1

2

Minu raviarst dr.

Telefon, e-mail

Raviasutus, aadress

SelleSt brošüüriStKäesolev brošüür sisaldab informatsiooni Roaccutane ravi kohta. Enne ravi alusta-mist lugege palun brošüür läbi. See sisaldab olulist teavet Roaccutane’i kohta, ning juhiseid, kuidas Roaccutane’i kasutada – samas ei asenda see arstilt või apteekrilt saadud nõuandeid. Kui Teil on pärast selle brošüüri lugemist täiendavaid küsimusi Roaccutane’i kasutamise kohta, pidage kindlasti nõu oma arstiga. Lisainformatsiooni saamiseks lugege ka ravimi pakendis olevat infolehte.

3

4

Märkmeid

Küsimused oma raviarstile:

5

Sisukord lk.

AKNeSt 6

MiKS oN MUlle MäärAtUd roAccUtANe? 7

roAccUtANe toiMeSt 8

ANNUStAMiNe 9

teAve NAiSpAtSieNtidele 10

teAve MeeSpAtSieNtidele 12

üldiSed NõUANded roAccUtANe’i KASUtAMiSeKS 13

MilleSt tUleb HoidUdA roAccUtANe rAvi AJAl? 14

rAvi KäigUS ilMNedA võivAd KõrvAltoiMed 15

pärASt roAccUtANe’i rAvi 19

rASedUSe vältiMiNe

KoNtrAtSeptSiooN 21

vAJAliKKe teAdMiSi rASedUSe KUJUNeMiSeSt 22

rASeStUMiSvAStASed Meetodid 23

Müüte rASedUSe KoHtA 32

pidAge MeeleS 33

SõNAStiK 34

roAccUtANe® NAiSpAtSieNdi NõUSoleKU vorM rAvi AlUStAMiSeKS 35

6

AKNeStAknet peetakse teismeliste haiguseks, kuid see võib avalduda ka hilisemas eluea perioodis. Meestel esineb akne üldiselt raskemal kujul kui naistel. Suurimaks prob-leemiks on ravimata patsientidel naha pinnale jäänud eluaegsed armid.

Akne tekib rasu produtseerivates nahastruktuurides, mida nimetatakse rasunäärmeteks ja mis ümbritsevad nahas karvanääpsusid (vt joonis 1.). Näärmete eritis on õlitaoline, mida nimetatakse rasuks ja see tungib naha pinnale. Teismeliseeas muutuvad rasunäärmed suuremaks, nende rasueritus intensiivistub - eriti näol, rindkerel ja seljal. Akne tekib siis, kui rasunäärme ummistumise tagajärjel koguneb näärmes rasu. Lõpuks karvanääpsu sein rebeneb ja naha alla moodustub põletikuline sõlm. Sõlmed põhjustavad enamasti armide teket.

Aknet ei põhjusta mittetäisväärtuslik toitumine, mustus või rasune nahk. Tegurid, mis võivad akne kulgu halvendada, on emotsionaalne stress, väsimus ja kosmeetiku-mid (kosmeetilised vahendid).

rasunääre põletikuline rasunääre

joonis 1.

7

MiKS oN MUlle MäärAtUd roAccUtANe?Roaccutane’iga ravitakse akne raskeid vorme (nagu sõlmelis-tsüstiline akne või püsivat armistumist põhjustav akne) ning akne vorme, mis ei ole allunud eelnevale ravile, sealhulgas suukaudsetele antibiootikumidele. Roaccutane’s sisalduv toimeaine isotretinoiin vähendab rasueritust ja nahapõletikku.

võtA teAdMiSeKSSamas peab arst jälgima ravi käigus patsientide seisundit (keskmiselt üks kord kuus), kuna tegemist on süsteemse ravimiga, et ravi käigus ilmnenud etteprognoosi-tavaid kõrvaltoimeid ennetada ja vajadusel õigeaegselt leevendada tekkinud kaebusi (välispidised niisutavad, toitvad salvid nahakuivuse korral jne). Enne ravi alustamist konsulteerige arstiga, kui probleemne on Teie akne ja milline on Roaccutane ravist saadav võimalik kasu. Tähtis on teada, kuidas ravimit õigesti kasutada ja millised on ravitulemused ja kõrvaltoimed.

8

roAccUtANe® (iSotretiNoiNUM) toiMeSt

enne ja pärast roaccutane® kasutamist

9

10

teAve NAiSpAtSieNtidele

MidA peAb teAdMA reprodUKtiivSeS eAS olev NAiSpAtSieNt: loote väärAreNgUd Ükski ravim ei toimi kõrvaltoimeteta. Kuna Roaccutane on väga põhjalikult uuritud ravim, et tagada tema maksimaalselt ohutu kasutamine, siis tuleks järgida täpseid instruktsioone, et ravi kulgeks edukalt ja ohutult. Roaccutane’i kõige tõsisemad kõrvaltoimed on seotud raseduse perioodiga, täpsemalt ohustab see ravim kõige rohkem raseduse ajal arenevat loodet ja põhjustab areneva loote väärarenguid. Kui olete rase või planeerite rasestuda, ei ole mingil tingimusel lubatud kasutada seda ravimit. Kui te aga ei planeeri roaccutane ravi perioodil rasestuda, ei kujuta ravim teile mingisugust ohtu ja üks kuu peale roaccutane ravi lõppu võite te planeerida järelkasvu.

• Rasestumisvastaseid vahendeid tulebkasutada, välja arvatud juhul, kui arston arvamusel, et rasestumise võimalus on ebatõenäoline (nt kui Te pole veel alustanud seksuaalelu)

tähtis teave • Te ei tohi Roaccutane’i kasutada, kui te olete rase või toidate last rinnaga

(on tõenäoline, et Roaccutane eritub rinnapiima ja võib ohustada lapse üld-seisundit).

• Teei tohi rasestuda Roaccutane’i võtmise ajal ning ühe kuu jooksul pärast Roaccutane ravi lõppu.

• Lastel,kelleemadonraseduseajalkasutanudmistaheskogusesRoaccutane’i(isegi lühiajaliselt), on tekkinud rasked loote väärarengud. Kui Te olete rase või rasestute Roaccutane’i võtmise ajal, on äärmiselt suur oht, et Teie laps sünnib väärarengutega. Väärarengud võivad tekkida igal ravimiga kokkupuu-tunud lapsel. Suurenenud on oht ka raseduse katkemiseks.

• ArstpalubTeilläbilugedajaallakirjutadavormile,miskinnitab,etTemõistateRoaccutane raviga kaasnevaid ohte, kui Te rasestute Roaccutane ravi ajal

• TeileeikirjutataRoaccutane’iväljaenne,kuionkindlakstehtud,etvahetultenne Roaccutane ravi alustamist menstruaaltsükli kolme esimese päeva jook-sul tehtud rasedustest on negatiivne. NB! Rasedustestid on müügil kõikides apteekides käsimüügiosakondades. rasedustesti saate teha mugavamalt nt. kodus. Negatiivse rasedustesti järgselt kirjutatakse Teile Roaccutane’i välja

11

30 päevaks. Roaccutane ravi ajal tehakse rasedustest kord kuus ning viimane rasedustest tuleb teha viis nädalat pärast Roaccutane ravi lõppu. Ravimit kirju-tatakse välja ainult üheks kuuks ning selleks peate kord kuus arsti külastama, mil Teile tehakse vereanalüüsid kontrollimaks organismi seisundit ravi ajal ja arsti nõudmisel annate teada rasedustesti tulemusest ning patsiendi soovil antakse nõuandeid raseduse vältimiseks.

• Teie soovi korral arutab arst Teiega tõhusate rasestumisvastaste vahenditekasutamist. Vähemalt ühe kuu jooksul enne ravi alustamist, ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast Roaccutane ravi lõppu peab kasutama vähemalt ühte ja eelistatavalt kahte tõhusat rasestumisvastast vahendit. Kuna iga rasestumis-vastane meetod (sealhulgas suukaudsed rasestumisvastased tabletid [pillid] ja süstitavad/implanteeritavad rasestumisvastased vahendid) võivad harvadel juhtudel osutuda ebaefektiivseks, soovitatakse tungivalt kasutada korraga kahte rasestumisvastast vahendit, millest üks on barjäärimeetod (nt kon-doom).

• LõpetageotsekoheRoaccutane’ivõtmine,kuiTeilonkaitsmatavahekord,Teiljääb menstruatsioon vahele või Te rasestute ravi ajal või ühe kuu jooksul pärast Roaccutane ravi lõppu. võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

Nb! Ravi Roaccutane’iga ei mõjuta naispatsiendi viljakust. Üks kuu pärast ravi lõppu on Roaccutane toimeaine organismist väljutatud ning seetõttu ei avalda ravim hiljem ebasoovitavat järelmõju ei planeeritavale rasedusele ega lootele.

retseptist ravimini...

