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対象 標準治療 JCOG試験 他組織の試験 主な未承認薬/適応外薬
筋層浸潤性cT2,3N0M0
有転移・非切除腫瘍
（cT4, cN+, M1）
GC：ゲムシタビン、シスプラチン、 GCarbo：ゲムシタビン、カルボプラチン、 MVAC：メソトレキセート、ビンブラスチン、アドリアマイシン、シスプラチンPTX：パクリタキセル、 DOC：ドセタキセル TGP：パクリタキセル、ゲムシタビン、シスプラチン ＊：ペンブロリズマブ、アテゾリズマブ
泌尿器科腫瘍グループ：膀胱がん治療開発マップ
膀胱全摘除術 + リンパ節郭清術
JCOG0209術前化学療法 MVAC～2012.9
術前GCPhase II 奈良医大
標準 vs. 拡大郭清Phase III SWOG
2018.9
一次治療シスプラチン適応の場合：GCシスプラチン不適格の場合：GCarbo
二次治療：ペンブロリズマブ
術前化学療法：GC/GCarbo または MVAC
pT3/4、pN+、EW＋等の場合術後化学療法：GC/GCarboまたはMVAC
三次治療ビンフルニン、ドセタキセル
膀胱全摘不適・拒否の場合膀胱温存療法
（TURBT＋化学療法＋放射線療法）
膀胱温存療法TURBT＋放射線＋Atezolizumab
Phase II 医師主導共同治験(筑波大学)
膀胱温存療法TUR-BT＋BOAI＋放射線療法
Phase II 大阪医大
cT4, cN+, 単発転移等で一次化学療法に奏効した場合
膀胱全摘＋リンパ節郭清術、転移巣の摘除
M1,企業治験 一次治療Durvalumab (PIII,DANUBE)Pembrolizumab (PIII,Keynote361)Atezolizumab (PIII,IMvirgor130)Nivolumab (PIII,Checkmate901)
三次治療： パクリタキセル
企業治験術後補助療法Pembrolizumab (PIII, AMBASSADOR)Atezolizumab (PIII, Imvigor 010)Nivolumab (PIII, CheckMate 274)術前補助療法Atezolizumab (PII, ABACUS)Pembrolizumab (PII, PURE01)
企業治験 二次治療以降Ramucirumab+docetaxel(PIII, RANGE)Erdafitinib vs. chemo or pembro (P3)Rogaratinib vs. chemo(PII/III, FORT-1)Enfortumab bedotin vs chemo(PIII, EV-301)
M1,企業治験一次治療後維持Avelumab (PIII, JAVELIN Bladder 100)
泌尿器科腫瘍グループ：膀胱がん治療開発マップ
対象 標準治療 JCOG試験 他組織の試験 主な未承認薬/適応外薬
筋層非浸潤性(Tis/a/1N0M0)
低リスク群中リスク群
高リスク群高異型度TaN0M0
(+/- CIS)
高リスク群高異型度T1N0M0
(+/- CIS)
高リスク群pure CIS
(TisN0M0)
TURBT + 抗がん剤1)単回膀注
初発
TURBT+
BCG膀注
JCOG1019高異型度T1, 2nd TURでpT0例に対してBCG vs 無治療経過観察2011.9～2018.8→
TURBT：経尿道的膀胱腫瘍切除術、膀注：膀胱内注入療法TU-biopsy：経尿道的膀胱生検術
ピラルビシン 30 分 vs. 120 分熊本大学
UFT: TUR後2年間東京大学
ピラルビシン単回vs. 維持療法京都府立医大
BCG vs. low dose BCG維持療法九州大学
2018.9
BCG vs. UFT維持療法帝京大学
TURBTおよび2nd-TUR +
BCG膀注
多発T1、CIS合併、2nd-TURでT1残存、BCG抵抗性等の場合には膀胱全摘
再発
TURBT＋
抗がん剤1）維持膀注または
BCG膀注または
膀胱全摘
初発
TU-biopsy＋
BCG膀注
再発
BCG膀注2コース目またはBCG抵抗性の
場合膀胱全摘
1) マイトマイシンC、エピルビシン、ドキソルビシン、ピラルビシン
BCG-unresponsivePembrolizumab (PII,Keynote-057)Nivolumab (PII, CheckMate 9UT)Durvalumab (PII, ADAPT-BLADDER)Instiladrin(PIII)BCG-naïveDurvalumab+BCG (PIII,POTMAC) S1602 BCG-prime (PIII)
泌尿器科腫瘍グループ：転移性腎がん治療開発マップ
対象IMDCリスク分類 標準治療 JCOG試験 他組織の試験 主な未承認薬/
適応外薬
低リスクベバシズマブ+INFα
中間リスク
高リスク
対象一次治療別
標準治療 JCOG試験 他組織の試験 主な未承認薬/適応外薬
スニチニブ/パゾパニブ/ソラフェニブ
カボザンチニブ
レンバチニブ＋エベロリムス
テムシロリムス/エベロリムス
一次治療（対象は淡明細胞型腎細胞癌）
二次治療
スニチニブパゾパニブ Cross J：
スニチニブ ⇄ ソラフェニブ2009.9～IATRCC：IL-2+INFα+テガフール2009.3～
（なし）臨床試験
2020.7.
