Документы по стандартизацииКонструкции металлические

ЫЛ ко «Ц Н И И П С К им. М ельникова»

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

В Н У Т Р Е Н Н И Е А У Д И Т Ы

П ланирование, проведение

СТО СМК 27-2004

Москва2004

строительные фирмы

ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОГДЕНА ТРУДОВОГО КРАСНОГО ЗНАМЕНИ НАУЧНО - ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ПРОЕКТНЫЙ ИНСТИТУТ СТРОИТЕЛЬНЫХ МЕТАЛЛОКОНСТРУКЦИЙ ИМЕНИ Н. П.

МЕЛЬНИКОВА

ЦНИИПСК ф« и ЛкННГГПК Анм. МЕЛЬНИКОВА

(Основан в 1880 г.) STAKO

С Т А Н Д А Р Т О Р Г А Н И З А Ц И И

Система менеджмента качества

ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ

Планирование, проведение

СТО СМ К 27-2004

Экз. №

СТО СМК 27-2004

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Отделом стандартизации ЗАО «ЦНИИПСКим. Мельникова»

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ со дня утверждения его директором ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова» 20 февраля 2004 г,

3 ВВЕДЕН впервые

4 Разработка, согласование, утверждение, издание (тиражирование), обнов­ление (изменение или пересмотр) и отмена настоящего стандарта производится отделом стандартизации ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова»

О ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова», 2004

н

СТО СМК 27-2004

Содержание

1 Область применения............................................................................. 12 Нормативные ссылки............................................................................ 13 Термины и определения, обозначения и сокращения..................... 24 Общие положения................................................................................. 35 Планирование внутренних аудитов.................................................. 4

5.1 Объекты аудита............................................................................. 45.2 Планирование аудитов................................................................. 5

6 Последовательность работ при проведении внутреннего аудита.. 57 Ответственность.................................................................................... 7Приложение А (обязательное) Форма плана внутренних аудитов

СМК института................................................................. 8Приложение Б (обязательное) Задание на проведение внутреннего

аудита СМК...................................................................... 9Приложение В (обязательное) Форма протокола регистрации несоот­

ветствия............................................................................... 10Приложение Г (обязательное) Форма протокола регистрации заме­

чания................................................................................... 11Приложение Д (обязательное) Лист учета протоколов несоответствия,

замечания.............................................................................. 12Приложение Е (обязательное) Форма отчета по внутреннему аудиту

СМК....................................................................................... 13Лист регистрации изменений....................................................................... 14

ш

CIOCM K 27-2004

Введение

Настоящий стандарт является обязательной документированной процедурой системы менеджмента качества, функционирующей в институте, в соответствии с требованиями семейства стандартов ИСО 9000 модель ГОСТРИСО 9001-2001.

Настоящий стандарт разработан в развитие раздела «Руководства по качеству» — «Внутренние аудиты» в соответствии с требованиями стандартов организации СТО СМК 07-2004 «Стандарты организации. Порядок разработ­ки, построения и оформления» и СТО СМК 28-2004 «Управление документацией и записями».

IV

УТВЕРЖДАЮДиректор ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова»

В.В. Ларионов

« 20» 02 2004 г.СТО СМК 27-2004

С Т А Н Д А Р Т О Р Г А Н И З А Ц И И

Система менеджмента качества ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ Планирование, проведение

Дата введения 2004-02-20

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок и последовательность дей­ствий при проведении внутренних аудитов (проверок) системы менеджмента качества (СМК).

При разработке стандарта учтены требования семейства международных стандартов ИСО 9000 модель 9001:2000, проекта ИСО 19011:2002 и ИСО 10011-1/2/3-93.

Настоящий стандарт предназначен для использования при планировании и проведении внутренних аудитов в институте и служит руководством для специалистов, осуществляющих внутренние аудиты, и обязателен для всех структурных подразделений и служб института.

2 Нормативные ссылки

ГОСТ Р ИСО 10011-1, 2, 3-93 Руководящие указания по проверке систем качества.

Часть 1. Проверка.Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторовЧасть 3. Руководство программой проверокISO 19011 (Первое издание 2002-10-01)

Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды

ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

I

СТО СМК 27-2004

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования СТО СМК 01-2004 Руководство по качеству СТО СМК 04-2004 Мониторинг и измерение продукции СТО СМК 07-2004 Стандарты организации. Порядок разработки, пост­

роения и оформленияСТО СМК 28-2004 Управление документацией и записями.

