Martin Christpharmawater.ru/upload/medialibrary/ab9/ab96d8117ee... · от 20 до 500 кг и более ... 682-99-76 • Моб.(985)382-00-10 • [email protected] • Martin Christ

Martin Christ

Официальный дистрибьютор ООО «ОРБИТАЛ» • Тел./Факс (495) 682-86-67, 682-99-76 • Моб.(985)382-00-10 • [email protected] • www.orbital1.ru

Лабораторные лиофилизаторы

• Вместимость ледового конденсатора от 2 до 24 кг

• Система воздушного охлаждения

• Широкий выбор аксессуаров

Пилотные лиофилизаторы

• Вместимость ледового конденсатора от 6 до 12 кг

• Водяное или воздушное охлаждение

• Замораживание, основная сушка, конечная сушка внутри одной камеры на полках с контролем температуры

Промышленные лиофилизаторы

• Вместимость ледового конденсатора от 20 до 500 кг и более

• Водяное охлаждение

• Замораживание, основная сушка, конечная сушка внутри одной камеры на полках с контролем температуры

• Однокамерные и двухкамерные системы

• SIP, CIP

• Проектный инжиниринг, валидация

3


Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH является одним из мировых лидеров в производстве лиофлилизаторов.

Накопленный в течение 60 лет опыт гарантирует высокое качество производимого оборудования.

Многолетний опыт совместной работы с ведущими про-изводителями техники и технологий, используемых в фармацевтике совместно с лиофилизаторами, позволяет Martin Christ GmbH предложить заказчику современные технические решения, проектный инжиниринг, проектный менеджмент, оснащение производства в строгом соот-ветствии с требованиями GMP.

• Запатентованные технические решения

• Широкий спектр оборудования

• Оборудование производится в соответствии с современными требованиями GMP, FDA, ISPE

• Удобный интерфейс для ручного, автоматического и программируемого процесса лиофилизации

• Программное обеспечение SCADA LPC (Lyophilization Process Control) для контроля процесса и регистрации данных

• Высокие стандарты безопасности, обеспеченные системой анализа рисков и системой безопасности Lyocontrol

• Измерение температуры продукта и сопротивления для определения точки замораживания и контроля процесса

• Автоматическое определение конечной точки цикла сушки (тест увеличения давления)

• Система автоматической стерилизации SIP (Steam in Place) от 121 °С до 134 °С с системой охлаждения

• Система CIP (Clean in Place)

• Проектный инжиниринг

• Проектный менеджмент

• Валидация

5


EPSILON

Лиофилизаторы Epsilon используют для работы с такими продуктами, как бактерии, вирусные культуры, плазма кро-ви, антибиотики, вакцины, фармацевтические продукты, в том числе левомицетин, стрептомицин, витамины, экстрак-ты растений.

Сушка продукта производится в ампулах, флаконах кол-бах. Все операции производятся внутри одного модуля:

1. Замораживание продукта на полках с водяным охлажде-нием при -55°С в соответствии с заранее заданными вре-менными и температурными интервалами.

2. Основная сушка (сублимация) продукта в соответствии с заданным давлением, временными и температурными интервалами. Температура полок на начальной стадии процесса -55°С.

3. Конечная сушка в соответствии с заданными темпера-турными и временными интервалами. Конечная вакуум-ная обработка для удаления влаги. Давление вакуума 0,001 мбар (зависит от производительности насоса).

EPSILON 2-10 D

Пилотные лиофилизаторы Maryin Christ отличаются высо-ким уровнем функциональности, по надежности и набору опций не уступают промышленным лиофилизаторам, явля-ясь идеальным решением для лабораторных исследований и развивающихся производств.

Системы включают следующие опции:

• Возможность использование в чистых помещениях

• Системы контроля процесса:• PAT (Process Analytical Technology) – технология непре-

рывного анализа процесса• Система Lyocontrol• Система взвешивания продукта• Система мониторинга

• H2o

2 – стерилизация

• Специальная система для сушки растворителей

• Двухкамерная система: ледовый конденсатор расположен непосредственно позади сушильной камеры

• Увеличенное соединительное отверстие между сушильной камерой и камерой ледового конденсатора.

• Исключен перепад давления между камерами.

• Специальные условия сушки для неустойчивых продуктов.

• Высокая эффективность и экономичность процесса лиофи-лизации.

ПромышЛенные ЛИоФИЛИЗАТоры

6

• Система контроля процесса LSC (Lyo-Screen-Control), основанная на микропроцессоре.

• Большая площадь полок: макс. 6+1 полок, 350 х 400мм, расстояние между полками 45мм, площадь поверхно-сти полок 0,84 м2

• Точный контроль температуры полок: жидкостное охлаждение и нагревание, диапазон температур от 55°С до +60°С (заморозка и основная сушка).

