Obveze subjekata u poslovanju s materijalima i predmetima koji dolaze

u neposredan dodir s hranom

Mr. sc. Petra Cigić

FEST.A CROPAK 201313. lipnja 2013., Donji Kraljevec

SADRŽAJ:

•Uvjeti za proizvodnju i stavljanje na tržište materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom•Prijavljivanje djelatnosti proizvodnje, prerade i stavljanja na tržište•Izjava o sukladnosti•Službena kontrola•Vodič za materijale i predmete koji dolaze u neposredan dodir s hranom

Zakonska pozadina

• Zakon o predmetima opće uporabe („Narodne novine”, br. 85/06, 75/09 i 43/10) – članak 14.

• Zakon o predmetima opće uporabe („Narodne novine”, br. 39/13 ) – članak 15.

• Pravilnik o posebnim uvjetima za proizvodnju i stavljanje na tržište predmeta opće uporabe („Narodne novine”, br. 82/10)

Uvjeti za proizvodnju materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom

Prostor za proizvodnju materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom

• Broj, raspored, veličina i građevinske karakteristike objekta moraju biti takve da omogućuju higijensko rukovanje materijalima i predmetima koji dolaze u neposredan dodir s hranom i da onemogućuju križnu kontaminaciju

• Moraju se osigurati prostori za proizvodnju, skladištenje sirovina, skladištenje ambalaže, skladištenje gotovih proizvoda, prostor za pripremu, završnu obradu i pakiranje gotovih proizvoda, kao i prostor za radnike

Sanitarno tehnički i higijenski uvjeti prostoraProstori, oprema• Osigurana dovoljna količina tekuće tople

vode za čišćenje i pranje prostorija, opreme i održavanje osobne higijene radnika

• Podovi i zidovi izvedeni od materijala pogodnog za lako čišćenje i pranje, ravnih i glatkih površina

• Zaštitne mrežice na prozorima i vratima, sifoni na slivnicima

• Oprema, namještaj i radne plohe moraju biti izrađene od glatkih materijala, pogodne za održavanje higijene

• Osiguran dovoljan broj umivaonika, tuševa, dvodijelnih garderobnih ormara te sredstava za dezinfekciju ruku radnika

Zaposlenici

• Zaposlenici u proizvodnji predmeta opće uporabe moraju posjedovati važeće sanitarne iskaznice

• Zaštitna odjeća i obuća (kuta, radno odijelo, maska, mrežica za kosu, nazuvci, rukavice..)

Dokumentacija

Obveza

• Proizvođač je obavezan voditi odgovarajuću dokumentaciju u pisanom ili elektroničkom obliku

• Proizvođač je dužan na zahtjev nadležnog tijela dostaviti svu zatraženu dokumentaciju na uvid

Najčešće tražena dokumentacija

•Specifikacije sirovina•Sigurnosno – tehnički listovi•Specifikacije ambalaže•Ugovor s ovlaštenom osobom za obavljanje DDD•Ugovor s ovlaštenim laboratorijem za obavljanje mikrobioloških analiza prostorija, opreme,zaposlenika te za obavljanje analiza gotovog proizvoda•Planovi čišćenja•Dokazi o umjeravanju opreme

Dobra proizvođačka praksa

• Dobra proizvođačka praksa u proizvodnji materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom

• Uredba (EZ) br. 2023/2006 od 22. prosinca 2006. o dobroj proizvođačkoj praksi za materijale i predmete koji dolaze u neposredan dodir s hranom

Dobra proizvođačka praksa u proizvodnji materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom• Proizvođač materijala i predmeta koji dolaze u

neposredan dodir s hranom obvezan je osigurati da se svi proizvodni procesi provode u skladu s općim pravilima dobre proizvođačke prakse

• Dobra proizvođačka praksa podrazumijeva aspekte osiguranja kvalitete koji osiguravaju da su materijali i predmeti dosljedno proizvedeni i kontrolirani s ciljem osiguranja usklađenosti s propisanim pravilima i s ciljem osiguranja kvalitete odnosno zdravstvene ispravnosti

Kako to izvesti???

Sustav osiguranja kvalitete

• Zbroj organiziranih i dokumentiranih aktivnosti napravljenih u svrhu osiguravanja da su proizvedeni materijali i predmeti zahtijevane kvalitete, da je osigurana usklađenost s pravilima koja se na njih primjenjuju kao i standardi kvalitete potrebni za njihovu uporabu

Sustav kontrole kvalitete

• Efikasan sustav kontrole kvalitete obuhvaća nadzor nad implementacijom i provođenjem zahtjeva dobre proizvođačke prakse te definiranje mjera za korekcije odstupanja od zahtjeva dobre proizvođačke prakse

Dobri primjeri proizvodnje

Obveze proizvođača materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir

s hranom

Stavljanje na tržište materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom / obveze subjekata u poslovanju s

materijalima i predmetima koji dolaze u neposredan dodir s hranom

• Stavljanje na tržište materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom je prijevoz, skladištenje, prodaja, korištenje, odnosno uporaba istih u pružanju usluga, kao i svaki drugi način njihovog stavljanja na tržište, uključujući njihov uvoz i izvoz

• Subjekt u poslovanju s materijalima i predmetima koji dolaze u neposredan dodir s hranom je pravna ili fizička osoba registrirana za obavljanje djelatnosti proizvodnje i/ili uvoza i/ili distribucije i/ili prodaje materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom

• Zakon o materijalima i predmetima koji dolaze u neposredan dodir s hranom („Narodne novine”, br. 25/13)

• Članak 5. – Prijavljivanje djelatnosti proizvodnje, prerade i stavljanja na tržište materijala i predmeta namijenjenih neposrednom dodiru s hranom

