58
Priklausomybės nuo nikotino farmakoterapija Dr. Lina Jančaitytė KMUK Kardiologijos klinika

Priklausomyb ės nuo nikotino farmakoterapija

  • Upload
    dyan

  • View
    95

  • Download
    0

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Priklausomyb ės nuo nikotino farmakoterapija. Dr. Lina Jančaitytė KMUK Kardiologijos klinika. Ar žinote, kad. - PowerPoint PPT Presentation

Citation preview

Page 1: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

Priklausomybės nuo nikotino farmakoterapija

Dr. Lina Jančaitytė

KMUK Kardiologijos klinika

Page 2: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

Ar žinote, kad

• 1971 m. buvo sukurtas pirmas nikotino pakaitinis preparatas rūkymo metimui – nikotininė kramtomoji guma. Guma buvo pradėta naudoti Šveicarijoje 1978 m., ir tik 1984 m. ji buvo patvirtinta JAV Maisto ir Vaistų Administracijos (Food and Drug Administration (FDA)) kaip receptinis vaistas rūkymo nutraukimui. SmithKline Beecham paženklino gumą kaip Nicorette.

• Pleistras 1980 m. buvo pagamintas Duke Universiteto mokslininko Jed Rose. Pleistras buvo 1991 m. pažymėtas JAV kaip Nicotrol (a Johnson & Johnson) ir kaip Nicoderm (SmithKline Beecham).

• 1996 m. panaikintas receptinis pleistro ir gumos pardavimas.

The Gum, the Patch, the Pill: The Safety and Efficacy of “Smoking Cessation” DrugsBy Wanda Hamilton Publication date: August 10, 2001

Page 3: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Nikotino inhaliatorius ir purkštuvas į nosį buvo patvirtinti 1997 m. kaip Johnson & Johnson’s Nicotrol inhaliatoriai.

• Glaxo Wellcome’s Zyban, vienintelis nenikotinniis preparatas patvirtintas FDA, buvo sukurtas kaip antidepresantas Wellbutrin. FDA 1985 m. patvirtino Wellbutrin, prekinis bupropiono pavadinimas, bet jis buvo greitai pašalintas iš prekybos dėl sukeliamų traukulių. Wellbutrin buvo vėl patvirtintas kaip antidepresantas 1989 m.. FDA patvirtino Zyban kaip vaistą rūkymo nutraukimui 1997 m. ir kombinuotą jo naudojimą su nikotino pleistru 1999 m.. Bupropionas yra pažymėtas GlaxoSmith Kline kaip antidepresantas Wellbutrin pavadinimu ir kaip vaistas rūkymo nutraukimui Zyban pavadinimu.

The Gum, the Patch, the Pill: The Safety and Efficacy of “Smoking Cessation” DrugsBy Wanda Hamilton Publication date: August 10, 2001

Page 4: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

Rekomenduojamos efektyvios priemonės:

• Nikotino preparatai– kramtomoji guma, – tabletės, vartojamos po liežuviu,– pleistras, – inhaliatorius,– purkštuvas į nosį.

• Antidepresantas bupropionas.• Vareniklino tartratas (CHAMPIX).

Danila E. Rūkymo nutraukimas. Biomedicina 2001;1:66-69

Page 5: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

Nikotino preparatai

Nikotinas didina noradrenalino koncentraciją kraujyje ir dopamino koncentraciją smegenyse.

Nikotino preparatuose nėra dervų ir anglies monoksido.

Page 6: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

Nikotino pleistras

• Veikia 16-24 val..• Priklijuojamas ryte, vakare nuimamas.• Pikas po 6-12 val., pusinis laikas 4 val.• Pacientui surūkančiam

– iki 15 cigarečių per dieną arba esant iki 45 kg kūno svoriui arba IŠL pradinė dozė 7-14 mg per parą,

– 15-20 cigarečių per dieną – 15-21 mg,– 20-40 cigarečių per dieną – 21-35 mg, – daugiau nei 40 cigarečių per dieną – 42 mg.

NICODERM 7,14,21mgHABITROL 7,14,21mg

Page 7: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Skirti 14mg per dieną 6 savaites, po ko 2 savaites 7mg per dieną (6+2).

• Jei skirta 21mg per dieną 6 savaites, po ko 2 savaites 14mg ir 2 savaites 7mg per dieną (6+2+2).

