RECEPT

Recept je zakonski dokument putem koga lekar propisuje terapiju pacijentu , to je takođe pismeno uputstvo lekara apotekaru koji neophodan lek treba da pripremi i izda pacijentu. U receptu lekar daje stručno uputstvo kako da se pripremi i izda lek ili materijal koji služi za lečenje, sprečavanje nastanka obolenja ili postavljanje dijagnoze. Recept je, dakle, dokument kojim ovlašćeni lekar daje uputstva o lečenju. Zbog toga, pored uputstva za apotekara uglavnom sadrži i deo koji se odnosi na uputstva za pacijenta o primeni leka. Naziv recept je potekao, verovatno, od latinske reči recipe (uzmi) ili praeceptum (propis).

• Pošto je recept zakonski dokument o legalnom načinu lečenja, treba da je napisan jasno, bez preteranih skraćenica i čitko. Mada lekar snosi veću profesionalnu odgovornost u lečenju, i apotekar, takođe, mora kontrolisati dozu leka i farmaceutski aspekt preskripcije.

• Lekove mogu propisivati samo doktori medicine i doktori

stomatologije. Mogu se propisivati samo oni lekovi koji se stavljaju u promet na osnovu Zakona o proizvodnji i stavljanju u promet (Službeni list SRJ, br. 18/93)

• U apotekama i drugim zdravstvenim ustanovama koje imaju

organizovanu službu rukovanja lekovima, lekove može izdavati samo lice koje je saveznim propisima za to ovlašćeno.

• Recept se piše na formularu određenih dimenzija. Deo

recepta koji se odnosi na medikamente, njihovu pripremu i izdavanje piše se latinskim jezikom, a deo recepta koji sadrži uputstvo za pacijenta o primeni leka piše se jezikom naroda ili narodnosti kraja u kome lekar vrši svoju stručnu delatnost.

• Na osnovu člana 49. Zakona o proizvodnji i stavljanju u

promet (Službeni list SRJ, br. 18/93), ministar za rad, zdravstvo i socijalnu politiku propisuje Pravilnik o načinu propisivanja i izdavanja lekova.

LEKARSKI RECEPT • Lekovi se propisuju i izdaju na lekarski recept. Određeni lekovi mogu se izdavati i bez recepta. • Jednim receptom može se propisati samo jedan lek i samo za jedno lice. • Recept mora sadržati:

1.Naziv leka (i šifra leka)2.Farmaceutski oblik leka3.Količinu leka4.Način upotrebe leka5.Šifru dijagnoze6.Potpis lekara sa identifikacionim brojem7.Datum izdavanja leka8.Ime, prezime i adresu korisnika leka9.Matični broj

• Na receptu koji se izdaje za lice mlađe od 15 godina moraju biti naznačene godine života, a za lice mlađe od 1 godine života naznačeni dan, mesec i godina rođenja.

• Ako se recept izdaje u zdravstvenoj ustanovi, na zaglavlju recepta mora biti

odštampan ili štambiljom utisnut naziv zdravstvene ustanove, a ako se recept izdaje van zdravstvene ustanove moraju biti odštampani ili štambiljom utisnuti ime, prezime i adresa lekara, kao i broj telefona.

• Na receptu koji se izdaje u zdravstvenoj ustanovi, mora biti utisnuto ime i prezime

lekara koji izdaje recept. • Svi ovi podaci na receptu moraju biti čitko ispisani mastilom ili hemijskom olovkom. • Na jednom delu recepta mora ostati slobodan prostor za upisivanje cene leka i

stavljanje oznake koju je ovlašćeno lice dužno da stavi na recept pri izradi odnosno izdavanju leka.

• Recept ima značaj javne isprave.

PROPISIVANJE LEKOVA • Naziv leka koji se izrađuje u apoteci (magistralni lek ili galenski pripravak) ispisuje

se na receptu, po pravilu, na latinskom jeziku, prema nazivima iz Nacionalne farmakopeje ili stručno prihvaćenim nazivima u metodologiji izrade lekova (formulae magistrales) i drugim stručnim pravilima.

• Naziv leka može se skraćivati na način utvrđen nacionalnom farmakopejom. • Naziv gotovog leka ispisuje se bez skraćivanja. • Uputstvo o načinu upotrebe leka mora biti na receptu potpuno. • Uputstvo na receptu za lekove za koje je određeno da ih primenjuje zdravstveni

radnik mora nositi naznaku "na ruke lekara" (ad manum medici).

• Ako se pri izradi leka mora meriti njegova masa, lekar na receptu mora označiti masu u gramima, i to arapskim brojevima ,odnosno rimskim brojevima ako se radi o kapima ili drugim jedinicama koje se ne mogu izraziti u gramima.