• Teile kirjutatakse Roaccutane’i välja korraga üheks kuuks. See tagabigakuised visiidid arsti juurde, kus Teile tehakse rasedustest või Te teatate rasedustesti tulemustest. Raviarstiga arutatakse vajadusel rasedusest hoidu-mist ja võimalikke etteprognoositavaid kõrvaltoimeid.

• Palun ostke ravim välja seitsme päeva jooksul alates retseptile märgitudkuupäevast.Pärastseitsmepäevamöödumistapteekravimiteiväljasta.

!

12

teAve MeeSpAtSieNtidele

Uuringud on näidanud, et Roaccutane ravi ei mõjuta sperma teket ega kvaliteeti. Ei ole põhjust karta, et ravi Roaccutane’iga vähendaks võimalust saada terveid lapsi. Naispatsiendid ei tohi rasestuda Roaccutane ravi ajal, küll aga võivad meespatsien-did elada ravi ajal täisväärtuslikku seksuaalelu, kuna nad ei ole ohustatud taoliste kõrvaltoimete tekke suhtes.

lisaks erinõuanne • Roaccutane’iväljakirjutaminemeespatsientideleeipeapiirdumaühekuuga.

Korraga väljakirjutatava ravimi koguse üle otsustab raviarst individuaalselt.

teAve MeeS- JA NAiSpAtSieNtideleKes ei tohi roaccutane’i kasutada?• ÄrgekasutageRoaccutane’i,kuiTeeimõistakõikivõimalikkeohteegaolenõus

järgima kõiki arstilt saadud ja selles brošüüris sisalduvaid juhiseid.

• Teavitage oma arsti sellest, kui Teil või mõnel Teie pereliikmel on esinenudpsühhiaatrilisi probleeme, astmat, maksahaigusi, suhkurtõbe, südamehaigusi või muid tervisehäireid. Teavitage arsti sellest, kui Teil on toidu- või ravimiallergiaid.

See informatsioon aitab kindlaks teha, kas Roaccutane on Teile sobiv ravim.

13

üldiSed NõUANded roAccUtANe’i KASUtAMiSeKS

Nagu kõigi retseptiravimite puhul, on ka Roaccutane’i kasutamisel väga tähtis järgida arsti ettekirjutusi. Ravimit ei tohi anda kellelegi teisele, isegi kui nende haigussümptomid on sarnased.

Kuidas roaccutane’i võtta?

• TeilemääratudRoaccutane’i annus (kapslite arv) on arvutatud vastavalt Teiehaiguseraskuselejasedavõibravijooksulmuutavaidraviarst.ÄrgeISEmuutkeravimi annust, kui arst ei ole seda soovitanud.

• Roaccutane’ivõetaksetavaliseltüksvõikakskordapäevasningsedatulebvõttakoos toiduga. Ent kui arst on Teile ravimit määranud teisiti, tuleb järgida tema ettekirjutusi.

• KuiTeunustateannusemanustamata,võtkeseesisseniipeakuivõimalik.Entkui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmatajajätkakenaguvarem.Ärgevõtkekahekordsetannust.

• Tepeatekülastamaarstiettenähtudvisiitideajal,ettagadaplaanipäraneohuturavi. Mõningatel juhtudel võib Roaccutane põhjustada kõrvaltoimeid, mis ilmne-vad vaid vereanalüüsides. Seetõttu võidakse mõnel visiidil teha vereanalüüsid. Igakuised visiidid on ette nähtud naispatsientidele ning need hõlmavad alatirasedustesti ja/või selle tulemusi.

14

MilleSt tUleb HoidUdA roAccUtANe rAvi AJAl?

• ärge andke verd Roaccutane ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu. Kui Teie verd kantakse üle rasedale, võib tema laps sündida raskete väärarengutega.

• ärge võtke A-vitamiini preparaate. Roaccutane’s sisalduv toimeaine on sar-nane A-vitamiiniga ja nende kooskasutamisel võib suureneda kõrvaltoimete oht.

• ärge laske teha nahka silendavaid kosmeetilisi protseduure nagu vaha-tamine, naha lihvimine või laserprotseduurid Roaccutane ravi ajal ja vähemalt kuus kuud pärast ravi lõppu. Roaccutane võib suurendada nendest protseduu-ridest tingitud armistumise ohtu. Küsige arstilt nõu selle kohta, millal on kos-meetilised protseduurid lubatud.

• Võimalusel vältige päikese- ja ultraviolettkiirgust. Solaariumid kasutavad ultraviolettkiirgust. Roaccutane’i kasutamisel võib suureneda naha valgustund-likkus.

• pidage nõu arstiga, kui te plaanite kasutada teisi ravimeid või ravim-taimepreparaate. See on eriti tähtis naiste puhul, kes kasutavad rasestumis-vastaseid pille ja teisi hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Teatud ravimid ja ravimtaimepreparaadid (näiteks naistepuna) võivad vähendada rases-tumisvastaste vahendite toimivust. Seetõttu tuleb Roaccutane ravi ajal hoiduda naistepuna kasutamisest.

• ärge võtke roaccutane’i, kui te olete ülitundlik (allergiline) isotretinoiini või roaccutane’i mõne koostisosa suhtes.

Roaccutane sisaldab sojaõli. Te ei tohi seda ravimit kasutada, kui Te olete allergi-line maapähklite või soja suhtes.

• ärge andke roaccutane’i teistele inimestele. See võib põhjustada loote väärarenguid ja teisi tõsiseid tervisehäireid.

• ärge võtke roaccutane’i koos antibiootikumidega, kui te ei ole arstiga nõu pidanud. Vajalikuks võib osutuda Roaccutane ravi katkestamine kuni anti-biootikumi kasutamise lõpuni. Nende ravimite kooskasutamisel võib suureneda kõrvaltoimete oht.

15

rAvi KäigUS ilMNedA võivAd KõrvAltoiMed Nagu kõik ravimid, võib ka Roaccutane ravi alguses põhjustada ebamugavusi teki-tavaid kõrvaltoimeid. Kõrvaltoimed taanduvad sageli ravi jätkumisel, kuna patsiendid kohanevad ravimi annusega ravi käigus. Arst aitab Teil nendega toime tulla. Seetõttu on oluline, et Te külastaksite Roaccutane ravi ajal arsti üks kord kuus, et ravi kulgeks planeeritult koostöös Teiega ja visiidi käigus oleks võimalik korrigeeridavajadusel ravimi annust ja ennetada võimalikke teadaolevaid ravimi kõrvaltoimeid, mille esinemistõenäosus on seotud nii individuaalse tundlikkuse kui ravimi annusega.

MittetõSiSed etteprogNooSitAvAd KõrvAltoiMed

Nimetatud väga sageli või sageli esinevad kõrvaltoimed on seotud ravimi toime algusega ja ei ole mingil juhul põhjuseks ravi katkes-tamiseksKuna tegemist on A-vitamiinpreparaadiga, siis eriti ravi alguses võib Teil etteprog-noositavalt tekkida A-hüpervitaminoosist tingitud naha-ja limaskestade kuivus: Teil võib ravi käigus tekkida naha, eriti huulte ja näo kuivus. Samuti võib ilmneda limas-kestakuivusesttingitudkurgu-võinahapõletik,nahavõihuultelõhenemine,lööve,kerge sügelus ja tagasihoidlik ketendus. Kuivust aitab vähendada niisutava kreemi regulaarne kasutamine ravi ajal. Kuivaks võib muutuda ka nina limaskest ning tek-kida võivad koorikud, mis põhjustavad kuivusest tingitud kergeid kapillaarseid nina-verejookse. Ninaõõnde võib määrida õhukese kihi niisutavat kreemi või salvi. Tekkida võib silmade kuivus ja kerge ärritus, mida leevendavad silmatilgad. Harva tuleb kontaktläätsede kasutajatel silmade kuivuse tõttu ravi ajal prille kanda. Kõik nimetatud kõrvaltoimed, sealhulgas naha- ja limaskestade kuivus ning silmade, silmalaugude või silma sidekesta ärritus on sarnased kõrvaltoimetele, mida on täheldatud A-vita-miini kõrgemate annuste kasutamisel. Need kõrvaltoimed ilmnevad eriti ravi esimestel nädalatel,seejäreltoimubannusegajärk-järgulinekohaneminejatavaliseltmööduvadpärast ravi lõplikult.

Nahk võib muutuda õrnemaks ja punetavamaks kui tavaliselt, eriti näopiirkonnas. Seetõttu tuleb hoiduda naha lihvimisest ja vahaga depilatsioonist ravi ajal ja vähemalt kuus kuud pärast ravi, kuna need protseduurid võivad põhjustada naha armistumist või ärritust.

