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Trend di innovazione nel settore Healthcare
Nuove tecnologie che ridefiniscono il settore
– Preparato per Intesa Sanpaolo Innovation Centre –
Luglio 2016
2
Contesto di riferimento (1/3)
• Nel 2016 la forte crescita in settori emergenti quali IT e biotecnologia sarà controbilanciata dai più consolidati
mercati healthcare per dispositivi e attrezzature e i produttori sfrutteranno sempre più il potenziale a basso
costo delle geografie emergenti prima di introdurre i loro prodotti nei Paesi sviluppati.
• Frost & Sullivan prevede che, per tutto l'anno e oltre, il settore healthcare sarà caratterizzato tra l'altro da
tre tendenze principali;
1. Il lancio delle piattaforme Home Health
• Le piattaforme di Telehealth e Telecare sono considerate sempre più un mezzo per alleggerire parte
della pressione sul sistema sanitario e migliorare l'assistenza al paziente con iniziative statali volte a
sfruttare la crescita dei ricavi Healthcare IT in Europa, con un CAGR pari al 4,2% nel periodo 2015-20
• Tra i provider specializzati lo spazio è estremamente frammentato con un centinaio di player, da
grandi aziende (ad es. Tunstall) a business di dimensioni ridotte (ad es. Aerotel)
• Il mercato è dominato dal canale B2B, ma le strategie di distribuzione stanno cambiando: i rivenditori
sondano alleanze con produttori di dispositivi medici e società farmaceutiche, aumentando il bisogno
di maggiore cooperazione a livello di interoperabilità e connettività e migliori infrastrutture di supporto
o In Italia i segmenti Telehealth e Telecare cresceranno rispettivamente, a livello di ricavi, con un
CAGR del 4,7% e 3,4% nel periodo 2015-20, con continui investimenti nei servizi integrati di
Personal Health and Social care che compenseranno l'assenza di uno scenario ben definito di
rimborsi
3
Contesto di riferimento (2/3)
2. La proliferazione dei dispositivi wearable di nuova generazione
• Malgrado timori per la riservatezza dei dati, la crescente penetrazione nelle patologie croniche e nuove
funzionalità delle innovazioni tecnologiche sostengono una crescita dei ricavi con un CAGR del 28% e
33% rispettivamente (nel periodo 2015-20) nei segmenti consumer e medical wearable
• Molti dispositivi wearable non hanno avuto successo, ma i produttori stanno facendo tesoro degli
errori del passato e concentrano gli sforzi sui principali fattori di successo
• Sul fronte consumer la crescente adozione sposterà la value proposition da prodotti complessi a
servizi semplici, che consentono autocure, mentre il diffuso utilizzo in ambito medico/clinico
richiederà la partecipazione proattiva di provider, pazienti e pagatori
3. L'utilizzo di Point of Care (POC) testing
• L'utilizzo di POCT è guidato dalle promettenti applicazioni nella diagnostica molecolare e
dall'aumento della capacità nella connettività dati, che sta portando i POCT nel campo Telehealth e
Telecare, alimentando una crescita dei ricavi con un CAGR del 5,8% in Europa (2015-20)
• Dal punto di vista della concorrenza, il mercato POCT è altamente concentrato con cinque
partecipanti, Roche in testa, che si spartiscono una quota di mercato complessiva dell'80%.
• I partecipanti al mercato stanno spingendo una serie di nuove tecnologie con applicazioni più estese
per magnotech e BioMEMS e, in prospettiva, si prevede come prossima evoluzione la cosiddetta
POCT informatica (o iPOCT), che apporterà benefici a pazienti, ospedali, medici e pagatori
4
Contesto di riferimento (3/3)
3. L'utilizzo di Point of Care (POC) test (continua)
o In Italia i ricavi del mercato POCT cresceranno con un CAGR del 5,3% nel periodo 2015-20, con i
benefici dell'ampio sistema di rimborsi in parte controbilanciati dall'introduzione di un programma
di compartecipazione alle spese per le diagnosi di laboratorio
4. Impianti ortopedici
• Le geografie emergenti sono cruciali per il settore nel suo complesso, mentre fusioni e acquisizioni
stanno supportando il successo di partecipanti individuali che cercano di aumentare la loro presenza
nel mercato degli impianti ortopedici, che sta crescendo con un CAGR del 3,3% (2013-20) a livello
di ricavi
• J&J è il leader del settore ma Medtronic, Mazor e RTI sono esempi di player emergenti con forte
esposizione verso il promettente segmento spinale oltre alle applicazioni robotiche
• A livello più generale sta aumentando l'uso di nuovi materiali e tecniche di produzione per lo sviluppo
di dispositivi medici, con la stampa in 3D particolarmente indicata per l'ortopedia, dal momento che
offre a fornitori come Arcam l'opportunità di personalizzare e realizzare soluzioni su misura
5
Introduzione
6
Pharmaceuticals Attrezzature di Diagnostica Monitoraggio
2015
& Biotechnology
1.105,00
317,00
Imaging medicale
27,40
in vitro
58,10
pazienti
19,30
49,10
2016 1.190,00 330,00 28,70 62,30 20,30 53,10
1.400,00
1.200,00
1.000,00
800,00
600,00
400,00
200,00
Nel 2016 la crescita elevata di settori emergenti come IT e biotecnologia sarà
controbilanciata dai più consolidati mercati healthcare per dispositivi e attrezzature
Dispositivi medici Healthcare IT
Ric
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(mil
iard
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i d
oll
ari
)
2015 2016
Settore Crescita
2015-16
Pharmaceuticals & Biotechnology 7,7%
Dispositivi medici 4,1%
Attrezzature di Imaging medicale 4,7%
Diagnostica in vitro 7,2%
Monitoraggio pazienti 5,2%
Healthcare IT 8,1%
Intero settore Healthcare 6,9%
Frost & Sullivan
Intero settore Healthcare: stima ricavi per settore, mondo, 2015–2016
Tutte le cifre sono arrotondate. Anno base = 2015
7
0,00 100,00 200,00 300,00 400,00 500,00 600,00 700,00 800,00
Resto del mondo
America Latina
Asia (escluso Giappone)
Giappone
Europa
Nord America
Ricavi (miliardi di dollari)
Resto del
mondo
America Latina Asia (escluso Giappone)
Giappone Europa Nord America
2016 36,38 108,98 303,19 165,07 390,11 680,67
2015 31,52 94,55 267,90 157,59 378,22 646,12
Dal punto di vista geografico i produttori stanno sfruttando sempre più il potenziale di
basso costo dei mercati emergenti prima di introdurre i loro mercati nei Paesi sviluppati
per far fronte all'aggravio dei costi
5,4%
3,1%
4,8%
13,2%
15,3%
15,4%
Intero settore Healthcare: stima ricavi per settore, mondo, 2015–2016
Crescita 2015-16
Tutte le cifre sono arrotondate. Anno base = 2015 Frost & Sullivan
8
In Europa il 2016 sarà caratterizzato da continue sfide sul fronte della domanda e offerta
con l'Italia in prima fila nel lancio dei registri elettronici dei pazienti
So
cio
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Ec
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N
orm
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Te
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S
alu
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La gestione delle necessità sanitarie di 850.000
migranti metterà sotto pressione i sistemi sanitari
già sovraccarichi dell'Europa occidentale.
Le spese sostenute individualmente sono in
aumento malgrado l'accesso ai servizi sanitari
“universali”.
I sistemi sanitari europei sono gravati da livelli di
consumo di alcol e di fumatori tra i più alti al mondo,
oltre che da un'elevata percentuale di popolazione
sovrappeso.
•Le autorità sanitarie locali in Italia adotteranno un
Sistema integrato di informazioni sanitarie per
trasmettere in sicurezza i dati dei pazienti attraverso
una rete di provider al fine di assicurare la qualità delle
cure fornite in tutto lo spettro dei provider.
Gli organismi del marchio CE adotteranno misure più
severe e più simili a quelle della Food and Drug
Administration (FDA) per la concessione delle
autorizzazioni e la vigilanza delle tecnologie medicali.
Frost & Sullivan
9
A livello globale Frost & Sullivan prevede che il settore healthcare sarà caratterizzato dal
continuo lancio di piattaforme sanitarie per casa, dalla proliferazione dei wearable di
nuova generazione e dall'utilizzo di Point of Care (POC) test più economici e rapidi
I wearable di nuova
generazione spingono il
mercato all'adozione di
massa
Il mercato dei wearable medicali
(consumer e clinical) arriverà a 6,5
miliardi di dollari nel 2016.
Test POC più economici
e rapidi consentono
nuovi modelli di
assistenza diagnostica
Nuovi modelli di servizi di
assistenza emergeranno a livello
globale, sfruttando piattaforme
tecnologiche Point of Care (POC) di
nuova generazione.
I fornitori di servizi di tlc
lanciano piattaforme
Home Care
Quasi 6 milioni di abitazioni nel
mondo avranno una qualche
forma di telesoccorso installata,
facilitata da servizi di fornitori di
telecomunicazioni.
Previsione 2015 F&S
Previsione 2016 F&S
Previsione 2016 F&S Frost & Sullivan
10
1. Il lancio delle piattaforme Home Health
11
• Per Telehealth si intende la fornitura a distanza di
servizi di healthcare, health care education e health
information tramite soluzioni o piattaforme
tecnologiche.
• Ciò consente ai care provider di fare diagnosi in remoto,
prescrivere cure e medicine online e monitorare
attentamente le condizioni mediche di un paziente da una
località remota, potendo così adeguare terapie e
medicinali in funzione dei cambiamenti rilevati.
Telehealth Telecare
• Per Telecare si intende la tecnologia che consente ai
pazienti di gestire autonomamente le proprie condizioni
di salute tramite tecnologie di telecomunicazione, tra
cui telefoni, computer e dispositivi di monitoraggio
mobili, quali allarmi, sistemi personali di risposta
d'emergenza e soluzioni di video conferencing.
• Ciò include il monitoraggio costante dei pazienti in
remoto e consente agli stessi di gestire i rischi legati
alla salute controllando le variazioni del proprio stile di
vita nel tempo e inviando allerta ai care provider in caso
di emergenze in tempo reale.
