27
IAF ID Международный Форум по Опубликовано: Дата применения: IAF ID Надзорные визиты в сертифицированные организации Надзорные визиты в сертифицированные организации Международный Форум по Аккредитации, Inc. Информационный документ IAF Выпуск 2 (IAF ID 4:2020)

Microsoft Word - IAF_ID_4_2012 Folder/IAF_ID_4_2020-.docx  · Web viewВыпуск 2. Международный Форум по Аккредитации, inc. Информационный

  • Upload
    others

  • View
    1

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Microsoft Word - IAF_ID_4_2012 Folder/IAF_ID_4_2020-.docx  · Web viewВыпуск 2. Международный Форум по Аккредитации, inc. Информационный

IAF ID 4:2020 Международный Форум по Аккредитации, Inc.

Опубликовано: Дата применения: International Accreditation Forum, Inc.

IAF ID

Надзорные визиты в сертифицированные организации

Надзорные визиты в сертифицированные организации

Международный Форум по Аккредитации, Inc.

Информационный документ IAF

Выпуск 2

(IAF ID 4:2020)

Page 2: Microsoft Word - IAF_ID_4_2012 Folder/IAF_ID_4_2020-.docx  · Web viewВыпуск 2. Международный Форум по Аккредитации, inc. Информационный

IAF ID 4:2020Выпуск 2

Международный Форум по Аккредитации, Inc.

Информационный документ IAF по надзорным визитам в сертифицированные организации

Опубликовано: Дата применения: International Accreditation Forum, Inc. 2020

IAF ID 4:2020

Международный Форум по Аккредитации, Inc. (IAF) способствует торговле и поддерживает регулирующие органы путем организации Многостороннего соглашения о взаимном признании между органами аккредитации (ОА), с тем чтобы результаты, полученные органами по оценке соответствия (ООС), аккредитованными членами IAF, признавались во всем мире.

Аккредитация снижает риск для бизнеса и его клиентов, гарантируя им, что аккредитованные ООС компетентны выполнять работу, которую они проводят в рамках своей аккредитации. ОА, являющиеся членами IAF и ООС, которые они аккредитуют, должны соответствовать международным стандартам и применимым приложениям документам IAF для последовательного применения этих стандартов.

ОА, которые подписали Многостороннее соглашение IAF о взаимном признании (MLA), регулярно оцениваются назначенной группой экспертных оценщиков для обеспечения уверенности в функционировании своих программ аккредитации. Структура и область действия IAF MLA подробно изложены в IAF PR 4 - Структура IAF MLA и утвержденных нормативных документов.

IAF MLA имеет структуру из пяти уровней: Уровень 1 определяет обязательные критерии, которые применяются ко всем ОА, ISO/IEC 17011. Сочетание деятельности 2 уровня и соответствующих нормативных документов 3 уровня – это основная область по MLA , а комбинация 4 уровня (если применимо) и соответственно нормативных документов 5-го уровня называется подобластью MLA.

Основная область MLA включает в себя деятельность, к примеру, по сертификации продукции и соответствующие обязательные документы, например ISO/IEC 17065. Сертификация, проводимая ООС по основной области аккредитации, считаются одинаково надежными.

Подобласть MLA включает в себя требования оценки соответствия, например. ISO 9001 и требования к конкретной схеме, где это применимо, например ISO TS 22003. Сертификации, выполненные ООС по подобласти аккредитации, считаются эквивалентными.

IAF MLA обеспечивает уверенность, необходимую для принятия на рынке результатов оценки соответствия. Сертификация, проведенная в рамках IAF MLA, органом, аккредитованным ОА, который является подписантом IAF MLA может быть признана во всем мире, что облегчает международную торговлю.

Выпуск № 2

Подготовлено: Техническим Комитетом IAF

Одобрено: Членами IAF

Дата публикации: 6 августа 2020

Контактное лицо: Elva Nilsen, секретарь Корпорации IAFТел.: +1 613 454 8159;

Email: [email protected]

Дата: 25 июля 2020

Дата применения: 6 августа 2020

Page 3: Microsoft Word - IAF_ID_4_2012 Folder/IAF_ID_4_2020-.docx  · Web viewВыпуск 2. Международный Форум по Аккредитации, inc. Информационный

IAF ID 4:2020Выпуск 2

Международный Форум по Аккредитации, Inc.

