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广东永昊食品有限公司

质量安全手册

编号 YH/A版本号 A/0修改状态

1

文件名称：质量安全手册

文件编号：YH/A

版本号：A/0

发放号：

归口部门：品管部

执行日期：

机密等级：□绝密 □机密 ■普通

编制：日期：2015年 1月 15日

审核：日期：2015年 1月 15日

审批：冯仕苏日期：2015年 1月 15日

修改记录单

版本时间简述


质量安全手册


2

目录

YH/A 0.1 颁布令............................................................................................................... 4

YH/A 0.2 公司概况.................................................................................................................. 5

YH/A 0.3 食品安全卫生质量方针和目标............................................................................ 6

YH/A 1.0 手册管理说明........................................................................................................... 8

1.1 适用范围.................................................................................................................8

1.2 批准和管理.............................................................................................................8

1.3 发放和保管.............................................................................................................8

1.4 修改和换版.............................................................................................................9

1.5 文件资料标识规则：.............................................................................................9

1.6 相关文件.................................................................................................................9

YH/A 2.0 引用标准........................................................................................................... 10

YH/A 3.0 术语和定义.................................................................................................. 10

YH/A 4.0 食品安全质量体系要求.................................................................................... 12

4.1 总要求...................................................................................................................12

4.2 文件要求...............................................................................................................12

4.3 记录要求...............................................................................................................13

4.4 相关文件...............................................................................................................13

YH/A 5.0 管理职责.................................................................................................... 14

5.1 管理承诺...............................................................................................................14

5.2 食品安全质量方针、目标...................................................................................14

5.3 食品安全质量体系策划.......................................................................................14

5.4 组织结构及职责权限...........................................................................................16

5.5 食品安全小组组长...............................................................................................18

5.6 沟通.......................................................................................................................19

5.7 应急准备与响应...................................................................................................20

5.8 管理评审...............................................................................................................20

5.9 相关文件................................................................................................................20

YH/A 6.0 资源管理........................................................................................................ 21

6.1 资源提供.............................................................................................................21


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编号 YH/A版本号 A/0

修改状态

3

6.2 人力资源.............................................................................................................21

6.3 基础设施...............................................................................................................22

6.4 工作环境...............................................................................................................22

6.5 相关文件................................................................................................................22

YH/A 7.0 安全产品的策划和实现...................................................................................... 23

7.1 总则.......................................................................................................................23

7.2 SSOP 和前提方案（PRP(s)）........................................................................... 23

7.3 实施危害分析的预备步骤.................................................................................24

7.4 危害分析.............................................................................................................26

7.5 操作性前提方案（OPRP）的建立...................................................................... 27

7.6 HACCP 计划的建立..............................................................................................27

7.7 预备信息的更新、规定前提方案和 HACCP 计划文件的更新.......................... 29

7.8 验证策划...............................................................................................................30

7.9 可追溯性系统.......................................................................................................30

7.10 不符合控制.........................................................................................................30

7.11 相关文件..............................................................................................................32

YH/A 8.0 食品安全质量体系的确认、验证和改进.......................................................... 33

8.1 总则........................................................................................................................33

8.2 控制措施组合的确认............................................................................................33

8.3 监视和测量的控制................................................................................................33

8.4 食品安全质量体系的验证....................................................................................33

8.5 改进........................................................................................................................34

8.6 相关文件：............................................................................................................36

YH/A 9.0 食品防护计划...................................................................................................... 36

YH/A 附件 1 各部门职能分配表........................................................................................... 37

YH/A 附件 2 任命书............................................................................................................ 38

YH/A 附件 3 程序文件清单....................................................................................... 39


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4

YH/A 0.1颁布令

为确保产品的安全卫生，公司依据 CAC/RCP1-1969,Rev.4-2003《食品

卫生通则》、GB/T22000:2006《食品安全管理体系－食品链中各类组织的要

求》、GB/T14881-2013《食品企业通用卫生规范》、《出口食品生产企业备案

管理规定》等相关法律法规，结合本公司特点和需要，对公司的管理体系

进行了修订，建立了以 ISO22000 标准要求、HACCP 理论为基础的食品安全

卫生质量管理体系，规定了公司食品安全卫生质量方针、目标，规定了体

系的组织机构、职责及对体系的要求。现予以正式发布，公司全体员工必

须遵照执行，以确保食品安全卫生质量方针、目标的实施。

本手册现行为第 A 版。


批准人：冯仕苏

日期:：2015 年 1月 15 日


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5

YH/A 0.2 公司概况

广东永昊食品有限公司（阳江市永昊水产有限公司）坐落于享有“南

方北戴河”和“东方夏威夷”美称的海陵岛，是一家致力于发展高品质、

安全、健康、优质风味的猪肉及水产品深加工食品企业。公司经营生猪收

购屠宰加工销售；水产品冷冻加工销售。产品主要有：热鲜片猪肉、冷鲜

片猪肉、冷冻片猪肉、水煮熟虾、冻虾仁、冻裹面包屑虾、冻鱼片、冻裹

面包屑鱼片、鱼丸、鱼混肉丸、虾丸、虾混肉丸、墨鱼丸、墨鱼混肉丸、

猪肉丸、猪肉混蔬菜丸等，年产值约 5000 万元。为满足消费者对安全卫

生，肉质鲜美，口感细嫩，风味俱佳猪肉的需求，公司生产车间严格按照

GBT 27301-2008 《食品安全管理体系肉及肉制品生产企业要求》

GB50317-2000《猪屠宰与分割车间设计规范》、GB12964-1990《肉类加工厂

卫生规范》和《出口食品生产企业备案管理规定》等要求进行设计、建造，

坚持“高起点规划、高标准建设、高质量要求、高效率运营”的经营思路。

公司分设人力资源部、品管部、生产部、采购部、贸易部、财务部，拥有

IQF 速冻生产线、冷鲜肉生产线、鱼糜生产线、对虾生产线等国外先进设备。

公司长期与华南农业大学食品学院和南海水产研究所及省农科院合作，在

共同研究开发肉制品深加工技术为依托的基础上，建立并有效运行国内外

领先的 HACCP 和 ISO9000 质量控制与管理体系，旨在通过严谨、和谐的内

部管理向国内外客户提供安全、放心的产品，建立相互信任、共赢的合作

关系。


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6

YH/A 0.3 食品安全卫生质量方针和目标

0.3.1 食品安全卫生质量方针

0.3.1.1 公司的食品安全卫生质量方针是:

企业是产品质量第一责任人；质量第一，用户至上，让顾客满意

放心。

0.3.1.2 食品安全卫生方针的含义是：

诚信是企业永续经营的基石，持续改进是企业发展的动力和源泉。正是凭借一贯的

真诚，严谨的作风和在生产过程严格的控制，靠着这种对经销商负责、对消费者负责的

经营理念，加上务实创新的品牌精神，永昊食品才能在日趋激烈的市场竞争中始终保持

着稳健的发展态势。

0.3.1.3 食品安全卫生质量方针由总经理制定颁布，全公司各部门人员必须熟悉和理解

这一方针。食品安全卫生质量方针作为全公司上下日常工作的最高准则，必须在日常工

作中得到贯彻和执行。各部门负责人需策划实施安全卫生质量方针的宣贯工作。

总经理：冯仕苏

日期：2015 年 1 月 15 日


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7

0.3.2 食品安全卫生质量目标

0.3.2.1 公司的食品安全卫生质量总目标是:

产品出厂检验合格率为 100%；

产品市场抽检合格率为 100%；

向顾提供安全卫生的食品，顾客满意率为 95%，力争每年递增 1%

0.3.2.2 食品安全目标的贯彻落实

0.3.2.2.1 为实现上述食品安全方针和目标，本厂建立了完善的生产安全质量保证体

系，通过将食品安全方针和食品安全目标制成标语在会议室、车间等场所张

贴、以会议、黑板报、教育培训等方式进行宣导，以确保全体员工理解、贯

彻落实，并通过年终统计分析，考核食品安全目标的实施效果。

0.3.2.2.2 通过完善产品生产过程的安全质量控制，提高全体员工的安全质量意识，自

觉遵循国家标准和法律法规的各项规定，严格做好每道工序的安全质量控制

和检验，为食品企业提供安全卫生的产品。

0.3.2.2.3 公司制订了《公司及部门目标分解表》，规定了各部门的分目标和计算方法，

以规范各部门目标的统计。

0.3.2.2.4 公司每周召集各部门管理人员开一次工作例会，以便将各部门存在与的产品

安全和质量相关的问题得到更快速的解决。


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8

YH/A 1.0手册管理说明

1.1 适用范围

本手册规定了食品安全质量体系的要求，包括了生猪屠宰和加工。以便证实处于食品链

中的产品我公司有能力控制食品安全危害，确保其提供给人类消费的食品是安全的。

本手册规定的要求使公司能够：

—策划、实施、运行、保持和更新食品安全质量体系，确保提供的产品按预期用途对

消费者是安全的；

—证实符合适用的食品安全法律法规要求；

—评价和评估顾客要求，并证实其符合双边商定的、与食品安全有关的顾客要求，以

增强顾客满意；

—与供方、顾客及食品链中的其他相关方在食品安全方面进行有效沟通;

—确保符合其声明的食品安全方针；

—证实符合其他相关方的要求；

—按照本手册，寻找由外部组织对其食品安全质量体系的认证或注册，或进行符合性

自我评价，或自我声明。

1.2 批准和管理

本手册经总经理批准颁布后从批准的实施日期开始实施，由食品安全小组归口管

理。食品安全小组具体负责手册的编写、核审、登记、编序、复印、分发、修改和更换，

其它职能部门和个人未经许可不得翻印。

本手册的解析权归食品安全小组负责人。

1.3 发放和保管

本手册分为受控本和非受控本两种，以手册封面上的“受控状态”来区分。受控本

受发放和更改的控制，工厂内只使用受控本，发至厂领导和产品卫生质量管理有关的职

能部门和相关管理人员。非受控本不受发放和更改的控制。

受控手册持有者，接受手册时需签收并妥善保管，为经同意不得对外出示和借出，

若有丢失或意外损坏应立即向食品安全小组汇报，以便及时补发，若手册持有者调离本

厂或离退休，应将手册交回食品安全小组。


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9

1.4 修改和换版

本手册的修改由各职能部门向食品安全小组提出修改理由和修改内容的书面申请，

食品安全小组负责组织有关人员对所提出的修改申请进行研究，并最终确认修改方案，

方案经食品安全小组负责人批准后，食品安全小组负责向所有受控手册持有者发送《文

件修改／补发／作废申请表》，手册持有人接到修改通知单后，按通知要求采取在文件

修改栏目中自行填写“修改记录表”或换页进行修改，并将修改通知单附于手册后备查。

有下列情况时，食品安全小组组织人员对手册进行修改补充或视情况实施换版：

A、手册中所采取的标准、法规已有变动或换版；

B、本企业经营条件、生产方式、产品结构有较大变动；

C、内部审核发现有必要改动手册；

D、手册中存在有差错或含糊不清，影响执行；

E、手册中涉及的批准人、管理人员变动或离岗。

1.5 文件资料标识规则：

YH / X - XXX

文件资料序号（001-999）

文件资料大类代码（A；B；C）

“永昊食品安全卫生质量管理体系”代码

类别代码：一类用 A；二类用 B；三类用 C；以此类推。

注：为了便于文件资料的分类查询和归档。可在分类文件资料和归档文件资料标识的年

份后加三位流水号（001-999）进行标识。

例：流水号：2015001; 2015999;

1.6 相关文件

1.0.6.1 《文件控制程序》（编号：YH/B-001）

1.0.6.2 《记录控制程序》（编号：YH/B-002）


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10

YH/A 2.0引用标准

本手册引用和参考下列法规和标准

CAC/RCP-1969,Rev4(2003) 《食品卫生通则》

ISO22000：2005 《食品安全管理体系—食品链中各类组织的要求》

GB/T22000-2006 《食品安全管理体系—食品链中各类组织的要求》

GB/T 27301-2008 《食品安全管理体系肉及肉制品生产企业要》求

GB/T 19000-2008 《质量管理体系基础和术语（idt ISO9000:2008）》

SN/T1252-2003 《HACCP 原理及其应用指南》

GB 14881-2013 《食品企业通用卫生规范》

《出口食品生产企业备案管理规定》

YH/A 3.0 术语和定义

3.0 术语和定义

上述法规和标准的有关术语和定义适用于本手册。

3.1 食品安全 food safety

食品在按照预期用途进行制备和（或）食用时，不会对消费者造成伤害的概念。

3.2 食品链 food chain

从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、

分销、贮存和处理。

3.3 食品安全危害 food safety hazard

食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理的因素或食品存在状

况。

3.4 食品安全方针 food safety policy

由公司的总经理正式发布的本公司总的食品安全宗旨和方向。

3.5 终产品 end product

组织不再进一步加工或转化的产品。

3.6 流程图 flow diagram


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以图解的方式系统的表达各环节之间的顺序及相互作用。

3.7 控制措施 control measure

能够用于防治或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的行动或活动。

3.8 前提方案 PRP, prerequisite program

在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处理和

提供安全终产品和人类消费的安全食品。

3.9 操作性前提方案 OPRP, operational prerequisite program

为控制食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和（或）污染或扩散的

可能性，通过危害分析确定的必不可少的前提方案。

3.10 关键控制点 CCP，critical control point

能够进行控制，并且该控制对防治、消除某一食品安全危害或将其降低到接受水

平所必需的某一步骤。

3.11 关键限值 CL, critical

区分可接收和不可接收的判定值。

3.12 监视 monitoring

为评估控制措施是否按预期运行，对控制参数进行策划并实施一系列的观察或测

量活动。

3.13 纠正 correction

为消除已发现的不合格所采取的措施。[GB/T19000-2000,定义 3.6.6]

3.14 纠正措施 corrective action

为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

3.15 确认 validation

获取证据以证实由 HACCP 计划和操作性前提方案（PRPs）安排的控制措施有效。

3.16 验证 verification

通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

3.17 更新 updating

为确保应用最新信息而进行的即时和（或）有计划的活动。


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YH/A 4.0 食品安全质量体系要求

4.1 总要求

公司按 ISO22000：2005 标准的要求，应用以下的过程方法建立有效的食品安全质

量体系，并形成文件，加以实施和保持，必要时进行更新。

为了确保食品安全质量体系要求的实现，本公司保证做到：

a) 确保在体系范围内合理预期发生的、与产品相关的食品安全危害得到识别、评价和

控制，以避免公司的产品直接或间接伤害消费者；

b) 在整个食品链内沟通与产品安全有关的适宜信息；

c) 在公司内就有关食品安全质量体系建立、实施和更新进行必要的的信息沟通，以满

足本手册的要求，确保食品安全；

d) 定期评价食品安全质量体系，必要时更新，以确保体系反映公司的活动并包含需控

制的食品安全危害的最新信息。

e) 本公司目前无外包过程。

4.2 文件要求

4.2.1 本公司制订并实施《文件控制程序》，确保文件和资料的准确性和完整性。

4.2.2 本公司的食品安全质量体系文件包括:食品安全手册;程序文件;作业指导类;记

录。

4.2.3 文件和资料的编制

a.食品安全手册、程序文件由食品安全小组组长组织相关人员进行编写。

b.三级文件由各相关部门组织人员进行编写。

4.2.4 文件和资料的批准和发布

a.文件和资料经审批签署后才能发布，以确保文件是充分适宜的。

b.必要时可对文件进行评审和更新，并再次批准。

4.2.5 文件和资料的管理

a.体系文件由品管部统一归档、保存及发放。

b.由品管部发放的文件，各部门应妥善保存，以防遗失、损坏、混淆等，以增强文件

和资料的使用性、保密性。

4.2.6 文件和资料的更改


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a.文件和资料的更改由原审批部门或了解有关背景的人员进行并经过重新审批。

b.文件和资料更改后应该明确标识出修订状态。

4.2.7 文件和资料的有效性

a.所有更改后的文件和资料在发布时，应马上撤回已作废文件，确保现场使用有效的

文件。

b.食品安全体系文件和适当范围的外来文件（有关的法律法规、产品标准、顾客提供

图样等）应进行识别和控制，按《文件控制程序》规定进行发放与控制。

c．已作废文件由品管部统一进行销毁，需保留的作废文件要做适当的标识。

4.3 记录要求

本公司制定并实施《记录管理程序》，使生产过程中发现如与食品安全有关的

问题，可及时查阅记录得到了解。

4.3.1 记录要求真实可靠，通过记录的控制及时地掌握本公司产品食品安全管理现

状、体系运行情况、供应商提供的物料的情况等。

4.3.2 对记录采取统一格式、统一要求，分门别类，实现规范化标准，所有表格都

有填表责任人及审核人签字。

4.3.3 经被确定的一部分记录由品管部统一归档管理外，其它由各部门管理。

4.3.4 本公司已规定了记录的保管期限，原则上为两年，一般为记录相关产品的保

质期后 12 个月，法律法规有规定的部分依照法律法规要求而定。

4.4 相关文件

4.4.1 《文件控制程序》 (文件编号：YH/B-001)

4.4.2 《记录管理程序》 (文件编号：YH/B-002)


