TS-EN-ISO 9001:2000 KYS DÖKÜMANTASYON

EĞİTİMİ

Öğr.Grv Şüheda GÜRAYKalite Uzmanı

DÖKÜMANTASYONNEDİR?

KALİTEYİ ETKİLEYEN TÜM FAALİYETLERE İLİŞKİN MEVCUT

– PROSESLER– PROSEDÜRLER– TALİMATLAR– FORMLAR– PLANLAR ( Hedef takip ve proses

planları)

DOKÜMANTASYON

OLARAK TANIMLANIR.

DOKÜMANTASYON SİSTEMİ

Dokümanların tanımlanması ve gruplanması,

Gruplanan dokümanların KYS

göre yeniden sınıflanması, Mevcut proses -prosedürler ve bağlı

talimatlarda kullanılan uygulamadaki formların toplanması,

AŞAMALARINI KAPSAR.

KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ DOKÜMANTASYONU

ÜÇ ANA BÖLÜMDEN OLUŞUR KALİTE EL KİTABI

PROSES AKIŞ PLANLARI , KALİTEPLANLARI,

PROSEDÜRLER,TALİMATLAR

KALİTE SİSTEM FORMLARI

KALİTE

YÖNETİM DÖKÜMANTASYON

TS-EN ISO-9001:2000 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİNDE

Kalite sisteminin hazırlanması ve uygulanmasında

kullanılabilecek bir dokümantasyon için kalite el kitabı tanımlanması gerekliliği,

Proses/Prosedürlerin , talimatların ve formların sistemli ve düzenli bir biçimde dokümante edilmesi gerekliliği

ÇOK ÖNEMLİDİR

KALİTE EL KİTABININ Temel Amacı

Kalite Yönetim Sistemini tarif etmektir, Kalite El Kitabı;

Kalite politikasını,sistemini ve dokümantasyonun yapısını

anahatları ile tanımlayacak ve kaliteyi etkileyen faaliyetleri yöneten prosedürlere atıfta bulunacak ve içerecek biçimde

HAZIRLANIR

KALİTE EL KİTABI

Kalite Yönetim Sistemini tarif

Etmek ve bu sistemin uygulanması ve

iyileştirilmesi için sürekli bir temel

oluşturan,

Kontrollü Bir Dokümandır.

DOKÜMANTASYON

Uygulamaları

YANSITMAK DURUMUNDADIR.

Sadece;

BİR YAZIM PROGRAMI GİBİ

ALGILANMAMALIDIR.

KALİTE SİSTEM DOKÜMANTASYONU

• İÇERİĞİNİN YAZIM TARZI, FORMATI• NASIL HAZIRLANACAĞI • NASILREVİZE EDİLECEĞİ• NASIL DAĞITILACAĞI VE NASIL

MUHAFAZA EDİLECEĞİ

PROSEDÜR HALİNDE YAZILIR VE YAZIMDA ROL ALACAK HER BÖLÜME DAĞITILIR.

ÜNİVERSİTEMİZ KYS DOKÜMANTASYON

FORMATI

KEK( Kalite El Kitabı)

4.2 Dokümantasyon Şartları maddesi 22. Sayfada)özet olarak

ve 4.2 Dokümantasyon Şartları Prosedüründe

(4.2 KYS-PRS-01) detaylı olarak

TANIMLANMIŞTIR

ÜNİVERSİTEMİZ KYS DÖKÜMANTASYONU

• Sistem Dokümanları

• Sistemin Uzantısı olarak Birimlerde oluşan dokümanlardan

OLUŞMAKTADIR

4.2 Dokümantasyon Şartları Prosedürüne (KYS-PRS-01) Göre !

• Sistem Prosedürleri KYS-PRS 01• Sistem Talimatları KYS-TAL 01 • Proses Akış Planları KYS-PAP-01• Proses Takip Planları KYS-PTP-01• Hedef Takip Planları KYS-HTP- 01• Görev Tanımları KYS-GRT-01• Organizasyon Şeması KYS-ORG-01• Sistem Formları KYS-FRM 4.2 01

BÖLÜMÜN DÖKÜMANTASYONU KODLAMASI İSE;

Örn; Eğitim Fak. • PROSESİ EĞ-F PAP-01• HEDEFİ EĞ-F HTP-01 • KRİTİK NOKTASI EĞ-F PTP-01• PROSEDÜRÜ EĞ-F PRS- 01• TALİMATI EĞ-F TAL - 01• Organizasyon şeması EĞ-F ORG- 01• Görev Tanımları EĞ-F GRT- 01• Kullanılan Formlar EĞ-F FRM-01

DÖKÜMANTASYONDA

Dökümanın kim tarafından hazırlanacağı, Kim Tarafından Onaylanacağı Revizyon Numarası Revizyon Tarihi Uygulama Tarihi Dokümanın Kodu Dokümanın kapsadığı Standart Madde Nosunu

KAPSAMASI ÖNEMLİDİR

KYS; Bir kalite El Kitabı Sayfası Örneği

Prosedür Örneği

Kalite Yönetim Sistem Formları

• 4.2 Dökümantasyon Şartları Prosedürü• 5.6 Yönetimi Gözden Geçirme Prosedürü• 6.2.2 Eğitim Prosedürü• 7.3 Tasarım Geliştirme Prosedürü• 7.4 Satın Alma Prosedürü• 8.2.2 İç Tetkik Prosedürü• 8.3 Uygun Olmayan Hizmetin Kontrolü• 8.5.2-8.5.3 Düzeltici ve Önleyici Faaliyet

Prosedürü

KAPSAMINDA OLUŞTURULMUŞTUR Bu formlar