Semplice restylingo

cambiamento profondo ?

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Il CICLO DI DEMING NELLAISO 9001:2015

I NUOVI PRINCIPIDELLA ISO 9001:2015

• Orientamento al cliente

• Leadership

• Coinvolgimento del personale

• Approccio per processi

• Miglioramento

• Decisioni basate su evidenze

• Gestione delle Relazioni

• Minore “Prescrittività”

• Adozione della struttura alto livello (High Level Structure)

• Ridefinizione di Contesto dell’Organizzazione

• Ampliamento della definizione di Cliente

• Approfondimento del concetto di Approccio per Processi

• Valorizzazione della Leadership

• Introduzione del Risk-based Thinking

• Introduzione del concetto di Conoscenza Organizzativa

• Passaggio dalle Procedure Documentate alle Informazioni Documentate

• Maggiore controllo sulle attività di Approvvigionamento

2008 vs. 2015 IN SINTESI

MINORE “PRESCRITTIVITA’”

La nuova versione della norma ridurràl’intensità delle sue prescrizioni a favore di unamaggiore responsabilizzazione da parte delleorganizzazioni in termini di:

• analisi del contesto di riferimento• identificazione e gestione dei rischi e delle

opportunità• assunzione delle decisioni assunte da parte

del management

La nuova norma è una piattaforma su cuidevono essere strutturati gli elementi chel’organizzazione ha definito nell’ambito delsistema di gestione per la qualità.

ADOZIONE DELLA HIGH LEVEL STRUCTURE

L’adozione della struttura (ad alto livello), comune atutte le norme sui sistemi di gestione, facilitasignificativamente lo sviluppo di sistemi integrati,nonché la loro valutazione, determinando indubbivantaggi in termine di ottimizzazione di tempi e dirisorse.

Tutte queste nuove norme devono rispettare una basecoerente comune:• una struttura (indice) generica comune: avere gli

stessi capitoli, gli stessi numeri di articoli, lo stessotitolo di capitoli, di articoli o di clausole, ecc.

• i testi introduttivi degli articoli devono essereidentici

• le esigenze identiche devono essere presentate allostesso modo

• avere un lessico comune di termini e definizioni dibase.

RIDEFINIZIONE DI CONTESTO DELL’ORGANIZZAZIONE

Necessità di definire i confini e l’applicabilità del Sistema diGestione, in relazione al contesto e quindi ai fattori esternied interni, ai requisiti delle parti Interessate pertinenti e aiprodotti e i servizi dell’Organizzazione.

Le tematiche legate alla comprensione del contestoesterno possono contemplare l’ambiente:• legale• tecnologico• competitivo• culturale• sociale• economico• naturalea livello internazionale, nazionale, regionale o locale

Le tematiche legate alla comprensione del contestointerno possono contemplare le questioni relative ai:• valori• cultura• conoscenza• prestazioni dell’organizzazione

AMPLIAMENTO DELLA DEFINIZIONE DI CLIENTE

Dato l’impatto o il potenziale impatto che i bisogni e leaspettative delle parti interessate possono esercitare sullacapacità dell’organizzazione essa deve determinare:

• quali siano le parti interessate pertinenti al SGQ

• le necessità e le aspettative (i requisiti) di tali partiinteressate

Viene introdotto il concetto di STAKEHOLDERS

La soddisfazione del cliente rimane l’obiettivo principaledella norma, tuttavia le organizzazioni dovrannopreoccuparsi della mappatura delle relative relazioni,considerando oltre ai clienti anche tutte le altre pertinentiparti interessate.

APPROFONDIMENTO DEL CONCETTO DI APPROCCIO PER

PROCESSI

Risultati costanti e affidabili sono ottenuti in modo piùefficace ed efficiente quando le attività sono intese e gestitecome processi interconnessi che operano come un sistemacoerente.

Comprendere il modo in cui i risultati sono generati daquesto sistema, inclusi tutti i suoi processi, risorse, controllie interazioni, permette all'organizzazione di ottimizzare leproprie prestazioni.

APPROFONDIMENTO DEL CONCETTO DI APPROCCIO PER

PROCESSI

Nel determinare i processi necessari per l’organizzazioneoccorre considerare:

• gli input necessari e gli output attesi per ciascunprocesso

• la sequenza e l’intersezione dei processi

• criteri, metodi, misurazioni e indicatori di prestazionecorrelati, necessari per assicurare l’operatività e ilcontrollo dei processi

• le risorse necessarie e la relativa disponibilità

• l’assegnazione delle responsabilità e delle autorità

• i rischi e le opportunità, i metodi per monitorare,misurare e valutare i processi

• la pianificazione e l’attuazione di appropriate azioni perla concretizzazione delle opportunità per ilmiglioramento dei processi e del sistema di gestione perla qualità

VALORIZZAZIONE DELLA LEADERSHIP

Si intensificano i requisiti relativi alla leadership a frontedella necessità di garantire una maggiore integrazione delSGQ negli obiettivi e nelle strategie dell’organizzazionerendendo più evidenti anche i collegamenti con leperformance dell’organizzazione.

La Direzione deve assicurare l’integrazione dei requisitidel SGQ nei processi di “BUSINESS” dell’organizzazione.

La direzione deve promuovere la consapevolezza circal’approccio per processi.

La direzione deve individuare, dirigere e supportare lepersone le quali devono dare il proprio contributo perl’efficacia del sistema di gestione per la qualità.

Il riesame della direzione deve tenere in considerazionel’orientamento strategico dell’organizzazione.

Non vi è più la necessità di nominare il rappresentantedella direzione.

INTRODUZIONE DEL RISK-BASED THINKING

L'organizzazione, nel pianificare il sistema digestione, deve considerare i fattori interni edesterni rilevanti rispetto alle sue finalità e allasua direzione strategica, e i pertinenti requisitidelle parti interessate e deve:• determinare i rischi e le opportunità che è

necessario affrontare per fornireassicurazione che il sistema di gestione possaconseguire gli esiti previsti, prevenire oridurre gli effetti indesiderati, conseguire ilmiglioramento continuo;

• definire e mettere in pratica le azioni peraffrontare questi rischi e opportunità e lemodalità per integrare e attuare le azioni neiprocessi del proprio sistema di gestione e pervalutare l’efficacia di tali azioni.

INTRODUZIONE DEL CONCETTO DI CONOSCENZA

ORGANIZZATIVA

E’ necessario determinare e mantenereattiva la conoscenza acquisitadall’organizzazione e dal suo personale alfine di assicurare la conformità deiprodotti e dei servizi.

Essenzialmente il patrimoniodell’organizzazione è dato dalla sommadelle conoscenze dei singoli.

PASSAGGIO DALLE PROCEDURE DOCUMENTATE ALLE

INFORMAZIONI DOCUMENTATE

I requisiti relativi alla documentazione delsistema di gestione per la qualità sonosemplificati e diventano più flessibili lasciandoall’organizzazione la responsabilità didocumentare quanto ritenuto necessario,definendo i criteri e i livelli di apprendimento.Le informazioni documentate possono essere inqualsiasi formato stabilito dall’organizzazione,purché forniscano evidenza di conformità.

Non sono più richiesti:

Manuale della QualitàProcedure documentate

MAGGIORE CONTROLLO SULLE ATTIVITA’ DI

APPROVVIGIONAMENTO

I requisiti riguardano tutte le forme difornitura esterna.

Non si parla più di “outsourcing”

L’organizzazione dovrà adottare unapproccio basato sul rischio perdeterminare il tipo e l’entità di controlliadeguati su fornitori e forniture esterne.

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