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 FICHA T CNICA: RESI NA ACRILICA POLIMERIZABLE POR MICROONDAS EZ-CRYL FTRM32-001 Elaboración : 2009-09-02 Modificación: 2013-04-04 Elaborado: Auxiliar en I&D.  Ap robad o : Jefe Investigación. Clase E Página 1 de 1 1 GENERALIDADES DEL PRODU CTO Ez-Cryl® es un producto apto para polimerización en hornos microondas, que garantiza una dentadura libre de porosidades, alto brillo y menor monómero residual. El proceso de polimerización por microondas, consiste en la generación de calor dentro de la resina, mediante ondas electromagnéticas producidas por un generador llamado Magnetrón. Las moléculas de metil metacrilato son capaces de orientarse por el campo electromagnético a una frecuencia de 2450 MHz, y cambian su dirección 5 billones de veces por segundo aproximadamente, lo que implica, numerosas colisiones intermoleculares y causan una rápida polimerización, por lo tanto, el proceso se puede realizar en un tiempo relativamente corto comparado con otras técnicas convencionales (curva de temperatura en baño termostatado). 2 EQUIPOS Y ACCESORIOS El horno indicado para la polimerización debe tener las siguientes características: - Potencia entre 800 1300 watts. - 10 niveles de Potencia mínimo. - Cronómetro, programable en minutos. - Plato de vidrio giratorio y removible . La mufla para el proceso con acrílico microondas debe tener las siguientes Características: - No debe s er metálica. El material puede ser una resina, cerámica resistente, especial para Microondas. - Precisió n en el cierre y ajuste mecánico por los ex tremos, que soporte la presión indicada para un empaquetamiento correcto. - Debe ser recomendad por el fabricante para uso en Microondas.

Protesis Micro

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    1 GENERALIDADES DEL PRODUCTO Ez-Cryl es un producto apto para polimerizacin en hornos microondas, que garantiza una dentadura libre de porosidades, alto brillo y menor monmero residual. El proceso de polimerizacin por microondas, consiste en la generacin de calor dentro de la resina, mediante ondas electromagnticas producidas por un generador llamado Magnetrn. Las molculas de metil metacrilato son capaces de orientarse por el campo electromagntico a una frecuencia de 2450 MHz, y cambian su direccin 5 billones de veces por segundo aproximadamente, lo que implica, numerosas colisiones intermoleculares y causan una rpida polimerizacin, por lo tanto, el proceso se puede realizar en un tiempo relativamente corto comparado con otras tcnicas convencionales (curva de temperatura en bao termostatado). 2 EQUIPOS Y ACCESORIOS El horno indicado para la polimerizacin debe tener las siguientes caractersticas: - Potencia entre 800 1300 watts. - 10 niveles de Potencia mnimo. - Cronmetro, programable en minutos. - Plato de vidrio giratorio y removible. La mufla para el proceso con acrlico microondas debe tener las siguientes Caractersticas: - No debe ser metlica. El material puede ser una resina, cermica resistente,

    especial para Microondas. - Precisin en el cierre y ajuste mecnico por los extremos, que soporte la

    presin indicada para un empaquetamiento correcto. - Debe ser recomendad por el fabricante para uso en Microondas.

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    3 INFORMACIN SOBRE LA COMPOSICIN 3.1 Componentes Polmero: Acrlico Polimerizable por Microondas (Tipo 5).

    Poli (Metacrilato de Metilo). Pigmentos.

    Aditivos. Polister (Si se requiere referencia con jaspeado).

    3.2 Componentes monmero: Acrlico Polimerizable por Microondas (Tipo 5)

    Metacrilato de Metilo. Etilenglicol Dimetacrilato.

    4 PROPIEDADES DEL PRODUCTO Las propiedades fsicas de los polmeros para base de dentaduras se miden en el Laboratorio de Control de la Calidad, mediante la utilizacin de equipos especializados y calibrados, basados en la norma ISO 1567:1999. Las propiedades fsicas ms relevantes se muestran en la siguiente tabla:

    Parmetro Requerimiento Resultado Experimental Absorcin No debe exceder 32 g/mm3 19.1

    Solubilidad No debe exceder 1.6 g/mm3 0,72

    Resistencia a la flexin Mnimo 65 MPa 70.5

    Mdulo de flexin Mnimo 2000 MPa 5700

    Monmero Residual Mximo 2.2% en peso 0,8

    Otras propiedades son evaluadas en forma cualitativa como: Color, estabilidad del color, capacidad de pulido, Translucidez, porosidad, las cuales se encuentran dentro de los lmites de aceptacin.

