Manual Before Import License

คมอการใชงาน

EXCEL TEMPLATE

สาหรบยนแจงรายละเอยดผลตภณฑสขภาพ

กอนนาเขา เพอขอ Licence per Invoice

โดย นางสาวนภาพร ทองโชต

E X C E L T E M P L A T E

User Manual

กลมพฒนาระบบ สานกดานอาหารและยา สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

1 EXCEL TEMPLATE สาหรบบนทกขอมลการนาเขา

สารบญ

หนา

บทนา .2

ขนตอนการบนทกขอมลโดยใช Excel Template .7

การดาวนโหลด Excel Template .8

การเปดใชงานหนาจอสาหรบชวยคย Excel Template .9

วธการบนทกขอมลลง Excel Template .11

การแกไขขอมล .15

วธการคยเลขทใบสาคญ .17

ขอกาหนดในการคย Excel Template .17

เอกสารประกอบการยนขอ Licence Per Invoice .18

ขนตอนการยนแจงรายละเอยดกอนการนาเขาฯ .19

ตวอยางแบบแจงรายละเอยดกอนการนาเขา .20

ถามตอบปญหาการคย Excel Template .21

ประกาศสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา เรองการดาเนนพธการนาเขา

เครองสาอาง

.24

ตวอยาง ใบรบแจงการนาเขาผลตภณฑสขภาพ (Licence Per Invoice) (F-13-99) .25



บทนา

ความจาเปนในการพฒนาระบบโลจสตกสของประเทศไทย

ประเทศไทยมบทบาทเปนทงจดกาเนดหรอแหลงผลต(Origin) สนคาเกษตรและ

อตสาหกรรมทสงออกไปทวโลก และเปนประตการคา (Median or Gateway) ทสามารถเปดตลาดไปส

ภมภาคเอเชย รวมทงเปนจดหมายปลายทาง (Destination) ของอตสาหกรรมการบรการและการ

ทองเทยว อกทงในสถานการณปจจบน แนวโนมการแขงขนทเขมขนขนอนเนองมาจากกระแสโลกาภวตน

(Globalization) ทมการเปดเสรทางการคามากขน ผลกดนใหภาคธรกจตองยกระดบความสามารถใน

การดาเนนธรกจในทกวถทางทเปนไปได ทงการลดตนทน และสรางมลคาเพมใหมๆ เสนอลกคา การ

บรหารจดการกระบวนการนาสงสนคาและบรการจากผผลตถงผบรโภคตลอดหวงโซอปทาน หรอการ

บรหารจดการโลจสตกส จงเปนเปาหมายสาคญท ผประกอบการสามารถใชเปนแหลงทมาของความ

ไดเปรยบในการแขงขน ทงในระดบธรกจและระดบประเทศ

แมวาระยะเวลาทผานมา หนวยงานและองคกรตางๆ ของไทย ทงภาครฐ เอกชน สถาบน

วชาการ และสอสารมวลชน จะไดแสดงออกถงความตนตว และความพยายามรวมกนในการพฒนา

ระบบโลจสตกสของไทย แตจากการศกษา รวบรวมขอมล และวเคราะหถงสถานภาพของระบบโลจสตกส

ของไทยในปจจบน พบวา ประสทธภาพการจดการโลจสตกสของไทยยงตากวาประเทศคคา ทงน

เนองมาจากแนวโนมเศรษฐกจการคาโลก และปจจยทางเศรษฐกจภายในประเทศ กลาวคอ

- แนวโนมราคานามนทพงสงขนอยางตอเนอง ทาใหเปนภาระตนทนการขนสงกบภาคธรกจ

และภาระทางการคลงกบภาครฐทมความจาเปนตองทบทวนรปแบบการขนสงหลกของ

ประเทศอยางจรงจง

- การกดกนทางการคาของประเทศพฒนาทมตอสนคาจากประเทศกาลงพฒนาโดยมาตรการ

ทมใชภาษ (Non-Tariff Barriers) ทาใหเกดความจาเปนในการปรบปรงประสทธภาพ

ของการเคลอนยายและตรวจสอบแหลงทมาของสนคา และการปรบปรงประสทธภาพการ

อานวยความสะดวกทางการคาและโลจสตกส

- การกอการรายระหวางประเทศนาไปสความจาเปนในการเขมงวดกบมาตรการดานความ

ปลอดภยของการขนสงสนคาระหวางประเทศ ตลอดจนการคกคามจากบรษทขามชาตใน

เกอบทกสาขาธรกจ โดยอาศยขอไดเปรยบจากการบรหารระบบโลจสตกสทดกวาสงผล

กระทบโดยตรงตอภาคธรกจทองถนทงรายใหญและรายยอย



- การทรฐบาลมนโยบายสนบสนนการปรบโครงสรางเศรษฐกจภายในประเทศ ซงนาไปสการ

สนบสนนการพฒนาพนทสาหรบเฉพาะกลมอตสาหกรรม หรอการสรางชมชนเศรษฐกจ

ใหม เปนปจจยสนบสนนใหจาเปนตองใหความสาคญกบการพฒนาระบบโลจสตกสมาก

ยงขน

อยางไรกตาม นอกเหนอจากปจจยผลกดนดงกลาวขางตนแลว ในขณะนภาครฐและ

ภาคเอกชนไดตระหนกวา กจกรรมการพฒนาประสทธภาพระบบโลจสตกสเปนกญแจสาคญอนหนง ทชก

นาใหการปรบปรงประสทธภาพของธรกจตลอดหวงโซอปทาน (Supply Chain Optimization)

