Uputstvo za upotrebu...Indikacije za selekciju se mogu naći u tabeli: Izbor indikacija, strana 46. Kontraindikacije Oni pacijenti koji pate od fotodermatoze i koji su foto-senzitivni

Uputstvo za upotrebu

MASTER laser

EXPERT laser Nacrt

Srpski Broj porudţbine za ovo uputstvo za upotrebu: 1.010.0274

GA_MASTERlase+EXPERTlase_1.010.0274_02_en.docx

MASTER laser / EXPERT laser

2012 - 2013 Kaltenbach & Voigt GmbH

Ovo uputstvo za upotrebu je namenjeno lekarima, zubarima i medicinskim tehničarima odn. asistentima koji su prošli obuku za namenjenu upotrebu ovog medicinskog ureĎaja u skladu sa zakonskim zahtevima.

Kopiranje ovog uputstva za upotrebu, kao i delova istog, je dozvoljeno

samo uz odobrenje Kaltenbach & Voigt GmbH.

Sva prava će biti zadrţana za slučaj registracije patenta ili registracije modela za

upotrebu.

Sve informacije sadrţane u ovom uputstvu za upotrebu su proverene prema našim najnovijim saznanjima i procenama. MeĎutim, niti autor ni izdavač ne mogu snositi odgovornost za bilo kakvo oštećenje nastalo u vezi s

primenom ovog uputstva za upotrebu.

Nazivi kompanija, proizvoda ili lica navedenih u ovom dokumentu kao i navedenih karaktera i/ili podataka su izmišljeni i ni u kom slučaju ne predstavljaju realnu, postojeću osobu niti postojeću kompaniju, proizvod ili rezultat osim u vezi proizvoĎača.

Kaltenbach & Voigt GmbH poseduje brojne patente, primene patenata, robne marke, autorska prava ili druge oblike intelektualne svojine primenjive na ovaj dokument. Sve dok to ne bude izričito odobreno u pisanoj formi u vidu ugovora o licenci od strane Kaltenbach & Voigt GmbH, korisnik ili vlasnik neće imati nikakva prava na ove patente, primene patenata, robne marke ili drugu intelektualnu svojinu pribavljanjem ovog dokumenta.

Ostali proizvodi, brendovi i nazivi kompanija navedeni u ovom dokumentu mogu biti robne marke njihovih pripadajućih vlasnika. Poštovanje svih primenjivih zakona o zaštiti autorskih prava je odgovornost korisnika ovog dokumenta.

GA_MASTERlase+EXPERTlase_1.010.0274_02_en.docx

Rad

Robne marke

Registrovane robne marke, nazivi robe i ostali nazivi korišćeni su u ovom uputstvu za upotrebu. Relevantne zaštitne odredbe su primenjive čak iako nisu kreirane kao takve.

ProizvoĎač

Kaltenbach & Voigt GmbH

Bismarckring 39

D-88400 Biberach/Riß

Servisna podrška

KaVo Dental GmbH

Bahnhofstraße 20

88447 Warthausen

Phone: +49 7351 56-2800

Mail: [email protected]

Proizvodni pogon


Bismarckring 39

D-88400 Biberach/Riß

Rad

Sadržaj

Sadrţaj ........................................................................................................ 1

Upotreba ovog uputstva .............................................................................. 5

Uvod .............................................................................................. 6

Namena u medicini – polje primene ............................................................ 6

Indikacije, indikovane oblasti ....................................................................... 7

Kontraindikacije ........................................................................................... 7

Zahtevi za primenu lasera ........................................................................... 7

Upućivanje pacijenta u aparat i saglasnost pacijenta ................................. 7

Bezbednost .................................................................................. 8

Zakon o medicinskim ureĎajima (MPG) / EU – Medicinski proizvodi - smernice ......................................................................................................... 8

Moguće komplikacije, rizici i opasnosti ....................................................... 9

Instalacija i prvo puštanje u rad ................................................................. 10

Bezbednost lasera ..................................................................................... 11

Primena radijacije lasera ........................................................................... 13

Imenovanje sluţbenika za bezbednost lasera .......................................... 13

Zaštita očiju ............................................................................................... 14

Bezbednost pacijenta, korisnika i trećih lica .............................................. 15

Obuka i odgovornost korisnika .................................................................. 15

Obuka i analiza radnog osoblja ................................................................. 16

Odgovornost Kaltenbach & Voigt GmbH ................................................... 16

Upozorenja i sigurnosna uputstva u vezi elektromagnetne kompatibilnosti u skladu sa EMC - Normativom DIN EN 60601-1-2:2007…………………… 17

Smernice i izjava proizvoĎača – elektromagnetno zračenje:……………..17

Smernice i izjava proizvoĎača – elektromagnetni imunitet: …………….18

Sigurnosne mere i sigurnosni sistemi ....................................................... 22

Električna instalacija .............................................................................. 22

Isključenje s glavnog napajanja ............................................................. 22

Zaustavljanje lasera (LASER STOP) ..................................................... 22

Sigurnosni lanac lasera ......................................................................... 23


Zvučno upozorenje na laseru ................................................................. 23

Sigurnost tokom transporta..................................................................... 23

Radni poloţaj .......................................................................................... 23

Zamena delova ....................................................................................... 23

Kombinovanje s dodatnom opremom ..................................................... 24

Sterilizacija dodatne opreme .................................................................. 24

Znaci upozorenja i instrukcije ..................................................................... 25

Opis ............................................................................................... 28

Tehničke specifikacije ................................................................................ 28

Delokrug isporuke i dodatna oprema ......................................................... 30

Podešavanje ............................................................................................... 36

Priključci ..................................................................................................... 37

Električni priključci .................................................................................. 37

Konekcija transmisionih optičkih vlakana ............................................... 37

Radni elementi beţične papučice .............................................................. 38

Napajanje beţične papučice ...................................................................... 39

Napajanje baterije ...................................................................................... 40

Kontrolni panel ........................................................................................... 41

Terapeutski reţim ....................................................................................... 43

Podešavanje parametara........................................................................ 43

Izbor indikacije ........................................................................................ 45

Pilot ......................................................................................................... 48

Protokol ................................................................................................... 48

Meni ............................................................................................................ 49

Rad ................................................................................................ 51

Poštovanje sigurnosnih mera ..................................................................... 51

Priprema za puštanje u rad ........................................................................ 52

Montaţa punjača ............................................................................... 53

Demontaţa punjača .......................................................................... 53

Montaţa beţične papučice i prijavljivanje na ureĎaj .............................. 55

25.04.2013 GA_MASTERlase+EXPERTlase_1.010.0274_02_en.docx 1 2 GA_MASTERlase+EXPERTlase_1.010.0274_02_en.docx 25.04.2013

Rad

Puštanje u rad ........................................................................................... 57

Aktiviranje provodnika optičkog vlakna .................................................. 59

Montaţa rukohvata sa safirnim vrhom i puštanje u rad ......................... 62

Montaţa rukohvata s običnim vrhom i puštanje u rad ........................... 66

Zatamnjen safirni vrh / vrh s „golim“ vlaknom ........................................ 70

Demontaţa rukohvata sa safirnim vrhom .............................................. 72

Demontaţa rukohvata sa običnim vlaknom ........................................... 73

Terapeutska podešavanja ......................................................................... 74

Izbor indikacije ....................................................................................... 74

Podešavanje performansi ...................................................................... 75

Podešavanje performansi beţične papučice ......................................... 76

Podešavanje oblika pulsa ...................................................................... 77

Podešavanje trajanja pulsa ................................................................... 78

Podešavanje pauze pulsa...................................................................... 79

Podešavanje trajanja primene ............................................................... 80

Sastavljanje i upotreba spiska Favorites odn. „omiljeni“ ....................... 81

Čuvanje zadatih podešavanja indikovanih parametara ................... 81

Čuvanje podešavanja parametara individualnih indikacija ....... 82

Pozivanje parametara indikacije iz spiska „omiljenih“ ..................... 83

Brisanje parametara indikacije iz spiska „omiljenih“ ........................ 84

Podešavanje svetline pilot lasera .......................................................... 85

Zamena reţima prikaza preko protokol tastera ..................................... 86

Resetovanje protokola ili tajmera .......................................................... 87

Podešavanje menija .................................................................................. 88

Podešavanje jačine glasa za tonove upozorenja lasera i ubacivanje povratnih informacija ……………………………………………………………. 88

Podešavanje vremena isključenja ......................................................... 89

Podešavanje prelaznog perioda Spreman Standby ............................ 90

Izbor opcije „Pilot tokom tretmana“ ........................................................ 91

Izbor vrste rada ...................................................................................... 92

Podešavanje jezika ................................................................................ 94

Podešavanje datuma i vremena ............................................................ 95


Promena PIN koda ................................................................................. 96

Podešavanje frekvencije PIN-a - zahtev ................................................. 98

Očitavanje dnevnika ............................................................................... 98

Aktiviranje terapeutskog snopa ................................................................ 100

Aktiviranje terapeutskog snopa preko ţične papučice ......................... 101

Aktiviranje terapeutskog snopa preko beţične papučice ..................... 102

Isključivanje ureĎaja ................................................................................. 103

Transport ureĎaja ..................................................................................... 104

Održavanje, čišćenje, sigurnosne provere ................................. 105

Odrţavanje od strane operatera ............................................................. 105

Čišćenje .................................................................................................... 106

Sigurnosne provere .................................................................................. 108

Poruke .......................................................................................... 109

Rok trajanja i odbacivanje proizvoda ......................................... 111

China-RoHS deklaracija o usaglašenosti za proizvode kompanije Kaltenbach & Voigt GmbH ....................................................................... 111

25.04.2013 GA_MASTERlase+EXPERTlase_1.010.0274_02_en.docx 3 4

Rad

Upotreba ovog uputstva za upotrebu

Upozorenje znači da, ako se uputstva ignorišu, ili se ne prate na pravi način, to može dovesti do ugrožavanja pacijenata, i/ili operatera i/ili trećih lica.

Pažnja znači da, ako se uputstva ignorišu, ili se ne prate na

pravi način, to može dovesti do oštećenja ureĎaja.

Instrukcije su takoĎe date i dodatnim informacijama.

Pozivanje na broj stavke je dato u zagradama: npr. (4, sl. 3)

Značenje: pomenuta komponenta je predstavljena na sl. 3,

stavka 4. Uputstva za rad su označena podebljanim brojevima.

npr. 1 Uključite ureĎaj. 2 Uključite periferne ureĎaje.

Svakoj instrukciji je dodeljen broj.

Ako se podešavanje vrši direktnim pritiskom na displej, simbol se koristi u kombinaciji sa tekstom na displeju: npr. Pilot-podešavanje na pilot svetlu je izabrano dodirom teksta „Pilot“ na ekranu.

Indikacije na displeju su prikazane zakrivljenim slovima: npr. WATT

Slike i i prikazi na ekranu u trenutnom uputstvu za upotrebu mogu se malo razlikovati izgledom od stvarnih proizvoda sve dok to nema nikakvog štetnog uticaja na tehničke karakteristike i bezbednost proizvoda.

25.04.2013 GA_MASTERlase+EXPERTlase_1.010.0274_02_en.docx 5

Uvod

Uvod

Namenjena medicinska upotreba – polje primene

UreĎaj je prenosni diodni laser za multi-disciplinarnu primenu u zubnoj hirurgiji i praksi.

Snaga preneta na tkivo od strane ureĎaja iznosi i do 10 vati.

UreĎaj se može koristiti samo u skladu s njegovom

namenom.

ProizvoĎač neće preuzeti nikakvu odgovornost u slučaju primene

koja ne odgovara naznačenoj upotrebi.

Upotreba ili rad koji nisu u saobraznosti s opisom u ovom uputstvu za upotrebu mogu dovesti do opasnog izlaganja radijaciji.

ProizvoĎač neće preuzeti nikakvu odgovornost za nedozvoljene intervencije na proizvodu.

Izmene ureĎaja su zabranjene.

6 GA_MASTERlase+EXPERTlase_1.010.0274_02_en.docx 25.04.2013

Uvod

Indikacije, indikovane oblasti

Indikovana oblast MASTER/EXPERT lasera podleţe

stalnom proširenju usled kliničkih ispitivanja. Poslednji vrhunski

nalazi se mogu naći u aktuelnoj specijalizovanoj literaturi i aktuelnim

izdanjima.

MASTER/EXPERT laser se moţe koristiti u stomatologiji u sledećim

oblastima:

Pripreme zubnih tkiva za operacije kao što je resekcija, ekstirpacija, ablacija, vaporizacija ili parenje, koagulacija,

hematostaza, incizija, ekscizija;

Smanjenje broja bacila;

Desenzitivizacija, bio-stimulacija;

Aktiviranje materijala za izbeljivanje.

Zubno-operativne indikacije su prvenstveno date u operacijama, gde su minimalne invazivne intervencije, dobra hemostaza, proširen stepen koagulacije ili sečenje i uklanjanje tkiva s najmanjim mogućim gubitkom krvi u prvom planu.

Indikacije za selekciju se mogu naći u tabeli: Izbor indikacija, strana 46.

Kontraindikacije

Oni pacijenti koji pate od fotodermatoze i koji su foto-

senzitivni (alergični na svetlost) se ne smeju lečiti.

Zahtevi za primenu lasera

Fundamentalni preduslov za uspešnu, sigurnu primenu lasera u medicinske svrhe čini sveobuhvatno specijalizovano poznavanje lasera.