アキシチニブニボルマブ
JCOG1905腎癌Stop Studyニボルマブ継続vs.ニボルマブ24週で休薬2020.4~
スニチニブテムシロリムス
第III相試験(IO－TKI併用 vs.スニチ二ブ)①JAVELIN Renal101：②IMmotion151：③KEYNOTE426：④Checkmate9ER：⑤CLEAR：（全リスクが対象） J-TORIM：
テムシロリムスの免疫修飾2012.12～（現在論文投稿中）
（標準治療に関しては2017年度腎がん診療ガイドラインに準ずる）
ニボルマブ＋
イピリムマブ
JCOG1905腎癌Stop Studyニボルマブ継続vs.ニボルマブ24週で休薬2020.4~
泌尿器科腫瘍グループ：腎盂・尿管がん治療開発マップ
対象 標準治療 JCOG試験 他組織の試験主な未承
認薬/適応外薬
cTa-is
cT1
cT2
cT3
cT4
cN1-3M1再発/切除不能
腎尿管全摘除術＋
膀胱カフ切除術
JCOG1110AM0根治手術例
リンパ節郭清膀胱内再発
pT3以上またはpN+術後補助化学療法GC
腎尿管全摘術後の膀胱内再発予防
RCT:膀注なしvs.THP膀注cTa-T3岡山大学2011.7
POUT Trial腎尿管全摘後の術後補助化学療法:Phase3 RCTGC/GCarbovs. SurveillancepT2-T4,pN+
→有効中止
2020.7.
腎尿管全摘除術＋
膀胱カフ切除術＋
リンパ節郭清術
GC：ゲムシタビン、シスプラチン、 GCarbo：ゲムシタビン、カルボプラチン、THP：ピラルビシン
JCOG1403
腎尿管全摘術後の膀胱内再発予防膀注なし vs. THP膀注2016.10～2020.6
一次治療：GC,シスプラチン不適：GCarbo
二次治療：Pembrolizumab
THP膀注
リンパ節郭清
RCT:LND vs. -cT1-T4
秋田大学2016.1
術前化学療法
RCT:GC vs. GC-cTa-T4,cN+
大阪医大2013.5
膀胱内再発予防:Gem膀注RCT(韓国):2018Doce膀注RCT(韓国):2017THP膀注RCT(中国):2016THP単回 vs. 維持膀注RCT(中国):2017
術前vs.術後化学療法：RCT(オランダ) 2018術前化学療法:RCT(中国):2014
リンパ節郭清RCT(中国):2017後腹膜鏡下リンパ節郭清(中国):2018
海外の臨床試験
術前化学療法単群:GC orGCarbocT3-T4弘前大学2017.6
企業治験術後補助療法Pembrolizumab (P3, AMBASSADOR)Atezolizumab (P3, Imvigor 010)Nivolumab (P3, CheckMate 274)
M1,企業治験 一次治療
Durvalumab (PIII,DANUBE)Pembrolizumab (PIII,Keynote361)Atezolizumab (PIII,IMvirgor130)Nivolumab (PIII,Checkmate901)
企業治験 二次治療以降
Ramucirumab+docetaxel(PIII, RANGE)Erdafitinib vs. chemo or pembro (PIII)Rogaratinib vs. chemo(PII/III, FORT-1)Enfortumab bedotin vs. chemo(PIII, EV-301)
M1,企業治験 一次治療後維持Avelumab (PIII, JAVELIN Bladder 100)
対象 精巣摘除後の標準治療 JCOG試験 他組織の試験 主な未承認薬/適応外薬