สามารถเปนจรงได และจะนาไปสการสรางขดความสามารถในการแขงขนของอตสาหกรรมทงสาขาไดใน

ทสด

ดงนน คณะรฐมนตร ในการประชมวนท ๙ พฤศจกายน ๒๕๔๗ มมตใหความเหนชอบตอ

หลกการตามแนวทางการพฒนาระบบโลจสตกสทมวตถประสงคเพอเพมขดความสามารถในการสงออก

ใหแขงขนกบตางชาตได โดยลดตนทนรวมของสนคา ชวยใหการขนสงสนคาไปถงปลายทางไดอยาง

รวดเรวและถกตองตามเงอนไข ตามขอเสนอของสานกงานคณะกรรมการพฒนาเศรษฐกจและสงคม

แหงชาต (สศช.) และมอบหมายให สานกงานคณะกรรมการพฒนาการเศรษฐกจและสงคมแหงชาต

ประสานกบหนวยงานทเกยวของ จดทารายละเอยดแผนพฒนาระบบโลจสตกส(Roadmap) รวมทง

แผนการลงทนและงบประมาณ โดยกาหนดการพฒนาระบบโลจสตกส ๖ ดานคอ

๑) โครงสรางพนฐาน (Logistics Infrastructure)

๒) ระบบการเชอมโยงขอมลและฐานขอมล (Information linkage and Database System)

๓) ความสามารถในการบรหารจดการโลจสตกส (Capacity Building)

๔) ธรกจใหบรการโลจสตกส (Logistics Service Providers)

๕) การเชอมโยงทางการคากบภมภาค (Regional Economic Integration)

๖) กฎหมาย ขอบงคบ นโยบายและกระบวนการใหบรการของรฐ (Law, Regulation and

Institute Framework)

นอกเหนอไปจากนแลว ประเทศไทยยงเขารวมในความตกลงวาดวยการอานวยความสะดวก

ดานศลกากรดวยระบบอเลกทรอนกส ณ จดเดยวของอาเซยน (Agreement to Establish and

Implement the ASEAN Single Window) ทมวตถประสงคเพอพฒนาและจดตงระบบประสาน

แลกเปลยนขอมลการนาเขา – สงออกสนคาดวยระบบอเลกทรอนกสในการอานวยความสะดวกดาน

ศลกากร โดยกาหนดเปาหมายและนโยบายในการพฒนาระบบ Single-Window และ Paperless คอ



๑. เพอเชอมโยงระบบเครอขายขอมลภาครฐและภาคการขนสงในกระบวนการนาเขา – สงออกให

เปน “การบรการเบดเสรจจากหนาตางเดยว – Single Window Entry” โดยบทบาทหนาทความ

รบผดชอบของหนวยงานตางๆ ยงคงปนไปตามเดม (เชน การกากบควบคม การทดสอบ และการอนมต

เปนตน)

๒. มงพฒนาระบบเอกสารอเลกทรอนกสเพอลดและทดแทนเอกสารกระดาษและมงสระบบ

การคาไรกระดาษ (Paperless Trade) ทงธรกรรมภาครฐและภาคธรกจ

๓. มงพฒนาระบบเชอมโยงและแลกเปลยนขอมลอเลกทรอนกสระหวางหนวยงานเพอ Data

crossing และเพอลดการตรวจสอบเอกสารกระดาษ

แนวความคด และความครอบคลม

“โลจสตกส” (Logistics) มความหมายทแตกตางหลากหลายในกลมผใชบรการและผใหบรการ

โดยยงไมมศพทบญญตภาษาไทย ความหมายทวไปคอ การจดลาเลยงสนคาตามความตองการทางธรกจ

โดยมวตถประสงคเพอใหเกดคาใชจายโดยรวมในการกระจายสนคาตาทสด หรอ กระบวนการทางธรกจใน

การจดการวางแผน จดสายงานและควบคมกจกรรมในการเคลอนยาย เพอการอานวยความสะดวกของ

กระบวนการไหลของสนคา ตงแตจดเรมจดหาวตถดบไปถงจดทมการบรโภค

การบรหารจดการโลจสตกส (Logistics Management) เนนความสมพนธระหวางกจกรรม

ตงแตขนตอนการจดหาวตถดบ (Raw Materials) สนคา (Goods) บรการ (Services) และการ

เคลอนยายสนคาจากตนทาง (Source of Origin) ไปยงผบรโภคปลายทาง (Final Destination) ได

อยางมประสทธภาพ ทนเวลา (Just in Time) โดยใชการแลกเปลยนขอมลทางอเลกทรอนกสผานระบบ

เครอขายและซอฟทแวรคอมพวเตอรในการบรหารจดการ

การเคลอนยายสนคาครอบคลมถง การขนสงสนคา (Cargo and Carriage) การเกบรกษาสนคา

(Warehousing) การกระจายสนคา (Cargo Distribution) การจดซอ (Procurement) และการ

ทานายตลาด (Market Predict) โดยมเปาหมายทสาคญคอ

- เพมความรวดเรวในการสงมอบสนคา (Speed Delivery)

