Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    MAPEO DE PROCESOS Y TALLERDOCUMENTAL

    Quality Assurance Services

    Mtro. Alfredo Vzquez Varela

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    Contenido del Curso

    Objetivo del Curso Mapeo de Procesos

    Simbologa de Mapeo de Procesos Medicin y Mejora de Procesos

    Estructura de Documentacin de un SGC Control de Documentos y Registros

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    Objetivo del TallerAl finalizar la sesin, los participantes sern capacesde:

    1. Comprender la funcin de la documentacin del SGCy los beneficios de documentar su sistema.

    2. Identificar los documentos aplicables a un SGC.3. Identificar los procesos del SGC, sus interacciones y

    su secuencia.

    4. Documentar procedimientos e instructivos de trabajo.

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    MAPEODE

    PROCESOS

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    CONSIDERACIONES(1)

    La ausencia de un proceso definido con claridadhace que cualquier actividad quede sujeta a una

    forma de ejecucin arbitraria, y que el desempeodel producto o resultado est sujeto a variacionesimprevisibles.

    Si lo analizamos con detenimiento, una organizacines un conjunto de procesos que tienen una relacinbsica proveedor cliente . Esto es, cada cliente

    est afectado por uno o varios procesos en unmomento cualquiera.

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    CONSIDERACIONES(2)

    Antes de preguntarnos:

    Cmo podemos hacer ms rpidamente lo quehacemos?Cmo podemos hacer mejor lo que hacemos?Cmo podemos hacer a menor costo lo que

    hacemos?

    debemos preguntarnos:

    Por qu estamos haciendo esto?

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    Permite la identificacin de los procesos del negocio.Permite la identificacin de las interrelaciones entre

    procesos.

    Es la base para la determinacin de la documentacindel SGC.

    Facilita la medicin y monitoreo del SGC.Permite la mejora continua y agrega valor al negocio de

    la organizacin, con la medicin de procesos a partir de

    indicadores.

    Importancia del Mapeo de Procesos

    CONSIDERACIONES(3)

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    DEFINICIONES(1)

    PROCESO:Conjunto de actividades interrelacionadas o queinteractan, las cuales transforman entradas ensalidas.

    (ISO 9000:2000)

    Actividades

    de proceso+Recursos

    EntradasEntradas SalidasSalidas

    ControlesControles(ej.: procedimientos)(ej.: procedimientos)

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    DEFINICIONES(2)

    PROVEEDOR:

    Organizacin o personas que

    proveen un producto. (ISO 9000:2000)Nota: Un proveedor puede ser interno oexterno a la organizacin.

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    DEFINICIONES(3)

    CLIENTE:

    Organizacin o personas que

    reciben un producto. (ISO 9000:2000)Nota: Un cliente puede ser interno oexterno a la organizacin.

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    DEFINICIONES(4)

    PRODUCTO:

    Resultado de un proceso.(ISO 9000:2000)

    Nota: En la Norma ISO 9001:2000 el trmino producto se aplicanicamente al producto intencionado para, o requerido por un cliente.

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    0.1 GENERAL

    El diseo e implantacin del SGC est influenciado por

    necesidades cambiantes, objetivos particulares,

    productos suministrados, procesos empleados ascomo por el tamao y estructura de la organizacin.

    NORMA ISO 9001:2000(1)

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    0.2 ENFOQUE DE PROCESO:

    NORMA ISO 9001:2000(2)

    Un resultado deseado sealcanza ms fcilmentecuando los recursos y lasactividades relacionadas segestionan como un proceso.

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    0.2 ENFOQUE DE PROCESO: Es necesario identificar y administrar numerosas

    actividades interrelacionadas.

    El enfoque de procesos enfatiza:El entendimiento y cumplimiento de requisitos. La necesidad de considerar a los procesos en

    trminos de un valor agregado. La obtencin de resultados del desempeo y

    efectividad de los procesos.

    El mejoramiento continuo de los procesosbasado en mediciones objetivas.

    Se puede aplicar la metodologa P-H-V-A.