Il mercato home healthcare è composto da due segmenti principali che comprendono
soluzioni per la fornitura di servizi (“telehealth”) o per la gestione delle condizioni
(“telecare”) a distanza
Chronic Disease Management
Post-acute Care Management
Visite virtuali medico-paziente
Programmi di Wellness
Telesoccorso per anziani
Monitoraggio pazienti a rischio
Assistenza domiciliare per anziani
Medication and Compliance Management Definizione/Segmentazione
Mercato Telehealth e Telecare: Segmentazione del mercato, Europa, 2015
Frost & Sullivan
12
5,0
4,5
4,0
3,5
3,0
2,5
2,0
1,5
1,0
0,5
0,0 0,0
200,0
400,0
600,0
800,0
1.000,0
1.200,0
1.400,0
Ricavi
2014
1.048,2
2015
1.083,6
2016
1.123,7
2017
1.167,7
2018
1.215,7
2019
1.268,5
2020
1.325,8
Tasso di
crescita
- 3,4 3,7 3,9 4,1 4,3 4,5
Ta
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a (
%)
Ric
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(in
mil
ion
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In Europa il mercato home healthcare è stato valutato in 1,1 miliardi di dollari nel 2015
con previsioni di crescita fino a 1,3 miliardi di dollari entro il 2020, con un CAGR del
4,1%
Analisi e previsione di mercato
Anno
Tutte le cifre sono arrotondate. Anno base = 2015
Mercato Telehealth e Telecare: previsione ricavi, Europa, 2014-2020
e mercato Telecare: previsione ricavi, Europa, 2014-2020
il mercato europeo Telehealth e Telecare è in continua crescita e sta registrando un'accelerazione
basata sul successo di progetti pilota in tutta la regione
Frost & Sullivan
13
Driver Breve Medio Lungo
Necessità di un nuovo modello di fornitura di healthcare per far fronte alla pressione sui
provider di servizi di assistenza sanitaria e sociale, chiamati a fornire assistenza di
qualità malgrado il contenimento dei budget
H H H
Iniziative statali per promuovere Healthcare Information Technology (HIT) in grado di
consentire vita indipendente e con assistenza domiciliare H H M
Ricorso a soluzioni di Telehealth e Telecare per sopperire alla carenza di staff e risorse
dedicate alla fornitura di assistenza H M M
Invecchiamento della popolazione con elevata incidenza di patologie croniche che
richiedono monitoraggio continuo H M M
L'Home healthcare è considerato come un modo per alleviare parte della pressione sul
sistema ma anche migliorare l'assistenza ai pazienti
Trend di mercato
Mercato Telehealth e Telecare: Principali driver e vincoli di mercato, Europa, 2015–2020
Vincoli Breve Medio Lungo
Mancanza di standard di interoperabilità e connettività per condividere le informazioni H H H
Mancata commercializzazione di progetti pilota di Telehealth e altri servizi di
monitoraggio in remoto H H M
Scenario non maturo per rimborso di servizi di Telehealth e Telecare (incl. pagamento
dei medici) H M M
Necessità di modelli di business collaudati che dimostrino un ritorno sull'investimento
(RoI) H M M
Frost & Sullivan
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• Per l'indice di dipendenza degli anziani nella UE a 27 è previsto un raddoppio al 52,6% entro il 2060 dal 25,9% nel 2010.
• Per far fronte alle esigenze di healthcare delle popolazioni anziane, nel 2007 è stato avviato l'Ambient Assisted Living Joint
Programme (AAL JP), che opera con 23 Stati membri* e con la Commissione Europea. AAL JP sta lavorando a numerose
iniziative di ricerca e supporta attività di ricerca finanziate dalla UE nell'ambito del 7° Framework Programme (FP7) fungendo
da collegamento tra la Commissione Europea e gli Stati partner.
• Visto il successo di AAL JP (2007-2013), ottenuto grazie all'elevata partecipazione di piccole e medie imprese e alla
commercializzazione di alcuni progetti, la Commissione Europea ha deciso di prorogarlo fino al 2020. Il programma è
supportato dal programma quadro UE per la ricerca Horizon 2020.
• Obiettivo di AAL JP (2014–2020) è lo sviluppo di prodotti sanitari digitali innovativi per gli anziani; Dal programma si
prevedono benefici per la European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing, che opera al fine di utilizzare le
tecnologie informatiche per consentire assistenza domiciliare e cure integrate.
• AAL JP (2014-2020) riceverà finanziamenti totali per 700 milioni di euro nell'arco di 7 anni: 350 milioni dal settore e 350 milioni
dagli Stati membri e dalla Commissione Europea.
• Wearable e sensori, telemedicina e telemonitoraggio, tecnologie smart home e medical assistive, e tecnologia patient safety
sono le aree su cui si concentrano i progetti di vari Stati membri.
• Si prevede che complessivamente queste iniziative della Commissione Europea e degli Stati membri guideranno il mercato
Telehealth e Telecare nei prossimi 3–4 anni.
AAL JP, Europa, 2007-2013
• 150 progetti in 23 Stati membri
• 700 milioni di euro di finanziamenti tra il 2008 e il 2013 in sei RFP
• 50% finanziamenti pubblici dagli Stati partner di AAL JP e dalla Commissione Europea; 50% finanziamenti privati da
società pubbliche e private
Iniziative statali mirate all'impiego di Healthcare IT (HIT) per consentire assistenza
domiciliare e vita autonoma sono essenziali per guidare l'utilizzo
Incentivi & Regolamenti Programma selezionato
Frost & Sullivan
15
Player selezionati
Convergenza
dei mercati
Elevata
concorrenza
Provider specializzati
in Telehealth e
Telecare
Fornitori di hardware,
di software e di
servizi IT
Produttori di
dispositivi medici e
prodotti
farmaceutici
Provider di servizi di
telecomunicazioni
• British Telecom
• Orange Business
Services
• Deutsche Telecom
• Telefónica
• Vodafone
• TeliaSonera AB
• Telecom Italia
• Roche
• AstraZeneca
• Pfizer
• GE Healthcare
• Draeger
• Philips Healthcare
• Smiths Medical
• Tunstall Healthcare
• Aerotel Medical Systems
• Docobo
• BodyTel
• Honeywell Life Care
• IBM, Dell, Qualcomm Life, Intel …
Soluzioni di Video
Telemedicine e
Video Conferencing
• Cisco
• Polycom
• Vidyo
• SwyMed
• Rubbermaid Healthcare
Il mercato dipende da input provenienti da una serie di stakeholder con necessità di
maggiore cooperazione a livello di interoperabilità e connettività
Enabling Infrastructure
Mercato Telehealth e Telecare: Value Chain, Europa, 2015
Frost & Sullivan
16
Infrastruttura/Opportunità Descrizione
Soluzioni Cloud e
Software-as-a-Service
(SaaS)
Diversi fornitori sul mercato offrono soluzioni Cloud e SaaS per i settori Telehealth e
Telecare; tali soluzioni comprendono teleconsultazioni, teleassistenza e video
conferencing. In questo spazio ci sono fornitori tradizionali di Telehealth e Telecare,
quali Care Innovations, e provider di soluzioni tecnologiche, quali Qualcomm Life. Ci
sono anche fornitori specializzati di soluzioni di video conferencing e telemedicina,
quali VSee e SwyMed, che offrono soluzioni di Telehealth cloud-based e on-the-
move. I vantaggi delle soluzioni di Telehealth cloud-based sono minore complessità e
strutture low-cost, anche per i modelli in abbonamento. I modelli SaaS e cloud
saranno la prossima fase chiave nella progettazione di soluzioni per il settore.
Reti portatili e dispositivi
wearable
Telehealth e Telecare richiedono il continuo monitoraggio di parametri vitali dei pazienti
durante le loro normali attività quotidiane. La disponibilità di reti portatili (quali Wi-Fi e
Bluetooth) e dispositivi wearable (quali sensori e monitor diagnostici) affidabili è pertanto
essenziale per evitare interruzioni nel monitoraggio dei pazienti. I progressi di Wi-Fi e
Bluetooth stanno guidando i settori Telehealth e Telecare; La penetrazione tuttavia non è
uniforme e costituisce un freno all'adozione. Sebbene ci siano numerosi prodotti
wearable sul mercato, molti sono prodotti “me too”, che non hanno dimostrato alcun
valore o elemento di differenziazione. Di conseguenza esiste un bisogno insoddisfatto di
soluzioni in grado di elaborare segnali biomedici con continuità, oltre a valutazioni su
movimenti del corpo, postura e temperatura, in modo da consentire ai medici di gestire in
tempo reale la salute dei pazienti.
È inoltre necessario migliorare le infrastrutture di supporto, il che rappresenta
un'opportunità per i partecipanti di far fronte a bisogni insoddisfatti
Enabling Infrastructure
Mercato Telehealth e Telecare: Infrastrutture e opportunità, Europa, 2015
Infrastrutture e opportunità selezionate Frost & Sullivan
17
Tier I Le aziende Tier-I sono multinazionali che forniscono servizi specializzati di Telehealth e Telecare.
Tier II Le aziende Tier-II hanno posizioni consolidate nei settori Telehealth e Telecare con forte presenza
sul mercato europeo; hanno però una limitata presenza globale e un portfolio prodotti ristretto.
Tier III Le aziende Tier-III servono perlopiù mercati di nicchia e sono concentrate su uno o alcuni Paesi in Europa.
Tier III
Jontek
TBS GB
Tier I Tunstall Healthcare
Philips
Healthcare Draeger
Honeywell Life Care
Attendo Systems
H2AD
Vivago
Tier II
Aerotel Medical Systems
Care Innovations
Biotronik
Care2Wear
BodyTel
Docobo
Fold Telecare
Tynetec Welbeing
SHL Telemedicine Orange Healthcare
Appello
Medvivo
Medishare
T-Systems
Qualcomm Life
British Telecom (BT Health)
Telecom Italia
TeliaSonera
Telbios
TeleMedware S.r.l ProWellness
Possum Controls
Telenor
Telemedicine Clinic
Costaisa CUP 2000 S.p.A
Just Checking
Tra i fornitori specializzati di Telehealth e Telecare lo spazio è molto frammentato con un
centinaio circa di player, da grandi gruppi multinazionali a piccole-medie imprese
Principali player e previsione
Mercato Telehealth e Telecare: principali partecipanti per livello di concorrenza, Europa, 2015
Player selezionati Frost & Sullivan
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Tunstall Healthcare
• Tunstall Healthcare è un player consolidato nel
settore Telehealth e Telecare.