- เพมการไหลลนของสนคา (Physical Flow)

- เพมการไหลลนของขอมลขาวสาร (Information Flow)

- สรางมลคาเพม (Value Added)



- ลดตนทนการดาเนนการเกยวกบสนคา การดแล และขนสงสนคา (Cargo Handling &

Carriage Cost)

สานกงานคณะกรรมการพฒนาการเศรษฐกจและสงคมแหงชาต ซงเปนหนวยงานหลกในการ

ประสานการขบเคลอนยทธศาสตรการพฒนาโลจสตกสของไทย ไดกาหนดประเดนยทธศาสตร

(Strategic Agenda) ในการพฒนาระบบโลจสตกสของไทย ๕ ยทธศาสตรดวยกน คอ

๑. การปรบปรงประสทธภาพการบรหารจดการโลจสตกสในภาคการผลต

(Business Logistics Improvement).

๒. การเปดเสนทางการคาและสรางประสทธภาพสงสดของเครอขายโลจสตกส

(New Trade Lanes and Logistics Network Optimization) .

๓. การพฒนาธรกจใหบรการโลจสตกสใหสามารถแขงขนไดในเวทการคาระหวางประเทศ

(Logistics Services Internationalization) .

๔. ยกระดบประสทธภาพกระบวนการอานวยความสะดวกทางการคา (Trade Facilitation Enhancement)

๕. การพฒนากาลงคนและกลไกการขบเคลอนยทธศาสตร (Capacity Building) .

การดาเนนการของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาเพอรองรบโลจสตกส

การดาเนนการของสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาเพอรองรบแนวทางการพฒนาโลจสตกส

ของประเทศไทยตองครอบคลมความตองการในดานตางๆ ๓ ดานคอ

๑. การแลกเปลยนขอมลระหวางหนวยราชการตางๆ ผานเครอขายอนเทอรเนต

๒. การพฒนาระบบเครอขายสอสารขอมลทครอบคลมพนททวประเทศ

๓. การทางานและใหบรการแบบไรกระดาษโดยใชประโยชนจากเทคโนโลยคอมพวเตอร

ดงนน สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจงตองเตรยมความพรอมทงของขอมลและระบบ

ฐานขอมลใหมความสามารถในการสอสารแลกเปลยนขอมลกบหนวยงานตางๆ ทงภายในและภายนอก

หนวยงานไดอยางราบรน ถกตอง และทนกาล (Real time) สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา จง

กาหนดใหมโครงการพฒนาระบบโลจสตกสดานผลตภณฑสขภาพขน โดยมวตถประสงคในการดาเนนงาน

ดงน



๑. เพอใหมการปรบปรงแกไขกฎระเบยบใหสอดคลองกบนานาชาต และลดขนตอนทเปน

อปสรรคตอการดาเนนงานของผประกอบการ

๒. เพอปรบปรงประสทธภาพในการใชประโยชนจากโครงสรางพนฐานทางเทคโนโลยสารสนเทศทม

๓. เพอพฒนาระบบเทคโนโลยสารสนเทศและระบบขอมลใหมการสอสารและประสานงานทม

ประสทธภาพตลอดทงกระบวนการโลจสตกส

จากความเปนมาขางตน การยนแจงรายการนาเขาผลตภณฑสขภาพในชวงเรมตนนน ยงคงตองใช

กระดาษ ในการออกใบรบแจงการนาเขาผลตภณฑสขภาพ (License Per Invoice) จนกวาจะเปดเปน

e-Service แลว แตในระยะเรมตนยงคงสามารถดาเนนพธการแบบเดมทดานอาหารและยา หรอยนแจง

รายการนาเขาผลตภณฑสขภาพ เพอขอ License Per Invoice ทสานกดานอาหารและยา อาคาร ๕ ชน ๕

สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสข จนกวากรมศลกากรประกาศพกดรหสสถตท

จะเชอมโยงขอมลใบอนญาตทางระบบอเลกทรอนกส และระบบเชอมโยงขอมลระหวางสานกงาน

คณะกรรมการอาหารและยากบกรมศลกากรพรอมใชงาน ซงกระบวนการแจงรายการนาเขาผลตภณฑ

สขภาพกอนการนาเขา จะกลาวในบทถดไป



ขนตอนการบนทกขอมลโดยใช Excel Template ในการยนแจงรายละเอยดกอนนาเขาผลตภณฑ

สขภาพ (Licence Per Invoice)

1. Download File (ดวธการดาวนโหลด หนา 8 )

2. เปดใชงาน Excel Template (ดวธการเปดใชงานหนาจอสาหรบชวยคย Excel Template หนา 9)

3. บนทกขอมลการนาเขาลง Excel Template (ดวธการบนทกขอมลลง Excel Template หนา 11)