    NORMA ISO 9001:2000(3)

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    6.6.-- GestiGestin den deRecursosRecursos

    CLIENT

    E

    8.8.-- MediciMedicin, ann, anlisislisisy mejoray mejora

    SATIS

    FACCION

    5.5.-- ResponsabilidadResponsabilidadde la Direccide la Direccinn

    CLI

    ENT

    E

    REQ

    UERI

    MI

    ETOS 7.7.-- RealizaciRealizacin deln del

    ProductoProductoSalida

    Producto

    Entrada

    Mejoramiento Continuo delMejoramiento Continuo delSistema de GestiSistema de Gestin de Calidadn de Calidad

    NORMA ISO 9001:2000(4)

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    4.1 REQUISITOS GENERALES:Establecer, documentar, implementar y mantener unSGC, as como mejorar continuamente su

    efectividad. Identificar los procesos necesarios

    (incluyendo outsourcing).

    Determinar la secuencia e interaccin deestos procesos.

    Determinar los criterios y mtodos

    necesarios. Disponibilidad de recursos y de informacin.

    Monitorear, medir y analizar.

    Implementar las acciones necesarias.

    NORMA ISO 9001:2000(5)

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    [email protected]

    Un cliente recibe el resultado de una secuenciade actividades y/o servicios generados por la

    empresa durante la prestacin del servicio /entrega del producto.

    El resultado de un proceso pasa a uno o variosde los procesos que han sido identificados en laorganizacin.

    Es importante saber que:

    IDENTIFICACIN DE LOS PROCESOSDEL NEGOCIO

    (1)

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    [email protected]

    Diversos procesos pueden interactuar, siendo lasalida de uno la entrada del otro...

    ProcesoProceso

    AA

    ProcesoProceso

    BB

    ProcesoProceso

    CCProcesoProceso

    DD

    EE

    EE

    EEEE SS

    EE

    EE

    SSSS

    SS

    IDENTIFICACIN DE LOS PROCESOSDEL NEGOCIO

    (2)

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    ... formando una cadena de proveedores.

    IDENTIFICACIN DE LOS PROCESOSDEL NEGOCIO

    (3)

    Proceso

    Proveedor PC Proceso

    Organizacin PC Proceso

    Cliente PC

    SalidasSalidas

    Entradas

    Salidas

    Entradas

    Requisitos Requisitos

    Producto - Insumo Producto - Insumo

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    [email protected]

    Procesos deProcesos deGestiGestin den deRecursosRecursos

    C

    LIE

    NTE

    Procesos deProcesos deMediciMedicin, ann, anlisislisis

    y mejoray mejora

    SA

    TISFA

    CCION

    Procesos deProcesos deResponsabilidadResponsabilidadde la Direccide la Direccinn

    C

    LIE

    NTE

    REQUE

    RI

    MIETOS SalidaEntrada

    VVEE

    NNTTAA

    SERVICIOSERVICIO

    PP

    OO

    SS

    TT

    VENTAVENTA

    EENNTT

    RREEGGAA

    EEJJEECC

    UUCCIIOONN

    CCOO

    MMPPRRAA

    DDII

    SSEEOO

    IDENTIFICACIN DE LOS PROCESOSDEL NEGOCIO(4)

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    Para cada proceso se debe considerar:

    Un objetivo Un

    responsable

    Un clienteUn Proveedor

    IDENTIFICACIN DE LOS PROCESOSDEL NEGOCIO(5)

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

    22/71

    [email protected]

    IDENTIFICACIN DE LOS PROCESOSDEL NEGOCIO(6)

    Los procesos pueden estar conformados en variosniveles, considerando la definicin de su objetivo yresponsable.

    Macroprocesos

    Procesos

    Subprocesos

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

    23/71

    [email protected]

    ESTRUCTURA DE UN PROCESO(1)

    Acti vidad

    A

    Equipo

    Proceso B

    Insumos

    Proveedor

    Producto

    Cliente

    TransformacinEntrada Salida

    Acti vidad

    B

    Acti vidad

    CActi vidad

    D

    Acti vidad

    EActi vidad

    F

    Indicador delProceso

    Personal

    Documentos

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    [email protected]

    ESTRUCTURA DE UN PROCESO(2)

    Etapa 1: Determinacin del alcance del proceso

    Elementos que determinan

    el alcance del proceso

    Acti vidad

    A

    Equipo

    Proceso B

    Insumos

    Proveedor

    Producto

    Cliente

    Acti vidad

    B

    Acti vidad

    CActi vidad

    D

    Acti vidad

    EActi vidad

    F

    Indicador delProceso

    Personal

    Documentos

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    [email protected]

    Insumos:En este campo se identifican lasentidades, procesos o

    departamentos que proporcionanentradas al proceso tales comomateriales, componentes,informacin, gente, etc., que se

    requieren para ser integrados alproducto.