• Il suo robusto portfolio nel monitoraggio in remoto e nell'assistenza domiciliare ne fa un fornitore privilegiato per le autorità locali e le organizzazioni che si occupano di healthcare, nonché le istituzioni assistenziali e le case di riposo.
• L'azienda si concentra sulla personalizzazione dei servizi di monitoraggio in remoto per pazienti con patologie croniche specifiche mediante soluzioni affidabili e stabili al fine di offrire assistenza standardizzata indipendentemente dal luogo di prestazione della cura.
• La società ha partecipato a numerosi progetti pilota di successo in tutta Europa tra cui le prove del programma Whole State Demonstrator. È partner privilegiato di autorità sanitarie quali il National Health Services (NHS) e sta investendo 100 milioni di sterline nella strategia Connected
Healthcare 2020.
Aerotel Medical Systems
• Aerotel Medical Systems è un leader emergente in
forte crescita in Europa per i servizi di Telehealth e Telecare.
• La sua robusta presenza nei sistemi di diagnostica medica ha consentito alla società di espandere i propri servizi alla telemedicina e al monitoraggio medico da remoto.
• La società si concentra sulla gestione delle patologie croniche, in particolare per il monitoraggio cardiaco a distanza. Ha un valido portfolio di prodotti che comprende diagnostica in remoto, servizi di emergenza e applicazioni di riabilitazione e monitoraggio.
• L'azienda mostra un enorme potenziale di crescita nella fornitura di piattaforme hardware e software end-to-end per il monitoraggio da remoto.
• I prodotti della società sono destinati in prevalenza
a cliniche e centri di assistenza domiciliare.
Il gruppo britannico Tunstall è un player consolidato con quasi 60 anni di esperienza,
Aerotel è un concorrente emergente in forte crescita
Principali player & previsione Player selezionati
Frost & Sullivan
19
• Il 90% delle vendite è rappresentato da clienti B2B, tra cui ospedali, strutture di assistenza residenziale
e agenzie di servizi sanitari a domicilio, raggiunti mediante vendita diretta, partnership con System
integrator e Value Added Reseller (VAR).
• Diversi rivenditori stanno valutando un modello B2C on vendita diretta ai pazienti. Tuttavia la maggior parte
dei consumatori finali si aspetta che le autorità sanitarie a livello centrale o regionale o i datori di
lavoro paghino il servizio e non vogliono pagare di tasca propria.
• La generazione di ricavi B2C è basata su un modello in abbonamento e l'adesione del paziente alla
soluzione nel lungo periodo produrrà un utile sostenibile per i rivenditori. Nel modello B2B ospedali
e agenzie di assistenza domiciliare svolgono un ruolo attivo nell'assicurare ai pazienti l'aderenza al
sistema e influenzare il comportamento degli utenti finali. Nel modello B2C la conformità alla
soluzione è decisa dal cliente, esiste pertanto un certo livello di rischio sia per il paziente che per il
rivenditore mentre nel modello B2B il rischio è condiviso da ospedali e altri partner di canale.
• Partnership tra rivenditori di Telehealth e Telecare e società di dispositivi medici e aziende
farmaceutiche sono alcune delle strategie utilizzate dai rivenditori per ampliare la base clienti. Ad esempio,
società farmaceutiche con farmaci per diabetici collaborano con rivenditori di Telecare o Telehealth per
offrire programmi di gestione delle patologie croniche. Allo stesso modo produttori di dispositivi medici
come misuratori della glicemia o della pressione sanguigna si associano a rivenditori di Telehealth e
Telecare per il monitoraggio in remoto dei parametri vitali. Roche, ad esempio, ha una partnership con la
piattaforma 2net di Qualcomm Life per ricavare i parametri vitali dai dispositivi medici dei pazienti e
utilizzare tali informazioni per la gestione delle patologie croniche.
• Dato il crescente interesse nei trend di Quantified Self e l'espansione di tecnologie come i wearable, per i
rivenditori diventa imperativo utilizzare canali di vendita multipli per raggiungere i clienti target.
La base di clientela B2B domina il mercato ma le strategie di distribuzione stanno
cambiando: i venditori esplorano alleanze con i produttori di dispositivi medici e farmaci
e guardano a modelli B2C basati su abbonamento
Customer Analysis Frost & Sullivan
20
La situazione in Italia
21
90,0
80,0
70,0
60,0
50,0
40,0
30,0
20,0
10,0
0,0
100,0
Telecare
2014
43,5
2015
44,6
2016
45,9
2017
47,3
2018
48,9
2019
50,6
2020
52,8
Telehealth 30,5 31,7 32,9 34,6 36,2 38,0 39,8
Ric
avi
(in
mil
ion
i d
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olla
ri)
In Italia il segmento Telehealth è valutato in 31,7 milioni di dollari, quello Telecare in 44,6
milioni con CAGR del 4,7% e 3,4% rispettivamente (2015-2020)
Anno
Mercato Telehealth e Telecare: previsione ricavi, Europa, 2014-2020
In Italia molti progetti sono a uno stadio pilota ma nel periodo considerato se ne prevedono
impieghi commerciali di successo
Tutte le cifre sono arrotondate. Anno base = 2015 Frost & Sullivan
22
• Il mercato totale di Telehealth e Telecare in Italia è stimato in crescita a 92,6 milioni di dollari nel 2020 da 76,3 milioni circa nel 2015 con un CAGR del 3,9% nel periodo.
• L'Italia sta investendo negli Integrated Personal Health and Social care services (IPHS) per promuovere il coordinamento tra assistenza sanitaria e sociale; si prevede che ciò favorirà il mercato di Telehealth e Telecare nel Paese.
• Nei settori Telehealth e Telecare sono in corso diversi progetti pilota, finanziati dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN) e dalla Commissione Europea.
• Tra i principali progetti pilota di Telecare attuati e disponibili a livello commerciale per utenti limitati citiamo Non Più Soli a Roma, il progetto San Ferdinando di Puglia, Valli d’argento in provincia di Genova e il progetto E-Care a Bologna e Ferrara.
• Nel settore Telehealth ci sono diversi progetti pilota come il progetto Telesal, progetti pilota di Telehealth nell'ambito di Firenze Telecare, il progetto Airtem, Il cuore di Bari (progetto di telecardiologia), Telecardiologia Anziani e Orologio Assistivo ADAMO.
• Tali progetti sono stati avviati al fine di avere sistemi di assistenza integrata che consentano un coordinamento tra gli interventi di assistenza sociale (assistenza e di supporto) e i servizi sanitari.
• Il gruppo TBS con le sue soluzioni integrate di eHealth e eGovernment ha una robusta presenza in Italia. Nel 2002 la società ha rilevato TeSan, un fornitore specializzato di soluzioni di telemedicina e Telecare, ampliando in tal modo la propria offerta ai settori della telemedicina e teleassistenza.
• Anche Cup2000 S.p.A, Medishare, Telecom Italia, Telbios e Telemedware hanno una significativa presenza nel mercato italiano di Telehealth e Telecare, soprattutto attraverso la loro partecipazione ad alcuni importanti progetti pilota nel Paese.
L'Italia sta investendo negli Integrated Personal Health and Social care services (IPHS)
per promuovere il coordinamento tra assistenza sanitaria e sociale ...
Frost & Sullivan
23
Maturazione
del mercato
• L'adozione dei principali servizi di Telecare e Telehealth è in costante crescita
(rispetto ad altri mercati sviluppati quali UK e Germania) e necessita di uno sforzo
concertato per diffonderne l'adozione in tutto il Paese.
• Nel settore Telecare i servizi di telesoccorso sono abbastanza diffusi, mentre gli
altri servizi di Telecare sono a livello sperimentale.
• Nel settore Telehealth ci sono stati numerosi progetti pilota a livello locale ma solo
alcuni sono passati a utilizzi commerciali estesi.
Sfide di
mercato
• Il Servizio Sanitario Nazionale (SSN) italiano è organizzato a livello nazionale,
regionale (19 regioni e 2 province) e locale.
• Sebbene il finanziamento pubblico sia a livello nazionale, sono previsti fondi
addizionali a livello regionale che portano a una disparità di servizi offerti nel Paese.
• Nel 2008 la Legge Finanziaria ha previsto la fissazione di standard di assistenza
validi a livello nazionale; ma ciò non è stato implementato.
Sistema
assicurativo
• La copertura sanitaria nazionale è obbligatoria per tutti i residenti e copre 100%
della popolazione, lasciando poco spazio a assicurazioni commerciali integrative
• Le assicurazioni sanitarie private hanno quindi un ruolo limitatissimo. Solo 15%
della popolazione ha scelto spontaneamente assicurazioni private integrative.
Circa l'80% di tali polizze private sono stipulate da singoli, mentre il 20% sono
coperte dai datori di lavoro.
… e l'adozione dei principali servizi di Telecare e Telehealth è in continua crescita
rispetto ad altri mercati sviluppati quali la Germania
Frost & Sullivan
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Finanziamento
o rimborso
assicurativo per
Telehealth e
Telecare
• In Italia l'assistenza di lungo periodo riceve finanziamenti pubblici inferiori
rispetto ad altri Paesi europei. I pazienti idonei a un'assistenza di lungo
periodo ricevono un'indennità dall'INPS o dai Comuni, a seconda del loro
livello di reddito.
• Pochissime iniziative di Telehealth sono state commercializzate nel Paese.
L'assenza di uno scenario consolidato di rimborsi per i servizi di Telehealth
rappresenta un freno alla crescita di tali servizi in Italia. La maggioranza dei
progetti pilota sono stati finanziati dal SSN.
• in ambito Telecare i servizi di telesoccorso sono utilizzati in misura elevata
rispetto ad altri servizi di Telecare; a livello regionale tuttavia l'adozione è
frammentaria per la disparità di prezzi e politiche di rimborso nel Paese.
• I servizi di telesoccorso costano circa 15–40 euro al mese e ai pazienti
viene dato accesso gratuito o viene addebitata una quota a seconda del loro
livello ISEE (Indicatore di situazione economica equivalente).