• Ako se propisuje nov lek koji se u prometu nalazi u određenom

pakovanju, lekar mora na receptu rimskim brojevima označiti broj takvih pakovanja.Ako je broj pakovanja veći od jedan, označiti se mora i rečima, po pravilu na latinskom, a može i na srpskom jeziku.

• Rimskim brojevima označava se na receptu broj kapi, pilula, tableta, supozitorija, ampula i sl.

• Ako se propisuje gotov lek koji se u prometu nalazi u raznim oblicima, veličinama, odnosno jačinama, lekar mora na receptu označiti oblik, veličinu, odnosno jačinu leka.

• Ako lekar namerava da propiše dozu veću od

maksimalne doze koja je određena nacionalnom farmakopejom ili drugim propisima, dužan je da takvu dozu naznači i rečima i da pored te oznake stavi znak uzvika (!), a uz njega svoj potpis.

• Ako zbog prirode bolesti lek treba hitno izdati, lekar je

dužan da na recept stavi jednu od sledećih oznaka: "cito", "statim" ili " periculum in mora".

PROPISIVANJE LEKOVA KOJI SADRŽE OPOJNE DROGE • Lekovi koji sadrže opojne droge mogu se propisivati samo ako je njihova upotreba

neophodna i ako se stavlja u promet na osnovu Zakona o proizvodnji i promentu lekova. Ovi lekovi mogu sadržati jednu ili više opojnih droga i posebnim propisom su određene da se mogu stavljati u promet za medicinske svrhe. Ovo se ne odnosi na lekove koji ne sadrže:

- Više od 100mg folkodina u pojedinačnoj dozi, odnosno više od 2.5 % u nepodeljenom obliku leka;

- Više od 30mg kodeina u kombinacijama sa drugim lekovitim supstancama, u pojedinačnoj dozi, odnosno više od 2.5 % u nepodeljenom obliku leka;

- Više od 50 mg fenobarbitona u kombinacijama sa drugim lekovitim supstancama, u pojedinačnoj dozi, odnosno više od 2.5 % u nepodeljenom obliku leka;

• Za jednokratno izdavanje lekar može propisati lek koji sadrži najviše:– 0.2g morfin-hlorida– 0.3g kodein fosfata– 0.2g oksikodon hlorida– 0.2g metadon hlorida– 1g petidin hlorida– 0.1g amfetamin sulfata, a za upotrebu za oči 0.2g– 2g opijuma ili odgovarajuću količinu nekog preparata

opijuma

• Ne smeju se propisivati ni izdavati lekovi koji sadrže kokain hlorid. Kokain hlorid može se izdavati samo za potrebe zdravstvenih ustanova i to samo u obliku rastvora koji sadrži do 20 % kokaina, odnosno u obliku masti za oči koja sadrži do 2 % kokaina. Kokain hlorid može se izdavati samo na osnovu pismenog trebovanja zdravstvene ustanove koje je potpisalo ovlašćeno lice.

• Recepti kojima se propisuju lekovi koji sadrže opojne droge moraju

se izdavati u dva primerka, sa naznakom «kopija», na drugom primerku i sa naznačenjem rednog broja knjige evidencije o izdatim receptima.

• Recepti važe sedam dana od dana njihovog izdavanja.

NAČIN PROPISIVANJA OPOJNIH DROGA • UPUTSTVO ZA PRIMENU REŠENJA O UTVRĐIVAJNU OPOJNIH DROGA (Službeni list SRJ,

br.44/2002)

• Lekovi koji sadrže opojne droge mogu se propisivati samo ako je njihova upotreba neophodna i ako se stavljaju u promet na osnovu Zakona o proizvodnji i prometu lekova(Sl. List SRJ. Br.18/93).

• Lekovi koji sadrže opojne droge propisuju se i izdaju na dupli recept ili recept u skladu sa

rešenjem o stavljanju lekova u promet (režim izdavanja leka). 1.Ukoliko se lek, koji sadrži opojnu drogu, izdaje na dupli recept, neophodno je voditi

zakonom propisanu evidenciju (knjiga narkotika). 2.Ukoliko se lek, koji sadrži opojnu drogu, izdaje na recept, potrebno je da izdavanje ovog leka

bude pravdano lekarskim receptom (recept se zadržava u apoteci), o čemu se vodi uredna dokumentacija (ulaz-izlaz), koja u svakom trenutku mora biti stavljena na uvid organima unutrašnjih poslova, kao i nadležnim inspekcijskim organima.

• Na osnovu Pravilnika o načinu propisivanja i izdavanja lekova (Sl.list SRJ. Br.16/94), lekovi se propisuju i izdaju na lekarski recept. Mogu se propisivati samo oni lekovi koji se stavljaju u promet na osnovu Zakona o proizvodnji i prometu lekova (Sl.list SRJ, br.18/93).

