Upload
others
View
0
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Stark utvecklingsportföljmed stor kommersiellpotential
Årsstämma 2017
Lund, 3 maj 2017
Framåtriktade uttalanden
Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar eller prognoser
avseende t ex produktutveckling, myndighetsgodkännanden, och finansiella resultat.
Framåtriktade uttalanden är förenade med risker, osäkerhet och felaktiga antaganden. Således kan
utgången skilja sig markant från de som anges i framåtriktade uttalanden som en konsekvens av olika
faktorer. I ljuset av dessa risker, osäkerheter och antaganden, är det möjligt att händelser som beskrivs i de
framåtriktade uttalandena i detta offentliggörande kring framtida händelser visar sig vara felaktiga eller inte
inträffar.
Faktorer som kan påverka framtida resultat omfattar: valutakursfluktuationer, förseningar och
misslyckanden i utvecklingsprojekt, patentförluster, tillverkningsproblem, kontraktsbrott och terminering,
prissänkningar, introduktion av konkurrerande produkter, Camurus förmåga att framgångsrikt marknadsföra
och sälja produkter, exponering för produktansvarskrav och andra rättsprocesser, förändringar i
förmånsregler och lagar och oförutsedda kostnadsökningar.
Camurus tar inte ansvar för några uppdateringar av framåtriktade uttalanden.
2
Camurus i korthet
Innovation och framgångsrik utveckling
‒ Unik teknologiplattform, FluidCrystal®
‒ Lovande pipeline med 10 kliniska program
‒ Starka internationella läkemedelspartners
‒ Europeisk marknadsorganisation under etablering
Nya behandlingsalternativ inom attraktiva
marknadssegment
‒ Långtidsverkande läkemedel för bättre
behandlingsresultat och ökad livskvalitet
‒ Opiatberoende, smärta, cancer och endokrina
sjukdomar
Entreprenöriell företagskultur
‒ Resursstark och internationellt erfaren företagsledning
‒ Starka team av skickliga och engagerade medarbetare
‒ 64 anställda varav 47 inom forskning & utveckling
NOTERAD PÅ
NASDAQ
STOCKHOLM3 DEC 2015
KASSA
~460MILJONER KR
31 MARS
2017
MARKNADS-
VÄRDE
~4,6MILJARDER
KR
3
• Positiva fas 2-studieresultat förCAM2029 i akromegali och NET
• Fas 1-studie initierad för behandling av illamående och smärta
• Nytt partnerskap med Rhythm Inc. kring behandling av genetisk fetma
Höjdpunkter 2016
• Positiva fas 2-resultat for CAM2038 avseende blockad av opiateffekter
• Positiva fas 3-resultat förCAM2038 mot opiatberoende
• Start av fas 3-studie av CAM2038 för behandling av kronisk smärta
4
• 37 281 486 aktier
• 4 016 aktieägare den31 december 2016
• Marknadsvärde 2 maj 2017
‒ 4,6 miljarder kr (~520 miljoner USD)
• Aktiekurs
‒ 122,50 kr vid stängning 2 maj 2017
‒ Prisintervall från 59,75 till 129,75 krunder 2016
‒ +57% ökning av aktiekursen från 4 jan 2016 till 30 dec 2016
STO: CAMX
Camurus aktie – första året på börsen
5
Ja
n’1
6
Fe
b’1
6
Ma
r’1
6
Ap
r’1
6
Ma
j’16
Ju
n’1
6
Ju
l’16
Au
g’1
6
Se
p’1
6
Okt’1
6
Nov’1
6
Dec’1
6
Ja
n’1
7
Fe
b’1
7
Ma
r’1
7
Ap
r’1
7
Aktie
ku
rs k
r
50
75
100
125
Ma
j’17
Kostnadseffektiv och riskreducerad produktutveckling
Kliniskt dokumenterade läkemedelssubstanser med unik formuleringsteknologi
Kortare utvecklingstid505(b)(2), hybridansökningar
Ökat produktvärde“Best-in-class” behandlingspotential
Förlängd livscykelPatentskydd och knowhow
Värdeskapande genom hela produktlivscykeln
6
Världsledande formuleringsteknologier
+400 PATENT OCH
PATENT-
ANSÖKNINGAR
17KLINISKA STUDIER
FLUIDCRYSTAL®
1KOMMERSIELL
PRODUKT
FluidCrystal®
vatten lipid2
lipid1
H2
Lα
I2
L2
