40
Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential Årsstämma 2017 Lund, 3 maj 2017

Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

  • Upload
    others

  • View
    0

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Stark utvecklingsportföljmed stor kommersiellpotential

Årsstämma 2017

Lund, 3 maj 2017

Page 2: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Framåtriktade uttalanden

Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar eller prognoser

avseende t ex produktutveckling, myndighetsgodkännanden, och finansiella resultat.

Framåtriktade uttalanden är förenade med risker, osäkerhet och felaktiga antaganden. Således kan

utgången skilja sig markant från de som anges i framåtriktade uttalanden som en konsekvens av olika

faktorer. I ljuset av dessa risker, osäkerheter och antaganden, är det möjligt att händelser som beskrivs i de

framåtriktade uttalandena i detta offentliggörande kring framtida händelser visar sig vara felaktiga eller inte

inträffar.

Faktorer som kan påverka framtida resultat omfattar: valutakursfluktuationer, förseningar och

misslyckanden i utvecklingsprojekt, patentförluster, tillverkningsproblem, kontraktsbrott och terminering,

prissänkningar, introduktion av konkurrerande produkter, Camurus förmåga att framgångsrikt marknadsföra

och sälja produkter, exponering för produktansvarskrav och andra rättsprocesser, förändringar i

förmånsregler och lagar och oförutsedda kostnadsökningar.

Camurus tar inte ansvar för några uppdateringar av framåtriktade uttalanden.

2

Page 3: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Camurus i korthet

Innovation och framgångsrik utveckling

‒ Unik teknologiplattform, FluidCrystal®

‒ Lovande pipeline med 10 kliniska program

‒ Starka internationella läkemedelspartners

‒ Europeisk marknadsorganisation under etablering

Nya behandlingsalternativ inom attraktiva

marknadssegment

‒ Långtidsverkande läkemedel för bättre

behandlingsresultat och ökad livskvalitet

‒ Opiatberoende, smärta, cancer och endokrina

sjukdomar

Entreprenöriell företagskultur

‒ Resursstark och internationellt erfaren företagsledning

‒ Starka team av skickliga och engagerade medarbetare

‒ 64 anställda varav 47 inom forskning & utveckling

NOTERAD PÅ

NASDAQ

STOCKHOLM3 DEC 2015

KASSA

~460MILJONER KR

31 MARS

2017

MARKNADS-

VÄRDE

~4,6MILJARDER

KR

3

Page 4: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

• Positiva fas 2-studieresultat förCAM2029 i akromegali och NET

• Fas 1-studie initierad för behandling av illamående och smärta

• Nytt partnerskap med Rhythm Inc. kring behandling av genetisk fetma

Höjdpunkter 2016

• Positiva fas 2-resultat for CAM2038 avseende blockad av opiateffekter

• Positiva fas 3-resultat förCAM2038 mot opiatberoende

• Start av fas 3-studie av CAM2038 för behandling av kronisk smärta

4

Page 5: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

• 37 281 486 aktier

• 4 016 aktieägare den31 december 2016

• Marknadsvärde 2 maj 2017

‒ 4,6 miljarder kr (~520 miljoner USD)

• Aktiekurs

‒ 122,50 kr vid stängning 2 maj 2017

‒ Prisintervall från 59,75 till 129,75 krunder 2016

‒ +57% ökning av aktiekursen från 4 jan 2016 till 30 dec 2016

STO: CAMX

Camurus aktie – första året på börsen

5

Ja

n’1

6

Fe

b’1

6

Ma

r’1

6

Ap

r’1

6

Ma

j’16

Ju

n’1

6

Ju

l’16

Au

g’1

6

Se

p’1

6

Okt’1

6

Nov’1

6

Dec’1

6

Ja

n’1

7

Fe

b’1

7

Ma

r’1

7

Ap

r’1

7

Aktie

ku

rs k

r

50

75

100

125

Ma

j’17

Page 6: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Kostnadseffektiv och riskreducerad produktutveckling

Kliniskt dokumenterade läkemedelssubstanser med unik formuleringsteknologi

Kortare utvecklingstid505(b)(2), hybridansökningar

Ökat produktvärde“Best-in-class” behandlingspotential

Förlängd livscykelPatentskydd och knowhow

Värdeskapande genom hela produktlivscykeln

6

Page 7: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Världsledande formuleringsteknologier