• Jei surūko daugiau nei 20 cigarečių per dieną, skiriama 21mg per dieną 3-4 savaites, po ko 3-4 savaites 14mg ir 3-4 savaites 7mg per dieną (4+4+4).

Page 8: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

Kramtomoji guma

• Yra neskani, per savaitę priprantama. • Kramtyti lėtai 30 min., apie 1 min. palaikyti prie

žando vidinio paviršiaus.• Nikotinas absorbuojasi tik burnoje.• Vartoti tik tuomet, kuomet yra

– nedidelė priklausomybė nuo nikotino, arba – pacientas surūko iki 15 cig./d.

Page 9: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Kai yra nedidelė prikausomybė nuo nikotino, skiriama 1-2 gabalėliai 2 mg gumos per valandą.

• Kai priklausomybė nuo nikotino didelė – 1-2 gabalėliai 4 mg kramtomosios gumos per valandą. Vartoti iki 20 gabalėlių dienai.

• Nevartoti su kava, sultimis.

Page 10: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

Inhaliatorius į burną

• Nikotinas patenka ne į plaučius, o į burną.• Absorbuojamas kaip ir guma.• Pikas po 15 min., pusinis laikas 1-2 val..• Naudoti individualiai nuo 6 iki 16 šerdelių per

dieną 12 savaičių, po ko mažinti dozę 6-12 savačių.

Page 11: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

Purkštuvas į nosį

• Purškiamas į nosį, absorbuojasi į kraują greičiausiai.

• Gali būti skiriamas tik į nosį arba naudojamas kartu su nikotino pleistru.

Page 12: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

Pašaliniai reiškiniai

• Artralijos/nugaros skausmai ≥5%.• Virškinimo sistema – pykinimas, vėmimas, skonio

pasikeitimas, pilvo pūtimas 4%, opinis kolitas (jei ~21 mg/d.).• Bėrimai 3%.• Dismenorėja 3%.• Pleistro pašaliniai reiškiniai – odos paraudimas 32%, galvos

skausmai ~20%; nemiga.• Gumos pašaliniai reiškiniai – kosulys, gerklės paraudimas.• Inhaliatoriaus pašaliniai reiškiniai – gerklės paraudimas 66%,

kosulys 32% , rinitas 23%, dispepsija 18%.

Page 13: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

Kontraindikacijos:

– Po miokardo infarkto ar krūtinės angina/išeminė širdies liga (išskyrus pleistrą)

– Padidintas jautrumas komponentams– Egzema – Dantų problemos (gumai)– Temporomandibuliarinio sąnario sindromas

(gumai)

Page 14: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

Nikotino pakaitinė terapija lyginant su placebo padidina abstinencijos dažnį 30-80%.

Abstinencijos dažnis lyginant su placebo per 12 mėnesių pleistro ≤11% vs 5.5%;inhaliatoriaus 17% vs 9%, gumos ≤27% vs 16.5 %,

Tarp formų nebuvo statistiškai reikšmingo skirtumo, todėl pasirinkti atsižvelgiant į pašalinius poveikius, paciento norą, kontraindikacijų buvimą.

Page 15: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

BUPROPION (the UWSP University Health Service)

• ZYBAN 150mg tab, WELLBUTRIN 100,150mg

• Dozavimas: – 150mg 3 dienas, – 150mg dukart dienoje 7-12 savaičių. – Pradėti vieną savaitę prieš nusprendžiant

mesti rūkyti.

• Pirmą dozę išgerti ryte valgio metu. Vengti kofeino (padidėja ažitacija, jautrumas).

Page 16: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Atipinis antidepresantas, veikiantis kaip norepinefrino ir dopamino atgalinio paėmimo inhibitorius ir nikotino antagonistas.

• Bupropionas metabolizuojamas kepenyse į hidroksibupropioną, dalyvaujant CYP2B6 (citochromo P450 sistemos izoenzimui).

http://en.wikipedia.org/wiki/Bupropion

Page 17: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Pašaliniai reiškiniai – – ažitacija, nemiga (rekomenduojama antrą dozę

vartoti po pietų, valgio metu),– traukuliai,– svorio mažėjimas dėl apetito slopinimo,– galvos skausmai, burnos džiuvimas, – pykinimas, – prakaitavimas, – širdies plakimas.

Page 18: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Abstinencijos dažnis lyginant su placebo per 12 mėn. 18.5% vs 6.6%.