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YH/A 5.0 管理职责

5.1 管理承诺

总经理承诺按 ISO22000：2005标准的要求建立和实施食品安全质量体系，并通过

持续的改进，使食品安全质量体系不断发展和完善。

总经理通过以下行动，确保上述承诺得以实现：

5.1.1 以书面方式确定支持食品安全的经营目标；

5.1.2 采取所有的必要措施（包括培训、会议、墙报宣传、文件等方式），确保将有关满

足客户、法律、法规要求的重要性传达到组织各级人员，并使各级人员在工作中严格

遵守；

5.1.3 以书面方式确定食品安全方针。

5.1.4 定期进行管理评审，确保食品安全质量体系的适宜、有效和充分性；

5.1.5 针对每一项食品安全活动确定资源要求并提供充分的资源，以使食品安全质量体

系有效进行，达到满足食品安全的需要。

5.2 食品安全质量方针、目标

本公司的食品安全方针和目标见前面章节号 0.3

5.3 食品安全质量体系策划

5.3.1 为满足食品安全质量体系的总要求，为实现公司的食品安全目标，本公司对现有

食品安全质量体系进行了策划，包括：

a. 建立了符合 ISO22000：2005标准的文件化的食品安全质量体系，这些文件对本公

司管理体系所需的过程进行了适宜的规定；

b.确认并配备了适宜的资源。

5.3.2 当需要改进和更新现有的食品安全质量体系时，本公司将重新对食品安全质量体

系进行策划，策划时要考虑更改内容对相关过程的影响并使之协调，以保持体系的完整

过渡。更改的策划结果应通过食品安全质量体系文件的修改予以表述。


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5.4 组织结构及职责权限

5.4.1 组织结构

5.4.2 职责和权限

5.4.2.1 总经理职责

a. 对公司食品安全管理负全部责任，是食品安全管理工作的最高领导者。

b. 认真贯彻国家有关食品安全工作的方针、政策，负责组织制定及颁布公司的食品安

全方针。

c．建立公司的组织机构，分配相关的职能，对资源进行优化配置。

d. 坚持食品安全第一，支持品管部门工作，亲自处理食品安全重大的问题。

e. 总经理任免食品安全小组组长，并赋于其职权。

f. 向顾客展示公司完善的食品安全质量体系，对顾客做出可靠食品安全保证的承诺，

给顾客以信心。

5.4.2.2生产部

总经理

销

售

部

生

产

部

采

购

部

品

管

部

人

力

资

源

部

食品安全小组长

财

务

部

厂长

动

力

部


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5.4.2.2.1部门职责

a. 在公司分管领导的领导下，协调处理和平衡各车间的工作，有组织、有计划地按时、

按质、按量完成公司各阶段的生产任务。

b. 负责公司的设备管理、设备改造、设备革新、工程建设、新项目上马以及环保、计

量等方面的工作。

c. 抓好生产安全教育，加强安全生产的控制、实施、严格执行安全法规、生产操作规

程，即时监督检查，确保安全生产，杜绝重大火灾、设备、人身伤亡事故的发生。

d. 负责做好各类物资备品备件等供应工作。

e. 负责做好冷库、设备组的管理工作。

f. 负责落实好接外加工和发外加工业务。

5.4.2.2.2生产车间职责

a. 保证产量能达到公司所设定的目标。

b. 确保所有车间员工根据作业指导书工作，满足工序食品安全要求。

c. 改良生产流程﹑精简人员﹑降低损耗率以控制生产成本。

d. 监控生产设备的日常维修保养，工作场所的日常清洁卫生。

e. 建立培训课程，训练及提升车间员工的食品卫生知识及生产技术水平。

f. 监控员工的纪律。

g. 对部门的安全生产负责。

5.4.2.2.3 动力部职责

a.负责建立设备设施的安装及验收，建立设备台帐。

b.负责公司设备设施的检查、保养、大修和备件的申购等。

c.负责编制设备安全操作规程，确保设备的正常生产能力。

5.4.2.2.4仓库职责

a.负责组织仓库对物料及产品的收、储、运、发货整个过程中的管理工作。

b.负责原材料、成品、备件的收发、储存及账、物、卡管理、确保库存产品质量

与数量得到有效控制，提供准确的物流数据。

5.4.2.3品管部职责

a. 制定原辅材料、成品的检验标准及制定检验仪器操作规程。

b. 负责原辅材料、成品的检验工作。


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c. 参与公司现有产品各项工艺改善、品质提升之工作。

d. 负责对不合格品的处理工作。

e．负责原料、半成品、成品的检验与试验。

f．监督 HACCP计划书及 PRP前提方案、OPRP可操作性前提方案的落实。

g．负责组织相关部门处理客诉的食品安全问题,制定相应的纠正措施并追踪落实

h．负责化验室的日常管理和理化指标、微生物指标的检验工作。

i. 在公司分管领导的领导下，负责公司的工艺技术、企业管理、质量管理、新产品

开发等方面的工作。

j. 合理编制技术文件，改进和规范工艺流程及时指导、处理、协调和解决产品出现

的技术问题，确保生产的正常进行。

k. 及时搜集整理国内外产品的发展信息，把握产品发展趋势。

l. 负责公司新技术引进和产品开发工作的计划、实施，促使公司产品品种不断更新

和扩大。

m. 负责公司产品技术标准、产品质量标准的控制和监控，确保产品质量。

n. 制定工艺控制标准及相应标准所要求的操作规范。

5.4.2.4人力资源部职责

5.4.2.4.1行政人事职责

a. 负责制定公司的人事管理制度，报总经理审批后公布实施，并对实施情况监督。

b. 组织编写各岗位《岗位职责与能力要求》，确定岗位职责与能力要求。

c. 依据各部门架构，招聘及培训员工，建立员工的健康、体检档案。

d. 负责公司员工奖惩、劳动合同及劳动纠纷的处理。

e. 根据各部门培训需求，编制年度培训计划，组织实施相关培训项目，并进行培训

效果的评价。

g. 负责对公司后勤工作，确保厂区环境清洁，绿化优美等管理工作。

h. 制定公司的各种后勤管理制度，报总经理审批公布实施，并对实施情况进行监

5.4.2.4.2文控职责

a．负责文件资料的收发管理，各部门的卫生安全体系运行的监督检查。

b. 负责公司生产许可证、体系认证等相关资料的申报，办理程序运作。

5.4.2.5销售部职责

a. 负责接收客户订单，识别并准确传达客户的要求。


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b. 负责进行订单的评审。

c. 负责产品销售、货款回笼、货物配送协调及产销协调，为了完成销售计划与

相关部门沟通。

d. 负责客诉处理，及时交由相关部门处理，维护公司形象。

e. 负责与客户进行订单执行、变更等方面的沟通。

f. 负责进行客户的定期拜访，及顾客满意度的调查。

5.4.2.6采购部职责

a. 负责原料、辅料、设备、备件的采购。

b. 负责组织对供应商的能力、生产条件进行评估，选择合格的供应商。

c. 负责就有关材料安全性问题与供应商沟通投诉，确保采购供货安全。

d. 负责跟踪采购货期，确保满足生产计划要求。

e. 负责组织对供应商的年度评估。

5.5 食品安全小组组长

5.5.1 本公司最高管理者任命了食品安全小组组长，他负有以下职责：a. 按 ISO22000 标准的要求建立、实施和维护食品安全质量体系。

b. 向最高管理者报告管理体系的业绩以及管理体系需要改进的情况，在整个组织

内提升对客户要求的认识，以最大限度的满足客户的需要。

c. 负责就食品安全质量体系的有关事宜与外部各方面进行联络。

d. 审核管理手册，批准程序文件。

e. 管理食品安全小组并组织领导其工作；确保食品安全小组成员得到相关培训和

教育；组织进行危害分析，组织指定操作性前提方案、HACCP 计划；组织对控制措

施组合进行确认，组织监督实施、验证 HACCP 计划；组织对验证结果进行分析。

f. 对记录控制情况进行监督。

g. 主持内审，任命审核组长。

h. 组织管理评审。

5.5.2食品安全小组成员名单及职责

为使 HACCP顺利进行，现制定食品安全小组，食品安全小组各人员责任见《HACCP计划书》：：安全小组每周开例会一次，如有紧急情况，可以根据情况而临时决定开会。


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19

5.6 沟通

5.6.1 外部沟通

本公司明确外部沟通的职责和权限，并就外部沟通中信息的接受、成文、处理、答

复以及纪录做出规定。公司保证通过外部沟通获得充分的食品安全方面的信息，获得顾

客和主管部门对食品安全的要求。公司将把外部沟通获得的信息作为体系更新和管理评

审的输入。当食品安全危害是由食品链中的其它组织控制时，本公司将要求这些组织给

本公司提供充分的信息。

本公司与下列机构充分沟通，并做好沟通记录：

a.与供方和分包商进行沟通；

b.与顾客或消费者进行沟通，沟通的内容包括产品信息（包括有关预期用途、特定

储存要求以及适宜时含保质期的说明书）、问询、合同或订单处理及其修改，以及包括

抱怨的顾客反馈；

c.与上级主管部门进行沟通；

d.与对组织食品安全有影响及受组织影响的机构进行沟通（科研机构、社会团体）。

5.6.2 内部沟通

本公司明确内部沟通的职责和权限，并就内部沟通中信息的接受、成文、处理、答

复以及记录做出规定。公司保证在内部有关人员间充分沟通影响食品安全的事项。本公

司将把获得的信息体现在食品安全质量体系的更新上，并把这些信息作为管理评审的输

入。公司保证将下列变更信息及时传递给食品安全小组的相关成员，以便利用这些信息

进行食品安全质量体系的更新，以保持食品安全质量体系的有效性。这些变更的信息包

括但不限于以下方面：

a.产品或新产品；

b.原料、辅料和服务；

c. 生产系统和设备；生产场所，设备位置，周边环境；包装、储存和分销系统；

d. 清洁和卫生方案；食品安全危害和控制措施有关的知识；

e. 人员资格水平和（或）职责及权限分配；

f. 法律法规要求；组织遵守的顾客、行业和其它要求；来自外部相关方的问询；

g. 表明与产品有关的食品安全危害的抱怨；

h. 影响食品安全的其它条件。


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5.7 应急准备与响应

本公司建立和实施与本公司在食品链中的作用相适宜的《应急准备和响应程

序》，以管理可能影响食品安全的潜在紧急情况和事故。

5.8 管理评审

5.8.1 本公司建立和实施《管理评审程序》，定期对食品安全质量体系进行评审，以

确保其适宜性、充分性和有效性，并识别改进的机会和修改的要求。

5.8.2 管理评审由总经理主持，每年至少进行一次。

5.8.3 管理评审计划由食品安全小组组长编写，总经理批准下发参加管理评审的人员。

5.8.4 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后，要按要求准备好管理评审输入报

告

5.8.5 按期召开管理评审会议，与会人员根据输入的资料就方针、目标、管理体系

进行评价，评价其是否需要变更。

5.8.6 食品安全小组组长负责做好会议记录，负责编制管理评审报告（评审输出形

式）

5.8.7 管理评审报告总经理批准后发给有关部门人员。

5.8.8 食品安全小组组长负责就管理评审中需改进的事项进行整理汇总，就改进措

施的执行情况进行跟踪验证，验证的结果应记录并上报总经理。

5.9相关文件

《沟通管理程序》

《应急准备和响应程序》

《管理评审程序》


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21

YH/A 6.0 资源管理

6.1 资源提供

本公司充足提供建立、实施、保持和更新食品安全质量体系所需的资源。

6.2 人力资源

6.2.1 总则

公司编制了《培训控制程序》，根据人员的教育、培训、技能和经验，来安排其

工作，以使其能够胜任。公司保证食品安全小组和其它从事影响食品安全活动的人员

具有适应其承担职责的能力。当公司需要外部专家帮助建立、实施、运行或评价食品

安全质量体系时，公司将于这些专家签订合同。在合同中对其职责和权限予以规定。

6.2.2 能力、意识和培训

6.2.2.1 从总经理到各级管理人员根据岗位职责及相应的食品安全要求和工作负荷，识

别工作能力的需要，确定人员任职条件。根据各岗位的能力要求，作为人员招聘和转

岗的依据。

6.2.2.2上岗人员的能力以适当的教育、培训、技能和经历为基础。具体参照《各类人

员岗位责任》。

6.2.2.3公司的管理人员、技术人员、检验人员、加工操作人员、仓储人员、销售人员、

采购人员、运输人员均需接受 HACCP/ISO22000 理论及应用的培训。

6.2.2.4 食品安全小组成员必须具备必要专业知识、工作经历与培训经历。

6.2.2.5 人员管理

a. 新员工必须经过培训合格，掌握操作规范后方可上岗，在岗员工要定期参加食品

安全管理和业务技术培训、食品卫生法律法规的培训。

b. 生产人员要按照公司规章制度的要求，养成良好的个人素质，严格执行各种生产

操作规程。

6.2.2.6 根据任职条件，管理及科技技术发展，标准与法规变更，组织发展需要以及组

织承担新业务的需要，识别人员的能力及相关培训的需要。

6.2.2.7人力资源部定期对人员的能力和发展需要进行评审，识别培训的需要，根据相

应的《培训计划》，实施培训工作。

6.2.2.8 人力资源部负责管理每次培训效果的评价结果，并妥善保管好培训相关的记

录。


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6 .3 基础设施

本公司保证提供为建立和保持食品安全质量体系所需要的基础设施。

本公司现有的基础设施（包括建筑物、水/电的供应设施、生产设备、监视和测

量设备等）都可以基本满足生产的要求，符合《前提方案（PRP）》的有关规定。当生

产规模扩大时，总经理及相关部门负责人应策划资源的配置，确定提供必须的基础设

施资源。

公司编制了《设备设施管理程序》对设备设施进行维护保养和清洗消毒.

6.4 工作环境

本公司保证提供资源，以建立、管理和保持实现食品安全质量体系所需要的工作环

境。

本公司制定并实施《前提方案（PRP）》，对生产工作环境要求作出规定。工作现场、

仓库的照明，通风情况，信道顺畅等方面也基本达到生产的需要，符合《食品卫生

通则》、本公司的《前提方案（PRP）》的要求,同时应符合劳动法、消防法等国家有

关法律法规的规定。

6.5相关文件

《各类人员岗位责任》

《培训控制程序》

《设备设施管理程序》

《前提方案（PRP）》


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YH/A 7.0 安全产品的策划和实现

7.1 总则

公司策划和开发实现安全产品所需的过程。。

公司实施和运行所策划的活动及其变更并确保其有效，包括前提方案、操作性前提

方案和（或）HACCP 计划。

7.2 SSOP和前提方案（PRP(s)）

7.2.1本公司编制、建立、实施并保持和《前提方案（PRP）》，以助于控制：

a. 食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；

b.产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染；

c. 产品和产品加工环境的食品安全危害水平。

7.2.2本公司制定前提方案时，保证做到：

a. 与本公司在食品安全方面的需求相适宜；

b.与本公司运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜；

c. 前提方案能在整个生产系统中实施；

d.制定的前提方案应获得食品安全小组的批准。

7.2.3本公司在制定前提方案时，充分识别有关的法律法规和其它要求（如顾客要求、公

认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范等），在制定前提方案时，对

这些法律法规和其它要求予以考虑和利用。

本公司制定前提方案时，充分考虑了以下的内容：

a. 建筑物和相关设施的布局和建设；

b.包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；

c.空气、水、能源和其它基础条件的提供；

d.包括废弃物处理的支持性服务；

e.设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；

f.对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、冰等）、

清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如储存和运输）的管理；

g.交叉污染的预防措施；

h.清洁和消毒；


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i.虫害控制;

j.人员卫生;

k.其它适用的方面;

7.2.4 本公司在前提方案及其相关文件中规定如何管理前提方案中包括的活动。

7.2.5本公司按《体系验证控制程序》的要求对前提方案实施的效果进行验证，并且

在必要时，根据前提方案需求的变化，对前提方案进行更改，验证和更改的记录应按

《记录控制程序》的规定进行保管。

7.3 实施危害分析的预备步骤

7.3.1 预备工作的总原则

本公司按本条款步骤要求做好危害分析的预备工作。预备工作的总原则是：

a. 应收集、保持和更新实施危害分析的所有相关信息，并将这些信息形成文件；

b. 应保存收集、保持和更新信息的记录。

7.3.2 成立食品安全小组

总经理牵头成立食品安全小组，食品安全小组成员来自品管部、生产部门、

仓库、采购、业务、人力资源部。这些人员接受过相关培训，具备建立、实施食

品安全质量体系的能力。

7.3.3 编写产品描述（含终产品的预期用途）

a.食品安全小组编写所有原料、辅料、与产品接触的材料的特性描述。化学、生物

和物理特性；

b.配置辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；

c.产地；

d.生产方法；

e.包装和交付方式；

f.贮存条件和保质期；

g.使用或生产前的预处理；

h.与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。

公司识别以上方面有关的食品安全法律法规要求。

上述描述保持更新，需要时进行更新。

7.3.3.2 终产品特性


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我公司终产品特性在文件中予以规定，描述内容包括以下方面的信息：

a) 产品名称或类似标识；

b) 成分；

c) 与食品安全有关的化学、生物和物理特性；

d) 预期的保质期和贮存条件；

e) 包装；分销方式。

f) 与食品安全有关的标识及使用的说明书；

上述描述保持更新，需要时进行更新。

7.3.4 预期用途

公司考虑了终产品的预期用途和合理的预期处理，以及非预期但可能发生的错误处置和

误用，识别了终产品的使用群体、消费群体；并考虑对产品相关过敏原敏感的人群做了

标识。

上述描述做到保持更新，需要进行更新。

7.3.5 流程图、过程步骤和控制措施

7.3.5.1 流程图

公司绘制了食品安全质量体系所覆盖产品或过程的流程图。为评价可能出现、

增加或引入的食品安全危害提供基础。流程图清晰、准确和足够详尽。流程图包括：

a) 操作中所有步骤的顺序和相互关系；

b) 源于外部的过程和分包工作；

c) 原料、辅料和中间产品投入点；

d) 返工点和循环点；

e) 终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。

根据 7.8 的要求，食品安全小组通过现场核对来验证流程图的准确性。经过验

证的流程图作为记录予以保持。

7.3.5.2 过程步骤和控制措施的描述

描述现有的控制措施、过程参数和（或）其实现的严格程度，或影响食品安全

的程序，其详略程度足以实施危害分析。还描述可能影响控制措施的选择及其严格

程度的外部要求（如来自监管部门或顾客）。上述描述根据 7.7 的要求进行更新。

7.3.6 本公司的《HACCP 计划书》中的“产品描述”、“工艺流程图”、“工艺说明”符合


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本条款的要求。

7.4 危害分析

7.4.1 总则

食品安全小组实施危害分析，以确定需要控制的危害，确定为确保食品安全所要

求的控制程度，并确定所要求的控制措施组合。

7.4.2 危害识别和可接受水平的确定

7.4.2.1 公司识别了与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的

食品安全危害。识别基于以下方面：

a) 根据 7.3 收集的预备信息和数据；

b) 经验；

c) 外部信息，尽可能包括流行病学和其他历史数据；

d) 来自食品链中，可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危

害信息；

7.4.2.2 在识别危害时，考虑到:

a) 特定操作的前后步骤；

b) 生产设备、设施和（或）服务和周边环境；

c) 在食品链中的前后关联。

7.4.2.3针对每个识别的食品安全危害，只要可能，就确定终产品中食品安全危害的可

接收水平。确定的水平考虑已发布的法律法规要求、顾客对食品安全的要求、顾客对

产品的预期用途以及其他相关数据。确定的依据和结果应予以记录。

7.4.3 危害评估

对每种已识别的食品安全危害进行危害评估，以确定消除危害或将危害降至可

接受水平是否为生产安全食品所必需；以及是否需要将危害控制到规定的可接受水

平。

根据食品安全危害造成不良健康后果的严重性及其发生的可能性，对每种食品

安全危害进行评价。描述所采用的方法，并记录食品安全危害评估的结果。

7.4.4 控制措施的选择和评估

基于 7.4.3的危害评估，公司编制了《控制措施组合》，使食品安全危害得到预防、


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消除或降低至规定的可接受水平。在选定的组合中，对 7.3.5.2中所描述的每个控制措施，