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    5 USOS Y APLICACIONES La composicin de las resinas acrlicas polimerizables por microondas (Polmero y Monmero) est indicada para la elaboracin de bases de dentaduras totales y parciales, provisionales, coronas, puentes, prtesis removibles, placas estticas, templetes (guas para colocacin de implantes), placas de bruxismo. Sus principales caractersticas son: - Las resinas acrlicas tienen la capacidad de ser moldeadas en formas

    complejas con la aplicacin de calor y presin, lo cual se requiere en las resinas de uso dental.

    - Proporciona las capacidades esenciales y las caractersticas necesarias para usarlos en la cavidad bucal.

    - Fciles de manipular. - Muestran suficiente translucidez para que confiera la apariencia natural de

    los tejidos bucales reemplazados. - No presentan cambios de color ni pigmentacin a travs del tiempo y aun

    sometidos a temperaturas corporales. 6 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO Las resinas Acrlicas se fabrican con materias primas de altsima calidad y a travs de un proceso productivo totalmente estandarizado y certificado bajo ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003. Adems, en el Laboratorio de Control de la Calidad, se chequea el cumplimiento de los requerimientos de la norma ISO 1567:1999 para el producto terminado, por medio de equipos especializados.

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    Los ms representativos son: Absorcin de Agua y Solubilidad: Verifica la cantidad de agua que absorben las resinas acrlicas o la cantidad de peso que ellas pierden al solubilizarse en agua. El acrlico es insoluble en saliva o en cualquier otro fluido que se encuentre en boca. Porosidad: El acrlico procesado presenta una superficie libre de imperfecciones y porosidades. Translucidez: Un objeto al lado opuesto de la probeta de acrlico deber ser visible. Resistencia a la Flexin y Mdulo de Flexin: Mide el grado de deformacin de las resinas acrlicas para poder soportar las fuerzas oclusales ejercidas en el momento de uso, adicionalmente mide la fuerza que soporta una resina hasta fracturarse que garantiza su buen desempeo clnico. Monmero Residual: El contenido de monmero que puede quedar durante la elaboracin de la prtesis, debe ser mnimo para garantizar la ausencia de

    irritaciones en los tejidos bucales.

    Cromatgrafo para ensayo de monmero residual

    Mquina universal para la prueba de Resistencia a la

    Flexin y Mdulo de Flexin

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    7 INSTRUCCIONES DE USO

    Enmuflado -Tcnica de enfilado de dientes y encerado convencional. -Acondicione los elementos necesarios empleando para ello la mufla especial para el sistema de polimerizacin por microondas. -Asle con vaselina todas las superficies internas de la mufla para evitar que el yeso se adhiera a ellas. -Vierta yeso (Tipo II) en la parte inferior de la mufla, se posiciona la impresin evitando la formacin de retenciones. Ubique las superficies oclusales de las piezas dentales paralelas a la base de la mufla, para evitar un dislocamiento dentario durante el prensado. - Despus de fraguado el yeso, se asla la superficie de ste con separador yeso-yeso y yeso-cera (se recomienda Novafoil) e iniciar una segunda fase de inclusin de yeso piedra (Tipo III) cubriendo la prtesis. - Termina enmuflado.

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    NOTA: Se aplica separador para yeso (Novafoil), despus del lavado de la cera y con la mufla caliente, se pincela muy bien evitando que queden excesos.

    Eliminacin de la cera Mtodo tradicional: Agua caliente sobre la cera y detergente. Mtodo Microondas: se coloca sobre la cera un algodn humedecido en agua, se lleva la mufla ajustada dentro del horno, programado a la potencia mxima del microondas durante dos minutos. Se retira la mufla, se extrae el algodn y se examina que no quede capa de cera sobre la superficie del yeso.

    Preparacin de la Mezcla Tres partes de polmero Ez-Cryl Termopolimerizable por Microondas y una parte de monmero Ez-Cryl Termopolimerizable por Microondas en volumen. Vierta el monmero en un recipiente de vidrio o porcelana y sobre este se adiciona el polmero, se mezcla con esptula durante 30 segundos. El recipiente debe permanecer tapado hasta que la mezcla llegue a su etapa filamentosa, para proceder a la etapa de empaquetado.

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    NOTA: Si en su laboratorio no dispone de una prensa con manmetro, cierre la mufla con una presin suficiente que permite el desalojo del material excedente de acrlico, evite aplicar fuerzas excesivas que puedan daar la mufla. Este cierre lo puede realizar 2 o 3 veces hasta que no observe residuos de acrlico.