FluidCrystal® INJEKTIONSDEPÅ FluidCrystal® BIOADHESIV VÄTSKA FluidCrystal® NANOPARTIKLAR
7
FluidCrystal® injektionsdepå för
långtidsverkande behandling
FluidCrystal® nyckelegenskaper
Enkel och säker dosering
Långtidsverkande läkemedelsfrisättning
Dokumenterat god säkerhetsprofíl
Breda tillämpningsområden
Enkel och standardiserad tillverkning
~1500 PERSONER I KLINISKA
STUDIER
>15 000
INJEKTIONER
8
0
1
10
100
0 7 14 21 28
Pla
sm
a B
PN
-ko
ncen
trati
on
(ng
/mL
)
Tid (dagar)
Vecko- och månadsdepåer av buprenorfin jämfört med daglig sublingual medicinering
FluidCrystal® – Långtidsverkande frisättning
FluidCrystal® veckodepå (singeldos till “steady state”)
FluidCrystal® månadsdepå (singeldos)
Dagliga sublinguala tabletter (singeldos till “steady state”)
FluidCrystal® månadsdepå (“steady state”, simulerade data)
9
Långt framskriden utvecklingsportfölj
1010
Strategiska samarbeten med dedikerade partners
CAM2038, CAM2048, CAM2058 CAM2029, CAM4071 CAM4072
Fält Opiatberoende och smärtaAkromegali, neuroendokrina tumörer
samt andra indikationerGenetisk fetma
Omfattning
• Exklusivt licensavtal för
Nordamerika. Option till Kina,
Japan, Korea, and Taiwan
• Exklusivt, globalt samarbets-, options-
och licensavtal
• Global licens till FluidCrystal®
injektionsdepå för setmelanotid
Finansiella
villkor
• 23,5 miljoner USD har erhållits i
licensbetalning
• 130 miljoner USD i utvecklings-
och försäljningsrelaterade
milstolpesbetalningar
• Försäljningsroyalty om tvåsiffriga
procenttal
• 50 miljoner USD har erhållits i
optionsavgift, licensbetalning, samt
milstolpesbetalningar
• 700 miljoner USD i totala möjliga
utvecklings- och försäljningsrelaterade
milstolpesbetalningar
• Försäljningsroyalty om medel till höga
ensiffriga procenttal
• 65 miljoner USD i möjliga
utvecklings- och försäljnings-
relaterade milstolpesbetalningar
• Försäljningsroyalty om medel till
medelhöga ensiffriga procenttal
“New Hope in The Search for Treatment
for Obesity”, WSJ, August 26, 2016”
11
Finansiell översikt 2016 – investering i sena projekt
Nyckeltal, MSEK 2016 2015 2014 2013 2012
Nettoomsättning 113,7 154,8 208,2 197,7 95,2
Rörelseresultat före jämförelsestörande poster -102,5 -30,5 62,3 127,3 18,8
Rörelseresultat -102,5 -204,1 62,3 127,3 18,8
Periodens resultat -81,0 -159,5 48,3 99,2 13,3
Kassaflöde från den löpande verksamheten -207,8 -5,7 69,4 163,1 24,7
Likvida medel 508,6 716,1 0,1 0,0 0,0
Eget kapital 564,4 640,6 123,5 50,0 40,2
Soliditet i koncernen, % 88% 78% 59% 45% 70%
Balansomslutning 639,8 816,3 207,7 111,7 57,4
Resultat per aktie före utspädning, SEK -2,17 -6,0 2,06 4,25 0,57
Resultat per aktie efter utspädning, SEK*) -2,17 -6,0 1,92 3,93 0,53
Antal anställda, vid periodens slut 62 48 43 36 31
Antal anställda inom FoU, vid periodens slut 44 35 28 29 25
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader 80% 83% 77% 71% 76%
INTÄKTER, MSEK
RÖRELSEKOSTNADER, MSEK
12
0
50
100
150
200
250
2012 2013 2014 2015 2016
Licens-betalningar
Milstolpes-betalningar
Försäljning varoroch tjänster
0
50
100
150
200
250
2012 2013 2014 2015 2016
Forskning &utveckling
Marknad &försäljning
Administration
Vecko- och månadsdepåerav buprenorfin
Paradigmskifte inom behandlingav opiatberoende
CAM2038
Opiatberoende – ett växande
globalt hälsoproblem
33 miljoner människor i världen missbrukar opiater
‒ Största samhällsbördan av alla drogmissbruk1
‒ Ca 4 miljoner diagnosticerade patienter i Europa och USA, mindre än hälften under behandling2,3
Pågående opiatberoendekris
‒ 33 091 opiatöverdoser i USA 2015, 12 990 från heroin (+23%).