+400 PATENT OCH

PATENT-

ANSÖKNINGAR

17KLINISKA STUDIER

FLUIDCRYSTAL®

1KOMMERSIELL

PRODUKT

FluidCrystal®

vatten lipid2

lipid1

H2

I2

L2

FluidCrystal® INJEKTIONSDEPÅ FluidCrystal® BIOADHESIV VÄTSKA FluidCrystal® NANOPARTIKLAR

7

Page 8: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

FluidCrystal® injektionsdepå för

långtidsverkande behandling

FluidCrystal® nyckelegenskaper

Enkel och säker dosering

Långtidsverkande läkemedelsfrisättning

Dokumenterat god säkerhetsprofíl

Breda tillämpningsområden

Enkel och standardiserad tillverkning

~1500 PERSONER I KLINISKA

STUDIER

>15 000

INJEKTIONER

8

Page 9: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

0

1

10

100

0 7 14 21 28

Pla

sm

a B

PN

-ko

ncen

trati

on

(ng

/mL

)

Tid (dagar)

Vecko- och månadsdepåer av buprenorfin jämfört med daglig sublingual medicinering

FluidCrystal® – Långtidsverkande frisättning

FluidCrystal® veckodepå (singeldos till “steady state”)

FluidCrystal® månadsdepå (singeldos)

Dagliga sublinguala tabletter (singeldos till “steady state”)

FluidCrystal® månadsdepå (“steady state”, simulerade data)

9

Page 10: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Långt framskriden utvecklingsportfölj

1010

Page 11: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Strategiska samarbeten med dedikerade partners

CAM2038, CAM2048, CAM2058 CAM2029, CAM4071 CAM4072

Fält Opiatberoende och smärtaAkromegali, neuroendokrina tumörer

samt andra indikationerGenetisk fetma

Omfattning

• Exklusivt licensavtal för

Nordamerika. Option till Kina,

Japan, Korea, and Taiwan

• Exklusivt, globalt samarbets-, options-

och licensavtal

• Global licens till FluidCrystal®

injektionsdepå för setmelanotid

Finansiella

villkor

• 23,5 miljoner USD har erhållits i

licensbetalning

• 130 miljoner USD i utvecklings-

och försäljningsrelaterade

milstolpesbetalningar

• Försäljningsroyalty om tvåsiffriga

procenttal

• 50 miljoner USD har erhållits i

optionsavgift, licensbetalning, samt

milstolpesbetalningar

• 700 miljoner USD i totala möjliga

utvecklings- och försäljningsrelaterade

milstolpesbetalningar

• Försäljningsroyalty om medel till höga

ensiffriga procenttal

• 65 miljoner USD i möjliga

utvecklings- och försäljnings-

relaterade milstolpesbetalningar

• Försäljningsroyalty om medel till

medelhöga ensiffriga procenttal

“New Hope in The Search for Treatment

for Obesity”, WSJ, August 26, 2016”

11

Page 12: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Finansiell översikt 2016 – investering i sena projekt

Nyckeltal, MSEK 2016 2015 2014 2013 2012

Nettoomsättning 113,7 154,8 208,2 197,7 95,2

Rörelseresultat före jämförelsestörande poster -102,5 -30,5 62,3 127,3 18,8

Rörelseresultat -102,5 -204,1 62,3 127,3 18,8

Periodens resultat -81,0 -159,5 48,3 99,2 13,3

Kassaflöde från den löpande verksamheten -207,8 -5,7 69,4 163,1 24,7

Likvida medel 508,6 716,1 0,1 0,0 0,0

Eget kapital 564,4 640,6 123,5 50,0 40,2

Soliditet i koncernen, % 88% 78% 59% 45% 70%

Balansomslutning 639,8 816,3 207,7 111,7 57,4

Resultat per aktie före utspädning, SEK -2,17 -6,0 2,06 4,25 0,57

Resultat per aktie efter utspädning, SEK*) -2,17 -6,0 1,92 3,93 0,53

Antal anställda, vid periodens slut 62 48 43 36 31

Antal anställda inom FoU, vid periodens slut 44 35 28 29 25

FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader 80% 83% 77% 71% 76%

INTÄKTER, MSEK

RÖRELSEKOSTNADER, MSEK

12

0

50

100

150

200

250

2012 2013 2014 2015 2016

Licens-betalningar

Milstolpes-betalningar

Försäljning varoroch tjänster

0

50

100

150

200

250

2012 2013 2014 2015 2016

Forskning &utveckling

Marknad &försäljning

Administration

Page 13: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Vecko- och månadsdepåerav buprenorfin