• Разморозка без воды: усовершенствованный метод пе-ремещения тепловых потоков благодаря ледовому кон-денсатору с двумя охлаждающими кольцами.

• Высокоэффективная камера ледового конденсатора: объем ледового конденсатора 25 л, производитель-ность 8 кг/24 часа, температура – 85 °С, хладагент озо-нобезопасен.

• Оптимальная конструкция для перемещения пара: каме-ра ледового конденсатора расположена прямо позади сушильной камеры, диаметр соединительного клапана между камерами 120 мм

• Тщательный контроль процесса: контроль через интер-фейс LSC (Lyo-Screen-Control), может быть использо-ван в сочетании с системой визуализации LPC, соответ-ствующей последним требованиям GMP\CFR.

• Компактный размер: высота 1295 мм, ширина 1190 мм, глубина 850 мм.

Внешний мониторинг процесса LSC контроллер

Манипулятор для извлечения флаконов

Система CWS-40 для взвешивания в режиме on-line в течение процесса лиофилизации

«Скользящая» дверь

7


Система водяного охлаждения с двумя независимыми охлаждающими системами (возможно воздушное охлаждение)

Ледовый конденсатор: каскадная система из двух компрессоров 1,2 кВт . Контроль температуры полок: 1 компрессор 0,9 кВт.

Объем ледового конденсатора 25 л

Размеры ледового конденсатора 460 х 470 х 230 мм (высота х ширина х глубина)

Производительность ледового конденсатора 8 кг/24 часа

Температура ледового конденсатора - 85 °С

Температура полок от -55°С до +60°С

Размеры сушильной камеры 460 х 470 х 470 мм (высота х ширина х глубина)

Размеры полок 350 х 400 мм (ширина х глубина)

Вместимость полок:

Ширина полки 300 R-Vials 2R 4R 6R 8R 10R 15R 20R 25R 30R

Длина полки 400 высота, мм

35 45 40 45 45 60 55 65 75

Высота полки 15 диаметр, мм

16 16 22 22 24 24 30 30 30

Кол-во полок Площадь Расст. Максимальное количество флаконов

1 + 1 0,14 345 613 613 326 326 266 266 165 165 165

2 + 1 0,28 165 1226 1226 652 652 532 532 330 330 330

3 + 1 0,42 105 1839 1839 978 978 798 798 495 495 495

4 + 1 0,56 75 2452 2452 1304 1304 1064 660

5 + 1 0,70 57 Стандарт 3065

6 + 1 0,84 45

H-Vials 5H 7H 8H 10H 15H 20H 25H 30H 50H 100H

толщина, мм

41 41 47 54 59 58 58 63 73 95

диаметр, мм

21 22 23 25,5 27 32 36 36 43 52

Кол-во полок Площадь Расст. Максимальное количество флаконов

1 + 1 0,14 345 363 326 290 243 218 147 117 117 83 54

2 + 1 0,28 165 726 652 580 486 436 294 234 234 166 108

3 + 1 0,42 105 1089 978 870 729 654 441 351 351 249

4 + 1 0,56 75 1452 1304 1160 972 872 588 468

5 + 1 0,70 57 Стандарт

6 + 1 0,84 45

8

Технологии Martin Christ

ОхЛАжДАющАя СИСТеМА

Лиофилизаторы серии Epsilon в зависимости от разме-ра оснащены оснащены до 6 охлаждающими система-ми. Предъявляемые к лиофилизации требования опреде-ляют, какая система охлаждения будет выбрана для ис-пользования: ледовый конденсатор или система охлаж-дения полок.

Лиофилизаторы с производительностью менее 24 кг льда оснащены системой воздушного охлаждения, однако воз-можно также оснащение системой водяного охлаждения. В лиофилизаторах большей производительности исполь-зуют только систему водяного охлаждения.

ИСПОЛьЗОВАНИе жИДКОгО АЗОТА (LN2)

Полки лиофолизатора охлаждаются силиконовым мас-лом низкой температуры. Запатентованная LN2 – систе-ма охлаждения обеспечивает следующие преимущества:

• Низкая температура полок, до -100°С

• Охлаждение без использования теплообменников, что обеспечивает высокую безопасность процесса

• Компактный дизайн

• Постоянная температура ледового конденсатора даже при максимальной загрузке лиофилизатора

• Низкое энергопотребление

• Минимальные затраты на техническое обслуживание

Охлаждающая система

Камера для продукта (полки опущены)

9


ЛеДОВый КОНДеНСАТОР

Ледовый конденсатор состоит из нескольких металличе-ских труб, каждая из которых представляет собой неза-висимую систему охлаждения, что обеспечивает высо-кую надежность процесса.

Во время разморозки при помощи пара ледовый конден-сатор герметично закрывается пневматическим устрой-ством.