Aktuelne adrese i napomene o literaturi za laser se mogu zahtevati od

Kaltenbach & Voigt GmbH.

Eksperimentalni rad brzo i pouzdano pomaţe da se razume spoj izmeĎu zračenja lasera i uzoraka tkiva prilikom raznih reţima tretmana i parametara, tipova tkiva i razne dodatne opreme.

Upućivanje pacijenta u laser i saglasnost pacijenta

Pacijent mora biti upućen u rad lasera i tok lečenja. Mora se dobiti uobičajena saglasnost od pacijenta.


Bezbednost

Bezbednost

Pre prvog aktiviranja MASTER/EXPERT lasera, svaki korisnik treba da pročita kompletna uputstva za upotrebu i da ih razume. Pridrţavanje bezbednosnim smernicama pri rukovanju laserom je odgovornost sluţbenika za bezbednost lasera.

Svi bezbednosni aspekti definisani u sekciji "Bezbednost" u ovim

uputstvima se moraju poštovati.

Uputstva za upotrebu moraju uvek biti dostupna u blizini ureĎaja.

Uputstva za upotrebu se moraju predati svim sledećim korisnicima.

Zakon o medicinskim ureĎajima (MPG) / EU – Medicinski proizvodi - smernice

Laserski ureĎaj je aktivni medicinski ureĎaj u skladu sa Klasom IIb

saglasno Direktivi 93/42/ECC koja se odnosi na medicinske ureĎaje.

U skladu sa Zakonom o medicinskim proizvodima, medicinski ureĎaji se mogu samo podešavati, koristiti i raditi s njima u skladu sa njihovom namenom, saglasno smernicama ovog zakona i odobrenom zakonodavstvu, prihvaćenim pravilima tehnologije i propisima bezbednosti na radu i sprečavanja nezgoda na radu. Oni se ne mogu koristiti ili aktivirati ukoliko pokazuju defekte ili mogu ugroziti pacijente, osoblje ili druga lica. Mogu ih koristiti i raditi s njima samo lica koja mogu da obezbede propisno rukovanje na osnovu obuke ili znanja i iskustva iz prakse.

Medicinski ureĎaji klase IIb mogu koristiti samo lica koja su bolje upoznala ureĎaj i koja su obučena za odgovarajuće rukovanje a prema uputstvima za upotrebu.

Samo lica koja mogu osigurati pravilno rukovanje na osnovu svoje obuke

Ili znanja i iskustva iz prakse u rukovanju ureĎajem mogu da se obučavaju.

Pored toga, korisnik mora voditi dnevnik o medicinskom ureĎaju. Bezbednost

Moguće komplikacije, rizici i opasnosti

Nezavisno od lasera, svi poznati operativni i klinički rizici i komplikacije moraju biti uzeti u obzir a koje nastaju usled radne procedure, stanja pacijenta i kliničkog modela.

Postoje rizici i opasnosti specifične za laser u odnosu na pacijenta ili hirurški personal usled: Toplotnog oštećenja suštinskih telesnih struktura koje su u neposrednoj blizini oblasti lečenja (npr. zubi. kosti, periodoncijum).

Toplotnog oštećenja suštinskih telesnih struktura usled nenamerne aktivacije i pripadajućeg daljinskog efekta snopa lasera

Oštećenja osetljivih delova tela kao što su oči ili koţa hirurga il pacijenta usled nenamerne, neusmerene aktivnosti laserskog zraka u oblasti rada lasera.

Potencijalna interakcija laserskog snopa s optičkim

dijagnostičkim i monitoring sistemima. U slučaju primene svetlosti visokog intenziteta, ureĎaj prenosi takve talase koji su definisani na pločici sa specifikacijama lasera na svakom ureĎaju. Mora se obratiti pažnja i na talase terapeutskog lasera i na pilot laser. Radijacija ove svetlosti (direktno ili rasprostiranjem) u detektorima za optičku dijagnozu i monitoring sisteme može dovesti do grešaka u merenju ili pogrešnih tumačenja merenja od strane ureĎaja. To može voditi do potencijalno opasnih situacija za pacijenta.

Izbegavajte zračenje svetlosti, i od terapeutskog lasera i pilot lasera (direktno ili rasprostiranjem) kod detektora za optičku dijagnostiku i monitoring sistema.

Bezbednost

Instalacija i prvo puštanje u rad

Instalaciju i prvo puštanje u rad mogu sprovoditi samo Kaltenbach & Voigt GmbH personal ili lica koja ovlasti Kaltenbach & Voigt GmbH. UreĎaj se ne sme koristiti sve dok:

se ne dobije pristanak od onoga koji je kupio

sluţbenik za zaštitu lasera ne bude imenovan od strane kupca ili operatera

se ureĎaj ne registruje Nemačke Federacije ili Instituta za osiguranje od nezgoda i sprečavanje istih i kod institucija odgovornih za bezbednost na radu *

ne sprovedu sve bezbednosne mere

se ureĎaj ne savlada u potpunosti, čak i u hitnim slučajevima, usled obuke osoblja

se ureĎaj ne preda spreman za rad od strane Kaltenbach & Voigt GmbH i osoblje se ne obuči

Spisak inventara i uputstva za upotrebu se moraju čuvati na

dostupnom mestu.

Nezgode i lične povrede se moraju prijaviti Kaltenbach & Voigt

GmbH ili odgovorim vlastima bez odlaganja.

* Primenjivo ako se zahteva nacionalnim industrijskim

standardima.

Bezbednost

Bezbednost lasera

Sve validne smernice koje se tiču zaštite od zračenja za laserske ureĎaje

se moraju poštovati kada se radi s ureĎajem. U slučaju nejasnoća smernica,

mora se konsultovati sluţbenik za bezbednost lasera.

Može doći do nepovratne štete. Mrežnjača i koža se ne smeju izlagati direktnom ili reflektovanom zračenju lasera (npr. preko materijala koji imaju odsjaj) ni pod kojim uslovima. Sigurnosne naočare pružaju samo kratkotrajnu zaštitu od direktnog laserskog svetla.

Oblast lasera je definisana kao oblast gde vrednosti za maksimalnu dozvoljenu dozu radijacije (MRD) za oči (IEC/EN 60825- 1:2007) ne smeju da se dostignu ili premaše.

Cela radna prostorija se smatra kao oblast aktivnosti lasera ako se

koriste ručni aplikatori za rad na otvorenom.

Nenamerno rasprostiranje laserskog snopa se mora uzeti u

obzir.

Adekvatne naočare za rad s laserom se moraju nositi unutar oblasti

rada s laserom. Laserska oblast se mora obeleţiti znacima na

vratima i svetlima upozorenja, mora biti što manja i osigurana od

neovlašćenog ulaska.

Broj osoba unutar laserske oblasti mora biti što manji.

Reflektujući, sjani materijali se moraju ukloniti iz laserske oblasti ili upakovani i vatro-otporno pakovanje. Zapaljivi materijali se moraju ukloniti.

Primena laserskog zračenja može dovesti do stvaranja dima. On može da sadrži vidljive čestice tkiva.

Obezbedite ureĎaj za izvlačenje isparenja u oblasti lasera.

Supstance, koje mogu doprineti stvaranje gasova, prašine i isparenja

usled efekta zračenja lasera, kao i zapaljive supstance, moraju se skloniti iz oblasti lasera ili zaštićene odgovarajućim merama.

Samo ureĎaji koji odgovaraju lečenju laserom se mogu koristiti tokom lečenja. Posebni laserski ureĎaji sprečavaju refleksiju laserskog snopa svojim oblikom i površinskim karakteristikama.

Odgovarajuća zaštitna oprema se mora obezbediti u adekvatnoj količini i u besprekornom stanju.


Bezbednost

Ako se koriste endoskopi bez video kamera, moraju se koristiti odgovarajući zaštitni laserski filteri za endoskop. Korisnik ne treba da nosi sigurnosne naočare tokom laserske endoskopije s filterom. Sva druga prisutna lica moraju da nose sigurnosne naočare.

Laserski snop se ne sme koristiti u delovima tela koji sadrţe obogaćen kiseonik ili gde ima zapaljivih gasova ili isparenja ili se mogu pojaviti. Od

suštinske je vaţnosti sprovesti zaštitne mere protiv poţara i rizika od eksplozije.

UreĎaj stvara visoko-energetski laserski zrak.

UreĎaj se ne sme aktivirati u potencijalno eksplozivnim i/ili okruženjima koja mogu stvoriti bilo kakvo zapaljenje.

Eksplozivno ili zapaljivo okruţenje se smatra da postoji npr. u slučaju isparenja koja nastanu usled anestezije, sredstava za čišćenje ili

dezinfekciju, ili usled obogaćenog kiseonika kao rezultat ventilacije odn veštačkog disanja koja koristi kiseonik.

Sva lica koja rade u oblasti lasera moraju proći godišnju obuku o bezbednosti lasera i rada s ureĎajima. Učešće na obuci mora se potvrditi u pisanoj formi.


Bezbednost

Primena radijacije lasera

UreĎaj je laserski, i to Klase 4 prema IEC 60825-1:2007 / EN 60825-1:2007.

Visoko-energetski laserski snop.

Neprimerena upotreba može dovesti do ličnih poverda i/ili oštećenja ureĎaja.

Sve propisane bezbednosne mere se moraju sprovesti kao i da se koriste odgovarajuće pomoćne sigurnosne stavke koje moraju da su u savršenom stanju.

Imenovanje službenika za bezbednost lasera *

Saglasno Direktivi o bezbednosti lasera BGV B2 (Nemačka), mora se imenovati sluţbenik za bezbednost lasera u pisanoj formi od strane operatera ili vlasnika opreme. Taj sluţbenik je odgovoran za:

Rezultate i potvrdu sigurnosnih mera i zaštitne opreme

Upoznavanje korisnika sa sigurnosnim merama i radom ureĎaja

Identifikaciju odn. odreĎivanje laserske oblasti

Proveru svetlosnih upozorenja na ulazu u oblast lasera

Bezbedno čuvanje pristupnog koda (PIN)

Bezbedno skladištenje ureĎaja

Pravilno spajanje ureĎaja nakon promene lokacije

* Primenjivo ako se zahteva nacionalnim industrijskim standardima.


Bezbednost

Zaštita očiju

Oči su posebno ugroţene usled velike energetske gustine. Oči se mogu oštetiti čak i malim laserskim zračenjem.

Oblast lasera je prema IEC EN 60825 (verzija 03-2007; sekcija 3.61).

Sigurno rastojanje od očiju do tačke izlaza laserskog snopa je definisana od strane „Nominalnog okularnog razmaka“ (NOHD). Ne treba nositi sigurnosne naočare van ove oblasti ako nije aktivan fiber optički provodnik u kombinaciji sa optikom za fokusiranje. Rasprostiranje snopa (a) je 10° (pun opseg).

Bezbedno rastojanje NOHD za MASTER/EXPERT laser je definisano na

3.2 m do distalnog kraja korišćenog fiber optičkog provodnika ili rukohvata.

Može doći do nepovratnog oštećenja oka. Svaka osoba unutar oblasti lasera mora nositi zaštitne naočare.

Zaštitne laserske naočare za laserske sisteme moraju ispunjavati

najmanje sledeće uslove:

Tip lasera

D

Dužina talasa Klasa zaštite Skraćenica Filtriranog snopa EN 207:2002 proizvoĎača

U skladu 980 nm LB3 sa

EN 207:2009

Sigurnosne naočare u oblasti lasera ne pruţaju apsolutnu zaštitu, stoga i vreme izlaganja treba da bude kratko. Sigurnosne naočare ne smeju da imaju nikakva oštećenja.

Preporučena zaštitna klasa primenjiva je samo za upotrebu dodatne

opreme bez optike za kreiranje slike, npr. fiber optičkog provodnika s

„golim“ vrhom. Efikasna zaštita za dodatnu opremu s optikom za

kreiranje slike, npr. rukohvati za fokusiranje, se garantuje samo kada

se koriste prema nameni. Nadalje, treba se pridržavati relevantnih

nacionalnih industrijskih standarda u njihovoj važećoj verziji, npr. IEC

60825 (Sigurnost laserskih ureĎaja)


Bezbednost

Bezbednost pacijenta, korisnika i trećih lica

Brojni sigurnosni ureĎaji su pridruţeni ureĎaju.

Sve funkcije se trajno i automatski prate.

Terapijski laser se moţe aktivirati samo ako su sve funkcije beskompromisne.

Obuka i odgovornost korisnika

Kao i svaki visoko-efikasan medicinski ureĎaj, laserski ureĎaj zahteva posebno stručno znanje i paţnju prilikom rukovanja i upotrebe. Laserski ureĎaj moţe koristiti samo osoba koja je upoznata s njim i obučena za odgovarajuće rukovanje a prema uputstvima za upotrebu, kao i sa terapeutskim efektima i potencijalnim rizicima.

Kurseve obuke sprovode stručnjaci ovlašćeni od Kaltenbach & Voigt

GmbH kao i povezani lekari s kliničkim stručnim znanjem, odn. ekspertizom.

Opasnost od nepovratnog oštećenja zdravlja. Pročitajte i pridržavajte se gore pomenutih informacija.

Sigurnost i uspešni rezultati terapije zahtevaju učešće na obuci pre prve upotrebe.