StageIセミノーマStageI非セミノーマStageIIセミノーマStageII非セミノーマ
StageIIIセミノーマ及び非セミノーマ
BEP：ブレオマイシン、エトポシド、シスプラチン、EP：エトポシド、シスプラチン、 VIP：エトポシド、イフォスミド、シスプラチンTIP：パクリタキセル、イフォスミド、シスプラチン、DIN：ドセタキセル、イフォスミド、ネダプラチン、CPT11＋NDP：イリノテカン、ネダプラチンGEMOX: ゲムシタビン、オキサリプラチン
2018.9
3rd-line Nivolumab
Phase 2 筑波大学（2017年7月承認）
経過観察または予防照射または化学療法（カルボプラチン単剤）
経過観察または後腹膜リンパ節郭清または化学療法（BEP2コース）
1st-line化学療法Goodリスク：BEP3コース
またはEP4コースIntermediate ：BEP4コース/Poorリスク またはVIP4コース
2nd-line化学療法TIP・DIN・VIP・大量化学療法等 腫瘍マーカー正常値化後
残存腫瘍を認める場合は必要に応じて後腹膜リンパ節郭清・転移巣切除3rd-line化学療法
標準治療なしGEMOX ・CPT11+NDP
根治照射またはStageIIIに準じた化学療法
後腹膜リンパ節郭清またはStageIIIに準じた化学療法
1st-line BEP vs. TIPPhase III MSKCC
Accelerated BEP vs. BEPPhase IIIUniversity of Sydney
2nd-line TIP vs. 大量化学療法
Phase III EORTCNCI
泌尿器科腫瘍グループ：精巣腫瘍治療法開発マップ
対象 標準治療 JCOG試験 他組織の試験 主な未承認薬/適応外薬
超低リスク
低リスク
低リスク泌尿器科腫瘍グループ：前立腺癌治療開発マップ
2020.７.
NCT01864096 (MAST)メトホルミン vs. AS
NCT01759771(VD3 PCa)ビタミンD3 vs. AS
NCT02768363(ULYSSES)免疫療法 vs. AS
NCT01230866 陽子線 conventional vs. hypofractionated
NCT01617161 (PARTIQoL)IMRT vs. 陽子線治療
NCT01584258 (PACE)LRP vs. EBRT vs. SBRT
NCT02258087 (PROMOBRA)LDR vs. HDR
UMIN000008843 (INCEL)Continuous vs. intermittent CAB
NCT02934685 IG-VMAT conventional vs. hypofractionated
NCT03769766クルクミン vs AS
NCT03367702 (NRG-GU005)SBRT vs. IMRT
NCT03830788(TEMPOS)SBRT vs. LDR
本邦の診療GLにおけるASの適応(推奨グレードB) “PSA≦10ng/mL、臨床病期≦pT2、陽性コア数≦2本，Gleasonスコア≦6、PSA濃度（PSAD）＜0.2あるいは＜0.15ng/mL/mL”
中間リスク対象との共通試験 超低～高リスク対象の試験低リスク対象の試験超低～低リスク対象の試験
標準治療監視療法
Option前立腺全摘
（リンパ節郭清なし）
Option外照射、組織内照射
標準治療監視療法
標準治療前立腺全摘
（リンパ節郭清なし）
標準治療外照射、組織内照射
対象 標準治療 JCOG試験 他組織の試験主な未承認薬/適応外薬
中間リスク
中間リスク
泌尿器科腫瘍グループ：前立腺癌治療開発マップ
2020.７.