    Para cada insumo se deben indicarlas especificaciones o requisitosque deben satisfacer y deben sermedibles.

    ESTRUCTURA DE UN PROCESO(3)

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

    26/71

    [email protected]

    Producto:Corresponden a un resultado de un proceso.

    Cada salida debe indicar las especificaciones orequisitos que debe satisfacer.

    ESTRUCTURA DE UN PROCESO(4)

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    ESTRUCTURA DE UN PROCESO(5)

    Etapa 2: Establecimiento de las actividades del proceso

    Acti vidad

    A

    Equipo

    Proceso B

    Insumos

    Proveedor

    Producto

    Cliente

    Acti vidad

    B

    Acti vidad

    CActi vidad

    D

    Acti vidad

    EActi vidad

    F

    Indicador delProceso

    Personal

    Documentos

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    Las actividades pueden estar representadas condiagramas de flujo se elaboran con smbolos fcilmentereconocibles. Los smbolos comnmente utilizados son:

    SMBOLO DEFINICIN

    Inicio o final

    Muestra el inicio o la terminacinde un proceso.

    Actividad

    Muestra el desarrollo de lasoperaciones.

    Proceso relacionado

    Indica la vinculacin con otroproceso.

    ESTRUCTURA DE UN PROCESO(6)

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    [email protected]

    SMBOLO DEFINICIN

    Decisin

    Nos indica que hay que tomaruna decisin.

    Documento

    Indica el uso (izquierda) o

    generacin (derecha) de undocumento.

    Base de datos

    Indica el uso (izquierda) ogeneracin (derecha) de una

    base de datos.

    Secuencia

    Conecta los elementoscorrespondientes del diagramade flujo. Nos indica el flujo del

    proceso.

    Conector intrapgina

    Conexin entre algunas partesdel diagrama de flujo en unamisma pgina..

    Conector inter-pgina

    Conexin entre algunas partesdel diagrama de flujo en pginasdistintas.

    ESTRUCTURA DE UN PROCESO(7)

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    [email protected]

    ESTRUCTURA DE UN PROCESO(8)

    La definicin de las actividades del proceso permitenidentificar:

    Los elementos de verificacin, inspeccin y

    ensayo / pruebas especficas para elproducto.

    Dispositivos de seguimiento y medicin.

    Los registros que sea necesarios paraproporcionar evidencia de que los procesosde realizacin y el producto cumplen con losrequisitos.

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    [email protected]

    MEDICINCorresponde a determinar la magnitud espacial ocantidad (de algo) mediante la aplicacin de algn

    objeto de tamao conocido o por medio decomparacin con alguna unidad fija.

    ESTRUCTURA DE UN PROCESO(9)

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    [email protected]

    MONITOREOAccin realizada a intervalos definidos, relacionadacon observar, supervisar, mantener bajo revisin o

    verificacin (una actividad o entidad), especialmentepara regulacin o control.

    ESTRUCTURA DE UN PROCESO(10)

    ESTRUCTURA DE UN PROCESO

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    [email protected]

    ESTRUCTURA DE UN PROCESO(11)

    Etapa 3: Establecimiento de los recursos necesarios

    Acti vidad

    A

    Equipo

    Proceso B

    Insumos

    Proveedor

    Producto

    Cliente

    Acti vidad

    B

    Acti vidad

    CActi vidad

    D

    Acti vidad

    EActi vidad

    F

    Indicador delProceso

    Personal

    Documentos

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    ESTRUCTURA DE UN PROCESO(12)

    Para cada proceso es necesariodeterminar:

    El personal que intervieneen las actividades delproceso.

    Equipo para los procesos(tanto hardware comosoftware).

    Servicios de apoyo (como

    transporte ocomunicacin).