Pre svakog tretmana, korisnik mora da se uveri u pravilno funkcionisanje ureĎaja da bi isključio bilo kakvu opasnost po pacijenta, treća lica ili sebe. Ako se ureĎaj koristi s dodatnom opremom, uputstva za upotrebu te dodatne opreme moraju da se pročitaju u celosti i da se podrobno shvate.


Bezbednost

Obuka i analiza radnog osoblja

Neupućeno ili nekvalifikovano radno osoblje ne moţe raditi s ureĎajem ni pod kojim uslovima.

Kurseve obuke sprovode stručnjaci ovlašćeni od Kaltenbach & Voigt GmbH.

Osoblja za rad i odrţavanje higijene moraju obratiti dodatnu paţnju kada rukuju ureĎajem. Više informacija u poglavlju o čišćenju odn. higijeni.

Odgovornost Kaltenbach & Voigt GmbH

U odnosu na bezbednost, pouzdanost i rezultate odn. performanse ureĎaja, Kaltenbach & Voigt GmbH će biti odgovoran samo ako:

Instalaciju, podešavanja i prvo puštanje u rad sprovede samo Kaltenbach & Voigt GmbH osoblje ili lice ovlašćeno od Kaltenbach & Voigt GmbH

električni sistem u relevantnim prostorijama ispunjava zahteve of nacionalnih standarda

UreĎaj radi u skladu sa uputstvima za upotrebu


Bezbednost

Upozorenja i sigurnosna uputstva u vezi elektromagnetne kompatibilnosti u skladu sa EMC - Normativom DIN EN 60601-1-2:2007

Medicinski električni ureĎaji podleţu posebnim merama u odnosu na elektromagnetnu kompatibilnost i moraju se aktivirati, instalirati i pustiti u rad prema EMC uputstvima sadrţanim u KaVo uputstvima za upotrebu.

Prenosivi i mobilni visoko-frekventni komunikacioni ureĎaji mogu

pokazati smetnje kod električnih medicinskih ureĎaja.

EMC zahtevi prema EN 60601-1-2:2007 su primenjivi u kombinaciji sa naponskim kablom povezanim na ureĎaj, tipa H05VV (duţine maks. 2.5 m)

Upotreba druge dodatne opreme ili kablova osnim onih definisanih – s izuzetkom internih originalnih rezervnih delova – može dovesti do povećanog emitovanja ili umanjene otpornosti ureĎaja na smetnje.

Smernice i izjava proizvoĎača – elektromagnetno zračenje:

UreĎaj je za upotrebu u elektromagnetnom okruţenju kao ono pomenuto dole. Klijent ili korisnik ureĎaja treba da obezbedi da se isti koristi u propisnom okruţenju.

Merenje zračenja

UsklaĎenost Elektromagnetno okruženje-

Smernice

HF zračenje u skladu sa CISPR 11

Grupa 1 UreĎaj koristi HF energiju isključivo za svoje interne funkcije. Njegov HF prenos je stoga vrlo nizak, i nije verovatno da će elektronski ureĎaji iz okruţenja imati smetnje.

HF zračenje u skladu sa CISPR 11

Klasa B UreĎaj je za upotrebu u svim prostorijama uklj. stambene oblasti i prostorije koje su direktno povezane na javno napajanje strujom koje napaja i stambene oblasti. usaglašavanje u sladu

sa IEC 61000-3-2

Klasa A

Fluktuacije napona/ rasprostiranje u skladu sa IEC 61000-3-3

ispunjava


Bezbednost

UreĎaj se ne sme koristiti ili postaviti direktno pored drugih

ureĎaja. Ako je neizbežno da se ureĎaj aktivira odmah pored drugih ureĎaja, on se mora pratiti da bi se potvrdio pravilan rad u takvom poretku.

Smernice i izjava proizvoĎača – elektromagnetna otpornost:

UreĎaj je za upotrebu u elektromagnetnim okruţenjima kao što su ona navedena niţe. Klijent ili korisnik ureĎaja treba da obezbedi da se isti koristi u propisnom okruţenju.

Testovi otpornosti

IEC 60601 nivoi testova

Nivo usaglašenosti

Elektromagnetno okruženje-

Smernice

Elektro-statičko praţnjenje (ESD) u skladu sa IEC 61000-4-2

± 6 kV kontaktno praţnjenje

± 6 kV kontaktno praţnjenje

Podovi treba da su izraĎeni od drveta ili betona ili s keramičkim pločicama. Ako je pod od sintetičkih materijala, relativna vlaţnost mora biti najmanje 30%.

± 8 kV atmosfersko praţnjenje

± 8 kV atmosfersko praţnjenje

Brzo prenosive električne smetnje /praskovi u skladu sa IEC 61000-4-4

± 2 kV za naponske linije

± 2 kV za naponske linije

Kvalitet dovodnog napona treba da odgovara poslovnom ili bolničkom okruţenju.

± 1 kV za ulazne i izlazne linije

± 1 kV za ulazne i izlazne linije

El. udari u skladu sa IEC 61000-4-5

± 1 kV dvotaktni napon

± 1 kV dvotaktni napon

Kvalitet dovodnog napona treba da odgovara poslovnom ili bolničkom okruţenju.

± 2 kV uobičajen napon

± 2 kV uobičajen napon


Bezbednost

Testovi otpornosti


Nivo usaglašenosti


Smernice

Prekidi napona, kratkotrajni prekidi, i fluktuacije dovodnog napona

prema IEC 61000-4-11

< 5 % UT za ½ perioda

(> 95 % prekida)

< 5 % UT za ½ perioda

(> 95 % prekida)

Kvalitet dovodnog napona treba da odgovara poslovnom ili bolničkom okruţenju. Kada korisnik ureĎaja mora da radi u kontinuitetu Čak i kada je dovod energije prekinut, preporučuje se dodatno napajanje ureĎaja s UPS-a ili akumulatora.

40 % UT za 5 perioda

(60 % prekida) 40 % UT za 5 perioda

(60 % prekida)

70 % UT za 25 perioda

(30 % prekida) 70 % UT za 25 perioda

(30 % prekida)

> 5 % U T na 5 s

(> 95 % prekida)

> 5 % U T na 5 s

(> 95 % prekida)

Magnetno polje na frekvenciji napajanja (50/60 Hz) u skladu sa IEC 61000-4-8

3 A/m

3 A/m

Magnetna polja na frekvenciji el. mreţe Trba da odgovara

tipičnim vrednostima u poslovnim i bolničkim okruţenjima.

NAPOMENA: UT je naizmenična struja pre testiranja nivoa


Bezbednost

Testovi otpornosti


Nivo usaglašenosti


Smernice

Ručni i mobilni beţični ureĎaji ne treba da se koriste na kraćem rastojanju od pripadajućih kablova od preporučenog bezbednog rastojanja izračunatog odgovarajućom jednačinom za frekvencije zračenja.

Preporučeno bezbedno rastojanje:

Sprovedene HF smetnje prema IEC 61000-4-6

10 Veff

150 kHz do 80MHz u ISM opsezimaa

1 Veff

d = 1.2 P

Beţične HF smetnje prema IEC 61000-4-3

3 V/m 80 MHz do 2.5 GHz

3 V/m d = 1.2 P 80 MHz

do 800 MHz

d = 2.3. P 800

MHz do 2.5 GHz

Uz P kao nominalnom snagom predajnika u vatima (W) prema proizvoĎaču predajnika, i d kao preporučenim bezbednim rastojanjem u metrima (m).

Snaga polja stabilnog beţičnog radio predajnika mereno lokalno: b treba da je manje od nivoa usaglašenosti svih frekvencija. c smetnja je moguća u blizini ureĎaja koji imaju sledeći simbol.

NAPOMENA 1: Pri 80 MHz i 800 MHz, primenjuje se viši frekventni opseg

NAPOMENA 2:Ove smernice ne moraju biti primenjive u svim situacijama. Širenje elektromagnetnih talasa se apsorbuje i reflektuje od zgrada, predmeta i ljudi.

a ISM opsezi izmeĎu 150 kHZ i 80 MHz su 6.765 MHz dto 6.795 MHz; 13.553 MHz do 13.567 MHz; 26.957 MHz do 27.283 MHz i 40.66 MHz do 40.70 MHz.

b Snaga polja stabilnih predajnika kao što su bazne stanice mobilnih telefona i zemaljskih radio

ureĎaja, amaterske radio stanice, AM i FM, radio i televizijski predajnici se ne mogu teoretski

tačno predodrediti. Ispitivanja na licu mesta treba da odrede elektromagnetno okruţenje u

smislu stabilnih predajnika. UreĎaj treba posmatrati da bi se potvrdilo funkcionisanje prema

nameni. Ukoliko se primete neuobičajene karakteristike, treba zahtevati dodatne mere, kao npr.

drugačiji poredak ili druga lokacija za ureĎaj.

c Snaga polja je manja od 3 V/m kroz frekventni opseg od 150 kHz do 80

MHz.


Bezbednost

Preporučena bezbedna rastojanja izmeĎu prenosnih i mobilnih HF telekomunikacionih ureĎaja i opreme

UreĎaj je namenjen za upotrebu u elektromagnetnim okruţenjima u kojima su kontrolisane HF smetnje. Klijent ili korisnik ureĎaja mogu da pomognu pri sprečavanju elektromagnetnih smetnji odrţavanjem minimalnog rastojanja izmeĎu prenosnih i mobilnih HF telekomunikacionih ureĎaja (predajnika) i ureĎaja – u zavisnosti od izlazne snage komunikacionih ureĎaja kao što je navedeno niţe.

Nominalna snaga predajnika (W)

Bezbedno rastojanje prema frekvenciji prenosa (m)

150 kHz do 80 MHz

d = 1.2 P

80 MHz do 800 MHz

d = 1.2 P

800 MHz do 2.5 GHz

d = 2.3 P

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Za predajnike s maks. nominalnom snagom koja nije navedena u tabeli, rastojanje se moţe izračunati pomoću jednačine za odreĎeni razmak, gde je P maks. nom. snaga predajnika u vatima (W) prema informacija od proizvoĎača.

NAPOMENA 1:

Da bi izračunali preporučeno bezbedno rastojanje od predajnika s frekventnim opsegom od 80 MHz do 2.5 GHz, dodatni faktor 10/3 je korišćen radi smanjenja mogućnosti da mobilni/prenosni komunikacioni ureĎaj nenamerno unet kod pacijenta inicira kvarove.

NAPOMENA 2: Ove smernice se ne moraju primeniti u svim situacijama. Širenje elektromagnetnih talasa se apsorbuje i reflektuje od zgrada, predmeta i ljudi. Ispitivanja na licu mesta treba da odrede elektromagnetno okruţenje u smislu stabilnih predajnika. UreĎaj treba posmatrati da bi se potvrdilo funkcionisanje prema nameni. Ukoliko se primete neuobičajene karakteristike, treba zahtevati dodatne mere, kao npr. drugačiji poredak ili druga lokacija za ureĎaj.


Bezbednost

Sigurnosne mere i sigurnosni sistemi

Električna instalacija

UreĎaj se moţe koristiti samo u prostorijama namenjenim u medicinske svrhe u kojima su izvedene instalacije u skladu sa relevantnim

nacionalnim standardima. UreĎaj se moţe spojiti samo na odvojeni

zaštićeni priključak. UreĎaj ima razred zaštite 2 prema IEC/EN 60601-1

(revizija 1996 & 2005).

Za pravilan rad u vezi s elektromagnetnom kompatibilnošću, pogledati

“Upozorenja i sigurnosna uputstva u vezi elektromagnetne kompatibilnosti u

skladu sa EMC - Normativ DIN EN 60601-1-2:2007".

Rastojanje izmeĎu ivica kućišta ureĎaja i zida mora biti najmanje 10

cm da bi se izbeglo smanjenje ventilacije i izduva. Instalacija u

zatvorenim kućištima nije dozvoljena.

Isključenje s električne mreže

Izvucite utičnicu da bi isključili ureĎaj sa el. napajanja. Obezbedite nesmetan pristup utičnici kada instalirate ureĎaj.

Laser Stop

LASER STOP taster je obezbeĎen radi brzog isključenja od strane

operatera tokom rada.

Slika 1. Laser STOP taster


Bezbednost

Sigurnosni lanac lasera

Čitav lanac sigurnosnih ureĎaja je priključen na glavni ureĎaj. Ovaj sigurnosni lanac lasera pouzdano sprečava nenamerno uključenje. Sigurnosni lanac lasera se sastoji od hardverskih sklopova poreĎanih redom.

Laser se ne moţe aktivirati ako je prekidač otvoren , t.j. bezbedno stanje nije ispunjeno. Krajnja veza sigurnosnog lanca lasera je zaporka, elektronska sklopka koja dovodi do kratkog spoja diode lasera, i tako isključuje glavni napon.

Slika 2. Sigurnosni lanac lasera

Zvučno upozorenje lasera

Tokom rad lasera, emituje se akustični signal da bi upozorio na zračenje lasera.

Sigurnost tokom transporta

UreĎaj se moţe transportovati samo kao što je opisano u

sekciji „Transport ureĎaja“, strana 104.

Radni položaj

UreĎaj se moţe aktivirati samo u poloţaju prikazanom u sekciji "Priprema za puštanje u rad“, strana 52.

Zamena delova

Pouzdano funkcionisanje ureĎaja a stoga i sigurnost pacijenta se mogu postići samo ako se koriste originalni rezervni delovi Kaltenbach & Voigt GmbH. Rezervni delovi su proizvedeni od strane Kaltenbach & Voigt GmbH pod posebnim uslovima u odnosu na materijal i proizvodni proces i moraju se odobriti za upotrebu u medicinskim ureĎajima u skladu sa relevantnim industrijskim standardima.