Информационный документ IAF по надзорным визитам в сертифицированные организации

Опубликовано: Дата применения: International Accreditation Forum, Inc. 2020

IAF ID 4:2020

Предисловие к информационным документам IAF

Настоящий информативный документ IAF отражает консенсус членов IAF по этому вопросу и предназначен для поддержки последовательного применения требований. Однако, будучи документом исключительно в информационных целях, члены IAF ОА и аккредитованные ими органы по оценке соответствия (ООС) не несут никаких обязательств по использованию или соблюдению чего-либо в этом документе.

Page 4: Microsoft Word - IAF_ID_4_2012 Folder/IAF_ID_4_2020-.docx  · Web viewВыпуск 2. Международный Форум по Аккредитации, inc. Информационный

IAF ID 4:2020Выпуск 2

Международный Форум по Аккредитации, Inc.

Информационный документ IAF по надзорным визитам в сертифицированные организации

Опубликовано: Дата применения: International Accreditation Forum, Inc. 2020

IAF ID 4:2020

Надзорные визиты в сертифицированные организации

0. Введение

Традиционная методология, используемая для аккредитации Органов по сертификации систем менеджмента (ООС), основанная на ИСО/МЭК 17011, включает в себя оценки офиса Органа по сертификации в сочетании с проведением надзоров за выборочными аудитами ОС.

В последние годы растёт обеспокоенность результативностью этой методологии при обеспечении того, что запланированные результаты сертификации систем менеджмента постоянно достигаются по всему миру. В результате работы, проделанной Консультативной группой ИСО 9000 и Техническим комитетом IAF, подход «Результат имеет значение!» получил всеобщее признание и стал основополагающим элементом стратегического плана ИСО/IAF «План действий по мониторингу и повышению результативности аккредитованной сертификации систем менеджмента».

В соответствии с этим подходом одним из определённых действий Плана ИСО/IAF (пункт 3.3) является «Разработка критериев проведения Органами по аккредитации«валидационных аудитов» сертифицированной организации для проверки результативности систем менеджмента». Такие аудиты уже были переименованы в«Надзорные визиты», а методология осуществления таких визитов была разработана и одобрена в недавно выпущенном Проекте UNIDO/ISO/IAF TE/RAS/09/003.

Настоящий информативный документ IAF предоставляет предложения о том, как краткие надзорные визиты могут использоваться Органами по аккредитации или другими органами в качестве дополнения к традиционным методам наблюдения. В контексте аккредитации это согласуется с пунктами 3.24 и 7.9.5 стандарта ISO/IEC 17011:2017, в которых говорится: “орган по аккредитации может проводить внеочередные оценки в результате жалоб или изменений или других вопросов, которые могут повлиять на способность органа по оценке соответствия выполнять требования по аккредитации”. Признаётся, что некоторые Органы по аккредитации (и другие органы) уже проводят такие визиты в сертифицированные организации, и хотя настоящий документ не имеет своей целью сделать такие визиты обязательными, есть надежда, что он предоставит общую основу и методологию для таких визитов, если и когда они будут считаться применимыми. Настоящий информационный документ использует аккредитованную сертификацию по ИСО 9001 в качестве примера, но данная методология может быть адаптирована к применению и в отношении других систем менеджмента.

Важно подчеркнуть, что переход на методологию, описанную в настоящем информационном документе, не обязательно увеличивает стоимость процесса аккредитации. Напротив, целью является повышение результативности и эффективности процесса аккредитации посредством разумного использования подхода«Планирование-Исполнение-Проверка-Принятие мер». Это означает, что выходные данные надзорных визитов могут предоставлять входные данные для планированияпоследующей надзорной деятельности Органа по аккредитации (включая частоту и

Page 5: Microsoft Word - IAF_ID_4_2012 Folder/IAF_ID_4_2020-.docx  · Web viewВыпуск 2. Международный Форум по Аккредитации, inc. Информационный

IAF ID 4:2020Выпуск 2

Международный Форум по Аккредитации, Inc.