Kuna Roaccutane ravi ajal on täheldatud lihas- ja liigesvalu, tuleks ravi perioodil hoiduda raskest füüsilisest koormusest. Roaccutane’i kasutavatel patsientidel on harva kirjeldatudkaseljavalu.Seeonmööduvravijärgselt.

16

Ravi perioodil võib tekkida aneemia (kehvveresus) ja erütrotsüütide settereaktsiooni kiirenemine. Lisaks on täheldatud trombotsüütide (vereliistakute) arvu langust, mis põhjustab vere hüübimisprotsessi aeglustumist. Selle tulemusena võivad kergemini tekkida verevalumid või verejooksud. Mõnel juhul võib isotretinoiin põhjustada teatud ainete kõrvalekaldeid, näiteks valkude ja vererakkude leidu uriinis. Kui märkate uriini mistahes muutust, pidage nõu arstiga.

Sageli on kirjeldatud ka organismi ainevahetusproduktide sisalduse muutusi veres, näiteks veresuhkru taseme tõusu või maksaensüümide aktiivsuse suurenemist. Arst võib teha Teile vereanalüüse, et kontrollida maksatalitlust ja verepilti enne ravi, ravi ajal ja pärast ravi lõppu.

Kuna isotretinoiin võib põhjustada teatud rasvade (triglütseriidide, suure tihedusega lipoproteiinide ja mõnikord kolesterooli) sisalduse muutusi veres, on ravi ajal oluline hoiduda alkohoolsete jookide tarvitamisest või vähendada tarbitavat kogust (või eelis-tada lahjema alkoholi sisaldusega jooke). Kui arst leiab, et selle ravimi kasutamise ajal on Teie veres kõrge triglütseriidide sisaldus, võib vajalikuks osutuda isotretinoiini annuse vähendamine või üleminek madala rasvasisaldusega dieedile.

Nimetatud väga harva või harva esinevad mittetõsised kõrvaltoimed, mida on roaccutane ravi ajal kirjeldatud:Mõnikordvõibakneesimestelravinädalatelsüvenedajaaknelööveägeneda.Har-vadel juhtudel võib Teie nahk olla põletikuline ja turses. Ravi jätkumisel peaksid akne ja muud üldsümptomid taanduma.

VägaharvavõibTeiltekkidakaliignehigistaminejasügelus.Päikesekiirgusegakok-kupuutel võib Teil tekkida suurenenud valgustundlikkus, mistõttu peate kaitsma end päikesekiirguse eest. Enne päikese kätte minekut kandke katmata nahale päikese-kaitsekreemi kaitsefaktoriga vähemalt nr 15. Vältige kokkupuudet ultraviolettkiirgu-sega (nii päikese käes viibimine kui solaariumi külastamine).

Teil võivad väga harva tekkida bakteriaalsed infektsioonid, näiteks küünevallipõletik, mädanikud või veresoonte põletik, juuste ja küünte muutused, tihenenud armistumine pärast operatsioone, näo pigmentatsiooni teke ja suurenenud karvakasv kehal. Enamik Roaccutane’i soovimatuid toimeid kaob ravi lõpetamise järgselt.

Te võite märgata juuste muutusi (juuste väljalangemist või harva nende hulga suure-nemist) ravi ajal. Enamasti on see väga harv ja tihti on see seotud pigem hormonaal-setemuutustegajubaenneRoaccutaneravi.Püsivatjuustehõrenemistesinebvägaharva. Kui juuste muutused on siiski esinenud Roaccutane ravi ajal, taastub juuste normaalne seisund ravijärgselt.

17

Väga harva võib tekkida limaskestade kuivusest tingitud kurgu kuivus, mis võib põhjustada häälekähedust. Üliharva võib patsiendil tekkida kuulmiskahjustus, kuul-mislangus.

Kirjeldatud on valgevereliblede arvu langust ja väga harva lümfisõlmede suurenemist. Sellest tulenevalt on suurem tõenäosus bakteriaalsete infektsioonide tekkeks.

Vägaharvavõibselleravimitoimelhalvenedaöinenägemine(kanapimedus)javõivadtekkida nägemisprobleemid. Samuti on mõnel patsiendil vähenenud värvide erista-mise võime ning Te võite tunda vajadust päikeseprillide kandmise järele, et kaitsta silmi ereda päikesevalguse eest. Sellest tuleb otsekohe teavitada arsti, et ta saaks kontrollida Teie nägemist. Sellised muutused võivad tekkida küllalt järsku, mistõttu peatealatiolemaettevaatlik,kuijuhiteöiselajalautotvõitöötatemasinatega.

Väga harvadel juhtudel on patsientidel tekkinud muud nägemisprobleemid (nägemishäired), näiteks ähmane nägemine, sarvkesta hägunemine, sarvkesta põletik või katarrakt. Kui ravim mõjutab Teie nägemist, teavitage sellest koheselt oma arsti.

Lisaks on raviajal mõnel patsiendil väga harval juhul tugeva füüsilise koormuse põhjusena tekkinud liigesepõletik, luu kahjustused (kasvu aeglustumine, luuväljakasved ja luutiheduse muutused), kaltsiumisoolade ladestumine pehmetes kudedes, aeg-ajalt kõõluste valulikkus ja lihaskoe ainevahetuse jääkproduktide suurenenud sisal-dusveres.Kõikneedkõrvaltoimedonmööduvadpärastravimikasutamiselõpetamist.Luud, mille normaalne kasv ei ole lõppenud, võivad kasvamise enneaegselt lõpetada.

Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles brošüüris, informeerige sellest oma arsti. Kui Te olete mures nende või mistahes muude kõrvaltoimete pärast, pidage nõu oma arstiga.Raviedukusetagabarstiusaldaminejapidevkoostöökoguravikuurikäigus.

18

probleeMSed HArvA eSiNevAd KõrvAltoiMedHarvadel juhtudel on mõnel patsiendil Roaccutane ravi ajal või ravi järgselt tekkinud depressioon, depressiooni süvenemine või muud meeleolu häired. Nendeks võivad olla kurbus, ärevus, meeleolu muutused, nutuhood, ärrituvus, rõõmutus või huvi kadu-mine sotsiaalse ja sportliku tegevuse vastu. Kirjeldatud on unehäireid, kehakaalu võisöögiisumuutust jahalvenenudtoimetulekutkoolisvõitöölningkeskendumis-raskusi. Üksikutel juhtudel on mõnel Roaccutane’i kasutaval patsiendil tekkinud enesevigasta-mise või enesetapumõtteid. Harva on kirjeldatud Roaccutane’i kasutavate patsientide vägivaldseks või agressiivseks muutumist.

Teavitage oma arsti ülalpool mainitud häiretest Roaccutane ravi ajal või selle järgselt. Roaccutane ravi katkestamine ei pruugi olla piisav sümptomitest vabanemiseks ja Te võite vajada täiendavat psühhiaatrilist või psühholoogilist nõustamist. Ka akne taan-dumine võib võtta aega, mistõttu võivad Teie ootused olla seotud liigse kiirustamise jm ootustega nt naha paranemiskiiruse suhtes.

probleeMSed HArvA JA vägA HArvA eSiNevAd KõrvAltoiMedKui Teil tekib Roaccutane’i võtmise ajal pingsustunne rindkeres või hingamisraskus (eritikuioleteastmaatik)koosnahalööbejasügelusega,võibseetähendada,etTeilon tekkinud allergiline reaktsioon ravimi suhtes. Allergilise reaktsiooni (ülitundlikkuse) tekkimisel tuleb ravi otsekohe katkestada ja pidada arstiga nõu.

Väga harvadel juhtudel on Roaccutane ravi saavatel patsientidel tekkinud ülemäärane janu, sagenenud urineerimine ja veresuhkru taseme tõus. Sel põhjusel võib arst ravi ajal sagedamini Teie veresuhkru taset mõõta.

Kui Teil tekib tugev kõhuvalu ja lisandub verine kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine, lõpetage Roaccutane’i võtmine ja kontakteeruge oma arstiga. Väga harva on tekki-nud rasked seedetrakti häired nagu pankreatiit ehk kõhunäärmepõletik, seedetrakti verejooks, koliit (jämesoolepõletik), ileiit (niudesoolepõletik) ja põletikuline soolehai-gus.

Kui Teil tekib naha või silmavalgete kollasus koos väsimusega, võib see tähendada, et Teil on tekkinud hepatiit ehk maksapõletik. Lõpetage koheselt ravimi kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga.