‒ Växande problem i Europa med åtminstone 6 800 opiatrelaterade dödsfall 20144
Kronisk sjukdom med återfallsepisoder
‒ Opiatberoende är en kronisk sjukdom - färre än 30% blirabstinensfria över tid
‒ Dödsfall relaterade till opiatberoende fortsätter att öka6
‒ Standardbehandling med daglig buprenorfin- ochmetadonmedicinering (e.g. under övervakning).
Drogrelaterade dödsfall i Sverige5
Antalet dödsfall med spår av olagliga droger eller
opiatläkemedel vid rättsmedicinsk undersökning
Dödsfall pga opiatberoende i USA4
I tusental
Källor: 1. UNODC, World Drug Report 2015; 2. SAHMSA, National Survey on Drug Use and Health (NSDUH)
– 2014; 3. EMCDD, European Drug Report Trends and Developments 2015; 4. Center for Disease Control &
Prevention 2016; 5. Toxreg 2016; 6. Hser et al. Harvard Review Psychiatry1 2015; 23: 76-8914
Heroin
Övriga opiater
Andra droger
• Begränsad behandlingsföljsamhet
‒ Ökar risk för återfall / överdos
• Reducerad livskvalitet
‒ Stigma (kontrollerad daglig medicinering)
‒ Daglig påminnelse om sjukdom och beroende
‒ Oavsiktlig exponering mot minderåriga
• Påverkan på samhälle och folkhälsa
‒ Spridning, missbruk och felanvändning
‒ Stora sjukvårds- och samhällskostnader
• Sublingual buprenorfin eller metadon
• Dokumenterad behandlingseffekt
• På listan “World Health Organization’s Essential Medicines”
• Buprenorfinmarknaden ~2 miljarder USD1
Nuvarande daglig standardbehandling Viktiga och växande medicinska behov
Tillväxtmarknad med stort medicinskt behov
15Källa: 1. IMS 2015
Flexibelt koncept för alla patienter i alla
behandlingsfaser av opiatberoende
CAM2038 vecko- och månadsdepåer doseras subkutantsom enkel injektion under huden
Nya patienter
Patienter behandlademed transmukosala/sublinguala
produkter
Initiering Stabilisering
Underhålls-
behandling
CAM2038
vecko-
produkt
CAM2038
vecko-
produkt
CAM2038
vecko- eller
månadsprodukt
16
Långtidsverkande frisättning och kontinuerlig behandlingseffekt
Tar bort abstinenssymptom och blockerar drogeffekter vid opiatmissbruk/återfall
Minskar antal doseringstillfällen från 365 till 12 per år
Ingen övervakad dosering och relaterat stigma
Minimerar läkemedelsspridning, missbruk och exponering mot minderåriga
Förbättrad behandlingsföljsamhet och livskvalitet
Stora medicinska behov och möjligheter till väsentligt förbättrad behandling