Bezbednost

Kombinovanje s dodatnom opremom

UreĎaj se moţe kombinovati samo s odobrenim optičkim provodnicima i ureĎajima. Za izbor dodatne opreme, vidi poglavlje „Delokrug isporuke i dodatna oprema“, strana 30.

Sterilizacija dodatne opreme

Zakonske direktive se moraju poštovati pri sterilizaciji dodatne opreme.

Instrukcije i upozorenja sadrţane u uputstvima za upotrebu dodatne opreme se takoĎe moraju poštovati.


Bezbednost

Znaci upozorenja i instrukcije

Brojni znaci upozorenja i instrukcije su prikačeni na ureĎaj. Slika 3

prikazuje pločice upozorenja i instrukcije i njihov poloţaj sa strane i pri

dnu ureĎaja, Slika 4 prikazuje pločice na prednjoj strani ureĎaja.

Slika 3. Pločice s upozorenjima i instrukcijama (sa strane i pri dnu uređaja)


Bezbednost

Br. na slici 3 Simbol

Connection for power cable

Connection for door contact

Specification laser beam

Upozorenje na laserski snop

Specifikacija laserskog snopa

Papučica

Konekcija za kontakt s vratima

Konekcija naponskog kabla

Konekcija punjača

Tip ureĎaja. Za datum proizvodnje, serijski broj I performanse / podatke o napajanju vidi pločicu na ureĎaju

Vidi „Rok trajanja I odbacivanje “, str. 111.

UreĎaj zaštitne klase II prema EN 60601-1.

Tip BF prema EN 60601- 1.


Bezbednost

Slika 4. Pločice s upozorenjima i instrukcijama, na prednjoj strani

Br. na sl. 4 Pločica / simbol

Pratite uputstva za upotrebu!

Fibre optic conductor

Paţnja – laserski snop!

Konekcija za optički provodnik


Opis

Opis

Tehničke specifikacije

Oznaka modela

KaVo EXPERT laser Laserski ureĎaji s unutrašnjim napajanjem za upotrebu na polju stomatologije

Podaci o električnom napajanju

Napon 100 - 240 VAC

Frekvencija 50/60 Hz

Potrošnja struje 120 VA

Potrošnja struje:( maks.) 2 A

Klimatske informacije (radno stanje)

Temperatura okruženja +15° C to +30° C

Relativna vlažnost 30 % to 85 %

Vazd. pritisak 800 hPa to 1060 hPa

Vreme uključenja

P 4 Watt: 66%, max. 15 min cw

P 4 - 5 Watt: 30%, max. 3 min cw

Dimenzije i teţina

Kućište s displejem

Visina 70 mm 85 mm

Širina 142 mm 142 mm

Dubina 145 mm 200 mm

Težina oko 1.4 kg

Emisija buke

Maksimum L ≤ 60 dB

U standby L < 50 dB

Opt. vlakna

Min. Prečnik jezgra 240 µm

na. ≥ 0.22

Terapeutski laser

Talasne dužine 980 ± 15 nm

Snaga lasera 0.2 - 8 vati (vidi i podešavanja, strana 44)

Pilot laser

Talasne dužine 640 ± 10 nm

Snaga lasera 0 to 1 mW


Tehničke specifikacije

Naziv modela KaVo MASTER laser Laserski ureĎaji s unutrašnjom baterijom za upotrebu na polju stomatologije

Elektro napajanje Punjač

napon 100 - 240 VAC, 24 VDC

frekv. 50/60 Hz

Potrošnja struje ≤ 300 VA

Potrošnja struje:( maks.) 3 A

Klimatski podaci (radni reţim)

Temperatura okruženja +15° C to +30° C

Relativna vlaž. 30 % to 85 %

Pritisak vazd. 800 hPa do 1060 hPa

Vreme uključenja

P < 4 vati: 66%, max. 15 min cw

P = 4 - 6 vati: 30%, max. 3 min cw

P = 6 - 10 vati: 20%, max. 2 min cw

Baterija

Rad lasera 5 W > 30 min.; 8 W > 15 min.

Standby (displej priključen) > 3 hours

Trajanje punjenja ≤ 30 min. (90%)

Dimenzije i teţina

Kućište s displejem

visina 70 mm 85 mm

Širina 142 mm 142 mm

Dubina 145 mm 200 mm

Weight approx. 1.4 kg

Emisija buke

Maks. L ≤ 60 dB

Standby L < 50 dB

Opt. vlakna

Min. Prečnik jezgra 240 µm

na. ≥ 0.22

Terapijski laser

Duž. talasa 980 ± 15 nm

Snaga lasera 0.2 - 10 vati (vidi i podešavanja, str. 44)

Pilot laser

Duž. talasa 640 ± 10 nm

Snaga lasera 0 do 1 mW

Tačnost definisanih vrednosti u saobraznosti sa EN 60601-2-22. Više tehničkih detalja se moţe pronaći u aktuelnom servisnom priručniku

za MASTER/EXPERT laser.


Opis

Delokrug isporuke i dodatna oprema

Mogu se izabrati razne varijante ureĎaja. Dodatna oprema navedena za ureĎaj zavisi od modela (vidi „Kombinacija s dodatnom opremom, str. 24).

Slika 5. Slaganje u transportnog pakovanja s uputstvima za upotrebu I dodatnom opremom

br. na sl. 5

Uputstva za upotrebu

„Goli“ vrhovi od optičkih vlakana Transportno pakovanje koje sadrţi ureĎaj i dodatnu opremu


Opis

Pakovanje s ureĎajem se može otvoriti samo u položaju

prikazanom na sl. 6. Poštujte gornji / donji položaj natpisa!

Slika 6. Otvaranje pakovanja s uređajem


Opis

Delokrug isporuke

Varijante ureĎaja

MASTER laser EXPERT laser

Standard Beţični

S unutrašnjim napajanjem 1 x - -

S unutrašnjom baterijom - 1 x 1 x

Punjač * - 1 x 1 x

Ţična papučica 1 x 1 x -

Beţična papučica - - 1 x

Alat ** za beţičnu papučicu - - 1 x

Obični optički vrh 300 µm 3 x 3 x 3 x

Obični optički vrh 240 µm 2 x 2 x 2 x

Safirni vrh - 2 x 2 x

Kapica za čišćenje safirnog vrha - 1 x 1 x

Alat za safirni vrh - 2 x 2 x

Rukohvat za običan vrh 1 x 1 x 1 x

Rukohvat za safirni vrh - 1 x 1 x

Prenosni optički provodnik 1 x 1 x 1 x

Sigurnosne naočare (za pacijenta) 1 x 1 x 1 x

Sigurnosne naočare (za operatera) 2 x 2 x 2 x

Kutija za ureĎaj 1 x 1 x 1 x

Oznaka upozorenja za laser 1 x 1 x 1 x

Brojevi artikala za dodatnu opremu ureĎaja

Naziv kom Br. art.

Punjač 1 1.009.5371

Sigurnosne naočare (za pacijenta) 1 1.009.5369

Sigurnosne naočare (za operatera) 2 1.009.5370

Brojevi artikala za dodatnu opremu

Naziv kom Br. art.

Safirni vrh (2x) s kapicom za čišćenje (1x) 1 1.009.5368

Alat za safirni vrh 1 1.009.5365

Rukohvat za safirni vrh 1 1.009.5363

Običan optiči vrh 300 µm 20 1.009.5366

Običan optiči vrh 240 µm 20 1.009.5367

Rukohvat za običan optiči vrh 1 1.009.5360

Prenosni optički provodnik MASTER laser 1 1.009.5357

Prenosni optički provodnik EXPERT laser 1 1.009.5359

* Punjač puni bateriju (verzija s baterijom) i puni bateriju

beţične papučice.

** Alat se zahteva za sklapanje beţične papučice kod prvog puštanja u rad

(vidi sklapanje beţične papučice, str. 55).


Opis

Slika 7. Pakovanje EXPERT lasera s dodatnom opremom u transportnoj kutiji


Opis

Slika 8. Pakovanje MASTER lasera s dodatnom opremom u transportnoj kutiji


Opis

Slika 9. Pakovanje MASTER lasera (opcija: bežična papučica) s dodatnom opremom u transportnoj kutiji


Con

tro

l p

ane

l

Opis

Podešavanje

UreĎaj je postavljen u prenosno kućište. Laser Stop: isključenje ureĎaja u hitnim slučajevima

Uključenje ureĎaja, pristup meniju za podešavanja

Uključenje ureĎaja, Uključivanje preko ureĎaja:

Ready Standby Ready (za verziju s ţičnom papučicom);

Ready Standby (za verziju s beţičnom papučicom);

Ekran na dodir (u daljem tekstu ekran na dodir)

Priključak za optiku

kalem optičkog provodnika (optički kalem)

Rukohvat ili drţač optike

Papučica

Beţična papučica - Beţična papučica

(samo za verzije ureĎaja s beţičnom papučicom)

Punjač

Za punjenje baterije (verzija s baterijom) i za punjenje baterije beţične

papučice


Opis

Priključci

Električni priključci

Električni priključci se nalaze na zadnjoj strani ureĎaja. Slika

10. Priključci (zadnja strana)

Priključak za papučicu

Blokada

Naponski kabl

Priključak za punjač (model s baterijom)

Priključak za transmisiona optička vlakna

Priključak za optički provodnik se nalazi na strani ureĎaja i koristi za priključak za prenosni optički provodnik.

Slika 11. Uređaj s optičkim provodnikom


Opis

Radni elementi bežične papučice

Br. Naziv Funkcija

1 Levi taster

Uključuje ureĎaj iz „Standby“ reţima na „Ready“ reţim i obrnuto.

2 LED-ovi LED diode koje svetle pokazuju da je ureĎaj u „Ready“

reţimu 3

Srednji taster Aktivira snop terapeutskog lasera.

4 Desni taster Aktivira rad ureĎaja jedan nivo više

Beţična papučica je opremljena pozicionim senzorom. Ako je papučica značajno uzdignuta duţe od 3 sek., ureĎaj pokazuje poruku o grešci. Ako se ovaj poloţaj ne ispravi u roku od 5 sek., papučica se automatski isključuje. Morate ponovo registrovati beţičnu papučicu na ureĎaj da bi nastavili s lečenjem (vidi Montaţa beţične papučice i prijavljivanje na ureĎaj, str. 55).


Opis

Napajanje bežične papučice

Napajanje do beţične papučice je osigurano baterijom. Delokrug isporuke

podrazumeva i punjač (Delokrug isporuke i dodatna oprema, vidi str. 30).

Ako je punjenje baterije neadekvatno, pojaviće se simbol pri dnu ekrana levo. Od tada, papučica će raditi još oko 5 sati. Punite bateriju kada završite aktuelnu terapiju.

Moţete pročitati i status baterije na ekranu

preko menija: meni papučica status.

Da zamenite bateriju, spojite beţičnu papučicu na napajanje preko punjača koji dobijate u pakovanju.

Kada priključujete punjač na papučicu, proverite

poloţaj

ureza i opruge na priključku (crvena oznaka na priključku mora da pokazuje naviše).

Simbol za punjenje nestaje kada se baterija pravilno puni.

Tok terapije nije prekinut ovom procedurom.


Opis

Napajanje baterije

Delokrug isporuke ureĎaja na baterije podrazumeva i punjač (Delokrug isporuke io

dodatna oprema, vidi str. 30).

Ako je punjenje baterije ispod 50%, pojaviće se simbol pri dnu ekrana desno.

Za informacije o preostalom trajanju rada, vidi poglavlje „Tehničke specifikacije“, str.

28.

Da napunite bateriju, spojite ureĎaj (vidi Priključci, str. 37) na napajanje preko punjača.

Proces punjenja je naveden strelicom na simbolu.

Za informacije o preostalom trajanju rada, vidi poglavlje „Tehničke specifikacije“, str. 28.

Ova procedura ne prekida tok terapije.

Da proširite vreme trajanja rada, izaberite kratko automatsko vreme isključenja (vidi „Podešavanje vremena isključenja“, str. 89) ili isključite ureĎaj odmah kad vam više nije potreban.


Opis

Kontrolni panel

Kontrolni panel sluţi za unos podataka i prikaz funkcija ureĎaja (radni reţimi, parametri podešavanja itd.) i sastoji se od displeja i tastera.

Displej je opremljen ekranom osetljivim na dodir. Ekran na dodir je podeljen na tri dela koji su obeleţeni različitim bojama pozadine.

Unos se vrši pritiskom na tastere i dodirom prikazanog elementa ili vrednosti.

Moguće su neželjene radne funkcije!

Ako je pritiskom aktivno nekoliko tačaka, to može dovesti do neželjenih radnih funkcija.

Prilikom unosa, morate se uveriti da pritiskate samo jednu tačku na ekranu na dodir.

Unosite podatke nežnim pritiskom na ekran na dodir,

preteran pritisak može uništiti displej.

Slika 12. Kontrolni panel


Opis

Br. na slici 12

Br. na slici 12

Naziv Funkcija

Donji statusni okvir

Status ureĎaja je prikazan u statusnom okviru s porukom. Promena statusa status vodi do trenutnog aţuriranja prikaza statusa. Statusni okvir takoĎe sluţi za prikaz poruka kao i za otpuštanje papučice radi aktivacije lasera.