ВАКУУМНАя СИСТеМА

Лиофилизаторы серии Epsilon оснащены двухступенча-тыми вакуумными насосами.

Лиофилизаторы моделей Epsilon 2-65 D/DS и выше осна-щены двумя вакуумными насосами для обеспечения не-обходимого вакуума. Лиофилизаторы моделей ниже Epsilon 2-65 D/DS также могут быть оснащены двумя ва-куумными насосами по требованию заказчика.

СИСТеМА КОНТРОЛя ТеМПеРАТУРы

Система контроля температуры для полок с водяным охлаждением лиофилизаторов серии Epsilon оснащена силиконовым маслом низкой температуры.

Для того, чтобы избежать контаминации продукта мас-лом, в системе не предусмотрено разборных соединений внутри сушильной камеры.

Камера ледового конденсатора

Вакуумная система

10

Системы контроля

Блок управления установкой LSC (Lyo Screen Control) разработан фирмой Martin Christ специально для пилот-ных и промышленных установок. Благодаря многолетне-му опыту изготовления установок разных размеров эту систему удалось создать максимально удобной для опе-ратора при неукоснительном соблюдении всех норматив-ных требований.

Для сушилок, стерилизуемых паром, и для установок осо-бого исполнения используются промышленные системы управления Siemens, соответствующие последнему уров-ню техники, в сочетании с предварительно провалидиро-ванным программным обеспечением LPC (SCADA). Ком-плексные требования к управлению и регулированию процесса сублимационной сушки, а также многочислен-ные функции безопасности, реализованы здесь в соот-ветствии со стандартными решениями компании CHRIST, но их можно адаптировать к особым требованиям, предъ-являемым заказчиком. Эта концепция управления позво-ляет реализовывать многие функции, например:

• Программное обеспечение SCADA LPC (Lyophilization Process Control) с сенсорным экраном

• Режим работы по выбору: ручной, автоматический или с программируемым управлением

• Универсальный интерфейс (например, RS-232 / RS-485) для обмена данными с компьютерными системами, на-пример, с разработанной CHRIST системой управления процессом LPC для контроля работы до 16 сублимаци-онных установок

• Индикация и предварительная установка максималь-но допустимой разницы температур при замораживании и сушке (сравнение заданного/ фактического значения поверхности полок и продукта) для максимально воз-можной воспроизводимости результатов сушки

• Регулирование вакуума с помощью редукционного клапа-на, опционально с впрыскиванием воздуха или азота для увеличения производительности сушки

• Регулирование температуры поверхности полок в зависи-мости от процесса и продукта, с управлением подогрева полок, в зависимости от давления, чтобы исключить ча-стичное оттаивание материала

• Функция экспорта данных в несколько общеупотреби-тельных форматов, а также функция поддержки дистан-ционного обслуживания/диагностики

• Возможность подключения датчика LYOCONTROL LC-1 для определения точки замораживания сублимируемо-го продукта и онлайнового контроля состояния фазы про-дукта (в форме льда или в процессе таяния)

• Модуль для создания и сохранения рецептуры и для управления всеми этапами процесса сублимационной сушки

LSC-controller

Визуализация параметров процесса

Программирование процесса

11


• Автоматическая продувка, укупорка и хранение флаконов

• Автоматическое определение и сообщение об оконча-нии сушки путем измерения повышения давления

• Прямой пересчет и индикация заданного и фактическо-го значения температуры (°K) при давлении (мбар) и на-оборот, в соответствии с кривой давления пара надо льдом

• Система сообщения о нарушениях с возможностью под-ключения к центральному пульту контроля и системам управления

• Полностью автоматизированный процесс стерилизации паром, а также проверки целостности фильтра с инди-кацией фаз процесса

• Различные возможности конфигурации в зависимости от технологического процесса и подбор оборудования, обеспечивающего экономию электроэнергии, встроен-ная индикация интервалов между обслуживанием.

LPC. Мнемосхема лиофилизатора

Документирование данных и результатов лиофилизации с помощью Lyolog LL-1

Панель управления, листинг сообщений

Определение точки замораживания с помощью Lyocontrol LC-1

14

однокамерные системы

• Простота использования

• Высокая эффективность процесса при небольшой про-должительности процесса сушки благодаря расположе-нию камеры ледового конденсатора радом с полками

• Возможность визуального наблюдения ледового конден-сата в течение процесса сушки

• Простота очистки камеры, возможность использования системы CIP (Clean in Place)

• Период разморозки 20-30 мин

• Высокая безопасность процесса

• Малогабаритная конструкция

• хладагент озонобезопасен (использование LN2)

Однокамерные лиофилизаторы Martin Christ обеспечива-ют высокий уровень производительности при невысоких энергетических затратах.