CAM2038 kan transformera behandlingen av
opiatberoende patienter
17
“Clinical opiate withdrawal scale (COWS)” resultat från fas 2-studie
CAM2038 ger snabb, effektiv och varaktig
reduktion av abstinenssymptom
0
3
6
9
12
44
Sa
mm
anla
gda
CO
WS
-poäng
BL 1 2
Behandlingsdagar
3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
CAM2038 24 mg
CAM2038 32 mg
CAM2038 veckoprodukt
Injektion 2
CAM2038 veckoprodukt
Injektion 1
Abstinens COWS-skala
– <5
Mild 5-12
Måttlig 13-24
Måttlig till
svår
25-36
Svår >36
18
Effektiv blockad av oönskade opiateffekter demonstrerad i fas 2-studie
CAM2038 blockerar effektivt subjektiva
opiateffekter
Presentation, S27, ISAM & CSAM-SMCA 2016 Montreal, Canada Oct 20-22, 2016, Sharon L Walsh, Sandra Comer, Michelle Lofwall, Bradley Vince, Debra Kersh, Marion A Coe,
Jermaine D Jones, Fredrik Tiberg, Behshad Sheldon, Sonnie Kim. http://www.csam-smca.org/resources-and-documents/past-annual-meeting-presentations/2016-abstracts/
CAM2038 24 mg
CAM2038 32 mg
0
40
50
70
80
100
Ma
xp
oä
ng
(mm
)
0 6 18
Hydromorfon (mg, intramuskulärt)
0 6 18 0 6 18 0 6 18 0 6 18
Kvalificering (Dag 1-3) (Dag 4-6) (Dag 1-3) (Dag 4-6)
CAM2038
veckoprodukt
Injektion 1
60
90
Högst 11 poängs skillnad -
förutbestämt kriterium för total
blockadNeutralt
Starkt ogillande
Starkt gillande
19
CAM2038
veckoprodukt
Injektion 2
20
Behandlingseffekt av CAM2038 likvärdig eller
bättre än sublingual standardbehandling
CAM2038 vs SL BPN/NX 95%CI Non-inferiority (NI)Non-Inferiority
p-värde
EMA:Primärt effektmått- genomsnittlig procent av för opiatnegativa urinprov
(-0,1%, 13,3%) <0,001
FDA:Primärt effektmått- behandlingssvarsfrekvens
(-3,5%, 10,4%) <0,001
-0,2 -0,1 0 0,1 0,2
Skillnad (95% CI)
Gynnar CAM2038Gynnar SL BPN/NX
11%
10%
NI marginal
NI marginal
FDAs och EMAs primära effektmått uppfyllda i registreringsgrundande fas 3-studie
Signifikant bättre behandlingseffekt med
CAM2038 jämfört med standardbehandling
”Grace Period”
antal veckorBehandlingsveckor
Provtagnings-
veckorp-värde
FDA-variabel
p-värde
EMAvaliabel
0 1-24 2-25 0.006 0.011
1 2-24 3-25 0.005 0.010
3a 4-24 5-25 0.004 0.008
4b 5-24 6-25 0.001 0.003
6c 7-24 8-25 0.001 0.002
a Sekundärt effektmått för FDA och EMA; b Primärt effektmått i RB-US-13-0001; c Inkluderar 2 veckors “open label”-fas i RB-US-13-0001.
