principi attivi disinfettanti - FIUMEDUEPUNTOZERO

principi attivi disinfettanti

CERICHEM BIOPHARMè un’ industria chimica con officina di produzione propria ubicata nella zona industriale di Cerignola (FG).Vanta uno staff altamente qualificato nel produrre disinfettanti e sterilizzanti chimici per uso ospedaliero, odontoiatrico e sanitario in genere, disponendo di una gamma di formulazioni innovative ed efficaci atte a contribuire al successo professionale ed imprenditoriale dei clienti attraverso la qualità del servizio e del prodotto of-ferto. Inoltre la Cerichem è attiva nel servizio di produzione conto terzi, garantendo gli stessi standard qualitativi caratteristici dei propri prodotti.

I NOSTRI OBIETTIVICerichem Biopharm s.r.l. si pone come principale obiettivo quello di tutelare operatori e pazienti da possibili rischi di infezioni crociate, proponen-do prodotti disinfettanti con formulazioni chimiche avanzate e non, volte al potenziamento della sicurezza in ambienti ad alto rischio di infezioni, in grado quindi di garantire il massimo livello di sicurezza per la decontaminazione, disinfezione e sterilizzazione.

La Cerichem Biopharm ha sviluppato un sistema di qualità certificato in conformità alle norme UNI CEI EN ISO 9001:2008, UNI CEI EN ISO 13485:2012 e DIRETTIVA 93/42 CEE rilasciate da Certiquality-0546.L’ efficacia delle formulazioni dei prodotti è inoltre testata dall’Università degli Studi di Foggia e dall’ IZS (istituto zooprofilattico sperimentale) di Foggia.

Indicato per una disinfezione esterna di manipoli, superfici operatorie e riuniti odontoiatrici.

KETOVIR® + CLOREXIDINADISINFETTANTE

Indispensabile per tutti quei dispositivi medici che richiedono la sterilizzazione, ma non possono essere autoclavati perché termolabili (endoscopi, cateteri, sonde, strumentario chirurgi-co in genere ospedaliero ed odontoiatrico).

ACIDO PERACETICO TAL QUALE 0.35%STERILIZZANTE CHIMICO

Indicato per la detersione, decontaminazione e disinfezio-ne dello strumentario critico e semi-critico (bisturi, pinze per estrazioni ed ortodontiche, leve, sonde, specchietti, specilli, frese etc.) prima della successiva fase di sterilizzazione.

KETOVIR® + MISCELA PLURIENZIMATICABIOFILM DISGREGANTE

Schede tecniche e di sicurezza disponibili Online

ZIMAVIR®

PATHOSTER®

CLOREXIVIR®

PANORAMICA PRODOTTI LINEA GENERIKO® A FORMULAZIONE CHIMICA AVANZATA

FORMULAZIONI CHIMICHEAVANZATE


BENZOVIR

STRUMENTARIO CHIRURGICOa base di benzalconio cloruro

OXOVIR

STRUMENTARIO CHIRURGICOa base di acido peracetico derivato

GLUTAVIR

STRUMENTARIO CHIRURGICO a base di glutaraldeide e poli-fenoli

ALCOVIR

DISINFETTANTE SPRAYa base di benzalc. cloruro e miscela alcolica al 75%

FENOVIR

DISINFETTANTE SPRAYa base di miscela fenolica

ASPIRAVIR

CIRCUITI DI ASPIRAZIONEa base di miscela fenolica

SEPTAVIR

SAPONE CON ANTIBATTERICOa base di clorexidina digluco-nato

GENGIVIR 0.02

COLLUTORIO QUOTIDIANO clorexidina 0,02 con fluoro

GENGIVIR 0.2

COLLUTORIO INTENSIVOclorexidina 0,20

PANORAMICA PRODOTTI LINEA GENERIKO® principi attivi disinfettanti

NEOZIM

STRUMENTARIO CHIRURGICOa base enzimatica

ASPIRASAN

CIRCUITI DI ASPIRAZIONEa base di miscela fenolica

NEOSTER

CIRCUITI DI ASPIRAZIONEa base di benzalconio cloruro

CLOVIDIS

DISINFETTANTE SPRAYa base di poliesametilene biguanide

ALCODIS

DISINFETTANTE SPRAYa base di DDQ in soluzione idroalcolica

IMPREVIR

DISINFETTANTE SPRAYper impronte dentali

ALGIVIR

DISSOLVENTEper ALGINATI E GESSI

TERGIVIR

DETERSANIFICANTEper superfici dure

PANORAMICA PRODOTTI LINEA GENERIKO® EXTRA


AMUGEN

GEL IGIENIZZANTEper la cute delle mani

ZIMAVIR è una soluzione concentrata plurienzimatica, decontaminan-te e disinfettante di LIVELLO INTERMEDIO a formulazione chimica avanzata (contiene Ketovir®) micobattericida, fungicida, battericida, attiva su Poliovirus (HIV) specifica per la PRE-STERILIZZAZIONE (de-contaminazione-disinfezione e disgregazione del biofilm microbico) dello strumentario odontoiatrico ed ospedaliero critico e semicritico quali: bisturi, specilli, specchietti, frese, leve, pinze per estrazioni o qualsiasi strumentario chirurgico in genere, ad alto rischio di conta-minazione biologica.

La soluzione grazie alla presenza di antiossidanti non ha caratteristi-che corrosive. Ad esclusivo uso professionale medico-dentistico, vete-rinario ed ospedaliero.

f Modalità d’impiego: ZIMAVIR può essere utilizzato in:

1. vasca ultrasuoni (uso specifico)2. vasca libera3. lavastrumenti

immergendo gli strumenti alla diluizione e tempo di contatto sta-bilito. Risciacquare ed asciugare prima della successiva fase di ste-rilizzazione.

f Diluizione e tempi di contatto:ZIMAVIR si usa diluito in acqua utilizzando l’apposita camera di dosaggio integrata nel flacone, all’1% (10ml per ogni litro d’acqua) immergendo gli strumenti per 10 minuti. Per un tempo di contatto di 5 minuti, diluire al 2% (20ml per ogni litro d’acqua).