    Empaquetado El acrlico en estado filamentoso se coloca en la mufla, se cubre con una lmina de polietileno y se cierra la mufla. Prense en forma lenta hasta llegar a 1500 psi. Descargue la prensa, destape la mufla y remueva la pelcula de polietileno, retirando el excedente de acrlico. Cierre nuevamente la mufla y aplique una presin definitiva de 2000 psi. Despus del prensado final y todava bajo presin, instale los tornillos con la ayuda de la llave que trae el producto, hasta que stos se apoyen en la superficie de la mufla. Inicie el proceso de polimerizacin.

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    Desenmuflado Retire los tornillos y con el otro extremo de la llave haga la apertura introducindola en la ranura lateral del cuerpo de la mufla. En la base de la mufla existe un disco de expulsin que facilita el desenmuflado, para esto utilice un martillo de goma o plstico, nunca metlico, evitando golpes en otros puntos diferentes al disco de expulsin.

    Polimerizacin por microondas Se coloca la mufla sobre el plato giratorio dentro del horno, con los tornillos hacia abajo. Aplique en el microondas una irradiacin durante 4 minutos a la potencia especificada en la siguiente tabla:

    Programacin del horno microondas

    Potencia mxima (watts) POTENCIA %

    800 - 1000 100 1100 - 1300 80

    Retire la mufla del horno y permita su enfriamiento a temperatura ambiente antes de desenmuflar, no realice enfriamientos bruscos con agua fra.

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    PULIDO Utilice el procedimiento habitual de acuerdo a las tcnicas de laboratorio dental. ADVERTENCIAS No se recomienda el uso de solventes sobre la estructura acrlica porque puede producir micro fracturas o resquebrajamientos del material. Mantenga las manos y los instrumentos de trabajo secos para evitar la incorporacin de burbujas en la estructura acrlica. PRECAUCIONES No usar el producto despus de la fecha de vencimiento. Ez-Cryl es un producto de uso externo. Por su naturaleza voltil se recomienda trabajar en lugares ventilados, preferiblemente con sistemas de extraccin de vapores, gafas de proteccin, guantes de ltex y delantal. RECOMENDACIONES Evitar el contacto permanente con la piel, los ojos y la inhalacin de vapores. En caso de tener contacto directo con la piel, lave con abundante agua y jabn suave. Si fuera inhalado, retire de la exposicin a la persona afectada, llvela inmediatamente a recibir aire fresco y si es requerido, suminstrele oxgeno o respiracin artificial. Si se tuviera contacto directo con los ojos, lave con abundante agua por un lapso de 15 minutos. Si la molestia persiste, busque inmediatamente asistencia mdica. Si fuera ingerido, induzca al vmito y busque inmediatamente asistencia mdica.

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    8 PRESENTACIONES COMERCIALES - Kit que contiene:

    Acrlico polmero 1 pote 500 g. Acrlico monmero 1 Frasco 250 ml.

    - Kit que contiene: Acrlico polmero 1 pote 60 g. Acrlico monmero 1 Frasco 55 ml.

    - Presentaciones individuales: Frasco por 500 g; frasco por 250 ml; Frasco por 60 g, frasco por 55 ml.

    9 TIEMPO DE VIDA TIL EN ESTANTE EZ-Cryl Acrlico Polimerizable por microondas, polmero: Cuatro (4) aos. EZ-Cryl: Acrlico Polimerizable por microondas, monmero Cuatro (4) aos (en Kit). 10 CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y PRESERVACIN El producto debe mantenerse en su envase original, con el fin de preservarlo y evitar una posible contaminacin. Debe ubicarse en un lugar limpio, seco y fresco.

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    Almacenamiento: Mantener el producto en un lugar fresco y bien ventilado (atmsfera de aire). Conservar alejado de toda llama o fuente de chispa. No fumar. Mantenerlo alejado del calor y la luz solar directa. Almacenar alejado de oxidantes, cidos, bases e iniciadores de polimerizacin. No almacenar por periodos largos de tiempo.

    GENERALIDADES DEL PRODUCTOEQUIPOS Y ACCESORIOSLa mufla para el proceso con acrlico microondas debe tener las siguientesCaractersticas:INFORMACIN SOBRE LA COMPOSICINComponentes Polmero: Acrlico Polimerizable por Microondas (Tipo 5).Poli (Metacrilato de Metilo).Pigmentos.Polister (Si se requiere referencia con jaspeado).Componentes monmero: Acrlico Polimerizable por Microondas (Tipo 5)Metacrilato de Metilo.Etilenglicol Dimetacrilato.

    PROPIEDADES DEL PRODUCTOUSOS Y APLICACIONESASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DEL PRODUCTOINSTRUCCIONES DE USOEnmufladoPRESENTACIONES COMERCIALESTIEMPO DE VIDA TIL EN ESTANTECONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y PRESERVACIN