Upload
others
View
5
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
FARMAKOGENOMİK
Dr. Erdem Göker
Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi
Onkoloji Bilim Dalı
Klinik İlaç Gelişim Fazları
Eski terminoloji Yeni önerilen terminoloji
Faz I İnsan farmakolojisi
Faz II
Terapötik açılım
Faz III
Terapötik değerlendirme
Faz VI
Terapötik kullanım
Klinik Çalışmaların İlaç Üzerindeki
Etkileri
Beklenen/Umulan Gerçekleşen/Gözlenen
Klinik farmakoloji Yan etkiler
Endikasyonlar Ajanlar
Hedef populasyon Öncelikli gruplar/Kontrend.
Farmakokinetik Over doz
Kanser, hastalık olarak kendisi,
Kanserli hasta, hasta olarak kendisi,
Karmaşık, Heterojen ve değişkendir.
STRAFİKASYON
1. Tümörün biyolojik tipi,
2. Hastanın kendisi,
3. Hem tümör hem hasta için homojenizasyon gerçek anlamda olası değildir.
Standart (tekdüze) formal klinik
çalışmalar
Günlük pratiğe aktarırken bir kez daha düşünülmeli (hasta bireydir, toplum değil)
Hedefin küçültüldüğü (Kür vs yaşam süresini uzatma) akılda tutulmalı
Farmakogenetik= Bireyselleştirilmiş Tıp
Farmakogenetik
Bireyselleştirilmiş Tıp
– İlaç cevabındaki genetik varyasyonlara göre ilaç sentezleme
–Varolan farmösötiklerin etkinliğini ve ilaç yan etkilerine karşı bireysel duyarlılığı belirleme
Farmakogenetik vs Farmakogenomik
Farmakogenetik
– İlaca verilen cevabın varyasyonlarının tek gen’lerle araştırılması
Farmakogenomik
–Tüm genomdaki multiple genlerce ilaç cevap varyasyonlarının araştırılması, belirlenmesi
Farmakogenetik çalışmaların
önemi
Kanserli hastaların sadece %20-40 ı onaylanmış ilaçlardan yarar görür
İlaç adaylarının %70-80 i klinik çalışmalarda yetersiz bulunur
Çok sayıda onaylanmış ilaç yan etki profilleri nedeniyle piyasadan çekilir.
Farmakogenetik
Neden bir ilaç önerilen dozda çoğu hastada etkin de diğerlerinde değil?
Veya bir kısmında gerçekten zararlı?