• 29% nutraukiama dėl pašalinių reiškinių. • Statistiškai reikšmingo skirtumo tarp 150mg/d ir

300mg/d per 12 mėn. nenustatyta.

Page 19: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

Nevartoti, jei yra

• kepenų pažeidimas, piktnaudžiavimas alkoholiu,• anamnezėje traukuliai,• bulimija, anoreksija,• sunki galvos trauma, operacija,• maniakinė depresija, • Parkinsono liga gydoma medikamentais,

didinančiais dopamino koncentraciją (Sinemet, L-Dopa),

• vartojami benzodiazepinai, vaistai nuo opaligės (cimetidinas), nuo bronchinės astmos.

Page 20: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

CHAMPIX

• REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS Pfizer Limited PIRMOJO REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA 2006/09/26

• 0,5 mg plėvele dengtos tabletės. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,5 mg vareniklino (tartrato pavidalo).

• Reikia nuryti visą CHAMPIX tabletę, užsigeriant vandeniu. CHAMPIX galima išgerti valgant ar nevalgius.

Page 21: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Vareniklinas pasižymi dideliu afinitetu ir selektyvumu neuronų α4β2 nikotino acetilcholino receptoriams ir yra dalinis agonistas – medžiaga, kuriai būdingas ir agonistinis veikimas, šiek tiek silpnesnis nei nikotino, ir, kai kartu yra ir nikotino, antagonistinis veikimas.

Page 22: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Tik labai maža dalis vareniklino metabolizuojama pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu,

• 92% nepakitusio preparato išsiskiria su šlapimu,

• o metabolitų pavidalu – mažiau nei 10%.

Page 23: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

Dozavimas:

• Rekomenduojama per pirmą vartojimo savaitę dozę padidinti iki 1 mg vareniklino du kartus per parą.– 1-3 dienos: 0,5 mg vieną kartą per parą.– 4-7 dienos: 0,5 mg du kartus per parą.– Nuo 8 dienos iki gydymo pabaigos: po 1 mg du

kartus per parą.

Page 24: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Pacientas turi pasirinkti datą, kada mes rūkyti. CHAMPIX reikia pradėti vartoti 1-2 savaitės prieš šią datą.

• Pacientai, kurie netoleruoja nepageidaujamo poveikio, gali laikinai ar nuolat vartoti mažesnę 0,5 mg dozę du kartus per parą.

• Pacientas turi vartoti CHAMPIX 12 savaičių.• Pacientams, kurie sėkmingai metė rūkyti 12

savaitės pabaigoje, apgalvojus galima skirti papildomą 12 savaičių gydymo CHAMPIX 1 mg doze du kartus per parą kursą.

Page 25: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Pacientai, kuriems diagnozuotas inkstų funkcijos nepakankamumas– Ligoniams, kuriems diagnozuotas lengvas (kreatinino klirensas > 50

ml/min. ir ≤ 80 ml/min.) ar vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas ≥ 30 ml/min. ir ≤ 50 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nebūtina.

– Ligoniams, kuriems diagnozuotas vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, kurie patiria netoleruojamų nepageidaujamų reiškinių, dozę galima sumažinti iki 1 mg vieną kartą per parą.

– Ligoniams, kuriems diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), rekomenduojama CHAMPIX dozė – 1 mg vieną kartą per parą. Pirmas 3 dienas reikia vartoti po 0,5 mg dozę vieną kartą per parą, po to dozę padidinti ir vartoti po 1 mg vieną kartą per parą.

– Pacientų, sergančių galutine inkstų ligos stadija, gydymo CHAMPIX patirtis nepakankama, taigi tokių ligonių šiuo vaistiniu preparatu gydyti nerekomenduojama.

Page 26: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Pacientai, kuriems diagnozuotas kepenų funkcijos sutrikimas– Ligoniams, kuriems diagnozuotas kepenų funkcijos

sutrikimas, dozės keisti nebūtina.

• Senyvi pacientai– Senyviems pacientams dozės keisti nebūtina.

Senyviems ligoniams inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė yra didesnė, taigi skiriant vaistinį preparatą, reikia įvertinti senyvo paciento inkstų būklę.

• Vaikai ir paaugliai– CHAMPIX nerekomenduojama vartoti vaikams ar

jaunesniems nei 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Page 27: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Kontraindikacijos– Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai

pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

• Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės– Metus rūkyti, vartojant ir nevartojant CHAMPIX, gali

keistis kai kurių vaistinių preparatų farmakokinetika ar farmakodinamika, taigi gali prireikti keisti jų dozę (pvz.: teofilino, varfarino, insulino).