Aktivacija statusnog okvira oslobaĎa papučicu I aktivira laser 2 sekunde nakon aktivacije.

Lenjir

Podešavanje individualnih parametara lasera.

Aktivirana vrednost se moţe menjati direktnim aktiviranjem jedne od vrednosti prikazanih na lenjiru. Za potvrdu aktiviranja, boja izabranog elementa Ili vrednosti se menja iz bele u zelenu.

Opseg dostupnih vrednosti za izbor se moţe prebaciti na levo ili desno ili se prikazati kao "prevlačenje" the slider scale.

Polje parametara lasera

Parametri lasera su prikazani i mogu se menjati direktnim aktiviranjem jedne od vrednosti prikazanih na lenjiru. Lenjir se pojavljuje prilikom izbora odgovarajućeg parametra.

4

Gornji statusni okvir

Status terapije se prikazuje u statusnom okviru. Status terapije se moţe izmeniti preko padajućeg menija. Pripadajući padajući meni se otvara pri izboru odreĎenog statusnog elementa.

5 Element indikacije Podešavanje, pozivanje i programiranje aplikacije prema parametru lasera.

6 Element za formiranje pulsa

Izbor oblika pulsa terapeutskog laserskog zraka.

7 Element protokola Izbor prikazanih podataka protokola i tajmera kao i resetovanje svih podataka protokola i tajmera na 0.

8 Pilot element Podešavanje pilot nivoa svetline.

9

Taster za uključivanje

Uključivanje ureĎaja, Uključivanje preko Ready < - > Standby (vidi str. 36).

10 Taster za zaustavljanje lasera

Isključenje ureĎaja u hitnim slučajevima

11 Taster menija Uključenje ureĎaja, pristup meniju za podešavanje.


Opis

Terapeutski režim

Podešavanje parametara

Tabela 1. Podesivi oblici pulsa

Oblici pulsa Opis

Kontinuiran: Podešen rad lasera se emituje odmah čim (cw) čim se pritisne papučica.

Kontonuirano s Podešen rad lasera se emituje u Podešenjem vremena pred-selektovanom vremenu čim se stisne rada: papučica.

Podešen rad lasera se emituje u pred- Interval: selektovanom pulsu s pauzom / količnika trajanja

pulsa čim se stisne papučica.

Interval s podešavanjem vremena primene:

Podešen rad lasera se emituje u pred- selektovanom pulsu s pauzom / količnika trajanja pulsa u pred-selektovanom vremenu as soon čim se stisne papučica.

Maksimalne performanse laserskog ureĎaja (Pp) se emituju s pauzom pulsa / prema vremenskom trajanju pulsa čim se stisne papučica. Trajanje pulsa (tp) i prosečne performanse (Pa) se podešavaju.

Do najviše tačke: Neophodnu pauzu pulsa (ti) sistem automatski izračunava od izabranog trajanja pulsa (tp), prosečnih performansi (Pa) i maks. performansi (Pp) po µs tačnosti.

npr.: tp=1ms, Pa=5W, Pp= 10W ti = 1ms

Ttabela 2. Podesivi parametri

Parametri Opis

Snaga Podešavanje snage za laser.

Trajanje Podešavanje aktivne faze pulsa terapijskog lasera. pulsa

Pauza Podešavanje neaktivne faze izmeĎu dva pulsa terapijskog lasera. pulsa

Trajanje Podešavanje vremena primene terapijskog lasera.


Opis

Tabela 3. Opseg podešavanja

Snaga lasera Varijante ureĎaja

Parametri

EXPERT laser

MASTER laser

Snaga

Vršna

performansa

Snaga

Vršna

performansa

0.2 - 5W 0.2 - 5W 0.2 - 5W 0.2 - 5W 0.2 - 4W*

- - - - 8W**

0.2 - 8W 0.2 - 8W 0.2 - 10W 0.2 - 10W 0.2 - 5W*

- - - - 10W**

Trajanje

EXPERT/

MASTER laser

Trajanje

pulsa

Pauza pulsa

cw cw 0.5ms - 3s

cw cw 0.5ms - 3s

0.5ms - 3s 0.5 - 50ms

0.5ms - 3s -

Tajmer - 0.1 - 90s - 0.1 - 90s -

* Podesiva prosečna snaga

** Izlazna vršna snaga


Opis

Izbor indikacije

Parametri lečenja se dobijaju selekcijom ţeljene indikacije (preporuke).

Instrukcije za lečenje koje su sakupili iskusni specijalisti i odreĎeni lekari su date uz indikacije. Posebne mere predostroţnosti imaju prefiks CAVE i prikazane su u oranţ boji.

Sve informacije se čuvaju na najviši konzervativan način uz najveću moguću pažnju i prema našim najboljim saznanjima i procenama. Postizanje zahtevanog efekta na tkivo treba da se dobije adaptiranjem laserskim parametara po potrebi i mora se, u svakom slučaju, potvrditi odgovarajućim merama. Instrukcije za lečenje iz aktuelne specijalizovane literature treba da se pogledaju u ove svrhe. Kaltenbach & Voigt GmbH neće snositi nikakvu odgovornost za lične povrede i materijalno oštećenje koje nastane usled primene podešavanja indikacija i uputstva na indikacije.

Nepovratno oštećenje zdravlja može se izazvati kod mekih i tvrdih tkiva. MASTER laser ili EXPERT laser mora biti odobren za upotrebu s materijalom za izbeljivanje od strane proizvoĎača tog materijala. Pratite uputstva za upotrebu proizvoĎača materijala za izbeljivanje.

Nepovratno oštećenje zdravlja može se izazvati kod mekih i

tvrdih tkiva. Neka optika lasera uvek bude u pokretu i da se ne koncentriše samo na jednu tačku. Ako je moguće, uvek radite laserom paralelno prema zubu i periodoncijumu.

Indikacije se mogu sačuvati u spisku Favorita odn. „omiljenih“ stavki a podešavanja izmenjena prema individualnim zahtevima (vidi poglavlje „Sastavljanje i upotreba spiska omiljenih stavki“, str. 81).

Rad je zabranjen u nekim specijalizovanim oblastima radi bezbednosti.


Opis

Tabela 4. Izbor indikacija

Indikacija

Spec. oblasti

Maks. podesive performanse

Prikaz izbora indikacija

Prikaz na tasteru elementa indikacije

Pun tekst

Hirurgija

Absces Absces

Adenom Adenom

Biopsija Biopsija

Drenaža Drenaža

Epulis Epulis

Fibrom Fibrom

Kanalisanje fistule Kanalisanje fistule

Labijalna frenektomija Labijalna frenektomija

Frenekt. jezika Frenekt. jezika

Gingivektomija Gingivektomija

Gingivoplastika Gingivoplastika

Hemangiom Hemangiom

8 W Hemostaza Hemostaza

Hiperplazija Hiperplazija

Vidljivost implanta Vidljivost implanta

Incizija / ekscizija Incizija / ekscizija

Leukoplakia Leukoplakia

Lihen planus Lihen planus

Mucocele /ranula Mucocele /ranula

Operkulektomija Operkulektomija

Papiloma Papiloma

Vestibuloplastija Vestibuloplastija


Description

Indikacija

Spec. oblasti

Maks. podesive performanse

Prikaz izbora indikacija

Prikaz na tasteru elementa indikacije

Pun tekst

Endo / Paro

Endodoncija

Endodoncija Pomoćna endodoncija

Endo pomoć Endo periapeks Endo periapeks pri periapeksnom

defektu

Ekstirpacija Ekstirpacija

4 W

Periodontologija Periodontologija Pomoćna periodontol.

Peri-implantitis Periimplantitis Periimplantitis dekontaminacija

implanta

Pulpotomija Pulpotomija

Pokrivanje pulpe Pokrivanje pulpe

Ostalo

Afte, herpes Afte, herpes

Aktivacija

materijala Izbeljivanje Izbeljivanje za izbeljivanje

pomoću laserskog svetla

8 W Desensitizacija Desensitizacija

Mikoze Mikoze

Proširenje sulkusa Proširenje sulkusa

LLLT LLLT Laserska

terapija niţeg

nivoa

Tamnjenje vlakna Tamnjenje vlakna

PrilagoĎeno 1 do 5 Pozivanje indikacija


OPis

Pilot

Pilot laser simulira nevidljivi terapijski laserski snop posredstvom vidljivog svetla. Svetlina pilot lasera se moţe podesiti 0 do 5 po stupnjevima.

Pilot laser je laser klase 2 prema IEC EN 60825:2007-03.

Ako je pilot isključen i nevidljiv, ureĎaj se moţe koristiti samo u

kontaktnoj primeni.

Protokol

UreĎaj automatski registruje i prikazuje:

zbir primenjene energije i vreme primene

trajanje neaktivne faze laserskog snopa

trajanje neaktivne faze i trajanje aktivne faze laserskog snopa

Vršne performanse i prosečne performanse

Informacije u vezi izbora promene reţima prikaza protokol tastera moţete naći na strani 86.

Podaci protokola se mogu resetovati na 0 preko elementa protokola.

Podaci protokola se primarno resetuju na 0 kada se ureĎaj uključi.


Opis

Meni

Meni omogućava individualne definicije i čuvanje osnovnih podešavanja za korisnika.

Tabela 5. Podesivi parametri u meniju

Funkcija / podešavanje Opis

- Tab za podešavanje Jačina podešavanje jačine

Zvučno upozorenje Jačina zvučnog upozorenja lasera jačina zvučnog upozorenja se moţe podesiti na 5 nivoa.

Ulazne povratne informacije

Jačina tona povratnih informacija pri aktivaciji tastera

jačina zvučnog upozorenja se moţe podesiti na 5 nivoa.

Opcija alata

Podesite vreme za automatsko isključenje. UreĎaji s električnim napajanjem:

3, 5, 10, 15, 30 minuta ili

isključenje. UreĎaji s

napajanjem na baterije: Vreme isključenja (min.) 3, 5, 10, 15 minuta.

UreĎaj se isključuju automatski ako se ne koristi neko vreme.

Vreme potrebno za podešavanje automatske promene

Prelazni period statusa ureĎaja:1, 2, 3 minuta.

Ready Standby UreĎaj se automatski prebacuje u STANDBY reţim (min.) ako se ne koristi do podešenog vremena kada je u

READY reţimu.

Uključivanje i isključivanje pilot lasera

Pilot tokom tretmana Ako ste podesili Off za Pilot opciju tokom tretmana, pilot laser se automatski isključuje kada aktivirate papučicu.

Rad Izaberite radni reţim

Terapija Tretman je moguć u ovom podešavanju

Demo Samo demonstracija funkcija i rada.

Service Samo za ovlašćene servisere

Switch off Isključenje ureĎaja


Opis

Jezik Izaberite jezik za prikaz teksta

Deutsch Tekst se prikazuje na nemačkom

English Tekst se prikazuje na engleskom

Français Tekst se prikazuje na francuskom

Español Tekst se prikazuje na španskom

Italiano Tekst se prikazuje na italijanskom

Portuguese Tekst se prikazuje na portugalskom

Svenska Tekst se prikazuje na švedskom

Norsk Tekst se prikazuje na norveškom

Polski* Tekst se prikazuje na poljskom

Time

Clock

Date

Podešavanje realnog vremena

Vreme (sat/minut)

Vreme se pokazuje u formatu 24 sata.

Datum (dan/mesec/godina)

Datum se prikazuje u formatu d.m.g.

Podešavanje frekvencije automatskog PIN - zahteva

Pin (Off, daily, ON)

Promena pristupnog koda

Dnevnik - logbook

I do 255 tretmana se moţe snimati u dnevniku.

Novi unos se vrši kada se podaci izmene i aktivira laser.

Rad - operation Očitava radni dnevnik

Therapy Očitava terapijski dnevnik

Bežična papučica

Login Uputstva za registrovanje papučice na ureĎaju

Status Informacije o statusu papučice

* od SW - Verzija 1.3.1


Rad

Rad

Ovo poglavlje počinje s pretpostavkom da ste upoznati s radnim

elementima ureĎaja.

Pročitajte i pridrţavajte se poglavlja „Bezbednost“ „Opis“.

Poštovanje sigurnosnih mera

Sprovedite vizuelnu proveru pre svakog početka rada:

Ne smete pokrenuti ureĎaj ako su vam bezbednosne provere stvorile i najmanju sumnju.

U tom slučaju, obavestite vašeg odgovornog servisera.

1. Proverite kontrolni panel i kućište ureĎaja na mehanička oštećenja.

2. Proverite postojeće kablove na mehanička oštećenja.

3. Proverite postojeće spojeve na mehanička oštećenja.


Rad

Pripreme za puštanje u rad

Širok dijapazon ureĎaja i dodatne opreme je dostupan za MASTER/EXPERT lasere.

Pridrţavajte se uputstava za upotrebu ureĎaja.

Ako laserski snop udari o unutrašnje delove ureĎaja, to može oštetiti oči korisnika i ureĎaj. Fiber-optički provodnik mora distalno prodreti pri aktivaciji lasera od kanala ureĎaja.

MASTER/EXPERT laser je ureĎaj zaštitne klase IPX1 u skladu sa IEC60529, t.j. opremljen je normalnim zaštitnim merama protiv prodora prašine i tečnosti i nije vodootporan.