Информационный документ IAF по надзорным визитам в сертифицированные организации

Опубликовано: Дата применения: International Accreditation Forum, Inc. 2020

IAF ID 4:2020

продолжительность оценок офиса и аудитов под наблюдением), (ISO/IEC 17011:2017, пункт 7.9.2). Это может означать, например, что ОС, чьи сертифицированные клиенты демонстрируют высокий уровень уверенности в результативности своих систем менеджмента в ходе надзорных визитов, могут впоследствии наслаждаться преимуществом менее обременительной программы оценок офиса и аудитов под наблюдением со стороны ОА. В свою очередь ОС, чьи сертифицированные клиенты не предоставляют приемлемого уровня уверенности в ходе надзорных визитов, могут подвергаться более глубокой (и целевой) программе традиционной надзорной деятельности.

Хотя методология, описанная в настоящем документе, служит только для информации, есть надежда, что некоторые ОС и их соответствующие ОА смогут оценить преимущества перехода на такие надзорные визиты в порядке эксперимента (на добровольной основе) в качестве дополнения к традиционным методам аккредитации. В этих случаях рекомендуется представлять отчет об опыте, полученном в результате таких инициатив (включая анализ стоимости и прибылей), в Технический комитет IAF для последующего улучшения настоящего информационного документа.

1. Область применения

Настоящий информационный документ применим для осуществления кратких надзорных визитов Органов по аккредитации или других органов в качестве дополнения к традиционным методам аккредитации.

2. Определения

2.1 Надзорный визит: как правило, краткий (однодневный) визит в сертифицированную организацию для определения уровня уверенности в соответствии системы менеджмента определённым требованиям и результативности аккредитованного процесса сертификации.

ПРИМЕЧАНИЕ: Надзорный визит не является «повторной проверкой» и не предназначен для идентификации или документирования определённых несоответствий; целью визита является только предоставление уверенности в деятельности ОС.

3. Цели

Целью надзорных визитов является установление уровня уверенности в процессе сертификации ОС посредством непосредственного наблюдения, осуществляемого в ходе выборочных визитов в его сертифицированные организации с целью использования результатов для определения приемлемых уровней надзора за деятельностью ОС и повышения общей надёжности аккредитованной сертификации.

Методология проведения надзорных визитов, описанная в настоящем документе, может быть использована не только Органами по аккредитации, но также всеми должным образом уполномоченными заинтересованными сторонами, включая (но не ограничиваясь):

Органы по сертификации (например, надзорные визиты Центрального офиса ОС для наблюдения за деятельностью филиалов, или надзорные визиты франшизодателя для наблюдения за деятельностью франшизодержателя),

Page 6: Microsoft Word - IAF_ID_4_2012 Folder/IAF_ID_4_2020-.docx  · Web viewВыпуск 2. Международный Форум по Аккредитации, inc. Информационный

IAF ID 4:2020Выпуск 2

Международный Форум по Аккредитации, Inc.

Информационный документ IAF по надзорным визитам в сертифицированные организации

Опубликовано: Дата применения: International Accreditation Forum, Inc. 2020

IAF ID 4:2020

Регулирующие органы (например, для расследования вопросов, подвергающих сомнению действительность аккредитованной сертификации),

Клиентов сертифицированных организаций (например, при наличии признаков того, что их сертифицированный поставщик не соответствует требованиям соответствующей аккредитованной сертификации),

Отраслевые схемы/ владельцев схемы (например, для предоставления дополнительной уверенности в схеме).

4. Критерии осуществления надзорных визитов

Использование надзорных визитов Органами по аккредитации и Органами по сертификации может осуществляться на добровольной основе, по взаимному согласию, или по инициативе ОА (или других заинтересованных сторон) для расследования определенных ситуаций, возникших в результате неблагоприятных тенденций (включая показатели, которые ОС должен идентифицировать и регулярно сообщать ОА), или результатов надзорного визита, таких как:

Резкое изменение количества сертификатов, выданных ОС, Небольшое количество или полное отсутствие несоответствий, выставленных

ОС в течение длительного периода времени, Кризисные ситуации, которые ставят под сомнение надёжность

аккредитованной сертификации,o Отзывы продукции;o Экологические инциденты;

Жалобы от клиентов сертифицированных организаций или других заинтересованных сторон, указывающие на обеспокоенность результативностью процесса сертификации ОС,

Негативное освещение в СМИ.o Вопросы, поднятые средствами массовой информации, касающиеся

определенной продукции, организации или аккредитованного ОС в отношении определенных технических областей включая, но не ограничиваясь, СЭМ, СМПБ, СМБПП;

o Проблемы, идентифицированные посредством социальных сетей;o Определенная отрицательная обратная связь от неправительственных

организации в отношении функционирования аккредитованных сертификаций;

Одностороннее вмешательство со стороны регулирующих органов или отрицательная обратная связь от регулирующих органов.