• Nel caso di assistenza sanitaria domiciliare, solo alcuni dispositivi rientrano
tra le soluzioni assistenziali tramite IT e sono disponibili gratuitamente
previa prescrizione del medico di base; essi sono a carico del Servizio
Sanitario Nazionale.
• L'elenco dei prodotti inclusi in tale copertura è tuttavia ridottissimo e i
pazienti spesso sono costretti ad anticipare il costo di tasca propria, con
possibilità di rimborso parziale in alcuni casi.
Ciò nonostante permangono sfide e l'assenza di uno scenario definito di rimborsi per i
servizi di Telehealth ne frena la crescita
Frost & Sullivan
25
Azienda Posizionamento Principali competenze
CUP 2000 Telecare • CUP 2000 S.p.A è un provider specializzato di soluzioni di eHealth e monitoraggio a
distanza in Italia. Ha preso parte a un progetto di assistenza E-care per la fornitura di servizi di Telecare nella provincia di Bologna e nel Comune di Ferrara in Italia.
Medishare Telehealth • È un provider specializzato di servizi di teleconsulenza, in particolare in campo
radiologico e della diagnostica per immagini.
TBS GB Telehealth
Telecare
• È un provider di servizi integrati di gestione di patologie croniche per una serie di condizioni quali arresto cardiaco, broncopneumopatia cronica ostruttiva (COPD), diabete e asma. Il gruppo offre servizi di Telehealth e Telecare in 13 Paesi. Ha una rilevante presenza sul mercato italiano a seguito dell'acquisizione di TeSan; TBS GB attualmente è presente in 15 regioni con una base di clientela di 43.000 utenti.
Telbios Telehealth
• Telbios è un primario provider di telemedicina in Italia, coinvolto in numerosi importanti progetti tra cui Buongiorno CReG - un programma di gestione di patologie croniche a cui partecipano medici di base di Bergamo, Como e Milano. Partecipa anche a diversi progetti pilota e di ricerca, insieme a molti Comuni e Ministeri, tra i quali Telecardiologia Anziani, DDT e Home Care.
Telecom Italia Telehealth
• Il gruppo è il principale provider di telecomunicazioni in Italia e si concentra su soluzioni eHealth e digitali di telemedicina mediante il proprio portfolio prodotti Nuvola IT Home Doctor e Nuvola IT Digital Clinic. Partecipa a numerosi progetti pilota di Telehealth in Italia, tra i quali Telecardiologia Anziani.
Telemedware
Telehealth
Telecare
• La società prende parte al progetto europeo di teleassistenza a domicilio DREAMING per gli anziani. È presente in sei Paesi europei e partecipa al progetto Ambient Assisted Living (AAL - Domotica per categorie deboli). La piattaforma aziendale FacileCare facilita il monitoraggio in remoto della popolazione anziana.
Il gruppo TBS mediante le sue soluzioni integrate di eHealth e eGovernment ha una
robusta presenza in Italia e altri progetti pilota in corso.
Player italiani selezionati Frost & Sullivan
26
2. La proliferazione dei dispositivi wearable di nuova generazione
27
Wearable medicali
Pro
• Casistica di utilizzi definiti e processabili con monitoraggio
salute high-acuity; si possono presentare richieste formali di
rimborsi assicurativi.
• Minore concorrenza con ambiente altamente protetto per IP;
aumenta le barriere d'ingresso.
• Casistica di utilizzi di tipo professionale: i wearable clinici su
prescrizione medica favoriscono un impegno di lungo periodo
da parte del consumatore rispetto a quelli non prescritti.
Contro
• Severi requisiti normativi e di conformità possono ritardare
l'introduzione sul mercato.
• Richiedono la partecipazione di più stakeholder, come
pazienti, medici e assicurazioni.
• Problemi di riservatezza e titolarità dei dati dei pazienti.
• Limitati canali di commercializzazione per wearable su
prescrizione medica.
Pro
Wearable per la salute di tipo consumer
Pro
• Minori ostacoli normativi e maggiore rapidità di
commercializzazione
• Ecosistema di fornitori più maturo con facile
accesso a input innovativi ed efficienti a livello costi.
• Casistica di utilizzi rivolti ai consumatori: è possibile
utilizzare ampiamente canali di marketing consolidati di
tipo B2C quali eRetailing.
Co
• Aumento della concorrenza e trasformazione in
commodity dei wearable di tipo consumer.
• Breve ciclo di vita del prodotto (mediamente 18 mesi).
• Mancano benefici per la salute processabili con conseguente
alto tasso di abbandono da parte dei clienti; non si può
presentare richiesta di rimborso sanitario.
• Casistica di utilizzi generici in ambito wellness e fitness, ma
senza diritto a richieste di rimborso.
Contro
Pro
Contro
Una delle decisioni principali che le società devono prendere nelle fasi iniziali di sviluppo prodotto è
se posizionare il proprio prodotto a livello consumer in ambito salute e benessere oppure progettare
un vero e proprio dispositivo di tipo medicale omologato per utilizzi in ambito terapeutico.
I dispositivi wearable sono indossati sul corpo come un indumento o accessorio e si
possono distinguere in dispositivi di tipo consumer e dispositivi di tipo medicale/clinico.
Definizione/Segmentazione Frost & Sullivan
28
A livello mondo il segmento consumer è valutato in 2,0 miliardi di dollari e quello
medicale in 3,1 miliardi di dollari con un CAGR del 28% e 33% rispettivamente (2015-
2020)
Wearable per la salute di tipo consumer
• Per questo segmento è previsto un CAGR del 27,8%
(2015–2020).
o Si prevede che la trasformazione in commodity
dei wearable non regolamentati aumenterà la
concorrenza per i principali partecipanti quali
Nike, Jawbone, Fitbit e Samsung.
o La domanda di wearable specifici per wellness e
fitness privi di rilevanza clinica (polsiere, orologi
sportivi e indumenti intelligenti) è attesa in calo a
breve.
Wearable di tipo medicale e clinico
• I wearable regolamentati di tipo clinico sono il segmento
più promettente, per il quale è atteso un CAGR del
32,9% (2015–2020).
o Nel corso del 2015 i wearable di tipo medicale sono
passati da funzionalità singole a applicazioni
plurifunzionali (ad es. da V0.1 a V0.2).
o Questo segmento è atteso in crescita per il crescente
bisogno di un sistema sanitario integrato e la
maggiore domanda da parte del settore diagnostico.
2,4 3,1 3,9
5,0 6,5
8,3
10,6
1,5 2,0
2,6
3,4
4,6
6,2
8,3
0,00
2,00
4,00
6,00
12,00
10,00
8,00
14,00
2014 2015
Ric
av
i (m
ilia
rdi d
i d
ollari
)
2016(st.) 2017(pr.) 2018(pr.) 2019(pr.) 2020(pr.)
Anno
20,00
18,00
Wearable di tipo medicale e clinico
16,00
Wearable per la salute di tipo consumer
Analisi e previsione di mercato Tutte le cifre sono arrotondate. Anno base = 2015
Mercato dei wearable: previsione ricavi, mondo, 2015–2020
Frost & Sullivan
29
Il mercato è guidato da maggiore attenzione verso le patologie croniche anche se i timori
per la riservatezza dei dati continuano a frenare l'adozione
5° anno
Maggiore comprensione delle patologie croniche con
monitoraggio multipunto dei dati è specifica della tecnologia
wearable
Ridotte risorse ospedaliere richiedono monitoraggio e diagnosi
in remoto per ridurre i costi e raggiungere più pazienti
Crescente pressione a ridurre i costi sanitari a livello globale
richiede tecnologie e procedure economicamente efficienti
I wearable clinici prescritti favoriscono un impegno di maggiore
durata da parte del consumatore rispetto a quelli non
regolamentati
Scetticismo di medici e pagatori riguardo alla nuova
tecnologia limita l’adozione
Mancanza di solide linee guida e politiche per i
dispositivi wearable medicali regolamentati penalizza
l'innovazione e i tempi di commercializzazione
I temi della riservatezza e sicurezza dei dati dei pazienti
restano una priorità
La sfida dei Big Data con studi clinici su popolazioni
numerose richiede standardizzazione delle procedure di
gestione e valutazione dei dati
Dri
ver
di
merc
ato
V
inco
li d
i m
erc
ato
Impatto: Alto Medio Basso
Trend di mercato
Mercato dei wearable: principali driver e vincoli di mercato, Europa, 2015–2020
Frost & Sullivan
30
C'è una vasta gamma di innovazioni tecnologiche che stanno trasformando sia le
funzionalità che le applicazioni dei dispositivi wearable per la salute
Ricarica wireless
• consente dispositivi wearable indossabili
24h grazie all'alimentazione ininterrotta
• facilita la rilevazione e il monitoraggio
24hx7g per le applicazioni mediche
Elettronica stampata e flessibile
Interfaccia cervello-computer
Biosensori
• promuove miniaturizzazione e flessibilità
nel design e elettronica dei wearable
• Wearable low-cost e usa-e-getta da
applicare direttamente sul corpo. Ad es.
cerotti con sensori, tatuaggi temporanei
• Consente di rilevare e monitorare le onde
cerebrali in modo non invasivo
• Rende possibile il controllo di wearable
con il pensiero (ad es. videogiocare in
vivavoce)
• Utilizzano capacità di rilevamento in remoto
per riconoscere e trasmettere dati relativi a
elementi o processi biologici
• Elevata applicazione di wearable nei segmenti
RPM, ospedalieri e dell'assistenza domiciliare
Riconoscimento dei gesti
• Interfaccia uomo-macchina (HMI) che utilizza i
gesti per controllare dispositivi di calcolo
• I wearable possono ora interagire tramite
voce e movimenti della mano e dei muscoli
Energy Harvesting
Cloud Computing
Processori avanzati
• Utilizzare l'energia cinetica dei movimenti
del corpo per caricare le batterie
• Principale fonte di energia per dispositivi a
bassissimo consumo energetico
• Consente ai dispositivi di accedere e
immagazzinare dati sul cloud da qualsiasi
parte via Internet
• I wearable possono accedere, elaborare e gestire
informazioni tramite una piattaforma remota su cloud
• Aumentano l'interoperabilità e l'integrazione di
dispositivi con maggiore efficienza energetica
• Elaborazione multitasking e più veloce di
dati provenienti da dispositivi medici,
imaging, registrazioni pazienti, analisi di
laboratorio, ecc. Enabling Infrastructure Frost & Sullivan
31
I wearable in ambito sanitario si stanno trasformando da tecnologie che rilevano dati in
tempo reale a dispositivi in grado di elaborare diagnosi e supportare le decisioni
terapeutiche
Casistiche di
utilizzo
Esempio
prodotti/
dispositivi
Rilevazione
(Monitoraggio non-critico)
Monitoraggio
(monitoraggio Health & Fitness)
Diagnosi
(Monitoraggio a elevata criticità & feedback)
Cura
(monitoraggio clinico & feedback)
2004
2008
2014 2016
2020
La domanda di wearable in ambito salute e benessere sta portando alla sovrapposizione tra il segmento clinico e
quello consumer.