– Iki 3% pacientų CHAMPIX vartojimo nutraukimas baigiant gydymą buvo susijęs su dirglumo padidėjimu, noru užsirūkyti, depresija ir (ar) nemiga.

Page 28: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

Nauji

• Rimonabant ACOMPLIA - kanabinoidinių receptorių 1 blokatorius; 36% meta rūkyti per 4 paskutines savaites iš visų 10 gydymo savaičių. Dozė 20mg/d. ŠR: pykinimas, depresija, svorio kritimas.

• Nortriptyline AVENTYL g (10, 25mg cap) 25–50-75mg (25mg-75mg/d 2 savaites prieš numatytą nutraukimo datą, tęsti dar 12 savaičių). ŠR: burnos džiuvimas, dirglumas, svorio didėjimas, migrena, depresija. Kontraindikacijos: EKG pokyčiai, savižudybės rizika. Abstinencijos dažnis per 12 mėn. lyginant su placebo 17% vs 7%.

Bupropion 300mg/d vs Nortriptyline75mg/d vs Placebo: 42% vs 31% vs 22%.

Page 29: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

JAV kompanija "Nabi Biopharmaceuticals" paskelbė atliekanti vakcinos, skirtos sumažinti priklausomybę nuo nikotino ir padėti metusiems rūkyti, bandymus. Siekiama išsiaiškinti, ar vakcina galės padėti rūkaliams atsilaikyti prieš potraukį tabakui, apribodama nikotino poveikį galvos smegenims.

Šveicarijos mokslininkai jau 2010 metais tikisi tarptautinei rinkai pasiūlyti skiepus nuo rūkymo. Vakcina stipriai mažina potraukį nikotinui. Be to, ji turi ir gydomąjį poveikį - padeda atsistatyti pakenktoms organizmo ląstelėms.

Vakcinos: Celtic, Nabi, Cytos.

Page 30: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

Tyrimai, analizavę rūkymo nutraukimo farmakoterapiją

• Pirmo pasirinkimo preparatai tokie, kaip bupropionas ar nikotino pakaitinė terapija (guma, inhaliatorius, pleistras, nosinis purkštuvas) padidina abstinencijos dažnį. 3 tyrimai su bupropionu, 13 tyrimų su nikotinine guma, 6 tyrimai su nikotino inhaliatoriumi, 3 tyrimai su nosiniu purkštuvu, 33 tyrimai su nikotino pleistru.

• Antro pasirinkimo preparatai, apimant klonidiną ir nortriptiliną, taip pat yra efektyvūs. 7 tyrimai su klonidinu, 2 tyrimai su nortriptilinu.

Leah Ranney, Cathy Melvin, Linda Lux, Erin McClain, Kathleen N. Systematic Review: Smoking Cessation Intervention Strategies for Adults and Adults in Special Populations. Annals of Internal Medicine 2006;145:845

Page 31: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

Kombinacijos:• Kombinuotas gydymas nikotino pleistru ir nikotino guma

ar inhaliatoriumi buvo efektyvesnis nei vienu preparatu. 3 tyrimai (2 tyrimai nikotino pleistras su nikotino guma, 1 tyrimas nikotino pleistras su nikotino inhaliatoriumi).

• Įrodymų, kad ir kiti preparatai (pvz.: antidepresantai kiti nei bupropionas ir nortriptilinas, anksiolitikai, benzodiazepinai, blokatoriai, sidarbo acetatas) yra efektyvūs, nepakanka.

Page 32: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

Monoterapija

• 1 metus po rūkymo nutraukimo pacientų, surūkančių iki 10 cig./d.,, nerūkė 11.2% placebo grupėje, 19.5% vartoję 2-mg gumą, ir 18.4% vartoję 4-mg gumą (P < 0.20). Analizuojant turinčius didelę priklausomybę, metimo dažnis buvo 6.1%, 15.7%, and 20.7% (P<0.002).

• Abstinencijos dažnis per 6 mėnesius nikotino pleistro ir inhaliatoriaus grupėse nesiskyrė. Pacientams su vidutine-didele priklausomybe, nenutukusiems didesnis abstinencijos dažnis stebėtas naudojant nikotino pleistrą. Tuo tarpu pacientams su didele priklausomybe, nutukusiems, didesnis abstinencijos dažnis stebėtas naudojant nikotino purkštuvą į nosį.

