Роль препаратов c мультимодальным действием в терапии ... · Мищенко Т.С, Мищенко В.Н. Современная диагностика

Роль препаратов c мультимодальным действием в терапии

нарушений мозгового кровообращения.

СОСУДИСТЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ ГОЛОВНОГО МОЗГА –

ВАЖНЕЙШАЯ МЕДИКО-СОЦИАЛЬНАЯ ПРОБЛЕМА

Основные причины смерти в Украине1

%

23,63

49,36

15,43 3,52

49,36 15,43 3,52 3,46 2,48 2,12 23,63

Ишемическая болезнь сердца Инсульт ВИЧ/СПИД Заболевания печени Другие травмы Рак легкого Другое

ВИЧ – вирус иммунодефицита человека СПИД – синдром приобретенного иммунодефицита

1. HEALTH PROFILE: Ukraine, доступно по ссылке: http://www.worldlifeexpectancy.com/country-health-profile/ukraine от 25.15.2014

• Смертность от инсульта занимает 2-место среди других причин1

• Ежегодно в Украине 100 -120 тысяч человек впервые переносят мозговой инсульт2

• Таким образом, заболеваемость составляет 280-290 случаев на 100 тысяч населения (в Европе – 200 на 100 тыс. населения)2

• 35,5% всех мозговых инсультов в Украине – у людей трудоспособного возраста2

• Инсульт – основная причина инвалидизации в Украине2

• 20 000 больных ежегодно становятся инвалидами по причине цереброваскулярных заболеваний2

• Только 10-20% больных, перенесших инсульт, возвращаются к полноценной жизни2

• 5,6% населения Украины страдают от хронических нарушений мозгового кровообращения, что составляет 2,9 млн. человек2

1. HEALTH PROFILE: Ukraine, доступно по ссылке: http://www.worldlifeexpectancy.com/country-health-profile/ukraine от 25.15.2014 2. Мищенко Т.С, Мищенко В.Н. Современная диагностика и лечение неврологических заболеваний. Справочник врача «Невролог» – К.: ООО «Библиотека «Здоровье Украины», 2014. – стр.103, 204

6 эффектов в одном препарате1

НООТРОПНЫЙ

ВАЗОАКТИВНЫЙ

ПОЛИНЕЙРОМЕДИАТОРНЫЙ

НЕЙРОПРОТЕКТОРНЫЙ

МЕТАБОЛИЧЕСКИЙ

АНТИАГРЕГАНТНЫЙ

1. B. Winblad, M. L. Bonura, B. M. Rossini et al.Nicergoline in the Treatment of Mild-to-Moderate Alzheimer’s Disease A European Multicentre Trial.Clin Drug Invest 2001; 21 (9): 621-632

CЕРМИОН® – ДОКАЗАННЫЙ ДВОЙНОЙ МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Сермион® (Ницерголин) является производным эрголина с альфа- 1-адренергической блокирующей активностью1

Альфа-адреноблокирующее действие – снижение сосудистого сопротивления, увеличение артериального кровотока, улучшение кровоснабжения головного мозга и других тканей2

Прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы, увеличивающее активность норадренергической, дофаминергической и ацетилхолинергической систем2

1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Сермион®. Регистрационное свидетельство №UA/5183/01/02, №UA 5183/01/03

от 30.05.2014; №UA 5183/02/01, №UA 5183/01/01 от 19.05.2014 2. B.Winbland, M.L.Bonura, B.M.Rossini et al. Nicergoline in the treatment of

Mild-to-Moderate Alzheimer`s Disease A European Multicentre Trial.Clin Drug Invest 2001;21(9):621-632

ВАЗОАКТИВНЫЙ ЭФФЕКТ1

МЕТАБОЛИЧЕСКИЙ ЭФФЕКТ1

• Улучшение мозгового кровообращения

• Улучшение периферической микроциркуляции

• Повышение артериального кровотока, увеличение доставки кислорода и глюкозы в ткани головного мозга и конечностей

• Предупреждение развития ишемии

• Увеличение потребления глюкозы тканью головного мозга

• Улучшение церебрального метаболизма

• Восстановление двигательных и когнитивных функции после острых и хронических нарушений мозгового кровообращения

1. П. В. Морозов. Клиническое применение Сермиона (ницерголина) Consilium Medicaum. – 2010. – том 12. – № 9. – с. 43-47.