    ESTRUCTURA DE UN PROCESO

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

    35/71

    [email protected]

    Etapa 4: Establecimiento de los documentos necesarios

    ESTRUCTURA DE UN PROCESO(13)

    Acti vidad

    A

    Equipo

    Proceso B

    Insumos

    Proveedor

    Producto

    Cliente

    Acti vidad

    B

    Acti vidad

    CActi vidad

    D

    Acti vidad

    EActi vidad

    F

    Indicador delProceso

    Equipo

    Documentos

    ESTRUCTURA DE UN PROCESO

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    [email protected]

    ESTRUCTURA DE UN PROCESO(14)

    Determinar los documentos necesariosconsiderando:

    El tipo de actividades.

    La complejidad del proceso y sus interacciones. La competencia del personal.

    ESTRUCTURA DE UN PROCESO

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    [email protected]

    Etapa 5: Establecimiento de indicadores

    ESTRUCTURA DE UN PROCESO(15)

    Acti vidad

    A

    Equipo

    Proceso B

    Insumos

    Proveedor

    Producto

    Cliente

    Acti vidad

    B

    Acti vidad

    CActi vidad

    D

    Acti vidad

    E

    Acti vidad

    F

    Indicador delProceso

    Equipo

    Documentos

    ESTRUCTURA DE UN PROCESO(16)

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

    38/71

    [email protected]

    Los indicadores son formas de representacincuantificables de las caractersticas de calidad o deldesempeo de la operacin.

    La determinacin de los indicadores debe estar enfuncin del propsito del proceso y direccionados a lasacciones de la organizacin.

    ESTRUCTURA DE UN PROCESO(16)

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    [email protected]

    Caractersticas e IndicadoresCaracterstica Indicador

    Sabor (Calidad intrnseca) Porcentaje de clientes satisfechoscon el sabor

    Tiempo de preparacin /capacidad de produccin

    Tiempo medio de preparacin

    Rapidez en atencin Porcentaje de clientes satisfechoscon la rapidez

    Precio Porcentaje de clientes satisfechoscon el precio

    Personal competente Proporcin de defectos enpreparacin

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    [email protected]

    Tipos de Indicadores1. Satisfaccin e insatisfaccin

    % de clientes satisfechos con la atencin.% de clientes que retornan.

    2. Participacin de mercado y desarrollo de nuevos mercados% de participacin de mercado% de participacin de nuevos productos

    3. Desempeo de productos y serviciosTasa de fallas% de entregas fuera del plazo acordado

    4. Desempeo operacional f inancieroProporcin de desperdicios% de errores en la emisin de facturasCosto unitario de produccinCosto debido a reclamos de cliente

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    [email protected]

    Tipos de Indicadores5. Desempeo de proveedores

    Proporcin de unidades recibidas con defectos.% de productos recibidos fuera de plazo.6. Desempeo de Recursos Humanos

    % de personas involucradas en proyectos de mejora.

    Tasa de frecuencia de accidentes7. Desempeo de la responsabilidad con el medioambientendice de satisfaccin de la comunidad con la organizacin.

    ndice de dao al medio ambiente

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    [email protected]

    Ejemplos de Mapeode Procesos

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    [email protected]

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    [email protected]

    8. MEDICIN, ANALISIS Y

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    [email protected]