Paradigmskifte inom behandlingav opiatberoende

CAM2038

Page 14: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Opiatberoende – ett växande

globalt hälsoproblem

33 miljoner människor i världen missbrukar opiater

‒ Största samhällsbördan av alla drogmissbruk1

‒ Ca 4 miljoner diagnosticerade patienter i Europa och USA, mindre än hälften under behandling2,3

Pågående opiatberoendekris

‒ 33 091 opiatöverdoser i USA 2015, 12 990 från heroin (+23%).

‒ Växande problem i Europa med åtminstone 6 800 opiatrelaterade dödsfall 20144

Kronisk sjukdom med återfallsepisoder

‒ Opiatberoende är en kronisk sjukdom - färre än 30% blirabstinensfria över tid

‒ Dödsfall relaterade till opiatberoende fortsätter att öka6

‒ Standardbehandling med daglig buprenorfin- ochmetadonmedicinering (e.g. under övervakning).

Drogrelaterade dödsfall i Sverige5

Antalet dödsfall med spår av olagliga droger eller

opiatläkemedel vid rättsmedicinsk undersökning

Dödsfall pga opiatberoende i USA4

I tusental

Källor: 1. UNODC, World Drug Report 2015; 2. SAHMSA, National Survey on Drug Use and Health (NSDUH)

– 2014; 3. EMCDD, European Drug Report Trends and Developments 2015; 4. Center for Disease Control &

Prevention 2016; 5. Toxreg 2016; 6. Hser et al. Harvard Review Psychiatry1 2015; 23: 76-8914

Heroin

Övriga opiater

Andra droger

Page 15: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

• Begränsad behandlingsföljsamhet

‒ Ökar risk för återfall / överdos

• Reducerad livskvalitet

‒ Stigma (kontrollerad daglig medicinering)

‒ Daglig påminnelse om sjukdom och beroende

‒ Oavsiktlig exponering mot minderåriga

• Påverkan på samhälle och folkhälsa

‒ Spridning, missbruk och felanvändning

‒ Stora sjukvårds- och samhällskostnader

• Sublingual buprenorfin eller metadon

• Dokumenterad behandlingseffekt

• På listan “World Health Organization’s Essential Medicines”

• Buprenorfinmarknaden ~2 miljarder USD1

Nuvarande daglig standardbehandling Viktiga och växande medicinska behov

Tillväxtmarknad med stort medicinskt behov

15Källa: 1. IMS 2015

Page 16: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Flexibelt koncept för alla patienter i alla

behandlingsfaser av opiatberoende

CAM2038 vecko- och månadsdepåer doseras subkutantsom enkel injektion under huden

Nya patienter

Patienter behandlademed transmukosala/sublinguala

produkter

Initiering Stabilisering

Underhålls-

behandling

CAM2038

vecko-

produkt

CAM2038

vecko-

produkt

CAM2038

vecko- eller

månadsprodukt

16

Page 17: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Långtidsverkande frisättning och kontinuerlig behandlingseffekt

Tar bort abstinenssymptom och blockerar drogeffekter vid opiatmissbruk/återfall

Minskar antal doseringstillfällen från 365 till 12 per år

Ingen övervakad dosering och relaterat stigma

Minimerar läkemedelsspridning, missbruk och exponering mot minderåriga

Förbättrad behandlingsföljsamhet och livskvalitet

Stora medicinska behov och möjligheter till väsentligt förbättrad behandling

CAM2038 kan transformera behandlingen av

opiatberoende patienter

17

Page 18: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

“Clinical opiate withdrawal scale (COWS)” resultat från fas 2-studie

CAM2038 ger snabb, effektiv och varaktig

reduktion av abstinenssymptom

0

3

6

9

12

44

Sa

mm

anla

gda

CO

WS

-poäng

BL 1 2

Behandlingsdagar

3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

CAM2038 24 mg

CAM2038 32 mg

CAM2038 veckoprodukt

Injektion 2

CAM2038 veckoprodukt

Injektion 1

Abstinens COWS-skala

– <5

Mild 5-12

Måttlig 13-24

Måttlig till

svår

25-36

Svår >36

18

Page 19: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Effektiv blockad av oönskade opiateffekter demonstrerad i fas 2-studie