• Pravne i fizičke osobe koje obavljaju djelatnost uvoza, proizvodnje i distribucije, materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom obvezne su svoju djelatnost na propisanom obrascu prijaviti Ministarstvu

• U tijeku izrada Pravilnika s propisanim obrascima

Specifični uvjeti za stavljanje na tržište materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom

• Pisana izjava• Potvrđuje da materijali i predmeti koji ju

posjeduju udovoljavaju pravilima koja se za njih primjenjuju

• čl. 16 Uredbe 1935/2004 o materijalima i predmetima namijenjenim neposrednom dodiru s hranom

• Odgovarajuća dokumentacija kojom se dokazuje sukladnost mora biti na raspolaganju – dostava nadležnom tijelu na zahtjev

Izjava o sukladnosti (DoC)

Vrste materijala za koje postoji Izjava o sukladnosti (DoC):

•plastika (Uredba 10/2011, čl.15, prilog IV)•reciklirana plastika (Uredba 282/2008, čl.12, prilog I)•keramika (Pravilnik, čl.4, prilog III, NN 62/13)•aktivni i inteligentni materijali (Uredba 450/2009, čl. 12, prilog II)

Izjava o sukladnosti (prilog IV 10/2011) Pisana izjava iz članka 15. sadrži sljedeće podatke:

1. identitet i adresu subjekta u poslovanju koji daje izjavu o sukladnosti; 2. identitet i adresu subjekta u poslovanju koji proizvodi ili uvozi plastične materijale ili predmete ili proizvode iz međufaza proizvodnje ili tvari namijenjene za proizvodnju tih materijala i predmeta; 3. identitet materijala, predmeta, proizvoda iz međufaza proizvodnje ili tvari namijenjenih za proizvodnju tih materijala i predmeta; 4. datum izjave; 5. potvrdu da plastični materijali ili predmeti, proizvodi iz međufaze proizvodnje ili tvari ispunjavaju odgovarajuće zahtjeve utvrđene u ovoj Uredbi i Uredbi (EZ) br. 1935/2004; 6. odgovarajuće podatke o upotrijebljenim tvarima ili produktima njihove razgradnje za koje su propisana ograničenja i/ili specifikacije u prilozima I. i II. ovoj Uredbi, kako bi se subjektima u poslovanju u daljnjem proizvodnom lancu omogućilo da osiguraju sukladnost s tim ograničenjima;

7. odgovarajuće podatke o tvarima koje podliježu ograničenjima u hrani, koja su dobivena ispitivanjima ili teoretskim izračunavanjima o granicama njihove specifične migracije te, gdje je primjenjivo, zahtjevima za čistoću u skladu s direktivama 2008/60/EZ, 95/45/EZ i 2008/84/EZ, kako bi se korisniku tih materijala ili predmeta omogućilo poštovanje odgovarajućih odredbi EU-a ili, ako ih nema, nacionalnih odredbi koje se primjenjuju na hranu; 8. specifikacije o korištenju materijala ili predmeta, kao što je: i. vrsta ili vrste hrane za koje je predviđeno da s njima dođe u dodir; ii. vrijeme i temperatura obrade i skladištenja pod kojima dolaze u dodir s hranom; iii. omjer kontaktne površine hrane i volumena koji se koristi da bi se utvrdila sukladnost materijala ili predmeta; 9. kad se koristi funkcionalna barijera u višeslojnom materijalu ili predmetu, potvrda da je materijal ili predmet u skladu sa zahtjevima članka 13. stavaka 2., 3. i 4. ili članka 14. stavaka 2. i 3. ove Uredbe.

Primjer iz prakse

Tvrtka koja proizvodi plastične FCM (čaše, pribor za jelo, posude) Portugal

sirovine u proizvodnji : polipropilen, polistiren

od dobavljača sirovina tvrtka traži:1. tehničku specifikaciju za svaku sirovinu2. DoC sukladno prilogu 4 Uredbe 10/20113. izjavu da je sirovina u skladu s Uredbom 2023/20064. certifikat o sukladnosti za svaki broj šarže

DoC za finalni proizvodza svaki gotovi proizvod tvrtka ima DoC koji sadrži sve informacije iz priloga 4 Uredbe 10/2011DoC su dostupni svim kupcima!!!!!!

SLUŽBENA KONTROLAU nadležnosti Ministarstva zdravlja, Uprave za SI

Inspekcijski nadzor nad:• proizvodnjom • stavljanjem na tržište•uvozom

Službena kontrola nad proizvodnjom i stavljanjem na tržište

• Uredba (EZ)br. 882/2004 o službenim kontrolama koje se provode radi verifikacije pridržavanja propisa o hrani i hrani za životinje te pravila o zdravlju i dobrobiti životinja – čl. 10 se primjenjuje i na kontrolu materijala i predmeta koji su namijenjeni da dolaze u dodir s hranom

(čl. 14. st. 3 Zakona o predmetima opće uporabe (NN 39/13)

• Inspekcijsku nadzor obuhvaća: kontrolu provođenja unutarnjeg nadzora, uvjeta proizvodnje, kontrolu svih faza proizvodnog postupka, kontrolu gotovog proizvoda, uzimanje uzoraka za analizu nadzor nad stavljanjem na tržište

Vodič za materijale i predmete koji dolaze u neposredan dodir s hranom

• u fazi izrade• Ministarstvo zdravlja u suradnji s Hrvatskim

zavodom za javno zdravstvo i Hrvatskom gospodarskom komorom

• bit će dostupan svim poslovnim subjektima koji posluju s materijalima i predmetima koji dolaze u neposredan dodir s hranom

Hvala na pažnji!