ПРИМЕЧАНИЕ: У ОА может возникнуть необходимость в установлении механизмов обратной связи от регулирующих органов для обеспечения того, что они ознакомлены с несоответствиями в отношении законодательства.

Посещения в целях надзора за рынком могут проводиться на индивидуальной основе или в рамках какой-либо программы, включающей более крупную выборку (конкретно ориентированную на клиента, региональную или специфическую для ООС)

5. Планирование надзорных визитов

Перед началом выполнения программы надзорных визитов важно определить:

Договорную основу, согласно которой будут осуществляться визиты,

Page 7: Microsoft Word - IAF_ID_4_2012 Folder/IAF_ID_4_2020-.docx  · Web viewВыпуск 2. Международный Форум по Аккредитации, inc. Информационный

IAF ID 4:2020Выпуск 2

Международный Форум по Аккредитации, Inc.

Информационный документ IAF по надзорным визитам в сертифицированные организации

Опубликовано: Дата применения: International Accreditation Forum, Inc. 2020

IAF ID 4:2020

o Рекомендуется, чтобы ОА включали в своих договоры с аккредитованными ОС требования, имеющие юридическую силу (и предписывали аккредитованным ОС делать то же в отношении своих клиентов) для предоставления ОА возможности проведения надзорных визитов, если/когда возникнет такая необходимость;

o Критерии конфиденциальности; Цель визита или программу визитов. Причинами визита могут быть:

o Это часть установленного механизма надзорной деятельности, согласованного с ОС;

o Он вызван отрицательной обратной связью; Используемый критерий выборки, Перечень участников,

o Оценщик ОА (при заграничной аккредитации визит может осуществляться местным ОА или при его участии);

o Представитель ОС (в качестве приглашенного наблюдателя);o Другие соответствующие заинтересованные стороны, по согласованию;

Компетенции, которыми должна обладать группа оценщиков,o Оценщики должны быть компетентны в отношении рассматриваемых

систем менеджмента и методологии проведения кратких надзорных визитов;Примечание: Наличие компетенции в отношении проведения оценок соответствия ИСО/МЭК 17021-1 желательно, но не является обязательным условием.

Кто оплачивает стоимость визита(ов),o Это зависит от цели и причины инициирования надзорного визита, но

должно быть четко определено перед проведением визита.

6. Методология надзорного визита

В Проекте UNIDO/ISO/IAF TE/RAS/09/003, который нацелен на определённый случай сертификации по ИСО 9001, использован чек-лист, состоящий из 26 вопросов, которые должны быть охвачены в ходе однодневного визита. Эти вопросы приведены в Приложении 1 и могут быть соответствующим образом изменены для других систем менеджмента или пересмотрены с учётом конкретного клиента, в зависимости от определённых целей надзорного визита. В отношении каждого пункта чек-листа и, в частности, для формирования общего впечатления о действительности сертификации определённой организации, показано, что компетентные оценщики могут выделить пять различных «уровней достоверности» в ходе краткого однодневного визита. Рекомендуется использование этих пунктов чек-листа для установления постоянной основы надзорных визитов, независимо от того, кто их осуществляет и причин их осуществления. Понятным образом эти пять уровней выражаются как указано ниже:

Уровень 1 «Полное отсутствие или низкий уровень уверенности»

Page 8: Microsoft Word - IAF_ID_4_2012 Folder/IAF_ID_4_2020-.docx  · Web viewВыпуск 2. Международный Форум по Аккредитации, inc. Информационный

IAF ID 4:2020Выпуск 2

Международный Форум по Аккредитации, Inc.