CAM2038 blockerar effektivt subjektiva

opiateffekter

Presentation, S27, ISAM & CSAM-SMCA 2016 Montreal, Canada Oct 20-22, 2016, Sharon L Walsh, Sandra Comer, Michelle Lofwall, Bradley Vince, Debra Kersh, Marion A Coe,

Jermaine D Jones, Fredrik Tiberg, Behshad Sheldon, Sonnie Kim. http://www.csam-smca.org/resources-and-documents/past-annual-meeting-presentations/2016-abstracts/

CAM2038 24 mg

CAM2038 32 mg

0

40

50

70

80

100

Ma

xp

ng

(mm

)

0 6 18

Hydromorfon (mg, intramuskulärt)

0 6 18 0 6 18 0 6 18 0 6 18

Kvalificering (Dag 1-3) (Dag 4-6) (Dag 1-3) (Dag 4-6)

CAM2038

veckoprodukt

Injektion 1

60

90

Högst 11 poängs skillnad -

förutbestämt kriterium för total

blockadNeutralt

Starkt ogillande

Starkt gillande

19

CAM2038

veckoprodukt

Injektion 2

Page 20: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

20

Behandlingseffekt av CAM2038 likvärdig eller

bättre än sublingual standardbehandling

CAM2038 vs SL BPN/NX 95%CI Non-inferiority (NI)Non-Inferiority

p-värde

EMA:Primärt effektmått- genomsnittlig procent av för opiatnegativa urinprov

(-0,1%, 13,3%) <0,001

FDA:Primärt effektmått- behandlingssvarsfrekvens

(-3,5%, 10,4%) <0,001

-0,2 -0,1 0 0,1 0,2

Skillnad (95% CI)

Gynnar CAM2038Gynnar SL BPN/NX

11%

10%

NI marginal

NI marginal

FDAs och EMAs primära effektmått uppfyllda i registreringsgrundande fas 3-studie

Page 21: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Signifikant bättre behandlingseffekt med

CAM2038 jämfört med standardbehandling

”Grace Period”

antal veckorBehandlingsveckor

Provtagnings-

veckorp-värde

FDA-variabel

p-värde

EMAvaliabel

0 1-24 2-25 0.006 0.011

1 2-24 3-25 0.005 0.010

3a 4-24 5-25 0.004 0.008

4b 5-24 6-25 0.001 0.003

6c 7-24 8-25 0.001 0.002

a Sekundärt effektmått för FDA och EMA; b Primärt effektmått i RB-US-13-0001; c Inkluderar 2 veckors “open label”-fas i RB-US-13-0001.

CDF – Kumulativ distributionsfunktion

21

p-värden för skillnad avseende sannolikhet för opiatfria urinprov under fas 3-studien

Page 22: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Långtidssäkerhet och effekt styrkt i nyligen kommunicerad 48-veckors fas 3-studie (N=228)

‒ Bekräftar säkerhetsprofil rapporterad i tidigare kliniska studier

‒ Inga rapporterade opiatöverdoser

‒ Kontinuerlig behandlingseffekt i behandlingsnaiva och erfarna patienter

Signifikant bättre behandlingseffekt visad i dubbelblind fas 3-studie av CAM2038 mot standardbehandling med sublinguala buprenorfin/naloxontabletter (N=428)

‒ Behandlingseffekt visad i primära respektive sekundära effektmått

‒ Jämförbar säkerhetsprofil mellan behandlingarna

‒ Fyra överdoser vid standardbehandling mot inga med CAM2038

Farmakokinetik och farmakodynamik karakteriserad i fem kliniska fas 1/2-studier

‒ Plasmaprofiler lämpade för vecko- och månadsdosering samt långtidsblockering av subjektivaopiateffekter, abstinens och drogbegär