АНТИАГРЕГАНТНЫЙ ЭФФЕКТ1

• Уменьшение агрегации тромбоцитов

• Увеличение пластичности эритроцитов

• Снижение риска тромбообразования


НООТРОПНЫЙ ЭФФЕКТ1

• Улучшение памяти, внимания, скорости обработки информации и других когнитивных функций

• Повышение уровня функциональной активности


ПОЛИНЕЙРОМЕДИАТОРНЫЙ ЭФФЕКТ1

НЕЙРОПРОТЕКТИВНЫЙ ЭФФЕКТ1

• Повышение активности норадренергической, дофаминэргической, ацелтихолинергической систем, тем самым повышает самостоятельность пациентов в повседневной жизни

• Оптимизация когнитивных процессов

• Улучшение передачи нервных импульсов

• Защита нейронов от гибели

• Повышение выживаемости нейронов в условиях ишемии

• Способствует нейрогенезу

• Защита нейронов от токсического воздействия бета-амилоида, замедляя таким образом прогрессирование болезни Альцгеймера


Кто этот пациент? • Мужчина или женщина • Возраст около 50 лет • Активно работает Основные симптомы • Приступы головокружения, шум в ушах, голове • Забывчивость незначительных событий, что неверно воспринимается как естественный процесс старения Из анамнеза • Переутомление, нервные стрессы Как можно диагностировать КН? • Рекомендовано проактивно спрашивать у таких пациентов о состоянии основных когнитивных функций (память, внимание) • Если в ходе расспроса выявлено снижение памяти и внимания, необходимо провести объективную оценку КН** с помощью шкал

MMSE Какой диагноз можно предположить? • ХНМК. нарушение когнитивной функции легкой степени выраженности Какой дозовый режим Сермиона может быть назначен такому пациенту? • Сермион в низких дозах по 10 мг х 3 раза в день длительно1

• Отсутствие признаков когнитивного дефицита

• MMSE* - 27-29 баллов2

Случай вымышленный. Данная информация не носит рекомендательный характер. Решение о целесообразности назначения препарата Сермион, о дозовом режиме, длительности применения принимает врач.

ПАЦИЕНТЫ С ЛЁГКИМИ КОГНИТИВНЫМИ НАРУШЕНИЯМИ

1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Сермион®. Регистрационное свидетельство №UA/5183/01/02, №UA 5183/01/03 от 30.05.2014;№UA 5183/02/01,№UA 5183/01/01 от 19.05.2014 2. Мищенко Т.С, Мищенко В.Н. Современная диагностика и лечение неврологических заболеваний. Справочник врача «Невролог» – К.:ООО «Библиотека «Здоровье Украины», 2014. – стр.105-106 * MMSE mini–mental state examination – краткая шкала оценки психического статуса. ** КН – когнитивные нарушения. ***ХНМК – хроническое нарушение мозгового кровообращения

Кто этот пациент?

• Чаще женщина

• Возраст старше 75 лет

• Не работает

Основные симптомы

• Забывчивость в повседневной жизни (забывает имена, даты и т. д.)

• Перепады настроения, сниженный фон настроения

• Требуется помощь и поддержка со стороны родственников

Из анамнеза

• Страдает АГ, адекватной гипотензивной терапии не получает

Как можно диагностировать КН?

• Необходимо провести объективную оценку КН с помощью шкалы MMSE

Какой диагноз можно предположить?

• ХНМК***. Нарушение когнитивной функции средней степени выраженности

Какой дозовый режим Сермиона может быть назначен такому пациенту?

