Nghiên cứu hiệu quả của stent tự tiêu đối với bệnh mạch máu vùng dưới gối:

Nguồn: JACC Khoa TMCH biên dịch

Stent phủ thuốc được sử dụng là một thành tựu về mặt kỹ thuật và độ bền

trong điều trị bệnh lý mạch máu cẳng chân. Nhưng vấn đề đặt ra là sự tồn tại vĩnh

viễn của giá kim loại, điều này sẽ gây ra tổn thương những mạch máu lân cận.

Với giả thuyết đặt stent sinh học tự tiêu cho các tổn thương mạch máu vùng

cẳng chân là an toàn và hiệu quả về lâu dài, một nghiên cứu được thực hiện bởi

Ramon L. Varcoe, MBBS, MS, PhD với mục tiêu là khảo sát hiệu quả trung hạn

của stent sinh học phủ thuốc - tự tiêu trong của nghiên cứu trong điều trị các tổn

thương mạch máu vùng chày và kheo. Kết quả cho thấy với thời gian nghiên cứu

trung bình là 12.0 ±3.9 tháng, có 33 bệnh nhân vơi 38 chi được can thiệp, trong đó

68.4 % bị thiếu máu cấp tính và 31.6% bị đau cách hồi nặng. Có 43 đoạn mạch

được đặt 50 stent sinh học phủ thuốc tự tiêu với chiều dài trung bình của stent là

19.2± 11.6 mm. Trong quá trình theo dõi này có 5 bệnh nhân tử vong, nhưng toàn

bộ số bệnh nhân còn lại đều được theo dõi. Trong số 38 chi được can thiệp: thì số

lượng được cải thiện lâm sàng là 30/38( chiếm 79%). Số lượng tái hẹp có ý nghĩa

trong stent là 3/ 50( chiếm 6%). Sử dụng phương pháo phân tích Kaplan Meier

cho thấy tỷ lệ thông mạch tương ứng là 96% và 84.6% sau 12 và 24 tháng điều trị.

Tỉ lệ lành vết thương ở những bệnh nhân bị mất mô là 64% và không có bệnh

nhân nào bị đoạn chi với tỉ lệ 100% bảo tồn. Và chỉ có 6% bệnh nhân bị tái hẹp

trong stent khi theo dõi tiếp sau đó. Từ những số liệu này, các nhà nghiên cứu

chứng minh cho việc an toàn tuyệt vời và rõ ràng của việc giải thoát khỏi những

tổn thương khi tái thông mạch máu bằng cách sử dụng stent sinh học phủ thuốc –

tự tiêu đồng thời đây cũng là một tiềm năng để trở thành phương thức điều trị dành

cho những bệnh lý mạch máu vùng cẳng chân.

Antonio Micari, MD , PhD, và Roberto Nerla , MD , ở Bệnh viện Maria

Cecilia, Ý , đã viết trong một bài xã luận đi kèm: Chúng tôi chúc mừng các tác giả

của bài báo, với kinh nghiệm đặt stent mạch vành với những kết quả dài hạn và nay

là stent mạch chi với tỉ lệ tái hẹp thấp thích hợp với thời gian theo dõi, đây thực sự

đại diện cho một bằng chứng của của tiềm năng lớn trong nghành can thiệp mạch

ngoại vi. Hơn nữa, theo Micari và Nerla, những vị trí tổn thương lựa chọn và chiều

dài của tổn thương trong nghiên cứu cũng cho thấy là những tổn thương lan tỏa và

phức tạp của bệnh lý mạch chi dưới.

Từ đó, một triển vọng cần đặt ra với bệnh lý mạch ngoại vi:

Vấn đề đã biết: Stent phủ thuốc thì tốt hơn stent thường, nhưng giá kim loại vẫn

tồn tại vĩnh viễn để lại một vài bất cập

Vấn đề gì là mới? Kết quả sớm của việc sử dụng stent phủ thuốc- tự tiêu cho thấy

ít nhất cũng có hiệu quả như stent phủ thuốc, với những lợi thế về việc tự tiêu của

giá đỡ.

Vấn đề tiếp theo là gì? cần nghiên cứu lớn hơn, đa trung tâm để đánh giá toàn diện

hiệu quả của stent phủ thuốc – tự tiêu.

Study: Absorb Stent Works Below the Knee

'Excellent' results but only in unusually focal lesions by Nicole Lou

Reporter, MedPage Today/CRTonline.org

Implanting the Absorb bioresorbable vascular scaffold in focal below-the-knee

lesions was safe and effective in the long run, investigators suggested.

Technical success was achieved in all cases. And the majority of tibial and distal

popliteal lesions treated with the everolimus-eluting disappearing scaffold

improved at 1 year (79%), Ramon L. Varcoe, MBBS, MS, PhD, of Australia's

Prince of Wales Private Hospital, and colleagues reported online in JACC:

Cardiovascular Interventions.