4. Save file (โดยวธการตงชอ File สามารถดใน ขอกาหนดในการคย หนา 17)

5. การแกไขขอมล ตองแกไขขอมลใน Tab sheet ใน Excel template โดยตรง (ดการแกไขขอมล หนา 15)

6. บนทกลง Digital Media (สามารถดใน ขอกาหนดในการคย หนา 17)



การดาวนโหลด EXCEL TEMPLATE

สามารถดาวนโหลด Excel Template ไดทเวบไซตกองงานดานอาหารและยา

URL : http://logistics.fda.moph.go.th

เขาไปทสวนของเมนหลก “แบบฟอรมคาขอ” Template แจงรายละเอยดกอนการนาเขา

สามารถดาวนโหลด Excel Template คมอการใชงาน และแบบแจงรายละเอยดผลตภณฑสขภาพ

กอนนาเขา เพอใชในการขอ Licence Per Invoice

1

2

3



การเปดใชงานหนาจอสาหรบชวยคย Excel Template

สาหรบ Microsoft Office 2003

เรมตนเปด Program Excel เพอตงคา Macro Security

จะปรากฎหนาตาง Security คลกท Tab Security Level

รปท 1

ตงคา Macro Security โดยเปด

โปรแกรม Excel ไปทเมนบาร เลอก

Tool > Macro > Security

รปท 2

เลอก Medium, You

can choose whether or not to run potentially unsafe macros. คลก OK



จากนนทาการเปด file Excel Template จะปรากฎหนาตาง Security Warning ใหคลกปม Enable

Macros จะสามารถใชงาน Excel Template ในสวนของหนาจอชวยคยขอมลได

สาหรบ Microsoft Office 2007

เปด File Excel Template ขนมาจะมแถบ Security Warning คลกทปม Option จะปรากฎ

หนาตาง Microsoft Office Security Option ใหเลอก Enable this content แลวคลก OK

รปท 3

คลกปม Enable Macros

รปท 4

คลกปม Option

เลอก Enable this content

แลวคลก OK



วธการบนทกขอมลลง Excel Template

เมอเปด Excel Template ขนมา ดงรป จะเหนวามปม 1 ปม คอ ปม “บนทกขอมลรายการ

นาเขา” ดงรปท 5

รปท 5

คลกปม “บนทกขอมลรายการนาเขา”

1

รปท 6

กรอกขอมลทวไป

แลวกดปมบนทก

2

กดปม “เพมรายการ”

3

เลขนตบคล เลขผเสยภาษ ของผรบอนญาต

เลขทสาขา องจากเลขทสาขาของกรมสรรพากร ใหบนทก 4 หลก

เชน สาขาท 1 คอ 0001

เลขทอนวอยส วนทออกอนวอยส

วนทนาเขา ถาไมทราบวนนาเขาทแนนอน ใหระบวนทประมาณการได แตตองเปน

วนทหลงจากวนทมายนแจง

จานวนรายการนาเขา นบเฉพาะผลตภณฑทอยภายใตการควบคมของ อย. เทานน



Tab รายการนาเขา

Tab รายละเอยดอนวอยส

รปท 7

4

คยขอมลรายการนาเขาแลวกดปม“บนทกรายการ”

หมายเหต : Item No. ถาไมมให Running

No. และขามรายการทไมอยภายใตการควบคม

ของ อย.

รปท 8

คยขอมล “รายละเอยดอนวอยซ” กรณหนวย

ขนาดบรรจ หนวยจานวนนาเขา ถาไมมตามท

ระบไวใหเลอกเปน unit (เมอเลอกแลวจะ

กลายเปนรหสของหนวยอตโนมต) แลวกดปม

“บนทก”

5



รปท 9

หากวาม “รายละเอยดอนวอยซ” มากกวา 1

รายละเอยดอนวอยซ ใหกดปม “เพม” เพอ

คยรายละเอยดอนวอยซลาดบถดไป

รปท 10

ลาดบท (รายละเอยดอนวอยซ) จะรน

ลาดบใหอตโนมต จากนนทาการคย

ขอมลจนครบและกดปมบนทก



เมอคยขอมลรายการนาเขารายการแรกเสรจแลวใหกดปม “เพมรายการ” เพอคยรายการนาเขา

ลาดบถดไปจนครบทงอนวอยซ แลวกดปมปดหนาตางเพอออกจากหนาจอ

จากรปท 10 ขอมลจะถกจดเกบลง Excel

Template โดยรายการท 2 ในแถบ

รายการนาเขาจะม 2 รายละเอยดอน

วอยซในแถบรายละเอยดอนวอยซ

รปท 12

กดปมเพมรายการจนครบตามจานวนรายการนาเขา

(คยเฉพาะผลตภณฑทอยภายใตการควบคมของ อย. เทานน)