Može doći do kvarova u slučaju visoke vlažnosti vazduha il prodora vode i prašine u kućište. Korozija unutrašnjih mehaničkih i elektronskih sistema može uzrokovati nepopravljivu štetu.

Moţe se formirati kondenzacija na optičkim komponentama usled iznenadne promene temperature (npr. premeštanje ureĎaja iz toplog prostora s visokom vlaţnošću vazduha u klimatizovan i rashlaĎen prostor). Suštinski je uveriti se, pre prvog aktiviranja, da je MASTER/EXPERT laser postavljen nekoliko sati u namenjenom prostoru za rad da bi se sprečilo uništenje optičkih komponenti usled kondenzacije.

Kod primene ureĎaja s baterijom:

Napunite bateriju ureĎaja do kraja (oko 1 sat). Pridržavajte se informacija u poglavlju „Napajanje baterije“, str. 40).

Kod primene bežične papučice: Napunite bateriju papučice do kraja (oko 5 sati) pre prvog puštanja u rad. Pridržavajte se informacija u poglavlju „Napajanje bežične papučice“, str. 39).

Koristite samo namenjeni punjač za punjenje baterije.


Rad

Montaža punjača

Demontaža punjača

Pridržavajte se položaja priključka kada

povezujete punjač:

Oznaka (crvena tačkica) na prorezu priključka mora da pokazuje naniže kad povezujete ureĎaj. Oznaka (crvena tačkica) na prorezu priključka mora da pokazuje naviše kada povezujete ureĎaj na papučicu.


Rad

1. Postavite ureĎaj u radni poloţaj kao što je prikazano na slici 13.

Slika 13. Radni položaj

2.

Jasno definišite i označite lasersku oblast, vidi sekciju „Sluţbenik za bezbednost lasera“.

3. Samo za modele s električnim napajanjem: Priključite strujni kabl na dovod struje.

4. Priključite papučicu (ţičnu) ili registrujte beţičnu papučicu na ureĎaj.

Kada priključujete papučicu: Pratite položaj utičnice.

Oznaka (urez) na rukavcu utičnice mora da pokazuje naviše kada priključujete papučicu na ureĎaj. Sklopite beţičnu papučicu i registrujte na ureĎaj, str. 55.


Rad

Montaža bežične papučice i prijavljivanje na uređaj

Koraci od 1 do 3 se moraju sprovesti samo kod prvog puštanja papučice u rad. Kada montirate beţičnu papučicu, počnite s korakom 4.

1. Izvadite delove bežične papučice iz pakovanja.

2. Uvucite krajeve nosača u postojeće proreze na dnu papučice.

3. Pričvrstite oba kraja nosača na papučicu, i stavite

zaptivni čep.

Zavrtnjevi i potrebni alati su priključeni u isporuku

(delokrug isporuke i dodatna oprema, str. 30).

Čuvajte alate u kutiji ureĎaja nakon montaţe.

4. Postavite papučicu blizu ureĎaja.


Rad

Beţična papučica se ne spaja s ureĎajem a ureĎaj se mora uključiti. Kada uključujete ureĎaj, pratite poglavlje „Puštanje u rad“, str. 57.

5. Aktivirajteu donjem

statusnom polju.

6. Pratite instrukcije prikazane na ekranu.

7. Potvrdite izbor preko

OK.

UreĎaj menja terapijski reţim. Simbol

beţične papučice se pojavljuje dole

levo.

Ako posedujete nekoliko KaVo ureĎaja s beţičnom papučicom, morate registrovati papučicu na ureĎaju svaki put kada se uključite.


Rad

Puštanje u rad

Upotreba radnih jedinica ili mogućnosti podešavanja na bilo

koji drugi način od onog opisanog ovde može dovesti do

opasnog zračenja.

1. Sprovedite pripreme za puštanje u rad.

2. Otvorite zaštitni poklopac papučice (neţnim dodirom).

3. Pritisnite taster za uključivanje

da uključite ureĎaj

Za oko 3 sekunde, početna slika se pojavljuje na levoj strani ekrana (primer: EXPERT lase), ureĎaj testira sam sebe.

Broj u zagradama je relevantan samo u

interne administrativne svrhe.

Ako se zahteva bezbednosna provera, ovaj prikaz uključenja se pojavljuje na oko 3 sekunde (primer).

Prikazuju se napomene upozorenja i instrukcije za eventualno odrţavanje.


Rad

Ako se pojavi greška tokom početka, ureĎaj će pokazati ovu sliku sa ERROR brojem i objašnjenjem. U tom slučaju, ponovo pokrenite sistem. Ako se greška ponovo pojavi, molimo vas da obavestite KaVo servis i prenesite im poruku o grešci, verziju softvera i serijski broj ureĎaja.

Ako je samo-testiranje uspešno sprovedeno, ekran za unos pristupnog koda (PIN) se pojavljuje na ekranu.

Prikazuje se kursor kao zelena tačka.

Unosom brojeva, zelena tačka se gubi *.

Unesite PIN brojevima (fabrički PIN je 1234).

Traka s brojevima nestaje ako je

identifikacija uspešna.

Nakon oko 1 sekunde, ovaj ekran

se pojavljuje na ureĎaju (ovaj prikaz na ekranu je samo primer).

Svaki laserski ureĎaj koji se ne upotrebljava se mora

osigurati od neovlašćene upotrebe.

Promenite fabrički PIN (vidi Promena PIN-a, str. 96). Ako ste zaboravili vaš lični PIN, moţete pokrenuti ureĎaj pomoću Super PIN-a. Moţete dobiti Super PIN od Kaltenbach & Voigt GmbH odeljenja za podršku. Nakon starta pomoću Super PIN-a, ponovo promenite vaš lični PIN.


Rad

Aktiviranje provodnika optičkog vlakna

Pratite instrukcije za puštanje u rad i sterilizaciju u uputstvima za upotrebu relevantnog pribora.

Rizik od kontaminacije! Sprovedite dezinfekciju provodnika od optičkih vlakana i pre primene kao i odmah nakon primene uklj. prvo puštanje u rad.

Spojite optička vlakna na laserski

ureĎaj.

Utičnica optičkog provodnika se mora

potpuno naviti, oko 5 okreta u smeru

kazaljke na satu.

Uverite se da je sve čvrsto povezano na utičnici optičkog provodnika.

Da sprečite oštećenje optičkog provodnika:

Držite optički provodnik čvrsto na uvodnom urezu dok zavrćete (a);

Dok zavrćete, uhvatite optički provodnik na oko of 1 do 2 cm

od ivice priključka provodnika (b,

c), tako da se provodnik može omotati oko belog

silikonskog diska;

Izbegavati kontakt s distalnim i proksimalnim krajevima optičkog provodnika.

Deo optičkog provodnika, koji se ne zahteva za lečenje, se može u celosti namotati na kalem (poluprečnik savijanja je 25 mm).


Rad

1. Namotajte ili odmotajte optički provodnik

na kalem po potrebi, tako da je duţina provodnika dovoljna za tretman.

2. Vratite poklopac kućišta,

Tako da optički provodnik proĎe kroz jedan od otvora za tu svrhu.

3. Proverite zaštitu za oči.

4. Uključite laserski ureĎaj.

Laserski ureĎaj detektuje da je optički provodnik

priključen. Poruka „Connect the fibre optic conductor to the device“ nestaje. Statusni okvir se gubi.

Rizik od unakrsne kontaminacije!

Ne stavljati zaštitnu kapicu tokom aplikacije.

Zaštitna kapica služi kao zaštita samo pri isporuci ili u slučaju dužeg skladištenja u kutiji.

5. Po potrebi, skinite zaštitnu kapicu s optičkog

provodnika.


Rad

6. Usmerite distalni kraj optičkog provodnika

(razmak: oko 20 mm) vertikalno na svetlu, ravnu

površinu i pogledajte svetlosnu tačku pilot laserskog

snopa (karakteristike radijacije). U slučaju tehnički neispravnog optičkog provodnika, kreira se ujednačena kruţna svetlosna tačka s intenzitetom koji se brzo smanjuje ka spolja.

Ako karakteristike radijacije nisu u saobraznosti sa gore pomenutim opisom, ili predstavom, kompletna funkcionalnost vrha s optičkim provodnikom se ne može postići. Stoga željen uspeh lečenja ne može da se garantuje ili je rukohvat pregrejan. Po potrebi, zamenite optički provodnik i ponovo proverite.

Slika 14. Uređaj s priključenim prenosnim optičkim provodnikom i dodatnom opremom


Rad

Montaža rukohvata sa safirnim vrhom i puštanje u rad

Rukohvat i safirni vrhovi se isporučuju u nesterilnim uslovima

od strane proizvoĎača.

Da bi omogućili sterilnu primenu, rukohvati i safirni vrhovi se

moraju pripremiti pre svake aplikacije uklj. prvo puštanje u rad

zajedno s alatima (Vidi uputstva za upotrebu dodatne opreme za

stomatološku primenu).

Od suštinske je važnosti sprečiti kontaminaciju sterilisanih rukohvata i safirnih vrhova koji dolaze u kontakt s pacijentima.

Pratite uputstva za aseptično uzimanje iz pakovanja i montaže

rukohvata i safirnih vrhova.

Rizik od kontaminacije!

Ako je sterilno pakovanje oštećeno, prethodno sterilisani rukohvati i safirni vrhovi se moraju ponovo sterilisati pre upotrebe.

Rizik od kontaminacije! Ako je moguće, držite rukohvat u ruci i ne stavljajte ga na nesterilnu površinu. Nemojte dodirivati safirni vrh.

Koristite samo sterilni držač tokom celog procesa!


Rad

Prenosni optički provodnik se mora priključiti na ureĎaj posebnim

obujmicama (vidi str. 59)

1. Otvorite pakovanje na strani gde je ručka rukohvata i izvadite obujmicu (1a) i plastičnu spojnicu (1b).

2. Provucite optički provodnik kroz otvor na obujmici.

3. Provucite optički provodnik kroz otvor na plastičnoj spojnici i zavrnite ga na obujmicu (2) provodnika.

Plastična spojnica se mora rukom pričvrstiti na obujmicu optičkog provodnika.

Potvrdite da sve dobro naleţe pre nego što nastavite.

4. Montirajte obujmicu,

uz blagi pritisak na spojnicu.


Rad

5. Izvadite rukohvat iz

pakovanja.

6. Otvorite pakovanje sa safirnim vrhom iz dela s alatima.

7. Izvadite alat sa safirnim vrhom

iz pakovanja, i ne dodirujte safirni

vrh.

8. Montirajte safirni vrh na rukohvat okretanjem u smeru kazaljke na satu.

9. Skinite pomoćni alat sa

safirog vrha.


Rad

10. provucite optički provodnik

u rukohvat do limitera i čvrsto zavrnite obujmicu na proksimalni kraj rukohvata.

Provucite optički provodnik

lagano kroz krivinu rukohvata, uz malo pritiska. Previše pritiska

pritiska optički provodnik i pojačava otpornost.

11. Proverite da nema praznine na

spoju izmeĎu sprege i rukohvata

i uverite se da optički provodnik čvrsto

stoji.

12. Uključite laserski ureĎaj i

potvrdite da li je pilot svetlo na

distalnom kraju safirnog vrha jasno vidljivo. Po potrebi, proverite spoj na obujmici i rukohvatu.

13. Podesite ţeljene parametre na laserskom ureĎaju i počnite tretman.

U slučaju tehnički neispravnog safirnog vrha, kreira se jednako osvetljena tačka s intenzitetom koji brzo slabi ka spolja.

Ako karakteristike radijacije nisu u saobraznosti sa gore pomenutim opisom, ili predstavom, rukohvat se može nedopustivo zagrejati i ne može se postići kompletno funkcionisanje safirnog vrha. Stoga, željeni uspeh lečenja se ne može garantovati. Ako je moguće, držite rukohvat u ruci i ne stavljajte ga na nesterilnu podlogu.


Rad

Montaža rukohvata s običnim vrhom i puštanje u rad

Rukohvat običnim vrhom se isporučuje u nesterilnim uslovima

od strane proizvoĎača.

Da bi omogućili sterilnu primenu, rukohvat s običnim vrhom se

moraju pripremiti pre svake aplikacije uklj. prvo puštanje u rad

zajedno s alatima (Vidi uputstva za upotrebu dodatne opreme za

stomatološku primenu).

Od suštinske je važnosti sprečiti kontaminaciju sterilisanih rukohvata i običnih vrhova koji dolaze u kontakt s pacijentima.

Pratite uputstva za aseptično uzimanje iz pakovanja i montaže

rukohvata i vrhova.

Rizik od kontaminacije!

Ako je sterilno pakovanje oštećeno, prethodno sterilisani rukohvati i vrhovi se moraju ponovo sterilisati pre upotrebe.

Rizik od kontaminacije! Ako je moguće, držite rukohvat u ruci i ne stavljajte ga na nesterilnu površinu. Nemojte dodirivati vrh.

Koristite samo sterilni držač tokom celog procesa!

Vrhovi s običnim vlaknom se isporučuju od strane proizvoĎača u sterilnim uslovima (EO = etilen oksid).

Vrhovi s običnim vlaknom iz oštećenog sterilnog pakovanja

se ne smeju koristiti. Optički provodnik se mora priključiti na ureĎaj (vidi str. 59)

1. Otvorite pakovanje na strani ručke rukohvata i

izvadite obujmicu (1a) i plastični steznik (1b).