Üksikutel juhtudel on kirjeldatud neerupõletikku. Kaebustena ilmneb ülemäärane väsimus, uriinipeetus ja silmalaugude turse. Kui enesetunde muutused tekivad ravimi kasutamise ajal, lõpetage ravi ja kontakteeruge arstiga.

19

SAMAAegSel tetrAtSüKliiNrAvil eSiNevAd tõSiSed Kõr-vAltoiMed (Nb! roaccutane ravi ajal ei tohi kasutada samaaeg-selt tetratsükliini ega selle rea ravimeid)

Väga harva on täheldatud healoomulist koljusisese rõhu tõusu, kui Roaccutane’i on kasutatud koos antibiootikumiga (tetratsükliinidega). Kui Teil tekib uimasus, püsiv pea-valu koos iivelduse, oksendamise, ähmase nägemisega (nägemisnärvinäsa turse tõttu) ja krambid, võib see tähendada, et Teil on tekkinud healoomuline koljusisese rõhu tõus.

pärASt roAccUtANe’i rAvi

• Enamik Roaccutane’iga ravitud patsiente ja raviarste leiab, et nende naha paranemine jätkub isegi pärast Roaccutane ravi lõppemist. Samas võivad mõned patsiendid rahuldavate tulemuste saavutamiseks vajada ravikuuri kor-damist Roaccutane’iga. Kui see on vajalik ka Teie puhul, ei tohi korduv ravi-kuur alata enne kaheksat nädalat peale esimese kuuri lõpetamist.

• ÄrgeandkedoonorinaverdühekuujooksulpärastRoaccutaneravilõppemist.See on vajalik seetõttu, et kogu Roaccutane’i kadumine verest võtab aega.

• Kui Teil on kasutamata Roaccutane’i kapsleid, ei tohi Te neid anda kellelegi teisele. Tavaliselt ei tohigi kapsleid üle jääda, sest need kirjutatakse välja just Teile konkreetse ravikuuri jaoks. Kui Teil siiski jääb kapsleid üle, rääkige sellest oma raviarstiga.

erinõuanded peale ravi NAiSpAtSieNtidele

• ÜhekuujooksulpärastRoaccutaneravilõppupeateTejätkamavähemaltüheja eelistatavalt kahe eraldi tõhusa rasestumisvastase vahendi kasutamist. See on vajalik seetõttu, et kogu Roaccutane’i kadumine verest võtab aega.

• TepeatearstiuuestikülastamaviisnädalatpärastRoaccutaneravilõpetamist,etteha viimane rasedustest või anda tagasiside viimase rasedustesti tulemustest.

20

rASeStUMiSe vältiMiNe

21

Roaccutane’i on akne raviks kasutatud paljude aastate jooksul ja miljonite patsien-tide poolt üle kogu maailma. Ent ravimi ohutuse seisukohalt on väga oluline teada, et Roaccutane kasutamine raseduse ajal põhjustab raskeid loote väärarenguid. Oluliselt suurem on risk raseduse katkemiseks.

Roaccutane ravi ei ole lubatud, kui Te olete rase, võite rasestuda ravi ajal või ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu. Tähendab, et peate tegema rasedustesti vahetult enne ravi algust (menstruaaltsükli esimese kolme päeva jooksul). Lisaks võib arst paluda, Teilt rasedustesti kordamist ravi ajal üks kord kuus ja 5 nädalat pärast ravi lõppu. te peate kasutama vähemalt ühte ja eelistatavalt kahte tõhusat rasestumis-vastast meetodit, millest üks on barjäärimeetod, ühe kuu jooksul enne ravi alustamist, kogu raviperioodi vältel ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist. eelistatav on kahe kontratseptsiooni meetodi kombineerimine, sest ükski meetodidest eraldi ei taga 100% efektiivsust. Oluline on ka Teie partneri arusaa-mine raseduse vältimise vajalikkusest Roaccutane ravi ajal ja üks kuu ravi järgselt. Rasestumisvastaseid vahendeid tuleb kasutada, välja arvatud juhul, kui arst leiab, et rasestumise võimalus on välistatud.

KoNtrAtSeptSiooN

Selles peatükis tutvustatakse erinevaid rasestumisvastaseid meetodeid, nende kasu-tamist ja efektiivsust. Kuna ükski rasestumisvastane meetod ei taga 100% kaitset, viib kahe meetodi samaaegne kasutamine miinimumini rasestumise ohu. Selle peatüki näol on tegemist vaid abivahendiga – see ei asenda arstilt saadud nõuandeid. Enne Roaccutane ravi alustamist arutage rasestumisvastaste meetodite võimalusi oma arstiga.

Nb! Kuidas saada rasestumisvastaseid vahendeid ja nõustamistPaljudriigidannavadtasutavõikompenseerivadrasestumisvastaseidvahendeidriik-like tervisehoiuametkondade kaudu. Küsige Teid huvitavate meetodite kohta lisa- informatsiooni oma arstilt või naistearstilt. Ka apteekritelt saab tasuta infolehti erinevate rasestumisvastaste meetodite kohta. Kondoome ja spermitsiide saab osta retseptita. Spermitsiid eraldi ei ole usaldusväärne rasestumisvastane vahend. Enamikke rases-tumisvastaseid vahendeid peab välja kirjutama arst. Kontratseptsioonialast nõustamist saab teostada ka Teie perearst. Rasedustestid on müügil apteegi käsimüügis.

22

vAJAliKKe teAdMiSi rASedUSe KUJUNeMiSeStEt mõista rasestumisvastaste vahendite toimet, on vajalik teada, kuidas rasestumine toimub.

Umbes kord kuus vabaneb ühest munasarjast munarakk munajuhasse, mis ühendab munasarja emakaga. Seda nimetatakse ovulatsiooniks. Seejärel liigub munarakk möödamunajuhaemakapoole.KuiTeoletevahekorras,võibmunarakkkohtudamunajuhas seemnerakuga, mis ühineb munarakuga. Seda protsessi nimetatakse viljastumiseks. Kui viljastumist ei toimu, väljutatakse munarakk menstruatsiooni ajal.

Seemnepurske ajal tungib naise tuppe miljoneid seemnerakke. Seemnerakud on kiired liikujad ja võivad jõuda tupest munajuhasse vähem kui kahe minutiga. Muna-raku viljastab tavapäraselt üks seemnerakk.

Viljastatud munarakk liigub munajuhast naise emakasse, kus ta pesastub emaka limaskestas. Seda nimetatakse kontseptsiooniks ja see tähistab raseduse algust. Loode areneb ja kasvab emakas.

Raseduse tunnused on naistel erinevad: nendeks on menstruatsiooni ärajäämine või ebatavaliselt lühiajaline või vähese vereeritusega menstruatsioon, rindade valulik-kus, iiveldus või oksendamine.

23

rASeStUMiSvAStASed Meetodid Tuntakse mitmeid erinevaid rasestumisvastaseid meetodeid. Erinevaid võimalusi tuleb arutada oma raviarsti, perearsti või meditsiiniõega.

Arusaamine erinevate meetodite toimest aitab Teil arstiga koos otsustada, milline meetod sobib Teile Roaccutane ravi ajal kõige paremini. Kõik rasestumisvastased võimalused ei ole võrdselt efektiivsed raseduse vältimisel. Tähtis on mõista, millised meetodid on parima toimega ja kuidas valitud kombinatsiooni tõhusamalt kasutada.

Rasestumisvastase meetodi valik sõltub mitmest erinevast tegurist. Nendeks on: • kuivanaTeolete

• kuisagelioletevahekorras

• kasTejärgitevalitudrasestumisvastasemeetodivõimeetoditekasutamisejuhi-seid.

Kui 100 seksuaalselt aktiivset naist ei kasutaks ühtegi rasestumisvastast meetodit, rasestuks neist aasta jooksul kuni 90.

Hormonaalsed rasestumisvastased meetodid

Suukaudsed rasestumisvastased vahendid – “pillid”Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid on kahte tüüpi:

• kombineeritudpillid,missisaldavadkahtehormooni,östrogeenijagestageeni,ning mille toime seisneb ovulatsiooni pärssimises.

• ainult gestageeni sisaldavad pillid (minipillid),mille toimel pakseneb emaka-kaela lima, et vältida seemneraku jõudmist munarakuni või munaraku pesas-tumist emakas. Mõnel juhul võivad minipillid pärssida ka ovulatsiooni.

Kombineeritud pillidKombineeritud pille on palju, erinevaid tüüpe. Monofaasilised pillid sisaldavad kõik ühesuguses koguses hormooni ja neid tuleb võtta 21 päeva jooksul, millele järgneb 7-päevane tabletivaba periood ja menstruatsioonitaoline vereeritus enne järgmise originaalpakendi kasutamise alustamist.