    5. RESPONSABILIDAD DE LADIRECCIN

    PLANEACIONDELNEGOCIO

    REVISINPOR LADIRECCIN

    6. GESTION DE RECURSOS

    COMPETENCIASDEL PERSONAL

    MEJORA CONTINUA

    MEJORA

    SATISFACCION DEL CLIENTE

    AUDITORIAS INTERNAS

    ACCIONES CORRECTIVAS YPREVENTIVAS

    CONTROL DE PRODUCTO NO

    CONFORME

    MANTENIMIENTO

    C

    LI

    E

    NT

    E

    C

    LI

    E

    NT

    E

    PRODUCCION

    ALMACEN DE MATERIAS PRIMASY PRODUCTO EN PROCESO

    RECIBO DE MATERIALES

    INSPECCION DE PRODUCTOTERMINADO

    PLANEACION DE LA CALIDAD

    PLANEACION Y PROGRAMACIONDE LA PRODUCCIN

    COMPRAS

    CUENTASPOR

    PAGARPROVEEDORES

    EMBARQUES

    CUENTAS POR COBRAR

    7. REALIZACION DEL PRODUCTO

    RESULTADOS DELSGC Y MEJORACONTINUA

    IDENTIFICACIONDE RECURSOS

    POLITICAS

    Y

    OBJETIVOS

    PROVISION

    DE

    RECURSOS

    DESEMPE

    O

    DELSGC

    PRODUCTO

    Y

    PROCESO

    MEJORA

    CONTINUA

    DEVOLUCIONES

    QUEJAS

    Y

    SUGERENCIAS

    DELCLIENTE

    CONTROL DE DOCUMENTOS

    CONTROL DE REGISTROS

    4 S.G.C

    PROCESOS ORIENTADOS AL

    CLIENTE

    INGENIERIA

    VENTASREVISION DEL

    CONTRATO

    CORPORATIVO

    KIRCHHOFF ALEMANIA

    PROCESOS EXTERNOS(CORPORATIVO KIRCHHOFFALEMANIA)

    - Hardware (Computadora, Impresora,Scanner)

    CON QUE?MATERIALES / EQUIPO / SOFTWARE

    - Personal de Compras.- Personal de Logistica

    CON QUIEN ?COMPETENCIA/HABILIDADES/ENTRENAMIENTO

  • 7/25/2019 Mapeo de Proceso y Taller Documental[1]

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    [email protected]

    Scanner).- Software( Word , Excel, Correoelectrnico, Internet ).- Fax.

    Personal de Logistica.Personal de Calidad.

    - Agencias Aduanales.

    - Desempeo de Proveedores* Precio.* Cantidad.* Calidad.* Tiempo de Entrega.

    MEDICIN Y EFECTIVIDAD DELPROCESO

    - PCGF 05-04 Compras.- MPGF 01 Manual de Calidad paraProveedores.

    COMO ?METODOS/PROCEDIMIENTOS/TECNICAS

    - Solicitud de Compra.- Requerimientos deAduanas.

    - Estrategias de Negocios.- Especificaciones.

    ENTRADAS

    - Disponibilidad de MateriaPrima en Recibo deMateriales.

    - Disponibilidad deMateriales Indirectos,Servicios e Inversiones.- Reduccin de Costo.

    SALIDAS

    PROCESO: COMPRAS

    Requerimiento de Material

    FTGF 05.1

    Materiales Indirectos, Servicios,Inversiones

    Materias Primas, MaterialesDirectos,Componentes

    Recibo deMateriales

    EsProduccionen serie onuevoproyecto?

    Seleccin yClasificacin deProveedores

    nuevoproyecto

    Enviar releasede materialesal proveedor

    produccion enserie

    Proveedor Envia Material

    Autorizacin envo yconfirmacin de orden decompra.

    FTGF05.3

    Se requiere

    importar elmaterial?

    NO

    LogisticaProporciona Programa de

    Entregas a Compras y Proveedor

    Se importa el Material

    Autorizacin envo y confirmacin deorden de compra (anexandoespecificacin)

    Se requiereimportar el

    material?

    Se importa el Material

    Autorizacinde importacin aAgencia Aduanal

    FTFG05.1

    FTGF05.3

    FTGF 05.2

    Autorizacinde importacin aAgencia Aduanal

    SI

    SI

    NO

    SIPOC P/PROCESO DE CONTROL DE PRORROGAS

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    SIPOC P/PROCESO DE CONTROL DE PRORROGAS.

    ProcesoProveedores Entradas Salidas Clientes

    CONTROLDE

    IMPRESOS

    CONTROLDE

    CAMBIOS

    ASUNTOSREGULATORIOSMEXICO

    No. de CAMBIO

    REGISTRO YMARBETE DEPRODUCTO

    AUTORIZADOCOFEPRIS

    PROGRAMACIONDE FECHAS

    PARA PRORROGAS

    PROCESO DEPRORROGA

    ME Y PTDISPONIBLECUMPLIENDO

    EL RGISS

    ASUNTOSREGULATORIOS

    MEXICO

    COFEPRIS

    CONTROLDE

    MATERIALES

    GMPSMATERIALES

    ALMACEN

    PRODUCCION

    RECIBEAUTORIZACION

    (FINAL)

    RECIBENo. DE ENTRADA

    DE COFEPRIS

    REVISIN DEINVENTARIOPOR CLAVE

    (INICIO)