รปท 11

รายการนาเขา

รายละเอยด Invoice



การแกไขขอมล

ขอมลททาการคยผานหนาจอสาหรบชวยคยจะถกจดเกบลง Excel Template หากตองการแกไข

ขอมลการคย ตองทาการแกไขขอมลใน Excel Template โดยตรง ซงประกอบไปดวย Tab Sheet ดงน

Tab ขอมลทวไป ประกอบไปดวยขอมล

1. เลขนตบคล เลขผเสยภาษ ของผรบอนญาต

2. เลขทสาขา องจากเลขทสาขาของกรมสรรพากร ใหบนทก 4 หลก เชน สาขาท 1 คอ 0001

3. เลขทอนวอยส วนทออกอนวอยส

4. วนทนาเขา ถาไมทราบวนนาเขาทแนนอน ใหระบวนทประมาณการได แตตองเปนวนทหลงจาก

วนทมายนแจงรายละเอยดกอนการนาเขา (Licence Per Invoice)

5. จานวนรายการนาเขา นบเฉพาะผลตภณฑทอยภายใตการควบคมของ อย. เทานน

Tab รายการนาเขา ประกอบไปดวยขอมล

ลาดบทรายการนาเขา จะเรยงลาดบไปเรอยๆ (Running No.)

ลาดบในใบ Invoice ใหคยตาม Item No. ใน Invoice ถาไมม Item No. ใหคยเลขเรยง

ตามลาดบรายการใน Invoice โดยคยขอมลเปนตวเลข เชน 1 2 3 ไปเรอยๆ และขามรายการทไม

อยภายใตการควบคมของ อย.

เลขทใบสาคญ ดวธการคยหนา 17

ขอมลทวไป




Tab รายละเอยดอนวอยส ประกอบไปดวยขอมล

Lot No./Batch No.

วนทผลต และวนหมดอาย

ชนาดบรรจและหนวยขนาดบรรจ *กรณนาเขามาเปนชดเซตไมตองระบ

จานวนนาเขาและหนวยจานวนนาเขา

นาหนกรวม

มลคา(ตางประเทศ)และคาเงน

หมายเหต หนวยขนาดบรรจ หนวยจานวนนาเขาและหนวยคาเงน ตองใสเปนรหสโดยดขอมลไดจาก

Tab Data list กรณทหนวยจานวนนาเขาถาไมมตามทระบไวใหเลอกเปน unit


Data list



วธการคยเลขทใบสาคญ

เครองสาอาง

เลขทจดแจง 10 หลก เชน 1025200001 ใหคยเปนตวเลขตดกนไปโดยไมตองใส “-”

กรณมแนบทายใหใส #เลขลาดบแนบทาย ตามทายเลขทใบสาคญ เชน 1025200001#1

เลขจดแจงเดม ใหผประกอบการตดตอกองควบคมเครองสาอางเพอจดแจงเปนเลขแบบใหม 10 หลก

วตถอนตราย

เลขทรบแจง เชน 123/2553 วธการคย ใหใสป พ.ศ.เปนตวเลขสองตวแรก และตามดวย

เลขดานหนาเครองหมาย / และแทรก 0 หลงเลขป พ.ศ. จนกวาเลขนนจะครบ 7 หลก

ดงน 123/2553 จะได 5300123

ขอกาหนดในการคย Excel Template

1. ขอมลทเปนวนทตองเปนป ค.ศ. เทานน รปแบบคอ DD/MM/YYYY

2. field สขาวบงคบคย สเหลองใหพจารณาถามตองคยดวย

3. การคยขอมล Invoice ใหคย 1 Invoice 1 file เทานน

4. ให save file ทกครงทปด file และตองเปน .xls เทานน

5. วธการตงชอไฟล

เลขท Invoice_เลขทะเบยนนตบคคลของผประกอบการ_วนทยนแจง(วน/เดอน/ป).xls

เชน IV123_0105509002068_22.07.2011.xls

6. บนทกขอมล Template ลง Digital Media

ขอมลทตองบนทกลง Digital Media

1. File Excel Template ทบนทกรายการนาเขาเรยบรอยแลว

2. File สแกนเอกสารประกอบการนาเขา ดงน

2.1 Invoice และ Packing list

2.2 เอกสารประกอบการนาเขาอนๆ เชน กรณชอผลตภณฑทระบในอนวอยซไมตรงกบท

จดแจงกบสานก/กลม/กองผลตภณฑ ทานจะตองมหนงสอรบรองจากบรษทผนาเขา

หรอรปผลตภณฑ (เปน PDF File) เพอเปนหลกฐานในการตรวจสอบวาเปน

ผลตภณฑตวเดยวกนจรง



หมายเหต

เอกสารประกอบการนาเขาทงหมด ตองแสกนเปน PDF File ขนาด A4 และกลบหว

กระดาษใหเปนแนวทสามารถอานไดเพยง 1 File เทานน

หากขอมลททานนามายนไมถกตองหรอ File เอกสารแนบไมครบถวนทานจะตองทาการ

แกไขใหถกตอง และนามายนใหมอกครง

กรณตองการยนแจงขอ Licence per Invoice หลายอนวอยซ สามารถบนทก Excel

Template และเอกสารประกอบการนาเขา ลง Digital media ไดหลาย File โดยไมตอง

แยกแผน CD มา

หนงสอมอบอานาจและเอกสารหลกฐานทตองนามายนในการขอ License per Invoice

กรณผมายนแจงรายละเอยดกอนการนาเขาไมไดเปนผดาเนนกจการเอง

1. หนงสอมอบอานาจ (ระบชอผรบมอบอานาจ มากกวา ๑ คนได)

