Preparacin de un producto magistral para tratamiento de aftas bucales

UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA

FACULTAD DE QUIMICA FARMACEUTICA

PROGRAMA QUMICA FARMACUTICA

MANUAL DE FARMACIA MAGISTRAL

Practicas N 12 y 13Pgina 9 de 22

Preparacin de una Nutricin Parenteral-NPObjetivo General

Preparar Nutricin Parenteral (NP) estable, teniendo en cuenta la composicin de los macro y micronutrientes, el orden de adicin y el material de acondicionamiento, utilizando los mtodos de gravedad y bomba de vaco semiautomtica.Objetivos especficos

1. Analizar la orden mdica de la nutricin y establecer los parmetros predictivos de estabilidad y compatibilidad.

2. Hacer los clculos necesarios para definir los volmenes a adicionar a la unidad nutriente.3. Seguir los protocolos para el trabajo en la central de mezclas y en cabinas de flujo laminar4. Adquirir la tcnica de preparacin de NP, utilizando los mtodos por gravedad y semiautomtico.

Componentes de la NP:

1. Solucin de Dextrosa DAD 50%2. Solucin de aminocidos cristalinos

3. Emulsin lipdica LCT/MCT al 20%

4. Agua Estril para Inyeccin

5. Cloruro de sodio (2 mEq/mL)

6. Cloruro de potasio (2 mEq/mL)

7. Sulfato de magnesio (20% o 200 mg/mL)

8. Gluconato de clcio (10% o 100 mg/mL)

9. Fosfato de potasio (3 mMol/mL)

10. Multivitaminas

11. Oligoelementos

12. Bolsa EVA con o sin vas

Insumos y equipos para la preparacin de NP1. Unidad de flujo laminar unidireccional horizontal (Cabina de Flujo Laminar Horizontal).

2. Termoselladora manual, de pedal o semiautomtica.

3. Uniforme de rea gris (gorro, tapabocas, bata, pantaln y polainas)

4. Uniforme estril de preparacin.

5. Elementos de Proteccin Personal y de Seguridad (Mono gafas y protectores auditivos).

6. Campo estril 90 x 90 cm

7. Guantes quirrgicos estriles.

8. Jeringas estriles de diferentes volmenes y agujas calibre 18 y 20.

9. Equipo protector para sellado de puerto de administracin de medicamentos

10. Tijeras estriles

11. Bolsa fotoprotectora (negra, plateada u otra)

12. Bolsa trasparente sobreprotectora

13. Stickers autoadhesivos

14. Alcohol antisptico o isopropilico al 70%

15. Recipiente para material de desecho y guardianes.

16. Tirillas reactivas de pH

17. Computador

18. Impresora de etiquetas

19. Cabina de contraste fondo blanco y negro.

Forma de trabajo:

El profesor explicar a los estudiantes la forma como se interpreta la orden mdica, la forma de determinar la compatibilidad de la nutricin y la forma de hacer los clculos (Volumen total, velocidad de infusin, osmolaridad, concentracin de carbohidratos, concentracin de aminocidos, concentracin de lpidos, gramos totales de nitrgeno, caloras no proteicas/gramos de aminocidos, caloras no proteicas/gramos de nitrgeno, caloras totales, caloras totales/Kg/da, relacin calcio fsforo, pH calculado. Los clculos se harn para dos nutriciones, segn Anexo 1: EJERCICIOS PARA CLCULO DE VOLMENES NP.Se indicar a los estudiantes que conformen subgrupos de 4 estudiantes para facilitar las prcticas en la Central de Mezclas. El profesor asignar a cada subgrupo el horario para su ingreso y desarrollo de la prctica, para ello cada subgrupo contar con aproximadamente 45 minutos para el desarrollar las actividades de preparacin de la siguiente manera:

El primer subgrupo deber ingresar 10 minutos antes de la hora de inicio del laboratorio.

El segundo subgrupo deber ingresar 10 minutos antes de finalizar la primera hora.

