesti koje je lije nik du an dati i bez upita pacijentapriop iti pacijentu nakon svakog pregleda i zahvata rezultat pregleda ili zahvata (uspjeh odnosno neuspjeh) + razloge za eventualnu razli itost tih rezultata od o ekivanih ( l. 11. ZZPP) upoznati ga s imenima i specijalizacijom osoba koje mu izravno pru aju zdravstvenu za titu ( l. 12. ZZPP) Sve to bi razuman lije nik priop io svom pacijentu (Konvencije o ljudskim pravima i biomedicini, l. 5. st. 2.) svrhu, prirodu i predvidljive posljedice preporu enog i alternativnih lije ni kih postupaka vjerojatnost njihove uspje nosti korist koju nosi rizike (rizici koje takvi zahvati op enito nose sa sobom + rizici koji su vezani uz individualne posebnosti svakog pacijenta npr. dob ili patolo ka slika pacijenta) mogu e negativne popratne pojave koje ti postupci uklju uju (sve one koje su blage, ali se esto javljaju + one rijetke koje potencijalno mogu dovesti do te ih o te enja) posljedice neprovo enja lije ni kog postupka

Sadr aj i koli ina informacijaProfesionalni standard koli ina informacija koju bi pru io razuman lije nik iste specijalizacije u danom slu aju Materijalni standard informacije koje prosje an pacijent smatra va nim za dono enje odluke Subjektivni standard specifi ne informacije koje treba konkretni pacijent

Mogu li se pre utjeti informacije iz terapeutskih razloga?Samo ako je to izri ito propisano (nema takvog propisa) Ukoliko bi se propisalo samo uz sudski nadzortrebalo dati pre u enu informaciju osobi od povjerenja

Na in davanja informacija

Informacija mora biti jasna, izre ena jezikom i na na in jasna, koji pacijent s obzirom na dob, obrazovanje i mentalne dob, sposobnosti, sposobnosti, mo e razumjeti ( l. 8. st. 2. ZZPP) kako bi mogao sam odvagnuti korist i tetu od predlo enog zahvata Ne moraju se sve informacije priop iti odjednom Pacijenta se mo e informirati izravnim razgovorom pismenom obavijest + osobna komunikacija Pacijenti s invaliditetom imaju pravo dobiti obavijesti u njima pristupa nom obliku ( l. 8. st. 3. ZZPP)

Kome se obavijesti trebaju dati

Pacijentu s punom sposobno u rasu ivanja ( l. 13. ZZPP) Pacijentu s umanjenom sposobno u rasu ivanja u skladu s njegovom dobi, fizi kim, mentalnim i psihi kim stanjem ( l. 13. ZZPP) Osobi koju je pacijent s punom poslovnom sposobno u odredio da umjesto njega prima obavijesti ( l. 15/2 ZZPP) Zakonskom zastupniku/skrbniku osobe nesposobne za rasu ivanje( l. 17/1 ZZPP, l. 8/6 ZZODS)

Osobe s du evnim smetnjama ( l. 8. i 9. ZZODS) Djeca Hitni slu ajevi pacijent ima pravo na obavijest ( l. 15/3 ZZPP) Na in utvr ivanja sposobnosti za rasu ivanje Presumira se da je poslovno sposobna osoba sposobna za rasu ivanje Odbijanje tretmana ne zna i da osoba nije sposobna za rasu ivanje Kod djece i ODS treba u trenutku kad se obavijest daje procjenjivati njihovu sposobnost ( l. 8. ZZODS, Konvencija o pravima djeteta) Intervju informiranog pristanka

Tko treba dati obavijest

Zdrastveni radnik visoke stru ne spreme koji pacijentu izravno pru a odre eni oblik zdravstvene usluge ( l. 9.ZZPP)

Drugo stru no mi ljenje - svaki zdravstveni radnik visoke stru ne spreme i odgovaraju e specijalizacije, koji nije sudjelovao u izravnom pru anju odre enog oblika zdravstvene usluge pacijentu ( l. 10. ZZPP)

Pravo odbiti primiti obavijest

pacijent (sposoban/smanjeno sposoban rasu ivati) ima pravo pisanom i potpisanom izjavom odbiti primitak obavijesti o prirodi svoga zdravstvenoga stanja i o ekivanom ishodu predlo enih i/ili poduzetih medicinskih postupaka i mjera ( l. 14. ZZPP) Ovo pravo nije vezao uz poslovnu sposobnost ili mogu nost davanja pristanka Takvu elju pacijenta lije nik je du an po tovati Odbijanjem primitka obavijesti pacijent se ne odri e prava na pristanak niti to utje e na njegovu sposobnost davanja pristanka ( l.10. st. 2. Bioeti ke konvencije) konvencije)