    VERIFICACIONDE

    INVENTARIOS

    ME Y PTE(C: MATERIALES)

    ENVIODE REPORTE

    AASUNTOS

    REGULATORIOS

    CONTROL DE PLANTA ASUNTOS CONTROL CONTROL ASUNTOS

    CONTROL DE PRORROGAS

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    CONTROL DEIMPRESOS

    PLANTA ASUNTOS

    REGULATORIOS(PLANTA)

    CONTROL

    CAMBIOS

    CONTROL

    DE MATERIALES

    INSP.MATERIALES

    ASUNTOS

    REGULATORIOS

    (MEXICO)

    ELABORASOLICITUDDE CAMBIO

    ENVIA AVISOPARA SOLICITAR

    INVENTARIOS(*)

    ADMINISTRAEL CAMBIO

    PROGRAMACIONDE

    PRORROGASSEGUIMIENTO

    PARAIMPLEMENTACION

    EVALUAAPROBACION

    NO

    NO

    NONO SI

    SI

    SI

    ELABORAAVISOS PARA

    SOMETER ACOFEPRIS

    REPORTANCANTIDADES DE

    ME Y PT

    EVALUAINVENTARIOS

    DE ME Y PT

    VERIFICAINVENTARIOS

    DE ME Y PT

    SI

    (*) SE INICIA EL PROCESO 30 DIASANTES DE EXCEDER LOS 120 DASAUTORIZADOS POR COFEPRIS

    ENVIA AVISO DE TERMINODE 3ERA PRORROGA

    SOLICITA BLOQUESO DECLAVES (ME / PT)

    INSP. DE MATERIALESBLOQUEA EXISTENCIAS

    DE ME Y PT

    CONTROL DE MATERIALESCOMPRA MATERIALES

    NUEVOS

    RECIBEAUTORIZACIONDE

    COFEPRIS

    En cada etapa del proceso se requiereuna persona por rea. (5 personas total)

    DIAGRAMA CAUSA EFECTO PARA EL PROCESO DE CONTROL DE PRORROGAS

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    ME Y PT

    DISPONIBLE

    CUMPLIENDOEL RGISS

    DOCUMENTACION

    INVENTARIOS ME Y PTPERSONAL

    Aviso de autorizacin deMarbete y Registro

    Entrada de solicitud deProrroga en COFEPRIS

    Entrenamiento

    Agotar existenciasEn los primeros 120 das

    O disminuir inventariosAntes de terminar las 3Prorrogas permitidas

    Especificacinactualizada

    EN TIEMPO

    PROVEEDOR

    SISTEMA SAP

    DISPONIBLE EN RED

    EN TIEMPO

    SOLICITUDESEXTRAORDINARIAS

    MANEJO DEINVENTARIOS

    ACTUALIZACIONESPECIFICACIONES

    ADMINISTRACIONDE

    CAMBIOS

    REGULACION

    COMUNICACINCLIENTE-PROVEEDOR

    PROGRAMACIONDE ORDENES

    VERIFICACIONDE ORDENES

    AGOTAMIENTODE INVENTARIOS

    A TIEMPODISPOSICION

    DE MATERIALESOBSOLETOS

    Control de Cambio

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    Medicin y Mejorade Procesos

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    Circulo de Deming

    Actuar Planear

    HacerVerificar

    Actividades para la mejora de

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    Actividades para la mejora de

    procesos Identificarlas necesidades del proceso,

    producto o servicio. Identificar los medios o mtodos para

    monitorear y medir los procesos. Analiza el desempeo del proceso.

    Aplicar los medios requeridos paramejorar los procesos.

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    Estructura de laDocumentacin

    Generalidades Por que documentar?

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    Por que un Sistema de calidad se debe describir, establecer ymantenerpor escrito como un medio deAsegurar la Calidad de losProductos y Servicios que se ofrecen a los Clientes.

    Por que mediante los documentos que componen la estructura del

    Sistema de Calidad, se puede entender la manera de operar delmismo.

