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Regione LazioDIREZIONE SALUTE E INTEGRAZIONE SOCIOSANITARIA
Atti dirigenziali di Gestione
Determinazione 24 novembre 2015, n. G14554
Approvazione elenco dei Centri Malattie Rare riconosciuti ai sensi dei DCA n.U00387/2015 en.U00429/2015.
26/11/2015 - BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE LAZIO - N. 95 Pag. 241 di 364
Oggetto: Approvazione elenco dei Centri Malattie Rare riconosciuti ai sensi dei DCA n.U00387/2015 e
n.U00429/2015.
IL DIRETTORE DELLA DIREZIONE REGIONALE SALUTE
E INTEGRAZIONE SOCIOSANITARIA
Su proposta del Dirigente dell’Area Programmazione Rete Ospedaliera (pubblica – privata – policlinici –
universitari) e Ricerca;
VISTA la Legge Costituzionale 18 ottobre 2001, n.3;
VISTO lo Statuto della Regione Lazio;
VISTA la Legge Regionale 18 febbraio 2002, n. 6 e ss. mm. ii., concernente “Disciplina del sistema
organizzativo della Giunta e del Consiglio e disposizioni relative alla dirigenza ed al personale
regionale”;
VISTO il Regolamento Regionale 6 settembre 2002, n. 1 e ss. mm. ii., concernente “Regolamento di
organizzazione degli Uffici;
VISTO il DPCM 29 novembre 2001 concernente: “Definizione dei livelli essenziali di assistenza”;
VISTO il Decreto del Ministro della Sanità 18 maggio 2001, n. 279 recante “Regolamento di istituzione
della rete nazionale delle malattie rare e di esenzione dalla partecipazione al costo delle relative
prestazioni sanitarie ai sensi dell’art. 5, comma 1, lettera b) del decreto legislativo 29/4/1998, n. 124”;
VISTO l’Accordo Stato/Regioni Rep. Atti 103/CSR del 10 maggio 2007 che ha previsto, in particolare, il
riconoscimento dei Centri di coordinamento regionali che garantiscono lo svolgimento delle seguenti
funzioni ai sensi del D.M. n. 279/2001:
a) gestione del Registro regionale delle malattie rare;
b) scambio delle informazioni e della documentazione sulle malattie rare con gli altri Centri regionali o
interregionali di coordinamento e con gli organismi internazionali competenti;
c) coordinamento dei Presidi della rete regionale, al fine di garantire la tempestiva diagnosi e
l’appropriata terapia, qualora esistente, anche mediante l’adozione di specifici protocolli concordati;
d) consulenza e supporto ai medici del Servizio Sanitario Regionale in ordine alle malattie rare ed alla
disponibilità dei farmaci appropriati per il loro trattamento;
e) collaborazione alle attività formative degli operatori sanitari e del volontariato ed alle iniziative
preventive;
f) informazione ai cittadini ed alle associazioni dei pazienti e dei loro familiari in ordine alle malattie rare
ed alla disponibilità dei farmaci;
PREMESSO che nel 2008 è stato istituito il Registro Regionale delle Malattie Rare Lazio come
strumento di conoscenza epidemiologica per la programmazione e monitoraggio regionale della rete di
assistenza alle malattie rare;
DATO ATTO che presso l’Istituto Superiore di Sanità è stato istituito il Registro Nazionale per le
Malattie Rare;
VISTO l’Accordo Stato/Regioni Rep. Atti n.140 del 16.10.2014 sul documento “Piano Nazionale per le
malattie rare” che ha approvato il Piano Nazionale Malattie Rare 2013 – 2016;
26/11/2015 - BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE LAZIO - N. 95 Pag. 242 di 364
VISTO il Decreto del Commissario ad Acta n.U00034 del 29.01.2015 concernente: “Recepimento
dell’Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano sulla definizione dei
percorsi regionali o interregionali di assistenza per le persone affette da Malattie Emorragiche Congenite
(MEC) – Repertorio Atti n. 66/CSR del 13.03.2013”;
VISTO il Decreto del Commissario ad Acta n.U00312 del 06.07.2015 concernente: “Criteri per
l’assegnazione del codice di esenzione RDG020 per i Disordini Ereditari Trombofilici”;
VISTO il Decreto del Commissario ad Acta n.U00387 del 06.08.2015 concernente: “Recepimento
Accordo Stato/Regioni Rep. Atti n.140 del 16/10/2014 che ha approvato il Piano Nazionale Malattie Rare
2013 – 2016. Individuazione del Coordinamento Regionale delle Malattie Rare. Primo riassetto della rete
assistenziale per le malattie rare. Disposizioni transitorie.