Ograni enje prava na odbijanje obavijesti:

pacijent s punom poslovnom sposobno u ne mo e se odre i prava na obavije tenost u slu ajevima u kojima mora biti svjestan prirode svoje bolesti, kako ne bi ugrozio zdravlje drugih ( l. 15. st.1. ZZPP)

Pravo na prihva anje/odbijanje lije ni kog postupka

Osobe sposobne dati pristanak imaju pravo prihvatiti/odbiti pojedini lije ni ki tretman ( l. 16/1 + 17.ZZPP)

Da bi bio valjan pristanak mora biti: Dan od osobe sposobne dati pristanak Slobodan ( l. 5/1 Bioti ka konvencija) Informiran ( l. 5/1 Bioti ka konvencija) U pisanoj formi ( l. 17/1 ZZPP)

Sposobnost dati pristanak

ZZPP ne predvi a postupak po kojem bi se utvr ivala sposobnost dati odnosno uskratiti pristanak Prema ZZPP-u ( l. 17/1 ZZPP): ZZPP osobe koje nisu pri svijesti pacijenti s te im du evnim smetnjama poslovno nesposobni maloljetni pacijenti nesposobni su dati suglasnost, suglasnost za njih daje zakonski zastupnik/skrbnik Neuskla enost ZZPP i ZZODS (prema ZZODS-u sposobnost davanja ZZODSpristanka utvr uje se za svaku osobu preporuka Radne grupe

Bioeti kog vije a VE)

Neuskla enost ZZPP i Konvencije o pravima djeteta ( l. 12/4) te Obiteljskog zakona ( l. 89/5) uva avati mi ljenje djeteta u skladu s njegovim sposobnostima

Kad je pristanak informiran?

Priop ene potrebne informacije (koli ina i sadr aj) Pacijent razumio informacije (provjeriti kroz intervju informiranog pristanka)

Kad je pristanak slobodan?

dan dobrovoljno, bez pritiska bilo koga (bez bilo kakvog dobrovoljno, oblika prisile, ucjene, nagovaranja, obmane, prijevarnog navo enja na pristanak) odluka pacijenta kakva god bila mora se po tovati mo e se u svakom trenutku opozvati (ZZPP propisao topravo samo za zakonskog zastupnika/skrbnika ukoliko je povla enje u korist pacijenta l. 17/2, propisao ZZODS l. 8/7)

ZZPP bi trebao izri ito propisati pravo na opoziv samog pacijenta ak i kad opoziv ne ide u njegovu korist

Forma pristanka

Pristanak/odbijanje na bilo koji dijagnosti ki/terapijski postupak mora biti u pisanoj formi ( l. 16/2 ZZPP) Pretjerano: treba razlikovati: a) rutinske postupke (konkludentni pristanak) b) invanzivne postupke, istra ivanja, transplantacije (pisani pristanak) Pristanak se ne mo e dati unaprijed za op i tretman, ve se mora tra iti za svaki konkretan lije ni ki postupak Slijepa osoba, gluha osoba koja ne zna itati, nijema osoba koja ne zna pisati i gluhoslijepa osoba, prihva a pojedini dijagnosti ki, odnosno terapijski postupak: izjavom u obliku javnobilje ni kog akta ili pred dva svjedoka iskazanom izjavom o imenovanju poslovno sposobne osobe koja e u njeno ime prihva ati ili odbijati pojedini takav postupak ( l. 16/4 ZZPP) DISKRIMINACIJA ( l. 16. Ustava - slobode i prava mogu se ograni iti samo zakonom da bi se za titila sloboda i prava drugih ljudi te pravni poredak, javni moral i zdravlje

Obrazac suglasnosti + obrazac izjave o odbijanju lije ni kog postupka pravilnikom propisuje ministar zdravstva ( l. 16/3 ZZPP) Trebao bi imati pravo prekri iti dio obrasca, dodati neki uvjet Sam obrazac nije dokaz da je pristanak dan, ve da se provodio postupak davanja informiranog pristanka Ne smije sadr avati klauzulu da se pacijent odri e od prava na tu bu