DISINFETTANTE E DECONTAMINANTE PER STRUMENTARIO CHIRURGICO E DISPOSITIVI MEDICI

• Ketovir® 0,5g: miscela plurienzimatica 3,0g; porzio-ne alchilica di tensioattivo cationico, alcool isopropi-lico, surfattanti, antiossidanti, coformulanti, colorante ed acqua depurata q.b. a 100g.

1 flc = 100 Litri di soluzione

ZIMAVIRSTRUMENTARIO CHIRURGICO - plurienzimatico con Ketovir®

CARATTERISTICHE RIASSUNTIVE

Tempo di contatto10 min (all’ 1%)5 min (al 2%)

Resume: Impiego: Composizione chimica:

Vasca ultrasuoni

Vasca aperta

Lavastrumenti

ATTIVO SU BIOFILM MICROBICO

Formati disponibiliflacone da 1 Litro cod. A400

Diluizione1%: 10ml per ogni litro d’acqua2%: 20ml per ogni litro d’acqua

Spettro d’azioneMicobattericida(livello intermedio)


®

Testato dall’Università degli Studi di Foggia

Sintesi della documentazione sui test di

EFFICACIA DELLE FORMULAZIONI

Ripetibilità dei dati ed analisi statistica Tutte le prove sono state esef:,1uite in. dpppio su due batch differenti; su ciascun batch le analisi sono state effettuate in doppio. 1 dati sono stati espressi come log ufc/ml e come riduzione della concentrazione cellulare rispetto al tempo iniziale (jnoculo) (logR, norme UNI di riferimento); per ciascun test si riportano i valori della media aritmetica.

RISULTATI DEl TEST Nota tecnica per l'interpretazione dei risultati dei test di atthità biocida Le nonne UNI EN utilizzano il parametro logR (logaritmo decimale della riduzione della concentrazione cellulare di microrganismi test in seguito all'applicazione del biocida) e stabiliscono di individuare almeno 2 concentrazioni/modalità di impiego del preparato, secondo i principi di seguito elencati:

J. Micobatteri (UNI 14348): una concentrazione del preparato in grado di determinare unlogR inferiore a 4 log ufc/ml ed una con un logR superiore a 4 log ufc/ml.

2. Batteri in generale (UNI EN 14561): una concentrazione del preparato in grado dideterminare un logR inferiore a 5 log ufc/ml ed una con un un logR superiore a 5 logufc/ml.

3. Funghi (UNI EN 14562): almeno una concentrazione del preparato in grado di deterrninareun logR superiore a 4 log ufc/ml per i funghi

Nelle tabelle si indicano come logR inferiore l'attività biocida inferiore al limite critico (4 o 5 log ufc/ml) e come logR superiore l'attività biocida superiore al l imite critico riportato nella norma. Tutti i valori sono espressi come log ufç/ml. In tabella viene riportato anche l'effetto stcrili7.zante del preparato, individuato ove laconcentrazione cellulare del target microbico dopo contatto con il biocida era al di sotto della soglia di rilevabilìtà.

Zimavir

! Dosi e tempi di logR inferiore Dosi e tempi di logR superiore Effetto contatto contatto sterilizzante

I A nizer I I 20 !!Il - 5 min 7.49 sì I B. cereus 20 g/J - 5 min 2.64 20 vi 15 rnin 5.3 ! C. albicans I I 1 O g/1 - I O roin 6.64 sì i E. coli IO g/1- 5 min 3.6 10 g/1-10 min 6.78 sì i M rerrae 20 l!/1 5 min 2.9 20 g/J -I O min 6.68 sì !Staph. aureus 20 g/l IO min LOS 60min 5.6 i

Effetto del preparato Zimavir sui biofilm microbici I test sono stati effettuati sui seguenti microrganismi test:

1. E. coli2. L. monocytogenes3. Salmonella sp.4. Staph. aureus

Il biofilm microbico è stato fatto sviluppare su superfici modello in vetro come riportato da Speranza et al. (2011). Subito dopo la formazione del biofilm, le superfici in vetro sono state lavate con acqua distillata sterile, per eliminare le cellule in forma planctonica eventualmente presenti ed immerse in una provetta sterile monouso in plastica contenente 30 ml del preparato Zimavir. Trascorsi 10 min, il supporto in vetro veniva rimosso dalla provetta monouso, sciacquato con acqua distillata sterile, immerso in una provetta monouso in plastica contenente 30 ml di acqua distillata sterile e sottoposto al trattamento ad ultrasuoni, come riportato da Speranza et al. (20 l O), per distaccare le cellule in forma sessile dalla matrice. La conta vitale è stata effettuata come riportato nelle norme UNI EN di riferimento.

Rimozione di biofilm da parte di Zimavir

logR

E. coli 5.56 L. monocytogenes 5.31 Salmonella 5.59 Staph. aureus 6.36

La prova non è normata ed è stata eseguita per un tempo di contatto standard di I O min. utilizzando le metodiche interne del laboratorio di Microbiologia Predittiva del Dipartimento di Scienze Agrarie, degli Alimenti e dell'Ambiente.

Effetto del preparato Zimavir sui biofilm microbiciProva eseguita per un tempo di contatto standard di 10 minuti

ATTIVITÀ SUL BIOFILM MICROBICO


FORMULAZIONE CHIMICAAVANZATA

TEST DI EFFICACIA DELLO ZIMAVIR

PATHOSTER® long acting è una soluzione da attivare a base di aci-do peracetico tal quale allo 0,35%, sterilizzante CHIMICO A FREDDO. PATHOSTER® è conforme al paragrafo 5.3.1 della norma UNI EN 14937:2009. È sporicida ad azione rapida, in 5 minuti. È sterilizzante in 10 minuti. Virucida (HIV, HBV, HCV).

f Modalità d’impiego: può essere utilizzato per (A)immersione, (B)nebulizzazione, (C) la-vadisinfettori. NON È INDICATO L’UTILIZZO IN VASCA AD ULTRASUONI.

(A)immersione: immergere gli strumenti da trattare per 10 minuti per la sterilizzazione, 5 minuti per la disinfezione di alto livello. Pre-levare con metodologia asettica e lavarli con acqua sterile.