El tercer subgrupo deber ingresar 10 minutos antes de finalizar la segunda hora.

Seguir el protocolo para los clculos (Ver Anexo 2) y registrar manualmente en el formato (Pedido de Insumos para Nutricin) las cantidades de insumos requeridas para la preparacin.

Nota: Para hacer la preparacin, es necesario tener claro todos los conceptos tericos.

Procedimiento general para la preparacin de la Nutricin Parenteral en la Central de Mezclas1. Deje previamente los elementos personales en los lockers que se encuentran en el Hall de ingreso a la Central.

2. Ingrese en subgrupos a la Central de Mezclas de Medicamentos, siguiendo los procedimientos definidos y los horarios asignados por el profesor.

3. Solicite al monitor o auxiliar del laboratorio los materiales e insumos requeridos para la preparacin de la Nutricin Parenteral.

4. Antes de ingresar a la esclusa del rea de docencia, realice el lavado quirrgico de manos en el lavado de manos dispuesto en la zona de circulacin principal.5. Cada subgrupo de 4 estudiantes se distribuyen las actividades iniciales de pre-alistamiento as: Un primer estudiante selecciona la cantidad de insumos segn los clculos realizados previamente y procede con la limpieza y desinfeccin de estos. Posteriormente, ubica los insumos en el Pass Through.

Paralelo al proceso anterior, los dems estudiantes ingresan al rea de docencia siguiendo los protocolos de ingreso a las reas de preparacin.

Un segundo estudiante enciende la Cabina de flujo laminar horizontal y realiza el proceso de limpieza y desinfeccin de la cabina, el mesn y el carro, y ubica el campo estril, siguiendo las indicaciones del anexo 2. Un tercer estudiante recibe los insumos previamente dispuestos en el Pass Through, organiza los insumos en el carro ubicado en el rea para facilitar la preparacin.

Un cuarto estudiante ingresa al PC los datos de la nutricin en la hoja de clculo e imprime dos o tres etiquetas, las cuales deben ser verificadas por el resto de los estudiantes.

6. Se asigna a uno de los estudiantes para que realice el montaje del equipo de preparacin automtica en caso que este sea el mtodo a utilizar o distribuya y organice los insumos al interior de la cabina teniendo en cuenta el orden de adicin para el mtodo manual.

7. Preparar la nutricin por el mtodo seleccionado.Preparacin por el mtodo de gravedad: ver anexo 1, caso 21. Tomar la bolsa de nutricin y llevarla al rea de trabajo.

2. Medir con buretrol cada macronutriente y dejarlo pasar a la bolsa destinada para la preparacin de la nutricin. Estos se adicionan en el siguiente orden: aminocidos, carbohidratos, agua destilada.

3. La adicin de cada macronutriente ir acompaada de una homogenizacin suave e inspeccin visual para detectar posibles incompatibilidades.

4. Luego se adicionan micronutrientes, midiendo las cantidades con jeringas desechables, una para cada micronutriente, en el siguiente orden: fosfato de potasio, cloruro de sodio, cloruro de potasio, sulfato de magnesio, gluconato de calcio, oligoelementos.

5. Observar que no se presenten precipitados o seales de inestabilidad.

6. Adicionar vitaminas y observar que no se presenten signos de inestabilidad.

7. Homogenizar suavemente.

8. Adicionar la emulsin lipdica, este se mide con jeringa o se pasa con buretrol, dependiendo de la cantidad a adicionar.

9. Hacer doble nudo a la va y cortar con tijeras estriles o retirar las tres vas y tapar la va con su respectiva tapa segn el tipo de bolsa utilizado.10. Dirjase a la zona de inspeccin y acondicionamiento y realizar la inspeccin Final de la Nutricin.11. Si la Nutricin cumple con los requerimientos, adherir la etiqueta a la bolsa de EVA.