都评审其控制确定食品安全危害的有效性。

在组合中按照控制措施是需要通过操作性前提方案还是通过 HACCP 计划进行管

理，使用符合逻辑的方法对所选择的控制措施进行了分类。包括以下方面有关的评

估：

a) 针对实施的严格程度，控制措施对确定的食品安全危害的控制效果；

b) 对控制措施进行监视的可行性（如适时坚持以便于立即纠正的能力）；

c) 相对其他控制措施，该控制措施在系统中的位置；

d) 控制措施作用失效的可能性或过程发生显著变异的可能性；

e) 一旦控制措施的作用失效，结果的严重程度；

f) 控制措施是否有针对性地建立并用于消除或显著降低危害水平；

g) 协同效应（即两个或更多措施作用的组合效果优于每个措施单独效果的总和）。

属于 HACCP 计划管理的控制措施应按照 7.6 实施，其他控制措施应作为操作性

前提方案按照 7.5 实施。本公司根据本条款的要求进行了危害分析，编制了《HACCP

计划书》中的“危害分析”部分。

7.5 操作性前提方案（OPRP）的建立

本公司编制了《操作性前提方案》及各工序的《生产工艺指导书》作为操作性

前提方案，对非 CCP 点的危害进行控制。由每个方案控制的食品安全危害；

a) 控制措施；

b) 监视程序，以证实实施了操作性前提方案；

c) 当监视显示操作性前提方案失控时，所采取的纠正和纠正措施；

d) 职责和权限；

e) 监视的记录。

7.6 HACCP计划的建立

7.6.1 HACCP 计划

本公司按本条款的要求编制并执行《HACCP 计划书》程序，对关键控制点进行管

理。HACCP 计划包括下列内容：

a. 关键控制点所控制的食品安全危害；


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b. 控制措施；

c. 关键限值；

d. 监视程序；

e. 关键限值超出时，应采取的纠正和纠正措施；

f. 职责和权限；

g. 监视的记录。

7.6.2 关键控制点的确定

食品安全小组通过 CCP 判断树，并结合专业知识，判断某一步骤是不是 CCP。

7.6.3 确定 CCP 的关键限值

食品安全小组为每个关键控制点建立关键限值，以确保终产品食品安全危害不

超过其可接受水平。

1 关键限值确定的依据

确定关键限值要有科学依据，参考了下列资料：

a. 食品销售的国家法律法规；

b. 食品销售地国家标准、行业标准；

c. 实验室的检验结果；

d. 相关专业的科技文献；

e. 工人的惯例；

f. 客户、专家的建议等。

上述资料、证据形成了 HACCP 计划的支持性文件。

2 确定关键限值时注意了以下内容：

a. 关键限值合理、适宜、实用，具有直观性、可操作性、易于监测。

b. 关键限值适宜。不过严。

仅基于食品安全的角度来考虑建立关键限值。也综合考虑能源、工艺等问题。

d. 要保证关键限值的监测能在合理的时间内完成。

e. 偏离关键限值时，最好只需销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施。

f. 最好不打破常规方式。

g. 不违背法规和标准。

h. 不需混合同于前提方案或操作性前提方案。

i. 基于感观检验确定的关键限值，应形成作业指导书/规范，由经过培训，考核

合格的人员进行监视。

j. 每个 CCP 必须有一个或多个关键限值。

7.6.4 建立关键控制点的监视系统

①食品安全小组为每个关键控制点建立监视系统。监视系统包括所有针对关键限


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值的、有计划的测量或观察。

监视系统由“HACCP 计划表”及相应的程序文件、作业指导书和表格构成。

②监视系统的要素及其要求如下所述。

a. 监视的对象监视的对象时关键限值的一个或几个参数。

b. 监视的方法监视的方法应能保证快速（实时）提供结果以便快速判定关键限值

的偏离，保证产品在使用或消费前得到隔离。

c. 监视的设备应根据监视对象和监视方法选择监视设备。

d. 监视的地点（位置）在所有的 CCP 处进行监视。

e. 监视的频次监视可以是连续的，也可以是非连续的，如果条件许可，最好采用

连续控制。能保证即使发现关键限值的偏离，以便在产品使用或消费前对产品

进行隔离。

f. 监视的实施者以及监视结果的评价人员监视的实施者一般是生产线上的操作

者，设备操作者，质量控制人员等。应明确监视人员的职责和权限。监视结果

的评价人员一般是有权启动纠正措施的人员。应用文件明确评价人员的职责。

g. 监视的记录每个 CCP 的监视记录都要有监视人员和评价人员的签名。

h. 监视结果的评价对监视结果要进行评价，以确定成功的领域，以及需要采取的

纠偏措施。

7.6.5 建立纠偏措施

食品安全小组在“HACCP 计划表”及相应的程序文件（《纠正和预防措施控制

程序》）、作业指导书中规定偏离关键限值是所采取的纠正和纠正措施。

纠正和纠正措施由两个方面组成：

a. 纠正、消除产生偏离的原因，使 CCP 重新恢复受控，并防止再发生；

b. 按《不合格品控制程序》的要求隔离、评估和处理在偏离期间生产的产品。

7.7 预备信息的更新、规定前提方案和 HACCP计划文件的更新

制订操作性前提方案和（或）HACCP 计划后，必要时，公司及时更新如下信息：

a) 产品特性；

b) 预期用途；

c) 流程图；

d) 过程步骤；

e) 控制措施。


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必要时，对 HACCP 计划以及描述前提方案的程序和指导书进行修改。

7.8 验证策划

验证策划规定了验证活动的目的、方法、频次和职责。验证活动做到确定：

a) 操作性前提方案得以实施；

b) 危害分析的输入持续更新；

c) HACCP 计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效；

d) 危害水平在确定的可接受水平之内；

e) 公司要求的其他程序得以实施，且有效。

公司记录了验证的结果，且传达到食品安全小组，提供验证的结果以进行验证

活动结果的分析。当体系验证是基于终产品的测试，且测试的样品未满足食品安全危

害的可接受水平时，受影响批次的产品作为潜在不安全产品，按照 7.10.3 的规定进

行处置。

7.9 可追溯性系统

公司建立且实施可追溯性系统，以确保能够识别产品批次及其与原料批次、生产

和交付记录的关系。可追溯性系统能够识别供方的进料和终产品初次分销的途径。

按规定的期限保持可追溯性记录，以便对体系进行评估，使潜在不安全产品得以

处理；在产品撤回时，也按规定的期限保持记录。可追溯性记录符合法律法规要求、

顾客要求，例如可以是基于终产品的批次标识。

7.10 不符合控制

7.10.1 纠正

当关键控制点的关键限值超出或操作性前提方案失控时，公司确保根据产品的用途

和放行要求，识别和控制受影响的产品。公司建立了《纠正和纠正措施控制程序》，规

定：

a) 识别和评估受影响的终产品，以确定对他们进行适宜的处置，

b) 评审所实施的纠正。

超出关键限值的条件下生产的产品是潜在不安全产品，按 7.10.3进行处置。不符

合操作性前提方案条件下生产的产品，评价时考虑不符合原因和由此对食品安全造成


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的后果；必要时，按 7.10.3 进行处置。评价应予以记录。

所有纠正由负责人批准并予以记录，记录还包括不符合的性质及其产生原因和后

果，以及不合格批次的可追溯性信息。

7.10.2 纠正措施

通过监视操作性前提方案和关键控制点所获得的数据，由指定的、具备足够知识

和权限的人员进行评价，以启动纠正措施。

当关键限值超出和不符合操作性前提方按时，采取纠正措施。

公司建立了《纠正和纠正措施控制程序》，，规定适宜的措施以识别和消除已发现

的不符合的原因，防止其再次发生，并在不符合发生后，使相应的过程或体系恢复受

控状态。这些措施包括：

a) 评审不符合（包括顾客抱怨）；

b) 评审监视结果可能向失控发展的趋势；

c) 确定不符合的原因；

d) 评价采取措施的需求，以确保不符合不再发生；

e) 确定和实施所需的措施；

f) 记录所采取纠正措施的结果；

g) 评审采取的纠正措施，以确保其有效，纠正措施予以记录。

7.10.3 潜在不安全产品的处置

7.10.3.1 总则

除非公司能确保如下情况，否则采取措施处置所有不合格产品，以防止不合格

产品进入食品链。

a) 相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平；

b) 相关的食品安全危害在进入食品链前将降至确定的可接受水平；

c) 尽管不符合，但产品仍能满足相关规定的食品安全危害的可接受水平。可能受

不符合影响的所有批次产品在评价前处于组织的控制之中。

当产品在公司的控制之外，并继而确定为不安全时，公司通知相关方，并启动撤回。

处理潜在不安全产品的控制要求、相关响应和授权应形成文件。

7.10.3.2 放行的评价

受不符合影响的每批产品在符合下列任一条件时，才可在分销前作为安全产品放

行：

a) 除监视系统外的其他证据证实控制措施有效；

b) 证据应能表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果（即符合 7.4.2

确定的可接受水平）；


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c) 抽样、分析和（或）其他验证活动的结果证实受影响批次的产品符合确定的相关

食品安全危害的可接受水平。

7.10.3.3 不合格品的处理

评价后，当产品不能放行时，产品按如下方式之一进行处理：

a) 在公司内外重新或进一步加工，以确保食品安全危害得到消除或降至可接受水平；

b) 销毁和（或）按废物处理。

7.10.4 撤回

为能够并便于完全、及时地撤回确定为不安全批次的终产品：

a) 总经理指定有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员；

b) 公司建立了《产品撤回控制程序》，以便规定：

1) 通知相关方（如：立法和监管部门、顾客和（或）消费者），

2) 处置撤回产品及库存中受影响的产品，

3) 安排采取措施的顺序。

撤回的产品在被销毁、改变预期用途、确定按原有（或其他）预期用途使用

是安全的、或为确保安全重新加工之前，被封存或在监督下予以保留。

撤回的原因、范围和结果予以记录，并向总经理报告，作为管理评审的输入。

公司通过应用适宜技术验证并记录撤回方案的有效性（如模拟撤回或实际撤回）。

7.11相关文件

《操作性前提方案》

《前提方案（PRP）》

《HACCP 计划书》

《体系验证控制程序》

《记录管理程序》

《标识和可追溯性控制程序》

《产品撤回控制程序》

《潜在不安全产品控制程序》

《不合格品控制程序》


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YH/A 8.0 食品安全质量体系的确认、验证和改进

8.1总则

食品安全小组策划和实施对控制措施和（或）控制措施组合进行确认所需的过程，

并验证和改进食品安全质量体系。

8.2控制措施组合的确认

实施包含在操作性前提方案中和 HACCP 计划中的控制措施之前以及变更后，公司采

取了确认：

a) 所选择的控制措施能控制其针对的食品安全危害；

b) 控制措施及其组合有效时，能确保控制已确定的食品安全危害，并获得满足规定的

可接受水平的终产品。当确认结果表明不能满足一个或两个上述要素时，对控制措

施和（或）其组合进行修改和重新评估。修改可能包括控制措施（即过程参数、严

格度和（或）其组合）的变更，和（或）原料、生产技术、中产品特性、分销方式、

终产品预期用途的变更。

8.3监视和测量的控制

为确保结果有效，所使用的测量设备和方法应能达到：

a) 对照能溯源到国家标准的测量标准，在规定的时间间隔进行校准或检定。

b) 进行调整或必要时再调整；

c) 得到识别，以确定其校准状态；

d) 防止可能使测量结果失效的调整；

e) 防止损坏和失效。

f) 校准和检定结果记录保留。

此外，当发现设备或过程不符合要求时，公司对以往测量结果的有效性进行评估。

当测量设备不符合时，公司对该设备以及任何受影响的产品采取适当的措施。这种评

估和相应措施的记录予以保持。

8.4食品安全质量体系的验证

8.4.1 内部审核

公司按照策划的时间间隔进行内部审核，以确保食品安全质量体系是否：


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a) 符合策划的安排、公司所建立的食品安全质量体系的要求和本手册的要求；

b) 得到有效实施和更新。

策划审核方案要考虑拟审核过程和区域的状况和重要性，以及以往审核产生的更

新的措施。规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保

审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。

公司编制了《内审控制程序》规定策划、实施审核、报告结果和保持记录的职责

和要求。负责受审核区域的管理者确保及时采取措施，以消除所发现的不符合情况及

原因，不能不适当地延误。跟踪活动包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。

8.4.2 单项验证结果的评价

食品安全小组系统地评价所策划验证的每个结果。当验证证实不符合策划的

安排是，公司采取措施达到规定的要求。该措施包括但不限于评审以下方面：

a) 现有程序和沟通渠道；

b) 危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和 HACCP 计划；

c) 前提方案；

d) 人力资源管理和培训活动的有效性。

8.4.3 验证活动结果的分析

食品安全小组分析验证活动的结果，包括内部审核和外部审核的结果。进行分析以

便：

a) 证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立食品安全管理体的要求；

b) 识别食品安全质量体系改进或更新的需求；

c) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；

d) 确定信息，用于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；

e) 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。

分析的结果和由此产生的活动予以记录，并以相关的形式向总经理报告，作为

管理评审的输入，也用作食品安全质量体系更新的输入。

8.5改进

8.5.1 持续改进

总经理确保公司通过以下活动，持续改进食品安全质量体系的有效性：沟通、管理

评审、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认、

纠正措施和食品安全质量体系更新。

8.5.2 食品安全质量体系的更新


质量安全手册


修改状态

35

总经理确保食品安全质量体系持续更新。为此，食品安全小组按策划的时间间隔评

价食品安全质量体系，考虑评审危害分析、已建立的操作性前提方案和 HACCP 计划的必

要性。

评价和更新活动基于：

a) 5.6 中所述的内部和外部沟通信息的输入；

b) 与食品安全质量体系适宜性、充分性和有效性有关的其他信息的输入；

c) 验证活动结果分析的输出；、

d) 管理评审的输出。

体系更新活动以适当的形式予以记录和报告，作为管理评审的输入。

8.6相关文件：

《监视和测量设备控制程序》

《检验和试验控制程序》

《体系验证控制程序》

《内审控制程序》

《管理评审程序》


质量安全手册


修改状态

36

YH/A 9.0 食品防护计划

食品质量安全关系生命安全、社会安定和国民经济发展。为了进一步加强公司出口

产品的防护工作，保障公司食品安全，进一步加强公司的食品安全责任意识。公司高度

重视食品防护工作，加强生产各环节的安全，做好食品防护工作，编制了《食品防护计

划》来对食品防护作具体的指导。

9.1. 目的

防止原料和产品在供应、生产、贮藏、运输过程中遭到蓄意的污染或破坏。

9.2. 范围

适用于生产所需各种原、辅材料的采购、运输与储存、生产过程的控制、成品的

储存与运输。

9.3. 职责

9.3.1食品安全小组是该计划的归口管理部门。

9.3.2采购负责组织对原辅料供方的评价、考核。

9.3.3生产部参加对原辅料供方的评价、考核，负责对采购产品的验证，以及对生产过程

的监控。

9.3.4生产部负责对生产过程安全性控制。

9.3.5设备组负责对水、电安全性的控制以及对在车间使用有毒有害物资的控制。

9.3.6原料仓库负责对原辅料的安全储存。

9.3.7成品仓库负责对成品的安全储存。

9.3.8业务部负责成品安全运输的控制。

9.3.9化验室负责对本部门的化学药品的管理与控制。

9.3.10人力资源部负责进厂外来人员及车辆安全性及厂区安全性的控制。


质量安全手册


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37

YH/A 附件 1 各部门职能分配表

职能部门(或领导)体系要求

总经理

食品安

全小组

人力资

源部

业务部

品管部

采购部

生产部

/

动力部

4.1 总要求 ▲ ● 〇〇〇〇〇

4.2. 文件要求 ▲ 〇 ● 〇〇〇〇

5.1 管理承诺 ▲ ● 〇〇〇〇〇

5.2 食品安全方针 ▲ ● 〇〇〇〇〇

5.3 食品安全质量体系策划 ▲ ● 〇〇〇〇〇

5.4 职责和权限 ▲ 〇 ●

5.5 食品安全小组 ▲ ●

5.6.1 外部沟通 ▲ ● 〇〇〇〇

5.6.2 内部沟通 ▲ ● 〇〇〇〇

5.7 应急准备和响应 ▲ ● 〇〇〇〇

5.8 管理评审 ▲ ● 〇〇〇〇〇

6.1 资源提供 ▲ ●

6.2 人力资源能力意识和培训 ▲ ● 〇

6.3 基础设施 ▲ ● ●

6.4 工作环境 ▲ ●

7.1 总则 ▲ 〇

7.2 前提方案 ▲ ● 〇〇〇〇

7.3 实施危害分析的预备步骤 ▲ ● 〇〇〇〇

7.4 危害分析 ▲ ● 〇〇〇〇

7.5 操作性前提方案（PRPS）的建立 ▲ ● 〇〇〇〇

7.6.1 HACCP 计划 ▲ ● 〇〇

7.6.2 关键控制点（CCPS）的确定 ▲ ● 〇〇〇〇〇

7.6.3 关键控制点关键限值的确定 ▲ ● 〇〇〇〇

7.6.4 关键控制点的监控系统 ▲ 〇 ● ● 〇

7.6.5 监视结果超出关键限值时采取的措施 ▲ 〇 ●

7.7 预备信息的更新，规定前提方案和HACCP 计划文件的更新 ▲ ●

7.8 验证策划 ▲ ● 〇

7.9 可追溯性系统 ▲ ●

7.10.1 纠正 ▲ 〇〇〇〇 ●

7.10.2 纠正措施 ▲ 〇 ●

7.10.3 潜在不安全品的处置 ▲ 〇 ●

8.1 总则 ▲ 〇 ● 〇〇

8.2 控制措施组合的确认 ▲ ● 〇

8.3 监视和测量的控制 ▲ 〇〇 ● 〇〇

8.4 食品安全质量体系的验证 ▲ 〇〇 ● 〇〇

8.5 改进 ▲ 〇〇 ● 〇〇

9.0 食品防护计划 ▲ 〇〇 ● 〇〇〇

注：“▲”表示主管领导，“●”表示主要责任部门，“○”表示配合部门。


质量安全手册


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38

YH/A 附件 2任命书

任命书

为适应公司食品安全管理工作的需要，根据本公司实际情况，现任命

梁任飞先生为我公司食品安全小组组长，授权其负责全面推行本公司食品

安全质量体系，其职责如下：

1．确保按照 CAC/RCP1-1969,Rev.4-2003《食品卫生通则》、

GB/T22000-2006标准及国家相关食品企业法律、法规要求、建立、

建全、实施保持并不断持续改善公司的食品安全质量体系；

2．向公司总经理报告食品安全质量体系的运行情况和任何改进的需求；

3．确保提高公司全体员工满足顾客要求的意识；

4．负责食品安全质量体系与外部有关各方的联络工作。


总经理：冯仕苏

2015 年 1月 15 日


质量安全手册


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39

YH/A 附件 3 程序文件清单

序号文件编号文件名称ISO22000：2005

的条款号

出口食品生产企业

备案要求条款

《食品卫生

通则》条款号

1. YH/B-001 文件控制程序 4.2.1/4.2.2 2 5.7

2. YH/B-002 记录控制程序 4.2.3 11/16.9 5.7

3. YH/B-003 采购控制程序 7.3.3.1 4.6/11 3.2/5.3

4. YH/B-004 生产设备控制程序 6.3/6.4 4.5/10/16.6 4.1.2/4.3

5. YH/B-005 监视和测量设备控制程序 8.3 15.2 4.3.2

6. YH/B-006 不合格品控制程序 7.10.3 12.7/16.4/16.5 ----

7. YH/B-007 纠正和预防控制程序 7.10.1/7.10.2 12.7 5.6

8. YH/B-008 内审控制程序 8.4.1 16.8 5.6

9. YH/B-009 管理评审程序 5.8/8.5 11/16.8 5.6

10. YH/B-010 标识和可追溯性控制程序 7.9 16.4/16.5 5.8/9

11. YH/B-011 培训控制程序 6.2 4.3/8/16.7 10

12. YH/B-012 合同评审程序 5.6.1 ---- 9.2

13. YH/B-013 产品撤回控制程序 7.10.4 16.4/16.5 5.8

14. YH/B-014 检验和试验控制程序 8.3 10 4.3.2/5.2/5.3

15. YH/B-015 应急准备与响应控制程序 5.7 ---- ----

16. YH/B-016 顾客投诉和处理程序 5.6.1 ---- ----

17. YH/B-017 体系验证控制程序7.8/8.4.2/8.4.

3 ---- ----

18. YH/B-018 潜在不安全产品控制程序 7.10.3 ---- ----

19. YH/B-019 沟通管理程序 6.2 ---- ----

20. YH/B-020 前提方案（PRP） 7.2 8/9/10/11/15.1/16.1 3/4/6/7

21. YH/B-021 产品 HACCP 计划书7.3/7.4/7.6/7

.7/8.2 4.4/4.7/12/16.3 5

22. YH/B-022 操作性前提方案(OPRP) 7.5 4.4/4.7/8/12/14/16.2

3.4/4.4/5/6/7

23. YH/B-023 食品防护计划 ---- ---- ----


HACCP计划书

版本/状态：A`/1

页次：第 1 页共 22 页

生效日期：2015 年 1 月 15 日

HACCP 计划书

编号：YH/B-021

版本：A/O

编制：

审核：

批准：

管理部门：食品安全小组

发布日期：2015 年 1月 15 日

批准日期：2015 年 1月 15 日


HACCP计划书



生效日期：2015 年 1 月 15 日

目录

章节号程序名称页码标准条款对照

ISO22000 ISO9001

0．1 颁布令 3

0．2 修改页 4

0．3 HACCP组织机构图 5

1 HACCP小组成员及其职责 6 7.3.2

2 产品描述 7 7.3.3

3 猪肉加工工艺流程图 8 7.3.5

4 工艺描述及说明 9 7.3.5

5 危害分析工作单 11 7.4

6 HACCP计划表 14 7.6

7 HACCP计划验证报告 14 7.8

8 HACCP后续计划：预警反应计划 17 7.9、7.10

9 HACCP后续计划：产品召回计划 19 7.10.4

10 HACCP后续计划：应急预案 21 5.7

附录 1 厂区平面图

附录 2 物流示意图

附录 3 人流物流图

附录 4 供排水网络图

附录 5 捕灭鼠虫装置分布图


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生效日期：2015 年 1 月 15 日

0.1 颁布令

为了对猪肉产品加工过程中的显著危害加以控制，以及对放行产品中安

全危害加以防范，依据 CAC《HACCP体系及其应用准则》和《食品安全管

理体系要求》（ISO22000：2005）等规定的要求，结合公司实际情况建立

HACCP计划书。

现HACCP计划书已按规定的程序编制完成予以发布。自发布之日起，

要求公司所有员工严格遵照执行。

总经理：


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0.2 文件修改页

序修改

章节

修订

页码修改内容提要

生效

日期修改人批准人

1. 3 8 修改产品流向终止点、循

环点和中间产品、副产品

流向

2015.5.19 李诗旋梁任飞

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.