24

Bifaasilised pillid sisaldavad erinevas koguses hormoone ja neid tuleb võtta õiges järjekorras 21 päeva jooksul, millele järgneb 7-päevane tabletivaba periood ja menst- ruatsioonitaoline vereeritus nagu eelnevalt monofaasiliste pillide puhul.

Kolmas tüüp kombineeritud pille on niinimetatud „igapäevapillid“, mida võetakse iga päev,pidamatavahetühepakilõpetamisejateisealustamisevahel.Pakison21ak-tiivsetpillija7inaktiivsetpilliningneidtulebvõttaõigesjärjekorras.Igapäevapillidonhea valik juhul, kui Teil on raskusi meelespidamisega, millal alustada pillide võtmist pärast 7-päevast vaheaega.

Kui kombineeritud pille kasutada tüüpilisel viisil (st mitte alati õieti või järjekindlalt), on nende efektiivsus umbes 95%, mis tähendab, et aasta jooksul rasestub umbes 5 naist sajast. Kombineeritud pillide eeliseks on ka vereerituse, menstruaalvalu ja premenst-ruaalse pinge vähenemine. Samuti võivad need kaitsta munasarja- ja emakavähi ning teatud vaagnapiirkonna infektsioonide eest.

Mis vähendab pillide efektiivsust?

Kui Te jätate ühe või mitu pilli võtmata.

Kui te olete pilli võtmisega hilinenud vähem kui 12 tunni

Ei ole põhjust muretsemiseks, sest kaitse püsib. Võtke unustatud viimane pill sisse kohe ja ülejäänud pillid nagu tavaliselt.

Kui te olete igapäevapilli võtmisega hilinenud üle 12 tunniKasutage kuni menstruaaltsükli lõpuni täiendavat rasestumisvastast meetodit. Kui pakis on alles vähem kui 7 aktiivset pilli, jätke kõik inaktiivsed pillid (suuremad) võtmata ja alustage aktiivsete pillide võtmist uuest pakist.

Kui te olete teist tüüpi kombineeritud pillide võtmisega hilinenud üle 12 tunni Võtke meenumisel kohe sisse viimane unustatud pill ja jätke varasemad unustatud pillid võtmata. Et kaitse säiliks, kasutage kuni menstruaaltsükli lõpuni täiendavat ra-sestumisvastast vahendit, näiteks kondoomi.• Kui pärast viimast unustatud pilli on pakis alles 7 või enampilli, võtke pakk

lõpuni ja seejärel jätke tavaline 7-päevane vahe enne järgmise paki alustamist. • Kuipärastunustatudpillionpakisallesvähemkui7pilli,võtkepakklõpunija

seejärel alustage järgmist pakki järgmisel päeval – ärge jätke tavalist 7-päevast vahet.

25

Kui te oksendate kolme tunni jooksul pärast pilli võtmist või teil on väga tugev kõhulahtisusJätkake pillide võtmist nagu tavaliselt ja kasutage täiendavat rasestumisvastast mee-todit (nt kondoomi) haiguse ajal ja kuni menstruaaltsükli lõpuni. Kui mõni täiendava rasestumisvastase meetodi kasutamise päev langeb pillivabasse nädalasse, alustage kohe pillide võtmist uuest pakist ilma tavalist 7-päevast vahet pidamata.

Kui te kasutate teisi ravimeid

Teavitage alati arsti pillide kasutamisest, kuna teatud ravimid (näiteks antibiootiku-mid) võivad mõjutada pillide toimet. Te võite vajada täiendavat rasestumisvastast kait-set ravimite kasutamise ajal. Vastava informatsiooni leiate pillide pakendi infolehest.

Kui te kasutate naistepuna

Naistepuna preparaadid võivad vähendada pillide toimet, kiirendades nende aine-vahetust organismis. Kui Te võtate Roaccutane ravi ajal pille, tuleb hoiduda naiste-puna kasutamisest.

MinipillidMinipillid on vähem efektiivsed kui kombineeritud pillid – statistiliselt rasestub kuni 7 naist sajast. Esimene minipill tuleb võtta menstruatsiooni esimesel päeval. Kui Te alustate minipillide võtmist peale menstruatsiooni, siis peate sel perioodil kasu-tama täiendavat rasestumisvastast meetodit, näiteks kondoomi. Minipille tuleb võtta iga päev ühel ja samal kellaajal, kuni kõik pillid on võetud. Seejärel alustate vahet pidamata pillide võtmist uuest pakist. Oluline on võtta pille iga päev ühel ja samal kellaajal.

Mis võib vähendada minipillide efektiivsust?

Kui Te jätate ühe või mitu pilli võtmata.

Kui te olete pilli võtmisega hilinenud alla kolme tunni

Võtke pill sisse niipea kui meelde tuleb ja järgmine pill võtke tavalisel ajal. See võib tähendada kahe pilli võtmist ühel päeval. See ei ole kahjulik ja kontratseptiivne efekt püsib.

Kui te olete pilli võtmisega hilinenud üle kolme tunniTe ei ole raseduse eest kaitstud. Jätkake pillide võtmist nagu tavaliselt, kuid Te peate kasutama ka täiendavat meetodit (näiteks kondoomi) kuni menstruaaltsükli lõpuni.

26

rasestumisvastane plaasterRasestumisvastaneplaasteronöstrogeenijagestageenisisaldavõhukeplaaster.Läbinahajõuabvereringessekindelööpäevaneannushormoone.Sarnaseltkombineeri-tud pillidele seisneb preparaadi toime ovulatsiooni pärssimises.

Plaaster kinnitatakse puhtale, kuivale, karvadeta nahale - käsivarrele, tuharale võialakõhule.Plaastriteitohiasetadarindadepiirkonda,valulikulevõiärritatudnahale,samuti piirkonda, kus selle vastu võivad hõõruda riided. Uue plaastri kasutusele-võtmisel soovitatakse muuta plaastri asukohta.

Uus plaaster kinnitatakse nahale kord nädalas kolme nädala jooksul; sellele järgneb plaastrivaba nädal, mil tekib vereeritus. Esimene plaaster võetakse kasutusele menst-ruatsiooni esimesel päeval (päev 1). Sellisel juhul ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseidvahendeid.Plaastrivahetamisepäevonsamapäevigalnädalal(päevad 8 ja 15). Seitsme päeva möödudes plaaster eemaldatakse ja asetataksekoheuusplaaster.Ärgekandkeplaastritneljandalnädalal(päevad22-28).Alustagejärgmist neljanädalast tsüklit tavalisel plaastri vahetamise päeval pärast 28. päeva.

Plaasteronvägahästikinnituv ja sellegavõibkäiavannis,ujumasvõi trennis.Kuiplaaster nihkub või lahti tuleb, peab selle esimesel võimalusel uuesti kinnitama (kui plaaster on veel kleepuv) või asetama uue plaastri. Kui plaaster on olnud ära alla 24 tunni, ei ole täiendavate rasestumisvastaste vahendite kasutamine vajalik. Kui see on olnud ära üle 24 tunni, peate kuni menstruaaltsükli lõpuni kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kasutatud plaastrid tuleb visata prügikasti. Juhistele vastavakasutamisekorralonplaastriefektiivsusüle99%.Plaastritoimeeipruugiollasedavõrd tõhus naistel, kes kaaluvad üle 90 kg.

Hormonaalsed implantaadidUsaldusväärne rasestumisvastane meetod, mida ei pea kasutama iga päev, on hor-monaalneimplantaat. Implantaateonkahteerinevattüüpi, Implanon® ja Norplant®. Mõlemad tüübid ei pruugi olla Eestis saadaval – arutage seda oma arstiga.

Implanononumbesjuukseklambrisuuruneväikeelastnetoru,mispannaksenahaallaõlavarresiseküljel.Implantaadistvabanebvereringessehormoongestageen,misras-kendab spermatosoididel emakakaela läbimist ja munarakuni jõudmist. See muudab õhemaks ka emaka limaskesta, mis omakorda raskendab viljastatud munaraku pesas-tumist.Implanonontoimiv3aastat,kuidsellevõibsoovikorrallastaeemaldadamis-tahesajal.Norplant’itoimeonsamasugunenaguImplanon’il,kuidseekoosnebüheasemel kuuest pisikesest torust ja on toimiv 5 aastat.

27

Implantaadipaigaldamisekspeabarsttegemaväikesenahalõike.Implantaatpaigal-datakse tavaliselt menstruatsiooni esimesel päeval ja see tagab kohese rasestumis-vastase kaitse. Kui implantaat paigaldatakse peale menstruatsiooni ei ole rasestumis-vastane kaitse tagatud esimesel seitsmel päeval, mil tuleb kasutada mõnda teist rasestumisvastast vahendit, näiteks kondoomi.