• Lekove mogu propisivati doktori medicine i doktori

stomatologije.

• Recept mora da sadrži:1.Naziv leka (i šifru leka);2.Farmaceutski oblik leka;3.Količinu leka;4.Način upotrebe leka, šifru dijagnoze;5.Potpis lekara sa identifikacionim brojem;6.Datum izdavanja recepta;7.Ime, prezime i adresu korisnika leka;8.Matični broj.

• Na receptu, koje se izdaje za lice mlađe od 15 godina, moraju biti naznačene godine života, a za lice mlađe od jedne godine života, naznačen dan, mesec i godina rođenja.

• Ako se recept izdaje u zdravstvenoj ustanovi, na zaglavlju recepta mora biti

odštampan ili štambiljom utisnut naziv zdravstvene ustanove, kao i ime i prezime lekara koji izdaje recept, a ako se recept izdaje van zdravstvene ustanove moraju biti odštampani ili štambiljom utisnuti ime, prezime i adresa lekara (mesto, ulica, broj), kao i broj telefona, ako lekar ima telefon.

• Recept po kome se izdaje lek na teret sredstava zdravstvenog osiguranja,

pored ovih podataka, može da sadrži i druge propisane podatke.• Spisak lekova, koji sadrže opojne droge, nalazi se u Nacionalnom registru i

Farmakoterapijskom vodiču.

IZDAVANJE LEKOVA • Apoteke, odnosno zdravstvene ustanove, po pravilu, izdaju lekove na

osnovu recepta i to najkasnije sedam dana od dana propisivanja.• Ako apoteka izdaje lek na recept koji se plaća, dužna je da na poleđini

recepta overi izdavanje leka svojim pečatom i upiše datum izdavanja.• Bez recepta se mogu izdavati samo gotovi lekovi za koje je Savezno

ministarstvo nadležno za poslove zdravstva, pri davanju odobrenja za stavljanje u promet, odredilo da se mogu izdati bez recepta.

• Lista ovih lekova može se naći u Nacionalnom registru lekova koji godišnje izdaje Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije.

• Bez recepta se mogu izdavati i lekovi koji u Nacionalnoj farmakopeji nisu označeni jednim krstom (+) - (separanda) ili sa dva krsta (++) - (claudenda).

• Farmakopeja je knjiga o oficijalnim lekovima koja sadrži propise za njihovu izradu, potvrdu identiteta, ispitivanje kvaliteta i propise o doziranju, čuvanju i izdavanju lekova. Lekovi koji nisu obuhvaćeni farmakopejom nazvani su neoficijalni. Propisi o identitetu, kvalitetu i načinu dobijanja ili izrade neoficijalnih preparata nalaze se u stručnoj farmaceutskoj literaturi. Mnoge zemlje imaju svoju farmakopeju koja se povremeno obnavlja. Neke zemlje koriste tuđe farmakopeje.

REŽIMI IZDAVANJA LEKOVA • U Nacionalnom registru lekova nalazi se spisak registrovanih lekova, biljnih i homeopatskih preparata, sa naznakom o režimu izdavanja. Takođe su posebno izdvojeni lekovi koji sadrže opojne droge i psihotropne

supstance. • Skraćenice u tekstu koje označavaju režim izdavanja leka: RLek se može izdavati samo uz lekarski recept BRLek se može izdavati bez lekarskog recepta ZLek se može upotrebljavati u zdravstvenim ustanovama SZLek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama SZRLek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama; izuzetno, lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije i kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta∆Lek može uticati na psihofizičke sposobnosti ∆Lek sa snažnim uticajem na psihofizičke sposobnosti, za vreme terapije ovim lekom nije dozvoljeno upravljanje motornim vozilom ni rad sa mašinom§OPOJNA DROGA ( obavezno propisivanje recepta u duplikatu, vođenje evidencije o propisivanju i izdavanju, duplikat Rp mora biti naznačen sa "kopija"

• Ovlašćeno lice dužno je da izda lek koji je propisan na receptu ako ga zdravstvena ustanova ima i ako je recept izdat u skladu sa odredbama Pravilnika o načinu propisivanja i izdavanja lekova (Sl.list SRJ. Br.16/94).

• Ovlašćeno lice ne sme, bez predhodnog sporazuma sa lekarom koji

je propisao lek da, umesto propisanog leka izda lek sličnog sastava. • Ako zdravstvena ustanova nema propisani lek, ovlašćeno lice može

da izda lek istog sastava koji se u prometu nalazi pod drugim imenom ako, uz objašnjenje, na to pristane lice kome je lek propisan. Svaka zamena leka obavezno se mora naznačiti u receptu.

• Za vreme noćnog dežurstva ovlašćeno lice mora da izda lek na recept koji nosi oznaku hitnosti.

