REACH: Stoff – Zubereitung - Erzeugnis 23.10.2007 Prof. Dr. Herbert F. Bender Gefahrstoffmanagement

REACH:REACH:

Stoff – Zubereitung - Stoff – Zubereitung -

ErzeugnisErzeugnis

23.10.2007

Prof. Dr. Herbert F. Bender

Gefahrstoffmanagement

23.10.2007 2Prof. Bender, BASF AG

Definition StoffDefinition Stoff

Chemisches Element und seine Verbindungen

in natürlicher Form oder

gewonnen durch ein Herstellungsverfahren,

einschließlich der zur Wahrung seiner Stabilität notwendigen Zusatzstoffe und

der durch das angewandte Verfahren bedingten Verunreinigungen,

aber mit Ausnahme von Lösungsmitteln, die von dem Stoff ohne Beeinträchtigung seiner Stabilität und

ohne Änderung seiner Zusammensetzung abgetrennt werden können;

1. Stoff (Artikel 3.1, Begriffsbestimmungen):


Definition ZubereitungDefinition Zubereitung

Gemenge,

Gemische oder

Lösungen, die aus

zwei oder mehr Stoffen bestehen.

2. Zubereitung (Artikel 3.2, Begriffsbestimmungen):

Somit können Zubereitungen sein:

eine Mischung oder Lösung von vorhandenen separaten Stoffen, unabhängig, ob absichtlich oder unabsichtlich hergestellt

ein Gemenge,

Gemisch oder

Lösung,

das in einem Herstellungsverfahren direkt gewonnen wurde.


Stoff - Zubereitung Stoff - Zubereitung

Problem Abgrenzung:

Stoff Zugbereitung

Nach REACH ist ein Gemisch von Stoffen eine ZubereitungZubereitung!

A + B C + D

Beispiel:Reaktion von 2 Stoffen führt zu einem Gemisch von Stoffen

Reaktionsprodukt: Stoff oder Gemisch?

Konsequenz: es kann nicht die „Zubereitung“ registriert werden, sonder nur die Einzelkomponenten

doppelter Registrierungsaufwand


Beispiele ZubereitungenBeispiele Zubereitungen

Dichlorierung von Benzol liefert das Isomerengemisch Dichlorbenzol mit folgender Zusammensetzung:

ca. 40% 1,2-, ca. 5% 1,3- und ca. 55%1,4-Dichlorbenzol

Beispiele für Zubereitungen = Gemenge/Gemische/Lösungen

Nitrierung von Toluol liefert die Zubereitung Nitrotoluol roh folgender Zusammensetzung: :ca. 60% 1,2-, ca. 5% 1,3- und ca. 35%1,4-Nitrotoluol


Klärungsversuch in RIP 3.10Klärungsversuch in RIP 3.10

Unterscheidung in:

Well defined substances: 100% der Zusammensetzung definiert

Mono-constituent substance: 1 Hauptkomponente ≥ 80%

Multi-constituent substance: 2 oder mehr Hauptkomponenten

zwischen 10 -80% UVCB-Stoffe:

Substances of Unknown or Variable composition, Complex reaction products or Biological materials

kaum definierte Stoffe oder Stoffe mit wechselnder Zusammensetzung

die Anzahl der Komponenten ist relativ hoch, und/oder Zusammensetzung ist weitgehend unbekannt, sehr variabel und kaum

vorhersehbar


Mögliche KonsequenzenMögliche Konsequenzen

Umbenennung einer Vielzahl von Stoffen gegenüber EINECS oder ELINCS möglich

viele Stoffe sind in der neuen Klassifizierung und Benennung nicht länger EINECS gelistet, da „Mischung aus…“ nicht EINECS gelistet wurde

sie verlieren sog. “Phase-in-Status“

als Nicht-Phase-in-Stoffe verlieren sie die Übergangsfristen, die für die Registrierung der Altstoffe gelten

durch den Verlust des “Phase-in-Status“ werden sie zu nicht ELINCS gelisteten Neustoffen, die unverzüglich zum 01.06.2008 der Verpflichtung zur Vollregistrierung unterliegen!


ErzeugnisseErzeugnisse

Erzeugnisse unterliegen nur unter den folgenden Voraussetzungen REACH:

der Stoff ist in dem Erzeugnis in einer Menge von insgesamt mehr als 1 Tonne pro Jahr und pro Produzent oder Importeur enthalten

der Stoff soll unter normalen oder vernünftigerweise vorhersehbaren Verwendungsbedingungen freigesetzt werden

die Konzentration des Stoffes > 0,1 %bzw. stoffspezifisch abweichende Einstufungsgrenzwerte

Die Registrierung hat nach Artikel 7 zu erfolgen!