Behandlingseffekt, säkerhet, farmakokinetik och farmakodynamik

Kliniska egenskaper för CAM2038

karakteriserade i 7 kliniska studier

22

Page 23: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

23

Planerade presentationer av studieresultat för

CAM2038 vid vetenskapliga konferenser

2017 2018

Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2

Globala

konferenser

Europeiska

konferenser

Nationella

konferenser

APA

20-24 maj

San Diego, USA

ISAM

26-29 okt

Abu Dhabi, UAE

APSAD

12 -15 nov

Melbourne, Australien

AMERSA

3-5 nov

Washington DC

AAAP

8-11 dec

Florida, USA

CPDD

17-22 jun

Montréal, Kanada

ASAM

12-15 apr

San Diego, USA

ATHS

17-20 okt

Biarritz, Frankrike

Kong der DGS

TBD nov

Berlin, Tyskland

SSA

9-10 nov

Newcastle, UK

ECNP

2-5 sep

Paris, Frankrike

ALBATROS

31 maj – 2 jun

Paris, Frankrike

IOTOD

17-18 maj

Berlin, Tyskland

World Cong Psyc

8-12 okt

Berlin, Tyskland

Lisbon Addictions

24-26 okt

Lisbon, Portugal

Fédération Add

8-9 jun

Le Havre, Frankrike

EUROPAD

25-27 maj

Krakow, Polen

ECNP

2-5 sep

Paris, Frankrike

Page 24: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Globala marknader för CAM2038

Braeburn Braeburns optionsrättigheterCamurus

2,5mdiagnostiserade med

opiatberoende i USA

1,3mproblemanvändare av

opiater i Europa

187kopiatberoende

i Australien

1.3mregisterade

heroinanvändare

i Kina

24

Page 25: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Goda förutsättningar för Europalansering av CAM2038

Marknadsförutsättningar

‒ Specialistmarknad med koncentrerad förskrivarbas

• 1.3 miljoner opiatberoende

‒ Stora medicinska behov

‒ Betydande socioekonomiska vinster

‒ Pågående paradigmskifte

‒ Kostnadseffektiv lansering med potential till stort värdeskapande

‒ Hälso- och samhällsekonomiska vinster germöjlighet till fördelaktig prissättning ochsubvention

Spanien

61 954

Frankrike

161 388

Storbritannien

148 686Tyskland

77 500

Norden16 535

Italien

75 964

Patienter som genomgår behandling för opiatberoende per land

25

Page 26: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Stort intresse för CAM2038 bland förskrivande

läkare i Europa

Land Intresse att förskriva CAM20381 % patienter*: q4w q1w

Stora marknader med stort intresse att förskriva både vecko- och månadsdepåer

86%

94%

86%

96%N=50

Källa. 1. Market access dynamics in opioid addiction, Decision Resources 2015 * % patienter som förskrivare skulle kunna tänka sig förskriva CAM2038 till

N= 47

31%

30%

36%

25%

N= 4843%

27%

39%

22%

N=51

N=50

N=50

26

Page 27: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Förlanseringsaktiviteter

‒ Hälsoekonomi, pris och market access

‒ Strategisk marknadsföring

‒ Medical affairs

‒ Policy och utbildning

‒ Operativt ledarskap

Etablering av marknads- och

försäljningsorganisation i Europa

Internationellt erfaret ledningsteam

‒ Market access, medical affairs, global kommersiellstrategi, opiatberoende & smärta

Etablering på nyckelmarknader i Europa

2016

• EU ledningsteam

• GMs på marknader med tidigt pris och ersättning

• Nyckelfunktioner inom prissättning, market access, medical affairs

2017

• Regionala ledningsteampå tidiga marknader

• GMs på andra vågensmarknader

2018

• Regionala ledningsteampå andra vågensmarknader

• Kompletta key account-teams

27

Page 28: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Kontrollerad, effektiv och långtidsverkande behandling av kronisk smärta

CAM2038

Page 29: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

• Betydande segment inom kronisksmärta 20142:

‒ Fler än 70 miljoner människor i USA och Europa lider av kronisk ryggsmärta

• Kronisk smärta har en stor inverkan påpatienters livskvalitet3

‒ Två tredjedelar upplever sömnproblem

‒ 50% uppger problem med hushållssysslor

• Globala marknaden för smärtstillande opiater

‒ ~22 miljarder USD 2014

‒ Förväntas att uppnå 28 miljarder USD 20212

Ca 20% av befolkningen lider av kronisk smärta1

Kronisk smärta – en ny möjlig

indikation för CAM2038

Fibromyalgi Kronisk daglighuvudvärk

Cancersmärta

Postherpetiskneuralgi

Kroniskländryggsmärta

Kronisk migrän

Smärta frånledgångs-reumatism

Artrossmärta

Diabetesneuropati

Källor. 1. Pain Practice 2014, 14, 79–94 2. Disease Landscape and Forecast Chronic Pain, Decision Resources 2015 3. Persistence Market Research 2016

29

Page 30: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Pågående fas 3-studie i patienter med kronisk

ryggsmärta. Randomiserad, dubbelblind och

placebokontrollerad studie i USA (Nest.=340)

30

ScreeningÖvergångs-

periodDubbelblind behandling Uppföljning

2 veckor Upp till 10 veckor 12 veckor 4 veckor

Måttlig till svårkronisk länd-ryggsmärta, patienter på

höga doser avopiater

(inkl SL BPN)

CAM2038 q1w8-32 mg/vecka

Titrerad till effektiv stabildos av

CAM2038

CAM2038 Placebo

CAM2038 q1w 8 -12 mg/dag ellerCAM2038 q4w 64-128 mg/dag

R

Öppen dos-titrering

2 veckor

Ned-titrering avopiatdos ochövergång till

IR-morfin(endast om ejpå SL BPN)

Primära och sekundära effektmått:

Högsta och genomsnittlig smärta uppmätt på 11-gradig numerisk rapporteringsskala

Page 31: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Långtidsverkande oktreotiddepå för behandling av NET och akromegali

CAM2029

Page 32: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

• Akromegali är en sällsynt och kronisk hormonell rubbning

‒ Somatostatinanaloger är medicinsk standardbehandling av akromegali

• Neuroendokrina tumörer (NET) är sällsynta och maligna neoplasmer

‒ Somatostatinanaloger för symtomatiskbehandling och med tumörbegränsande effekter

Översikt av akromegali och NET 15 år av marknadstillväxt

CAM2029 för behandling av akromegali och

neuroendokringa tumörer

Stor potential i överföring av patienter från behandling med Sandostatin® LAR ® till CAM2029

Källa: 1. Medtrack, PharmaCircle 32

Page 33: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

• Långtidsverkande oktreotid för behandling av akromegali och neuroendokrina tumörer (NETs)1

• Exklusivt partnerskap med Novartis

• Positiva fas 2-resultat

‒ Väl bibehållen eller förbättrad sjukdomskontroll i patienter med akromegali och neuroendokrina tumörer jämfört mot Sandostatin® LAR®,

• Fas 3-start planeras under 2017

Enkel subkutan injektion

Självdosering för högre livskvalitet ochhälsoekonomi

Ökad biotillgänglighet1 med möjlighet till bättre behandlingseffekt och nyaindikationer

Rumstemperaturstabilitet undvikerkyldistribution och temperering föreanvändning

CAM2029 översikt CAM2029 fördelar

CAM2029 – Ett nytt, enkelt och effektivt

behandlingskoncept

1. Tiberg F, Roberts J, Cervin C, et al. Br J Clin Pharmacol. 2015;80:460-472

33

Page 34: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Projekt i tidig

utvecklingsfas

34

Page 35: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Fortsatt expansion av vår tidiga utvecklingsportfölj

med nya lovande läkemedelskandidater

PARTNER PRODUKT PREKLINISKT FAS 1-2

PHASE 1-2

PHASE 1-2

PHASE 1-2

CAM2047 CINV1

CAM2048 POSTOPERATIV SMÄRTA

CAM2058 POSTOPERATIV SMÄRTA & PONV2

CAM4072 GENETISK FETMA

CAM2043 PAH3

CAM2046 DIABETES

Tidiga samarbeten med biotech- och läkemedelsföretag

1) Cytostatikainducerat illamående och kräkningar, 2) Postoperativt illamående och kräkningar, 3) Pulmonell arteriell hypertension.