• Сермион 30 мг внутрь х 2 раза в сутки длительностью до 6 месяцев с последующей оценкой эффекта и принятии

решения о целесообразности продолжения применения препарата.1

1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Сермион®. Регистрационное свидетельство №UA/5183/01/02, №UA 5183/01/03 от 30.05.2014;№UA 5183/02/01,№UA 5183/01/01 от 19.05.2014 2. Мищенко Т.С, Мищенко В.Н. Современная диагностика и лечение неврологических заболеваний. Справочник врача «Невролог» – К.:ООО «Библиотека «Здоровье Украины», 2014. – стр.105-106 * MMSE mini–mental state examination – краткая шкала оценки психического статуса. ** КН – когнитивные нарушения. ***ХНМК – хроническое нарушение мозгового кровообращения

ПАЦИЕНТЫ С УМЕРЕННЫМИ

КОГНИТИВНЫМИ НАРУШЕНИЯМИ

• Объективно – отчетливые когнитивные дисфункции, которые не достигают степени когнитивного снижения

• MMSE – 25-27 баллов2

СЕРМИОН У ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКИМ НАРУШЕНИЕМ

МОЗГОВОГО КРОВООБРАЩЕНИЯ И КОГНИТИВНЫМИ

НАРУШЕНИЯМИ1

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование длительной

эффективности и безопасности терапии Ницерголином (60 мг в сутки) у пациентов с ХНМК и когнитивными нарушениями

72 пациента в возрасте от 60 до 82 лет с ХНМК,

артериальной гипертензией и когнитивными

нарушениями, не достигающими степени деменции,

диффузным поражением белого вещества головного

мозга в виде лейкоареоза, выявленного на МРТ РА

НД

ОМ

ИЗ

АЦ

ИЯ

Ницерголин 30 мг 2 раза в день

n=36

n=36 Плацебо

Критерии эффективности: оценка памяти, внимания, счетных операций

24 месяцев терапии и наблюдения (через 6, 12, 18 и 24 месяца)

1. Andre Bes, J-M Orgogozo et al. A 24-month, double-blind, placebo-controlled multicentre pilot study of the efficacy and safety of nicergoline 60 mg per day in elderly

hypertensive patients with leukoaraiosis. // European Journal of Neurology. – 1999. - # 6. – P. 313-322.

Оценка эффективности терапии (разница показателей

памяти согласно AVLT тесту на последнем визите

по сравнению с исходным уровнем)

Раз

ница

по

пока

зате

лей

AV

LT

(Δ L

OC

F-J

0), б

алл

ы

1,5

1

0,5

0

-0,5

-1

-1,5

-2

-2,5

-3

p=0,026

Плацебо n=31

Сермион 30 мг 2 раза в день (n=30)

Оценка эффективности терапии (разница показателей

внимания согласно тесту зачеркивания букв

(Letter cancellation test) на последнем визите

по сравнению с исходным уровнем)

Раз

ница

по

пока

зате

лей

AV

LT

(Δ L

OC

F-J

0), б

алл

ы

18

16

14

12

10

8

6

4

2

0

p=0,043

Плацебо n=31

Сермион 30 мг 2 раза в день (n=30)

Сермион® статистически достоверно улучшает память и внимание – основные и наиболее значимые когнитивные функции1

1. Andre Bes, J-M Orgogozo et al. A 24-month, double-blind, placebo-controlled multicentre pilot study of the efficacy and safety of nicergoline

60 mg per day in elderly hypertensive patients with leukoaraiosis. // European Journal of Neurology. – 1999. - # 6. – P. 313-322.

СЕРМИОН® УЛУЧШАЕТ СИМПТОМЫ ПОТЕРИ ПАМЯТИ, СВЯЗАННЫЕ

С СОСУДИСТЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ИЛИ СТАРЕНИЕМ1

Открытое исследование, проведенное врачами общей практики во Франции

10 488 пациентов (в возрасте 55-56 лет)

с артериальной гипертонией более

5 лет в анамнезе

РА

НД

ОМ

ИЗ

АЦ

ИЯ

Группа А (55-65 лет)

Ницерголин 30 мг

2 раза в день

Группа А (> 65 лет)



n=4260

n=6228

Критерии эффективности: оценка памяти, внимания и межличностных отношений

6 месяцев терапии и наблюдения (через 1, 3, 6 месяцев)

1.Boulu P. Effets du Sermion® sur les troubles mn.esiques et les fonctions de la vie de relation. Tempo medical 1990; 397:24-7.