Большая площадь поверхности полок, возможность ва-рьирования расстояния между полками, большая произ-водительность позволяет работать с любыми продукта-ми. Martin Christ производит однокамерные лиофилиза-торы пяти типов размеров с площадью поверхности по-лок от 1,76 м2 до 18 м2, вместимостью ледового конденса-та от 20 до 180 кг.

Epsilon 2-60

15


ТИП Резме-ры полок

(мм)

Количе-ство

полок

Площадь полок (м2), расстояние между полка-

ми (мм)

Вместимость ледового

конденсато-ра (кг)

Производи-тельность ва-куумного на-

соса (м3/ч)

Мощность холодиль-ной уста-новки, hp*

Размеры уста-новки ширина х высота х глуби-

на (мм)

Epsilon 2-20

400 х 550 3+1 0.66/122 20 2 х 20 1 х 5.51 х 1.5

1700 х 2050 х 1300

7+1 1.54/44

Epsilon 2-40

600 х 600 4+1 1.44/143 40 2 х 35 1 х 1.751 х 1.5

2050 х 2050 х 1400

10+1 3.60/47

Epsilon 2-60

600 х 900 4+1 2.16/143 60 2х35 1 х 1.751 х 1.5

2050 х 2050 х 1400

10+1 5.4/47

Epsilon 2-90

600 х 1350 4+1 3.24/141 90 2х35 1 х 201 х 1.5

2000 х 2050 х 2250

10+1 8.1/45

Epsilon 2-90/90

600 х 1350 2х (4+1) 6.48/143 2 х 90 2х 35 2 х 201 х 3

2680 х 2100 х 1970

2 х (10+1) 16.2/47

Epsilon 2-90/90, площадь полок 16,2 м2, вместимость ледового конденсатора 180 кг

* 1 hp = 735 кВт

16

Двухкамерные системы

• Легкий доступ и контроль камеры ледового конденсатора

• Большой диаметр соединительного отверстия между камерой ледового конденсатора и сушильной камерой - оптимальные условия для перемещения водяного пара

• Минимальный перепад давления между камерами

• Легкость очистки камеры ледового конденсатора

В двухкамерных лиофилизаторах Martin Christ камера ле-дового конденсатора расположена под или позади су-шильной камеры, что создает идеальные условия для пе-ремещения потока пара. Датчики, расположенные вну-три камер, позволяют контролировать потоки пара и из-бегать перепада давления между камерами, что создает условия бережной сушки.

Martin Christ предлагает широкий спектр двухкамерных лиофилизаторов с производительностью ледового конденсатора от 12 до кг, площадью поверхности полок от 1 м2 до > 50м2.

Epsilon 2-160

17


ТИП Размеры полок (мм)

Коли-чество полок

Площадь по-лок (м2), рас-стояние между полками (мм)

Вместимость ледового конденсато-ра (кг)

Производи-тельность ва-куумного на-соса (м3/ч)

Мощность холодиль-ной уста-новки, hp*

Размеры уста-новки ширина х высота х глуби-на (мм)

Epsilon 2-25 D/DS

450 х 600 3+1 0.81/151 25 2 х 20 1 х 1.551 х 1.55

D: 2300 x 2000 x 1400

8+1 2.16/45 DS: 1700 x 2000 x 3000

Epsilon 2-45 D/DS

600 x 600 5+1 1.8/135 45 2 x 32 2 x 7.51 x 1.5

D: 2700 x 2000 x 1400

11+1 3.96/52 DS: 1900 x 2300 x 3500

Epsilon 2-65 D/DS

600 x 900 5+1 2.7/133 65 2 x 32 2 x 1.751 x 1.5

1900 x 2500 x 3800

11+1 5.94/50

Epsilon 2-80 D/DS

900 x 900 4+1 3.24/129 80 2 x 65 2 x 121 x 3

2250 x 2500 x 3900

9+1 7.29/44

Epsilon 2-100 D/DS

900 x 1200 4+1 4.32/129 100 2 x 65 2 x 201 x 3

2250 x 2450 x 4000

9+1 9.72/44

Epsilon 2-160 D/DS

900x1200 6+1 6.48/147 160 2x65 2 x 251 x 3

2200 x 2740 x 4400

13+1 14.04/55

Epsilon 2-220 D/DS

1200x1200 6+1 8.64x147 220 2x65 3 x 25 2400 x 4565 x 5000

13+1 18.72x55

Epsilon 2-300 D/DS

1200 x 1200 9+1 12.96/139 300 2x65 +ручной насос 490

4 х 25 2400 х 5380 х 7155

18+1 25.92/56

Epsilon 2-400 D/DS

1275 х 1500 10+1 19.13/134 400 2х65+ручной насос 490

4 х 30 2400 х 5380 х 7155

18+1 34.34/62

Epsilon 2-500 D/DS.