On Kaplan-Meier analysis, primary patency was observed in 96% and 84.6% of

lesions at 12 and 24 months, respectively; freedom from clinically-driven target

lesion revascularization was 96% at both time points. There was a 6% rate of

binary restenosis over follow-up, the authors found.

They concluded that the numbers "demonstrated excellent safety, patency, and

freedom from target lesion revascularization using the Absorbbioresorbable

vascular scaffold below the knee."

"It has significant potential to become the favored class of therapy in this group of

patients," they wrote.

"We congratulate the authors for reporting the long-term clinical outcome of their

experience with coronary scaffolds in below-the-knee interventions; their

restenosis rate, together with the appropriate duration of clinical follow-up,

actually represent a proof of concept of the great potential of vascular scaffolds in

peripheral interventions," Antonio Micari, MD, PhD, and Roberto Nerla, MD, both

of Maria Cecilia Hospital in Italy, wrote in an accompanying editorial.

Varcoe's study included 33 patients with critical limb ischemia (68.4%) or severe

claudication (31.6%). Operators treated 43 lesions with 50 Absorb scaffolds in

total; five patients died over the follow-up period, leaving 38 treated limbs

available for analysis.

Importantly, the investigators selected highly focal lesions for their study. The

average lesion clot was just 19.2 mm long.

"This makes it impossible to derive reliable considerations about the usefulness

and the real impact (in clinical practice) of these devices on below-the-knee

procedures, given that infrapopliteal disease is known to be more diffuse and

complex in a real-world setting," according to Micari and Nerla, who suggested

that future studies include a broader population.

Varcoe declared relationships with Abbott Vascular, Medtronic, Boston Scientific,

and W.L. Gore.

Micari disclosed consulting for Medtronic, Boston Scientific, and Terumo.

Nerla reported no relevant conflicts of interest.

Experience With the Absorb Everolimus-Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold

in Arteries Below the Knee12-Month Clinical and Imaging Outcomes

Ramon L. Varcoe, MBBS, MS, PhDa,b,c; Olaf Schouten, MD, PhDa,d; Shannon D.

Thomas, BSc Med Hons, MBBSa,b,c; Andrew F. Lennox, MBBS, MSca,c

[+] Author Information

J Am Coll Cardiol Intv. 2016;9(16):1721-1728. doi:10.1016/j.jcin.2016.06.005

text A A A

Abstract

Objectives The aim of this study was to investigate the midterm performance of

an everolimus-eluting, bioresorbable vascular scaffold (Absorb, Abbott Vascular,

Santa Clara, California) for the treatment of focal tibial and distal popliteal lesions.

Background Drug-eluting stents are used below the knee to improve technical

success and durability, but the ongoing presence of a permanent metal scaffold

may have deleterious effects on the local vessel.

Methods Tibial and distal popliteal angioplasty with scaffold placement was

performed using an everolimus-eluting, bioresorbable scaffold (Absorb). Clinical

and ultrasound follow-up was performed at 1, 3, 6, 12, and 24 months to detect

binary restenosis and evaluate safety, restenosis, and clinical improvement.

Results Thirty-eight limbs in 33 patients were treated for critical limb ischemia

(68.4%) or severe claudication (31.6%). Fifty scaffolds were used to treat a total of

43 lesions, with a mean length of 19.2 ± 11.6 mm. During a mean follow-up period

of 12.0 ± 3.9 months, 5 patients died, and all others were available for follow-up.

Among the 38 treated limbs, clinical improvement was present in 30 (79%). Binary

restenosis was detected in 3 of 50 scaffolds (6%). Using the Kaplan-Meier method,

rates of primary patency were 96% and 84.6% at 12 and 24 months, respectively,

and rates of freedom from clinically driven target lesion revascularization were

96% and 96% at 12 and 24 months, respectively. Complete wound healing

occurred in 64% of those treated for tissue loss, with no major amputation and a

limb-salvage rate of 100%.

Conclusions Twelve-month follow-up demonstrated excellent safety, patency,

and freedom from target lesion revascularization using the Absorb bioresorbable

vascular scaffold below the knee.

Perspectives

WHAT IS KNOWN? DES are superior to both angioplasty and bare-metal stents

in the interventional treatment of short tibial artery lesions, but the permanent

metallic implant has several disadvantages.

WHAT IS NEW? Our early results using a drug-eluting, bioresorbable scaffold

for these lesions suggest that they have patency rates at least equivalent to metal

DES, with inherent advantages related to their resorption.

WHAT IS NEXT? Further trials are required with larger numbers, the

involvement of multiple centers, and control groups to compare bioresorbable

scaffolds with conventional therapy

Ramol L.Varcore, MBBS, MS, PhD; Olaf Shoute, MD, PhD..

J Am Coll Cardiol Intv. 2006; 9(16): 1721-1728. dol: 1016/j.cin.2016.06.005