Hormonaalsete implantaatide efektiivsus on üle 99%. Tüüpilisel kasutamisel rasestub aastasumbes5naistkümnesttuhandest.Implantaateimõjutasuguelujaonvajalikjuhul, kui Te ei saa võtta kombineeritud pillides sisalduvaid östrogeene. Viljakustaastub kohe pärast implantaadi eemaldamist. Samas võib hormoon põhjustada menstruaaltsükli häireid või vähest vereeritust. Mõnel naisel tekib vererohke ja pika-ajaline veritsus.

HormoonisüstidVeel üheks tõhusaks raseduse vältimise meetodiks on hormoon gestageeni süstid tuhara- või käsivarrelihasesse. Kõige sagedamini kasutatakse medroksüprogeste-roonatsetaati, mis tagab rasestumisvastase kaitse 12 nädalaks. Teine sellel otstarbel süstitav hormoon on noretisteroonenantaat, mis tagab rasestumisvastase kaitse 8 nädalaks. Mõlemad ravimid ei pruugi olla riigis saadaval – arutage seda oma arsti või meditsiiniõega.

Hormoonisüstidel on samasugune toime nagu implantaadil ja efektiivsus on üle 99%. Aasta jooksul rasestub umbes 3 naist tuhandest. Süsti teeb arst või medit-siiniõde iga 8 või 12 nädala järel sõltuvalt sellest, millist ravimit Te kasutate. Sarna-selt implantaadiga süstitakse hormooni tavaliselt menstruatsiooni esimesel päeval või viie esimese päeva jooksul. Sellisel juhul on tagatud kohene rasestumisvastane toime. Kui süst tehakse mõnel muul päeval, ei taga see rasestumisvastast kaitset esimesel seitsmel päeval, mil tuleb kasutada mõnda teist rasestumisvastast vahen-dit, näiteks kondoomi.

Hormoonisüstid võivad põhjustada menstruaaltsükli häireid ning mõne kuu jooksul pärast süstide ärajätmist võib tekkida ebaregulaarne veritsus. Menstruaaltsükli ja viljakuse taastumine võib võtta üle aasta.

28

emakasisene süsteem (eSS)ESS on väike T-kujuline plastmassist vahend, mis sisaldab hormooni gestageeni. Gestageen paksendab emakakaela lima, takistades seemneraku jõudmist muna-rakuni. See võib takistada ka munaraku pesastumist emakas või vabanemist muna-sarjast (ovulatsioon).

Emakasisese süsteemi peab paigaldama arst. ESS tagab rasestumisvastase kaitse kohe, kui see paigaldatakse menstruaaltsükli esimese 7 päeva jooksul. Kui see pai-galdatakse muul ajal, peate Te esimese 7 päeva jooksul kasutama täiendavat rases-tumisvastast vahendit.

Emakasisese süsteemi efektiivsus on 99% ja see on toimiv 5 aastat. Menstruatsioonid muutuvad palju verevaesemaks, lühiajalisemaks ja vähem valulikuks. Ebaregulaarset vereeritust esinebesimesel 3 kuul jamõnelnaisel tekivadmööduvadkõrvalnähudnagu rindade valulikkus, peavalud või akne. Need kõrvanähud kaovad mõne kuu möödudes.

Mittehormonaalsed rasestumisvastased meetodid

emakasisene vahend (eSv), “spiraal”ESV on väike plastmassist ja tavaliselt vasega kaetud vahend, mis paigaldatakse emakasse. Emakasisest vahendit kutsutakse ka spiraaliks. Selle ühes otsas on 1 või 2 niiti, mis tulevad läbi emakakaelakanali. ESV takistab seemneraku jõudmist muna-rakuni ja võib takistada munaraku pesastumist emakas.

Sarnaselt emakasisese süsteemiga paigaldatakse ka ESV arsti poolt . Menstruatsioo-nid võivad olla pikemad või vererohkemad ning esimestel kuudel pärast ESV paigal-damist võib Teil esineda kõhuvalu. ESV eeliseks on efektiivsus 98-99% ja toime algus kohe pärast paigaldamist. Tüüpilisel kasutamisel rasestub aastas umbes 2 naist sajast. ESV võib sõltuvalt tüübist emakasse jääda 3-5 aastaks, samuti võib selle igal ajal eemaldada.

KondoomidMehe ja naise kondoomid on rasestumisvastased barjäärimeetodid, mis takistavad seemnerakkude jõudmist munarakuni ja kaitsevad mõlemat partnerit seksuaalselt levivate infektsioonide eest.

29

Mehe kondoomMehe kondoom on väga õhuke lateksist (kumm) või polüuretaanist (plastik) val-mistatud vahend. Kondoomid, mille pakendil on Euroopa CE-märge, on läbinud põhjaliku kontrolli. Kontrollige alati ’kõlblik kuni’ kuupäeva kondoomipakil. Mõned kondoomid sisaldavad spermitsiidi – keemilist ainet, mis hävitab seemnerakke. Polüuretaanistvalmistatudmehejanaisekondoomideisisaldaspermitsiidi.Mõnedinimesed kasutavad lisaks kondoomile spermitsiidi, et tagada täiendav kaitse. Eraldi kasutatuna ei ole spermitsiid efektiivne.

Kui mehe kondoome kasutatakse tüüpilisel viisil (st mitte alati õieti), rasestub aastas umbes 14 naist sajast. Mehe kondoomide eeliseks on see, et nad kaitsevad sugulisel teel levivatehaigusteeestnaguHIV/AIDS.Seegatasubkondoomikasutada isegisiis, kui Te kasutate mõnda muud usaldusväärset rasestumisvastast vahendit.

Teadke, et sperma võib sattuda tuppe, kui:

• peenispuutubvastutupeümbrustennekondoomipealepanekut;

• kondoompurunebvõitulebmahatupes;

• kondoomivigastavadteravadküünedvõiehted;

• Tekasutatekooslatekskondoomidegaõlibaasilvalmistatudtooteid(ntvaseliinvõi mõned päevituskreemid).

Kui see peaks juhtuma Roaccutane’i kasutamise ajal, võtke arstiga ühendust niipea kui võimalik.

Kuidas mehe kondoomi peale pannaJuhised leiate kondoomipakilt või pakendis olevast infolehest. Kasutage iga vahe-korraajaluutkondoomi.Pakendistväljavõtmiselärgerebigekatkikondoomi.Pangekondoom täielikult jäigastunud peenisele enne, kui see puutub tuppe või suguelun-ditepiirkonda.Hoideskinnikondoomiotsast,rulligeseeallamöödapeenist.Pärastseemnepurset võtke peenis koos kondoomiga ettevaatlikult ja aeglaselt tupest välja, et sperma jääks kondoomi. Kasutatud kondoom visake minema. Järgmise vahekorra ajal kasutage uut kondoomi.

Naise kondoomNaise kondoom on valmistatud väga õhukesest polüuretaanist ja selle ülesandeks on tupe seina vooderdamine. Tüüpilisel kasutamisel rasestub aastas kuni 26 naist sajast. Kuna see ei ole nii efektiivne kui muud rasestumisvastased barjäärimeetodid, ei soovita me naise kondoome Roaccutane ravi ajal kasutada.

30

diafragma ja pessaarDiafragmajapessaarasetataksetuppe,kusnadkatavademakakaela.Diafragmaonelastse servaga pehmest kummist ümmargune „mütsike“. Pessaar on väiksem kuidiafragma.Pessaaridvõivadollavalmistatudsilikoonistningonsaadavalniiühekordseltkui korduvalt kasutatavatena. Need peab paigaldama arst või õde, veendumaks, et need on õige suurusega. Te peate arsti või õde külastamata iga 6 kuu järel, et kontrollida, kas see on sobiv ja püsib õiges kohas. Kui Te võtate kaalus juurde või kaalust alla üle 3 kg,võitevajadateistsuurust.Diafragmatjapessaaritulebkasutadakoosspermitsiidiga(aine, mis hävitab seemnerakke).

Kui efektiivsed on diafragma ja pessaar?Tüüpilisel kasutamisel rasestub umbes 20 naist sajast, kes kasutavad diafragmat või pessaari.

Kuidas paigaldada diafragmatKui Teid on mõõdetud ja Teile on antud õige suurusega diafragma, õpetab arst Teile sellepaigaldamist.Pangekaksribaspermitsiidsetkreemivõigeelidiafragmakummalegipoolele. Nende ribade pikkus peab olema umbes 2 cm. Asetage nimetissõrm diafragma otsaleningsurugeseepöidlajateistesõrmedevahelkokku.Seejärelviigediafragmatuppe suunaga alla- ja tahapoole, et katta emakakael. Kontrollige, kas emakakael on kummiga kaetud. Kui ei ole, eemaldage diafragma, lükates sõrme selle ääre alla ja tõmmates seda suunaga allapoole. Seejärel proovige uuesti.