2. สาเนาทะเบยนนตบคคล

3. สาเนา ภพ.๒๐

4. สาเนาบตรประชาชน (ของผมอบอานาจ และผรบมอบอานาจ)

5. สาเนาทะเบยนบาน (ของผมอบอานาจ และผรบมอบอานาจ)

กรณผดาเนนกจการมายนเอง



3. สาเนาบตรประชาชน (ของผดาเนนกจการ)

4. สาเนาทะเบยนบาน (ของผดาเนนกจการ)

กรณผมอบอานาจเปนบคคลตางชาต

1. สาเนาใบอนญาตทางาน (Work Permit)

2. หนงสอมอบอานาจ (ระบชอผรบมอบอานาจ มากกวา ๑ คนได)



5. สาเนาบตรประชาชน (ของผมอบอานาจ และผรบมอบอานาจ)

6. สาเนาทะเบยนบาน (ของผมอบอานาจ และผรบมอบอานาจ)



ขนตอนการยนแจงรายละเอยดกอนการนาเขา

1. นาหนงสอมอบอานาจและเอกสารหลกฐาน (ตามรายการในหนา 18) เพอเปนหลกฐานในการ

แสดงตนวามอานาจจรงใหกบเจาหนาท ทสานกดานอาหารและยา สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา อาคาร 5 ชน 5

2. นา Digital Media ทมการบนทก Excel Template และไฟลเอกสารประกอบการนาเขา ทเปน

PDF File พรอมกรอก “แบบแจงรายละเอยดผลตภณฑสขภาพกอนนาเขา” ยนใหเจาหนาท

3. เจาหนาท Upload Excel Template เขาระบบโลจสตกสฯ และตรวจสอบรายการนาเขา พรอมรอ

รบ Licence per Invoice

4. เจาหนาทออก Licence per Invoice พรอมลงนาม ใหผนาเขา 1 ฉบบ เพอไปแสดงทดานอาหาร

และยาวามการตรวจสอบรายการนาเขาเรยบรอยแลว เจาหนาทจะไมตรวจสอบเอกสารอนๆ จาก

ผนาเขาอก

5. หากมการเกบตวอยางเจาหนาทจะระบไปใน Licence per Invoice วามการเกบตวอยางรายการ

ทเทาไรและปรมาณเทาไร ผนาเขาจะตองนาตวอยางไปใหทดานอาหารและยา พรอมกบ Licence

per Invoice เพอสงตวอยางตรวจวเคราะหตอไป

ผ นาเขายน CD ใหเจาหนาท

เจาหนาทตรวจสอบความถกตอง

เจาหนาทออก Licence per Invoice ใหผ นาเขา

ผ นาเขาแกไขขอมลและยนขอ Licence per Invoice ใหม

เจาหนาท Upload File เขาสระบบสารสนเทศโลจสตกสฯ และตรวจสอบขอมล

ถกตองไมถกตอง

ผ นาเขาสามารถนา Licence per Invoice เพอนาไปดาเนนการดานศลกากรตอไป



ตวอยาง แบบแจงรายละเอยดผลตภณฑสขภาพกอนนาเขา

20 กรกฎาคม 2554 25 กรกฎาคม 2554

ดานอาหารและยาทาเรอกรงเทพ

IV123456

102

1 2 3 4 5 6 7 8 9 2 0 1 2

1 2 3 4 5 6 7 8 9 2

นาย กอไก ใจดมาก



คาถาม – คาตอบ

1. Q : ในการยนแจงรายละเอยดกอนการนาเขา เพอขอ License per Invoice ตองนาเอกสาร

หลกฐานใดไปบาง

A: Digital Media และเอกสารหลกฐาน ตามรายละเอยดในคมอหนา17-18

2. Q : เรอสนคามาถงทากอนทจะมาตดตอเพอขอ License per Invoice ทสานกดานอาหารและยา

ดงนนวนทนาเขาจะระบอยางไร

A: ใหระบวนทนาเขาใหตรงกบทระบในใบขนสนคาขาเขา

3. Q : นาเขาเครองสาอางเปนชดเซต และในเซตนนผลตภณฑแตละตวไดจดแจงกลบกลมควบคม

เครองสาอางแลว จะตองคยขอมลเลขทใบสาคญอยางไร และจะใสขนาดบรรจอยางไร

A: ในกรณนาเขาเปนชดเซต ตองทาการจดแจงผลตภณฑเครองสาอางเปนชดเซตกบกลมควบคม

เครองสาอาง ไมสามารถนาเลขจดแจงของแตละตวผลตภณฑมาคยได และกรณนไมตองคยขนาดบรรจ

4. Q : กรณทนาเขาสนคาตวเดยวกน แตมขนาดบรรจตางกนตองคยขอมลอยางไร เพราะในใบขนสนคา

ของกรมศลกากรไมตองแยกขนาดบรรจและสามารถรวมกนไดเลย

A: ในกรณนใหคยขอมลเรยงลาดบรายการตามใน Invoice โดยแยกรายการตามท Invoice นนๆ

ระบไว โดยสามารถดวธการคยไดทคมอหนา 11 หวขอ “วธการบนทกขอมลลง Excel Template”