Информационный документ IAF по надзорным визитам в сертифицированные организации

Опубликовано: Дата применения: International Accreditation Forum, Inc. 2020

IAF ID 4:2020

o Отсутствие или малый объем свидетельств, подтверждающих внедрение вопросов, указанных в чек-листе

Уровень 2 «Представлены некоторые свидетельства, но не все убедительны»o Были представлены некоторые свидетельства, но по

профессиональному мнению оценщика (основанном на опыте), скорее всего, при подробном изучении аудиторского следа в ходе полного аудита системы, были бы обнаружены свидетельства, подтверждающие несоответствие.

Уровень 3 «Нормальный уровень – Нет причин сомневаться в корректности рассмотрения вопросов»

o «Базовый» уровень, при котором отсутствуют свидетельства, дающие повод для беспокойства, основываясь на опыте и профессиональном мнении оценщика.

Уровень 4 «Четкие свидетельства осуществления пунктов чек-листа и соответствия целям соответствующего стандарта»

o Достаточное количество объективных свидетельств для предоставления высокого уровня уверенности в том, что организация соответствует требованиям.

Уровень 5 «Мы с гордостью готовы использовать данную организацию в качестве эталона»

o Предназначается для использования в отношении действительно исключительных показателей деятельности.

7. Анализ результатов

Уровни с 3 по 5 считаются приемлемыми результатами, подтверждающими действительность аккредитованной сертификации. Считается, что ОС, чьим клиентам при оценке постоянно присуждается Уровень 4 или Уровень 5, обладают надёжным процессом сертификации, и ОА должны рассмотреть возможность снижения традиционного уровня контроля при оценке и проверке под наблюдением.

Уровень 2 вызывает сомнения в отношении того, как был осуществлен процесс аккредитованной сертификации, но перед тем, как делать какие-либо заключения, требуется более глубокий анализ. Решения не должны быть приняты, основываясь исключительно на присуждении «Уровня 2» сертифицированной организации.

Уровень 1 ставит под сомнение действительность аккредитации ОС и должен вести к дальнейшим расследованиям и действиям.

Окончание Информационного документа IAF по надзорным визитам в сертифицированные организации

Page 9: Microsoft Word - IAF_ID_4_2012 Folder/IAF_ID_4_2020-.docx  · Web viewВыпуск 2. Международный Форум по Аккредитации, inc. Информационный

IAF ID 4:2020Выпуск 2

Международный Форум по Аккредитации, Inc.

Информационный документ IAF по надзорным визитам в сертифицированные организации

Опубликовано: Дата применения: International Accreditation Forum, Inc. 2020

IAF ID 4:2020

Приложение 1 – Предлагаемая Методология Проведения Надзорных Визитов

План визитаСтандартный план однодневного визита в организации, сертифицированные по

ИСО 9001ПРИМЕЧАНИЕ – Указанное время является примерным и может быть изменено

для удовлетворения местных или культурных потребностейОС приглашен для участия в качестве наблюдателя

Расписание Вид деятельности Комментарии09:00 – 09:30 Вступительное

совещание Объясните обстоятельства и цели визита (они могут быть различными, в зависимости от причин осуществления визита). Особо подчеркните, что визит НЕ является аудитом, а результаты являются КОНФИДЕНЦИАЛЬНОЙ информацией. Не предполагается определения соответствия или несоответствия системе. Результаты визита не обязательно повлияют на сертификационный статус организации. Целью является рассмотрение результативности процессов ОС в отношении сертификации по ИСО 9001 на основе выборки. Задачей является улучшение процесса аккредитованной сертификации. Составьте список присутствующих и подпишите соглашения о конфиденциальности, если применимо. Согласуйте расписание на день. Выделите время на небольшую (максимум 15 минут) презентацию, сделанную организацией.

09:30 – 10:00 Представитель руководства

Обсудите «анкету самооценки» с ПР(Приложение 2). Используйте это время для установления контакта с ПР.

Page 10: Microsoft Word - IAF_ID_4_2012 Folder/IAF_ID_4_2020-.docx  · Web viewВыпуск 2. Международный Форум по Аккредитации, inc. Информационный

IAF ID 4:2020Выпуск 2

Международный Форум по Аккредитации, Inc.