Page 33: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Nikotino pakaitinė terapija po 6 mėnesių gydymo padidino tikimybę rūkymo nutraukimui 1,74 karto nei placebo (95% PI 1.64 - 1.86).

• Metaanalizė atskirų nikotino preparatų poveikio priklausomybės nuo nikotino gydymui per 12 mėn. lyginant su placebo buvo didesnė. Didino– 1.61 karto (guma), – 1.62 (pleistras), – 2.08 (inhaliatorius), – 2.14 (2 mg tabletes), – 2.69 (4 mg tabletes),– 2.27 (purkštuvas į nosį).

Page 34: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• 7 savaites besitęsianti rūkymo abstinencija stebėta 43 proc. pacientų, gydytų bupropionu, ir 18 proc. pacientų placebo grupėje (P<0.001).

• Stebint 3 ir 6 mėnesius, abstinencijos dažnis bupropiono grupėje buvo statistiškai reikšmingai didesnis nei placebo grupėje (ŠS 2.44).

• Stebint 12 mėnesių, abstinencijos dažnis bupropiono grupėje buvo 19 proc. ir 9 proc. placebo grupėje.

Page 35: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

Pakaitinės nikotino terapijos ir bupropiono SR efektyvumo palyginimas

*P ≤ 0.001 vs placebo and patch alone.1. Jorenby DE, et al. N Engl J Med. 1999;340:685–691. 2. Talwar A et al. Med Clin North Am. 2004;88:1517–1534.

5.69.8

18.4*22.5*

0

10

20

30

40

50

1 metus besitęsianti abstinencija(nuo 2 iki 52 savaitės)

Abstinencijos

dažnis (%)

Placebo (n = 160) Nikotino pleistras (n = 244)

Bupropion SR (n = 244) Bupropion SR + pleistras (n = 245)

Page 36: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

CHAMPIX veiksmingumas metant rūkyti tirtas 3 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo ilgamečiai cigarečių rūkoriai (≥ 10 cigarečių per parą) metu.

• 2619 pacientai vartojo po 1 mg CHAMPIX du kartus per parą (dozė buvo padidinama per pirmą gydymo savaitę), 669 pacientai vartojo po 150 mg bupropiono du kartus per parą (dozė irgi buvo padidinama) ir 684 pacientai vartojo placebą.

• 52 savaičių trukmės tyrimų metu pacientai buvo gydomi 12 savaičių, po to buvo 40 savaičių fazė be gydymo.

• Pirminė vertinamoji baigtis rodo, kad CHAMPIX statistikai reikšmingai pranašesnis už bupropioną ir placebą (22% vs B: 15% vs Pl: 9%).

Page 37: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

•Nustatyta 4 kartus didesnė tikimybė mesti rūkyti per 12 savaičiųvartojant CHAMPIX nei placebo (ŠS 3,69, p<0,0001)•Nustatyta 2 kartus didesnė tikimybė mesti rūkyti per 12 savaičių vartojant CHAMPIX nei bupropioną (ŠS 1,87, p<0,0001)

NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CLINICAL EXCELLENCE Final appraisal determination Varenicline for smoking cessation May 2007

Page 38: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

•Nustatyta 3 kartus didesnė tikimybė mesti rūkyti per 1 metusvartojant CHAMPIX nei placebo (ŠS 2,82, p<0,0001)

•Nustatyta 1,5 kartus didesnė tikimybė mesti rūkyti per 1 metus vartojant CHAMPIX nei bupropioną (ŠS 1,56, p<0,0013)

Page 39: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

•Pacientai, vartoję CHAMPIX, statistiškai reikšmingai rečiau per 1 metus vėl pradėjo rūkyti nei pacientai, vartoję placebo (p<0,02)

savaites

savaičių irsavaičių

Page 40: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

Kombinuota terapija

• Tirta kombinacija nikotino pleistro su nikotino inhaliatoriumi. Abstinencijos dažnis per 6 savaites buvo didesnis tarp pacientų, naudojusių abu preparatus, nei tarp pacientų vartojusių tik inhaliatorių (60.5% vs. 47.5%; P<0.09), bet stebinti 6 ar 12 mėnesių skirtumo negauta. (Bohadana)