ยกตวอยางเชน Invoice นาเขาผลตภณฑ A เลขทจดแจงคอ 1023456789

Item No product QTY(box) Price (USD)

1 A (150 ml x 10 unit x 1 box) 20 1000

2 A (50 ml x 20 unit x 1 box) 20 500


จากตวอยาง รายการท 1 นาเขามา 20 box แตละ

box ม 10 Unit จานวนนาเขาจงเทากบ 200 unit




5. Q : กรณนาเขาสนคาทมขนาดบรรจยอยในกลองใหญ ยกตวอยางเชน นาเขามา 20 กลอง และแตละ

กลองม 10 ขวดจะตองคยอยางไร

A: ดคาตอบในขอ 4

6. Q : หากรายการในอนวอยซมเปนจานวนมากไมสามารถคยใหเสรจไดภายในครงเดยว สามารถ

มาคยตอโดยใชหนาจอในการชวยคยไดหรอไม

A: สามารถคยตอไดโดยไมตองเรมคยขอมลใหมทงหมด โดยเปด File ททาการคยขอมลคางไวและ

คยรายการตอไปไดเลย

7. Q : ชอผลตภณฑทระบในอนวอยซไมตรงกบทจดแจงกบสานก/กลม/กองผลตภณฑ ตองทาอยางไร

A: ใหแสดงตวอยางผลตภณฑเพอเปนหลกฐานในการตรวจสอบวาเปนผลตภณฑตวเดยวกนจรง โดย

ถายรปและสแกนหรอแปลงเปน PDF File มาพรอมกบเอกสารประกอบการนาเขาอนๆ ในการ

ยนขอ License per Invoice โดยรวมเปน File เดยวกนเทานน

8. Q : กรณทสนคาเขาไมตรงกบดานนาเขาตอนทไดยนแจงขอ License per Invoice ตองทาอยางไร

A: ทานจะตองทาการยกเลก License per Invoice ฉบบนน แลวขอใหม ทสานกดานอาหารและยา

อาคาร 5 ชน 5 สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

คลกปม “บนทกขอมลรายการนาเขา”

1

ลาดบรายการนาเขาจะ

รนตอจากทคยคางไว

2 กดปม “เพมรายการ”



9. Q : ในอนาคต หลงจากได License per Invoice จะตองชกตวอยางอกหรอไม

A: หากมการเกบตวอยาง จะระบใน License per Invoice วาเกบรายการทเทาไร ปรมาณทเกบเปน

จานวนเทาไร ผนาเขาตองนาตวอยาง ตามทระบใน License per Invoice ไปใหเจาหนาททดาน

นาเขา เพอสงตรวจวเคราะหตอไป

10. Q : ในการยนขอ License per Invoice จะไดรบ License per Invoice ภายในกวน

A : หากผประกอบการมายนแจงรายละเอยดภณฑสขภาพกอนนาเขา (License per Invoice) เมอ

เจาหนาทตรวจสอบรายการในอนวอยซครบถวนถกตองแลว ไมพบปญหาใด สามารถรอรบ

License per Invoice ไดทนท ยกเวนกรณ ขอมลททานนามายนไมถกตองหรอ File เอกสาร

แนบไมครบถวนทานจะตองทาการแกไขใหถกตอง และนามายนใหมอกครง

11. Q : ในกรณทหนง Invoice นาเขา 10 รายการ แตเมอวนทสนคาเขา เขามาเพยง 3 รายการ อก 7

รายการ จะนาเขามาภายหลงจะตองทาอยางไร

A: ดคาตอบขอ 8

12. Q : ถาหากมการนาเขาผลตภณฑประเภทอนรวมมาใน Invoice ในระยะทผลตภณฑนนๆ ยงไม

ประกาศพกดทตองเขาสระบบ NSW ไมทราบวาจะทาคารองแนบไปดวยเพอแจงเลขทใบ

อนญาต ของผลตภณฑนนไปกอนไดหรอไม

A: ในระยะแรกน สามารถทาไดเฉพาะ Invoice ทมผลตภณฑเครองสาอางเพยงอยางเดยวเทานน

หาก Invoice ใดรวมผลตภณฑประเภทอนมาดวย ใหผนาเขาดาเนนพธการแบบเดมทดานนาเขา

โดยยงไมตองขอ License per Invoice จนกวาจะเปดใหบรการกบผลตภณฑทอนๆ โดยสานกดาน

อาหารและยา จะประกาศใหทราบเมอมผลตภณฑอนทพรอมเขาสระบบการยนแจงรายละเอยด

กอนนาเขา (License per Invoice) ตอไป

13. Q : ในกรณการนาเขาสนคาเพอเปนตวอยาง เชน ไมถง 6 ชน หรอ ไมเกน 1000 ml. จาเปนตอง

ทา excel เพอแจงหรอไม แลวแนบเอกสารอยางไร

A: ขณะนยงไมเปดใหบรการ กรณนยงคงตองตดตอทดานอาหารและยาเพอขออนญาตนาเขาเฉพาะ

ครงตามพธการเดมกอน จนกวาสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจะประกาศใหบรการแก

ผนาเขาตอไป

14. Q : การคยและตรวจสอบรหสพกดสถต ทาไดอยางไร

A : ผประกอบการสามารถตรวจสอบรหสพกดสถต ไดท

http://fdaolap.fda.moph.go.th/logistics/cosmetic/tariff_main.asp?id=stat&consumer=0&pd=cos .