高リスクと共通試験低リスクと共通試験
NCT01617161 (PARTIQoL)IMRT vs 陽子線治療
NCT01584258 (PACE)LRP vs EBRT vs. SBRT
NCT02258087(PROMOBRA)LDR vs HDR (mono)
UMIN000008843 Continuous vs intermittent CAB
NCT01492972 (GU003-10)Proton/HDR+IMRT/LDR+IMRT± ADT
NCT03056638 SBRT± ADT
NCT02692105HDR vs LDR (mono)
NCT00936390 EBRT+NHT±AHT
NCT00063882 (RTOG0232)LDR ± EBRT
NCT00664456(SHIP0804)NHT+LDR±ADT
NCT00936390 (RTOG0815) EBRT ± LDR or HDR ± AHT
NCT01368588 (RTOG0924)RT (PB+SV)+PBboost+ADTvs WPRT+PBboost +ADT
NCT04225299VTP therapy vs AS
NCT03426748 QOLHDR vs LDR (mono)
NCT02454517 (PALS)Diet/Exercise vs Control
NCT03921996 (SAKK 09/18)Ex LND vs No LND RP
NCT03367702(NRG-GU005) SBRT vs IMRT
NCT02175212(DART01/05) EBRT±ADT
NCT03488810 ADT/RT±APA
NCT0065384 (SPCG-13)ADT/RT±DOC
NCT01436968 (PrTK03)RT±ADT±ProstAtak® immunotherapy
中間リスク対象の試験
Option監視療法
標準治療前立腺全摘
±リンパ節郭清
標準治療外照射±ホルモン療法
組織内照射±ホルモン療法±外照射
Optionホルモン療法
対象 標準治療 JCOG試験 他組織の試験 主な未承認
薬/適応外薬
高リスク
高リスク
泌尿器科腫瘍グループ：前立腺癌治療開発マップ
2020.７.
中間リスクと共通試験 高リスク対象の試験 超高リスク対象の試験
NCT01436968EBRT(±ADT) ±免疫療法
NCT01368588 (RTOG0924)RT (PB+SV)+PBboost+ADTvs WPRT+PBboost +ADT
NCT03488810EBRT± Neoadjuvant APA
NCT01444820Hypofractioned vs conv. RT
NCT02303327 ADT+EBRT+HDR vsADT+Hypofractionated RT
UMIN000003992 (TRIP)NHT+LDR+EBRT±AHT
UMIN000008887 (PRIVATE)NHT+IMRT±AHT
UMIN000017242NHT+EBRT+continuous vsintermittent ADT
NCT02531516 (ATLAS)APA vs Bicalutamide +EBRT
NCT00653848 (AdRad)NADT+EBRT ± DOC
NCT00288080 (RTOG0521)EBRT+ADT±DOC
UMIN000001537 NHT+HDR+EBRT±AHT
NCT04136353EBRT ± Darolutamide
NCT02799706LH agonist vs antagonist +EBRT
NCT01952223ADT+prostate or pelvic RT±CBZ
NCT00268476 (STAMPEDE)Arm A: ADT （＋RT)Arm J: ADT+ABI+ENZ（＋RT）
NCT003767244(PROTEUS) RP± Neoadjuvant APA
NCT02745587 (PROPER)N(+)Prostate vs Whole P EBRT
N+対象の試験
NCT00430183 (CALGB 90203)RP±ドセタキセル+ADT
NCT04295447RP (adjuvant RT) ±APA
NCT003767244(PROTEUS) RP± Neoadjuvant APA
LuTectomy177Lu-PSMA+RP
放射
線手
術
NCT02446444 (ENZAARAD) EBRT+ENZ+ADT vs EBRT+CAB
標準治療前立腺全摘
+リンパ節郭清
標準治療外照射+ホルモン療法
組織内照射±ホルモン療法±外照射
標準治療ホルモン療法
NCT02102477 (SPCG-15)RP vs EBRT+ adjuvant ADT
対象 標準治療 JCOG試験 他組織の試験 主な未承認薬/適応外薬
前立腺全摘直後
pN0/Nx
pN1
前立腺全摘後生化学的再発
pN0/Nx
pN1
術後治療介入泌尿器科腫瘍グループ：前立腺癌治療開発マップ
2020.７.