HACCP计划书



生效日期：2015 年 1 月 15 日

0．3 HACCP组织结构图

组织结构图

总经理

销

售

部

生

产

部

采

购

部

品

管

部

人

力

资

源

部

食品安全小组长

财

务

部

厂长

动

力

部


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生效日期：2015 年 1 月 15 日

1 HACCP小组成员及其职责

HACCP小组成员及其职责

姓名性别文化

程度

厂内

职务

组内

职务负责项目

冯仕苏男大专总经理成员主持组织、制定、实施 HACCP 手册、计划；组织

HACCP 小组活动和对 HACCP 体系的验证。

叶忠男大专副总经理

兼厂长副组长

日常监督检查监控、纠偏、验证等过程的实施；督

促指导检验室，抓好工厂的卫生及产品质量。

魏小兵

林允权男高中生产部长成员

生产过程中的设施和设备的控制、不合格品控制、

生产过程产品安全卫生质量控制；参与制定 HACCP

手册、计划，负责关键控制点、关键限值和操作限

值的建立和执行。

梁任飞男本科品管部长成员组长

组织 HACCP 手册、计划的编写；监督检查监控、纠

偏、验证等过程的实施；质量事故的处理、客户投

拆；审核新建、改建和扩建工程设计方案的安全卫

生要求与厂 GMP 的符合性；组织体系文件的审核。

杨丽盈女大专业务部成员

开展市场调查、分析和预测，根据公司整体规划，

制定市场拓展计划，合理解决有关客户投诉等问

题，维护客户关系。

陈春梅女大专检验员成员原料、辅料、CCP 点的产品和成品的抽样、检验；

计量设备的校准等管理工作。

陈秋里女大专行政部长成员办公、生活和绿化区域的安全卫生管理；组织员工

的健康检查和安全卫生培训及考核。

马文伟男大专动力部成员生产过程中的设施和设备的控制、生产设备维修保

养工作，保证安全生产工作。

黎运升男本科采购部长成员

各种原料、辅料、物料的采购及其卫生质量控制；

产品销售及销售后，消费者对产品反馈信息的收

集。


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2 原辅料和产品描述

2.1原辅料描述：

原料

名称规格产地

包装

形式原料特性

贮存条

件

及保质

期

生猪 /阳江、茂

名、无

无常见的传染病的病理变化现象、有兽医卫生

检验检疫合格证明。/

PE 袋 / 湛江纸箱食品级，材质无毒无害，厚度均匀，尺寸、印

刷符合样本要求。/

纸箱 / 湛江 /外包装用，厚度均匀，尺寸、印刷符合样本要

求。/

2.2 产品描述

2.2.1热鲜猪肉：是指直接把检疫屠宰后，未经预冷、急冻、冷藏工序而直接销售的猪

肉，一般保质期不超过 1天。

2.2.2冰鲜猪肉：是指检疫屠宰后迅速在 0-4℃预冷间内进行排酸，使猪后腿肌肉中心

温度在 24 小时内降至 7℃左右，并在后续的加工、流通、和零售过程中始终保持

在 0-4℃范围内的鲜肉，可保存 7-10 天。

2.2.3 冻猪肉：是指检疫屠宰后，经预冷工序在-35℃以下被速冻成块的猪肉。其后腿

肌肉中心温度不高于-15℃，在-18℃的冷库内保存期为一年。

2.2.4 加工方式和规格：吊式屠宰，制成全胴体，或按客户要求进行分割加工。

2.2.5 包装方式：裸装或使用无毒、安全、卫生的塑料袋按客户要求进行包装。

2.2.6 消费者：一般公众或再加工的食品企业。

2.2.7 食用方式：充分加热后食用。


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生效日期：2015 年 1 月 15 日

3 猪肉加工工艺流程图

猪肉加工工艺流程图

注：★关键控制点（CCP）

内脏内溶物

不合格合格

合格

★生猪接收宰前检验

冲洗

刺杀放血

浸烫刨毛

凉水池

★开膛掏脏、检疫

劈半

修整分级

裸装 ★预冷

市销

包装

冷藏运输

包装材料储藏

包装材料接收

热鲜

猪肉

冷冻

猪肉

废弃物（猪血、猪毛等）

中间副产品（内脏）无害化处理

市销

冰鲜

猪肉

冷藏运输

分割

急冻


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生效日期：2015 年 1 月 15 日

4 工艺描述及说明

4.1 生猪接收宰前检疫

查看待宰猪有无《动物产地检疫合格证明》和《车辆消毒证》，是否来自非疫区，来

自出入境检验检疫局注册或备案的饲养场；是否健康良好。

4.2 冲洗麻电

4.2.1 赶猪进通道时，应按顺序轻拍慢赶，不准脚踢、棒打。将待宰猪冲洗喷淋干净，

猪体表面不得有灰尘、污泥、粪便。

4.2.2 用电鞭轻击猪的肛门部位，把猪赶到翻板上后按翻板开关，使猪准确吊在输送

轮上，用套筒套住猪左后脚跗骨节，将其提升上轨道。

4.2.3 使用人工麻电器应在其两端分别蘸盐水（防止电源短路），操作时在猪头颞颥

区（俗称太阳穴）额骨与枕骨附近（猪眼与耳根交界处）进行麻电：将电极的一端揿

在颞颥区，另一端揿在肩胛骨附近。猪被麻电后应心脏跳动，呈昏迷状态，不得使其

致死。

4.3 刺杀放血

4.3.1 从麻电致昏至刺杀放血不得超过 30s。刀口长度约 5cm，沥血时间 4~8min。

4.3.2 操作人员一手抓住猪的前脚，另一手握刀，刀尖向上，刀锋向前，对准第一肋

骨咽喉正中偏右 0.5-1cm 处向心脏方向刺入，再侧刀下拖切断颈部动脉和静脉，不得

刺破心脏。刺杀时不得使猪呛膈、淤血。

4.3.3 放血刀消毒后轮换使用。

4.4 浸烫刨毛

4.4.1 放血后的猪屠体用水冲洗血污、粪便等。

4.4.2 按猪屠体的大小，品种和季节差异，控制浸烫水温在 63°C 左右，浸烫时间为

3-6min，以毛易掉为准，不得使猪屠体沉底、烫老。

4.4.3 将烫好的猪送至刨毛机内刨毛，每次送入刨毛机的猪屠体不超过 2

头。

4.5 凉水池

刨毛后的猪屠体应在凉水池内洗刷浮毛、污垢，浸泡时间不超过 3分钟。同时在

猪屠体后双脚跗骨处穿档，部位要准确，刀口要直，一般 3-5cm。再将猪体提升平衡

悬挂。

4.6 开膛掏脏


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生效日期：2015 年 1 月 15 日

4.6.1 头部检疫：剖检两侧颌下淋巴结。

4.6.2 雕圈：刀刺入肛门外围，雕成圆圈，掏开大肠头，垂直放入骨盆内。应使雕圈

少带肉，肠头脱离括约肌，不得割破直肠。

4.6.3 挑胸、剖腹：自放血后沿胸正中挑开胸骨，沿腹部正中线自上而下剖胸、剖腹

连成一线，不得出现三角肉。

4.6.4 拉直肠、割膀胱：一手抓住直肠，另一手持刀，将肠内膜及韧带割断，再将膀

胱和输尿管割除，不得刺破直肠。

4.6.5 取肠、胃（肚）：一手抓住肠膜及胃部大弯头处，另一手持刀在靠近肾脏处将

系膜组织和肠、胃共同割离猪体，并割断韧带及食道，不得刺破肠、胃、胆囊。将肠、

胃放入不锈钢托盘，以便整理。

4.6.6 取心、肝、肺：一手抓住肝，另一手持刀，割开两边隔膜，取横膈膜肌脚备检。

左手顺势将肝下揿，右手持刀将连接胸腔和颈部的韧带割断，并割断食管和气管。取

出心、肝、肺，不得使其破损。将心、肝、肺挂在钩子上，以便整理。同时，肺部检

验观察外表色泽、大小、弹性，必要时剖开检查，并剖检支气管淋巴结和纵隔淋巴结。

4.6.7 冲洗胸、腹腔：取出内脏后，应及时用足够压力的净水冲洗胸和腹腔，特别是

肛门处。洗净腔内淤血、浮毛、污物、并摘除两侧肾上腺。检验皮肤和尸表、脂肪、

肌肉、胸膜及腹膜等有无异状。主要剖检浅腹股沟淋巴结及深腹股沟淋巴结，必要时

剖检淋巴结及深颈淋巴结。

4.6.8 旋毛虫检验：在横膈膜肌脚各取一小块肉，先撕去横肌膜，肉眼观察，然后在

肉样上剪取二十四小片，进行镜检；如发现旋毛虫，应及时查对肉尸、头部及内脏，

另作处理。

4.7 劈半

将检验合格的猪胴体按猪体的先后，送至劈半机，采用桥式电锯劈半，劈半时应

使轨道、锯片、引进槽成直线，不得锯偏。劈半后的猪肉及时冲洗脏血污、浮毛、锯

肉末。

4.8 修整分级

将猪体上的余毛刮干净，要求不带毛，不伤及皮肉，冲净血污等。加盖检验印章，

计量分级。

4.9 裸装

热鲜猪肉上市直销。


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4.10 预冷

修整后的猪肉应立即进入预冷间，在 0 ~4°C 的预冷间内进行排酸，在 24 小时

内使肉块中心温度≤7°C。

4.11 分割

分割车间温度不得高于 12℃。，此工序滞留时间不超 1小时，在分割、去骨时中

心温度应保持在不高于 7℃，按照客户要求进行分割。

4.12 急冻（出口食品工序）

将预冷后的猪肉进入急冻间，控制库温在-35°C 以下，12h 内使猪肉充分冻结，

其后腿肌肉中心温度≤-18°C。

4.13 包装

将检验合格的包装材料经紫外灯或臭氧有效杀菌后，按要求对不同规格的产品进

行包装。

4.14 运输

4.15.1（冻猪肉）冷冻运输：运输工具清洁卫生、定期消毒，使车厢保持在-18°C

以下。

4.15.2 （冰鲜猪肉）冷藏运输：运输工具清洁卫生、定期消毒，使车厢保持在 0-4°

C 之间。

5 危害分析工作单

工序确定潜在危害

潜在食品

安全危害

是否显著

对潜在危害

的判定依据

对显著危害

的预防措施

是否关键

控制点

生

猪

接

收

宰

前

检

疫

生物危害

——寄生虫是

病死猪或来自疫区的猪

携带寄生虫、病原菌对健

康猪造成交叉感染。

严格执行宰前检疫规

程

是

化学危害

——药品残留是

兽药、饲料添加剂、激素

的残留对人体造成危害。

质检员每天抽取猪尿

样，进行猪瘦肉精快速

检测

物理危害——

异物（如：断针）否

注册猪场实施质量保证

措施以防止诸如断针之

类的异物留在体内。

包

装

生物危害

——无否


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生效日期：2015 年 1 月 15 日

材

料

接

收

化学危害

——对非用于

食品是不可接

收的

否有供应商出具的包装材

料检验报告。

物理危害

——异物否

供应商记录表明在过去

一年内未发生异物污染。

包

装

材

料

储

藏

生物危害

——无

否化学危害

——无

物理危害

——无

冲

洗

麻

电

生物危害

——无

否化学危害

——无

物理危害

——无

剌杀放血

生物危害

——病原菌是

放血刀面的病原菌交叉

污染。刀面清洗、高温消毒

否化学危害

——无否

物理危害

——无否

浸烫

刨毛

生物危害

——病原菌是

烫毛水含病原菌交叉污

染。开膛前冲洗

否化学危害

——无

物理危害

——无

凉水池

生物危害

——沙门氏菌是

时间短、沙门氏菌繁殖

慢，不会造成太大的污

染。

开膛前冲洗

否化学危害

——无

物理危害

——无

开膛掏脏、

检疫

生物危害

——寄生虫是

猪的胴体内可存在寄生

虫，导致人畜共患病。手

臂、开膛刀的病原菌交叉

污染；划破胃肠、膀胱、

胆囊造成病原菌污染肉

尸。

员工严格执行操作要

求，避免划破胃肠、膀

胱、胆囊；员工手臂、

刀具要及时清洗消毒。

质检员严格按要求检

查胴体是否有寄生虫是

化学危害

——无

物理危害

——无


HACCP计划书



生效日期：2015 年 1 月 15 日

劈半

生物危害

——病原菌是锯片病原菌交叉污染。

锯病害肉尸后及时对

锯片清洗消毒

否化学危害

——无

物理危害

——断锯片是

锯片质量差，头颅骨太

硬，易造成折断

锯齿小、锯片转速快，

选用质量好的圆锯

修

整

分

级

生物危害

——病原菌是

修割刀具病原菌交叉污

染。高温消毒

否化学危害

——无

物理危害

——无

预

冷

生物危害

——病原菌

如：沙门氏菌

是

如果采用的预冷程序不

恰当，病原菌就很有可能

生长，如果预冷温度不保

持在或低于一定的水平，

就再不足以抑制病原菌

的生长。

采用合理的预冷程序，

保持产品温度在或低

于一定的水平，以抑制

病原菌的生长是

化学危害

——无

物理危害

——无

分割

生物的病原菌交

叉污染

分割刀具消毒不彻底，病

原微生物交叉污染刀具消毒彻底

否化学的无

物理的无

急

冻

生物危害

——病原菌否温度低，不易生长繁殖

否化学危害

——无

物理危害

——无

包

装

生物危害

——病原菌是

工器具、手消毒不彻底，

产品造成交叉污染。SSOP控制

否化学危害

——无

物理危害

——无

冷冻

运

输

生物危害

——一般细菌否

在运输过程中处于冷冻

状态，细菌不繁殖

否化学危害——无

物理危害

——无


HACCP计划书



生效日期：2015 年 1 月 15 日

冷

藏运

输

生物危害

——一般细菌否

冷藏车温度较低，细菌不

易繁殖

否化学危害——无

物理危害

——无

6 HACCP计划表关键控

制点

显著

危害

关键

限值监控

纠偏

措施记录验证

对象方法频率责任

人

生猪接

收宰前

检疫

CCP1

1、病原体

2、药残

3、应激反

应

1、猪只来自有资质专业

饲养场、健康

无病

1、《非疫区证明》、《车

辆消毒证

明》、《生猪

检疫合格

证明》

2、活猪

1、查验

2、宰前

检疫

3、饲养

管理

4、抽样

快速检

测兽药

残留

每车猪

每头猪

宰前

质检

员

1、证单不

全，货证不

符，拒绝接

收

2、病死猪

剔出，做无

害化处理

1、《生猪

进厂接

收检疫

监控记

录》

2、《生猪

库存记

录》

每日对各

种宰前记

录审核一

次

开膛掏

脏、检疫

CCP2

消化系统

破裂内容

物的病原

体污染胴

体。

1、无可见污

染

2、内脏不得

有破损，无病

变

3、无寄生虫

胴体、内脏视检逐头、连

续监控

肠系

膜质

检员

剔除污染

或病变胴

体，单独进

行冲洗消

毒

开膛掏

脏检疫

监控记

录。

每日审核

掏脏监控

记录

预冷

CCP3

1、预冷温

度高，时间

长，加速细

菌的繁殖

和肉品热

捂

1、库温≤40C

2、肉块中心

温度≤70C

1、库温

2、肉温

1、查看

温度计

2、生产

前用温

度计测

试肉温

1、库温

每2小时

查看一

次

2、肉温

在出库

前对每

只胴体

进行测

试

制冷

工及

质检

员

1、如发现

温度波动

较大，应及

时查找原

因进行制

冷等设备

整改

2、肉中心

温度高的

要降到 70C

以下方准

包装或进

入急冻间

1、预冷

监控记

录

1. 每日审

核预冷监

控记录

2、每周对

温度计进

行校验

以上方案经 HACCP小组讨论，结合相关技术资料、专家咨询及本公司实际情况，已被确认。

7 HACCP计划验证报告


HACCP计划书



生效日期：2015 年 1 月 15 日

我公司热鲜猪肉、冰鲜猪肉、冻猪肉产品的 HACCP计划是公司 HACCP小组制

定的，制定该计划的理论依据是 CAC的《危害分析和关键控制点（HACCP）体系及

其应用准则》，《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规

定》（国家认监委员会 2002年第 3号公告），《出口肉类屠宰加工企业注册卫生规范》

（国家认监委员会 2003年 12月 31日发）等要求和规定。

7.1 显著危害的确认

HACCP小组通过对公司热鲜猪肉、冰鲜猪肉、冻猪肉生产加工的危害分析，认

为可能存在的危害有生物危害（寄生虫、致病箘、病毒）、化学危害（兽药残留）。

7.1.1生物危害有可能发生，且一旦发生会给消费者造成不可接受的健康风险。根据

HACCP小组对生猪屠宰加工过程的危害分析，生猪在原料接收及加工过程存在寄生

虫、病原微生物、病毒可能性，给消费者造成不可接受的健康风险，故寄生虫、病原

微生物、病毒是显著危害。

7.1.2 化学危害有可能发生，且一旦发生会给消费者造成不可接受的健康风险。生猪

饲养过程需使用药物，若使用不当造成兽药在生猪体内残留，给消费者造成不可接受

的健康风险，故药物残留是显著危害。

7.2 CCP的确认

经危害分析确定了热鲜猪肉、冰鲜猪肉、冻猪肉生产过程可能在生物性，化学性

危害，我们采用了“CCP判断树”的方法 CCP点。

7.2.1 CCP1：生物性的寄生虫、病原微生物、病毒危害，化学性的兽药残留危害，

均来自饲养过程生猪感染和药物残留，只能在生猪接收工序中进行控制，如此步骤不

控制，在以后加工工序中没有能消除此危害步骤，因此生猪接受是 CCP1。

7.2.2 CCP2：在开膛掏脏、检疫工序控制病变、污染猪胴体，在此工序以后的加工

工序再没有剔除步骤，因此开膛掏脏、检疫工序是 CCP2。

7.2.3 CCP3：由于预冷温度超出规定要求或预冷时间不当，造成猪胴体中心温度达

不到≤7℃，致病菌繁殖造成对消费者的危害，若此步骤未控制，在以后的工序中没

有能消除此危害的步骤，因此预冷工序是 CCP3。

7.3 CL的确认

7.3.1 CCP1：生猪在生长过程中会感染寄生虫，病原微生物和病毒；在饲养时使用

各种药物，兽药在体内形成残留，因此而造成的危害是不可估量和难以接受的，所以

CL为猪只来自注册饲养场，“三证”齐全，健康无病，盐酸克伦特罗不得检出，其他


HACCP计划书



生效日期：2015 年 1 月 15 日

药残在规定的范围内。

7.3.2 CCP2：由于猪的胴体存在寄生虫，胴体有病变或划破胃肠、膀胱、胆囊等造

成病原菌污染猪胴体，这些会对消费者的健康造成危害，是无法接受的，所以 CL值

为无可污染，无病变，无寄生虫，内脏不得有破损。

7.3.3 CCP3：按照我国《出口肉类屠宰加工企业注册卫生规范》规定预冷设施温度控

制在 0℃-4℃，分割、包装前肉的中心温度保持 7℃以下，为保证产品微生物指标符合

标准，因此 CL值为预冷库温度≤4℃，肉块中心温度≤7℃。

7.4 CCP监控的确认

7.4.1 CCP1：由驻厂兽医和质检员对每批生猪检查《动物产地检疫合格证明》、《车

辆消毒证》、《非疫区证明》。

7.4.2 CCP2：由兽医对每只猪胴体实施感观检查、同步检疫。