Evo
luzio
ne
dell
e
ap
plic
azio
ni
He
alt
hc
are
Wearable
Consumer &
Infotainment
Wearable Fitness &
Wellness
Wearable Healthcare
ad uso personale
(non regolamentati)
Wearable ad uso
clinico (di tipo
medicale)
• Smart watch
• Smart glasses
• Heads-up display
• Auricolari Bluetooth
• prodotti per imaging
• Activity Monitor
• Emotional
Measurement
• Fitness Tracker
• Monitor del sonno
• Monitor battito cardiaco
• Sensori skincare
• Bracciale OTC
per misurazione
pressione
• Pulsiossimetro OTC
• Monitor OTC
ECG/battito cardiaco
• Glucometro OTC
• Glucometri
• ECG
• Pulsiossimetro
• Somministrazione farmaci
• Bracciale per
misurazione pressione
• Cerotto con sensore
Healthcare & Medical Consumer, Infotainment & Fitness
Sovrapposizione
segmenti
Tecnologia
Health & Wellness
Frost & Sullivan
32
La maggior parte delle soluzioni in fase di sviluppo è concentrata sull'assistenza di
pazienti con esigenze sanitarie specifiche e offrono pertanto un elemento di
differenziazione
Band
Passi/
Movim
ento
Ba
ttito
ca
rdia
co
So
nn
o
Te
mp
era
tura
Re
sp
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Sa
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Glu
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sio
Rile
vato
re d
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stu
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Ca
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Idra
tazio
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Liv
ello
ossig
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Fib
rilla
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iale
Pre
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ne
musc
ola
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olo
re
Monitor
ag
gio
ba
mb
ini
Salu
te
ce
reb
rale
Monito
raggio
gra
vidanza
Sa
lute
fem
min
ile
Band
Band
Continuo ampliamento dei wearable di nicchia mirati su esigenze sanitarie specifiche
• I dispositivi wearable che promettono agli utilizzatori dati sanitari accurati, rapidi e in tempo
reale tenderanno a crescere e diventare più sostenibili.
• L'adozione e la domanda da parte dei consumatori tenderà a spostarsi dai wearable
generici a dispositivi focalizzati su salute e benessere che rilevano di continuo parametri
vitali dell'organismo, contribuiscono al monitoraggio in remoto per consentire l'autogestione
di patologie croniche e al miglioramento delle condizioni complessive dell'individuo.
Zona Commodity
Medtronic
Medtronic
Principali player & previsione Market participants, Frost & Sullivan
33
Molti dispositivi wearable non hanno avuto successo, ma i produttori stanno facendo
tesoro degli errori del passato e concentrano gli sforzi sui principali fattori di successo
Flessibilità
piattaforma
Semplicità
interfaccia
utente
Impatto
mirato
Identificare
il segmento
giusto
Più che accaparrarsi i clienti è
essenziale che i partecipanti al
mercato individuino e stringano
alleanze con gli stakeholder giusti.
I nuovi entrati che hanno registrato i più
elevati tassi di adozione hanno puntato
su applicazioni dove il ROI era facile da
riconoscere, misurare e monetizzare.
Molte soluzioni disponibili soffrono di
eccessiva complessità. Troppe proprietà e
funzionalità avanzate inducono confusione
negli utilizzatori e possono ritardare o
limitare l'utilizzo.
Alla luce dei continui ingressi sul mercato,
soluzioni in grado di adattarsi alle varie
casistiche d'utilizzo e funzionare come una
piattaforma o plug-and-play riducono il rischio.
Popolazione
scarsamente
servita
Parecchi segmenti customer scarsamente serviti
hanno bisogno di soluzioni ma pochissimi servizi
sono progettati per far fronte a tali esigenze.
Principali player & previsione Frost & Sullivan
34
Sul fronte customer la crescente adozione tra i millennial sposterà la value proposition
da prodotti complessi a servizi semplici basati sulle informazioni e centrati sui clienti, in
grado di consentire ai singoli di autogestire la propria salute.
Totale
(n=1.500)
In uso Possibile utilizzo in futuro Esclude utilizzo
18–35 36–55 55+
A livello globale il 16%
dei consumatori dichiara
di usare sensori wearable
per monitorare la salute
con l'utilizzo più elevato
(28%) tra i consumatori
tra 18–35 anni.
L'interesse a utilizzare
sensori wearable in futuro è
elevato sia tra gli uomini
che tra le donne.
I gruppi di età inferiore
riferiscono maggiore
utilizzo attuale e interesse
futuro ai sensori wearable.
. 13%
50%
37%
16%
48%
36%
28% 15%
6%
54%
50%
36%
18% 35%
58%
19%
Maschi
45%
36%
Customer Analysis
Mercato dei wearable: Adozione da parte dei consumatori per età e genere, USA, 2015
Femmine
Frost & Sullivan
35
Sul fronte dei dispositivi di tipo medicale/clinico, un utilizzo diffuso richiederà la
partecipazione proattiva di provider, pazienti e pagatori.
• Rilevazione ed analisi in tempo reale dei dati dei pazienti per diagnosi e cure informate
• Possibilità di multitasking tramite interazioni e scambio di informazioni in vivavoce negli ospedali e sale
operatorie per aumentare l'efficienza dei care provider
• Possibilità per il personale medico di accedere ad assistenza, formazione e materiali audiovisivi di
consultazione ovunque e in qualunque momento
• I wearable consentono di accedere e raccogliere con facilità dati accurati dei pazienti e aiutano a tradurli
in tendenze significative con notevoli vantaggi terapeutici
• Aiutano la comunità di pagatori a usare dati e trend generali dai wearable per definire con maggiore
accuratezza i profili di rischio dei membri e ottimizzare i costi.
• I wearable incoraggiano i membri ad adottare uno stile di vita sano e contribuiscono ad efficaci risultati
terapeutici così da ridurre visite e ricoveri ospedalieri con conseguente riduzione di costi e rimborsi
• Consentono ai pagatori di attivare piani con incentivi dove i membri che adottano uno stile di vita
sano beneficiano di una riduzione dei premi, mentre chi ha stili di vita non salutari o maggiore
probabilità di malattie deve pagare di più (ad es. VitalityHealth)
Provider
Pagatori
Pazienti
Customer Analysis
• Il continuo monitoraggio dei dati darà ai pazienti maggiori possibilità di diagnosi tempestiva, cure personalizzate e rapida guarigione
• Consente concept di RPM e assistenza domiciliare per aiutare pazienti e anziani nel post-ricovero nonché coloro che soffrono di patologie croniche
• Un monitoraggio agevole ed efficace di parametri vitali, quali livello degli zuccheri, pressione sanguigna, temperatura e battito cardiaco rende il paziente più informato nell'adozione di misure di prevenzione.
• I wearable consentono ai singoli di prendere decisioni informate basate su dati per controllare le proprie attività al fine di mantenersi in buona salute
Frost & Sullivan
36
3. L'utilizzo di analisi Point of Care (POC)
37
Per analisi POC o POCT (Point-of-Care Testing) si intendono le analisi diagnostiche
mediche eseguite nel o in prossimità del luogo di cura e assistenza del paziente; si
possono segmentare in base alla patologia e/o indicazione
18,3%
3,4%
8,5%
16,2%
24,7%
9,9%
5,3%
3,1%
3,0%
3,8% 1,9% 2,1% 2020
19,3%
3,6%
9,1%
14,8% 22,0%
10,6%
5,5%
3,9% 3,4%
3,4%
2,0% 2,3%
Glicemia
Gas ed elettroliti sanguigni
Patologie infettive
Ematologia
Analisi urine
Feci occulte
2016
Patologia infettiva: l'innovazione tecnologica nella
diagnostica molecolare è un importante driver nel
segmento POCT delle patologie infettive per infezioni
ospedaliere (HAI) e malattie a trasmissione sessuale
(STD). Nell'UE alcune delle patologie infettive comuni
sono HIV-1, HCV, c.difficle, Clamydia, H. Pylori,
Streptococco A/B, Influenza A/B, RSV, Ebola e Zika.
Patologia cardiaca: troponine cardiache ad elevata
sensibilità, l'equivalente per efficacia dei test di
laboratorio centralizzati, aumenteranno l'adozione di
marcatori cardiaci POC negli ambienti POC. Gli
esami per CK-MB, mioglobina, BNP, NT-proBNP e
D-dimero sono utilizzati simultaneamente in
situazioni di emergenza. Inevitabili vantaggi
farmaco-economici nei test cardiaci POC spingono il
segmento verso il massimo potenziale di crescita.
Patologie infettive = 24,7%
CAGR = 9,0% (2016–2020) Patologie cardiache = 16,2%
CAGR = 8,3% (2016–2020)
Hb1Ac
Biomarcatori cardiaci
Coagulazione rapida
Gravidanza
Colesterolo
Sostanze d'abuso
Mercato POCT: segmentazione del mercato, Europa, 2016 e 2020
Tutte le cifre sono arrotondate. Anno base = 2015 Definizione/Segmentazione Frost & Sullivan
38
0,0
1,0
2,0
3,0
4,0
5,0
6,0
7,0
4.000,0
3.500,0
3.000,0
2.500,0
2.000,0
1.500,0
1.000,0
500,0
4.500,0
0,0 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
Ricavi 2.609,1 2.747,9 2.900,8 3.057,2 3.228,4 3.416,9 3.624,7 3.853,4
Tasso di
crescita
- 5,3 5,6 5,4 5,6 5,8 6,1 6,3
Tasso
di cre
scit
a (
%)
Ric
av
i (i
n m
ilio
ni d
i d
ollari
)
• La crescita dei POCT in Europa è guidata dai cambiamenti dello stile di vita della popolazione giovane
e dal deciso invecchiamento della popolazione, che portano alla crescente adozione di marcatori
cardiaci e alla diffusione di patologie infettive che comportano maggiori volumi di analisi.