Mõned naised paigaldavad diafragma kükitades. Teised lamavad või tõstavad ühe jala toolile. Leidke enda jaoks sobivaim asend.

Kuidas paigaldada pessaariTäitke umbes kolmandik pessaarist spermitsiidiga, kuid ärge pange spermitsiidi pes-saari äärele, kuna nii ei püsi pessaar paigal. Suruge pessaar kokku ning viige see tuppejaüleemakakaela.Pessaarpüsibpaigaltänutekkivalevaakumile.Kuipessaaronkohal, lisage veel spermitsiidi. Kui Te tahate minna vanni, paigaldage diafragma või pes-saar pigem pärast kui enne vanni, sest vesi võib spermitsiidi minema uhta või pessaari nihutada.

diafragma või pessaari väljavõtmineIgattüüpipessaarivõidiafragmapeabtuppejätmavähemalt6tunnikspärastviimastvahekorda. Need võivad tuppe jääda ka kauemaks, kuid kummist pessaari või diafrag-mat ei tohi tupes hoida üle 30 tunni. Uued silikoonpessaarid võivad sõltuvalt tüübist tuppe jääda kauemaks. Väljavõtmiseks lükake sõrm diafragma või pessaari ääre alla ja tõmmake seda ettevaatlikult allapoole.

31

Hädaabi- ehk SoS-kontratseptsioonKui Te olete olnud vahekorras ilma rasestumisvastaseid vahendeid kasutamata või kui Teie rasestumisvastane vahend “vedas alt“, võite kasutada SOS-kontratseptsiooni. Neid meetodeid on kaks: ainult gestageeni sisaldavad SOS-pillid ja vasest emaka-sisene vahend. SOS-kontratseptsioon on mõeldud ainult erakorralisteks olukorda-deks – see ei asenda kahte eelistatud rasestumisvastast meetodit Roaccutane ravi ajal. Hädaabi-kontratseptsioon ei ole igal pool saadaval – küsige selle kohta nõu oma arstilt.

SOS-pillidKui Te võtate rasestumisvastaseid SOS-pille 3 päeva (72 tunni) jooksul pärast kaits-mata vahekorda, hoiab see tavaliselt ära rasestumise. Need on väga efektiivsed kasutatuna 24 tunni jooksul pärast kaitsmata vahekorda ja hoiavad ära 7 rasedust kaheksast, mis oleks tekkinud, kui poleks kasutatud hädaabi-kontratseptsiooni. SOS pillid on saadaval apteegis käsimüügiravimina.

Emakasisene vahend (ESV)Arst paigaldab vasest ESV kuni 5 päeva pärast kaitsmata vahekorda või kuni 5 päeva pärast kõige varasemat hetke, mil võis vabaneda munarakk. See on väga tõhus (peaaegu 100%) munaraku viljastumise või pesastumise vältimisel ning võib tagada ka jätkuva rasestumisvastase kaitse. See on kasulik naistele, kes on SOS-pillide võt-misega liiga hiljaks jäänud (üle 72 tunni) või kes ei saa või ei taha võtta gestageeni.

32

SteriliseerimineSteriliseerimineonpüsivjapöördumaturasestumisvastanemeetod.Mehevõinaisesteriliseerimiseks on vajalik operatsioon. Steriliseerimise tulemusena ei saa seemne-rakk ja munarakk kohtuda. Selleks suletakse munajuhad naistel (munajuhade ligeeri-mine ehk kinnisidumine) või seemnejuha (juha, mille kaudu jõuavad seemnerakud munandist peenisesse) meestel (vasektoomia). Seda kasutatakse vaid inimestel, kes on kindlad, et ei soovi kunagi lapsi saada või ei soovi rohkem lapsi. Vasektoomia loetakse õnnestunuks pärast kahte puhast spermauuringut. Pärast steriliseerimistrasestub 5 naist tuhandest (naise steriliseerimine) või 1 naine tuhandest (mehe ster-iliseerimine).

Kui Teile või Teie partnerile on mainitud operatsioon tehtud, loetakse seda Roaccutane ravi ajal ühe rasestumisvastase meetodina. Samas peaksite tõsiselt kaaluma ka teise rasestumisvastase meetodi kasutamist, milleks on näiteks kondoom koos spermit-siidiga.

Müüte rASedUSe KoHtARasestumise kohta on palju müüte – vale arvamus, et Te ei rasestu, kui:• Teoleteesimestkordavahekorras• Teeisaaorgasmi• partnervõtabpeenisetupestväljaenneseemnepurset/katkestatudsuguühe• Teoletevahekorrasmenstruatsiooniajal• Tetoidatelastrinnaga• Tedušitate(pritsitevettjoanatuppe)pärastvahekorda.Seevõibollahoopis

ohtlik!• Teseksiteteatudasendites,ntpüsti.

See ei ole tõsi. Kui Te olete vahekorras rasestumisvastaseid vahendeid kasutamata, võite Te rasestuda.

33

pidAge MeeleS· Roaccutane võib põhjustada raskeid väärarenguid – on väga tähtis, et Te ei

alustaks Roaccutane ravi, kui Te olete rase või võite rasestuda ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi.

· Ükski rasestumisvastane meetod peale suguelust loobumise ei ole 100% efek-tiivne.IsegikuiTekasutateõietiühtesoovitatudmeetoditest,onsiiskialatiohtrasestuda.

· roaccutane ravi ei tohi alustada raseduse ajal ning samuti ei tohi roaccutane ravi ajal rasestuda. On väga tähtis, et Te kasutate vähemalt ühte ja eelistatavalt kahte tõhusat rasestumisvastast meetodit, millest üks on barjäärimeetod, ühe kuu jooksul enne ravi, ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi.

· Pikaajalise toimega rasestumisvastasedmeetodidnagu igakuised süstid võispiraal ei vaja meelespidamist ja need ei „vea alt“ peaaegu kunagi. Kui Te kasutate teisi meetodeid, näiteks pille ja kondoomi, peate meeles pidama, et kasutate neid iga päev või ainult enne vahekorda. Kontratseptsiooni meetodite efektiivsuse tagamiseks tuleb neid kasutada vastavalt juhistele.

· Selgitage oma partnerile rasestumisvastaste vahendite kasutamise tähtsust ühe kuu jooksul enne ravi, ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi Roaccutane’iga. On tähtis, et ka Teie seksuaalpartner mõistaks kontratseptsiooni olemust ja väärarengute tekke ohtu lootele, kelle emad kasutavad raseduse ajal Roaccutane’i. Selgitage partnerile vajadusi: valige välja (koos arsti või meditsiiniõega) ja kasutage vähemalt ühte, kuid eelistatavalt kahte tõhusat rasestumisvastast meetodit ühe kuu jooksul enne ravi, ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi Roaccutane’iga. Öelge partnerile, millist kasu te Roaccutane ravist saate – raviefekt ületab tunduvalt ebamugavuse, mis on seotud täiendavate rasestumisvastaste vahendite kasutamisega.

· Kuna on äärmiselt tähtis, et Te ei rasestuks Roaccutane’i kasutamise ajal, peate kaitsmata vahekorra järgselt otsekohe kontakteeruma oma arstiga.

· Kui Te arvate, et olete rase, lõpetage otsekohe Roaccutane’i kasutamine ja võtke ühendust arstiga.