3 Термины и определения, сокращения

В настоящем стандарте и при проведении внутренних аудитов приме­няются следующие термины и определения:

3.1 внутренний аудит (проверка): Систематический, независимый идокументированный процесс, позволяющий определить соответствие дея­тельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и их пригодность поставлен­ным целям.

3.2 аудитор: Уполномоченный дирекцией специалист института, обла­дающий компетентностью для проведения внутреннего аудита.

3.3 руководитель группы аудита: Специалист из группы по проведе­нию внутреннего аудита, назначенный дирекцией института, для руководства данным аудитом.

3.4 процедура: Установленный способ осуществления деятельности или процесса.

Процедура может быть документированная или недокументированная.3.5 запись: Документ, содержащий достигнутые результаты или свиде­

тельства осуществленной деятельности.3.6 рекомендация: Предложение, направленное на устранение выявлен­

ного несоответствия и/или его причин, не ухудшающего функционирование СМК. Разработка мероприятий желательна, но не является обязательной.

3.7 отклонение: Невыполнение установленного требования.3.8 замечание: Выявленное отклонение в функционировании СМК,

снижающее её эффективность.3.9 несоответствие: Выявленное отклонение, то есть отсутствие одной

или нескольких характеристик качества, пунктов и подпунктов элементов СМК на основе критериев качества, либо их отклонение от установленных требований стандарта.

3.10 наблюдение в ходе проверки качества: Констатация факта, сде­ланная в ходе проверки и основанная на объективном доказательстве.

Сокращения:СМК — система менеджмента качества института ЦНИИПСК им. Мель­

никова

2

СТО СМК 27-2004

ОПР — ответственный представитель руководства ЦНИИПСК им. Мель­никова по СМК, заместитель директора

ОС — отдел стандартизации ГМК — группа менеджмента качества РК - руководство по качествуСТО — стандарт организации ЦНИИПСК им.Мельникова

4 Общие положения

4.1 Внутренние аудиты системы менеджмента качества проводятся со следующими целями;

- оценки эффективности функционирования СМК и определения воз­можностей и путей её улучшения;

- выявления несоответствий в СМК (процедурах, процессах, продук­ции) установленным требованиям;

- определения всех причин выявленных несоответствий (основных, до­полнительных, сопутствующих);

- проверки и оценки эффективности корректирующих мероприятий по результатам предыдущих аудитов;

- улучшения проверяемой деятельности в подразделениях.4.2 Аудит СМК должен быть:- спланированный и последовательный;- понятен персоналу;- всесторонний и исчерпывающий, т.е. план проверки должен охваты­

вать все действия, относящиеся к СМК;- повторяющийся не реже одного раза в год, однако, это зависит от

сложности работ и количества обнаруженных несоответствий;- объективный и обоснованный;- обеспечен системой отчетности и корректирующими мероприятиями

с проверкой выполнения этих действий.4.3 Аудиты могут осуществляться как персоналом группы менеджмента

качества отдела ОС, так и специально подготовленными сотрудниками ин­ститута.

4.4 В состав группы аудиторов должны включаться специалисты, отве­чающие следующим требованиям:

- иметь высшее образование по одному из направлений работ;- уметь общаться с людьми, устанавливать личные контакты, выслу­

шивать собеседника, владеть собой;- знать документы СМК, нормативные документы организации, мето­

ды проведения внутренних аудитов;1

СТОСМ К 27-2004

- уметь работать с документами, устно и письменно выражать свои мысли.

4.5 В целях постоянного совершенствования и повышения профессио­нальных навыков в проведении аудитов специалисты, вошедшие в сформи­рованный состав аудиторов (приказ от 22.01.2001 №7), проходят обучение на специальных курсах по СМК, а также, самостоятельно изучают нормативную и методическую документацию по системе менеджмента качества.

4.6 Результаты аудита являются основными входными данными для ана­лиза СМК со стороны руководства.

5 П ланирование внутренних аудитов

5.1 Объекты аудита5.1.1 Основными объектами внутренних аудитов являются:- процессы СМК института;- качество работ (продукции);- функционирование СМК в институте.5.1.2 Аудит состояния процессов определяет способность стабильного

выполнения процессов заданным требованиям по качеству, а также валида­цию разработанных процессов.