• Suskirsčius pacientus į tris grupes tik bupropiono, tik nikotino pleistro, abiejų (bupropiono ir nikotino pleistro) ir placebo, nustatyta, kad 12 mėnesių abstinencijo dažnis buvo 15.6% placebo grupėje, 16.4% nikotino pleistro grupėje, 30.3% tik bupropiono grupėje (P<0.001), ir 35.5% abiejų preparatų grupėje (P<0.001). (Jorenby)

Page 41: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

Farmakoterapijos efektyvumas, taikant intervencinį gydymą

• Tyrimo, analizavusio motyvacijos ir nikotino pakaitinės terapijos efektyvumą rūkymo nutraukimui, numatant operaciją, nustatė, kad pacientai dažniau nustojo rūkyti prieš numatytą operaciją nei kontrolinė grupė (P<0.003), ir jie dažniau išliko nerūkantys 6 mėnesius po operacijos (31.2% vs. 20.2%).

• Nei vienas tyrimas nenustatė statistiškai reikšmingo skirtumo 12 mėnesių abstinencijai. Skirtumas gautas tik trumpam laikui. Farmakoterapija padidino rūkymo nutraukimo dažnį nuo 42% iki 53% per 3 mėn. stebėjimo periodą.

Page 42: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

Depresija ir rūkymo nutraukimas

• Ligoniai, sergantys psichikos ligomis, du kartus dažniau rūko nei bendra populiacija ir rūko daugiau nei kiti rūkantieji.

• Tiriant ligonius, sergančius depresija, nustatyta, kad skiriant fluoksetiną sumažėja depresijos pasireiškimas ir padidėja abstinencija (ŠS 1.35 [CI, 1.00 to 1.81]).

• Rūkantiesiems, sergantiems gilia depresija ir daug rūkantiems, skiriamas antidepresinis gydymas ženkliai pagerina abstinenciją nei pacientams, kuriems taikoma tik elgesio terapija (ŠS 2.3 [CI, 1.05 to 5.03]).

Page 43: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Kam skirtina farmakoterapija rūkymo nutraukimui?

• Visiems rūkoriams, išskyrus kai kurias specifines situacijas: – esant medicininėms kontraindikacijoms, – nėštumui, – spręsti rūkantiems mažiau nei 10 cigarečių per dieną,– paaugliams.

Clinical Guidelines for Prescribing Pharmacotherapy for Smoking Cessation

Page 44: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Kokį preparatą skirti pirmą?

• Rekomenduojami visi FDA patvirtinti preparatai: bupropioną, nikotino gumą, nikotino inhaliatorių, nikotino nosinį purkštuvą ir nikotino pleistrą, vareniklino tartratas.

Clinical Guidelines for Prescribing Pharmacotherapy for Smoking Cessation

Page 45: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Ką reiktų įvertinti pasirenkant vieną iš šių preparatų?

• Kadangi yra nepakankamai duomenų lyginant šiuos preparatus, pasirinkimas turi būti nulemtas– gydytojo susipažinimo su preparatu, – kontraindikacijų įvertinimo, – paciento noro, – ankstesnės paciento patirties,– būklių tokių kaip depresija, kūno svorio kitimai.

Clinical Guidelines for Prescribing Pharmacotherapy for Smoking Cessation

Page 46: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Ar farmakoterapija skiriama surūkantiems 10-15 cigarečių per dieną?

• Jei farmakoterapija naudojama šiems rūkoriams, gydytojas turėtų sumažinti pirmo pasirinkimo vaistų dozes.

Clinical Guidelines for Prescribing Pharmacotherapy for Smoking Cessation

Page 47: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Ką rekomenduojama skirti kaip antro pasirinkimo preparatą?

• Klonidinas ir nortriptilinas.

Clinical Guidelines for Prescribing Pharmacotherapy for Smoking Cessation

Page 48: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Kuomet skirti antro pasirinkimo vaistus?

• Skirti tuomet, kai negalima skirti pirmo pasirinkimo vaistų dėl esančių kontraindikacijų arba nesant efekto. Stebėti pacientus dėl pašalinių reiškinių.

Clinical Guidelines for Prescribing Pharmacotherapy for Smoking Cessation

Page 49: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Kurį preparatą pasirinkti pacientams atsižvelgiant į kūno svorio kitimus?

• Bupropionas ir nikotino pakaitinė terapija, ypač nikotininė guma, sulėtina, bet ne apsaugo nuo kūno svorio didėjimo.