(B)nebulizzazione: per l’utilizzo come spray avvitare l’apposito spruzzino fornito nella con-fezione, nebulizzare il prodotto direttamente sulle superfici/presidi di dispositivi medici da trattare, lasciare agire 10 minuti per la steri-lizzazione, 5 minuti per la disinfezione di alto livello. Asciugare con panno o carta.

(C)lavadisinfettori: versare PATHOSTER® nell’apposito contenitore del disinfettore automatico ed attenersi alle indicazioni del produt-tore di quest’ultimo.

f Diluizione e tempi di contatto: NON VA DILUITO. PATHOSTER® va attivato indipendentemente dalla modalità di utilizzo. Per immersione: versando il contenuto di entrambi i flaconi A e B in vaschetta o bacinella. Per nebulizza-zione: versando il contenuto del flacone B nel flacone A attraverso apposito imbuto fornito nella confezione. La durata complessiva della soluzione attiva è di 24 giorni, con attività sterilizzante dal 1° al 16° giorno; sporicida dal 16° al 24° giorno. Dopo il 16° giorno dall’attivazione decade l’attività sterilizzante mantenendone la sporicida.

* Disponibile anche in tanica da 5 Litri

STERILIZZANTE PER DISPOSITIVI MEDICI E SUPERFICI

• acido peracetico 0,35g; stabilizzanti, tamponi, anti-corrosivi ed acqua depurata q.b. a 100g.IMMERSION


Immersione con vasca aperta


PATHOSTER® È STERILIZZANTE CHIMICO A FREDDO, conforme al paragrafo 5.3.1 della norma UNI EN

14937:2009.

Nebulizzazione

Lavadisinfettori

ATTIVO SU• Spore di Bacillus antracis• Burkholderia mallei• Burkholderia pseudomallei• Yersinia pestis• Spore di Bacillus cereus• Francisella tularensis• Brucella melitensis• Brucella abortus

PATHOSTERSTERILIZZANTE CHIMICO A FREDDO - PAA tal quale

Formati disponibiliflacone da 1 Litro cod. PRT1000tanica da 5 Litri cod. PRT1000/5

Tempo di contatto10 min (sterilizzante dal 1° al 16° gg)5 min (sporicida dal 1° al 24°gg)

DiluizioneSoluzione pronta da attivare

Spettro d’azioneSterilizzante / Sporicida


®

L’attività sterilizzante dei due prodotti nei confronti delle restanti sospensioni batteriche si è protratta per tempi più lunghi rispetto a quelli registrati per le sospensioni di spore (almeno fino al 26esimo giorno dalla ricostituzione per il Pathoster® 0,35% e almeno fino al 35esimo giorno per il Pathoster® 0,5%). Nessuna delle due formulazioni ha evidenziato tossicità per l’uomo né attività corrosiva atipica. Tali dati confermano l’attività sterilizzante dell’acido peracetico dopo contatto di breve durata e in particolare la sua efficacia nei confronti dei principali agenti batterici, sporigeni e non, a potenziale uso bioterroristico (1). Una delle più interessanti caratteristiche dei prodotti della linea Pathoster® è quella relativa ai lunghi tempi di stabilità dopo la ricostituzione, determinati dall’aggiunta di uno stabilizzante in grado di rallentare sensibilmente i processi di degradazione. Per le sue caratteristiche legate al contenuto di PAA, il Pathoster® 0,35% è indicato per la sterilizzazione di ambienti chiusi quali i laboratori, mentre per i grandi ambienti di lavoro o per l’uso esterno è più indicato l’utilizzo di Pathoster® 0,5%.

MATERIALI E METODI Batteri Sono state utilizzate sospensioni di spore di Bacillus anthracis e Bacillus cereus e sospensioni di forme vegetative di Yersinia pestis, Burkholderia mallei, Burkholderia pseudomallei, Francisella tularensis, Brucella abortus e Brucella melitensis alle concentrazioni note (sospensioni N) riportate in Tabella 1. Tutte le sospensioni dei ceppi specifici sono state prodotte in ottemperanza alla normativa vigente sulla manipolazione degli agenti altamente patogeni.

Pagano S.[1], Candeliere A.[2], Iatarola M.[1], Mercurio V.[1], Tolve F.[1], Antonino L.[2], Giannatempo G.[2], Aceti A.[1], Civita L.[1], Fasanella A.[1]

Keywords: peracetic acid; highly pathogen agents; sterilization

[1]Istituto Zooprofilattico Sperimentale della Puglia e della Basilicata, Centro di Referenza Nazionale per l’Antrace, Foggia, Italia

[2]Cerichem Biopharm SRL, Cerignola (FG), Italia

ABSTRACT The mainstays of biological risk prevention and control of infectious disease are the disinfection and the sterilization. It is not easy to find products with ideal characteristics for different pathogen agents and situations. We evaluated the antimicrobial effectiveness and stability of two formulations of a commercial product of stabilized peracetic acid (Pathoster® 0,35% and Pathoster® 0,5%) against spores of Bacillus anthracis and Bacillus cereus and vegetative forms of Yersinia pestis, Burkholderia mallei, Burkholderia pseudomallei, Francisella tularensis, Brucella abortus and Brucella melitensis. Both products inactivated spores of Bacillus anthracis, Bacillus cereus and vegetative forms of the others bacteria after 5 minutes of exposition at room temperature for at least 2 weeks since reconstruction of the products. Neither formulation induced toxicity to humans.

INTRODUZIONE L’uso di prodotti non nocivi per la salute umana e per l’ambiente, in grado di neutralizzare o ridurre in modo considerevole la carica microbica, rappresenta un punto fondamentale nella lotta alla diffusione delle malattie infettive (1). L'acido peracetico (PAA) è un prodotto dotato di eccellente attività biocida e sporicida (1,2,3), come segnalato già agli inizi del 1900 (4). Il PAA appartiene alla classe dei perossidi organici e la sua attività disinfettante si basa sul rilascio di ossigeno attivo, il quale agisce a diversi livelli della cellula batterica determinandone la morte (2,3,5). Alle dosi d’uso il PAA risulta innocuo per l’uomo e l’ambiente, tuttavia i costi elevati e la perdita di efficacia in tempi molto rapidi ne limitano l’uso (1,5). In questo lavoro gli autori hanno valutato l’efficacia e la stabilità del Pathoster® 0,35% e del Pathoster® 0,5%, due prodotti commerciali a base di PAA stabilizzato, nei confronti di spore di Bacillus anthracis e Bacillus cereus e forme vegetative di Yersinia pestis, Burkholderia mallei, Burkholderia pseudomallei, Francisella tularensis, Brucella abortus e Brucella melitensis. L'obiettivo è quello di verificare l’azione dei due prodotti su una gamma di batteri sporigeni e non, con particolare riferimento ad alcuni indicati dal CDC di Atlanta come agenti a potenziale uso bioterroristico.