• Ovlašćeno lice ne sme da izda lek na recept koji nije

ispravan:- Recept nije jasan- Uputstvo o upotrebi nije potpuno- Nedostaju potrebne oznake- Propisani sastojci su inkompatibilni- Kod leka jakog dejstva prekoračena je određena doza ili doza

nije ispisana slovima, odnosno nisu stavljeni uzvičnik i potpis

• Ako se na recept izdaje lek u dozi većoj od maksimalne doze, ovlašćeno lice zadržaće recept, a licu kome je takav lek propisan izdaće, pored leka, i kopiju recepta.

• Ako na receptu nisu označene količine i vrste indiferentnih supstanci potrebnih za

izradu magistralnog leka, ovlašćeno lice dužno je da na njemu naznači količine i vrste supstanca koje je upotrebilo pri izradi leka.

• Gotovi lekovi mogu se izdavati samo u orginalnom pakovanju.• Izuzetno, gotov lek može se izdavati iz većeg pakovanja (bolničko pakovanje) ako

se primenjije u zdravstvenoj ustanovi, a za individualnu upotrebu,samo ako je farmaceutski oblik leka (tablete, kapsule, dražeje, supozitorije i dr) u orginalnom pojedinačnom, tzv. blister pakovanju. Pri izdavanju takvog leka, ovlašćeno lice dužno je da na spoljnom omotu naznači naziv, količinu i broj serije, način upotrebe i čuvanje leka i druge podatke značajne za pravilnu upotrebu leka.

• Ako pri propisivanju gotovog leka koji se u prometu nalazi u raznim oblicima, veličinama, odnosno jačinama, lekar ne naznači na receptu oblik, veličinu, odnosno jačinu leka, ovlašćeno lice dužno je da pre izdavanja leka upozori na to lekara i pokuša da se s njim sporazume ukoliko je to moguće.

• Ako ovlašćeno lice nema mogućnost da se sporazume sa lekarom, postupiće na sledeći način:

- Izdaće lek u najpogodnijem obliku, s obzirom na uputstvo o njegovoj upotrebi- Izdaće lek najmanje jačine- Izdaće lek u najmanjem pakovanju

• Pre izdavanja leka, ovlašćeno lice dužno je da na recept stavi štambilj apoteke, datum izdavanja leka, cenu leka, svoj paraf i druge propisane podatke. Ako izrađeni lek izdaje drugo ovlašćeno lice, i ono je dužno da na recept stavi svoj paraf.

• Na opremu, odnosno fabričko pakovanje leka stavlja se signatura, na kojoj moraju biti odštampani naziv, mesto i adresa zdravstvene ustanove koja je izdala lek.

• Lekovi namenjeni za unutrašnju (peroralnu, enteralnu) upotrebu moraju na opremi imati signaturu bele boje, a lekovi namenjeni za spoljašnju upotrebu- signaturu crvene boje, sa naznakom "za spoljnu upotrebu".

• Ovlašćeno lice dužno je da na signaturi čitko napiše uputstvo o upotrebi leka, da

naznači datum izdavanja leka i da stavi svoj paraf. Ako je pored kratkog uputstva na signaturi potrebno dati obimnije uputstvo o upotrebi leka, ovlašćeno lice je dužno da to uputstvo napiše na posebnom papiru i overi ga štambiljom i potpisom.

• Ako se recept zavodi, na signaturi se mora staviti i broj pod kojim je recept zaveden u

knjizi recepata. • Ako lek koji se izdaje za spoljašnju upotrebu, sadrži otrovne materije, ovlašćeno lice je

dužno da to na signaturi naznači posebnom naznakom "otrov".

• Republički zavod za zdravstveno osiguranje Srbije periodično formira liste lekova koji se mogu propisivati na teret zdravstvenog fonda.

• Postoji pet različitih lista lekova: • A - lista lekova koji se propisuju i izdaju u potpunosti na teret sredstava obaveznog

zdravstvenog osiguranja • A1 - lista lekova koji se delimično izdaju na teret zdravstvenog osiguranja, a delimično uz

participaciju osiguranika • B - lista lekova koji se izdaju u potpunosti na teret zdravstvenog osiguranja, a predviđeni su

za bolničko lečenje • C - lista lekova sa posebnim režimom izdavanja • D - lista lekova koji nemaju dozvolu za stavljanje u promet u Republici Srbiji, a neophodni su

u dijagnostici i terapiji - neregistrovani lekovi

• Lekovi sa liste A i A1 izdaju se na lekarski recept, lekovi sa liste B na nalog u zdravstvenoj ustanovi, lekovi sa liste C na poseban obrazac propisan Zakonom, a u toku je regulisanje pravila o nabavci i izdavanju lekova sa liste D.