12. Colocar bolsa negra fotoprotectora.

13. Colocar sticker con nombre del paciente, servicio y No. de cama sobre la bolsa fotoprotectora.

14. Empacar en bolsa transparente y termosellar.

15. Almacenar en refrigeracin (2-8 C) o dispensar al servicio solicitante.16. Entregue los insumos remanentes o sobrantes al auxiliar de laboratorio haciendo la relacin de entrega correspondiente. Paralelo a esto, uno o dos estudiantes hacen la limpieza y desinfeccin de la cabina y del rea.17. Organice la cabina para el desarrollo de la prctica de otro grupo de estudiantes.

18. Salga de la central segn el protocolo.Preparacin por el mtodo semiautomtico: ver anexo 1, caso 1 (Nota: en el momento estamos pendientes de que el equipo llegue. En caso de que no alcance a llegar para la prctica, se trabajar por gravedad).Para hacer la preparacin, es necesario tener claro todos los conceptos tericos.

1. Realizar o verificar la calibracin del equipo semiautomtico.

2. Tomar la bolsa de nutricin y llevarla al rea de trabajo.3. Instalar el kit o set de transferencia en el equipo semiautomtico.

4. Instalar la bolsa de nutricin parenteral en la pesa del equipo automatizado.

5. Pegar las boquillas de los macronutrientes en las vas respectivas del equipo de transferencia, teniendo en cuenta que el orden de adicin ser: aminocidos, carbohidratos, API.6. Programar los volmenes y las densidades de los macronutrientes que se van a utilizar e iniciar el llenado con el equipo semiautomatico.

7. Luego de adicionan micronutrientes que son medidos con la ayuda de jeringas, en el siguiente orden: fosfato de potasio, cloruro de sodio, cloruro de potasio, sulfato de magnesio, gluconato de calcio, oligoelementos.

8. La adicin de cada micronutriente ir acompaada de una homogenizacin suave.

9. Observar que no se presenten precipitados o seales de inestabilidad.

10. Adicionar vitaminas y observar que no se presenten signos de inestabilidad.

11. Homogenizar suavemente.

12. Con la ayuda de jeringa (si la cantidad es muy pequea), o con el equipo semiautomatico adicionar la emulsin lipdica.

13. Desmonte la nutricin del equipo de preparacin y llevarla al Pass Through para pasarla a la zona de inspeccin y acondicionamiento de docencia.

14. Hacer doble nudo a la va y cortar con tijeras estriles o retirar las tres vas y tapar la va con su respectiva tapa.15. Dirjase a la zona de inspeccin y acondicionamiento y realizar la inspeccin Final de la Nutricin.16. Si la Nutricin cumple con los requerimientos, adherir la etiqueta a la bolsa de EVA.17. Colocar bolsa negra fotoprotectora

18. Colocar sticker con nombre del paciente, servicio y No. de cama sobre la bolsa fotoprotectora

19. Empacar en bolsa trasnparente y termosellar20. Almacenar en refrigeracin (2-8 C) o dispensar al servicio solicitante.21. Entregue los insumos remanentes o sobrantes al auxiliar de laboratorio haciendo la relacin de entrega correspondiente. Paralelo a esto, uno o dos estudiantes hacen la limpieza y desinfeccin de la cabina y del rea.22. Realice el registro de preparacin y entregar al docente toda la documentacin incluyendo el plan y orden de preparacin.23. Apague la bomba de vaco y organice la cabina para el desarrollo de la prctica de otro grupo de estudiantes.24. Salga de la central segn el protocolo.

INFORME DE LABORATORIOInforme No Nombre de la prctica

Nombre1.2.3.

# Carn1.2.3.

Fecha:

Diagrama de flujo para la preparacin de una NPT, y su almacenamiento en farmacia hasta el momento de distribuir al servicio

Cuestionario:

1. En el caso en que se presente alguna duda con la formulacin de NPT formulada, Qu debe hacerse?

2. Que incompatibilidad es posible que se presente en una NPT que contiene alta cantidad (50% v/v) de lpidos y alta cantidad de aminocidos, adems de todos los electrolitos?; qu sugerencias se le podran dar al mdico?