% п

ацие

нтов

с у

луч

шен

ием

90

80

70

60

50

40

30

20

10

0

90

80

70

60

50

40

30

20

10

0

ГРУППА А ГРУППА В

Память Внимание Межличностные отношения

Память Внимание Межличностные отношения

83.6

72.8

55.3

p<0.0001 p<0.0001

78.6 73.7

58.7

1.Boulu P. Effets du Sermion® sur les troubles mn.esiques et les fonctions de la vie de relation. Tempo medical 1990; 397:24-7.

СЕРМИОН У ПАЦИЕНТОВ С ВЕСТИБУЛО-КООРДИНАТОРНЫМИ

НАРУШЕНИЯМИ ЦЕНТРАЛЬНОГО ГЕНЕЗА1,2

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности

терапии Сермионом (60 мг в сутки) у пациентов с вестибуло-координаторными нарушениями центрального генеза

86 пациентов (средний возраст – 67,1 ± 7,8 года)

с симптомами вестибуло-координаторных

нарушений центрального генеза

РА

НД

ОМ

ИЗ

АЦ

ИЯ

Сермион 30 мг 2 раза в день

Плацебо

n=43

n=43

Критерии эффективности: уменьшение головокружения, улучшение координации движений у пациентов с вестибуло-координаторными нарушениями

1. Felisati, G., Battaglia, A., Papini, M.G., Rossini, B.M. and Pignataro, O. (2002): Nicergoline in balance alterations in adult and elderly patients: a double-blind, placebo-controlled study. Clin. Drug Invest., 22, 731-740. 2..G. FELISATI, O. PIGNATARO, A. DI GIROLAMO et al.NICERGOLINE IN THE TREATMENT OF DIZZINESS IN ELDERLY PATIENTS. A REVIEW. Arch. Gerontol. Geriatr. Suppl. 9 (2004) 163–170

3 месяца терапии и наблюдения (через 1, 2, 3 месяца)

Оценка эффективности терапии по шкале оценки выраженности

головокружения (Dizziness Assessment Rating Scale)

Оценка эффективности терапии по шкале оценки координации

движений и походки (Dizziness Handicap Inventory)

25

20

15

10

5

0

60

50

40

30

20

10

0 Начало

терапии

1 месяц 2 месяц 3 месяц Начало

терапии

1 месяц 2 месяц 3 месяц

Сермион (60 мг) Плацебо Адаптировано из источника 1,2 Адаптировано из источника 1,2

p<0,001

p<0,001

p<0,001

p<0,001 p<0,001

p<0,001

Сермион® достоверно уменьшает головокружение и улучшает координацию движений у пациентов с вестибуло-координаторными нарушениями уже в начале курса терапии и ее эффективность сохраняется в течение всего периода лечения

1. Felisati, G., Battaglia, A., Papini, M.G., Rossini, B.M. and Pignataro, O. (2002): Nicergoline in balance alterations in adult and elderly patients: a double-blind, placebo-controlled study. Clin. Drug Invest., 22, 731-740. 2..G. FELISATI, O. PIGNATARO, A. DI GIROLAMO et al.NICERGOLINE IN THE TREATMENT OF DIZZINESS IN ELDERLY PATIENTS. A REVIEW. Arch. Gerontol. Geriatr. Suppl. 9 (2004) 163–170

Кто этот пациент? • Мужчина • Возраст старше 75 лет • Не работает Основные симптомы • Пассивность, безучастность • Затруднения в выполнении повседневных обычных действий: пользование бытовой техникой,

самостоятельные прогулки, подсчет нужной суммы при совершении покупок в магазине Из анамнеза • В течение 10-15 лет страдает АГ*, адекватной гипотензивной терапии не получает • Курит с 15 лет Как можно диагностировать КН? • Необходимо провести объективную оценку КН с помощью шкалы MMSE Какой диагноз можно предположить? • ХНМК. Сосудистая деменция легкой степени выраженности Какой дозовый режим Сермиона может быть назначен такому пациенту? • Сермион 30 мг х 2 раза в сутки до 6 месяцев месяцев с последующей оценкой эффекта и принятии решения