1275 х1850 10+1 23.59/134 500 2х65+ручной насос

4 х 30 2500 х 5380 х 9000

18+1 42.49/62

* 1 hp = 735 кВт

19


Инновационные технологии Martin Christ

• Компактные высокопроизводительные лиофилизаторы

• Модульная концепция лиофилизаторов – расширенные возможности, широкий набор опций

• Комплектующие камеры ледового конденсатора изготов-лены из высококачественной стали 316L

• Легкость использования камеры ледового конденсато-ра – простота разморозки и санитарной обработки, осу-шающий клапан прилагается.

• Соответствие требованиям GMP, GLP

• Возможность визуального контроля содержимого каме-ры ледового конденсатора в течение всего процесса ли-офилизации

• Высококачесвтенная термическая изоляция камеры ле-дового конденсатора позволяет избежать конденсации влаги

• Сушильная камера ледового конденсатора расположе-на непосредственной над камерой ледового конденсато-ра с большим сечением, что приводит к увеличению про-изводительность установки и ускорению процесса лио-филизации.

• Контроль процесса лиофилизации с помощью цифрово-го дисплея (контроль температуры ледового конденсата, контроль температуры продукта, контроль вакуума)

• Интерфейс RS 232, с расширенными возможностями, программное обеспечение LyoLog LL-1

широкий модельный ряд

Martin Christ предлагает широкий выбор базовых уста-новок лабораторных лиофилизаторов и опций к ним и по-зволяет клиенту варьировать выбор в зависимости от следующих параметров:

• Температура ледового конденсатора, -55oС для водных субстанций, -85oС – для субстанций с низкой темпера-турой замерзания и субстанций, содержащих органиче-ские растворители.

• Количество полок, то есть количество колб, необхо-димое для сушки требуемого количества продукта за одну загрузку

• Максимальная требуемая производительность камеры ледового конденсатора

• Конфигурация установок варьируется в соответствии с требованиями заказчика.

• Система контроля LDplus (Lyo-Disolay-plus)

ЛАБорАТорные ЛИоФИЛИЗАТоры

20

Процесс лиофилизации в лабораторных системах

Использование системы LSC открывает новые возможо-сти процесса лиофилизации. Широкий ряд аксессуаров позволяет решать различные технологические задачи. В лабораторных лиофилизаторах Martin Christ возможно использование одной из двух технологий сушки.

Процесс А (однокамерная система)

Замораживание и бережная сушка неустойчивых продук-тов на охлажденных полках (до -40°С) внутри камеры ле-дового конденсатора.

Используемые емкости для продукта:

• Лотки

• Флаконы (запечатывают под вакуумом)

Процесс B (двухкамерная система)

Разделение процессов заморозки и сушки (сушка вне ка-меры ледового конденсатора).

Используемые емкости для продукта:

• Лотки

• Флаконы (запечатывают под вакуумом)

• Круглые флаконы с широким горлом (макс. 12 и 24 шт )

• Ампулы

Alpha Gamma Delta

Полки ∅ 200 1 5 10

Полки ∅ 200, запечатывающее устройство 1 – –

Полки ∅ 250, запечатывающее устройство – 2 4

ПРОцеСС В

ПРОцеСС А

21


Система контроля процесса LPC 16

• Система контроля процесса LPC-16

• Визуализация и документирование процесса лиофили-зации

• Соответствие современным требованиям GAMP и CFR

• Совместная работа с другими программными обеспече-ниями

• Простота использования

• графическое представление текущего состояния про-цесса

• Выбор параметров для измерения, функция увеличения

• Возможность одновременного представления в графи-ческом виде всех параметров процесса

• Архивация и документирование данных процесса (в т.ч. в Excel)

• Система безопасности, возможность программирования уровней доступа

Визуализация состояния системы

Программирование процесса

Документирование процесса

22

Alpha 1-4 Alpha 2-4

геометрический объем ледового конденсата Макс. 4 кг Макс. 4 кг

Производительность ледового конденсатора (макс. кг/24 часа) Макс. 4 кг/24 часа Макс. 4 кг/24 часа

Температура ледового конденсатора (°С) Прим. -55oС Прим. -85oС

Температура полок при заморозке внутри камеры ледового конденсатора

Прим. -25oС Прим. -50oС

Макс. площадь поверхности полок при сушке вне камеры ледового конденсатора (процесс А)

5 полок, ∅ 375 мм 0,55 м2

5 полок, ∅ 375 мм 0,55 м2

Макс. площадь поверхности полок при сушке вне камеры конденсора с запечатывающим устройством