Beispiel für Stoff in ErzeugnisBeispiel für Stoff in Erzeugnis

Flüssigkeitsthermometer,enthält besonders besorgniserregende Flüssigkeit:

Registrierung nach Artikel 7.2

Ungeklärte Fälle:

Feuerwerkskörper

Klebeband

Batterien

Radiergummi


Stoff/Zubereitung in ContainerStoff/Zubereitung in Container

Ist die chemische Zusammensetzung des (freizusetzenden) Stoffes wichtiger als die Form, Oberfläche, Design des Erzeugnisses:

Stoff/Zubereitung in Container

Konsequenz:

Stoff ist nach Artikel 6 zu registrieren!

Beispiele:

Kugelschreiber

Schreibmaschinenband

Toner-Kartusche

Durchschreibepapier

Sprühdose

Reinigungstuch, das spezielle Chemikalien enthält


DefinitionenDefinitionen

Phase-in-Stoff:

Stoff, der im Europäischen Verzeichnis der auf dem Markt

vorhandenen chemischen Stoffe (EINECS) aufgeführt ist;

Stoff, der in der EG oder in den am 1. Januar 1995 oder am

1. Mai 2004 der Europäischen Union beigetretenen Ländern

hergestellt, vom Hersteller oder Importeur jedoch in den 15

Jahren vor Inkrafttreten dieser Verordnung nicht mindestens

einmal in Verkehr gebracht, vorausgesetzt, der Hersteller

oder Importeur kann dies durch Unterlagen nachweisen


ZwischenprodukteZwischenprodukteDefinition:Stoff, der für die chemische Weiterverarbeitung hergestellt und hierbei verbraucht oder verwendet wird, um in einen anderen Stoff umgewandelt zu werden

nicht-isolierte Zwischenprodukte Zwischenprodukt, das während der Synthese nicht vorsätzlich aus dem Gerät, in dem die Synthese stattfindet, entfernt wird (Ein-Topf-Synthese, Kaskadenreaktion)

standortinternes isoliertes Zwischenprodukt: wird nur an einem Standort pro Registrierer gehandhabt

transportiertes isoliertes Zwischenprodukt: Zwischenprodukt, das an andere Standorte geliefert ode zwischen diesen transportiert wird

unterliegen nicht REACH


Transportierte ZwischenprodukteTransportierte Zwischenprodukte

Stoff wird während seines gesamten Lebenszyklus durch technische Mittel strikt eingeschlossen

verwendete Verfahrens- und Überwachungstechnologien führen zur Minimierung der Emissionen und Expositionen.

die Verwendung des Stoffes erfolgt streng kontrolliert

nur ordnungsgemäß ausgebildetes Personal handhabt den Stoff

Zusätzlich zu den standortinternen Zwischenprodukte ist ab 1 t/a zusätzlich darzulegen:

die Handhabung des Stoffes wird sorgfältig dokumentiert und vom Standortbetreiber streng überwacht


ZwischenprodukteZwischenprodukte

Registrierunterlagen:

Einstufung

vorhandene physikalisch-chemische, toxische und umwelttoxische Daten

Beschreibung der Verwendungsart

detailliert die vorhandenen Schutzmaßnahmen

Wird ein Stoff von mehreren Firmen registriert:

Konsortienbildung federführender Registrant


Standortinterne ZwischenprodukteStandortinterne Zwischenprodukte

Einzureichende Unterlagen ab 1 t/a:

Einstufung

vorhandene physikalisch-chemische, toxische und umwelttoxische Daten

allgemeine Angaben zur Verwendungen

detaillierte Beschreibung der Risiko-Management-Maßnahmen (RMM)


ZwischenprodukteZwischenprodukte

Voraussetzung, um die erleichterten Registrierpflichten nutzen zu können:

Stoff wird nur „unter streng kontrollierten Bedingungen“ verwendet

was heißt „streng kontrolliert“?

Stoff wird durch technische Mittel im gesamten Lebenszyklus „strikt eingeschlossen“

heißt das „geschlossenes System“?

Emissionen und Expositionen werden minimiert

haben abgeleitete DNELs, AGWs keine Relevanz?


Transportierte ZwischenprodukteTransportierte Zwischenprodukte

Stoff wird während seines gesamten Lebenszyklus durch technische Mittel strikt eingeschlossen

verwendete Verfahrens- und Überwachungstechnologien führen zur Minimierung der Emissionen und Expositionen.

die Verwendung des Stoffes erfolgt streng kontrolliert

nur ordnungsgemäß ausgebildetes Personal handhabt den Stoff

Zusätzlich zu den standortinternen Zwischenprodukte ist ab 1 t/a zusätzlich darzulegen:

die Handhabung des Stoffes wird sorgfältig dokumentiert und vom Standortbetreiber streng überwacht


REACH had reached us!REACH had reached us!

Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

Für Fragen stehe ich Ihnen gerne zur Für Fragen stehe ich Ihnen gerne zur Verfügung!Verfügung!

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