35

Page 36: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

• Särläkemedel med 15-50 fall/miljon

‒ Färre än 200 behandlingscentra i USA

• PAH-marknaden > 4 miljarder USD

‒ Treprostinil ~ 1,1 miljarder USD

‒ Remodulin (United Therapeutics) ~$572 miljoner 2015, ~12% CAGR1

• Infusionsrelaterad smärta upplevs av 85%, behandlingsbegränsande för 8%, avpatienterna2

• Infektioner och sepsis relaterade till behandling med kontinuerlig infusion

• Utvärtes infusionspump är kompliceradoch begränsar livskvaliteten för patienter

Pulmonell arteriell hypertension (PAH) ären progressiv, livshotande sjukdom

Begränsningar med nuvarande parenteral behandling

CAM2043 är en ny långtidsverkande treprostinil under

utveckling för behandling av pulmonell arteriell hypertension

Källa: 1. PharmaCircle 2. Simonneau et al., Am J Respir Crit Care Med. 2002 Mar 165(6):800-4 36

Page 37: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

CAM2043 kan väsentligt förbättra behandlingen

för PAH-patienter jämfört med infusionsbehandling

Enkel subkutan veckodosering

‒ Utan behov av utvärtes pump ochinfusionsslangar

Jämn dosproportionell exponering

‒ I nivå med infusionsprodukter

Möjlighet till förbättrad lokal tolerabilitet

‒ Reducerad smärta vid injektionsstället, kan varabehandlingsbegränsande vid infusion

‒ Lägre risk för infektioner och sepsis

‒ Fritt från lokalirriterande konserveringsmedel, meta-cresol

CAM2043 farmakokinetisk profil

0,1

1

10

100

0 24 48 72 96 120 144 168

Pla

sm

akoncentr

ation

(ng/m

L)

Tid (timmar)

treprostinil SC 22.5 mg

treprostinil SC 30 mg

37

Page 38: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Förväntat kliniskt nyhetsflöde under 2017

38

PARTNERS PRODUKT EVENT TID

CAM2038 Opiatberoende NDA- och MAA-ansökningar Mitten 2017

CAM2038 Kronisk smärta Fas 2-resultat

Fas 3-resultat (effektstudie)

Q2 2017

H2 2017

CAM2029 Akromegali & NET Fas 3-start 2017

CAM2047 CINV Fas 1-resultat Q3 2017

CAM2048 Smärta

CAM2058 Smärta, illamående

Fas 1-resultat

Fas 1-resultat

Fas 2-start

Q3 2017

Q3 2017

Q4 2017

CAM2043 PAH Fas 1-start H2 2017

Veckovis setmelanotid Genetisk fetma Fas 1-start H1 2017

38

Page 39: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

• Fortsatt starkt nyhetsflöde

‒ Registreringsansökningar inom opiatberoende

‒ Nya fas 3-studier och resultat

‒ Start och utveckling i tidiga kliniska program

‒ Nya partnerskap kring teknologi ochläkemedelskandidater

• Europeisk marknadsorganisation under uppbyggnad

‒ Erfaret internationellt ledningsteam

‒ Planerade produktlanseringar under 2018

• Solid finansiell position

Summering

• Differentierad produktpipeline i senutvecklingsfas

‒ Attraktiva specialistmarknader med stor kommersiell potential

‒ Opiatberoende, smärta, akromegali ochcancer

• Starka samarbeten med strategiskapartners

‒ Novartis, Braeburn Pharmaceuticals, Rhythm, Solasia, R-Pharm US

‒ Tidiga projektsamarbeten med globalaläkemedelsföretag

39

Page 40: Stark utvecklingsportfölj med stor kommersiell potential · STO: CAMX Camurus aktie ... • 130 miljoner USD i utvecklings-och försäljningsrelaterade ... Nyckeltal, MSEK 2016 2015

Camurus AB, Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Sweden

[email protected] camurus.com