• L'aumento della domanda di POCT, soprattutto nei reparti di Pronto Soccorso, è dovuto alla possibilità
di dare risultati rapidi con ridotti tempi di gestione che a loro volta riducono le spese sanitarie. Le
analisi POCT sono state ben supportate nell'Europa occidentale malgrado problemi di rimborso per
alcuni tipi di test.
In Europa il mercato POCT è stato valutato in 2,9 miliardi di dollari nel 2015 e arriverà a
toccare 3,9 miliardi di dollari entro il 2020, con un CAGR del 5,8%
Analisi e previsione di mercato
Mercato POCT: Previsione ricavi, Europa, 2015–2020
Tutte le cifre sono arrotondate. Anno base = 2015 Frost & Sullivan
39
Driver Breve Medio Lungo
Applicazioni promettenti nella diagnostica molecolare e resistenza antimicrobica H H M
Maggiore ricorso a medicina personalizzata e diagnostica complementare M M H
Maggiore capacità di connettività dati, applicazione alla telemedicina M M H
Miniaturizzazione di dispositivi di laboratorio e tecnologia microfluidica M M M
La crescita è guidata da promettenti applicazioni nella diagnostica molecolare e nella
resistenza antimicrobica in particolare e dalla maggiore capacità nella connettività dati,
che sta portando i POCT nel settore Telehealth e Telecare
Trend di mercato
Il mercato delle analisi POC: principali driver e vincoli di mercato, Europa, 2015–2020
Vincoli Breve Medio Lungo
Problemi di qualità delle analisi e crescenti reclami; necessità di dimostrare costanza ed efficacia H M M
Disparità delle normative di rimborso nella regione Europea H M L
Passaggio da tariffazione a servizio a pagamento per risultati L M H
Frost & Sullivan
40
Nella UE il pagamento dei test POCT dipende dalla tipologia di pagatore, ovvero assicurazioni private,
datori di lavoro, ospedali o gli stessi pazienti. In Germania e nel Regno Unito c'è stato un aumento
d'importanza della fascia dei pazienti assicurati privatamente. Nell'Europa occidentale il 10% dei pazienti
con assicurazione privata ha pesato per il 15% del volume dei test. Le norme di rimborso nei vari Paesi e
per segmento di clientela sono sintetizzate qui.
Regione Laboratori indipendenti Laboratori ospedalieri POL
UK
1. Pagamento a carico dell'
assicurazione
2. Direttamente da parte del
paziente
Budget annuale basato sul
ROD mediante
commissioning
Base di costo per
test
(regolamentato)
Francia
Direttamente da parte del paziente
(rimborsato dall'assicurazione del
paziente)
Budget
annuale Non
regolamentato
Prezzi regolamentati per test
(previste esenzioni per pochi
test)
Benelux
1. Rimborso per test, se
prescritto dal medico
2. in caso contrario, costo a carico
dei pazienti
Rimborso per test
Rimborso per test
(regolamentato)
Scandinavia Rimborso da parte
dello Stato
Budget di base
fisso più prezzo
per test
Base di costo per
test regolamentato)
In Europa i dispositivi POCT sono regolamentati dalla Direttiva Europea 98/79/EC del 1998 che riguarda i
dispositivi medici di diagnostica in vitro. L'ultima direttiva modificata è del 2011 (2011/100/EU). Di recente
è stato introdotto lo standard internazionale ISO 22870:2006, che definisce requisiti specifici applicabili ai
POCT, da utilizzare insieme a ISO 15189, che descrive i requisiti generali di competenza e qualità dei
laboratori medici. L'auto-analisi del paziente a casa o in una comunità non è contemplata in tali standard.
La disparità tra le normative di rimborso dei vari Paesi europei è un vincolo alla
diffusione dell'adozione
Incentivi & normative Frost & Sullivan
41
Analisi
Point-of-Care
Dosaggio immunologico a flusso laterale multiplex Si tratta di un metodo tradizionale in cui il campione fluisce attraverso un substrato solido per capillarità, predisposto in modo che ne esca un output colorato tale da determinare l'esito del test (ad es. il test per l'HIV).
Analizzatore del respiro Questo dispositivo ha la capacità di individuare e quantificare le sostanze organiche volatili nel respiro alveolare in concentrazioni picomolari; tra le applicazioni tubercolosi e cancro ai polmoni.
Cartucce integrate
Le cartucce sono customizzate per un'ampia gamma di test che utilizzano un sensore a pellicola sottile in combinazione con microfluidica e analiti a seconda dell'applicazione (ad es. iSTat di Abbott).
Biosensore magnetico
Sistema basato su cartucce e tecnologia magnetica con nanoparticelle funzionali che consentono rilevazioni ad elevata sensibilità a livello picomolare.
I partecipanti al mercato stanno promuovendo un'ampia gamma di innovazioni
tecnologiche con applicazioni più estese a livello di magnetotech e BioMEMS
MDx portatile Si tratta di una piattaforma miniaturizzata portatile alimentata da batteria per l'effettuazione di analisi biologiche molecolari complesse come il PCR. Applicazioni perlopiù nel campo delle infezioni con eliminazione dei lunghi tempi di incubazione delle metodologie di analisi della microbiologia tradizionale (ad es. Coabas LIAT).
BioMEMS
BioMEMS e biochip sono prodotti in silicone, plastica o polimeri con l'ausilio delle tecnologie di micro e nano- fabbricazione; sono estremamente multifunzionali. Tra le applicazioni Circulating Tumour Cells (CTC), biomarcatori del cancro e identificazione del DNA/mRNA. Tecnologia Frost & Sullivan
42
• Verifica dinamica real-time da
parte del paziente a livello del
dispositivo
• Integrazione nei sistemi di gestione
dati
• Routine automatiche di validazione
che controllano e evidenziano
risultati sospetti
• Connettività per automatizzare
raccolta dati QA e documentazione
clinica
• Automatizzazione dell'analisi dei
dati e della generazione/
distribuzione dei report
• Comunicazione più semplice con
invio di messaggi ad alcune unità o
utenti mediante dispositivo POCT
Soluzioni iPOCT
In prospettiva si prevede che la cosiddetta informatica POCT (o iPOCT) emergerà come
la prossima evoluzione basata su tecnologia e bisogni, con una serie di vantaggi per
pazienti, ospedali, medici e pagatori
2a generazione di
POCT 1a
generazione
di POCT
Raccolta dati Gestione dati
Integrazione delle
informazioni e analisi
Test letti visivamente poi
passaggio a utilizzo laptop
nel luogo del test per
scaricamento dati;
solitamente non
interfacciato a LIS o HIS.
3a generazione di
POCT
Cure al paziente in
base ad output
Cure influenzate da
POC testing
Cure al paziente in
base ad output
Focus su normative e
connettività
Dispositivi palmari e server
centralizzato connesso via
Ethernet a docking station
sul paziente
unità di assistenza;
interfacciato a LIS e HIS
Connettività wireless
multivendor tramite DMS
singola con comunicazione
bidirezionale a dispositivi
POCT abilitati wireless.
Open IT; Wireless
Web; EMR
Ospedale
Riduzione nuovi ricoveri,
tempo dedicato al paziente
e duplicazione test
Pagatore Medico
Accesso a estesi dati
paziente e sua storia
clinica per migliorare
diagnosi e decisioni
terapeutiche
Riduzione costi di cura,
tempi delle degenze
ospedaliere e in
generale efficienza di
processo Technology/Enabling Infrastructure
Pazienti
Frost & Sullivan
43
Dal punto di vista della concorrenza, il mercato POCT è fortemente concentrato con
cinque player che hanno una quota di mercato complessiva pari all'80%
Numero di società sul mercato Più di 20
Fattori competitivi
Estesa base globale installata con importante presenza nella UE; alcune
società hanno sede nella UE; prodotti e servizi ampi e diversificati; prodotti
in segmenti a crescita elevata; forte riconoscimento dei marchi in alcuni
mercati UE (UK, Germania, Francia)
Principali categorie di utenti finali Laboratori clinici, laboratori ospedalieri, unità d'emergenza, siti satellite,
studi medici, auto-analisi
Principali partecipanti al mercato e loro
quota a livello di ricavi nel 2015
Roche Diagnostics (20,3%), Abbott Diagnostics (12,9%), J&J (12,3%),
Danaher (23,0%), Panasonic (11,2%)
Quota di mercato delle prime 8 società 79,7%
Altri importanti partecipanti al mercato Menarini, Thermo Fisher, bioMerieux, Sysmex, Becton Dickinson, Bio-Rad
Principali acquisizioni e fusioni L'acquisizione di Alere da parte di Abbott per consolidare la sua posizione
al vertice
Principali player & previsione
Mercato POCT: struttura competitiva, Europa, 2015
Frost & Sullivan
44
Strutture medicina di
base (POL & Retail)
Mercato POCT
totale
Pronto Soccorso Assistenza
domiciliare*
I Pronto Soccorso sono attualmente i maggiori utilizzatori di POC test, seguiti da
laboratori indipendenti e strutture di medicina di base
Laboratori indipendenti
Driver per utilizzo POCT Luogo Esempio
• Diagnosi
• Accertamento o esclusione
malattia
• Accertamento o esclusione
diagnosi
• Strutture medicina di
base
• Pronto
Soccorso
• Infezione
batterica (analisi
urine) Troponina
• Istruzioni/monitoraggio cura
• Decisione per dosaggi
farmaci
• Valutazione efficacia
• Controllo conformità
• Assistenza sanitaria di
base
• Sala operatoria
• Medicina di
base/domicilio
• Glicemia
• Ormone paratiroideo
• Hb1Ac
• Fattori legati al paziente
• Comodità
• Gestione della malattia
• Domicilio • Test di gravidanza
• Trattamento diabete
• Fattori legati al medico
• Decisione terapeutica
• Evitare eventi avversi
• Medicina di
base/ospedale
• Medicina di base
• MDx (terapia cancro)
• Analisi antidoping
• Fattori di
politica/organizzazione
• Riduzione tempi di
ospedalizzazione
• Gestione patologie
croniche di lunga durata
• Medicina di
base
• Troponina
cardiaca (durata
permanenza in
unità intensiva)
* Il segmento dell'assistenza domiciliare è estremamente frammentato e perlopiù di tipo over-the-counter. È chiamato anche non-professional testing e non è stata presa in considerazione una segmentazione.