о целесообразности продолжения применения препарата1

• MMSE ≤ 24 балла2

ХНМК. ТЯЖЁЛЫЕ КОГНИТИВНЫЕ

НАРУШЕНИЯ. ДЕМЕНЦИЯ


1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Сермион®. Регистрационное свидетельство №UA/5183/01/02, №UA 5183/01/03 от 30.05.2014; №UA 5183/02/01, №UA 5183/01/01 от 19.05.2014 2. Мищенко Т.С, Мищенко В.Н. Современная диагностика и лечение неврологических заболеваний. Справочник врача «Невролог» – К.:ООО «Библ». *АГ – артериальная гипертензия

ПНМК*. ТРАНЗИТОРНАЯ ИШЕМИЧЕСКАЯ АТАКА Кто этот пациент? • Чаще мужчина • Возраст старше 45 лет • Работает Основные симптомы • Внезапное появление сильного головокружения, что затрудняет передвижение пациента • Шум в голове, тошнота, преходящее онемение рук, ног, головы • Сознание не нарушено, речь не затруднена, обращённую речь понимает правильно Из анамнеза • В течение длительного времени АД – 140/90 мм. рт. ст. • Постоянно гипотензивные препараты не принимались Как можно диагностировать КН? • Необходимо провести объективную оценку КН с помощью шкалы MMSE2

Какой можно поставить диагноз? • Транзиторная ишемическая атака. • Вестибуло-атаксический синдром Какой дозовый режим Сермиона может быть назначен такому пациенту? • Сермион 4-8 мг в сутки в 100 мл раствора NaCl 0,9% в виде в/в инфузии медленно (длительность применения зависит от

выраженности клинических проявлений заболевания) с последующим переходом на таблетки 30мг х 2 раза в сутки до 6 месяцев с последующей оценкой эффекта и принятии решения о целесообразности продолжения применения препарата1


1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Сермион®. Регистрационное свидетельство №UA/5183/01/02, №UA 5183/01/03 от 30.05.2014; №UA 5183/02/01, №UA 5183/01/01 от 19.05.2014 2. Мищенко Т.С, Мищенко В.Н. Современная диагностика и лечение неврологических заболеваний. Справочник врача «Невролог» – К.:ООО «Библ». *АГ – артериальная гипертензия

СЕРМИОН У ПАЦИЕНТОВ С СОСУДИСТОЙ И СМЕШАННОЙ ДЕМЕНЦИЕЙ1

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование длительной

эффективности и безопасности терапии Сермионом (60 мг в сутки) у пациентов с сосудистой и смешанной деменцией

РА

НД

ОМ

ИЗ

АЦ

ИЯ

101 пациент с деменцией

легкой и умеренной степени

Оценка по MMSE – 16-27 баллов

37 пац. – нейродегенеративная деменция

49 пац. – сосудистая деменция

15 пац. – смешанная деменция

Сермион

30 мг 2 раза

в день

Плацебо

n=51

n=50

Критерии эффективности: CGI*, MMSE**, SCAG***

12 месяцев наблюдения и терапии

* Общее впечатление врача о состоянии пациента

** Краткая шкала оценки психического статуса *** Гериатрическая шкала оценки

20 1. G.Nappi, G.Bono, P. Merlo et al. Long-Term Nicergoline Treatment of Mild to Moderate Senile dementia. Results of a Multicantre, Double-Blind, Placebo

Controlled Study. // Clin Drug Invest 1997 – 13 (6) P. 308-317.

Сум

мар

ная

оцен

ка M

MS

E

24

22

20

18

р<0,01

р<0,05

Сермион (60 мг)

Плацебо

начало терапии 6 месяцев 12 месяцев

Cнижение баллов свидетельствует о прогрессировании деменции

*MMSE – Mini-Mental State Examination

Оценка эффективности терапии по шкале MMSE*

Адаптировано из источника 1

Сермион® улучшает и поддерживает когнитивный статус пациентов и замедляет прогрессирование деменции1

1. G.Nappi, G.Bono, P. Merlo et al. Long-Term Nicergoline Treatment of Mild to Moderate Senile dementia. Results of a Multicantre, Double-Blind, Placebo

Controlled Study. // Clin Drug Invest 1997 – 13 (6) P. 308-317.