4 полки, ∅ 250 мм 0,18 м2

4 полки, ∅ 250 мм 0,18 м2

Сушка в круглых колбах Макс. 24 Макс. 24

Размеры установки Ширина: 390 мм Высота: 415 мм глубина: 555 мм

Ширина: 390 мм Высота: 415 мм глубина: 555 мм

Вес установки Прим. 48 кг Прим. 65 кг

Электропотребление 230 В, 50 гц 230 В, 50 гц

Мощность Прим. 1,0 кВА Прим. 1,84 кВА

Лабораторные лиофилизаторы Alpha 1-4/Alpha 2-4

геометрический объем ледового конденсата 4 кг

Температура ледового конденсата -55оС/ -85оC (возмож-на модификация лиофилизатора для сушки при -105оС)

1. заморозка и сушка внутри камеры ледового конденса-та (процесс А) на полках с возможностью регулиров-ки температуры (∅ 200 мм, площадь рабочей поверх-ности 0,031 м2)

2. заморозка и сушка внутри камеры ледового конденса-та (процесс А) на полках с возможностью регулиров-ки температуры (∅ 200 мм, площадь рабочей поверх-ности 0,031 м2)

3. 2 сушильные камеры с 24 колбами, круглые колбы с широким горлом или распределитель для ампул

4. коллектор для 8 круглых колб, круглые колбы с широ-ким горлом или распределитель для ампул, пригоден для сушки растворов

5. 5 полок, ∅ 200 мм, площадь рабочей поверхности 0,155 м2, расстояние между полками 25 мм (может быть изменено при уменьшен полок), дополнитель-но могут быть использованы 12 колб, круглые колбы с широким горлом или распределитель для ампул

6. 10 полок, ∅ 200 мм, площадь рабочей поверхности 0,31 м2, расстояние между полками 25 мм (может быть изменено при уменьшен полок)

7. 10 полок, ∅ 200 мм, площадь рабочей поверхности 0,31 м2, расстояние между полками 25 мм (может быть изменено при уменьшен полок), дополнительно могут быть использованы 12 колб, круглые колбы с широким горлом или распределитель для ампул

8. 2 полки, ∅ 250 мм, площадь рабочей поверхности 0,09 м2, расстояние между полками 45 мм (может быть изменено до 110 мм при уменьшении количества полок), дополнительно могут быть использованы 12 колб, кру-глые колбы с широким горлом или распределитель для ампул

9. 4 полки, ∅ 250 мм, площадь рабочей поверхности 0,18 м2, расстояние между полками 50 мм (может быть изменено при уменьшен полок

10. 5 полок, ∅ 375 мм, площадь рабочей поверхности 0,55 м2, расстояние между полками 67 мм

11. 1 сушильная камера с 12 круглыми колбами, круглые колбы с широким горлом или распределитель для ам-пул, возможно подсоединение к ротационному вакуум-ному концентратору (КМС 2-25)

23


ALPHA 1-4/ALPHA 2-4

1

5

9

2

6

10

3

7

11

4

8

24

Лабораторные лиофилизаторы Alpha 1-2


Температура ледового конденсата -55оС

1. Коллектор для 8 колб, круглые флаконы с широким горлом или распределитель для ампул

2. 3 полки, ∅ 200 мм, площадь рабочей поверхности 920 см2, расстояние между полками 85 мм

3. 3 полки, ∅ 200 мм, площадь рабочей поверхности 920 см2, расстояние между полками 85 мм, возмож-ность дополнительного использования 8 колб, круглые флаконы с широким горлом или распределитель для ампул

4. Запечатывающее устройство, 2 полки, ∅ 200 мм, пло-щадь рабочей поверхности 557 см2

Alpha 1-2

геометрический объем ледового конденсата

Макс. 2,5 кг

Производительность ледового конденсатора

Макс. 2 кг/24 часа

Температура ледового конденсатора (°С) Прим. -55°С


Прим. -25°С

Макс. площадь поверхности полок при сушке вне камеры ледового конденсатора

3 полки ∅200 мм 920 см2

Макс. площадь поверхности полок при сушке вне камеры конденсора с запечаты-вающим устройством

2 полки ∅200 мм 557 см2

Сушка в круглых колбах Макс. 8


Вес установки Прим. 28 кг

Электропотребление 230 В, 50 гц

Мощность Прим. 0,7 кВА

Температура окружающей среды Категория SN, от +10оС до +25оС

ALPHA 1-2

1 2 3 4

25


Лабораторные лиофилизаторы Beta 1-8/ Beta 2-8


Температура ледового конденсата -55оС/ -85оC

10. Коллектор для 8 колб, круглые флаконы с широким горлом или распределитель для ампул

11. 5 полок, ∅ 250 мм, площадь рабочей поверхности 0.25 м2, расстояние между полками 79 мм

Beta 1-8 Beta 2-8


Производительность ледового конденсатора (макс. кг/24 часа)

Макс. 6 кг/24 часа Макс. 6 кг/24 часа

Температура ледового конденсатора (°С) Прим. -55°С Прим. -85°С


Прим. -25°С Прим. -50°С

Макс. площадь поверхности полок при сушке вне камеры ле-дового конденсатора (процесс А)