Ograni avanje prava na prihva anje/odbijanje lije ni kog postupka

U slu aju neodgodive medicinske intervencije ije bi nepoduzimanje ugrozilo ivot i zdravlje pacijenta ili izazvalo trajna o te enja njegovoga zdravlja ( l. 16/1 ZZPP)Pacijenti i lije nici ne vrednuju jednako kvalitetu i kvantitetu ivota pravo odluke trebalo bi dati pacijentu Dru tveni interes iznad prava na autonomiju vrije a li se time pravo na privatnost (samoodre enje) Trebaju vrijediti ista ograni enja kao i kod postupanja u hitnji

Pacijent koji nije pri svijesti, pacijenta s te om du evnom smetnjom, poslovno nesposoban ili maloljetan pacijent nema pravo na pristanak ( l. 17/1 ZZPP)Suglasnost daje zakonski zastupnik/skrbnik ZZ/skrbnik mo e povu i pristanak ukoliko je to u korist pacijenta Sukob interesa izme u pacijenta i ZZ/skrbnika lije nik je du an obavijestiti nadle ni centar za socijalnu skrb (17/3 ZZPP) (17/3 ZZPP) Propustio propisati da valja uzimati u obzir volju pacijenta ukoliko ju je izrazio prije dolaska u takvo stanje Djeca, osobe s du evnim smetnjama vidi slide 16

Pravo na suodlu ivanje u slu ajevima hitnje

ukoliko se u slu aju postupanja prema osobama koje nisu sposobne dati pristanak zbog hitne situacije ne mo e dobiti suglasnost zakonskog zastupnika, odnosno skrbnika pacijent e se podvr i dijagnosti kom, odnosno terapijskom postupku i bez njihova pristanka ( l. 18 ZZPP) Ograni enja u postupanju:smiju se poduzimati samo oni lije ni ki postupci koji su nu ni za otklanjanje opasnosti za ivot i zdravlje osobe ( ako je postupak mogu e odgoditi, on ne bi smio ulaziti u ovu kategoriju - l. 18. ZZPP) Postupci se mogu provoditi samo dok traje navedena opasnost ( l. 18. ZZPP) Smiju se poduzimati samo oni postupci koji su od neposredne koristi za samog pacijenta - l. 9. Bioeti ke konvencije)

-

Odgovornost za poduzimanje lije ni kog postupka bez informiranog pristanka

Prekr ajna (zdravstveni radnik, zdrastvena ustanova)l. 192, 195 ZZZ l. 41. i 42. ZZPP l. 64/1(1) ZZODS

-

Potrebno uskladiti ove zakone glede propisivanja informiranog pristanka i sankcija Treba li se ZZZ baviti informiranim pristankom Treba li se ZZPP baviti informiranim pristankom osoba s du evnim smetnjama

Kaznena samovoljno lije enje (

l. 241. KZ)

trebalo bi uskladiti ovaj lanak sa ZZPP-om ili ga sro iti ZZPPkao blanketnu normu

kazneno djelo tjelesne povrede ( l. 98, 99, 101 KZ) odnos prekr ajne i kaznene odgovornosti

Gra anska

naknada tete

Propusti u ZZPP-u: ZZPPpravo pacijenta na obavijesti je istovremeno postavljeno preusko ipre iroko nije se izri ito propisalo koje je obavijesti lije nik du an dati pre iroko se uskratilo pravo na davanje pristanka maloljetnim osobama i osobama s du evnim smetnjama propustilo se propisati pravo pacijenta na opoziv pristanka za sve postupke se tra i pisani pristanak to je pretjerano odredba kojom se odre uje davanje pristanka invalidnih osoba je diskriminiraju a uskra ivanje prava na pristanak u slu aju neodgodive medicinske intervencije suprotno je pravu pacijenta na samoodre enje

Valjalo bi uskladiti odredbe ZZPP-a i ZZODS-a pri emu ZZPP- ZZODSbi trebalo dati prednost odredbama ZZODS-a budu i su ZZODSone lex specialis u odnosu na odredbe ZZPP-a ZZPPTrebalo bi uskladiti kazneno djelo samovoljnog lije enja ( l. 241. KZ) s odredbama ZZPP-a ZZPP-

Informirani pristanak u terminalnom stadiju bolesti

Mo e li terminalno bolesna osoba sposobna rasu ivati odbiti tretman koji joj produ uje ivot?

ZZPP ograni ava pravo pacijenta na odlu ivanje u slu aju neodgodive medicinske intervencije ije bi nepoduzimanje ugrozilo ivot i zdravlje pacijenta ili izazvalo trajna o te enja njegovoga zdravlja ( l. 16/1)Je li to suprotno pravu na samoodre enje Ukoliko osoba nije sposobna dati pristanak, pristanak daje njen zz U slu ajevima hitnje mogu e postupati bez pristanka Na zakon nije predvidio living wills