21

СЕРМИОН. ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ У БОЛЬШИНСТВА ПАЦИЕНТОВ

СОХРАНЯЕТСЯ В ТЕЧЕНИЕ 12 МЕСЯЦЕВ ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ1

Улучшение когнитивного и функционального статуса1,2

Улучшение повседневной активности1,2

Замедление прогрессирования деменции,

поддержание социальной независимости1,2

1. Winblad B., Bonura M.L., Rossini B.M. et al. Nicergoline in the treatment of mild-to-moderate Alzheimer’s disease. A European mult centre trial. // Clin. Drug Invest. - 2001. – Vol.21. –P.621-632 № 2. П. В. Морозов. Клиническое применение Сермиона (ницерголина) Consilium Medicaum. – 2010. – том 12. - № 9. – с. 43-47.

ИШЕМИЧЕСКИЙ ИНСУЛЬТ

Кто этот пациент? • Чаще мужчина • Возраст старше 50 лет • Работает

Основные симптомы • Сознание не нарушено, речь затруднена, обращённую речь понимает правильно • Ограничены движения в левой руке, походка затруднена из-за возникшей неловкости

в левой ноге

Из анамнеза • 2 дня назад на фоне сильного психоэмоционального напряжения внезапно появилась

слабость и нарушение движений в левой руке, асимметрия лица, нарушение речи • В течение длительного времени АД – 160-170/100 мм. рт. ст. • Постоянно гипотензивные препараты не принимал • В последние 2-3 года пациент отмечает снижение памяти на текущие события,

трудности подбора слов при разговоре, снижение концентрации внимания

1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Сермион®. Регистрационное свидетельство №UA/5183/01/02, №UA 5183/01/03 от 30.05.2014; №UA 5183/02/01, №UA 5183/01/01 от 19.05.2014

Какой диагноз можно предположить? • ОНМК по ишемическому типу в бассейне правой средней мозговой артерии.

Левосторонний гемипарез. Дизартрия.

Какой дозовый режим Сермиона может быть назначен такому пациенту? • Сермион 4-8 мг в сутки в 100 мл раствора NaCl 0,9% в виде в/в инфузии медленно

(длительность применения зависит от выраженности клинических проявлений заболевания) с восстановительном периоде после инсульта с последующим переходом на таблетки 30мг х 2 раза в сутки до 6 месяцев с последующей оценкой эффекта и принятии решения о целесообразности продолжения применения препарата

Случай вымышленный. Данная информация

не носит рекомендательный характер.

Решение о целесообразности назначения

препарата Сермион, о дозовом режиме,

длительности применения принимает врач.

1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Сермион®. Регистрационное свидетельство №UA/5183/01/02, №UA 5183/01/03 от 30.05.2014; №UA 5183/02/01, №UA 5183/01/01 от 19.05.2014

СЕРМИОН У ПАЦИЕНТОВ С ПЕРЕНЕСЕННЫМ ИНСУЛЬТОМ1

12-недельное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и

безопасности терапии Ницерголином (60 мг в сутки) у пациентов в раннем восстановительном периоде ОНМК

48 пациентов в раннем восстановительном периоде ОНМК (не менее 2-х месяцев после перенесенного ОНМК)

РА

НД

ОМ

ИЗ

АЦ

ИЯ



Плацебо

n=24

n=24

Критерии эффективности: двигательные, когнитивные функции. Повседневное функционирование и адаптация

12 недель терапии и наблюдения (через 4, 8 и 12 недель)

1. MR Zylberman, M. Fontana and G. Dolce. Effects of nicergoline on learning, mood and behaviour in hemiplegic patients undergoing rehabilitation. 1988.

Эффективность Ницерголина

в восстановлении двигательной функции

у пациентов с постинсультной гемиплегией

Шкала Альберта

Пок

азат

ели

по ш

кал

е А

льб

ерта

, бал

лы

113

112

111

110

109

108

107

106

105

104

Исходный

уровень

Через

12 недель

от начала

лечения

Повышение означает улучшение

Сермион способствует уменьшению неврологических симптомов и

возвращает активность постинсультным пациентам

1. MR Zylberman, M. Fontana and G. Dolce. Effects of nicergoline on learning, mood and behaviour in hemiplegic patients undergoing rehabilitation. 1988.