STABILITA’ DI DUE DISINFETTANTI A BASE DI ACIDO PERACETICO STABILIZZATO (PATHOSTER® 0,35% E PATHOSTER® 0,5%) CONTRO SPORE DI B. ANTHRACIS E B. CEREUS E FORME VEGETATIVE DI Y. PESTIS, B. MALLEI, B. PSEUDOMALLEI,

F. TULARENSIS, B. ABORTUS E B. MELITENSIS

Bibliografia 1. Frentzel H et al. 2013; Decontamination of high-risk animal and zoonotic pathogens. Biosecur Bioterror,(11)pp: 102-114 2. Leggett MJ et al.2015, Resistance to and killing by the sporicidal microbicide peracetic acid. J Antimicrob Chemother, 70(3)pp: 773-779 3. Tutumi M et al. 1973; Antimicrobial action of peracetic acid. J Food Hyg Soc,(15)pp: 116-120 4. Freer PC, Novy FG. 1902; On the formation, decomposition and germicidal action of benzoylacetyl and diacetyl peroxides. Am Chem J,(27)pp: 161–193 5. Block SS. 1991; Disinfection, sterilization and preservation (4 ed.) Lea & Febiger Pubs, Philadelphia.

Grafico 2. Stabilità del Pathoster® 0,5% dopo la sua ricostituzione. Efficacia nei confronti dei batteri considerati in questo lavoro dopo una esposizione di 5 minuti

Tabella 1. Ceppi batterici e media della carica delle sospensioni microbiche utilizzate in questo lavoro.

100 μl in piastre di terreno agarizzato specifico per il batterio in esame (Tabella 1). I prodotti sono sempre stati esaminati contemporaneamente. Il controllo positivo è stato rappresentato da diluizioni su base 10 di ciascuna sospensione N in NaCl 0,9%. La stessa tecnica è stata usata per verificare il grado di efficacia dopo 15 minuti di esposizione. Le piastre sono state incubate a 37°C in aerobiosi e le letture sono state effettuate a 24, 48 e 72 ore, con verifica giornaliera della vitalità e della carica microbica di ogni sospensione batterica esaminata.

Grafico 1. Stabilità del Pathoster® 0,35% dopo la sua ricostituzione. Efficacia nei confronti dei batteri considerati in questo lavoro dopo una esposizione di 5 minuti

Pathoster® 0,35% e Pathoster® 0,5% I due prodotti sono stati ricostituiti mescolando l’attivatore (75mL) e lo stabilizzatore (625mL) cosicché il Pathoster® 0,35% e il Pathoster® 0,5% pronti per l’uso contengono rispettivamente 0,32% e 0,46% di PAA (Figura 1).

Nel test a 5 minuti di contatto il Pathoster® 0,35%, dopo la ricostituzione, ha conservato la propria efficacia sterilizzante nei confronti delle spore di B. anthracis e B. cereus in media per 16±1 giorni (Grafico 1), mentre il Pathoster® 0,5% è risultato stabile per 24±1 giorni (Grafico 2). I dati ottenuti con test a 15 minuti di contatto hanno rilevato che il Pathoster® 0,35% è risultato stabile in media per un periodo di tempo di 20±1 giorni.

Test di verifica dell’efficacia e della stabilità del prodotto ricostituito Il test di efficacia si è basato sul contatto diretto dei prodotti con una sospensione standard dei batteri in esame (Figura 2). La stabilità del prodotto è stata definita come il periodo di tempo in cui le proprietà biocide e sporicide risultano immutate, identificando il limite con l’incapacità di esercitare una sterilizzazione completa, dopo contatto di 5 minuti, con almeno una delle 8 sospensioni batteriche considerate.

RISULTATI E DISCUSSIONE

Dopo essere stati ricostituiti, i prodotti sono stati mantenuti a temperatura ambiente (23-26°C) per tutto il periodo della sperimentazione. A 900 μl di prodotto sono stati aggiunti 100 μl delle sospensioni N di ciascun batterio e, dopo un tempo di contatto di 5 minuti a temperatura ambiente, si è proceduto a diluizioni scalari in soluzione fisiologica. Per B. anthracis e B. cereus sono state considerate le diluizioni 10⁻⁶ e 10⁻⁷ e per i restanti batteri le diluizioni 10⁻⁷ e 10⁻⁸ (Figura 3). Per ciascuna diluizione sono stati seminati

Figura 1. Ricostituzione del prodotto

Figura 3. Diluizioni scalari del prodotto dopo contatto con sospensioni N di ciascun batterio

Figura 2. Aggiunta sospensione N batterica per ciascun prodotto in esame

Figura 4. Risultati semina su piastra rispettivamente di: controllo positivo (A),

Pathoster® 0,35% (B), Pathoster® 0,5% (C). Tempo di contatto: 5 minuti

Simile andamento è stato registrato nel Pathoster® 0,5%, che è risultato stabile per 25±1 giorni dalla ricostituzione. Superati questi tempi la capacità sporicida di entrambi i prodotti decade in maniera rapida e progressiva, tuttavia più lenta per il Pathoster® 0,5% rispetto al Pathoster® 0,35% e quando il contatto è stato di 15 minuti rispetto a quello di 5 minuti.

In parte finanziato da: Cerichem Biopharm SRL, Cerignola (FG), Italia

A B C

CLOREXIVIR è un disinfettante spray di alto livello, attivo su Poliovirus (HIV), a formulazione chimica avanzata a base di clorexidina in so-luzione idroalcolica, sinergizzata con Ketovir®, miscela chimica mul-ti-molecolare di ultima generazione, grazie alla quale si riesce, unita-mente agli altri componenti della formulazione, ad ottenere un’attività sporicida.

f Modalità d’impiego: CLOREXIVIR va nebulizzato con apposito erogatore a spruzzo diret-tamente sulle superfici e presidi da disinfettare. Successivamente asciugare con panno o carta.

f Diluizione e tempi di contatto:soluzione pronta all’uso. Battericida-fungicida in 30 secondi. Per l’attività sporicida lasciare agire per almeno 5 minuti.