Информационный документ IAF по надзорным визитам в сертифицированные организации

Опубликовано: Дата применения: International Accreditation Forum, Inc. 2020

IAF ID 4:2020

10:00 – 12:30 Осмотр площадки Пункты, на которые необходимо обратить внимание: Совпадает ли реальное количество сотрудников с числом, используемым в расчёте продолжительности аудита, Общая хозяйственная и рабочая обстановка/инфраструктура,, Обмен информацией – Доски для объявлений с актуализированной информацией (или электронные средства обмена информацией/ интранет и т.д.), Проведите выборочные интервью с сотрудниками,o Общее представление о процессе;o Способность описать ответственности, осуществляемые виды деятельности и т.д.;o Осведомлённость о политике в области качества, целях и т.д.;o Связь с компетентностью/ результативностью;

Наличие рабочих инструкций при необходимости, удобство пользования,

Page 11: Microsoft Word - IAF_ID_4_2012 Folder/IAF_ID_4_2020-.docx  · Web viewВыпуск 2. Международный Форум по Аккредитации, inc. Информационный

IAF ID 4:2020Выпуск 2

Международный Форум по Аккредитации, Inc.

Информационный документ IAF по надзорным визитам в сертифицированные организации

Опубликовано: Дата применения: International Accreditation Forum, Inc. 2020

IAF ID 4:2020

Мониторинг и измерения/ Инспекция и проведение испытаний оборудования, если применимо,

o Наличие оборудования;o Выборочное подтверждение правильности

калибровки.12:30 – 14:00 Обед и обсуждение с

высшим руководством (последовательно или одновременно)

Каково их ощущение? Предоставляет ли сертификация дополнительную ценность? Узнайте, как они разрабатывали Политику в области качества и как она связана с общей организационной политикой и культурой. Каково мнение о целях в области качества;

o Помогают ли они в управлении организацией,

o Являются ли они реалистичными, достижимыми, измеримыми, стимулирующими,

o Связаны ли они с непосредственными интересами компании?

Обсудите клиентов – кто они, чего они хотят? Вовлеченность в дела организации и способность обсуждать последний Анализ со стороны руководства; возникающие действия и т.д. Сильные и слабые стороны их системы.

14:00 – 16:30 Представитель руководства и другие сотрудники, по мере необходимости

Анализ сертификата:o Область сертификации чётко определяет

охваченные продукцию и услуги? Анализ Руководства по качеству, включая обоснование каких-либо исключений (особое внимание пп. 7.3 и 7.5.2). Внутренние аудиты

o Проводятся ли они – обратите внимание на план аудита и недавние отчёты.

o НС идентифицированы и закрыты?o Причины определены?o Корректирующие действия (не только

коррекции) внедрены и результативны?o Связь с анализом со стороны руководства и

анализ данных. Корректирующие действия – идентифицированы ли причины? Верифицирована ли результативность? Обратная связь от потребителей (включая жалобы со стороны потребителей0. Проанализируйте недавние отчеты по аудиту органа по сертификации.

16:30 – 17:00 Время на подведениеитогов визита

Включает время на устранение недоработок

17:00 – 17:30 Заключительное совещание

Подведение итогов: Похвалите, если это уместно; в случае идентификации проблем поясните, что это между организацией и её ОС*. Избегайте негативных комментариев об ОС.* Старайтесь не делать заключений о соответствии(или несоответствии) системы менеджмента. ПРИМЕЧАНИЕ: НЕ предполагается, что итоги визита (Приложение 3) будут предоставленыорганизации.

Page 12: Microsoft Word - IAF_ID_4_2012 Folder/IAF_ID_4_2020-.docx  · Web viewВыпуск 2. Международный Форум по Аккредитации, inc. Информационный

IAF ID 4:2020Выпуск 2

Международный Форум по Аккредитации, Inc.

Информационный документ IAF по надзорным визитам в сертифицированные организации

Опубликовано: Дата применения: International Accreditation Forum, Inc. 2020

IAF ID 4:2020

ПРИЛОЖЕНИЕ 2 – «САМООЦЕНКА» СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

(Если необходимы пояснения, заполняется вместе с оценщиком)

Представленная ниже анкета разработана для рассмотрения некоторых ключевых компонентов, касающихся вашего опыта как организации, сертифицированной по ИСО 9001 в отношении процесса сертификации.

ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: Нашим требованием является заполнение настоящей анкеты

РУКОВОДСТВА вашей организации без обсуждения с какими-либо консультантами, которые могли оказывать помощь при внедрении вашей системы, или с вашим органом по сертификации. Это не потому, что мы им не доверяем, а потому что мы хотим знать ВАШЕ мнение!

1. Наименование и адрес организации:

2. Руководство:

Имя:

Должность:

E-mail:

Телефон:

3. Имя (имена) Высшего руководства (Лицо или группа лиц, управляющих и контролирующих организацию на самом высоком уровне)

4. Орган по сертификации (Приложите копию сертификата)

5. Область сертификации

Page 13: Microsoft Word - IAF_ID_4_2012 Folder/IAF_ID_4_2020-.docx  · Web viewВыпуск 2. Международный Форум по Аккредитации, inc. Информационный

IAF ID 4:2020Выпуск 2

Международный Форум по Аккредитации, Inc.

Информационный документ IAF по надзорным визитам в сертифицированные организации

Опубликовано: Дата применения: International Accreditation Forum, Inc. 2020

IAF ID 4:2020

6. Количество сотрудников в вашей организации (Отметьте соответствующую клетку знаком «Х»)

От1 до5

От6 до10

От11до15

От16до25

От26до45

От46до65

От66до85

От86до125

От126до175

От176до275

От276до425

От426до625

От626до875

От876до1175

От1176до1550

Свыше1550(укажите число)

7. Как давно вы сертифицированы по ИСО 9001? (Отметьте соответствующую клетку знаком «Х»)

От 0 до 3 лет От 4 до 10 лет Более 10 лет

8. Сколько аудит-дней затратил орган по сертификации на ваш первоначальный (или ближайший проведенный полный ресертификационный) аудит? (например, полный рабочий день 2 аудиторов в течение 3 дней = 6 аудит-дней): (общее количество аудит- дней)

9. Как часто ваш орган по сертификации посещает вашу организацию для проведения надзорных проверок для обеспечения того, что ваша система продолжает соответствовать требованиям ИСО 9001?

Каждые 6месяцев

Каждые 9месяцев

Раз в год Реже, чем раз вгод

10. Сколько аудит-дней затрачивает ваш орган по сертификации каждый год на проведение надзорных проверок? (например, полный рабочий день 2 аудиторов в течение 2 дней = 4 аудит-дня): (количество аудит- дней в год)

11. Укажите имя аудитора, осуществлявшего предыдущий визит.

12. Вы удовлетворены тем, как ваш ОС проводил аудиты?

13. Каково ваше мнение о статусе вашей системы менеджмента?

Page 14: Microsoft Word - IAF_ID_4_2012 Folder/IAF_ID_4_2020-.docx  · Web viewВыпуск 2. Международный Форум по Аккредитации, inc. Информационный

IAF ID 4:2020 Международный Форум по Аккредитации, Inc.

Надзорные визиты в сертифицированные организации

Приложение 3 – Пример подведения итогов надзорного визита (результативность СМК)

ПРИМЕЧАНИЕ: Это НЕ упражнение по «оценке соответствия». Результаты должны выражаться в уровнях достоверности, основанных на наблюдениях и обсуждениях в ходе визита.

o 1= Полное отсутствие или низкий уровень уверенностиo 2= Представлены некоторые свидетельства, но не все убедительныo 3= Нормальный уровень – Нет причин сомневаться в корректности рассмотрения вопросовo 4= Четкие свидетельства осуществления пунктов чек-листа и соответствия целям стандарта ИСО 9001o 5= Мы с гордостью готовы использовать данную организацию в качестве эталона

Заявление Уровень достоверности* Комментарии и/или обоснования(необходимы в случае уровней 1 или 5)1 2 3 4 5

1) Продолжительность первоначального (или недавнего полного ресертификационного) аудита соответствует размеру и сложности организации (см. IAF MD5)

Таблица IAF (исправленная с учётом сложности и т.д.):Фактически: Комментарии:

2) Продолжительность и частота надзорных проверок соответствуют размеру и сложности организации (см. п. 5 IAF MD5)

Таблица IAF (исправленная с учётом сложности и т.д.):Фактически: Комментарии:

3) Область, указанная в сертификате организации, точно описывает еёдеятельность и не вводит в заблуждение.4) Требования (если все требования применимы, дайте оценку “4” и сделайте пометку в комментариях)

5) Есть свидетельства вовлеченности и приверженности высшегоруководства внедрению ИСО 90016) Внутренний обмен информацией находится на надлежащем уровне,сотрудники осведомлены о своей роли в СМК7) «Процессный подход» четко понимается и внедряется на всехуровнях организации8) Организация управляет своими процессами СМК, используя подход«Планирование-Исполнение-Проверка-Принятие мер (см. п.3.2 ИСО9001)9) Политика в области качества соответствует сложившейся ворганизации ситуации и культуре

Page 15: Microsoft Word - IAF_ID_4_2012 Folder/IAF_ID_4_2020-.docx  · Web viewВыпуск 2. Международный Форум по Аккредитации, inc. Информационный

IAF ID 4:2020Выпуск 2

Международный Форум по Аккредитации, Inc.

Информационный документ IAF по надзорным визитам в сертифицированные организации

Опубликовано: Дата применения: International Accreditation Forum, Inc. 2020

IAF ID 4:2020

10) Организация установила и применила эффективные цели вотношении соответствующих функций и уровней11) Документированная информация используется и должным образом контролируется12) Организация обладает необходимыми ресурсами (компетентнымперсоналом, оборудованием и т.д.) для поддержания системы13) Рабочая среда в надлежащем состоянии14) Ключевые процессы формирования и разработки определены и управляются15) Процессы подвергаются соответствующим мониторингу иизмерениям16) Несоответствия в отношении продукции идентифицированы ирассмотрены в соответствии с документированными процедурами17) Особое внимание уделяется идентификации ПРИЧИН несоответствий в отношении процессов, продукции и системы, а такжевнедрению результативных корректирующих действий18) Внутренние аудиты осуществляются в соответствии с планом иявляются результативными19) Анализы со стороны руководства осуществляются в соответствии спланом и являются результативными20) Организация уделяет особое внимание предотвращениюнесоответствий21) Используются соответствующие механизмы работы с обратнойсвязью от потребителей и жалобами со стороны потребителей22) СМК обеспечивает уверенность в способности организации «соответствовать применимым законодательным, нормативным и договорным требованиям»23) Организация обладает культурой постоянного улучшениярезультативности своей СМК24) Процесс сертификации результативно осуществлен органом посертификации25) ОБЩИЙ УРОВЕНЬ уверенности во внедрении данной организацией ИСО 9001

Page 16: Microsoft Word - IAF_ID_4_2012 Folder/IAF_ID_4_2020-.docx  · Web viewВыпуск 2. Международный Форум по Аккредитации, inc. Информационный

IAF ID 4:2020Выпуск 2

Международный Форум по Аккредитации, Inc.

Информационный документ IAF по надзорным визитам в сертифицированные организации

Опубликовано: Дата применения: International Accreditation Forum, Inc. 2020

IAF ID 4:2020

Место для дополнительных комментариев

Оценщик: Дата:

Page 17: Microsoft Word - IAF_ID_4_2012 Folder/IAF_ID_4_2020-.docx  · Web viewВыпуск 2. Международный Форум по Аккредитации, inc. Информационный

IAF ID 4:2020Выпуск 2

Международный Форум по Аккредитации, Inc.

Информационный документ IAF по надзорным визитам в сертифицированные организации

Опубликовано: Дата применения: International Accreditation Forum, Inc. 2020

IAF ID 4:2020

Page 18: Microsoft Word - IAF_ID_4_2012 Folder/IAF_ID_4_2020-.docx  · Web viewВыпуск 2. Международный Форум по Аккредитации, inc. Информационный

IAF ID 4:2012 Международный Форум по Аккредитации, Inc.

Надзорные визиты в сертифицированные организации

Дополнительная информация

Для получения дополнительной информации, касающейся данного документа или других документов IAF, свяжитесь с любым членом IAF или Секретариатом IAF.

Контактная информация членов IAF размещена на сайте IAF http://www.iaf.nu

Секретариат:

Секретарь Корпорации IAF,Телефон: +1 613 454 8159 Email: [email protected]