Rad

2. Provucite optički provodnik kroz otvor na obujmici.

3. Provucite optički provodnik kroz

otvor na plastičnoj spojnici i zavrnite

ga na obujmicu provodnika.

4. Otvorite pakovanje an strani adaptera vrha s običnim vlaknom.

5. Izvadite vrh iz pakovanja, izbegavajući kontakt s vlaknom provodnika.

Drţite vrh a da ne dodirujete

klik-osigurače.

6. Stavite adapter na vrh na distalni

kraj optičkog provodnika dok ne klizne

na svoje mesto („klik“).

7. Izvadite rukohvat iz pakovanja, i ne dodirujte distalni kraj rukohvata.


Rad

8. Provucite optički provodnik s postavljenim običnim vrhom na rukohvat.

9. Navijte obujmicu na proksimalni kraj rukohvata tako da optički provodnik moţe slobodno da se kreće.

10. Podesite zahtevanu duţinu običnog vrha na distalnom kraju. Distalni kraj optičkog provodnika mora prodreti van rukohvata najmanje za 5 mm.

11. Pričvrstite na proksimalnom

kraju rukohvata.


Rad

12. Uverite se da optički provodnik leţi čvrsto na svom mestu.

13. Usmerite distalni kraj optičkog provodnika (razmak: oko 20 mm) vertikalno na svetlu, ravnu površinu i pogledajte svetlosnu tačku pilot laserskog snopa (karakteristike radijacije). Po potrebi, proverite čvstinu spoja na rukohvatu.

U slučaju tehnički neispravnog optičkog provodnika, kreira se ujednačena kruţna svetlosna tačka s intenzitetom koji se brzo smanjuje ka spolja.

Ako karakteristike radijacije ne odgovaraju gore pomenutim opisima ili slici, rukohvat se nedopustivo može zagrejati, što može dovesti do opekotina. Moraćete da zamenite obični vrh i

proverite ga ponovo.

Neželjene nuspojave mogu nastati u slučaju kontaktnih

posekotina (npr. pregrevanje dubljih slojeva tkiva). Da bi sprečili komplikacije, safirni ili obični vrh se moraju pregoreti (vidi Zatamnjivanje safirnog / običnog vrha, str. 70).

14. Ako ste izabrali indikaciju koja nije sprovedena pri

kontaktu, podesite ţeljene parametre na laseru i počnite s

tretmanom.


Rad

Zatamnjivanje safirnog / običnog vrha

1. Aktivirajte indikacioni

element.

2. Aktivirajte da prikaţete ostale.

Prikaz Others menja boju u zelenu i

pomera se levo.

3. „prevucite“ preko spisak indikacija

I izaberite Zatamnjivanje

vlakna (Blacken the fiber) iz liste.

4. Potvrdite sa OK da nastavite

u reţimu terapije.

Parametri za zatamnjivanje vlakna se

automatski podešavaju.


Rad

5. Dodirnite utisnutu tamnu kocku na pakovanj safirnog ili običnog vrha distalnim krajem safirnog / običnog vrha i aktivirajte laserski snop.

6. Proverite da li je safirni /

Obični vrh pregoreo

(tamna boja se mora videti na

distalnom kraju safirnog /

običnog vrha), po potrebi,

ponovite proceduru iz koraka

5.

7. Podesite ţeljenu indikaciju na

laserskom ureĎaju.

8. Počnite tretman.


Rad

Demontaža rukohvata sa safirnim vrhom

1. Kompletno odvrnite obujmicu s rukohvata i lagano izvucite optički provodnik sa steznikom i obujmicom iz rukohvata.

2. Odvrnite steznik s obujmice i izvadite steznik s obujmicom s optičkog provodnika. 3. Odvrnite safirni vrh s rukohvata pomoću alata.

4. Izvucite safirni vrh.

5. Zatim nastavite s pripremnim procesom (vidi uputstva za upotrebu Dodatna oprema za stomatološku primenu).


Rad

Demontaža rukohvata s običnim vrhom

1. Odvrnite obujmicu s rukohvata s običnim vrhom i izvucite optički provodnik s vrhom iz rukohvata.

Drţite obični vrh a da ne dodirujete klik-osigurače.

2. Povucite adapter običnog vrha na

distalnom kraju optičkog provodnika.

3. Izvucite steznik s obujmicom s optičkog provodnika.

4. Zatim nastavite s pripremnim procesom (vidi uputstva za upotrebu Dodatna oprema za stomatološku primenu).

Na kraju servisnog roka trajanja, odbacite optička vlakna i rukohvate u skladu sa lokalnim propisima za kontaminirane proizvode. Na taj način, umanjićete rizike po prirodno okruţenje i osoblje koje moţe nastati kontaminacijom i usled ostataka vlakana i rukohvata.


Rad

Terapeutska podešavanja

Da bi mogli da pratite podešene parametre tokom terapije, obezbedite jasan pregled displeja na ureĎaju.

Izbor indikacije

Neodgovarajući optički provodnici mogu da se oštete.

Koristite samo odgovarajuće optičke provodnike kada menjate indikaciju ili polje ekspertize. Pratite instrukcije u uputstvima za upotrebu optičkog provodnika.

1. Aktivirajte element indikacije npr.

Absces.

2. Izaberite oblast specijalizacije (npr.

Endo/Paro).

Prikaz za izabranu oblast menja boju u zelenu i pomera se levo. Odgovarajuće indikacije se pojavljuju.

3. Izaberite indikaciju

(npr. Pulpotomija).

Bele strelice se pojavljuju ako je spisak indikacija duţi nego što se moţe pojaviti na ekranu. Indikacije se mogu menjati „prevlačenjem“ gore ili dole po listi.

4. Paţljivo pročitajte uputstva.

5. Potvrdite izbor pomoću OK da nastavite

s terapijom.

Pri povratku na terapiju, izabrana indikacija se postavlja u gornji statusni okvir a parametri se podešavaju za izabranu indikaciju.


Rad

Podešavanje performansi

Ţeljena indikacija se mora izabrati (Izaberite indikaciju, str. 74).

1. Aktivirajte vrednost performanse. Izabrana vrednost menja boju iz bele

u zelenu i pojavljuje se lenjir.

2. Aktivirajte ţeljenu vrednost na

lenjiru.

Izabrana vrednost je podešena.

Ako ţelite da podesite vrednost koja je viša ili niţa od one prikazane na displeju, pomerite lenjir u odgovarajućem smeru.

Nakon oko 5s, boja displeja se menja sa zelene na belu a lenjir nestaje.


Rad

Podešavanje performansi pomoću bežične papučice Ţeljena indikacija se mora izabrati (Izaberite indikaciju, str. 74).

1. Aktivirajte desni taster na beţičnoj papučici.

Izabrana vrednost menja boju s bele na zelenu, sledeća najveća vrednost se podešava odmah i

pojavljuje se lenjir.

Stalno vizuelno proveravajte prikaz performansi!

2. Aktivirajte desni taster na beţičnoj papučici stalno dok se ţeljena vrednost ne aktivira na lenjiru.

Kursor (vrednost označena zeleno) se kreće s leve strane ka desno unutar vidljive oblasti lenjira.

Kada se dostigne najviša vrednost na kraju vidljive oblasti lenjira, kursor se prebacuje na prvu najniţu vrednost na početku lenjira.

Izabrana vrednost se odmah podešava.

Nakon oko 5s, boja displeja

se menja sa zelene na belu i lenjir nestaje.


Rad

Podešavanje oblika pulsa

Ţeljena indikacija se mora izabrati (Izbor indikacije, str. 74).

1. Aktivirajte elementPulse

oblik.

Aktivirani element menja boju iz bele

u zelenu.

Oblici pulsa za izbor (padajući meni) se pojavljuju.

2. Izaberite ţeljeni oblik pulsa iz

padajućeg menija.

Simbol za izabran (aktiviran) oblik pulsa menja boju u zelenu.

Izabrani oblik pulsa se moţe aktivno usvojiti pritiskom na element oblika pulsa. U suprotnom, izabrani oblik pulsa se automatski podešava i oblici pulsa (padajući meni) nestaju nakon oko 2 s. Element menja boju iz zelene u belu. Odgovarajuće vrednosti parametar lasera se prikazuju i sada se mogu menjati.


Rad

Podešavanje trajanja pulsa Mora se izabrati ţeljena indikacija (Izbor indikacije, str. 74).

1. Potvrdite pomoću vrednost trajanja pulsa (s ikonicom).

Izabrana vrednost menja boju s bele na zelenu i pojavljuje se lenjir.


lenjiru.

Izabrana vrednost se podešava.

Nakon oko 5s, boja displeja se menja

Iz zelene u belu, lenjir nestaje.


Rad

Podešavanje pauze pulsa Mora se izabrati ţeljena indikacija (Izbor indikacije, str. 74).

1. Potvrdite vrednost trajanja pulsa (s ikonicom).



lenjiru.



Iz zelene u belu, lenjir nestaje.


Rad

Podešavanje trajanja aplikacije (primene)

Mora se izabrati ţeljena indikacija (Izbor indikacije, str. 74).

1. Aktivirajte vrednost za trajanje

aplikacije.



lenjiru.



Iz zelene u belu, lenjir nestaje. Dodatne

informacije se mogu dobiti na: str. 43 i 44.


Rad

Sakupljanje i upotreba liste favorita odn. „omiljenih“

Čuvanje fabričkih podešavanja parametara indikacija Svaka indikacija se moţe sačuvati u listi favorita.

Indikacija će sama sebe prebrisati ako već postoji u listi favorita.

1. Aktivirajte element indikacije.

2. Izaberite ţeljenu specijalnost

(npr. Endo/Paro). Displej za izabranu specijalnost menja boju s bele na zelenu i pomera se levo. Pojavljuje s odgovarajuća indikacija.

3. Izaberite ţeljenu indikaciju npr.

Periodontologija).

4. Aktivirajte

Save in Favorites – čuvanje u listi

favorita.

Displej favorita menja boju u zelenu i pomera se levo. Ţeljena indikacija je dodata listi favorita.

5. Potvrdite OK da nastavite s

terapijom.


Rad

Čuvanje podešavanja parametara individualnih indikacija

Svaka indikacija se moţe sačuvati s bilo kojim podešavanjima (i pilot). Indikacija će sama sebe precrtati ako već postoji u listi Favorita.

1. Izaberite indikaciju (vidi. „Izbor indikacije“, str. 74),

npr. Paro adjuvant - pomoćni. Preporučeni parametri terapije (fabrička

podešavanja) su podešeni.

2. Podesite ţeljenu vrednost.

Čim promenite preporučene terapijske

parametre, boja elementa indikacije se menja u ţutu.


4. Aktivirajte

Save in Favorites – čuvanje u

favoritima.

Prikaz liste favorita menja boju u zelenu i

pomera se levo. Izmenjena indikacija je sada

priključena listi favorita.


terapiju.


Rad

Pozivanje parametara indikacije iz liste favorita odn. „omiljenih“


2. Aktivirajte Favorites.

Prikaz favorita menja boju u zelenu i pomera se levo.

3. Birajte indikaciju iz

liste Favorites.

Pojavljuje se bela strelica ako je lista Favorites duţa nego što moţe da se pojavi na ekranu. Indikacije se mogu prebacivati „prevlačenjem“ gore i dole u listi Favorites.


terapiju.

Parametri indikacije se automatski

podešavaju.

Element indikacije se prikazuje u ţutoj boji ako je indikacija sačuvana s individualnim

izmenjenim parametrima.


Rad

Brisanje parametara indikacije iz liste Favorites - „omiljeni“


Izaberite meni Favorites po potrebi.

2. Izaberite indikaciju koja će

Se brisati iz liste Favorites.

Naziv indikacije menja boju iz bele u zelenu.

3. Aktivirajte Delete.

Indikacija se sklanja iz liste Favorites. Sledeća indikacija u listi Favorites se aktivira.

4. Potvrdite sa OK da nastavite terapiju.


Rad

Podešavanje svetline pilot lasera

Optički provodnik se mora priključiti na ureĎaj da bi mogli vizuelno da proverite svetlinu pilot lasera.

Mora se izabrati ţeljena indikacija („Izbor indikacije", str. 74).

1. Aktivirajte element Pilot.

Aktivirani element menja boju iz bele u zelenu. Okvir s nivoima pilot svetline se pokazuje.

Aktivirana pilot svetlina je prikazana crveno.

2. Aktivirajte pilot nivoe svetline u

okviru koji se pojavio.

Podešavanje svetline se moţe vizuelno proveriti na priključenom

optičkom provodniku.

Pilot laser se moţe isključiti. Da bi

postigli ovo, aktivirajte dvostruko slabiju pilot svetlinu.

Rizik od povrede!

Ako je pilot isključen i vidljiv, ureĎaj se moţe koristiti samo za kontaktnu aplikaciju.

Izabrana vrednost se aktivno moţe usvojiti pritiskom na pilot element. U suprotnom, izabrana vrednost se automatski podešava. Nakon 2 sekunde, okvir s pilot svetlinom se pojavljuje a boja elementa se menja iz zelene u belu.


Rad

Promena režima prikaza tastera protokola

1. Aktivirajte protocol taster.

2. Izaberite ţeljenu liniju pulsa u

padajućem meniju.

Display Σ Energy, Time:

The sum of the applied energy and the sum of the application times are displayed.

Display off (mm:ss):

trajanje neaktivne faze snopa lasera se

prikazuje.