SPRAY DISINFETTANTE PER DISPOSITIVI MEDICI E SUPERFICI

• Ketovir® 1,0g; clorexidina digluconato 1,0g; cloruro di benzalconio, alcool isopropilico, surfattanti, ecci-pienti ed acqua depurata q.b. a 100g.

CLOREXIVIRDISINFETTANTE SPRAY - clorexidina sinergizzata con Ketovir®


Superfici operatorie, mobili sanitarifibre ottiche e manipoli

soluzione idroalcolica

f superfici operatorief mobili sanitarif fibre ottichef manipoli

Formati disponibiliflacone da 750 ml cod. A7001 astuccio = 6 flaconi

Tempo di contatto30 sec (fungicida)

DiluizioneSoluzione pronta all’uso

Spettro d’azioneBattericida, micobattericida,attivo su Poliovirus (HIV)


®


Università di Foggia

RELAZIONE TECNICA SUI TEST DI ATTIVITA' ANTIMICROBICA DEL PREPARATO CLOREXIVIR DELLA CERICHEM BIOPHARM S.R.L.

MATERIALI E METODI Microrganismi utilizzati I test di attività antimicrobica sono stati effettuati sui seguenti microrganismi (norme UNI EN 13697, UNI EN 14348, UNI EN 14561, UNI EN 14562):

1. Aspergillus niger DSM 19882. Candida albicans DSM 13863. Escherichia coli DSM 6824. Mycobacterium avium DSM 441575. Mycobacterium terrae DSM 432276. Pseudomonas aeruginosa DSM 9397. Salmonella sp. ATCC 13311

Le prove, inoltre, sono state effettuate anche sui microrganismi riportati di seguito: 8. Bacillus subtilis*9. Listeria monocytogenes*

Gli acronimi DSM e ATCC indicano che i microrganismi sono stati acquistati presso la Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH (Braunschweig, Germania) o l' American Type Culture Collection (ATCC; Manassas, Virginia); il numero che segue l'acronimo è l'identificativo del ceppo nella collezione. I microrganismi indicati con l'asterisco appartengono alla collezione del Laboratorio di Microbiologia Predittiva-Università di Foggia. Tutti i microrganismi sono stati rivitalizzati nelle idonee condizioni colturali, utilizzando i substrati di laboratorio previsti dalle norme citate.

Preparati analizzati È stato testato il preparato commerciale Clorexivir tal quale.

Attività biocida dei preparati commerciali I test sono stati condotti come indicato nelle norme UNI EN 13697, UNI EN 14348, UNI EN 14561, UNI EN 14562; le condizioni di laboratorio (volumi, vetreria, condizioni colturali) sono quelle indicate nelle norme citate.

Carrier test sulle spore Il carrier test sulle spore è stato eseguito secondo la norma NFT72-190, utilizzando le spore del B. subtilis come modello microbico.

RISULTATI DEI TEST Nota tecnica per l'interpretazione dei risultati dei test di attività biocida Il logR è stato calcolato come riportato di seguito:

1. Batteri in generale (UNI EN 14561): una concentrazione del preparato in grado dideterminare un logR inferiore a 5 log ufc/ml ed una con un un logR superiore a 5 logufc/ml.

2. Micobatteri (UNI 14348): una concentrazione del preparato in grado di determinare unlogR inferiore a 4 log ufc/ml ed una con un logR superiore a 4 log ufc/ml.

3. Funghi (UNI EN 14562): almeno una concentrazione del preparato in grado di determinareun logR superiore a 4 log ufc/ml per i fungi.

Nelle tabelle si indicano come logR inferiore l'attività biocida inferiore al limite critico (4 o 5 log ufc/ml) e come logR superiore l'attività biocida superiore al limite critico riportato nella norma. Tutti i valori sono espressi come log ufc/ml.


FORMULAZIONE CHIMICAAVANZATA

Testato dall’Università degli Studi di Foggia

Sintesi della documentazione

TEST DI EFFICACIA

DECONTAMINANTI E STERILIZZANTI LIQUIDI E IN POLVERE PER STRUMENTARIO CHIRURGICO E DISPOSITIVI MEDICI

Composizione chimica:

• benzalconio cloruro 10,0g; o-fenilfenolo 5,0g; antischiumogeni, anticorrosivi, coformulanti, colorante ed acqua depurata q.b. a 100g.

f Descrizione: BENZOVIR è una soluzione concentrata detergente, decontaminante e disinfettante di livello intermedio a base di sali d’ammonio quaternario sinergizzati con o-fenilfeno-lo. La componente fenolica garantisce un’eccellente attività biocida della soluzione in presenza di materiale organico come sangue, saliva, essudati organici etc. Specifico per strumentario chirurgico odontoiatrico ed ospedaliero.

BENZOVIRSTRUMENTARIO CHIRURGICO - a base di benzalconio cloruro

f Caratteristiche riassuntive:


• (Reg. Deterg. 648/2004/CE) <5% tensioattivi non ionici, tensioattivi cationici, enzimi e disinfettan-ti(cloruro di benzalconio).

f Descrizione: NEOZIM è una soluzione plurienzimatica concentrata decontaminante e detersanifican-te specifica per strumentario chirurgico e dispositivi medici di ospedali, cliniche, case di cura, veterinari, odontoiatri e ambulatori medici. Particolarmente efficace per la dis-soluzione di materiale organico: sangue, saliva, proteine, residui di tessuto biologico, frammenti ossei etc.