VISTO il DCA n. U00429 dell’11.09.2015 con il quale è stata rettificata la Tabella A dell’Allegato 3 del
Decreto del Commissario ad Acta n.U00387 del 06.08.2015;
VISTA la Determinazione dirigenziale n. G10700 del 9.09.2015 con la quale è stato istituito il Centro di
Coordinamento regionale delle Malattie Rare ai sensi del Decreto del Commissario ad Acta
n.U00387/2015;
CONSIDERATO che il sopra richiamato Centro di Coordinamento regionale delle Malattie Rare si è
insediato nella seduta del giorno 03.11.2015;
CONSIDERATO che con il DCA n. U00387/2015 è stato avviato il riordino della rete regionale delle
malattie rare con il quale sono stati identificati 18 gruppi di malattie rare definiti secondo un criterio di
omogeneità clinica piuttosto che eziopatogenetica, identificando gli Istituti e non i singoli ambulatori
come Centri Malattie Rare sulla base di determinate competenze e condizioni;
ATTESO che il DCA n. U00387/2015 ha stabilito che la Direzione regionale Salute e Integrazione
sociosanitaria inviasse a tutte le Aziende Territoriali, previa verifica delle informazioni ricevute
ufficialmente dalle Direzioni Aziendali in risposta alla nota prot. n. 81866 del 11.02.2014, la
denominazione esatta dei Centri Malattie Rare individuati per la conferma diagnostica e la prescrizione
del Piano Assistenziale/Terapeutico Individuale;
VISTE le note del 01.09.2015 (prot. 464776, 464789, 464795, 464806, 464815, 464824, 464839,
464843, 464855, 464864, 464884, 464890), con le quali è stato richiesto a ciascuna Direzione aziendale
la denominazione dei Centri Malattie Rare individuati e il nominativo del Responsabile clinico per la
conferma diagnostica e la prescrizione del Piano Assistenziale/Terapeutico Individuale;
STABILITO di attribuire ad ogni Centro Malattie Rare individuato dalla Direzione aziendale un codice
alfanumerico identificativo da riportare sul certificato di diagnosi emesso dal Centro medesimo;
VISTA la definizione del protocollo operativo di adeguamento dell’attività del Registro Regionale
Malattie Rare al nuovo assetto organizzativo comunicata ai Referenti d’Istituto il 15.10.2015;
PRESO ATTO dell’individuazione da parte dei Referenti d’Istituto dei Referenti per il Registro
Regionale Malattie Rare;
26/11/2015 - BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE LAZIO - N. 95 Pag. 243 di 364
VISTO l’elenco dei Centri Malattie Rare riconosciuti per la diagnosi e la presa in carico individuati da
ciascuna Direzioni aziendale a seguito della nota del 01.09.2015;
RITENUTO necessario, nelle more dell’approvazione dei nuovi LEA, procedere ad un primo riassetto
della rete assistenziale regionale, con l’approvazione dell’elenco dei Centri Malattie Rare individuati da
ciascuna Direzioni aziendale degli Istituti riconosciuti con DCA U00387/2015, Allegato 1 parte
integrante del presente provvedimento;
DETERMINA
Per le motivazioni di cui in premessa che si intendono integralmente accolte
– di approvare l’elenco dei Centri Malattie Rare Lazio per la diagnosi e presa in carico, individuati
da ciascuna Direzione aziendale degli Istituti riconosciuti con DCA U00387/2015, Allegato 1
parte integrante del presente provvedimento;
– di pubblicare le informazioni dettagliate dei responsabili clinici e dei recapiti di ciascun Centro sul
portale Malattie Rare della Regione Lazio nella sezione “ricerca malattia rara” al seguente
indirizzo web: http://www.regione.lazio.it/malattierare;
– di dare avvio al protocollo di adeguamento del Registro Regionale delle Malattie Rare, strumento
finalizzato al monitoraggio della rete assistenziale e di supporto al debito informativo verso il
Registro Nazionale (RNMR);
- Di stabilire che il nuovo assetto sarà attivo a partire dal 01.12.2015.
La presente Determinazione sarà pubblicata sul Bollettino Ufficiale della Regione Lazio.
IL DIRETTORE REGIONALE
Dott.ssa Flori Degrassi
26/11/2015 - BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE LAZIO - N. 95 Pag. 244 di 364
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26/11/2015 - BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE LAZIO - N. 95 Pag. 245 di 364
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26/11/2015 - BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE LAZIO - N. 95 Pag. 247 di 364
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26/11/2015 - BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE LAZIO - N. 95 Pag. 250 di 364
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26/11/2015 - BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE LAZIO - N. 95 Pag. 251 di 364
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26/11/2015 - BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE LAZIO - N. 95 Pag. 253 di 364
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