28

10 ПРЕИМУЩЕСТВ СЕРМИОНА®

1. Сермион® – 40 клинических исследований с участием

15 000 пациентов1

2. Сермион® эффективен в монотерапии когнитивных нарушений

(6 доказанных эффектов)2

3. Сермион® более чем 30-летний опыт применения4

4. Сермион® зарегистрирован в более 50 стран мира4

5. Терапевтическая эффективность Сермиона® у большинства

пациентов сохраняется в течение 6-12 месяцев после лечения1,2

6. Сермион® достоверно улучшает память и внимание3

1. Fioravanti M, Flicker L. Nicergoline for dementia and other associated forms of cognitive impairment 2. B. Winblad, M. L. Bonura, B. M. Rossini et al.Nicergoline in the Treatment of Mild-to-Moderate Alzheimer’s Disease A European Multicentre Trial.Clin Drug Invest 2001; 21 (9): 621-632 3. Andre Bes, J-M Orgogozo et al. A 24-month, double-blind, placebo-controlled multicentre pilot study of the efficacy and safety of nicergoline 60 mg per day in elderly hypertensive patients with leukoaraiosis. // European Journal of Neurology. – 1999. – # 6. – P. 313-322. 4. B. Saletu, A. Garg, and A. Shoeb. Review Article Safety of Nicergoline as an Agent for Management of Cognitive Function Disorders.Hindawi Publishing Corporation BioMed Research International (2014)

7. Сермион® уменьшает головокружение и улучшает координацию

движений2

8. Cермион® замедляет прогрессирование деменции (слабоумия)3

9. Сермион® способствует уменьшению неврологических

симптомов, улучшая активность постинсультных пациентов4

10. Благодаря вазоактивному эффекту, Сермион® оказывает мягкое

гипотензивное действие, что повышает эффективность

антигипертензивной терапии1

1. Boulu P. Effets du Sermion® sur les troubles mn.esiques et les fonctions de la vie de relation. Tempo medical 1990; 397:24-7. 2. Felisati, G., Battaglia, A., Papini, M.G., Rossini, B.M. and Pignataro, O. (2002): Nicergoline in balance alterations in adult and elderly patients: a double-blind, placebo-controlled study. Clin. Drug Invest., 22, 731-740. 3. G.Nappi, G.Bono, P. Merlo et al. Long-Term Nicergoline Treatment of Mild to Moderate Senile dementia. Results of a Multicantre, Double-Blind, Placebo Controlled Study. // Clin Drug Invest 1997 – 13 (6) P. 308-317. 4. MR Zylberman, M. Fontana and G. Dolce. Effects of nicergoline on learning, mood and behaviour in hemiplegic patients undergoing rehabilitation. 1988

РЕЖИМ ТЕРАПИИ И ДОЗЫ ПРЕПАРАТА1

Внутримышечно:

2–4 мг (2–4 мл)

2 раза в сутки

Внутривенно:

4–8 мг в 100 мл

раствора NaCl 0,9 %

Внутрь 10 мг

3 раза в сутки

Внутрь 30 мг 2 раза

в сутки длительностью

до 6 месяцев

N.B. Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях целесообразно начинать курс лечения с парентерального введения препарата, затем продолжить прием препарата внутрь для длительной поддерживающей терапии

1.Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Сермион®. Регистрационное свидетельство №UA/5183/01/02 , №UA 5183/01/03 от 30.05.2014; №UA 5183/02/01, №UA 5183/01/01 от 19.05.2014