NEOZIMSTRUMENTARIO CHIRURGICO - a base enzimatica



Formati disponibiliflacone da 1 Litro cod. A500tanica da 5 Litri cod. A500L

SANIFICANTE

Formati disponibiliflacone da 1 Litro cod. N400ECOtanica da 5 Litri cod. N400ECO/5

Tempo di contatto10 min (all’ 1%)5 min (al 2%)

Diluizione1%: 10ml per ogni litro d’acqua2%: 20ml per ogni litro d’acqua


Tempo di contatto15 min

Diluizione2%: 20ml per ogni litro d’acqua

Spettro d’azioneAntibatterico

USO SPECIFICO

USO SPECIFICO




• sodio percarbonato 53,0g; TAED 23,0g; acido citri-co anidro 11,0g; enzimi, sequestranti, antiossidanti ed anticorrosivi q.b. a 100g.

f Descrizione: OXOVIR è una polvere composta (acido peracetico derivato) idrosolubile, disinfettante di alto livello e sterilizzante per strumentario chirurgico odontoiatrico ed ospedaliero. OXOVIR può essere utilizzato in vasca libera e vasca ad ultrasuoni immergendo gli stru-menti alla diluizione e tempo di contatto stabilito. Virucida (HIV, HBV, HCV).

OXOVIRSTRUMENTARIO CHIRURGICO - a base di acido peracetico derivato



• glutaraldeide purificata 2,25g; p-cloro-m-cresolo 0,1g; o-fenilfenolo g 0,1g; fenolo g 0,1g; eccipienti ed acqua depurata q.b. a 100g.

f Descrizione: GLUTAVIR è una soluzione concentrata disinfettante di alto livello e sterilizzante per strumentario chirurgico odontoiatrico ed ospedaliero a base di glutaraldeide a basse concentrazioni e polifenoli, con limitate emissioni di vapori che non richiedono l’uso di cappe di aspirazione.

GLUTAVIRSTRUMENTARIO CHIRURGICO - a base di glutaraldeide e polifenoli


Formati disponibilibarattolo da 1 Kg cod. A900

Formati disponibiliflacone da 250ml cod. A8001 astuccio = 4 flaconi

Tempo di contatto15 min (sporicida)30 min (sterilizzante)

Diluizione2%: 20g per ogni litro d’acqua(20g = 1 misurino pieno)

Spettro d’azioneSterilizzante / Sporicida / Virucida

Tempo di contatto (con diluizione 1:10)10 min (sporicida)10 h (sterilizzante)

Diluizione1:10 = 1flc in 2,5 Litri d’acqua1:20 = 1 flc in 5 Litri d’acqua

Spettro d’azioneSterilizzante / Sporicida

USO SPECIFICO

USO SPECIFICO

DISINFETTANTI SPRAY PER SUPERFICI


• benzalconio cloruro 1,0g; o-fenilfenolo 0,5g; alcool isopropilico ed etilico, eccipienti ed acqua depurata q.b. a 100g.

f Descrizione: ALCOVIR è un disinfettante spray specifico per la disinfezione di articoli semicritici e non critici, quali manipoli di riuniti odontoiatrici (turbine, contrangoli, ablatori), apparecchia-ture a fibre ottiche, superfici operatorie, mobili sanitari, apparecchiature elettromedicali e chirurgiche in genere. ALCOVIR è formulato in soluzione idroalcolica, ad esclusivo uso professionale medico-dentistico ed ospedaliero.

ALCOVIRDISINFETTANTE SPRAY - a base di benzalc. cloruro e miscela alcolica al 75%



• p-cloro-m-cresolo 0,5g; o-fenilfenolo 1,0g; fenolo 1,0g; eccipienti ed acqua depurata q.b. a 100g.

f Descrizione: FENOVIR è un disinfettante spray specifico per la disinfezione di articoli semicritici e non critici, quali manipoli di riuniti odontoiatrici (turbine, contrangoli, ablatori), strumen-ti a fibre ottiche, superfici operatorie, mobili sanitari, apparecchiature elettromedicali e chirurgiche in genere. La presenza di materiale organico sui presidi da disinfettare non va ad interferire sull’attività biocida di FENOVIR. Formulato in soluzione acquosa. Ad esclusivo uso professionale medico-dentistico ed ospedaliero.

FENOVIRDISINFETTANTE SPRAY - a base di miscela fenolica



soluzione acquosa












• poliesametilene biguanide 0,2g, cloruro di dide-cildimetilammonio 0,5g, tensioattivi non ionici, sequestranti e acqua depurata q.b. a 100g.

f Descrizione: CLOVIDIS è un disinfettante spray a base di cloridrato di poliesametilene biguanide sinergizzato con didecildimetilammonio cloruro, tale associazione permette di ottenere un’ eccellente attività disinfettante, veloce e ad ampio spettro: battericida per GRAM+ e GRAM-, fungicida e micobattericida. Possiede inoltre proprietà detergenti e sgrassanti.

CLOVIDISDISINFETTANTE SPRAY - a base di poliesametilene biguanide



• miscela alcolica 30g, o-fenilfenolo 0,05g, DDQ 0,05g, tensioattivi non ionici, sequestranti e acqua depurata q.b. a 100g.

f Descrizione: ALCODIS è un disinfettante a base di alcool isopropilico ed o-fenilfenolo, tale associa-zione permette di ottenere un’ottima attività disinfettante ad ampio spettro: battericida per GRAM+ e GRAM-, fungicida e micobattericida, attivo su Poliovirus (HIV). Possiede inoltre proprietà detergenti e sgrassanti.

ALCODISDISINFETTANTE SPRAY - a base di DDQ e miscela alcolica al 30%




soluzione acquosa


Formati disponibiliflacone da 750 ml cod. N7001 astuccio = 6 flaconitanica da 5 Litri cod. N700/5tanica + 1flacone

Formati disponibiliflacone da 750 ml cod. N2001 astuccio = 6 flaconitanica da 5 Litri cod. N200Ltanica + 1flacone







DISINFETTANTI PER CIRCUITI DI ASPIRAZIONE


• p-cloro-m-cresolato 3,6g; o-fenilfenato 3,6g; fenolo 0,1g; alcool isopropilico ed acqua depurata q.b. a 100g.

f Descrizione: ASPIRAVIR concentrato è una soluzione disinfettante di livello intermedio, attiva su Poliovirus (HIV), specifica per circuiti di aspirazione chirurgica-odontoiatrica ed ospedaliera. La presenza del fenolo, garantisce un’eccellente attività biocida della soluzione in presenza di materiale organico come sangue, saliva, essudati organici etc.