Mercato POCT totale : Breakdown
vendite (in %), Europa occidentale,
2015
Laboratori studi medici (POL) 3,7%
Laboratori indipendenti
32,4%
Pronto
Soccorso
63,9%
Customer Analysis Frost & Sullivan Fonti: Price CP, St John, Point-of-care Testing: Making Innovation Work for Patient-Centered Care
45
2,0%
4,0%
6,0%
8,0%
10,0%
600
Esami
cardiologici
Sangue
Glucosio
Coagulazione
rapida
Gas ed
elettroliti
sanguigni
Ematologia Hb1Ac
Feci
occulte
Analisi urine
Gravidanza Sostanze
d'abuso
Colesterolo
200 300 400 500
Stima dimensioni mercato
(in milioni di dollari)
Ta
ss
o a
nn
uo
di
cre
scit
a c
om
po
sto
(2
01
5–2
020)
Mercato POCT: ricavi e tasso annuo di crescita composto per segmento, Europa, 2015
Patologia infettiva
Biomarcatori cardiaci e patologie infettive sono i principali segmenti per l'adozione di
POCT in quanto solitamente è richiesta una diagnosi veloce
0,0%
-100 0 100
Customer Analysis
700 800
12,0%
Frost & Sullivan
46
La situazione in Italia
47
800,0 6,0
700,0
5,5
600,0
5,0
500,0
400,0 4,5
300,0
4,0
200,0
3,5
100,0
In Italia il mercato POCT è stato valutato in 555,7 milioni di dollari nel 2015 e crescerà a
719,1 milioni di dollari entro il 2020 con un CAGR del 5,3%
Mercato POCT: previsioni ricavi, Italia, 2015-2020
Tutte le cifre sono arrotondate. Anno base = 2015
3,0 0,0
Ricavi
2013
502,6
2014
528,1
2015
555,7
2016
583,7
2017
613,5
2018
646,0
2019
681,0
2020
719,1
Tasso di
crescita - 5,1 5,2 5,0
Ta
ss
o d
i c
res
cit
a (
%)
Ric
avi (i
n m
ilio
ni d
i d
oll
ari
)
Frost & Sullivan
48
• Il mercato POCT italiano è stato valutato in 555,7 milioni di dollari nel 2015 ed è previsto in crescita
a 719,1 milioni nel 2019 con un tasso annuo di crescita composto del 5,3% tra il 2015 e il 2020.
• Per tutto il periodo considerato è attesa una crescita regolare, con un'ampia rete di ospedali e
laboratori clinici, sia piccoli che grandi.
• Il Servizio Sanitario Nazionale (SSN) italiano è universale e finanziato dalle entrate fiscali, fornisce
assistenza sanitaria a costi molto bassi o gratuitamente ai cittadini italiani. I pazienti ricoverati sono
rimborsati per DRG/ROD (raggruppamenti omogenei per diagnosi), mentre le cure ambulatoriali
sono rimborsate tramite elenco di servizi.
• L'implementazione della compartecipazione al costo degli esami di laboratorio a carico dei pazienti si
prevede avrà per un tempo determinato un impatto negativo sulla quantità di POCT nel breve
periodo. Il Livello Essenziale di Assistenza (LEA) è un formulario che ha imposto una riduzione del
35% dei prezzi IVD nel 2013 con un pesante impatto nel settore privato operante con il SSN,
comportando la chiusura di molti piccoli laboratori e accelerando il consolidamento nel settore.
• Il ritardo nei pagamenti è un grosso problema in Italia. I tempi di rimborso vanno mediamente da
500 a 800 giorni. Per prodotti non inclusi nell'elenco rimborsi gli acquisti sono effettuati tramite i
budget delle Regioni. I produttori incontrano parecchi problemi quando vendono i loro prodotti in
tutta Italia se il loro dispositivo/apparecchio non è incluso nel tariffario nazionale.
Per tutto il periodo considerato è prevista una crescita regolare con i vantaggi dell'ampio
sistema di rimborso in parte controbilanciati dall'avvio del programma di
compartecipazione ai costi per gli esami di laboratorio.
Frost & Sullivan
49
4. Impianti ortopedici
50
Il mercato degli impianti ortopedici può essere segmentato in quattro aree principali,
delle quali la principale è la ricostruzione delle articolazioni, che costituisce il 55% dei
ricavi, seguito da colonna vertebrale (22%), traumi (17%) e ortobiologia (16%)
Prodotti derivati da
sangue e midollo
Ricostruzione
articolazioni
Mercato impianti ortopedici: segmentazione del mercato, mondo, 2013
Mercato impianti ortopedici
Traumi Ortobiologia
Protesi dell'anca
Protesi
estremità
Fissaggio esterno
Fissaggio interno Fusione
Non-fusione
Emostasi
Protesi del ginocchio
Colonna
vertebrale
Sostituti ossei sintetici
Allotrapianto,
DBM e BMP
Fattori di crescita
Viscosupplementi
DBM = matrice ossea demineralizzata e BMP = proteine ossee morfogenetiche Definizione/Segmentazione Frost & Sullivan
51
A livello globale il mercato degli impianti ortopedici è stato valutato in 34 miliardi di
dollari nel 2013 e arriverà a 45 miliardi di dollari nel 2020 con un CAGR del 3,3%
0,0
2,0
4,0
6,0
8,0
10,0
0,00
10,00
20,00
30,00
40,00
50,00
Ricavi
2011
32,58
2012
33,14
2013
34,00
2014
34,95
2015
35,99
2016
37,14
2017
38,41
2018
39,85
2019
41,47
2020
43,31
2021
45,36
Tasso
di crescita
1,7 2,6 2,8 3,0 3,2 3,4 3,7 4,1 4,4 4,8
Ta
ss
o d
i c
res
cit
a (
%)
Ric
avi
(milia
rdi
di d
oll
ari
)
Anno
Tutte le cifre sono arrotondate. Anno base = 2013
Mercato degli impianti ortopedici: previsione ricavi, mondo, 2011–2021
2,4
Frost & Sullivan
52
Driver Breve Medio Lungo
I mercati emergenti costituiscono oltre il 40% della popolazione mondiale e hanno
tassi di crescita 3–4 volte più rapidi dei mercati sviluppati H H H
I progressi nella chirurgia mini-invasiva (MIS) consentono maggiore sicurezza
perché si riducono i traumi dei pazienti e i tempi in sala operatoria M H H
L'aumento degli studi nel campo dell'ortobiologia e dei biomateriali porterà risultati di alta
qualità e la riduzione degli interventi chirurgici correttivi M H H
Impianti e interventi su misura amplieranno le soluzioni di mercato e il numero dei pazienti M H M
I mercati emergenti sono cruciali per guidare la crescita nel settore a livello generale …
Trend di mercato
Mercato impianti ortopedici: principali driver e vincoli di mercato, globale, 2014–2021
Vincoli Breve Medio Lungo
Orientarsi tra le molteplici norme in vigore nei mercati globali è difficile, soprattutto
a livello di gestione dei diversi prodotti H H H
I costi dei materiali degli impianti ortopedici possono essere dettati da altri settori H H H
La mancanza di studi basati su prove per la nuova tecnologia frena l'utilizzo nel breve
periodo H H M
L'ambiente macroeconomico influenza fortemente i volumi delle procedure H M M
Frost & Sullivan
53
Azienda Ricavi
J&J 23,0
Stryker 14,5
Zimmer 12,7
Biomet 8,5
Smith & Nephew 6,7
Altri 34,6
Mercato totale
Ricavi
$ 34,0 mld
I 5 maggiori partecipanti al mercato hanno contribuito per il
65,4% dei ricavi totali. J&J, che comprende Depuy Synthes,
era il numero uno nel 2013 con 7,5 miliardi di dollari di
ricavi. Il management di J&J sta centralizzando le
operazioni ortopediche e programma di lanciare 30 nuovi
dispositivi medici nel 2016. Dall'acquisizione del portfolio
prodotti traumi di Synthes nel 2011, J&J ha mantenuto con
successo la propria posizione di leader del mercato globale.
Stryker ha ampliato il proprio portfolio prodotti con
l'acquisizione di MAKO nel 2013. Stryker è una delle
poche aziende in grado di possedere la maggioranza sia
delle attrezzature in conto capitale che dei materiali di
consumo di una sala operatoria. È capace di sfruttare le
recenti acquisizioni per adattarsi alla domanda del
mercato e rafforzarsi come leader di mercato.
Nelle classifiche di mercato Stryker è seguita da Zimmer,
Biomet, Smith & Nephew e Medtronic.
La maggior parte delle aziende di impianti ortopedici,
soprattutto tra i partecipanti di primo livello, ha registrato
un calo in sottosegmenti una volta profittevoli, quali protesi
dell'anca e del ginocchio. Tuttavia nei mercati emergenti ci
sono ancora opportunità di crescita con tali procedure.
Mercato impianti ortopedici:
Analisi della quota di mercato aziendale
dei 5 maggiori competitor, globale, 2013
… mentre fusioni & acquisizioni e altre partnership sostengono il successo di
partecipanti singoli che cercano di aumentare la loro quota
Tutte le cifre sono arrotondate. Anno base = 2013
J&J = Johnson & Johnson Tra gli altri Aaap Implante, B Braun, Ceraver, Corin Group, Endotec, Exatech, Implants International, Integra Life Sciences, DJO Lima, Medtronic, NuVasive, Orthofix, Tecres Medical, Tronier, Wright Medical Technologies
Principali player & previsione Frost & Sullivan
54
Medtronic, Mazor e RTI sono player emergenti con forte esposizione nel promettente
segmento della colonna vertebrale e nelle nuove applicazioni nella robotica
Medtronic, Inc.