7.4.3 CCP3：由制冷工每 2小时查看一次库温，质检员在出库前检测肉块中心温度。

7.5 纠偏行动的确认

纠偏行动是指 CCP偏离了 CL时所采取的措施，其中包括：

a．找出偏离原因，使生产回到受控状态之下。

b．隔离偏离时的产品，对该产品进行重新评估和处理。

我们的纠偏行动是根据此原则，结合偏离的产品是否可重新返工以减少危害的可

能发生来制定的。

7.5.1对 CCP1，偏离 CL即生猪无《动物产地检疫合格证明》、《车辆消毒证明》、《非疫

区证明》，对此采取拒收的处理方法。

7.5.2对 CCP2，偏离 CL采取如下措施：剔除污染或病变胴体，单独进行冲洗消毒。

7.5.3 对 CCP3，偏离 CL采取如下措施：发现温度波动较大，及时查找原因进行制冷设

备整改；肉块中心温度降至7℃以下准包装或进行急冻间；对偏离时的产品进行隔离，

做进一步评估，对评估不合格产品严格按不合格品控制程序处理。

7.6 CCP验证的确认

7.6.1 CCP1：每日审核一次生猪接收宰前检疫监控记录和纠偏行动记录在案，审核人

员为业务部负责人，在审核后签署姓名及审核日期。每两个月对生猪进行药残检测，

查验记录并签名。

7.6.2 CCP2：每日审核一次开膛掏脏、检疫监控记录和纠偏记录，审核人员为生产部

负责人，在审核后签署姓名及审核日期。


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生效日期：2015 年 1 月 15 日

质检员逐头检验，对污染的胴体作出标记，另做处理。

7.6.3 CCP3：每日审核一次预冷监控积累和纠偏记录，审核人员为生产部负责人，在

审核后签署姓名及审核日期；每周用标准温度计对数字温度进行一次校准；每周对预

冷间空气的微生物指标检验一次。

7.7 HACCP计划运行记录保持的确认

7.7.1 我公司在 HACCP计划中对每个 CP点设有监控记录、纠偏记录和验证记录。监

控记录的内容有：公司名称和地址、产品描述和销售方式、产品预期用途和消费群体、

CCP、CL、监控数据、纠偏数据、监控人和监控日期、复查人和复查日期；验证记录

有验证频率、验证人、审核人等。

7.7.2 要求 HACCP运行的所有记录保存 2年。

7.8 HACCP计划运行验证的确认

根据 HACCP计划的验证程序，需要公司执行的验证有三个要素，即确认、CCP

的验证、HACCP系统的验证。据此，我们做出了验证计划，对三个要素的验证频率、

内容、执行者、程序等作出了详细的规定。

7.9 根据以上确认，我们认为公司所制定的 HACCP计划是建立在科学的基础上，通

过实施能够有效地控制热鲜猪肉、冰鲜猪肉、冻猪肉在加工过程中的显著危害。

8 HACCP后续计划：预警反应计划

8.1 目的

针对危害评价结果确定已放行特定产品在一定范围内存在安全的情况，并通过计

划的实施防止安全危害的发生。

8.2 范围

适用于本公司纳入食品安全管理体系的所有产品。

8.3 职责

8.3.1 品管部负责识别确定安全危害存在的严重程度和影响范围。

8.3.2 业务部负责通报所有受影响的相关方，在必要时进行产品召回。

8.4 工作程序

8.4.1 识别确定安全危害存在的严重程度和影响范围。

品管部根据公司内部生产和检验资料，收集国内外最新研究成果或相关标准，客

户或顾客对本公司已放行产品投诉的详细记录等，对危害进行评价，评价内容包括：


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生效日期：2015 年 1 月 15 日

a．分析确定危害是否存在。

b．危害存在的严重程度

一般：涉及产品批次不多于 1个。

严重：涉及产品的批次多于 1个。

c．确定危害的影响范围：根据产品可追溯性记录系统，识别确定存在安全危害批

次的全部产品以及全部流向。

8.4.2 评价防范措施的需求

业务部根据确定的危害影响及存在安全危害的放行产品所处的具体状态，评价防

范措施的需求：

a．当所有受影响批次的产品处于批发商或零售商的仓库，尚未售出至最终消费者

的状态时，在已识别的范围内，立即通过电话、传真或电子邮件通知相关批发商或零

售商封存受影响批次的产品。

b．当受影响批次的产品处于零售状态，部分或全部产品已销售到最终消费者时，

在已识别的范围内，一方面通过电话、传真或电子邮件通知相关批发商或零售商封存

尚未售出的受影响批次的产品，另一方面通过报纸、电视、互联网等媒体通告该产品

的消费者停用受影响批次的产品。

8.4.3 确定和实施防范措施

根据防范措施的需求的评价结果，确定并实施相应的防范措施。

8.4.4 业务部根据危害的严重程度及危害影响范围确定需要召回的产品，并根据《产品

召回计划》进行产品召回。

8.4.5 确定和实施纠正措施

生产部根据产品和危害的可追溯性信息，考虑产品中安全危害的严重程度，确定

并实施相应的纠正措施：

a．针对涉及一个批次产品的情况，按照《纠正措施控制程序》的规定确定并实施

纠正措施。

b．针对涉及一个以上批次产品的情况，除按照《纠正措施控制程序》的规定确定

并实施纠正措施外，对 HACCP计划重新予以确认，必要时修改 HACCP计划。

8.5 相关文件

8.5.1 《产品召回计划》

8.5.2 《产品标识和可追溯性保障计划》


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生效日期：2015 年 1 月 15 日

8.5.3 《纠正措施控制程序》

9 HACCP后续计划：产品召回计划

9.1 目的

确保本公司产品进入市场后，出现安全或质量问题时能够得到及时有效地处理，

使不良影响降到最低。

9.2 范围

适用于本公司针对安全危害影响的已放行特定产品进行召回的过程。

9.3 职责

9.3.1 HACCP小组负责产品召回计划的制定和确认。

9.3.2 业务部负责产品召回计划的实施。

9.3.3 生产部负责对召回的产品按照《不安全品控制程序》进行处置。

9.3.4 品管部负责产品召回计划实施状况的监督检查。

9.3.5 总经理批准产品召回计划。

9.4 程序

9.4.1 产品召回的分类

根据特定产品对消费者健康产生的危害程度，产品召回分三类：

a．严重损害消费者健康；

b．一般性损害消费者健康；

c．不损害消费者健康。

根据上述召回产品分类，对召回产品的处理将采取不同方式。

9.4.2 产品召回的步骤

9.4.2.1业务部根据顾客投诉或政府相关部门检查提出的召回要求，确定需召回产品的

名称、批次、数量、销售地点等，并对这些产品取样报品管部确认。

9.4.2.2 品管部对需召回产品的取样做出检验报告，根据危害程度做出分类（见 4．1），

确认需实施召回时，通过业务部制定针对该特定产品的具体召回计划。特定产品的具

体召回计划内容包括：产品名称、批号、代码、数量、销售地点、收货人名单、召回

原因、召回方式、召回产品处理方法等。


HACCP计划书



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9.4.2.3 业务部对经确认召回的产品制定《产品召回计划》，报总经理批准。业务部负责

具体实施特定产品的召回计划。

9.4.2.4 业务部负责以公司名义向有关方面（全部收货人和政府有关部门）发出该特定

产品的召回通告，说明产品名称、批次、代码，按照召回计划确定的方式实施召回，

包括对召回产品的处理。

9.4.3 产品召回信息的提供

业务部负责将特定产品召回的处理情况提供给政府有关部门、进口商、收货人。

需提供的信息包括：产品名称、批号、代码、召回原因、相关危害、召回产品处理方

法等。

9.4.4 产品召回计划实施状况的监督检查

品管部负责产品召回计划实施状况的监督检查，填写《产品召回计划实施状况检

查表》，确认产品召回计划被有效完整地实施后，向政府有关部门提出终止行动的申请。

9.4.5 产品召回行动的终止

经政府有关部门的批准后，产品召回行动才可以终止。

9.4.6 产品召回行动的后续措施

9.4.6.1 品管部向造成产品召回事故的责任部门发出《纠正措施处理单》，由责任部门分

析造成产品召回的原因，制定纠正措施，经品管部审核，总经理批准后实施。

9.4.6.2 品管部负责验证责任部门纠正措施的实施结果，直至确认纠措施已完成为止，

并在《纠正措施处理单》的结果验证栏签字。

9.5 相关文件

9.5.1 《产品召回计划》

9.6 相关记录

9.6.1《产品召回计划实施状况检查表》

9.6.2《纠正措施处理单 7》


HACCP计划书



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10 HACCP后续计划：应急预案

10.1 目的

通过制定应急预案，确定潜在的食品安全事故或紧急情况，必要时作出响应，以

减少可能发生的食品安全危害的影响。

10.2 范围

适用于潜在的食品安全事故或使产品受到不可抗力因素影响的所有紧急情况。

10.3 职责

10.3.1 总经理负责紧急情况发生时的指挥协调和决策。

10.3.2 生产部负责紧急情况应对措施的实施。

10.3.3 相关部门协助紧急情况应对措施的实施。

10.4 工作程序

10.4.1 应急措施

10.4.1.1 突发时间主要为：停电、停水、停汽、火灾、自然灾害、突发疫情、生物恐

怖、所处环境的突然污染等。

10.4.1.2 当突发时间为外部原因，引起停电、停水等影响公司不能正常生产时，应紧

急启动应急供电设备，以保证生产的正常进行，同时，由办公室与外部联系，确定原

因、时限，及时通知生产部，必要时通报总经理。

10.4.1.3 当突发时间为内部原因，引起停电、停水、停汽或设备运行故障等影响不能

正常生产，由生产部组织相关人员查找原因，尽快排除故障。如半小时内无法排除，

屠宰生产线不能正常启动运行，立即启动人工屠宰措施。

a．人工屠宰措施启动后，由生产部值班经理通知生产副经理、生产部经理、

业务部经理和保安。

b．以上人员最快速度赶到现场，进行碰头研究，实施分工合作，力保生猪屠

宰质量，按时交货。

c．基本分工为，生产管理人员负责屠宰管理，营销人员负责发货及客户情绪

管理，保安负责赶猪秩序管理。保安值班室必须严格实施货物检查工作，严防差错。


HACCP计划书



生效日期：2015 年 1 月 15 日

d．公司副总经理负责全面协调及组织抢修工作。

10.4.1.4 强台风天气公司副总经理、生产部经理、业务部经理、2名工程技术人员必

须随班值班，并组织检查关闭门窗、水电隐患等安全工作，做好紧急事务处理思想准

备，随时启动应急预案，确保公司人员、财产安全和生产的正常进行。

10.4.1.5 当突发事件不属上述所列范围时，由部门领导通知相关部门，并报告总经理

尽快制订出紧急情况应对措施，按《应急预案》相关程序组织实施。

10.4.1.6各部门应根据突发时间情况，积极组织有关人员协助处理各种突发时间，以

保证公司的正常生产，确保食品安全。

10.4.2 当特别的事故或紧急情况发生后，应对应急预案进行评审和改进。

10.4.3 保持应急预案实施和实施人员的记录。

广东永昊食品有限公司– 程序文件

1


文件号: YH/B

程序文件

受控状态: □ 受控； □ 非受控

版本号: A 版(2015)

发放号:

编写人: 食品安全小组

审核人：

批准人：

颁布日期： 2015 年 1 月 15 日实施日期：2015 年 1 月 15 日


2

程序文件清单第 1 页；共 1 页

序号文件编号文件名称《食品卫生通则》条款号备注

1. YH/B-001 文件控制程序 5.7

2. YH/B-002 记录控制程序 5.7

3. YH/B-003 采购控制程序 1

4. YH/B-004 设备设施控制程序 3/4/6/7

5. YH/B-005 监视和测量设备控制程序 3.2/5.3

6. YH/B-006 不合格品控制程序 4.1.2/4.3

7. YH/B-007 纠正和预防控制程序 4.3.2

8. YH/B-008 内审控制程序

9. YH/B-009 管理评审程序 5.6

10. YH/B-010 标识和可追溯性控制程序 5.6

11. YH/B-011 培训控制程序 5.6

12. YH/B-012 合同评审程序 5.8/9

13. YH/B-013 产品撤回控制程序 9.2

14. YH/B-014 检验和试验控制程序 5.8

15. YH/B-015 应急准备和响应控制程序 4.3.2/5.2/5.3

16. YH/B-016 顾客投诉和处理程序

17. YH/B-017 体系验证控制程序 3.4/4.4/5/6/7

18. YH/B-018 潜在不安全产品控制程序

19. YH/B-019 沟通管理程序

20. YH/B-020 前提方案（PRP)

21. YH/B-021 HACCP 计划书

22. YH/B-022 操作性前提方案（OPRP）

23. YH/B-023 食品防护计划 ---- ----


3

文件号： YH/B-001 文件控制程序第 1页；共 5页

1、目的

对与食品安全管理体系有关的文件及资料进行控制，以确保相关场所使用的文件

是有效版本。

2、适用范围

适用于本公司食品安全管理体系有关的文件和资料的控制。

3．0 定义：

3．1 一阶文件：管理手册，以下简称管理手册。

3．2 二阶文件：程序文件，包括管理体系所要求的以及为有效运行所必须的程序文件。

3．3 三阶文件：工作指导文件，包括操作规范、标准作业程序及相关法律、法规；

相关技术规范、标准指南；相关研究实验报告和技术报告，危害分析报告等；

加工过程的工艺文件(作业指导书、设备操作规程、监控仪器、核准规程、产品验收

准则等)

3．4 四阶文件：表单，用以收集、传递咨询、来控制作业流程或提供作业或结果符合规

定要求的固定格式。

4．O 权责：

4．1 各部门负责文件的制订、审核及修改。

4．2 文件控制中心负责与公司管理体系有关的文件资料的管理。

5．0 程序内容：

5．1 文件编制、批准和控制的许可权限：

阶层名称编制批准控制部门

一阶管理手册食品安全小组总经理文控中心

二阶程序文件食品安全小组总经理文控中心

三阶作业指导等相关部门部门负责人文控中心

四阶表单记录相关人员部门负责人文控中心

本页修改状态/实施日期修改条款号或内容修改通知单号

第一次修改/


4


5．2 文件架构

5．2．1 一阶文件架构含以下三个专案：

5．2．1．1 目录

5．2．1．2 内容

5．2．1．3 相关附件：

5．2．2 二阶文件的架构需包含以下七项内容，若该项无叙述时亦可省略。

5．2．2．1目的：叙述编写此文件的意图。

5．2．2．2 范围：叙述此文件于组织内特定人、事、时、地、物。

5．2．2．3 定义：说明此文件中特殊或专有意义。

5．2．2．4 权责：叙述涉及此文件运行时相关职责的划分。

5．2．2．5 程序内容：叙述特定人员在何种时机或状况，以何种方式执行某件特定的工

作，并产生某些记录、报告，作为实际作业的规定、依据。

5．2．2．6 相关文件：叙述此文件中所引用参考的其他文件名称。

5．2．2．7 相关记录：执行此文件所产生的记录。

5．3 文件编号(内部文件)：

5．3．1 由文控中心按照本文件的规定对管理体系相关文件、资料及表单进行编号。

5．3．2 YH 代表广东永昊食品有限公司；

5．3．2 流水号用三位阿拉伯数字表示，在同类文件中，不得有重复的流水号。

5．3．3 管理手册编号：YH／A；

5．3．3．1 “A"代表一阶文件，即：管理手册。

5．3．4程序文件编号：YH／B-流水号。

5．3．4．1 “B"代表二阶文件，即程序文件；

5．3．5三阶文件的编号：YH／C-部门代码以及外来文件 (W)一流水号；

5．3．5．1 “C’’代表三阶文件。

5．3．5．2部门代码见本文件条款：5．3．7。


第一次修改/


5


5．3．5．3 如果是外来文件须在部门代码后加“W"以与内部三阶文件区分。

5．3．6 记录的编号：YH／D-流水号。

5．3．6．1 “D”四阶文件，即相关记录。

5．3．6．2产生该记录的程序文件的简称，具体见本文件之：5．3．4．2。

5．3．7 部门文件代码

总经理 01 品管部 02 生产部 03 人力资源部 04 业务部 05

采购部 06

5．4 文件版本的更改

5．4．1 一阶、二阶、三阶文件第一次制订原案以[A／0]表示，换版时，代码逐增，增至

第四次后，便修改版本，即出现 A／4 ，下版用[B／0]来表示，以此类推。

5．5 文件的制订／发放／修改／补发／作废作业

5．5．1 文件的制订

各部门依管理体系运行需要与相关权限进行制订、核准，并交文控中心登录在“文件

管制总览表’’中。

5．5．2 文件发放

5．5．2．1 文控中心根据“文件一览表"中的文件名称及数量进行分发，并记录在“文件

发放记录表"中。

5．5．2．2文件原件保留在文控中心，在文件首页盖 “受控文件"章

5．5．2．3凡受控文件均需在文件封面盖“受控文件"章，非受控文件和使用表单不盖章。

5．5．2．4凡是盖“受控文件"章是复印章的文件均视为非法与非受控文件。

5．5．3 文件的修改

5．5．3．1 填写的“文件修改申请表"经原批核人或其授权代表批准后，交文控中心按

照“文件修改申请表”要求，对文件进行更改并填写修订记录，同时通知相关部

门进行修订。

5．5．3．2如需换页时，相关部门应将作废文件销毁或标识，文控中心应保留修改前文


第一次修改/


6


件原文件便于追溯。

5．5．3．3若换版时，由文控中心直接将新版文件发送文件使用部门，并同时将旧版文

件回收并处理。

5．5．4 文件的补发

因文件破损、遗失或其他原因需要申请补发文件时，经食品安全小组组长或以上同意

后进行补发。

5．5．5 文件的作废．

5．5．5．1文件的作废由相关部门提出，以原批准人或其授权责任人同意后，交文控中

心办理。

5．5．5．2文控中心按照《文件发放记录表》的名单收回并销毁作废文件，若需保留只

需保留一份，并在文件首页盖 “作废文件"印章。

5．6 文件的回收

5．6．1 作废文件必须由文控中心回收、销毁，并在《文件发放记录表》、《文件资料处理

审批单》记录。

5．6．2作废的一次性文件和非受控文件不回收，由使用部门自行销毁。

5．7 外部文件的控制

5．7．1 凡各部门因工作需要，将外部文件列为管理体系运行的依据或标准时，需要对此

类文件进行控制，如：客户图纸／规格、规范、国家／国际标准等，均需登录在《外来

文件清单》，以控制使用(客户提供的一次性文件，直接由业务部登记，发放到相关部门)。

5．7．2 文件编号、登记和分发(外部文件)