ASPIRAVIRCIRCUITI DI ASPIRAZIONE - a base di miscela fenolica



• p-cloro-m-cresolo 1,2g; o-fenilfenolo 1,2g; alcool isopropilico ed acqua depurata q.b. a 100g.

f Descrizione: ASPIRASAN è una soluzione decontaminante e detersanificante specifica per circuiti di aspirazione chi-rurgica-odontoiatrica ed ospedaliera. La presenza di fenoli, garantisce un’eccellente attività detergente anche in presenza di materiale organico come sangue, saliva, essudati organici etc.

ASPIRASANCIRCUITI DI ASPIRAZIONE - a base di miscela fenolica



• sali d’ammonio quaternario 10,0g; antischiu-mogeni, anticorrosivi, coformulanti, colorante ed acqua depurata q.b. a 100g.

f Descrizione: NEOSTER concentrato è una soluzione disinfettante di livello intermedio, specifica per circuiti di aspira-zione chirurgica-odontoiatrica ed ospedaliera. NEOSTER garantisce un’eccellente attività biocida anche in presenza di materiale organico come sangue, saliva, essudati organici etc.

NEOSTERCIRCUITI DI ASPIRAZIONE - a base di benzalconio cloruro




SANIFICANTE

Formati disponibiliflacone da 1 Litro cod. A300tanica da 5 Litri cod. A300/5

Formati disponibiliflacone da 1 Litro cod. A300LVtanica da 5 Litri cod. A300LV/5

Formati disponibiliflacone da 1 Litro cod. A300NEOtanica da 5 Litri cod. A300NEO/5


Diluizione2%: 20ml per ogni litro di acqua








USO SPECIFICO

USO SPECIFICO

USO SPECIFICO



100ml = 1litro

5L50ml =

f Descrizione: ALGIVIR è un prodotto indicato per la rimozione degli alginati da strumenti e portaimpronte di ogni tipo, inoltre grazie alla presenza di numerose sostanze antibatteriche contenute nella formulazione, possiede eccezionali proprietà igienizzanti tali da rendere gli articoli trattati sicuri nella manipolazione e pronti alla successiva fase di disinfezione e sterilizzazione.

ALGIVIRDISSOLVENTE - per ALGINATI E GESSI

f Caratteristiche riassuntive: Composizione chimica:

• tensioattivi cationici, sequestranti, antiossidanti ed acqua depurata q.b a 100g.

f Descrizione: IMPREVIR è un disinfettante spray pronto all’uso destinato alla disinfezione rapida, efficace e ad ampio spettro delle impronte dentali contaminate da materiale biologico potenzialmente infetto come san-gue e saliva, attivo su Poliovirus (HIV). Può essere nebulizzato su dispositivi medici in silicone, alginato, gomma poliestere etc. Non ne altera la forma mantenendola stabile e affine con i gessi.

IMPREVIRDISINFETTANTE SPRAY - per impronte dentali

f Caratteristiche riassuntive: Composizione chimica:

• 30% di miscela alcolica (alcoli etilico e isopropili-co), o-fenilfenolo, tensioattivi cationici, tensioattivi non ionici, sequestranti e acqua depurata q.b. a 100g.


• (Reg. Deterg. 648/2004/CE) tensioattivi cationici <5%, tensioattivi non ionici, fosfati, profumo, disin-fettante 0,75g (benzalconiocloruro), methylchloroi-sothiazolinone, methylisothiazolinone.

f Descrizione: TERGIVIR è una soluzione specifica per la detersione e sanificazione di pavimenti e superfici dure di strutture sanitarie ospedaliere, case di cura, studi odontoiatrici, veterinari e laboratori di analisi. Risulta ideale anche per pavimenti di ambienti pubblici e privati ad alta affluenza che richiedono un trattamen-to igienizzante quotidiano professionale: scuole, asili, palestre, sale d’attesa, bagni pubblici etc.

TERGIVIRDETERSANIFICANTE - per superfici dure





PRODOTTI PER IMPRONTE DENTALI E SUPERFICI

SANIFICANTE

SANIFICANTE




Formati disponibiliIMPREVIRflacone da 750 ml cod. A1200ALGIVIRflacone da 1 Litro cod. A1100




Diluizione50 ml in 5 Litri di acqua


Formati disponibiliflacone da 1 Litro cod. A1300tanica da 5 Litri cod. A1300L

IGIENE DELLA CUTE ED ACCESSORI

f Descrizione: SEPTAVIR è un sapone con antibatterico a base di clorexidina indicato per la decontaminazione delle mani degli operatori ospedalieri ed odontoiatrici, nonché per tutte le figure sanitarie che lavorano in ambienti ad alto rischio di contaminazione biologica. SEPTAVIR riduce il rischio di infezioni crociate grazie alla presenza della clo-rexidina, la quale ha attività biocida su un ampio numero di microorganismi. E’ stato dimostrato da specifici studi (Normative europee EN 1499 EN 1500) che SEPTAVIR riduce efficacemente la flora batterica residua e transitoria della cute. Dopo l‘uso di SEPTAVIR le mani restano morbide grazie alla presenza di so-stanze di origine vegetale quali glicerina e alchilpoliglucoside, tensioattivo ecologico, che prevengono le screpolature epidermiche, favorendo la rige-nerazione della componente lipidica della cute, nonché il ripristino del pH fisiologico.

SEPTAVIRSAPONE CON ANTIBATTERICO - a base di clorexidina digluconato

f Descrizione: AMUGEN è un gel igienizzante rapido della cute delle mani, già dopo pochi secondi esplica la sua massima efficacia. Contiene principi attivi di origine vegetale con proprietà antibatteriche (LAVANDULA ANGUSTIFOLIA). Igiene delle mani in caso di assenza di acqua. Per ogni situazione quotidiana dove è necessaria e consigliata la pulizia e la sanificazione delle mani.

AMUGENGEL IGIENIZZANTE MANI

f Descrizione: Vaschette in plastica per il processo di decontaminazione e sterilizzazione chimica dello strumentario chirurgico. Provviste di coperchio e griglia di immersione.

Pompa dosatrice compatibile con tanica da 5 litri (avvitabile sul collo).Ogni corsa eroga 30 ml di prodotto.