CЕРМИОН® (ницерголин) таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг, 30 мг, по 30 таблеток в упаковке; 10 мг по 50 таблеток в упаковке; порошок лиофилизированный для инъекций по 4 мг, по 4 флакона сухого вещества и 4 ампулы растворителя в упаковке. Короткая инструкция для медицинского применения препарата. Показания к применению: Сермион® 4 мг, 5 мг, 10 мг: Острые и хронические цереброваскулярные метаболические нарушения, возникающие вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии мозговых сосудов; транзиторные нарушения мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки). Головная боль. Как дополнительная терапия при системной артериальной гипертензии (АГ). Сермион® 4 мг – дополнительная терапия при гипертоническом кризе. Сермион® 30 мг: постинсультные состояния, сосудистая деменция (мультиинфарктная деменция), дегенеративные состояния, связанные с деменцией (сенильная и пресенильная деменция, типа Альцгеймера, деменция при болезни Паркинсона). Способ применения и дозы: Сермион® 5 мг, 10 мг: Рекомендованная доза 5 мг, 10 мг 3 раза в день. Сермион® 30 мг: Рекомендованная доза 1 таблетка 1-2 раза в сутки (30-60 мг). Для улучшения всасывания таблетки препарата следует принимать в промежутках между приемами пищи. Внутримышечно вводят по 2-4 мг 2 раза в сутки; внутривенно капельно вводят 4-8 мг препарата на 100 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы; возможен внутриартериальный путь введения препарата в дозе 4 мг в 10 мл физиологического раствора медленно, в течение 2 и более минут. Противопоказания: Повышенная чувствительность к ницерголину, к алкалоидам спорыньи или к любому другому компоненту препарата. Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, ортостатическая гипотензия, тяжелая брадикардия. Одновременный прием симпатомиметиков (агонисты альфа- или β-рецепторов). Побочные эффекты: Иногда отмечаются такие, не тяжелые побочные эффекты, как запор, тошнота, гипотензия, головокружение, приступы стенокардии, боль в конечностях, нарушения сна, ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания, нарушения эякуляции, ощущение жара, приливы, потливость, боль в конечностях, повышение температуры тела. В ходе клинических исследований наблюдалось повышение уровня мочевой кислоты в крови, что не зависело ни от дозы, ни от длительности лечения. Особенности применения: Сермион® в терапевтических дозах не влияет на артериальное давление (АД), однако у пациентов, склонных к АГ, может вызвать постепенное снижение АД. Препарат необходимо с осторожностью применять у больных со стенокардией напряжения и выраженным атеросклерозом. Сермион® следует с осторожностью назначать пациентам с гиперуремией или с подагрой в анамнезе или во время лечения препаратами, влияющими на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты. У пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуется снизить дозу препарата. На время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя. Возникновение фиброза (например фиброза легких, сердца, сердечных клапанов и ретроперитонеального фиброза) ассоциировалось с использованием некоторых алкалоидов спорыньи – агонистами 5-HT2β-рецепторов серотонина. Если показания к назначению лечения у беременных обоснованное, лечение необходимо начинать только после оценки соотношения «риск / польза». Неизвестно, проникает ницерголин в молоко, поэтому Сермион® не следует применить во кормящим женщинам. Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с движущимися механизмами не изучалось. Учитывая показания, препарат не применяют для лечения детей. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: С осторожностью сочетают с антигипертензивными препаратами; препаратами, которые метаболизируются системой цитохрома Р450 2D6; влияющими на метаболизм мочевой кислоты, ацетилсалициловой кислотой. Сермион® нельзя применять одновременно со средствами, возбуждающими ЦНС, альфа-и β -адреномиметиками, при одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами необходимо контролировать параметры свертывания крови. Препарат может усиливать эффекты холиномиметических средств. Сермион® может потенцировать влияние β-блокаторов на сердце Фармакологические свойства: Ницерголин является производным эрголина с альфа-1-адренергической блокирующей активностью. Условия отпуска: По рецепту.

Перед применением препарата необходимо ознакомиться с инструкцией по применению.

Информация для врачей и фармацевтов. Предназначено для распространения на семинарах, конференциях, симпозиумах на медицинскую тематику.

Регистрационные свидетельства № UA/5183/01/02, № UA/5183/01/03 от 30.05.2014, № UA/5183/02/01, № UA/5183/01/01 от 19.05.2014.

За дополнительной информацией обращайтесь в Представительство «Файзер Эйч. Си. Пи. Корпорейшн» в Украине: 03680, г. Киев, ул. Амосова, 12. Тел. (044) 291-60-50.

WUKSER2315012

Documents

Роль препаратов c мультимодальным действием в терапии ... · Мищенко Т.С, Мищенко В.Н. Современная диагностика