• La società gode di un forte riconoscimento dei propri marchi ed è leader nei prodotti per colonna vertebrale e ortobiologia.
• A livello di vendite nette totali dal 2011 al 2013, i prodotti spinali sono diminuiti del 3% a seguito del calo dei volumi degli interventi.
• A livello di vendite nette totali dal 2011 al 2013 i prodotti per la neuromodulazione sono cresciuti dell'1% grazie alla ricerca di cure alternative da parte dei medici.
• Tra i suoi prodotti principali dischi cervicali artificiali, cifoplastica con palloncino (MIS per fratture da compressione vertebrale), sistemi di fusione biologici, impianti distanziatori interspinali e altri impianti e strumenti per la chirurgia mini-invasiva.
Mazor Robotics Ltd.
• L'azienda, con sede in Israele, è
specializzata in chirurgia
robotica spinale e ha partecipato
all'installazione di oltre 45.000
impianti in tutto il mondo.
• Nel 2013 i ricavi sono cresciuti
del 61% sull'anno precedente a
quota 19,8 milioni di dollari.
• Il sistema chirurgico Renaissance
può ridurre l'esposizione alle
radiazioni per pazienti e medici.
• Sta sviluppando prodotti
innovativi per stabilizzazione
spinale mini-invasiva, sistemi
di imaging 3D intraoperativo e
un modulo per interventi sul
cervello Renaissance
Guidance System.
RTI Surgical, Inc.
• È una società globale
specializzata in impianti
metallici, biologici e sintetici.
• Nel 2012 ha lanciato 18 novità
nel campo degli impianti che
rappresentano 2 milioni di
dollari sui 178,1 milioni di
dollari di ricavi annuali.
• Distribuisce i propri prodotti in
50 Paesi, con quattro unità
produttive negli Stati Uniti e in
Europa.
• Nel luglio 2013 ha acquisito
Pioneer Surgical Technology
Inc. per ampliare il proprio
portfolio globale di impianti
nei metalli e nei materiali
sintetici.
Principali player & previsione Frost & Sullivan
55
Alle spalle del segmento della ricostruzione delle articolazioni, il segmento dei traumi è
tra quelli a crescita più rapida, con spazio per lo sviluppo e l'adozione di tecnologia
Colonna
vertebrale
Ortobiologia
Maturazione Sviluppo Crescita
Traumi
Calo Tempo
Va
lore
de
l s
eg
me
nto
Ricostruzione
articolazioni
Con il progresso della
tecnologia il segmento
ortobiologico continuerà a
crescere; tuttavia i costi elevati
e la mancanza di dati empirici
frenano un'ampia diffusione.
Con il miglioramento di impianti e procedure il segmento colonna vertebrale continuerà a crescere. Le crescenti malformazioni della colonna rilevate in una popolazione che sta invecchiando in modo attivo costituiscono un driver del mercato.
Il segmento della ricostruzione
delle articolazioni è maturo, privo
di innovazioni e dipendente dagli
USA. Tuttavia, grazie
all'invecchiamento della
popolazione e all'espansione dei
mercati emergenti, la crescita
rimarrà costante.
Il segmento dei traumi è tra quelli a
crescita più rapida e presenta spazio per
sviluppo e adozione di nuova tecnologia.
Il mercato ortopedico totale
è previsto
in crescita nel periodo
considerato.
Mercato totale
Mercato impianti ortopedici: analisi del ciclo di vita dei segmenti, mondo, 2013
Customer Analysis La dimensione dell'ovale rappresenta la dimensione del mercato Frost & Sullivan
56
A livello generale sta aumentando il ricorso a nuovi materiali e tecniche produttive per lo
sviluppo di dispositivi medici
Tecnologia
Stampa in 3D
Produzione di compositi
Micro produzione
Giunzione multi-materiale
01
03
02
04
La stampa in 3D è una tecnologia produttiva emergente che sta cambiando i modelli
tradizionali di produzione in numerosi settori. Nel settore dei dispositivi medici la stampa in
3D ha forte potenziale per diventare un metodo produttivo diffuso per la produzione di
dispositivi e impianti.
I compositi sono il materiale sorpresa nella scienza dei materiali. I compositi uniscono le
proprietà fisiche e chimiche di numerosi materiali e diventano un unico materiale con le
proprietà desiderate per l'applicazione nei dispositivi medici. I compositi produttivi sono una
tecnologia chiave per il mercato dei dispositivi medici del futuro.
La micro produzione unisce le tecnologie di microlavorazione, microintaglio e micro
subassembly dei componenti dei dispositivi medici. La micro produzione si sta affermando
nella produzione dei dispositivi medici per tenere il passo con i trend di miniaturizzazione e
personalizzazione
Il settore dei dispositivi medici si sta continuamente innovando con l'utilizzo di materiali
diversificati per fornire ai consumatori prestazioni sanitarie di elevata qualità. L'impiego di
nuovi compositi e materiali nei dispositivi rende necessario sviluppare metodi di giunzione per
sfruttare le loro caratteristiche combinate e ottenere risultati precisi. Frost & Sullivan
57
La stampa in 3D è particolarmente indicata nell'ortopedia in quanto consente ai fornitori
di personalizzare e adattare su misura le soluzioni
Tecnologia
Panoramica Tecnologie Livello di maturità
Panoramica applicazioni
La stampa in 3D è una rivoluzionaria tecnologia emergente sviluppata dal Massachusetts
Institute of Technology, USA. Negli ultimi anni la stampa in 3D sta rivoluzionando molti
ambienti produttivi industriali grazie alle sue infinite possibilità. Nel settore sanitario la stampa
in 3D presenta immense potenzialità per la produzione di dispositivi e strumenti medicali.
Nella produzione di dispositivi medici la stampa in 3D sta dimostrando un grande potenziale
nella realizzazione dei prototipi dei dispositivi. Per sua natura infatti il settore healthcare
dipende dai prototipi per condurre i test clinici e ottenere le autorizzazioni per poter passare
alla produzione su scala commerciale.
Al di là dei prototipi molti studi accademici e in ambito industriale hanno dimostrato l'impiego
della stampa in 3D per usi medici quali la stampa di impianti e altri dispositivi simili. Per la
stampa di dispositivi medici e impianti si ricorre frequentemente a tecnologie di stampa in 3D
quali stereolitografia, fusione a fascio di elettroni (Electron Beam Melting o EBM) e laser
sintering.
Molte start-up e spin-off universitari stanno già offrendo servizi di stampa in 3D per la
produzione di impianti e protesi. Il loro successo è dovuto al fatto che la stampa in 3D offre un
elevato livello di personalizzazione e consente l'adattamento alle esigenze dei pazienti.
Impianti e protesi ortopediche si avvantaggiano notevolmente di questi fattori
La stampa in 3D è stata adottata su
scala industriale in svariati settori.
Nella produzione di dispositivi medici
la stampa in 3D trova impiego a ritmi
accelerati perché consente una rapida
prototipazione.
• Prototipazione di dispositivi
medici
• Dispositivi a
basso rischio
• Impianti ortopedici
• Strumenti chirurgici e per altri usi
Frost & Sullivan
58
Arcam è un primario fornitore di tecnologia produttiva additiva che impiega Electron
Beam Melting per lo sviluppo di impianti
Arcam AB, Frost & Sullivan Technology/Principali player e previsione
Descrizion
e
• Arcam ha stretto partnership strategiche con numerose società per spingere la propria
tecnologia innovativa Electron Beam Melting (EBM) e altre tecnologie di produzione
additiva nei settori aerospaziale e degli impianti medici.
• EBM è il fulcro della soluzione di produzione additiva sviluppata da Arcam. La sua
soluzione di produzione additiva crea un ambiente produttivo in grado di realizzare
agevolmente impianti standard e su misura in tempi rapidi e con la massima
precisione.
Arcam AB è un fornitore svedese
di tecnologie per la stampa in 3D e
la produzione additiva che usa il
processo Electron Beam Melting
per creare impianti ortopedici.
Tecnologia
• La tecnologia EBM di Arcam è un processo EBM ottimizzato caratterizzato da flessibilità e costi contenuti per la produzione
di impianti ortopedici standard quali impianti press-fit e cementati. Questa tecnologia risulta particolarmente vantaggiosa
nella produzione ad alti volumi, dove consente notevoli vantaggi a livello economico.
• Un'altra notevole proprietà della tecnologia EBM di Arcam è la sua capacità di stampare impianti avanzati dalle strutture
trabecolari in un unico processo. Ciò ridurrà il tempo di produzione degli impianti.
• La tecnologia EBM di Arcam utilizza un'interfaccia rapido tra progettazione CAD e stampante, che consente di stampare
impianti su misura del paziente con precisione e in tempi più rapidi.
Mercato impianti ortopedici: partecipante selezionato al mercato della stampa in 3D
Selected player
59
Appendici
60
Principali abbreviazioni
AAL Ambient Assisted Living
AAL JP Ambient Assisted Living Joint Programme
B Billion
B2B Business To Business
B2C Business To Consumer
BMP Bone morphogenetic proteins
CAGR Compound Average Growth Rate
CTC Circulating Tumour Cells
DBM Demineralized Bone Matrix
EC European Community
ED Emergency Department
EU European Union
ELA Essential Level of Assistance
F Forecast
FDA Food & Drug Administration
FP7 7th Framework Programme
GP General Practitioner
HC Healthcare
HIS Hospital Information Systems
HIT Healthcare Information Technology
HIV Human Immunodeficiency Virus
IP Intellectual Property
ISEE Indicator of Equivalent Economic Status
IT Information Technology
LIS Laboratory Information Systems
M Million
PCR Polymerase Chain Reaction
POC Point Of Care
POCT Point Of Care Testing
POL Physical Office Laboratory
RFP Request For Proposal
ROI Return On Investment
RPM Remote Patient Monitoring
SaaS Software-As-A-Service
SSN Servizio Sanitario Nazionale
UK United Kingdom
US United States
VAR Value Added Reseller
61
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Luglio 2016
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