CDF – Kumulativ distributionsfunktion
21
p-värden för skillnad avseende sannolikhet för opiatfria urinprov under fas 3-studien
Långtidssäkerhet och effekt styrkt i nyligen kommunicerad 48-veckors fas 3-studie (N=228)
‒ Bekräftar säkerhetsprofil rapporterad i tidigare kliniska studier
‒ Inga rapporterade opiatöverdoser
‒ Kontinuerlig behandlingseffekt i behandlingsnaiva och erfarna patienter
Signifikant bättre behandlingseffekt visad i dubbelblind fas 3-studie av CAM2038 mot standardbehandling med sublinguala buprenorfin/naloxontabletter (N=428)
‒ Behandlingseffekt visad i primära respektive sekundära effektmått
‒ Jämförbar säkerhetsprofil mellan behandlingarna
‒ Fyra överdoser vid standardbehandling mot inga med CAM2038
Farmakokinetik och farmakodynamik karakteriserad i fem kliniska fas 1/2-studier
‒ Plasmaprofiler lämpade för vecko- och månadsdosering samt långtidsblockering av subjektivaopiateffekter, abstinens och drogbegär
Behandlingseffekt, säkerhet, farmakokinetik och farmakodynamik
Kliniska egenskaper för CAM2038
karakteriserade i 7 kliniska studier
22
23
Planerade presentationer av studieresultat för
CAM2038 vid vetenskapliga konferenser
2017 2018
Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2
Globala
konferenser
Europeiska
konferenser
Nationella
konferenser
APA
20-24 maj
San Diego, USA
ISAM
26-29 okt
Abu Dhabi, UAE
APSAD
12 -15 nov
Melbourne, Australien
AMERSA
3-5 nov
Washington DC
AAAP
8-11 dec
Florida, USA
CPDD
17-22 jun
Montréal, Kanada
ASAM
12-15 apr
San Diego, USA
ATHS
17-20 okt
Biarritz, Frankrike
Kong der DGS
TBD nov
Berlin, Tyskland
SSA
9-10 nov
Newcastle, UK
ECNP
2-5 sep
Paris, Frankrike
ALBATROS
31 maj – 2 jun
Paris, Frankrike
IOTOD
17-18 maj
Berlin, Tyskland
World Cong Psyc
8-12 okt
Berlin, Tyskland
Lisbon Addictions
24-26 okt
Lisbon, Portugal
Fédération Add
8-9 jun
Le Havre, Frankrike
EUROPAD
25-27 maj
Krakow, Polen
ECNP
2-5 sep
Paris, Frankrike
Globala marknader för CAM2038
Braeburn Braeburns optionsrättigheterCamurus
2,5mdiagnostiserade med
opiatberoende i USA
1,3mproblemanvändare av
opiater i Europa
187kopiatberoende
i Australien
1.3mregisterade
heroinanvändare
i Kina
24
Goda förutsättningar för Europalansering av CAM2038
Marknadsförutsättningar
‒ Specialistmarknad med koncentrerad förskrivarbas
• 1.3 miljoner opiatberoende
‒ Stora medicinska behov
‒ Betydande socioekonomiska vinster
‒ Pågående paradigmskifte
‒ Kostnadseffektiv lansering med potential till stort värdeskapande
‒ Hälso- och samhällsekonomiska vinster germöjlighet till fördelaktig prissättning ochsubvention
Spanien
61 954
Frankrike
161 388
Storbritannien
148 686Tyskland
77 500
Norden16 535
Italien
75 964
Patienter som genomgår behandling för opiatberoende per land
25
Stort intresse för CAM2038 bland förskrivande
läkare i Europa
Land Intresse att förskriva CAM20381 % patienter*: q4w q1w
Stora marknader med stort intresse att förskriva både vecko- och månadsdepåer
86%
94%
86%
96%N=50
Källa. 1. Market access dynamics in opioid addiction, Decision Resources 2015 * % patienter som förskrivare skulle kunna tänka sig förskriva CAM2038 till
N= 47
31%
30%
36%
25%
N= 4843%
27%
39%
22%
N=51
N=50
N=50
26
Förlanseringsaktiviteter
‒ Hälsoekonomi, pris och market access
‒ Strategisk marknadsföring
‒ Medical affairs
‒ Policy och utbildning
‒ Operativt ledarskap
Etablering av marknads- och
försäljningsorganisation i Europa
Internationellt erfaret ledningsteam
‒ Market access, medical affairs, global kommersiellstrategi, opiatberoende & smärta
Etablering på nyckelmarknader i Europa
2016
• EU ledningsteam
• GMs på marknader med tidigt pris och ersättning
• Nyckelfunktioner inom prissättning, market access, medical affairs