NCT00567580 (RTOG0534)SRT±pelvic LN RT±ADT
NCT03070886 (NRG-GU002)ART+ADT vs SRT+ADT
NCT02745587 (PROPER)ART(PB)+ADT vs WPRT+ADT
NCT01272050 (SAKK 09/10)SRT(standard dose) vs SRT(escalated dose)
NCT04134260 (NRG-GU008)ART+ADT±ABI+APA
NCT00667069 (GETUG-AFU 17)ART+ADT±DOC
NCT03119857 (SPCG-14)救済抗アンドロゲン剤±DOC
NCT04181203 (CARLHA-2)SRT+ADT±APA
NCT02319837 (EMBARK) RT後の再発も含む救済ADT vs ENZ vs ADT+ENZ
NCT03009981 (AFT-19) 救済ADT vs ADT+APA vs ADT+APA+ABI
NCT03920033 (SHARE)SRT(standard fraction) vsSRT(hypo-fraction)
NCT02064673クルクミン vs プラセボ
標準治療経過観察
標準治療JCOG0401放射線療法
標準治療ホルモン療法
標準治療経過観察
標準治療放射線療法+ホルモン療法
標準治療ホルモン療法
対象 標準治療 JCOG試験 他組織の試験主な未承認薬/適応外薬
Low volume転移を有するホルモン未治療前立腺癌
ドセタキセル
High volume転移を有するホルモン未治療前立腺癌
NCT03678025SOCSOC + RP or RT
NCT01978873 SensiCabADTADT+CBZ
NCT 01957436 PEACE1ADT±DOCADT±DOC+ABI ADT±DOC+local RTADT±DOC+local RT+ABI
NCT 01809691ADT vs ADT+TAK-700
NCT 02799602 ARASENSADT+DOC ADT+DOC+Darolutamide
NCT03879122PROSTRATEGYADT+DOCADT+DOC+NivolumabADT+DOC+Niv+Ipi
NCT03784755 PLATONoligo metaADT+local ablative ADT+local+meta ablative計画中
ホルモン療法+ARAT*vsホルモン療法+ARAT*+局所放射線(PFS>6m)
*ARAT:アビラテロン、エンザルタミド、アパルタミド
転移を有するホルモン未治療癌
泌尿器科腫瘍グループ：前立腺癌治療開発マップ2020.７.
標準治療ホルモン療法
（+ビカルタミド）ホルモン療法+放射線療法ホルモン療法
+エンザルタミドホルモン療法
+アパルタミド
標準治療ホルモン療法
+アビラテロン+プレドニゾロン
ホルモン療法+エンザルタミド
ホルモン療法+アパルタミド
対象 標準治療 JCOG試験 他組織の試験
主な未承認薬/
適応外薬
M0去勢抵抗性前立腺癌
M1去勢抵抗性前立腺癌
併用療法 Parp阻害剤 その他
NCT03761225 DOC + Masitinibvs DOC
NCT04100018 (CheckMate 7DX)DOC+Nivo vs DOC
NCT03834506 (KEYNOTE-921)DOC+Pembro vs DOC
NCT03732820(PROpel Study)オラパリブ+ ABI VS ABI
NCT03574571DOC+ Ra223 vs DOC
去勢抵抗性泌尿器科腫瘍グループ：前立腺癌治療開発マップ
2020.７.
NCT03903835 (ProBio)Biomarker Driven StudyABI vs ENZ vs DOC vs CBZ vs Ra223
NCT02987543 (PROfound)オラパリブ vs ENZ or ABI
NCT2975934 (TRITON3)Rucaparib vs Physician’s choice (ABI or ENZ, or DOC)
NCT03834493(KEYNOTE-641)Pembro+ENZ vs ENZ
NCT03395197 (TALAPRO-2)Talazoparib + ENZ vs ENZ
NCT03834519(KEYLYNK-010)Pembro+オラパリブ vs ABI or ENZ
NCT02685397 (PCS IX)CRPC with oligometsENZ+去勢 vsENZ+去勢+SBRT
NCT03851640 (ABI,DOC後）HC-1119 vs. プラセボ
NCT03072238 (IPATential150）Ipatasertib+ABI vs. ABI
標準治療抗アンドロゲン交替
エンザルタミドアパルタミドダロルタミド
（アビラテロン）（ドセタキセル）
標準治療抗アンドロゲン交替
ドセタキセルエンザルタミドアビラテロン
カバジタキセル塩化ラジウム223ペムブロリズマブ
（MSI-high)