การคยรหสพกดสถต สามารถทาไดโดยผานระบบ E-service ของกลมควบคมเครองสาอาง สอบถาม

ขอมลไดท คณสภาวด เบอรโทรศพท 02-590-7275

ใบสาคญฉบบน�แสดงวา

ผนาเขาช�อ บรษท เอลกา (ประเทศไทย) จากด

เลขทะเบยนนตบคคล

เลขประจาตวผ เสยภาษ

11000สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสข ถนนตวานนท อาเภอเมอง จงหวดนนทบร

ใบรบแจงการนาเขาผลตภณฑสขภาพ เลขท�

ณ สถานท�ต�งเลขท�

เลขท�สาขาโทรศพท : � �� โทรสาร : � ��

0001

รายการ ตาม เลขท� Invoice สนคาจานวน 3

(รายละเอยดปรากฏตามรายการแนบทาย)

A123456789............................................................................................................

รายการแนบทาย 3 ............รายการจานวน เกบตวอยาง............... 1

..................................................................................................................................................

Invoice1.

ช�อผลตภณฑ (ไทย)

......................................................................United Kingdom

WHAT LIMITED

ขนาดบรรจ

ผผลต

ประเทศ [ GB ]

.........................................................................

..................................................................การเกบตวอยาง

..............................................................

.................................................................--

.................................................................

....................................................................

/batch/lot

ผลตวนท�

ปรมาณท�เกบ

หมดอายวนท�รหส

ช�อผลตภณฑ (องกฤษ)..................................................................................................................................................

ลาดบรายการใน ............................................1 เลขทะเบยน/เลขสารบบ .......................................................

.......................................................รหสผลตภณฑสากลจานวนท�นาเขา ...........................................................

NIGHT ANTI-LINE/WRINKLE CREME

ไนท แอนต-ไลน/รงเค

10.000 Unit

รายการ 2( หนา)

วนท�.........................................................................�� มถนายน ��

...................................................................ตาแหนง

..............................................................................

(............................................................................)เจาหนาทผอนญาต

- 1 -

xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxx

012345xxxx

50.0000 ml

ตวอยา

ง Lice

nce

Per In

voice

Becks_girl

Typewriter

123

Becks_girl

Typewriter

ต.ตลาดขวญ อ.เมอง จ.นนทบร รหสไปรษณย

Becks_girl

Typewriter

11000

Becks_girl

Rectangle

Becks_girl

Typewriter

0 2590 7318

Becks_girl

Rectangle

Becks_girl

Typewriter

0 2591 78477

Becks_girl

Rectangle

Becks_girl

Typewriter

เอบซด

Becks_girl

Rectangle

11000สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสข ถนนตวานนท อาเภอเมอง จงหวดนนทบร

ใบรบแจงการนาเขาผลตภณฑสขภาพ เลขท�

รายการแนบทาย รายการ เกบตวอยางจานวน 3 1.............. .............. ( หนา) รายการ 2

Invoice2.


ลาดบรายการใน เลขทะเบยน/เลขสารบบ............................................. ......................................................2

.........................................................................

..................................................................

......................................................................


ผผลต

ประเทศ

การเกบตวอยาง

/batch/lot

ผลตวนท�หมดอายวนท�รหสปรมาณท�เกบ

--

...................................................................

................................................................

................................................................

.............................................................

.......................................................รหสผลตภณฑสากล

จานวนท�นาเขา .............................................................

ช�อผลตภณฑ (องกฤษ) ..................................................................................................................................................

..................................................................................................................................................

REPAIR WHITENING RECOVERY COMPLEX

50.0000 ml

36.000 Unit

Invoice3.


ลาดบรายการใน เลขทะเบยน/เลขสารบบ............................................. ......................................................4

.........................................................................

..................................................................

......................................................................


ผผลต

ประเทศ

การเกบตวอยาง

/batch/lot

ผลตวนท�หมดอายวนท�รหสปรมาณท�เกบ

--

...................................................................

................................................................

................................................................

.............................................................

.......................................................รหสผลตภณฑสากล

จานวนท�นาเขา .............................................................

ช�อผลตภณฑ (องกฤษ) ..................................................................................................................................................

..................................................................................................................................................

WHITENING RECOVERY COMPLEX

50.0000 ml

648.000 Unit

- 2 -

xxxxxxxxxxxxx

xxxx

xxxx012345

012345

3.00 Unit

United Kingdom

WHAT LIMITED

[ GB ]

United Kingdom

WHAT LIMITED

[ GB ]

ตวอยา

ง Lice

nce

Per In

voice

Documents

Manual Before Import License