5．7．2．1 由文控中心负责进行外部文件的编号、登记和分发。

5．7．3．2 若外部文件有编号，则使用的外部文件编号登记、分发。

5．7．3．3若外部有文件没有编号时，由文控中心按照 5．3进行编号，并由文控中心在

文件首页的右上角标注文件编号，并登记分发。

5．7．3 外部文件经批准分发后，可直接使用，不须另转换为内部文件。


第一次修改/


7


5．7．4 外部文件的更改

5．7．4．1 因外部文件为外部所制订，本厂只有使用权，故由外部文件登录申请部门负

责及时了解外部文件的更改资讯(每年不少于一次)，以维持外部文件的有效性。

5．7．4．2 当外部文件需要进行文件更改时，由外部文件登录申请部门负责填写“文

件修改／补发／作废申请表"，并按照本文件条款 5．6、5．7的要求进行文件的更改。

6．O 参考文件

6．1《记录控制程序》 YH/B-002

7．O 相关记录

7．1《文件一览表》 YH/D-001

7．2《文件发放记录表》 YH/D-002

7．3《文件修改申请表》 YH/D-003

7．4《外来文件清单》 YH/D-004

7．5《文件资料处理审批单》 YH/D-005


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文件号：YH/B-002 记录控制程序第 1页；共 2页

1、目的

对食品安全管理体系所要求的记录予以控制。

2、适用范围

适用于本公司与食品安全管理体系所有记录的控制。

3、职责

3．1 品管部负责监督、管理各部门的记录。

3．2文控负责收集、整理、保管记录。

3．3各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。

4、管理要求

4．1 记录编目

a)各相关部门根据产品质量控制要求，编制相应的记录表格，送食品安全小组组长审核后

编目、存档；

b) 文控根据《文件控制程序》要求对记录表格进行编目标识编号，并登记《记录清单》；

4．2 记录填写

a)记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；

b)如因某种原因不能填定的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责

人不允许空白；

c)如因笔误或计算错误要修改原数据，应单扛划去原数据，在其上方写上更改后数据，加

盖或签名更改人的印章或姓名及日期。

4．3 记录的收集、保管；

a)记录一般由记录填写人员负责暂时保存、管理，于每月月初将上月记录汇总，送文控中

心归档，文控中心按不同类别收集汇总，分类归档；

b)所有记录分类，依同期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量


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文件号：YH/B-002 记录控制程序第 2页；共 2页

记录保持清洁，字迹清晰，记录的保存期限由食品安全小组组长结合各部门实际制订。

C)文控中心编制《记录清单》，将公司所有与食品安全管理体系运行有关的记录汇总，包

括名称、编号(版本)、保存期、使用部门等内容，交食品安全小组组长审批。

4．5 记录发放、借阅和复制；

a)各部门向品管部领用所需记录空白表；

b）文控中心保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经食品安全小组组长批准，由记

录管理人登记备案。

4．6 记录的销毁处理

记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由文控中心报总经理批准，由授权

人执行销毁。

4．7 记录格式

a)各部门的记录格式，由各部门负责人负责组织编制，文控中心备案。

b)各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，按《文件控制程序》的更改规定执

行。

4．8 记录的保存

所有记录原则上保存二年，具体保存时间由各部门规定并报总经理批准。

5、相关文件

《文件控制程序》 YH/B-001

6、记录

《记录一览表》 YH/D-006


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文件号：YH/B-003 采购控制程序第 1 页；共 3页

1、目的

对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。

2、适用范围

适用于对生产所需的原辅料采购的控制；对供方进行选择、评价和控制。

3、职责

3．1 采购负责管理本过程。

3.1.1 采购：负责按本公司产品要求组织对供方进行评价,制定购销合同，执行采购作业。

3．2 品管部：负责编制原辅料和包装材料验收技术标准。

3．3品管部和仓库保管员：负责对采购物资的进货验证。

4、程序

4．1 采购物资分类

采购负责收集或制定采购原辅料和包装材料验收技术标准，根据其对随后的实现过程及其

输出的影响，将采购物资分为二类：

a） A类--关键原材料：构成最终产品的主要部分，直接影响产品质量和有害物质限量；例

如原料糖，由采购部进行采购和管理

b） B类—包装物料、用于产品的起辅助作用的物资等。由采购部进行采购和管理。

4．2 对供方的评价

4．2．1 采购根据采购物料技术标准的生产需要，召集相关人员，通过对材料的质量、价格、

供货期等进行比较，选择合格的供方，填写“供方调查评定报告”。对同类的重要物资和一

般物资，应同时选择两家以上的合格的供方。各采购方负责建立并保存合格供方的记录，明

确对供方的控制方式和程度。

4．2．2 对有多年业务往来的原料虾的供方，应提供充分的书面证明材料，可以包括以下内

容，以证实其质量保证能力：

a）基地备案证书和相应证明材料

b）体系认证证书；


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文件号：YH/B-003 采购控制程序第 2 页；共 3页

c）本公司对供方食品安全管理体系进行审核的结果；

d）本公司及供方其他顾客的满意程度调查；

d）供方产品质量、价格、交货能力等情况；

e）供方的财务状况及服务和支持能力等。

4．2．3对第一次供应原料虾的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测试及小

批量试用，测试合格才能供货：

a) 新供方根据提供的技术要求提供少量样品；

b) 品管部对样品进行验证，出具相应的验证报告，反馈给采购部及采购部；样品如不合格

可再送样，但最多不能超过两次；

c) 小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证、小批量试用均合格的供方

经质量负责人批准后，反馈给生产部。

4．2．4对于包装物料，主管部门在进货时对其进行验证，并保存验证记录，其进货验证记

录即为对此供方的评价。

4．2．6供方产品如出现质量问题，采购部门应要求供方实施纠正和预防措施，如经两次要

求而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。

4．2．7品管部对供方供货业绩进行记录，每年对合格供方进行一次跟踪复评，不能满足要

求的供应商，和其他相关部门沟通好后，应取消其合格供方资格；

4．3 采购

4．3．1 物资采购计划单

生产部根据《生产计划》及库存情况编制《物资采购计划单》，经食品安全小组组长批准后

实施采购。临时采购的一般物资，相关部门填写《采购申请单》，报经理批准，交采购实施。

4．3．2采购的实施

a）采购根据批准的《采购单》、《采购申请单》，按照采购物资的要求选择供方并进行采购；

b）第一次向合格供方采购重要和一般物资时，应签定《采购合同》，明确品名规格、数量、


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文件号：YH/B-003 采购控制程序第 3页；共 3页

质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等；

c) 采购根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方；

4．4 采购信息

4．4．1 采购文件

4．4．1．1应包括拟采购产品的信息：

a）对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范等技术文件）；

b）对产品的验收要求；

c）其他要求，如价格、数量、交付等。

4．4．1．2适当时还包括：

a）对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准的要求

b）资格鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委

托检测的服务要求等；

c）食品安全管理体系要求。

4．5 采购产品的验证

4．5．1 采购的产品由品管部和仓库进行进货验证，凭相关《原辅料验收报告》入库。

4．5．2验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式；在相

应的检验规程中规定不同的验证方式。

4．6 采购产品的贮存

公司编制仓库管理制度，以规范仓库管理，产品的包装和库房管理应该符合国家有关

对仓库管理规章要求。按规定码放标识，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，

保证先入先出；仓库应配置适当的设备〈如消防设备等〉，以保持安全适宜的贮存环境；

所有贮存物品应建立物资发放卡和台帐，仓库每月盘点，作好帐务清理，保持帐卡物一致。

5.记录

5.1 《供方调查评定报告》

5.2 《供应商年度评价记录》

5.3 《合格供应商名单》

5.4 《购销合同》


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文件号：YH/B-004 生产设备控制程序第 1页；共 3页

1、目的

确保厂房设施的完好性。确保设备处于正常运行状态，延长使用寿命，提高产品品

质及生产效率，满足生产需要，使设备发挥其本身的特性。

2、适用范围：

适用于本公司所有与生产有关的机器设备和厂房设施。

3、职责

3．1 采购部负责设备的采购

3．2生产部验收管理。

3．3动力部负责设备的安装、维修和保养；厂房设施的检查维护。

3．4各生产车间负责设备的使用及日常维护。

4、工作程序

4．1 定义

4．1．1 日常维护保养：由机器设备操作人员进行人清洁、润滑等保养。

4．1．2一级保养：以操作人员为主，维修人员为辅，对设备进行局部解体、清洗、检查

及定期维修。

4．1．3二级保养：以维修人员为主，操作人员为辅对机器设备进行部分解体检查和局部

修理、全面清洗的一种计划维修。

4．1．4 设备设施通用要求：车间内的设备、设施和工器具用无毒、耐腐蚀、不生锈、

易清洗消毒、坚固的材料制作，通常为不锈钢或塑料材料，其构造易于清洗消毒。

4．2 机器设备的采购、验收、入帐管理。

4．2．1生产部根据生产实际需求购置新设备时填写采购清单，总经理批准后，由采购部

购买。

4．2．2设备到货前，由采购部将到货清单登记，再分发给生产部做接收准备。


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4．2．3 设备到货后，由动力部接货，按设备到货开箱收工作流程验收。

4．2．4设备安装调试后，由生产部会同动力部验收后，交付车间使用，并填写《设备验

收单》；验收不合格，由采购部采购协商解决或请示公司领导裁决。

4．2．5 设备管理员对设备进行编码，并在机器设备明显处标识。填写“设备技术档案"

存档。

4．3 生产设备的操作管理

4．3．1 应对车间操作人员进行上岗培训、考核，经生产部确认考试合格后，方可上岗操

作。

4．3．2生产处设备要实行“定人定机"，机器移动，操作该机的操作员也随机移动

4．3．3操作员必须按照操作规程上岗操作，若发现不能处理的问题可向动力部简单汇

报机器故障原因、处理情况，动力部根据情况安排相应的工程技术人员处理。

4．4 生产设备的保养、维护、检修

4．4．1 日常点检、维护、保养

操作员每天根据日常点检维护保养的项目和要求，对机器进行点检保养(如清洁、

润滑等)工作，发现问题要及时处理，并做好记录，车间机修工负责监督，确保符合卫

生要求。

4．4．2设备应定期巡检，对设备技术性能鉴定，确定设备定期修理性质。

a．小修指工作量最小的局部修理，在工作现场更换和修复小量的磨损零件，调整设备

的机构，排除故障。一部分是由操作员执行，一部分由机修工执行。

b．中修指更换或修复设备的主要零部件，校正设备的基础，使设备恢复和达到规定的

工艺、技术要求。中修由动力部负责执行。

c．大修是工作量最大的一种修理，它需要将设备全部拆卸、更换或修复所有磨损零部

件，恢复设备原有的精度、性能和效率。大修由动力部或设备生产，一家执行。

d．设备检修工作由动力部负责执行，对检修内容、结果做好记录；检修完后必须填写

好“设备维修记录’和“备件更换记录"；包括修理后存在问题、改进意见。

e．维护保养或维修后，应确认不会污染生产环境、及时清理现场，设备设备作出修改


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的，应确保便于清理，消毒。使用符合要求的材料。

4．5 设备配件的管理

维修人员根据实际需要填写“申领单"进行签批领用。

4．6 设备的报废

动力部每年年未对因工艺落后、精度降低、耗能、性能落后不堪修复、使用年限已

过的机器设备提出报废申请，按“设备报废流程"执行。

4.7 设施的维护

动力部每年对厂房设施等进行检查维护，必要时由专业维修队进行检修。

5、相关记录

5.1、生产设备台帐

5.2、设备日常保养表

5.3、设备维修记录

5.4、设备检修计划

5.5．设备周期保养记录


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文件号：YH/B-005 监视和测量设备控制程序第 1页；共 2页

1、目的

确保检验、测量和试验设备的准确度、精度、环境条件符合规定的要求。

2、适用范围

本程序适用于检验、测量和试验设备的控制。

3、职责

3．1 品管部负责监视和测量设备的检定；．

3．2各相关部门负责量测仪器的保养并及时向品管部反馈使用情况。

4、控制

4．1 仪器管理

4．1．1 品管部将量测器具编码后登记在《测量与监视设备台帐》上；

4．1．2品管部负责量测器具的管理，并在《测量与监视设备台帐》上登记领用部门。

4．2 检定计量

4．2．1 品管部应根据《测量与监视设备台帐》，制定相应的年度计量检定计划；

4．2．2 量测器具分为 A、B两类：

A类：计量器具不属于本厂检定范围，品管部应按规定的周期与法定计量单位联系委托

检定，检定后索取检定证书；

B类：计量器具属于本厂检定范围，按规定的周期由品管部负责检定，并填写检定记录。

4．2．3例外检定

检验、测量和试验设备除按规定周期校准外，在下列情况下也应进行重新校准：

a) 对设备的准确性产生怀疑时；

b) 计量器具修理后。

4．3 计量标记

4．3．1 合格证：检定合格的计量器具应贴“合格证"，“合格证"上应注明计量器具编号、


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文件号：YH/B-005 监视和测量设备控制程序第 2页；共 2页

检定日期、有效期及检定单位(检定人)；

4．3．2停用证：

检定不合格的计量仪器，应贴上禁用证，并将计量器具封存。

4．4 使用和贮存

4．4．1 使用者应经过培训，

对使用特殊仪器的应给予专门培训，合格后方能上岗。

4．4．2所有计量器具应在检定合格有效期中使用。

4．4．3计量器具贮存地点应保持清洁，存放妥当。

4．5 计量器具的维修与报废：

4．5．1 维修：

当发现计量器具失准或损坏后，由相关部门报送人力资源部，由动力部进行维修或

送外修理，修复后仍执行原来的检定程序，维修后须填写维修记录，同时，相关部门应

评估已完成的测量结果的有效性。

4．5．2报废：对不能修复的计量器具，由各使用部门审批后申请报废，并上报副总经

理批准。

4．6 当发现量测仪器失准或损坏时应对使用该仪器进行检测的产品重新进行检测，并将

结果与原数据进行对比，确定是否一致及有效，并保存检测记录。

5、相关文件

5．1《测量仪器校准规程》

6、相关记录

6．1《测量与监视设备台帐》

6．2《测量与监视设备校准计划》

6．3《校准记录》


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文件号：YH/B-006 不合格品控制程序第 1页；共 3页

1、目的

对不合格进行控制，确保不合格品不投入使用或出厂。

2、适用范围

本程序适用于从采购到生产全过程中不合格品的控制。

3、职责

3．1 品管员负责对不合格原辅材料及制成品的判定；

3．2生产车间负责生产现场不合格品的标识和隔离；

3．3仓库负责对不合格原材料、制成品的标识和隔离；

3．4相关生产部门负责不合格制成品的处理。

4、工作程序

4．1 不合格品的分类

4．1．1 不合格原辅料：经检验判定感官及产品检验不符合要求，不可投入生产使用的；

4．1．2不合格半成品：指加工过程中被污染，以及形状、色泽或重量不符合要求的次品；

4．1．3不合格制成品：指最终检验品质、卫生、规格、重量不符合要求的产品。

4．2 不合格品的判定与标识

4．2．1 品管部对产品(包括原辅料)进行检验，发现不合格时填定《不合格品报告》送相

关职责部门主管确认，相关职责部门并对不合格品进行标识；

4．2．2生产车间品管员负责对生产过程中半成品的检验。

4．3 不合格品的隔离

4．3．1 仓库设立不合格品区域，单独存放不合格的原辅料和制成品；对经检验不合格

的原材料和成品，由仓管员负责现将其移至不合格品区域；

4．3．2不合格半成品由有专门标识的容器存放，并注意卫生状况，以防变质而污染加工


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环境，每班处理出车间，经批准可返工的放置在车间不合格区域；

4．4 不合格品的处理

4．4．1 不合格原辅材料由采购部门退回供应商或作换货处理；

4．4．2加工过程中的不合格品应当班收集，防止不合格产品流入下道工序，并交生产部

经理提出处理意见；

4．4．3不合格产品经生产部经理确认，可返工的送生产车间重新加工处理，无法返工的

作废弃处理；

4．4．4非安全卫生项目的不合格产品，若客户需要可在客户或其代表确认同意，报食品

安全小组组长批准后作让步接收处理；

4．5品管部每月对不合格情况进行统计，报总经理、生产部作为有关的评价和考核的依

据。

4．6不合格品产生的原因及解决方法由品管部和生产部共同分析，按《纠正和预防措施

控制程序》执行。

4．7对于影响消费者健康的不合格品需进行产品回收处理：

4．7．1总经理根据品管部鉴定的产品品质与产品不符合的等级，并向全厂相关部门进行

通报，采取相应措施。

4．7．2生产部确定产品的品牌、批次、代码与生产总量以及进行入流通环节的产品数量，

并对尚未出厂的产品进行封存，同时对其他在同等条件下生产的产品进行鉴定，以确保

其安全；

4．7．3业务部通知销售机构将尚未销售的产品进行封存，等待处理。业务部会同财务部

一道确定该批产品的流向，并向所有该批产品的销售者或使用者发出紧急通知，将尚未

销售或使用的产品进行封存，等待处理；

4．7．4 业务部根据回收产品的销售区域分布广度与深度(再次加工者、批发商、零售商

或使用者)来确定是否要通过相关媒体或其他渠道来发布公开警告，实施产品回收，并

制定产品回收计划；

4．7．5相关部门配合业务部进行产品回收，品管部根据产品不符合的原因制定该批回收


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产品的处理办法，报总经理批准执行。同时，生产部根据不符合的原因制定纠正措施，

由品管部进行验证。

4．7．6 生产部将采取的纠正措施以及实施情况向业务部或相关部门通报。

4．7．7 回收行动要在产品确保安全使用和有关销售机构同意后，方可终止。

4．8 回收产品处理

4．8．1 属于严重或一般损害消费者健康的，须上报国家质量监督部门并在其监督下进行

销毁，以防止其误用，对已损害消费者健康的，须采取相应措施进行处理，予以弥补；

4．8．2 生产部对回收产品的信息、产品回收的过程与采取的纠正措施及其效果等记录进

行归档；必要时，对产品的工艺流程或关键控制点重新分析，并采取相应措施以确保产

品的卫生与安全性。

5、相关文件

《采购控制程序》

《纠正和预防措施控制程序》

6、相关记录

《不合格品报告》

《不合格品回收记录》


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文件号：YH/B-007 纠正和预防控制程序第 1页；共 3页