    Por que es el medio por el cul se comunica y difunde a todos losniveles de la Organizacin, la Filosofa, Principios y Valores que

    guan el comportamiento y evolucin de la misma. Documentarlos Procesos y Actividades que influyen en la Calidad

    es el inicio del Desarrollo de un Sistema de Calidad exitoso y nosconducir a la Certificacin del mismo, conforme a los

    requerimientos del ISO 9001:2000. Quin debe elaborar los documentos?

    Las personas responsables de ejecutar la operacin o proceso en

    conjunto con el Jefe inmediato responsable de su monitoreo

    Generalidades Beneficios

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    Organizacin Clientes

    Se proporciona la informacin ycapacitacin de acuerdo a losrequisitos de cada puesto en el

    proceso de induccin de losempleados de nuevo ingreso. Provee una manera formal de

    dar seguimiento al desarrollo,implementacin, medicin deefectividad y cierre de lasacciones correctivas.

    Seguridad de que los procesos yoperaciones de la empresa serealizan de una manerauniforme, garantizando as laconsistencia de la Calidad de losproductos y Servicios ofrecidos.

    Mejora la comunicacininterdepartamental.

    Confianza en que la empresatrabaja con procesosformalmente documentados.

    Conocer los canales decomunicacin formales con laOrganizacin.

    Seguridad de que los

    requerimientos de Calidad delos productos y Servicios queofrece la empresa, sonconocidos por los niveles deOrganizacin responsables deellos.

    El cliente tiene la seguridad deque su proveedor cuenta concapacidad de respuesta antefallas y aplica la MejoraContinua.

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    Nivel 4

    RESULTADOS:MUESTRAN QUE EL

    SISTEMA ESTA OPERANDOOTROS DOCUMENTOS

    INSTRUCCIONES DETRABAJO

    PROCEDIMIENTOS

    MANUALDE

    CALIDAD

    Nivel 3

    EXPLICACOMO

    Nivel 2

    DEFINEQUE, CUANDO Y QUIEN

    Nivel 1

    DEFINE ALCANCE YRESPONSABILIDAD

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    Manual de CalidadEl manual de calidad es desarrollado y utilizado por algunasorganizaciones por diferentes buenas razones, como pueden serlas siguientes:

    a) Un buen medio para comunicar al personal de la organizacin laPoltica de Calidad, Procedimientos y Requisitos.

    b) Describir e implementar un SGC efectivo.

    c) Proporciona bases documentadas para las auditorias del sistema.d) Dar continuidad al sistema y sus requisitos bajo circunstanciascambiantes.

    e) Demostrar el cumplimiento con la norma ISO 9001.

    f) Demostrar el cumplimiento de los requisitos del SGC en relacincon los clientes.

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    El MAC debe incluir:a) El alcance del SGC, incluyendo detalles y

    justificaciones para cualquier exclusin.

    b) Procedimientos documentados o hacerreferencia a ellos.

    c) Una descripcin de la interaccin de losprocesos incluidos en el SGC.

    Adicionalmente contiene:

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    Adicionalmente contiene:

    1. Declaracin de la Poltica de Calidad2. Introduccin

    a) Objetivo

    b) Alcance del SGCNorma aplicableInstalaciones, staff y productos que abarca el

    SGCc) Presentacin de la compaa

    HistoriaCapacidadProductosPrincipales logros alcanzados

    3. Trminos y definiciones4. Descripcin del SGC y su estructura5. Anexos

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    ProcedimientosLos procedimientos describen las actividades

    realizadas y las interrelaciones de las reasinvolucradas.

    Qu procedimientos se requieren documentar?

    Si no hay riesgo. Un procedimiento puede ser nonecesario.Si hay riesgo, es preferible iniciar un procedimiento deun proceso de produccin / servicio.

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    [email protected]

    Instrucciones de TrabajoLas instrucciones de trabajo son esenciales, ya que

    por encontrarse en un nivel inferior a losprocedimientos, son su soporte.

    Las instrucciones de trabajo describen en formadetallada las actividades realizadas. Pueden serdocumentos escritos o diagramas de flujo, planos,bocetos, etc.

    Normalmente son desplegados a los niveles bajos dela organizacin por lo que deben ser sencillos.

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    FormatosEl propsito de los formatos es estandarizar el modo de

    registrar datos; describen en forma detallada cmo debenregistrarse las actividades; constituyen una especie deinstrucciones de trabajo. Una vez que se ha llenado unformato, se convierte en un registro.