Vaschette e dosatoriACCESSORI

Formati disponibiliflacone da 500 ml cod. A1000tanica da 5 Litri cod. A1000/5

Formati disponibiliflacone da 80 ml flacone da 500 ml

Formati disponibilivaschetta 1 Litro cod. VST1LTvaschetta 3 Litri cod. VST3LTpompa dosatrice cod. PDOS30

3LT

1LT



GENGIVIRf Intensivo clorexidina 0,20

GENGIVIR INTENSIVO esplica un’azione antiplacca continua e prolungata nel tempo per la capacità della clorexidina di fissar-si a lungo sulle mucose, sulle gengive e sullo smalto dei denti, risultando così un efficace antibatterico del cavo orale. L’assen-za di alcool rispetta maggiormente le mucose, aumenta la com-pliance del prodotto e non interagisce con cementi, resine etc., proteggendoli dall’abrasione alcolica. Contiene inoltre principi attivi di origine vegetale che aiutano a combattere problemi di alitosi (aloe vera).

COLLUTORIO - PREVENZIONE ED IGIENE ORALE

f Quotidiano clorexidina 0,02 con fluoroGENGIVIR QUOTIDIANO è un’associazione di clorexidina a bassa concentrazione e fluoruro di sodio ad azione reminera-lizzante protettiva, antiplacca ed acariogena. GENGIVIR contie-ne principi attivi di origine vegetale (aloe vera) che aiutano a combattere i problemi di alitosi. L’assenza di alcool rispetta maggiormente le mucose, aumenta la compliance del prodotto e non interagisce con cementi, resine, etc.. proteggendoli dall’a-brasione alcolica.

ALCOOL FREE

Disponibili nei formati250ml e 1 Litro

*collutorio intensivo disponibile anche nel formato

5 Litri

CLX0.2 250 ml COD. ECX250CLX0.2 1000 ml COD. ECX1000CLX0.2 5 Litri COD. ECX5000CLX0.02 250 ml COD. ECF250CLX0.02 1000 ml COD. ECF1000

IGIENE ORALE

Protocollo d’impiegoFASI DELLA DISINFEZIONE DELLO STRUMENTARIO CHIRURGICO

1 - DOSAGGIO E DILUIZIONESvitare il tappo del dosatore, impugnare correttamente il flacone e riempire la camera di dosaggio applicando una leggera pressione fino al volume come da etichetta.Versare lo Zimavir in vasca libera oppure ultrasuoni (precedente-mente riempite con acqua).

2 - POSIZIONAMENTO

3 - TEMPO DI CONTATTOLasciare agire per almeno 5/10 minuti come da etichetta a secon-da della diluizione Non superare le 6 ore di immersione.Cambiare la soluzione almeno 1 o 2 volte al giorno.

Raccogliere lo strumentario sporco, posizionarlo sulla ghiera ed immergerlo senza effettuare azioni di spazzolamento o lavaggio.

4A - LAVASTRUMENTI AUTOMATICAPosizionare lo strumentario nella lavastrumen-ti.Al termine del processo passare direttamente alla fase Ca (A.I.A) saltando la fase di risciac-quo.

4M - DILUIZIONEPredisporre una seconda vaschetta libe-ra da 1/3lt e attivare Pathoster® versan-do contemporaneamente il contenuto del flacone A e B. Prendere nota della data di attivazione della soluzione. La soluzione resta attiva per 24 giorni, con attività sterilizzante dal 1° al 16° giorno; sporicida dal 16° al 24° giorno. Dopo il 16° giorno dall’attivazione deca-de l’attività sterilizzante mantenendone la sporicida. NON DILUIRE

5M - TEMPO DI CONTATTOLasciare agire per un tempo di 10 minuti.Si consiglia l’utilizzo di un timer.Al termine passare alla fase Cm (R.A.I.A)

PROCEDURAAUTOMATIZZATA

PROCEDURAMANUALE

1

2

3

4a

4m

5m

PRESTERILIZZAZIONE DETERSIONE E DECONTAMINAZIONE

Risciacquo, Asciugatura, Imbustatura e Autoclavaggio*Risciacquo e asciugatura (solo con multisteril) non sono necessari nella procedura automatizzata

dove la lavastrumenti provvede a queste fasi.

DISINFEZIONE DI ALTO LIVELLOsterilizzazione chimica a freddo

PROCEDURA R.A.I.A.

A I A R A I A

A

B

Ca CM

LOW RISK - FASE BA questo punto lo strumentario può essere maneg-giato in tutta sicurezza perchè disinfettato ad alto livello/sterile.

RISCHIO DI INFEZIONE - FASE APrestare massima attenzione mentre si maneggia lo strumentario, facendo attenzione a non pun-gersi o tagliarsi.

Esempio in riferimento ai prodotti Zimavir e Pathoster®

CIRCUITI DI ASPIRAZIONE

AspiravirAspirasanNeoster

FormatiAspiravir 1000 ml, 5 Litri

Aspirasan 1000 ml, 5 Litri

Neoster 1000 ml, 5 Litri

APPLICAZIONI SPECIALI E IGIENE

AlgivirImprevirTergivirSeptavirGengivir IntensivoGengivir QuotidianoFormati

Algivir 1000 ml

Imprevir 750 ml

Tergivir 1000 ml, 5 Litri

Septavir 500 ml, 5 Litri

Gengivir INT. 250ml, 1000ml, 5 Litri

Gengivir QUOT. 250ml, 1000ml

DISINFETTANTI SPRAY

ClorexivirAlcovirFenovirClovidisAlcodis

FormatiClorexivir 750 ml

Alcovir 750 ml

Fenovir 750 ml

Clovidis 750 ml, 5 Litri (ricarica)

Alcodis 750 ml, 5 Litri (ricarica)

STRUMENTARIO CHIRURGICO

ZimavirPathosterBenzovirNeozimOxovirGlutavirFormati

Zimavir 1000 ml

Pathoster 1000 ml, 5 Litri

Benzovir 1000 ml, 5 Litri

Neozim 1000 ml, 5 Litri

Oxovir 1 Kg

Glutavir 250 ml

Note

Note

principi attivi disinfettanti principi attivi disinfettanti

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concessionario di area


òògbacwww.cerichem.com

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principi attivi disinfettanti - FIUMEDUEPUNTOZERO