3. Si en una NPT que lleva lpidos se prev que puede haber rompimiento de la emulsin, Qu alternativas se le pueden plantear al mdico?

4. Frente a una formulacin de una nutricin que presenta una osmolaridad muy alta y sin embargo se prescribe para administracin por va perifrica, qu alternativa se le puede plantear al mdico?

5. Por qu es importante tener presente el volumen de purga en las NPT peditricas?

6. Qu hara usted, en el caso en que reciba una orden de NPT con dosis de macro o micronutrientes que estn por encima de las dosis normales?

7. Si despus de preparar una NPT, usted tiene duda si en vez de cido flico, adicion vitamina K (las ampollas para ambos medicamentos son prcticamente similares), qu hace?

8. Qu es la osmolaridad y cmo se calcula?, para qu se utiliza este valor?

9. Desde el punto de vista de la estabilidad de una NPT, por qu es importante calcular el % de lpidos en la NPT?

10. Qu es la relacin calcio/fosfato, para qu se utiliza y cul es el valor lmite?11. Entre el gluconato de calcio y el cloruro de calcio, al agregar fosfato de potasio a la mezcla con cul de ellos se formara con mayor facilidad el fosfato de calcio?, por qu?

Observaciones: _____________________________________________________________________

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Anexo1: EJERCICIOS PARA CLCULO DE VOLMENES NPT.

Caso 1

1. Calcule los volmenes a adicionar a la unidad nutriente en cada uno de los siguientes casos.

2. Explique con base en qu criterios selecciona los macronutrientes y los oligoelementos que utiliza.

3. Diligencie por completo la orden de nutricin. Presente adems todos los clculos que realice.

4. Describa que clculos y que informacin tuvo en cuenta para predecir si se presenta o no rompimiento de la emulsin lipdica y/o precipitacin de cristales de calcio.

5. Explique cul bolsa utiliza y porqu.

Nota: haga los clculos para dicha nutricin con aminocidos 10% SE y tambin si en vez de estos aminocidos se utiliza aminocidos 10% CE.

Caso 2

1. Calcule los volmenes a adicionar a la unidad nutriente en cada uno de los siguientes casos (Prepare la NPT con 15 mL de purga).

2. Explique con base en qu criterios selecciona los macronutrientes y los oligoelementos que utiliza.

3. Diligencie por completo la orden de nutricin. Presente adems todos los clculos que realice.

4. Describa que clculos y que informacin tuvo en cuenta para predecir si se presenta o no rompimiento de la emulsin lipdica y/o precipitacin de cristales de calcio.

5. Explique cul bolsa utiliza y porqu (PVC, EVA)

Insumos a utilizar para las preparaciones:

Nombre insumoOsmolaridad

(mOsm/L)Cantidad de electrolitos

Aminocidos 10% CE* adultos130070 mEq/L Na+60 mEq/L K+

10 mEq/L Mg+230 mMol/L fosfato

Aminocidos 10% SE** adultos1000N/A

Aminocidos 10% SE peditricos780N/A

Dextrosa 50%2525N/A

Agua destilada0N/A

Lpidos 20% LCT/MCT380N/A

Cloruro Sodio 2 mEq/mL4000N/A

Cloruro potasio 2 mEq/mL4000N/A

Sulfato de Mg 20% (1.6 mEq/mL)1626N/A

Gluconato de Calcio 10%700N/A

Fosfato de potasio 3 mMol P/mL73634.4 mEq/mL de K

Glicerofosfato de sdio27601 mMol/mL de fosfato; 2 mMol/mL de Na

Oligoelementos CHSDN/A

MultivitaminasSDN/A

API0N/A

NaCl 0.9%308154 mEq/L de Na

*CE: con electrolitos, **SE: sin electrolitos, SD: sin dato

PVC: polivinilcloruro, EVA: etinilvinilacetato, N/A: no aplica

Relacin calcio fosfato:

mg Ca2+ /L x mg P /L

40

31

RELACIN Ca2+/P = -------------------------------------------