5.1.3 Аудит качества работ (продукции) предназначен для определения степени выполнения тех требований к качеству, которые установлены дого­ворами (контрактами), стандартами и другими нормативными документами, действие которых распространяется на данную продукцию.

Аудит качества работ (продукции) может быть составной частью аудита процесса.

5.1.4 При проверке функционирования СМК проверяют документацию СМК и фактическое выполнение требований, изложенных в ней.

5.1.5 Проверка документации СМК строится по следующим направле­ниям:

- проверяется документация с точки зрения соответствия требованиям изложенным в РК, стандартах организации — СТО (СТП) и других до­кументах, а также с точки зрения ее соответствия целям Политики в области качества;

- проверяются процедуры по управлению документацией на предмет утверждения, внедрения, внесения изменений, изъятия устаревшей и аннулированной документации;

- проверяется качество самой документации в отношении ее доступно­сти и правильности формулировок требований, четкости изложения, наличия полного комплекта рисунков, таблиц, приложений и т.п.;

- проверяется наличие и состояние документации на рабочих местах;- проверяется ведение записей по качеству (СТО СМК 28-2004).

4

СТОСМК 27-2004

5.2 Планирование аудитов5.2.1 Внутренние аудиты (проверки) проводятся:- в соответствии с планом, утвержденным в институте - плановый ау­

дит;- по указанию руководства института - внеплановый аудит;- на основании требований заказчиков;- перед проведением внешнего аудита третьей стороной с целью сер­

тификации СМК.5.2.2 Годовой план проведения внутренних аудитов СМК разрабатывает

отдел стандартизации в начале года (1 кв.). План согласовывает ОПР и ут­верждает директор института. Форма плана представлена в приложении А.

5.2.3 При разработке плана необходимо учитывать:- важность и состояние процессов;- степень выполнения требований ГОСТ Р ИСО 9001-2001, содержа­

щихся в документах СМК;- результаты анализа состояния СМК;- результаты ранее проведенных внутренних аудитов;- результаты внешних аудитов.5.2.4 Основанием для внеплановых аудитов служат:- появление (увеличение количества) замечаний или рекламаций в вы­

пускаемой продукции;- изменения в организационной структуре института;- требование заказчика;- изменение документации СМК;- изменение экономических или социальных условий и др.

6 Последовательность работ при проведении внутреннего аудита

6.1 Отдел стандартизации, в соответствии с планом проведения внут­ренних аудитов, предлагает ОПР состав группы и руководителя группы по проведению аудита.

Специалисты проверяемых подразделений в состав участников группы не включаются. Численность группы по проведению аудита должна быть не менее двух человек.

6.2 Отдел стандартизации совместно с руководителем группы составля­ют Задание на проведение аудита. Задание утверждает ОПР. Форма Задания приведена в приложении Б.

6.3 В соответствии с утвержденным Заданием, аудитор проводит про­верку, придерживаясь указанных в нем проверяемых разделов РК и докумен­тации.

5

СТО С М К 27-2004

6 4 По итогам проверки аудитор заполняет протоколы несоответствия или замечания на выявленные отклонения. Форма протокола несоответствия и протокола замечания приведена в приложениях В и Г соответственно.

6.5 Руководитель проверяемого подразделения подписывает протоколы несоответствия, замечания, указав в них корректирующие действия по каж­дому указанному отклонению и срок его выполнения.

6.6 Протоколы несоответствий, замечаний регистрируются в Листе уче­та протоколов, Лист учета хранится в папке вместе с протоколами в отделе ОС. Форма Листа учета протоколов несоответствия, замечания приведена в приложении Д.

6.7 При проведении следующей плановой или внеплановой проверки в данном подразделении аудитор проводит анализ выполнения корректирую­щих действий, указанных в протоколах несоответствия, замечания предыду­щих аудитов. Аудитор и руководитель подразделения заканчивают оформле­ние протоколов несоответствия, замечания предыдущих аудитов, заполнив графы о выполнении корректирующих действий.

В случае невыполнения в срок корректирующих действий аудитор со­общает об этом ОПР и начальнику ОС, которые предпринимают соответст­вующие действия.

6.8 Руководитель группы аудита оформляет отчет по проведенному ау- ди ту. Отчет утверждает ОПР. Форма отчета приведена в приложении Е.