Clinical Guidelines for Prescribing Pharmacotherapy for Smoking Cessation

Page 50: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Kokį preparatą skirti sergant depresija?

• Bupropionas ir nortriptilinas yra efektyvūs šiai populiacijai.

Clinical Guidelines for Prescribing Pharmacotherapy for Smoking Cessation

Page 51: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Ar vengti nikotino pakaitinės terapijos pacientams, sergantiems išemine širdies liga?

• Ne. Nikotino pakaitinė terapija yra saugi ir šalutinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai nestebima. Tačiau, šių preparatų saugumas neįrodytas ligoniams po miokardo infarkto ar sergantiems nestabilia krūtinės angina.

Clinical Guidelines for Prescribing Pharmacotherapy for Smoking Cessation

Page 52: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Ar gali būti farmakoterapija naudojama ilgą laiką (pvz.: 6 mėnesius ir ilgiau)?

• Taip. Tai naudinga rūkantiems, kurie jaučia užsitęsusius nutraukimo simptomus visos farmakoterapijos eigoje ar kurie nori vartoti ilgalaikę terapiją. Ilgalaikis vartojimas nesukelia sveikatos sutrikimų. FDA patvirtino bupropiono naudojimą ilgalaikei pakaitinei terapijai.

Clinical Guidelines for Prescribing Pharmacotherapy for Smoking Cessation

Page 53: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

• Ar galima kombinuoti nikotino pakaitinę terapiją?

• Taip. Yra įrodymų, kad kombinuojant nikotino pleistrą su nikotino guma ar nosiniu purkštuvu, padidėja ilgalaikės abstinencijos dažnis nei naudojant tik vieną iš formų.

Clinical Guidelines for Prescribing Pharmacotherapy for Smoking Cessation

Page 54: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO ĮSAKYMASDĖL LĖTINĖS OBSTRUKCINĖS PLAUČIŲ LIGOS DIAGNOSTIKOS

IR GYDYMO METODIKOS PATVIRTINIMO 2002 m. lapkričio 21d. Nr. 563

117. Gydymas nikotino preparatais. Klinikinių tyrimų metaanalizė parodė, kad nikotino terapija mažiausiai du kartus padidina rūkymo metimo sėkmės tikimybę. Visi keturi pakaitinės nikotino terapijos būdai efektyvūs. Galima derinti du skirtingus nikotino preparatus. Nikotino dozė mažinama pamažu.117.1. Nikotino preparatai nėra „stebuklingas“ gydymo būdas. Jie nepakeičia cigaretės, tačiau sušvelnina nikotino abstinencijos simptomus. Nikotino terapija yra daug saugesnė negu tabako rūkymas. Nikotinas didina noradrenalino koncentraciją kraujyje ir dopamino koncentraciją smegenyse. Šiuose preparatuose nėra dervų ir anglies monoksido. Dažniausiai jų skiriama surūkantiems daugiau kaip 10–20 cigarečių per dieną.117.2. Gydymas nikotino preparatais nėščiosioms skirtinas tik tuomet, jei jos negali mesti rūkyti savarankiškai. Asmenims iki 18 metų nerekomenduojama vartoti nikotino pleistro ir inhaliatoriaus.117.3. Nikotino preparatai kontraindikuotini ligoniams, sergantiems nestabiliąja krūtinės angina, Prinzmetalo angina, esant neužgijusiai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opai ir obliteruojančiu tromboangitu (Buerger liga), pacientams, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas arba insultas.

Page 55: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija

118. Gydymas bupropionu. Tyrimai parodė, kad rūkantieji labiau linkę į depresiją, juos dažniau vargina bloga nuotaika. Asmenys, kurių nuotaika prasta, dažniau pradeda rūkyti. Manoma, kad tai gali lemti pakitęs dopaminerginės sistemos aktyvumas smegenyse. Bupropionas sustiprina noradrenalinerginį ir dopaminerginį smegenų aktyvumą. Monoterapija bupropionu – efektyvus gydymo būdas, jei pacientas nenori vartoti nikotino preparatų arba jų netoleruoja. Bupropionas kontraindikuotinas, jei yra buvę traukulių, bulimija, nervinė anoreksija, insultas, CNS pažeidimas (trauma, operacija, infekcija), jei pacientas vartoja MAO inhibitorius.

Page 56: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija
Page 57: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija
Page 58: Priklausomyb ės nuo  nikotino  farmakoterapija