1、目的

采取有效的纠正和预防措施，防止和消除实际或潜在的不合格因素，确保产品卫生质量。

2、适用范围

适用于进货、生产、和食品安全管理体系中现存或潜在的不合格的纠正和预防。

3、职责

3．1 食品安全小组负责组织对体系、产品的不合格情况的分析和调查，当出现存在和潜

在的质量问题时发出相应的纠正和预防措施，并跟踪验证实施效果。

3．2各相关责任部门做好协调工作，并负责实施纠正和预防措施。

4、工作程序

4．1 不合格信息和资料的收集与分析；

4．1．1 各部门和人员有发现并报告不合格或潜在不合格或异常情况的责任义务。

4．1．2品管部对不合格信息和资料进行收集。主要包括：产品检验报告、内部质量审

核报告、记录、部门人员的反馈意见等。

4．2 纠正措施

4．2．1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠

正措施应与所遇到问题的影响程序相适应。

4．2．2识别不合格对食品安全管理体系各过程输出的信息进行识别：

a)过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；

b)顾客对产品质量投诉时；

c)内审发现不合格时；

d)供方产品或服务出现严重不合格；

e)其他不符合质量方针、目标，或食品安全管理体系文件要求的情况。

4．2．3 原因分析、措施制定、实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。


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4．2．4 对情况 a)，e)食品安全小组填写《纠正和预防措施报告》，确定责任部门；由责

任部门填写并制定纠正措施并实施，品管部跟踪验证实施效果。当出现情况 d)时，责

任部门填写《纠正和预防措施报告》，转采购部们通知供方，并跟踪验证其实施效果

4．2．5 对情况 b)由品管部填写《纠正和预防措施报告》，确认并确定责任部门，由责任

部门分析原因、制定纠正措施并实施、品管部跟踪验证实施效果并将结果反馈给食品安

全小组组长时转告顾客并取得顾客满意。

4．2．6 对情况 c)，由审核组发出《内部质量审核报告》，执行《内部质量审核控制程序》。

4．2．7 每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效

性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生。并在《纠正和预防措施报告》上签

名确认。

4．3 预防措施

4．3．1 组织应识别潜在的不合格、并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止．

不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

4．3．2识别潜在不合格，人力资源部要及时分析如下记录；

a)供方供货质量统计、产品质量统计(如调查表、排列图等)、市场分析、顾客满意程度

调查、环境质量统计等；

b)以往的内审报告；

c)纠正、预防、改进措施执行记录等。

以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望；

并在日常对体系运作的检查和监督过程中，及时收集分析各方而的反馈信息。

4．3．3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由品管部召

集相关部门分析原因，定出预防措施和责任部门；品管部填写《纠正和预防措施报告》

的潜在不合格事栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，品管部跟踪验证实施

效果，生产部经理对有效性进行评审，并在《纠正和预防措施报告》上签名确认。


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4．4 改进、纠正和预防措施实施控制及记录；

4．4．1在改进、纠正和预防措施的实施过程中，总经理负责配置必要的资源，协助分

析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。

4．4．2纠正和预防措施逾期未能完成者，品管部要报告食品安全小组组长，组织责任部

门进行原因分析，再次限期完成。

4．4．3 由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何修改，按《文件控制程序》执

行。

5、相关文件


《文件的控制程序》

6、记录

《纠正和预防措施报告》


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文件号：YH/B-008 内审控制程序第 1页；共 2页

1、目的

通过实施内部质量审核保证质量和食品安全体系持续有效。

2、适用范围

适用于本公司食品安全管理体系和食品安全体系内所有部门的工作审核。

3、职责

3．1 食品安全小组组长相关人员组成审核小组并指定审核组长。

3．2各部门配合审核小组对本部门质量活动进行审核。

4、工作程序

4．1 审核责任者

4．1．1 本公司的内部质量审核责任者为食品安全小组组长。

4．1．2审核组长负责制定内部质量审核计划并组织实施。

4．1．3审核对象为与食品安全管理体系相关各部门。

4．1．4审核由经认可的审核组长组织实施，审核小组成员应接受过相应的培训。

4．1．5审核员所属部门的审核须由其它部门的审核员进行，审核员与被审核的质量活动

不得有直接的责任关系。

4．2 审核计划和组织

4．2．1 内部质量审核在正常情况下每半年至少组织一次，平时通过总经理专查和抽查等

方法保证质量活动的正常动作，对发生质量问题的，由审核责任者指示有关部门进行针

对性审核。

4．2．2审核计划小组负责在审核之前提出内部质量审核计划，报总经理审批。

4．2．3审核计划获得批准后，审核组长召集组员根据审核内容进行审核准备工作，并将

审核的行程安排正式通知有关部门。

4．3 审核实施

4．3．1 审核依据全部程序文件、作业指导书和质量手册以及国家有关法令法规进行。

4．3．1审核组长负责依照审核计划的日程安排组织审核员分别进行审核。

4．3．2审核应在被审核部门负责人在场情况下进行，审核应尽可能在不影响被审核部


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文件号：YH/B-008 内审控制程序第 2页；共 2页

门工作的原则下进行。

4．3．3对审核中发现的不符合项由受审核部门负责人确认。

4．4 审核总结和落实纠正措施；

4．4．1 现场审核结束，审核组长负责召集审核组成员及被审核部门负责人召开审核总结

会。

a)共同回顾本次审核情况；

b)确认不符合项内容；

c)完成《内部管理体系审核报告》。

d)对存在不符合项的被审核部门，限期完成纠正措施，对可能导致产品卫生质量不合格

的不符合项，应按《纠正和预防措施控制程序》进行纠编。

4．4．2审核小组组长负责组织审核小组成员对纠正措施进行追踪。

4．4．4审核结束，审核组组长提交《内部管理体系审核报告》给总经理审批。

4．4．5《内部管理体系审核报告》经审批后，由审核小组组长负责分发给审核有关的

部门以及总经理，分发记录留人力资源部存档。

5、相关文件

《纠正和预防措施控制程序》

6、相关记录

《内审计划》

《内审检查表》

《内部管理体系审核报告》


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文件号：YH/B-009 管理评审程序第 1页；共 2页

1、目的

对食品安全管理体系进行系统的评审，确保公司卫生食品安全管理体系持续的适宜

性、充分性和有效性。

2、适用范围

适用于公司最高管理者对食品安全管理体系进行的评审。

3、职责

3．1 总经理负责主持管理评审会议；批准管理评审报告。

3．2 食品安全小组组长负责编制管理评审计划和评审报告；提供全面的食品安全管理体

系运行情况总结；组织评审后的整改工作。

3．3各部门主管负责执行管理评审提出的纠正、预防措施。

4、工作程序

4．1 评审频次：公司每年至少进行一次管理评审。当组织机构有重大变更或品质出现严

重问题等例外情形时，总经理有权增加评审次数。

4．2管理评审参加成员一般包括：总经理、食品安全小组组长和各部门主管等。

4．3管理评审应提供的信息包括：

4．3．1以往管理评审的跟踪措施；

4．3．2验证活动结果的分析；

4．3．3可能影响食品安全的环境变化；

4．3．4紧急情况、事故和撤回；

4．3．5体系更新活动的评审结果；

4．3．6包括顾客反馈的沟通活动的评审；

4．3．7外部审核或检验；

4．3．8可能影响食品安全管理体系的变更；

4．3．9食品安全小组的其他提案；

4．3．1 O 改进的建议。

4．4评审准备：总经理制订《管理评审计划》，于会议召开前一周通知各部门成员，并组


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文件号：YH/B-009 管理评审程序第 1页；共 2页

织人员汇集评审所需资料．。

4．5 评审实施：总经理召开并主持管理评审会议，人力资源部负责会议内容的记录，整

理后制成《管理评审报告》，报告内容应包括；

4．5．1对食品安全管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价；

4．5．2对选定体系(包括食品安全方针和食品安全目标)是否需要变更进行评估；

4．5．3对体系、过程和产品进行改进的方向、措施、实施责任部门及所需资源的评估；

4．6《管理评审报告》经总经理审批后，由人力资源部负责分发到各责任部门。

4．7 各责任部门根据《管理评审报告》制定具体落实措施和完成日期，记录于《纠正预

防措施记录表》并加以实施。

4．8总经理负责组织追踪并验证实施状况。

4．9管理评审的所有记录经总经理收集整理后，交由文控中心保管。

5、相关文件

《纠正及预防措施控制程序》

6、记录

管理评审计划

管理评审通知单

管理评审报告

纠正与预防措施处理单


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文件号：YH/B-010 标识和可追溯性控制程序第 1页；共 3页

1、目的

对产品进行标识,防止产品混淆、误用，并确保在需要时对产品质量的形成过程进行追溯。

2、适用范围

适用于原辅材料、半成品以及成品的标识和可追溯性管理。

3、职责

3．1 仓管员负责原辅材料的标识和保护。

3．2生产车间负责半成品的标识和保护。

3．3仓管员负责成品的标识和保护。

4、工作程序

4．1 标识的要求

4．1．1 标识的目的是为使产品便于接收、贮存、生产、检验、出货，标识的区分采用颜

色标签的方式进行区分合格品，和不合格品；

4．1．2 标识的内容可包括：生产厂商、品名、规格、数量、入库时间、出厂日期等，标

识必须清晰、完整、正确无误，具惟一性和可追溯性。

4．2 进厂物资的标识

4．2．1 仓库仓管员对经检验合格的原料在外包装袋或仓库卡上作供应商名称、进料日期

等标识。

4．2．2仓管员对检验不合格而不能马上退货的原辅材料，应隔离存放并加上“不合格品”

标识。

4．3 工序产品的标识

4．3．1 包装车间负责半成品的标识，标识内容包括品名、数量、生产日期、批号等。

4．3．2包装车间在生产过程中，生产不同品名的产品时，应隔离存放并以标识区分，包

装组要分开包装，以免混淆。

4．3．3发现的不合格品应存放在不合格品区，现场判定能够返工的产品的，应放于专用

并有明显标识的容器中，并用冰块降温，及时从内包装间物料传递窗口送回流水线再加工，

其他不合格品在每班后处理。


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4．4 成品标识

4．4．1 包装车间包装组对成品作必要的标识，填写《内包装工作日报表》后，成品送交

仓库。

4．4．2仓库仓管员负责对经检验合格的成品以存卡的形式进行标识，内容可包括：品名、

规格、批号、生产日期、堆号等。检验合格产品直接入库，以区分检验状态。

4．4．3不能当场处理的不合格成品，仓库仓管员应将其摆放在不合格品区。

4．5各车间在产品的转序、搬运、贮存等过程中，应妥善处理好产品的标识及其保护。

当有可追溯性要求时，应作好相应的标识记录，发现标识丢失、标识不清或未加标识的情

况，责任车间要重新检查、验证、标识。

4．6 产品识别代码计划

产品识别代码使用品名+批号进行管理，批号使用 9位阿拉伯数字加 1位英文字母，

前 6位分别代表加工年(两位)、日(两位)、月份(两位)、第 7至 10 位为原料流水号及品

种。

4．7 可追溯性

4．7．1 当发生以下任何一种情况时，执行可追溯性要求：

l)原材料紧急放行；

2原材料、零配件、半成品让步接收时；

3)顾客要求时。

4．7．2可追溯性

1)当生产急需，经过总经理批准的紧急放行，应由品管员作好相应标识及批量等记录以备

必要时进行追溯。

2)原材料、零配件、半成品让步接收时，由仓管员及相应的品管员作好标识及相应的记录。

3)当顾客有追溯要求时，按合同规定总经理批示追溯要求，进行对照产品标准相应的标识

记录。

5、相关文件



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6、记录

《入库单》

《原辅料验收记录》

《成品检验报告单》

《内包装日工作记录》

《生产计划单》


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31

文件号：YH/B-011 培训控制程序第 1页；共 2页

1、目的

对生产和质量管理的有关人员进行培训，确保其能胜任本职工作。

2、范围

本程序适应于本公司与质量有关人员的培训。

3、职责

3．1 人力资源部负责本公司培训工作的组织。

3．2人力资源部负责培训的记录、资料的收集、存档。

3．3各部门主管配合人力资源部，对本部门人员进行培训。

4、工作程序

4．1 培训计划

食品安全管理体系建立初期，由人力资源部根据公司的实际情况制定《年度培训计

划》，由食品安全小组组长审批后生效。

4．2 培训方式

4．2．1 送外培训：送政府有关部门及其它机构培训；

4．2．2自行培训：人力资源部组织人员进行质量管理知识、产品知识、卫生质量意识、

操作

技能、规章制度等培训。

4．2．3外聘教师培训

4．3 品管部统一安排培训，培训主要内容包括：

a)生产人员培训包括：厂规厂纪：相关法律法规，如《食品安全法》、《食品卫生通则》

等，以及加工卫生常识；任职岗位技术要求，相关仪器设备性能及操作规程；

b)管理及检验人员培训包括：食品安全管理体系文件，相关法律法规，检验基础知识等；

c)所有转岗人员的培训按新工人处理；

d）化学品使用管理人员培训包括有毒有害化学品的管理要求。

4．4 培训具体措施

4．4．1 每年年初，人力资源部根据培训计划，对培训内容、时间、培训方式、参加人员、


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文件号：YH/B-011 培训控制程序第 2页；共 2页

师资作出安排，确定培训对象，并通知有关部门。

4．4．2生产部主管与行政主管协商，确定培训有关责任人。

4．3．3人力资源部根据培训计划组织培训，人力资源部应在培训前准备好培训资料，并

发放给有关人员；

4．4．4人力资源部应做好培训记录，包括培训时问、内容、责任人，参加培训人员。受

培训人员所有人员在接受公司、外单位有关部门培训时，应按时参加，不能无故缺席。

4．5 特殊人员的培训考核

4．5．1 关键工序、特殊工序、CCP 点操作人员、检验人员等特殊人员应经过培训考核合

格，并持证上岗。

4．5．2必要时，以技术要求较高的人员，可根据其工作资历、教育程度和实际操作进行

资格认定。

4．6 培训记录的保存；

各种培训记录、证书由人力资源部统一存档。

5、相关文件

5．1 培训计划

5．2文件和资料控制程序

6、记录

6．1 培训记录表


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文件号：YH/B-012 合同评审程序第 1页；共 1页

1、目的:

制定并保持文件程序化,对每一个合同或订单进行评审及协调活动,旨在明确客户

对产品的要求并能得到满足。

2、范围：

适用于公司对客户所下合同或订单的要求进行评审。

3、工作程序：

3.1. 业务部收到客户合同或订单（含口头订单，直接转化为业务订单）时，对每项合同

或订单要求(如货名、规格、数量、交货期、品质要求、价格、货款结算、包装要求、

送货运输要求)进行明确了解，如客户要求不明确或有疑问需及时与客户联系达到充分

了解客户要求并在合同订单中对要求明确规定，由总经理或经理确认。

3.2. 组织生产部、品管部进行合同评审。

3.3. 生产部根据《订货合同》或回函等是否已获客户确认进行评审，如获得客户确认，

则表示通过可以生产，如未获得客户确认则表示不通过。生产部根据物料库存、采购及

客户要求以及生产能力对合同或订单中各项产品交货期进行评审，并由生产部进行确

认，并反馈业务部。

3.4. 品管部负责合同中有关产品质量要求和验收规则的评审。

3.5. 业务部或总经理通过综合生产部、品管部的评审结论，并对其它要求，如交付要求

等进行评审，一致通过则接受此合同，反之，如交货期不能通过评审，则由业务部或总

经理根据生产部所回复与客户协商，经客户同意，便可生效，若协商不能一致则取消该

合同。

4、相关记录

4.1订货合同

4.2订单合同评审表


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34

文件号：YH/B-013 产品撤回控制程序第 1页；共 4页

1、目的

当已交付的产品可能发生食品危害时实施撤回，减少对消费者的危害。

2、范围：

对已交付的可能有质量问题的产品。

3、职责

3.1业务部负责产品撤回的全过程。

3.2各部门协助产品撤回。

4、程序

4.1 列入追溯及撤回的产品范围：

4.1.1 可能会引发食物中毒或导致死亡，如致病菌污染。

4.1.2 可能引发短暂性或可逆性食物中毒，以及食品中含有金属块等恶性杂质。

4.1.3 产品不会对健康构成损害，但存在卫生、质量、品质规格等缺陷或由于客户的要求，

导致产品自动撤离柜台。

4.2 业务部建立顾客信息反馈记录，对所有顾客进行登记，并对顾客意见进行详细登记

及处置。

4.3 追溯程序

4.3.1 当顾客对产品进行抱怨时，从装运记录表中查明产品的规格、批次、发货日期、发

货数量、输往国别、报验号、及原料编号。

4.3.2 根据批次号查出生产日期以及当时的跟班记录表中的各项记录和自检结果。

4.3.3 按照原料编号查明原料生产前的检查情况、当批原料的产品规格、数量、杂质、水

分等各项检验数据。

4.3.3 按照产品生产日期查明所使用的内外包装材料的供应商、进厂日期、数量、入厂检

查记录、包装使用的检查记录。


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文件号：YH/B-013 产品撤回控制程序第 2页；共 4页

4.3.4根据顾客抱怨的产品质量问题的性质分别按 4.3.1、4.3.2、4.3.3进行追溯。

4.4 产品撤回程序

4.4.1 撤回小组负责监督产品回收全过程，首先根据相关信息，确定产品名称、规格、批

次、生产日期、该批次数量，再确认产品目前所处位置。制定撤回计划，监督该批产品

的去向，并索取相应的单据。

4.4.2 产品撤回计划一旦决定，必须立即通过电话、电传等通知所有收货人，并随后寄发

书面回收通知函件。通知内容应包括产品名称、批号、生产日期、回收原因、相涉危害

及回收产品的处理方法。

4.4.3 如产品已向出入境检验检疫部门报验或准备装运出口，应立即通知停止发运，同时

通知出入境检验检疫部门，隔离产品或回收产品，封存等待处理。

4.4.4 如产品已发运或已抵达收货人手中，必须按以下程序和方法回收产品。

A、必须通知出入境检验检疫部门、进口国检验机构、进口商、收货人和其他相关机构；

B、委托相关机构和人员采取有效措施实施隔离产品或回收产品，封存确认，监督依计

划处理。

C、产品回收进度及时向进口国检验机构及进口商报告，直至获得进口国检验机构书面通

知后，方可停止。

4.4.5 如未全部收回产品，则根据危害程度，通过新闻媒体，如报告、布告、新闻等形式

通知消费者，详细说明回收产品的名称、批号、公司名称、生产日期、进出口日期以及

危害类型，迅速收回产品。

4.4.6 定期执行模拟撤回程序，以演练、评估和验证撤回程序的有效性。

4.4.7 产品撤回计划和相关记录应保存 3年。


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文件号：YH/B-013产品撤回控制程序第 3页；共 4页

4.5 产品的批次标识

4.5.1产品批号编码原则

产品识别代码使用品名+批号进行管理，批号使用 9位阿拉伯数字加 1位英文字母，前 6

位分别代表加工年(两位)、日(两位)、月份(两位)、第 7至 10位为原料流水号及品种。

4.5.2 产品批号标识应用

以“生产时段日期（八位数）”+ “原料批次号”进行标识。

4.5.3 设定产品批号跟踪一览表，便于查询批次情况。

4.6认真填写并保持追溯实施记录及产品撤回实施记录，记录由公司品管部长期保存。

4.7公司每年进行一次产品撤回模拟演练、ISO22000体系验证。

5、相关记录

5.1 《产品回收前资料收集表》

5.2 《产品撤回计划》

5.3 《产品回收计划执行指令》

5.4 《撤回产品处理记录表》

5.5 《产品撤回演练记录》

5.6 《产品批号跟踪一览表》


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文件号：YH/B-014 检验和试验控制程序第 1页；共 3页