5 полок ∅360 мм 0,5 м2

5 полок ∅360 мм 0,5 м2

Макс. площадь поверхности полок при сушке вне камеры кон-денсора с запечатывающим устройством

4 полки ∅250 мм 0,18 м2

4 полки ∅250 мм 0,18 м2





Электропотребление 230 В, 50 гц 230 В, 50 гц



Категория SN, от +10оС до +25оС

12. сушильные камеры с 24 портами для круглых колб, круглые колбы с широким горлом или распределитель для ампул, дополнительно 3 полки, ∅ 250 мм, площадь рабочей поверхности 0.15 м2, расстояние между полка-ми 79 мм

13. 5 полок, ∅ 360 мм, площадь рабочей поверхности 0.5 м2, расстояние между полками 70 мм

14. 4 полки, запечатывающее устройство, ∅ 250 мм, пло-щадь рабочей поверхности 0,18 м2

BETA 1-8 / 2-8

10 11 12 13 14

26

Лабораторные лиофилизаторы Gamma 1-16/Gamma 2-16

1. заморозка и сушка внутри камеры ледового конденса-та (процесс А) на 5 полках с регулировкой температуры (∅ 200мм, площадь рабочей поверхности 0,155 м2, рас-стояние между полками 25 мм, может быть изменено при уменьшении количества полок)

2. заморозка и сушка внутри камеры ледового конденса-та (процесс А) на 2 полках с регулировкой температуры (∅ 250мм, площадь рабочей поверхности 0,09 м2, рас-стояние между полками 45 мм, может быть изменено до 110 мм при изъятии одной полки)


4. коллектор для 24 колб, круглые колбы с широким гор-лом или распределитель для ампул, пригоден для суш-ки растворителей

5. 5 полок, ∅ 200 мм, площадь рабочей поверхности 0,155 м2, расстояние между полками 25 мм (может быть изменено при уменьшен полок), дополнительно могут быть использованы 12 колб, круглые колбы с широким горлом или распределитель для ампул

6. 10 полок, ∅ 200 мм, площадь рабочей поверхности 0,31 м2, расстояние между полками 25 мм (может быть изменено при уменьшен полок)

7. 2 полки, ∅ 250 мм, площадь рабочей поверхности 0,09 м2, расстояние между полками 45 мм (может быть изменено до 110 мм при уменьшении количества полок), дополнительно могут быть использованы 12 колб, кру-глые колбы с широким горлом или распределитель для ампул

8. 4 полки, ∅ 250 мм, площадь рабочей поверхности 0,18 м2, расстояние между полками 50 мм (может быть изменено при уменьшен полок

9. 8 полок, ∅ 375 мм, площадь рабочей поверхности 0,88 м2, расстояние между полками 48 мм (может быть изменено при уменьшен полок), возможно увеличение расстояния между полками по требования заказчика

Gamma 1-16 Gamma 2-16

геометрический объем ледового конденсата 16 16


12 12

Температура ледового конденсатора (°С) -60 -85


-40 -55


8 полок, ∅ 375 мм 0,88 м2

8 полок, ∅ 375 мм 0,88 м2


4 полки, ∅ 250 мм 0,18 м2

4 полки, ∅ 250 мм 0,18 м2

Сушка в круглых колбах 12/24 шт 12/24 шт



Вес установки 135 кг 160 кг

Электропотребление 230 В, 50-60 гц 230 В, 50-60 гц

Мощность 2,1 кВА 2,3 кВА



27


GAMMA 1-16 / GAMMA 2-16

1

4

7

2

5

8

3

6

9

28

Лабораторные лиофилизаторы Delta 1-24/Delta 2-24

1. заморозка и сушка внутри камеры ледового конденса-та (процесс А) на 10 полках с регулировкой температу-ры (∅ 200 мм, площадь рабочей поверхности 0,31 м2, расстояние между полками 25 мм, может быть измене-но при уменьшении количества полок)

2. заморозка и сушка внутри камеры ледового конденса-та (процесс А) на 4 полках с регулировкой температу-ры, ∅ 250 мм, площадь рабочей поверхности 0,18 м2, расстояние между полками 45 мм, может быть изме-нено до 110 при удалении одной полки


4. 10 полок, ∅ 200 мм, площадь рабочей поверхности 0,31 м2, расстояние между полками 25 мм (может быть изменено при уменьшении количества полок), дополни-тельно могут быть использованы 12 колб, круглые кол-бы с широким горлом или распределитель для ампул

5. 4 полки, ∅ 250 мм, площадь рабочей поверхности 0,18 м2, расстояние между полками 50 мм (может быть изменено при уменьшении количества полок), дополни-тельно могут быть использованы 12 колб, круглые кол-бы с широким горлом или распределитель для ампул