34

SõNAStiKbarjäärimeetod Vahend, mis takistab füüsiliselt seemnerakkude tungimist

läbi emakakaela ja kohtumist munarakuga, näiteks kondoom, diafragma või pessaar

tserviks Emakakael

Kontseptsioon Raseduse algus, viljastatud munaraku pesastumine emakas

Kontratseptsioon Raseduse vältimine

ejakulatsioon Seemnepurse

Munajuha Munajuhad ühendavad munasarju emakaga

viljakus Võime rasestuda, rasedus lõpuni kanda ja saada lapsi

loode Emakas arenev sündimata laps

Hüsterektoomia Emaka kirurgiline eemaldamine

implantaat Organismi paigaldatav kunstlik vahend või materjal

viljatus Võimetus rasestuda ja saada lapsi

Menstruaaltsükkel Naise igakuine tsükkel, mis viib menstruatsioonini

lima Tihke lima, mida toodavad limaskestad, nt hingamisteedes või tupes

Östrogeen Naissuguhormoon

orgasm Seksuaalse erutuse kõrgpunkt

Munasari Väike ovaalse kujuga elund/organ kummalgi pool emakat, kus paiknevad munarakud

ovulatsioon Munaraku vabanemine munasarjast

gestageen Hormoon, mis soodustab rasestumist ja viljastatud munaraku pesastumist emakas

Spermatosoidid Mehe seemnerakud, mis viljastavad munaraku

Sperma Orgasmi ajal vabanev vedelik, mis sisaldab seemnerakke

Uterus Emakas

tupp Naise sünnituskanal

vulva Häbe, naise välissuguelund

roAccUtANe® (isotretinoinum) NAiSpAtSieNdi NõUSoleKU vorM rAvi AlUStAMiSeKS

Täidab ja allkirjastab patsient või lapsevanem/hooldaja

Allkirjastades selle nõusoleku vormi Te kinnitate, et olete läbi lugenud ja aru saanud kõigist allpool loetletud punktidest ning et mõistate Roaccutane raviga seotud riske ja vajalikkeettevaatusabinõusid.Palunlugegekõikpunktidtähelepanelikultläbijakir-jutage sellele nõusoleku vormile alla vaid juhul, kui Te saate täielikult aru igast punktist ning olete nõus järgima arsti juhiseid. Kui nõusoleku vormi peab allkirjastama lapse-vanem või hooldaja, peab ta enne allkirjastamist samuti läbi lugema ja aru saama kõigist punktidest.

ÄrgeallkirjastagesedavormiegavõtkeRoaccutane’i,kuiTeeisaaarumingistinfor-matsioonist,milleTeoletesaanudRoaccutane’ikasutamisekohta.Igasküsimusesnõustab Teid vajadusel raviarst.

1. Ma mõistan, et kui ma olen rase või rasestun Roaccutane’i võtmise ajal, on väga suur oht, et minu laps sünnib tõsiste väärarengutega. Sel põhjusel ei tohi rase-duse ajal Roaccutane’i kasutada.

2. Ma mõistan, et ma ei tohi Roaccutane’i kasutada, kui ma olen rase.

3. Ma mõistan, et ma ei tohi rasestuda kogu raviaja vältel ja ühe kuu jooksul pärast Roaccutane ravi lõppu.

4. Ma mõistan, et ma pean vähemalt ühe kuu jooksul enne ravi alustamist, kogu raviperioodi vältel ja vähemalt ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu kasutama vähemalt ühte ja eelistatavalt kahte eraldi efektiivset rasestumisvastast meetodit. Ainus erand on see, kui arst leiab, et rasestumise võimalus on välistatud.

5. Ma mõistan, et ükski rasestumisvastane meetod ei ole 100% efektiivne ja korraga kahe meetodi kasutamine viib miinimumini rasestumise ohu.

6. Ma informeerin oma arsti kõigist ravimitest või ravimtaimepreparaatidest, mida ma plaanin kasutada Roaccutane ravi ajal, kuna hormonaalsed rasestumisvas-tased meetodid (näiteks pillid) ei pruugi toimida, kui ma võtan teatud ravimeid või ravimtaimepreparaate.

REBISIIT

7. Ma mõistan, et mulle ei kirjutata Roaccutane’i välja enne, kui vahetult enne Roac-cutane ravi alustamist menstruaaltsükli esimesel kolmel päeval tehtud rasedus-test on andnud negatiivse vastuse. Arst otsustab, kas Roaccutane ravi jooksul on vaja teha täiendavad rasedustestid. Rasedustest tehakse ka 5 nädalat pärast Roaccutane ravi lõppu.

8. Ma mõistan, et ma ei tohi Roaccutane’i võtmist alustada enne, kui ma olen kindel, et ma ei ole rase, ja kui rasedustest on andnud negatiivse vastuse.

9. Ma olen läbi lugenud ja aru saanud arstilt saadud materjalidest

10. Ma mõistan, et ma pean otsekohe lõpetama Roaccutane’i kasutamise ja infor-meerima arsti sellest, kui ma rasestun, mul jääb menstruatsioon vahele, ma lõpetan rasestumisvastaste meetodite kasutamise või olen kaitsmata vahekor-ras. Ma mõistan, et kui ma rasestun, võib arst suunata mind spetsialisti konsul-tatsioonile.

Arst on vastanud kõigile minu küsimustele Roaccutane’i kohta ning ma mõistan rasestumise riske ja vajalike ettevaatusabinõude rakendamise vajalikkust, mida mulle on põhjalikult selgitatud.

Patsiendi nimi (trükitähtedega)

Patsiendi allkiri Kuupäev

Lapsevanema/hooldaja allkiri (vajadusel) Kuupäev

3735

roAccUtANe® (isotretinoinum) NAiSpAtSieNdi NõUSoleKU vorM rAvi AlUStAMiSeKS

Täidab ja allkirjastab patsient või lapsevanem/hooldaja

Allkirjastades selle nõusoleku vormi Te kinnitate, et olete läbi lugenud ja aru saanud kõigist allpool loetletud punktidest ning et mõistate Roaccutane raviga seotud riske ja vajalikkeettevaatusabinõusid.Palunlugegekõikpunktidtähelepanelikultläbijakir-jutage sellele nõusoleku vormile alla vaid juhul, kui Te saate täielikult aru igast punktist ning olete nõus järgima arsti juhiseid. Kui nõusoleku vormi peab allkirjastama lapse-vanem või hooldaja, peab ta enne allkirjastamist samuti läbi lugema ja aru saama kõigist punktidest.

ÄrgeallkirjastagesedavormiegavõtkeRoaccutane’i,kuiTeeisaaarumingistinfor-matsioonist,milleTeoletesaanudRoaccutane’ikasutamisekohta.Igasküsimusesnõustab Teid vajadusel raviarst.

1. Ma mõistan, et kui ma olen rase või rasestun Roaccutane’i võtmise ajal, on väga suur oht, et minu laps sünnib tõsiste väärarengutega. Sel põhjusel ei tohi rase-duse ajal Roaccutane’i kasutada.

2. Ma mõistan, et ma ei tohi Roaccutane’i kasutada, kui ma olen rase.

3. Ma mõistan, et ma ei tohi rasestuda kogu raviaja vältel ja ühe kuu jooksul pärast Roaccutane ravi lõppu.

4. Ma mõistan, et ma pean vähemalt ühe kuu jooksul enne ravi alustamist, kogu raviperioodi vältel ja vähemalt ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu kasutama vähemalt ühte ja eelistatavalt kahte eraldi efektiivset rasestumisvastast meetodit. Ainus erand on see, kui arst leiab, et rasestumise võimalus on välistatud.

5. Ma mõistan, et ükski rasestumisvastane meetod ei ole 100% efektiivne ja korraga kahe meetodi kasutamine viib miinimumini rasestumise ohu.

6. Ma informeerin oma arsti kõigist ravimitest või ravimtaimepreparaatidest, mida ma plaanin kasutada Roaccutane ravi ajal, kuna hormonaalsed rasestumisvas-tased meetodid (näiteks pillid) ei pruugi toimida, kui ma võtan teatud ravimeid või ravimtaimepreparaate.

3836

7. Ma mõistan, et mulle ei kirjutata Roaccutane’i välja enne, kui vahetult enne Roac-cutane ravi alustamist menstruaaltsükli esimesel kolmel päeval tehtud rasedus-test on andnud negatiivse vastuse. Arst otsustab, kas Roaccutane ravi jooksul on vaja teha täiendavad rasedustestid. Rasedustest tehakse ka 5 nädalat pärast Roaccutane ravi lõppu.

8. Ma mõistan, et ma ei tohi Roaccutane’i võtmist alustada enne, kui ma olen kindel, et ma ei ole rase, ja kui rasedustest on andnud negatiivse vastuse.

9. Ma olen läbi lugenud ja aru saanud arstilt saadud materjalidest

10. Ma mõistan, et ma pean otsekohe lõpetama Roaccutane’i kasutamise ja infor-meerima arsti sellest, kui ma rasestun, mul jääb menstruatsioon vahele, ma lõpetan rasestumisvastaste meetodite kasutamise või olen kaitsmata vahekor-ras. Ma mõistan, et kui ma rasestun, võib arst suunata mind spetsialisti konsul-tatsioonile.

Arst on vastanud kõigile minu küsimustele Roaccutane’i kohta ning ma mõistan rasestumise riske ja vajalike ettevaatusabinõude rakendamise vajalikkust, mida mulle on põhjalikult selgitatud.

Patsiendi nimi (trükitähtedega)

Patsiendi allkiri Kuupäev

Lapsevanema/hooldaja allkiri (vajadusel) Kuupäev

© 2003 F. Hoffmann-La Roche AG Kõik õigused kaitstud.

Loata kopeerimine keelatud.

LisainformatsioonisaamisekspöördudaRoche Eesti OÜ

märts, 2005

40