2017
• Regionala ledningsteampå tidiga marknader
• GMs på andra vågensmarknader
2018
• Regionala ledningsteampå andra vågensmarknader
• Kompletta key account-teams
27
Kontrollerad, effektiv och långtidsverkande behandling av kronisk smärta
CAM2038
• Betydande segment inom kronisksmärta 20142:
‒ Fler än 70 miljoner människor i USA och Europa lider av kronisk ryggsmärta
• Kronisk smärta har en stor inverkan påpatienters livskvalitet3
‒ Två tredjedelar upplever sömnproblem
‒ 50% uppger problem med hushållssysslor
• Globala marknaden för smärtstillande opiater
‒ ~22 miljarder USD 2014
‒ Förväntas att uppnå 28 miljarder USD 20212
Ca 20% av befolkningen lider av kronisk smärta1
Kronisk smärta – en ny möjlig
indikation för CAM2038
Fibromyalgi Kronisk daglighuvudvärk
Cancersmärta
Postherpetiskneuralgi
Kroniskländryggsmärta
Kronisk migrän
Smärta frånledgångs-reumatism
Artrossmärta
Diabetesneuropati
Källor. 1. Pain Practice 2014, 14, 79–94 2. Disease Landscape and Forecast Chronic Pain, Decision Resources 2015 3. Persistence Market Research 2016
29
Pågående fas 3-studie i patienter med kronisk
ryggsmärta. Randomiserad, dubbelblind och
placebokontrollerad studie i USA (Nest.=340)
30
ScreeningÖvergångs-
periodDubbelblind behandling Uppföljning
2 veckor Upp till 10 veckor 12 veckor 4 veckor
Måttlig till svårkronisk länd-ryggsmärta, patienter på
höga doser avopiater
(inkl SL BPN)
CAM2038 q1w8-32 mg/vecka
Titrerad till effektiv stabildos av
CAM2038
CAM2038 Placebo
CAM2038 q1w 8 -12 mg/dag ellerCAM2038 q4w 64-128 mg/dag
R
Öppen dos-titrering
2 veckor
Ned-titrering avopiatdos ochövergång till
IR-morfin(endast om ejpå SL BPN)
Primära och sekundära effektmått:
Högsta och genomsnittlig smärta uppmätt på 11-gradig numerisk rapporteringsskala
Långtidsverkande oktreotiddepå för behandling av NET och akromegali
CAM2029
• Akromegali är en sällsynt och kronisk hormonell rubbning
‒ Somatostatinanaloger är medicinsk standardbehandling av akromegali
• Neuroendokrina tumörer (NET) är sällsynta och maligna neoplasmer
‒ Somatostatinanaloger för symtomatiskbehandling och med tumörbegränsande effekter
Översikt av akromegali och NET 15 år av marknadstillväxt
CAM2029 för behandling av akromegali och
neuroendokringa tumörer
Stor potential i överföring av patienter från behandling med Sandostatin® LAR ® till CAM2029
Källa: 1. Medtrack, PharmaCircle 32
• Långtidsverkande oktreotid för behandling av akromegali och neuroendokrina tumörer (NETs)1
• Exklusivt partnerskap med Novartis
• Positiva fas 2-resultat
‒ Väl bibehållen eller förbättrad sjukdomskontroll i patienter med akromegali och neuroendokrina tumörer jämfört mot Sandostatin® LAR®,
• Fas 3-start planeras under 2017
Enkel subkutan injektion
Självdosering för högre livskvalitet ochhälsoekonomi
Ökad biotillgänglighet1 med möjlighet till bättre behandlingseffekt och nyaindikationer
Rumstemperaturstabilitet undvikerkyldistribution och temperering föreanvändning
CAM2029 översikt CAM2029 fördelar
CAM2029 – Ett nytt, enkelt och effektivt
behandlingskoncept
1. Tiberg F, Roberts J, Cervin C, et al. Br J Clin Pharmacol. 2015;80:460-472
33
Projekt i tidig
utvecklingsfas
34
Fortsatt expansion av vår tidiga utvecklingsportfölj
med nya lovande läkemedelskandidater
PARTNER PRODUKT PREKLINISKT FAS 1-2
PHASE 1-2
PHASE 1-2
PHASE 1-2
CAM2047 CINV1
CAM2048 POSTOPERATIV SMÄRTA
CAM2058 POSTOPERATIV SMÄRTA & PONV2
CAM4072 GENETISK FETMA
CAM2043 PAH3
CAM2046 DIABETES
Tidiga samarbeten med biotech- och läkemedelsföretag
1) Cytostatikainducerat illamående och kräkningar, 2) Postoperativt illamående och kräkningar, 3) Pulmonell arteriell hypertension.