    Los formatos pueden ser preparados como:ChecklistMatricesTablasCuestionarios

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    Planes de CalidadEs un documento que especifica qu procedimientos y

    recursos asociados deben aplicarse, por quin y cundo,para un proceso o producto.

    Surge cuando se ha completado la documentacin delSGC.

    Los requisitos del contractuales sern trasladados hacialos requisitos de la organizacin, los cuales permitirnidentificar las acciones necesarias para alcanzarlos.

    Caractersticas de Calidad de

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    [email protected]

    un DocumentoContenido

    InformativoComunicar claramente lo requisitos a todos los niveles.

    CompletoEstipular totalmente todos los requisitos.

    Exacto y PrecisoUn documento debe instruir de manera exacta y precisao informar a todos los involucrados.

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    Forma

    ConcisaDocumentos breves como sea posible y al mismo tiempo

    entendibles. LegibleSe deben usar letras maysculas si la escritura no es muy clara.

    Transparente

    Presentacin en base prrafos o clusulas y subclasulas, de talmanera que el texto siga el flujo de actividades. Consistente

    Uniformidad en la presentacin

    Clara y EntendibleLas lneas del emisor tienen que expresarse claramente de locontrario puede haber problemas en la interpretacin de losrequisitos.

    Contenido del documento

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    PROCEDIMIENTO INSTRUCTIVO

    TITULO TITULO

    1 OBJET IVO 1 OBJETIVO

    2 ALCANCE 2 ALCANCE

    3 RESPONSABILIDADES / POLITICA 3 RESPONSABILIDADES / POLITICA

    4 DESARROLLO 4 DESARROLLO

    5 FLUJOGRAMA INTERFUNCIONAL

    6 DEFINICIONES 5 APOYOS VISUALES

    7 REFERENCIAS / NOTAS 6 REFERENCIAS / NOT AS

    8 ANEXOS 7 ANEXOS

    OBLIGATO RIO

    (GENERADOS AL APLICA 9 REGISTROS DE CALIDAD 8 REGISTROS DE CALIDAD

    EL DO CUMENTO)

    OPCIONAL TECNICAS ESTADISTICAS

    O BLIGATORIO

    OPCIONAL (APOYO AL

    DOCUMENTO)

    Codificacin del documento

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    Tipo de documento Numero ConsecutivoM / MANUAL DE CALIDAD

    P / PROCEDIMIENTO

    I / INSTRUCTIVOF / FORMATO

    Seccin del Manual Punto ISO 9001/2000

    I / ISO 9001:2000 Correspondiente a la actividaden que se aplique el

    documento.

    Correspondiente al Listado

    General de cada tipo de

    documento.

    II / Requerimientos

    Especificos del Cliente

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    Control deDocumentos y

    Registros

    Qu es un documento controlado

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    para el SGC?El que cumple las siguientes premisas:

    1. Es identificado en la lista maestra.2. Es revisado y aprobado antes de su entrada

    en vigencia.3. Tiene una distribucin definida.

    4. Est disponible en el lugar donde se lenecesita.

    5. Cuando es obsoleto se le identifica o se le

    destruye para evitar su mal uso.

    Control y distribucin...

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    [email protected]

    Departamento

    1 2 3 4 5 6 7 8

    1. Direccin General /2.Grcia. Proyectos "A" / 3. Grcia. Proyectos "B" / 4. Gerencia de Montaje / 5.

    Gerencia de Finanzas / 6. Jefe de Monta e "A" / 7. Jefe de Monta e "B" / 8. Coord. de CalidadPunto de Referencia con la

    NormaDescripcin RevisinCdigo

    Recuerda que cada documento que tu recibas, debe tener elsello con la leyenda Copia Controlada No._____ , Pues el originalesta bajo el resguardo de la Coordinacin de Calidad.

    Actualmente tambin la distribucin puede ser va electrnica.

    LAS IDEAS CONECTAN OTRAS IDEAS

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    [email protected]

    QualityAssurance Services

    45 Sur #3309 Col. Nueva Antequera

    Puebla, Pue.Tel. (222) 2982037Cel. (222) 2129436

    Ing. Alfredo Vazquez V.

    [email protected]@prodigy.net.mx

    Quality Assurance Services

    mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]