6. 8 полок, ∅ 375 мм, площадь рабочей поверхности 0,88 м2, расстояние между полками 48 мм (может быть изменено при уменьшен полок), возможно увеличение расстояния между полками по требования заказчика

Delta 1-24 Delta 2-24



Макс. 18 кг/24 часа Макс. 18 кг/24 часа

Температура ледового конденсатора (°С) Прим -55 оС Прим -85 оС


Прим. -40 оС Прим. -55 оС


8 полок, ∅ 375 мм 0,88 м2

8 полок, ∅ 375 мм 0,88 м2


4 полки, ∅ 250 мм 0,18 м2

4 полки, ∅ 250 мм 0,18 м2





Электропотребление 230 В, 50-60 гц 230 В, 50-60 гц




29


DELTA 1-24 / DELTA 2-24

1

3

5

2

4

6

30

Лабораторные лиофилизаторы Epsilon 1-4/Epsilon 2-4

Благодаря усовершенствованной системе распределения полок возможно исполнение лиофилизатора в трех вари-антах в соответствии с требования заказчика.

1. Базовая конструкция из нержавеющей стали.

2. Система с запечатывающим устройством, дополни-тельной полкой, распределителем.

3. Система укупорки флаконов.

Лабораторные лиофилизаторы Epsilon 1-6D/Epsilon 2-6D

• Охлаждение полок происходит равномерно с помощью колец охлаждающей системы, расположенных вокруг полок

• Высокая точность регулировки температуры

Манипулятор для извлечения флаконов

1 2 3

31


Epsilon 1-4 Epsilon 2-4 Epsilon 1- 6 D Epsilon 2-6D

геометрический объем ледового конденсата

4 кг 4 кг 6 кг 6 кг

Производительность ледового конденсатора

3 кг/24 часа 3 кг/ 24часа 4 кг/24 часа 4 кг/24 часа

Температура ледового конден-сатора

Прим -55 oС Прим -85 oС Прим. - 55°С Прим. -85 °С

Температура полок От -40°C до +60°С От -70°С до +60°С От -40°С до +60°С От -50°С до +60°С

Количество полок 1 1 4+1 4+1

Размеры полок (ширина х глу-бина)

270 х 400 270 х 400 225 х 300 225 х 300

Площадь поверхность полок 0,11 0,11 0,07 – 0,28 0,07 – 0,28

Расстояние между полками 135 135 73 мм (3+1)

Запечатывание под вакуумом/N2 • • • •

Сушка в колбах Распределитель для подсоединения 4 колб Распределитель для подсоединения 8 колб

Стерилизация Н2О

2 • • • •Охлаждающая система(количество /мощность, кВт)

1х0,6 2х0,6 1х0,6+1х0,5 1х0,5+2х0,6

Тип охлаждения Воздушное Воздушное Воздушное Воздушное

Размеры (ширина х глубина х высота, мм)

780 х 480 х 520 780 х 480 х 520 860 х 650 х 1100 860 х 650 х 1100

Электропотребление (В/гц/кВА) 230/50/3 230/50/3 3 х 400/50/3 3 х 400/50/3

Вес 175 кг 205 кг 310 кг 330 кг

Интерфейс LSC LSC LSC LSC

Контроль вакуума 4 4 4 4

Отображение данных на дис-плее:- ледовый конденсатор-полки-продукт

4

44

4

44

4

44

4

44

Lyo Control • • • •Определение конца сушки:-измерение температуры про-дукта-тест увеличения давления

4–

4–

4•

4•

Манипулятор для изъятия фла-конов в течение процесса сушки

– – • •

ПК-интерфейс 4 4 4 4

Программное обеспечение LyoLL-1

4 4 4 4

Система контроля процесса LPC-16

• • • •

• Опция

4 стандарт

32

Качество в центре внимания

«Качество в центре внимания» – основная идея Martin Christ GmbH.

Многолетний опыт производства лиофилизаторов по-зволяет Martin Christ GmbH гарантировать высокое ка-чество оборудования и предоставлять высокий уровень сервиса.

При производстве каждой модели оборудования ин-женеры учитывают особенности производства каждо-го клиента, что позволяет предлагать заказчику пре-жде всего индивидуальное решение производствен-ной задачи.

Сотрудничество с ведущими европейскими производите-лями техники и технологий для фармацевтики позволяет специалистам Martin Christ решать поставленные заказчи-ком задачи.

Качество продукции и технологий Martin Christ GmbH под-тверждено сертификатом DIN EN ISO 9000:2000. Специа-листами Инспекции технического надзора германии TüV (Technischer überwachungs-verien) отмечен высокий уровень технологий Martin Christ.

Documents

Martin Christpharmawater.ru/upload/medialibrary/ab9/ab96d8117ee... · от 20 до 500 кг и более ... 682-99-76 • Моб.(985)382-00-10 • [email protected] • Martin Christ