Отчет должен содержать:- дату проведения аудита;- объекты аудита (процессы, качество работ, документация СМК);- результаты аудита (перечень выявленных отклонений: несоответст­

вия, замечания, рекомендации);- рекомендации по устранению отклонений (замечания, несоответствия

с оформленными на них соответствующие корректирующие дейст­вия);

- заключение о степени соответствия или несоответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001, эффективности и результативности прове­ренных процессов;

- предложения по улучшению, если таковые удалось выработать в ре­зультате аудита;

- заключение о необходимости проведения повторного аудита6.9 Отчеты о проведенных аудитах рассматриваются и анализируются в

отделе стандартизации.Результаты анализа состояния СМК и предложения по ее улучшению

рассматриваются на совещании у директора института с руководителями подразделений.

На основании этих результатов формируется раздел годового отчета «О финансово-хозяйственной деятельности» руководства института.

6

CIOCM K 27-2004

6.10 Материалы о проведенном аудите (отчет, задание, протоколы, лист учета) хранятся в отделе стандартизации не менее пяти лет.

7 Ответственность

7.1 Ответственность за планирование, организацию проведения и окон­чательное документирование внутренних аудитов (проверок) в институте возлагается на начальника отдела стандартизации. Контроль за проведением аудитов, оказание методической помощи и координацию всего процесса ау­дита возлагается на ОПР.

7.2 Аудитор несет ответственность за регистрацию и контроль выполне­ния корректирующих действий по устранению выявленных при проверках несоответствий и замечаний, а также за проведение проверки строго в соот­ветствии с утвержденным заданием.

7.3 Руководители всех подразделений института несут ответственность:- за организацию и сопровождение проверки в своем подразделении;- за предоставление аудитору всех необходимых данных, в соответст­

вии с утвержденным заданием;- за доброжелательное отношение к аудиторам и содействие в их рабо­

те;- эффективное и своевременное выполнение корректирующих дейст­

вий.

7

СТОСМК 27-2004

Приложение А(обязательное)

Форма плана проведения внутренних аудитов СМК

УТВЕРЖДАЮ Директор ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова»

В.В. Ларионов «___ » ________ 200__г.

П Л А Нпроведения внутренних аудитов системы менеджмента

качества института на 200__год

Наимено­вание под­разделений

(служб)

Виды деятельности

Проверяемые пункты стандарта

ГОСТ Р ИСО 9001-2001

Сроки прове­дения прове­

рок

Зам. директора института, ответственный за системуменеджмента качества А.А. Молчанов

Начальник отдела стандартизации С.И. Бочкова8

СТО СМК 27-2004

Приложение Б(обязательное)

Форма задания на проведение внутреннегоаудита СМК

УТВЕРЖДАЮЗам.директора ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова», ответственный за систему менеджмента качества

_____________ А.А. Молчанов«____» _____________ 200 г.

Задание на проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества

1 Основание для аудита ____________________________(план, распоряжение)

2 Руководитель группы аудита ____________________________(фамилия, имя, отчество)

Проверяемые пункты стан­дартаГОСТ Р ИСО 9001-2001

Наименованиеподразделений(служб)

Перечень документа­ции, на соответствие которой производится аудит

Сроки аудитаначало/оконча-ние(даты)

Ф.И.О. аудито­ров, осуществ­ляющих аудит

Нач.отдела стандартизации

9

СТО СМК 27-2004

Приложение В(обязательное)

Форма протокола несоответствия

ПРОТОКОЛ РЕГИСТРАЦИИ НЕСООТВЕТСТВИЯ № ___ПРЕДПРИЯТИЕ:

ЗАО « Ц Н И И П С К нм. М ельникова»

ДАТА:

____ 200 г.

РУКОВОДИТЕЛЬ ГРУППЫ АУДИТА

подпись инициалы, фамилияВИД ПРОДУКЦИИ; СТАНДАРТЫ: АУДИТОР:

Г О С Т Р И С О 9001-2001 инициалы, фамилия

ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ- НОМЕР ПУНКТА; РУКОВОДИТЕЛЬ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ:

инициалы, фамилия

КАТЕГОРИЯ НЕСООТВЕТСТВИЯ: критическое | | некрит ическое

ОПИСАНИЕ НЕСООТВЕТСТВИЯ:

АУДИТОР: СРОК УСТРАНЕНИЯ: не более 3-хм есяцевП о д п и с ь

КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ:

ПРЕДСТАВИТЕЛЬ НАЗНАЧЕННАЯ ДАТАРУКОВОДСТВА ВЫПОЛНЕНИЯ:ПРЕДПРИЯТИЯ: А . А . М о л ч а н о в

подпись инициалы, фамилия _____________ ___200 г.

ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ:

НЕСООТВЕТСТВИЕ: УСТРАНЕНО ( | УСТРАНЕНО ЧАСТИЧНО [ 1

ОСТАЛОСЬ НЕУСТРАНЕННЫМ:заполняется в ст>чае «УСТРАНЕНО ЧАСТИЧНО»

АУДИТОР;П О ДП И СЬ

ДАТА ПРОВЕРКИ УСТРАНЕНИЯ НЕСООТВЕТСТВИЯ; ______________200 г.

10

СТО СМК 27-2004

Приложение Г(обязательное)

Форма протокола замечания

ПРОТОКОЛ РЕГИСТРАЦИИ ЗАМЕЧАНИЯ №ПРЕДПРИЯТИЕ:

ЗАО «ЦНИИПСКДАТА: РУКОВОДИТЕЛЬ ГРУППЫ АУДИТА

им. Мельникова» ____ 200 г. подпись инициалы, фамилияВИД ПРОДУКЦИИ: СТАНДАРТЫ:

ГОСТ Р ИСО 9001-АУДИТОР:

2001 инициалы, фамм шя

ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ: НОМЕР ПУНКТА: РУКОВОДИТЕЛЬ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ•

инициалы, фамилия

ОПИСАНИЕ ЗАМЕЧАНИЯ:

АУДИТОР: СРОК УСТРАНЕНИЯ: не белее 3-х месяце*Подпись

КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ:

ПРЕДСТАВИТЕЛЬ НАЗНАЧЕННАЯ ДАТАРУКОВОДСТВА ВЫПОЛНЕНИЯ:ПРЕДПРИЯТИЯ: А.А. Молчанов

ПОДПИСЬ инициалы, фамилия 200 г.

ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ:1---------- 1 1---------- 1

ЗАМЕЧАНИЕ: УСТРАНЕНО | | УСТРАНЕНО ЧАСТИЧНО 1 1

ОСТАЛОСЬ НЕУСГРАНЕННЫМ:заполняется в случае «УСТРАНЕНО ЧАСТИЧНО»

АУДИТОР: ДАТА ПРОВЕРКИ УСТРАНЕНИЯподпись ЗАМЕЧАНИЯ: 200 г.

и

СТО СМК 27-2004

Приложение Д(обязательное)

Форма листа учета протоколов

Лист учета протоколов несоответствия, замечания

Дата про­ведения аудита

Проверя­емые пунк- ты стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001

Номер протокола Количество про­токолов

Дата устраненияПодписьруково-дителягруппыаудита

несоот­ветст­вия

замеча­ния

несоот­ветст­вия

замеча­ния

несоот­ветст­вия

заме­чания

12

СТОСМК 27-2004

Приложение Е(обязательное)

Форма отчета по внутреннему аудиту СМК

УТВЕРЖДАЮЗамдиректора ЗАО «ЦНИИПСК им.Мельникова», ответственный за систему менеджмента качества

_____________ А.А. Молчанов_________________ 200__ г.

ОТЧЕТпо внутреннему аудиту системы

менеджмента качества

1 Дата проведения аудита:_________________________________________2 Объект аудита:_______________________________________„ ______ __3 Основание аудита: плановый/внеплановый аудит4 Состав аудиторов: _____________„ ____________ _ __________ „______ _5 Цель аудита: оценка соответствия _________________ требованиям

ГОСТРИСО 9001-20016 Результаты аудита:__________________________ ____________________

7 Рекомендации по устранению отклонений:

8 Заключение по проведенному аудиту:

9 Предложения по улучшению:

10 Повторный аудит провести:

Нач.отдела стандартизации Руководитель группы аудита Аудиторы

13

СТО СМК 27-2004

Лист регистрации изменений

Номеризмен-

ния

Номера разделов, пунктов (подпунктов) Срок вве- дения из­менения

Под­письизменен­

ныхзаменен­

ных новых аннули­рованных

14

СТО СМК 27-2004

УДК 658.562.014:006.354 ОКС 03.120.10

Ключевые слова: Система менеджмента качества, аудит внутренний,планирование, последовательность работ, ответ­ственность

1 5

СТО СМК 27-2004