1、目的：

为准确、有效地对产品形成的各过程进行检验，确保不合格的原材料不进厂，不合

格的半成品不流入下道工序，不合格的成品不出厂，为顾客提供满意放心的产品。

2、范围：

适用于公司加工食品形成过程的质量控制。

3、职责：

3.1 车间品管员负责对公司产品形成过程的质量检验。

3.2 厂长负责本部门产品质量的控制。

4、工作程序

4.1 进货检验

4.1.1 原辅料分为 A、B两类

A类：直接形成产品的材料，如原料蛋等食品添加剂等各种原辅材料。

B类：包装材料，如包装塑料袋、纸箱等。

4.1.2 采购部负责原料的验收、仓库负责负责辅料和包装物的检验、验证；采购部和有

关使用部门予以配合。

4.1.3 在收购原料时，要按照技术要求和供方提供的证明文件进行检验或验证，对检验

不符合要求的或需紧急放行的必须办理批准手续后，方可投入使用。检验的具体要求按

相应的检验规程执行，检验不合格的产品按《不合格品处理制度》处理，通知采购部办

理相关手续。

4.1.4 其他货物到后，由检验员进行检验，并对其数量、规格、品种做好登记，由检验员

按标准和检验规程抽样，检验合格方可入库。

4.1.5 本公司不具备检验条件的进货，采购部负责向供货厂家索取质量证明，作为进货验

证依据，未经检验的原料不准入库。


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文件号：YH/B-014检验和试验控制程序第 2页；共 3页

4.1.6 包装袋和纸箱应检查其是否破损、受到污染；规格型号；唛头等是否合格，并查

看其质量。

4.2 生产过程检验

4.2.1 操作人员应熟悉本工序规程及技术要求，自觉接受检查，凡不按规定操作而导致一

切后果的由本人负责。

4.2.2 关键控制点由专职人员检验并负责, 检验人员必须熟悉本岗位要求并按工艺技术

规程进行操作。

4.2.3 对不遵守操作规程、作业指导书的人员，品管人员有权制止。

4.2.4 品管人员每天按检验频率对在线产品质量进行抽检，并做好记录。

4.2.5 品管人员每天对各生产线的产品外观质量进行巡回检查，发现质量问题，及时通报

生产车间，杜绝出现质量问题。

4.3 成品检验

4.3.1 成品的检验，须在所有规定的跟班检验已完成，生产过程满足要求后才能进行。

4.3.2 成品的最终检验由产品检验员完成，检验员应对完成的产品按标准、工艺要求、

成品检验规程进行全面检验和试验，并做好标识和记录；具体操作按《成品检验规程》

进行检验。按同一班次生产的同一品种、同一规格的产品作为一批进行抽样检验，抽

样工作应由化验员根据抽样规则进行抽样，取样，其中一份检验，一份备样，并将检

验结果填写《产品检验报告》。

4.3.3 化验员按检验标准进行的抽样检验，检验项目为相应检验标准规定的项目。

4.3.4 化验员在检验工作中发现不合格项目后，应对该批产品的备样进行检验，若仍有不

合格项，则可出具不合格报告，并及时向车间、生产部门提交报告。

4.3.5 成品检验后，质量合格的由品管部通知仓库进行检验合格状态标识，等候发货。

4.3.6 对出厂检验项目，由本公司品管部负责按批检验，对安全检验项目，委托市产品质


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文件号：YH/B-014 检验和试验控制程序第 3页；共 3页

量检验中心对其进行检验。

4.4 在各过程的检验中，质量不合格的按《不合格控制程序》执行。

4.5 特殊情况，产品需要先放行的，由食品安全小组组长签字批准。

4.6 检验员必须按照要求做好检验记录，正确填写检验报告，及时向有关部门反馈结果或

其他相关信息。

5、相关记录

5.1 《原料、辅料验收记录》

5.2 《过程检验报告》

5.3 《产品检验报告》

5.4 《不合格品的评审和处置记录表》


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文件号：YH/B-015 应急准备与响应控制程序第 1页；共 3页

1、目的

对可能出现的突然停电、停水、设备故障等事件以及火灾、爆炸等灾害事故进行

预防和控制，确保食品安全卫生及人员和物品的安全。

2、适用范围

适用于出现在事故和突发事件和紧急处理。

3、职责

3.1 总经理是实施本程序的主管领导,食品安全小组组长负责本程序的监督实施。

3.2 生产车间负责突发事件停电、停水及生产设备故障时,采取相应生产方面的安排。

3.3 人力资源部负责公司消防安全管理工作，负责公司年度及重大节日大型活动的应及准

备和响应方案的制定和实施。

3.4 品管部负责对品管部内化学药品使用和储存过程中产生危害时的紧急处理。

4、工作程序

4..1 突发事件准备和响应的范围

4.1.1 车间正常生产时突然停电、停气及设备故障事件及根据公司重大环境因素确定的易

发生火灾、化学品遗漏的储存、作业点做为突发事件准备和响应范围。

4.1.2 应及准备和响应的重点

4.1.2.1 正常生产中突发停电、停气及设备故障等事件时，正处于加工工序等半成品的处

理。

4.1.2.2 存放有毒有害物品仓库、机房、实验室、等存放区。

4.2 突发事件准备须遵循的原则

4.2.1 保证各工序半成品的安全。

4.2.2 保证消防安全管理人员，成立安全生产小组，加强业务学习和训练，增强自防自救

能力。


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4.2.3 各车间、部门根据作业场所、储存运输物品的数量、品种和环境的不同配备足够

数量、种类的应急器材。并要定期检查，防止失效。

4.2.4 各部门及车间在年初和重大节日、举行大型活动前应制定相应突发事件准备和响应

方案。

4.3 突发事件响应须遵循的原则。

4.3.1 对突发的停电、停气及设备故障等事件，相关人员应立即通知车间人员，实施对半

成品的控制。

4.3.2 对火灾性事件应报警

4.3.2.1 紧急事故发生后,发现人应立即报警。

4.3.2.2 向内部报警。简述：出事地点、情况、报警人姓名。

4.3.2.3 向外部报警。详细准确报告：出事地点、单位、电话、事态现状及报警人姓名、

单位、地址、电话。

4.3.3 灾害性事件的应急措施

4.3.3.1 事故发生单位在发现或接到内部报警后，应立即组织自救队伍按事先制定的应急

方案立即进行自救。若事态状况严重，难以控制和处理，应在自救的同时向专业救援队

伍求救。

4.3.3.2 设临时紧急事务联络员一名，负责紧急事务的联络工作，明确联络地址和电话确

保信息通畅。

4.3.3.3 在急救过程中，遇有威胁人身安全情况时，应首先确保人身安全，迅速组织人员

脱离危险区域或场所后，再采取紧急措施。

4.3.3.4 截断电源、可燃气体、液体的输送，防止事态扩大。

4.3.3.5 疏通事发现场道路，保证救援工作顺利进行。

4.3.3.6 疏散人群到安全地带，以减少不必要的伤亡，并为救援人员提供更大的急救场地。

4.3.3.7 密切配合专业救援队伍进行急救工作。


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4.4 上报紧急事故

4.4.1 事故处理结束后，事故发生所在部门的负责人应在 24 小时内填写《应急准备和响

应报告书》一式三份，自留一份，人力资源部一份，食品安全小组组长一份。

4.5 检查与教育

4.5.1 检查

4.5.1.1 各应急场所人员在工作开始前和结束后，均应进行日常检查。

4.5.1.2 相关部门负责对易燃、易爆物品和化学品的储存、使用、操作等内容进行监督检

查。

4.5.2 教育

4.5.2.1 各部门应进行岗位教育和防火、灭火知识教育及发生紧急事故时的应急措施教

育。

4.5.2.2 组织义务消防队每年进行一次消防演习。

4.6 程序的修订

4.6.1 在定期的工作检查和事故的调查处理过程中，同时对本程序的运行进行检查，及时

发现运行中的问题，对程序进行修订和完善，防止、杜绝事故的发生。

4.6.2 程序修订后的内容，各部门要逐级组织有关人员进行培训和学习，以便程序的贯

彻实施。

5.0 相关记录

5.1 《应急准备和响应报告书》


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文件号：YH/B-016 顾客投诉和处理程序第 1页；共 2页

1 目的

对顾客投诉及时进行调查处理，最大限度地使顾客满意。

2 适用范围

本程序适用于客户对本公司产品投诉的处理。

3 职责

3.1 业务部负责客户投诉信息的收集和传递。

3.2 业务部主管负责客户投诉信息审核。

3.3 总经理指定调查小组负责客户意见的调查和处理，负责顾客投诉处理结果的审批。

3.4 责任部门负责制订纠正/预防措施及实施。

4 工作程序

4.1 顾客投诉的接收

4.1.1 当顾客对本公司产品有口头抱怨时,业务部要详细问明并记录抱怨的具体内容：

4.1.1.1 投诉者的姓名、单位名称、地址、电话、传真、邮编、网址、电子邮箱；

4.1.1.2 投诉的事由或事情经过（包括发生时间、进货数量、进货日期等）或投诉者出具

的实物证据及有关资料。

4.1.1.3 业务部对口头抱怨整理后，报经理审核，必要时报告总经理。

4.1.2 当顾客以书面形式对本公司产品质量进行投诉时,要及时将投诉材料报经理审

核，必要时报总经理。

4.2 调查、核实、处理

4.2.1 因产品质量造成顾客停止进货、退货、索赔时，按下列方式处理：

4.2.1.1 由公司总经理指定由人力资源部、业务部、品管部等部门有关人员组成的调查小

组进行调查处理，并指定一名成员为组长对本小组的工作质量负责；

4.2.1.2 调查小组组长应组织有关人员及时到现场进行调查核实,形成初步处理意见，由


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文件号：YH/B-016 顾客投诉和处理程序第 2页；共 2页

小组人员共同确认后报总经理；

4.2.1.3 总经理对上报意见认为不具体，责令调查小组重新调查处理。

4.2.2 不属于本程序 4.2.1 范围的按下列方式处理：

4.2.2.1 业务部将顾客投诉材料传递到总经理处，由总经理组织有关人员进行调查分析；

4.3 制定纠正措施、征求顾客意见

4.3.1 对经调查核实属于本公司原因，由责任部门制定纠正/预防措施，并按有关规定对

有关责任部门或人员进行处理。

4.3.2 业务部要指定专人负责把顾客投诉调查处理结果以及制定的纠正/预防措施反馈

给顾客征求意见，并将顾客有关信息及时传递到相关部门。

4.3.3 纠正、预防措施实施按《纠正/预防措施控制程序》中的有关规定执行。

4.4 对投诉处理过程所形成的记录由业务部按《文件和资料控制程序》中的规定保存。

4.5 顾客投诉回访

凡受理的投诉，自投诉处理过程结束时起，业务部在 3日内采取电话回访的方式进行

回访验证。

4.6 顾客投诉定期分析

4.6.1 食品安全小组组长对顾客投诉每半年进行一次汇总分析，并把投诉分析出来的数据

作为年终管理评审输入。

4.6.2 对反复出现的顾客投诉问题，由食品安全小组组长组织有关部门召开会议进行分析

解决，并采取有效的纠正预防措施。

4.7 文件

4.7.1 《顾客投诉记录》

4.7.2 《顾客满意度调查表》


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文件号：YH/B-017 体系验证控制程序第 1页；共 3页

1.目的

本程序规定了本公司食品安全管理体系的验证控制要求。验证各项食品安全活动及相

关控制措施是否得到有效实施。

2.适用范围

本程序适用于对食品安全管理体系的验证活动。

3.职责

3.1 食品安全小组组长负责公司相关验证活动的策划。

3.2 其他相关人员负责组长策划活动的实施。

4.作业程序

对前提方案、操作性前提方案、HACCP 计划、危害水平控制在可接受水平之中、危

害分析可持续更新及其他相关程序的验证。

4.1 对 PRP\OPRP\HACCP 计划及其他程序是否得到有效执行的验证

4.1.1 目的: 检查 PRP\OPRP\HACCP 计划及其他程序是否得到有效执行

4.1.2 频率:一年一次

4.1.3 方法:内部审核

4.1.4 责任人:内审员

4.1.5 记录:内审报告

4.2 危害分析可持续输入

4.2.1 目的:检查危害分析是否及时有效并得到更新.


4.2.3 方法:管理评审

4.2.4 责任人:最高管理者或食品小组成员.

4.2.5 记录:管理评审记录

4.3 终产品可接受水平在控制的水平中


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46


4.3.1 目的:检查终产品的危害水平是否得到有效的控制.


4.3.3 方法:产品检验.

4.3.4 责任人:化验人员

4.3.5 记录:产品形式检验报告.

4.3.6 食品安全小组每年初制定《验证计划表》

4.4 单项验证

针对验证策划的内容由各职能部门/人员进行验证. 各职能部门/人员将验证情况报

告食品安全小组,由小组针对每项验证结果进行单项评价,评价各验证对象是否与策划相

符。当验证结果与策划不相符时应采取至少如下措施：

——现有程序和沟通渠道；

——危害分析；

——前提方案、操作性前提方案、HACCP 计划修订；

——人力资源提供；

——培训等。

4.5 验证结果分析

对各单项验证结果包括内审和外审的结果，由食品安全小组进行综合评价，评价从

以下方面进行：

——食品安全管理体系的运行满足策划的安排；

——食品安全管理体系改进或更新的需求；

——识别潜在不安全产品事故风险趋势；

——纠正和纠正措施的有效性；

——确定信息，包括内审方案。等

4.6 验证分析结果应向管理评审提交，作为管理评审的输入内容。


第一次修改/


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4.7 控制措施的确认

为确保控制措施 OPRP、HACCP 计划的有效性,食品安全小组在控制措施建立、修订

定稿前对其有效性进行确认。并完成《 OPRP 确认表》、《HACCP 计划确认记录表》

5. 支持性文件

5.1《内部审核控制程序》

5.2《管理评审控制程序》

6.记录

6.1 OPRP 确认表

6.2 HACCP 计划确认记录表

6.3 OPRP 验证记录表

6.4 HACCP 计划验证记录表

6.5 PRP 验证记录表

6.6 验证结果分析报告


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文件号：YH/B-018 潜在不安全产品控制程序第 1页；共 2页

1、目的

对我公司生产过程中的潜在不安全产品进行识别、评价，以免使得不合格产品进入食

品链造成污染和安全影响。

2、职责

品管部负责确保潜在不安全产品得到识别和控制，以防止不合格进入食品链，防止非

预期使用或交付。

3、工作程序

3.1 放行的评价

除非能够确保以下情况，否则要采取纠正措施处置所有不合格产品，以防止不合格产

品进入食物链：

a) 相关的食品安全危害已降到规定的可接受水平；

b) 相关的食品安全危害在产品进入食品链前将降到确定的可接受水平；

c) 尽管不符合，但产品仍能满足相关食品安全危害规定的可接受水平；

d) 可能受不符合影响的所有批次产品在评价前处于公司的控制之中。

在按上述要求评价前，所有可能受不符合影响的所有批次产品应在公司的控制下。当

产品在组织的控制之外，且被确定为不安全时，应通知相关方，采取撤回。

只有在以下任一条件都符合的情况下，才可放行产品：

a) 除监视系统外的其他证据证实控制措施有效；

b) 证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果。

c) 抽样、分析和其他验证活动证实受影响批次的产品符合相关食品安全危害确

定的可接受水平。

经过上述的放行评价后，符合上述三者中的任一条件时，该批潜在不安全产品才可作

为安全产品予以放行。

3.2 不合格品的处理


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文件号：YH/B-018 潜在不安全产品控制程序第 2页；共 2页

经过安全性评价后，产品不能放行时，公司应在内部或外部重新加工或进一步加工，

以确保本公司产品的安全危害得到消除或降至可接受水平。或者对评价后的不合格产品

予以销毁和（或）按废物处理。

3.3 撤回

我公司由食品安全小组组长做为潜在不安全产品撤回方案的负责人来启动撤回程

序，相关部门和人员各自履行自己的职责来配合产品的撤回工作。

公司每年将进行一次模拟撤回，并保持模拟撤回的报告和记录，以验证我公司撤回

方案的整体有效性。

在发生撤回时，应将撤回的原因、范围和结构予以记录，并向总经理即使报告，同

时作为管理评审的输入内容之一。

详见《产品撤回控制程序》


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50

文件号：YH/B-019 沟通管理程序第 1页；共 2页

1．目的

建立畅通的信息交流渠道，确保公司管理体系运行中的内部和外部信息及时得到

传达和交流。

2．适用范围

适用于公司管理体系各部门及与公司有关的相关方。

3．职责

3.1 品管部负责内、外部信息交流与沟通的组织和管理。

3.2 品管部、采购部、采购部、业务部门等相关部门负责与外部相关方的信息接收、

记录、交流与答复。

3.3 体系内各部门均具有内部信息传递和处理的责任。

4 程序要求

4.1 内部信息沟通

4.1.1 本公司组织体系文件的内部培训，包括 HACCP 计划书、OPRP、PRP，以及其他程

序文件的培训，通过培训讨论内部沟通产品及新产品的信息；原料、辅料和服务

的信息；生产系统和设备；生产场所，设备位置，周边环境；清洁卫生方案；

包装、储存和分销的信息。当以上信息发生变化时，推行小组及时修改文件，并

通过文件发放、内部联络单、培训等方式及时通知各部门。

4.1.2 公司人力资源部及各部门编制了岗位说明书，规定了职责权限、岗位能力要求。

同过岗位说明书文件的发放与学习，这方面的信息在公司内部得到沟通。

4.1.3 品管部负责收集法律法规及有关标准要求，组织遵守的顾客、行业和其他要求，

并把相关信息传递到需要的部门。

4.1.4 公司人力资源部组织与食品安全危害和控制措施有关的知识的培训.

4.1.5 业务部负责客户的有关问询与相关部门沟通；采购负责供方有关问询与相关部门


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文件号：YH/B-019 沟通管理程序第 2页；共 2页

沟通；品管部负责检验检疫部门等政府监管机构有关问询与相关部门沟通。

4.1.6 品管部负责接受与产品有关的食品安全危害的抱怨，并就该方面的信息与相关

部门沟通。

4.1.7 影响食品安全的其他条件都应在各相关方进行充分沟通。

4.1.8 应保持内部沟通的相关记录，例如培训记录、会议记录、内部联络单等。

4.2 外部信息沟通

4.2.1 采购部及品管部负责供方和分包商的信息沟通，通过供方评审及采购合同资料的

提供提出本公司对采购原辅材料的食品安全及质量要求；同时在必要时要求供方和

分包商提供资质证明文件、官方检测报告、产品特性及使用说明等信息。

4.2.2 业务部及品管部负责向顾客或消费者进行有关预期用途、特定储存要求、保质期

等产品信息的说明；业务部负责顾客问询、合同或订单处理及其修改的沟通与处理。

业务部负责获得顾客方面的食品安全要求，并传达品管生产等相关部门。

4.2.3 客户投诉由业务部转品管部，品管部负责进行原因分析，责成相关部门制定并纠

正措施，并由业务部书面回复客户。

4.2.4 食品安全小组组长及品管部主要负责与检验检疫部门及政府其他食品安全监管

部门的信息沟通。接受检验检疫部门及认证机构的审核检查，及时提供他们需要的

信息，针对提出的问题详细记录，及时改进，并回复检查组；品管负责收集检验检

疫部门及其他立法及监管部门有关食品安全要求的最新法规、及其他规定与要求，

并组织相关部门落实执行。

4.2.5 食品安全小组组长及品管部负责对本公司食品安全管理体系有效性或更新具有

影响或将受其影响的其他组织的外部沟通.

4.2.6 外部沟通的情况应记录在《外部沟通记录表》上，客户投诉记录在《顾客意见记

录表》上。

5．相关记录

顾客意见记录表

外部沟通记录表


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