35
• Särläkemedel med 15-50 fall/miljon
‒ Färre än 200 behandlingscentra i USA
• PAH-marknaden > 4 miljarder USD
‒ Treprostinil ~ 1,1 miljarder USD
‒ Remodulin (United Therapeutics) ~$572 miljoner 2015, ~12% CAGR1
• Infusionsrelaterad smärta upplevs av 85%, behandlingsbegränsande för 8%, avpatienterna2
• Infektioner och sepsis relaterade till behandling med kontinuerlig infusion
• Utvärtes infusionspump är kompliceradoch begränsar livskvaliteten för patienter
Pulmonell arteriell hypertension (PAH) ären progressiv, livshotande sjukdom
Begränsningar med nuvarande parenteral behandling
CAM2043 är en ny långtidsverkande treprostinil under
utveckling för behandling av pulmonell arteriell hypertension
Källa: 1. PharmaCircle 2. Simonneau et al., Am J Respir Crit Care Med. 2002 Mar 165(6):800-4 36
CAM2043 kan väsentligt förbättra behandlingen
för PAH-patienter jämfört med infusionsbehandling
Enkel subkutan veckodosering
‒ Utan behov av utvärtes pump ochinfusionsslangar
Jämn dosproportionell exponering
‒ I nivå med infusionsprodukter
Möjlighet till förbättrad lokal tolerabilitet
‒ Reducerad smärta vid injektionsstället, kan varabehandlingsbegränsande vid infusion
‒ Lägre risk för infektioner och sepsis
‒ Fritt från lokalirriterande konserveringsmedel, meta-cresol
CAM2043 farmakokinetisk profil
0,1
1
10
100
0 24 48 72 96 120 144 168
Pla
sm
akoncentr
ation
(ng/m
L)
Tid (timmar)
treprostinil SC 22.5 mg
treprostinil SC 30 mg
37
Förväntat kliniskt nyhetsflöde under 2017
38
PARTNERS PRODUKT EVENT TID
CAM2038 Opiatberoende NDA- och MAA-ansökningar Mitten 2017
CAM2038 Kronisk smärta Fas 2-resultat
Fas 3-resultat (effektstudie)
Q2 2017
H2 2017
CAM2029 Akromegali & NET Fas 3-start 2017
CAM2047 CINV Fas 1-resultat Q3 2017
CAM2048 Smärta
CAM2058 Smärta, illamående
Fas 1-resultat
Fas 1-resultat
Fas 2-start
Q3 2017
Q3 2017
Q4 2017
CAM2043 PAH Fas 1-start H2 2017
Veckovis setmelanotid Genetisk fetma Fas 1-start H1 2017
38
• Fortsatt starkt nyhetsflöde
‒ Registreringsansökningar inom opiatberoende
‒ Nya fas 3-studier och resultat
‒ Start och utveckling i tidiga kliniska program
‒ Nya partnerskap kring teknologi ochläkemedelskandidater
• Europeisk marknadsorganisation under uppbyggnad
‒ Erfaret internationellt ledningsteam
‒ Planerade produktlanseringar under 2018
• Solid finansiell position
Summering
• Differentierad produktpipeline i senutvecklingsfas
‒ Attraktiva specialistmarknader med stor kommersiell potential
‒ Opiatberoende, smärta, akromegali ochcancer
• Starka samarbeten med strategiskapartners
‒ Novartis, Braeburn Pharmaceuticals, Rhythm, Solasia, R-Pharm US
‒ Tidiga projektsamarbeten med globalaläkemedelsföretag
39
Camurus AB, Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Sweden
[email protected] camurus.com