Display off / on (mm:ss):

trajanje neaktivne faze i trajanje neaktivne faze snopa lasera se naizmenično pojavljuju.

Display , :

Vršna performansa ( ) i prosečna performansa nastale od izbora parametra

( ) se prikazuju.


Rad

Resetovanje protokola ili tajmera

Podaci za resetovanje se moraju prikazati u gornjem statusnom okviru.

1. Aktivirajte protocol element.

Aktivirani element menja boju iz bele u

zelenu.

2. Aktivirajte Reset iz padajućeg

menija. Sačuvani podaci se brišu iz protokola.

Element protokola menja boju iz zelene u belo.

Padajući meni nestaje.

Kada je ureĎaj isključen nakon završetka

tretmana, sačuvani podaci se automatski brišu iz

protokola.


Rad

Podešavanje menija

Podešavanje u meniju se vrši dodirom prikazanog elementa ili vrednosti. Radi potvrde, boja izabranog elementa ili vrednosti se menja iz bele u zelenu.

Podešavanje jačine tonova signala upozorenja lasera i ulaznih povratnih informacija

Počnite s korakom 2 ako ste već u meniju podešavanja.

1. Aktivirajte „Menu“ taster.

2. Aktivirajte signal upozorenja lasera

/ nivoe ulaznih informacija u

relevantnom okviru.

Jačina tona se moţe kontrolisati akustično.

Aktivirajte dva puta niţi volumen da isključite ulazne povratne informacije.

3. Potvrdite podešavanje na

OK.

UreĎaj menja reţim terapije.


Rad

Podešavanje vremena isključenja

Počnite s korakom 3

Ako ste već u meniju - podešavanja opcije.

1. Aktivirajte taster „Menu“.

2. Aktivirajte meni okvir Options.

3. Izaberite ţeljeno vreme isključenja i aktivirajte odgovarajući simbol (npr. 15).

Ovde moţete takoĎe deaktivirati automatsko

isključenje ureĎaja kod varijanti ureĎaja s

unutrašnjim napajanjem Off).

Ova mogućnost nije dostupna kod ureĎaja na baterije.

4. Potvrdite podešavanje

preko

OK.

UreĎaj se pokreće u reţimu za tretman.


Rad

Podešavanje prelaznog perioda Ready Standby

Počnite s korakom 3

Ako ste već u meniju - podešavanja

opcije.

1. Aktivirajte taster „Menu“.

2. Aktivirajte okvir menija Options.

Vreme zahtevano za

automatsku promenu

statusa ureĎaja: 1, 2, 3

minuta

3. Izaberite ţeljeni prelazni

period (npr. 3) i aktivirajte

odgovarajući simbol.

4. Potvrdite podešavanje na

OK.

UreĎaj se pokreće u reţimu za tretman.


Rad

Izbor opcije „Pilot tokom tretmana“ Počnite s korakom 3

Ako ste već u menu - settings options.


2. Aktivirajte okvir menija

Options.

3. Izaberite ţeljeno podešavanje u

liniji „Pilot tokom tretmana“, da bi to

postigli, aktivirajte odgovarajuću

selekciju (npr.

Off).

4. Potvrdite unos preko

OK.

UreĎaj prelazi u terapijski reţim

(pratite informacije u poglavlju Pilot, str. 48).


Rad

Izbor radnog režima

Počnite s korakom 2 ako ste već u meniju

podešavanja.



Operation.

3. Izaberite ţeljeni radni reţim

( npr. Therapy).


OK.

UreĎaj prelazi u terapijski reţim.

Demo reţim je samo u svrhu demonstracije. Lečenje nije moguće.

Service reţim je dostupan samo korisničkom servisu. Lečenje nije moguće.

Na ovom prikazu, moţete i isključiti ureĎaj, Switch off.


Rad

Ako ste već u meniju - settings - operation

- demo i ţeleli biste da preĎete na terapijski reţim, ureĎaj će još jednom traţiti PIN kod.

1. Aktivirajte Therapy.

Unos PIN-a se pojavljuje

Switch off nestaje.

Okvir s brojevima za unos se pojavljuje.

2. Unesite PIN, a da bi to uradili, aktivirajte odgovarajuće cifre u okviru s brojevima. Kursor se prikazuje u zelenoj boji. Pri unosu brojeva, zelena 0 se menja

znakom *.


OK.



Rad

Podešavanje jezika

Počnite s korakom 2 ako ste već u meniju podešavanja.



Language.

3. Izaberite ţeljeni jezik

(z.B. English).

Dostupna je i poljska verzija u SW -

Verzija 1.3.1.


OK.



Rad

Podešavanje datuma i vremena

Počnite korakom 2 ako ste već u meniju podešavanja.



Time.

Prikaz vremena je aktivan i prikazuje se u

Zelenoj boji. Kursor je prikazan zelenom oznakom cifara vreme/datum. Pojavljuje se okvir s brojevima.

3. Unesite vreme i datum, dakle

aktivirajte odgovarajuće cifre na okviru s brojevima.

Ako samo ţelite da izmenite neki broj,

aktivirajte broj (prvi broj menja boju s bele u

zelenu) i aktivirajte

Odgovarajuće brojeve u okviru s brojevima.


OK.



Rad

Promena PIN koda

Počnite s korakom 2 ako ste već u meniju za podešavanje.


2. Aktivirajte okvir menija preko

PIN.

3. Aktivirajte funkciju

Change PIN. Tekst Change PIN se zamenjuje tekstom Enter old PIN.

Kursor postaje zelen. Pojavljuje se okvir s

brojevima.

4. Unesite stari PIN (npr. 1234) preko odgovarajućih brojeva

u okviru s brojevima.

Pri unosu brojeva, zelenu 0 zamenjuje *.

Ako je identifikacija uspešna, tekst Enter old PIN se menja za tekst Enter new PIN.


Rad

5. Unesite stari PIN (nor. 5432) preko odgovarajućih brojeva

na okviru s brojevima.

Kursor prikazuje zelenu boju PIN koda.


OK.



Rad

Podešavanje frekvencije PIN - zahteva



2. Aktivirajte okvir menija preko

PIN.


PIN request.

4. Izaberite ţeljeni PIN zahtev,

odgovarajućim izborom

(npr. daily) odn. „dnevno“.

UreĎaj prikazuje upozorenje u slučaju izbora PIN

zahteva Daily ili Off – „dnevno“ ili „isključeno“. Pažljivo pročitajte i poštujte tekst upozorenja na ekranu ureĎaja.


OK.


Očitavanje dnevnika


Rad




Logbook

Prikaz Logbook ili dnevnik menja boju u zelenu i pomera se levo. Okvir menija Operation je aktivan i prikazan u zelenoj boji. Moţete pročitati informacije koje se odnose na sati rada i sati rada lasera na ekranu.


Therapy.

Moţete pročitati terapijske podatke na ekranu. Moţete se "kretati" izmeĎu unosa preko strelica.

4. Aktivirajte OK da se vratite

u terapijski reţim.



Rad

Aktiviranje terapeutskog snopa

Upozorite sve osobe u oblasti lasera pre nego što aktivirate

laserski snop. Sve prisutne osobe u oblasti lasera moraju nositi zaštitne naočare.

Ne smete pritisnuti taster za aktiviranje lasera dok ne usmerite optički provodnik ili aplikacioni rukohvat na polje rada.

Kontaktne posekotine koje podrazumevaju visok pritisak na

optičko vlakno mogu dovesti do lomljenja vrha od optičkih

vlakana. Izbegavajte veliki pritisak vlakna na tkivo.

Optički provodnik se ne sme isključivati tokom terapije.

Stalno i vizuelno pratite efekat na tkivo tokom terapije.

Od suštinske je važnosti pratiti uputstva za upotrebu optičkog

provodnika.

Ako se pojavi greška tokom početka, ureĎaj će pokazati ovu sliku sa ERROR brojem i objašnjenjem. U tom slučaju, ponovo pokrenite sistem. Ako se greška ponovo pojavi, molimo vas da obavestite KaVo servis i prenesite im poruku o grešci, verziju softvera i serijski broj ureĎaja.


Rad

Aktiviranje terapijskog snopa preko žične papučice

Laser prelazi u "Standby" čim se optički provodnik i papučica priključe i nema prekida.

1. Izaberite indikaciju.

2. Proverite ili podesite parametre za terapiju.

3. Aktivirajte prikaz za laser ili taster za uključenje na ureĎaju.

Prikaz „Standby“ se menja prikazom „Ready“. Pri prelazu, boja pozadine se menja iz ţute u zelenu u roku od 2 s od centra ka spolja. Stoga, papučica se oslobaĎa radi aktivacije lasera.

4. Aktivirajte papučicu kada

okvir „Ready“ potpuno izmeni bou

pozadine u zelenu.

Tokom zračenja lasera, okvir lasera s prikazom LASER se prikazuje i treperi

belo/crveno naizmenično i čuje se zvuk upozorenja da laser radi. Datum i vreme se

ne prikazuju tokom rada lasera.

Rizik od povrede!

Aktivirajte okvir za rad lasera ili taster za uključenje ureĎaja i prebacite ureĎaj na „Standby“ - režim ako želite dao prekinete rad lasera ili tretman.


Rad

Aktiviranje terapijskog snopa preko bežične papučice

1. Priključite optički provodnik.

2. Registrujte beţičnu papučicu na ureĎaj (vidi Montaţa beţične papučice i registracija na ureĎaj, str. 55).

Laser prelazi u "Standby" čim se optički provodnik i beţična papučica priključe i nema prekida.

3. Izaberite indikaciju.

4. Proverite ili podesite parametre terapije.

5. Aktivirajte levi taster na beţičnoj

papučici jednom. Okvir „Standby“ se menja okvirom „Ready“. Pri promeni, boja pozadine se menja iz ţute u zelenu u

roku od 2 s od centra ka spolja. Stoga, papučica se oslobaĎa radi aktivacije lasera.

6. Aktivirajte srednji taster na beţičnoj papučici kada okvir „Ready“ potpuno promeni boju pozadine u zelenu na ekranu na dodir.

Tokom zračenja lasera, okvir lasera s prikazom LASER se prikazuje i treperi

belo/crveno naizmenično i čuje se zvuk upozorenja da laser radi. Datum i vreme i simbol beţične papučice

se ne prikazuju tokom rada lasera.

Rizik od povrede!

Aktivirajte okvir za rad lasera ili taster za uključenje

ureĎaja i prebacite ureĎaj na „Standby“ - režim ako želite

dao prekinete rad lasera ili tretman.


Rad

Isključivanje ureĎaja

Svaki laserski ureĎaj koji se aktivno ne koristi se mora

obezbediti od neovlašćene upotrebe.




preko

Operation.

3. Izaberite Switch off. -Isključenje


OK.

UreĎaj se isključuje.

Isključite priključak iz utičnice da bi prekinuli napajanje

ureĎaja strujom.


Rad

Transport ureĎaja

Intenzivne vibracije mogu izazvati defekte

ureĎaja što podrazumeva sigurnosne

provere.

Ne izlažite ureĎaj preteranim vibracijama tokom

transporta.

Moguće je oštećenje ureĎaja tokom transporta.

Sprovedite mere da sprečite oštećenje ekrana i kućišta.

1. Isključite ureĎaj.

2. Izvucite utičnicu iz električnog napajanja.

3. Isključite papučicu iz ureĎaja.

4. Isključite utičnicu kontaktnih vrata ako postoji.

5. Namotajte optički provodnik na kalem.

6. Nosite ureĎaj kao što je prikazano niţe.

ProizvoĎač preporučuje transport beţične papučice

drţanjem za ručku (vidi i napomenu na str. 38).

Za transport ureĎaja i dodatne opreme, koristite kutiju (vidi slike 0 do 9, na str. 33).


Održavanje

Održavanje, čišćenje, sigurnosne provere

Održavanje koje sprovode neovlašćena lica može dovesti do ličnih povreda opasnih po život i/ili ozbiljnih materijalnih oštećenja ureĎaja.

Održavanje može sprovoditi samo ovlašćeno osoblje. Ovlašćeno osoblje su isključivo lica koja imaju odgovarajuću obuku od KaVo ili kompanije ovlašćene od KaVo. Ova grupa lica ima potrebnu dokumentaciju za održavanje i servisiranje. Ovlašćena lica za održavanje ureĎaja su npr. KaVo serviseri.

Odrţavanje dodatne opreme odn. pribora je opisano u uputstvima za upotrebu dodatne opreme. Uputstva za upotrebu dodatne opreme se mora poštovati.

Održavanje od strane operatera

Propisano rutinsko održavanje mogu da sprovode samo

ovlašćene i obučene osobe koje imaju kliničku praksu.

Tabela 6. Propisani radovi na rutinskom održavanju

Održavanje Interval

Molimo, proverite i očistite spoljnu površinu

Proverite pribor, odn. dodatnu opremu

Proverite papučicu i priključak na ureĎaj

Proverite svetlo upozorenja lasera na OP vratima

Proverite električne kablove (naponski kabl i dodatne kablove)

Pre/posle upotrebe

Pre/posle upotrebe

Pre/posle upotrebe

Pre/posle upotrebe

Pre/posle upotrebe

Proverite funkciju LASER-STOP tastera Pre upotrebe

Proverite status napunjenosti baterije na ureĎaju i beţičnoj pedali (MASTER laser)

Pre upotrebe


Čišćenje

Čišćenje

UreĎaj se mora isključiti s glavnog napajanja pre čišćenja.

Delovi ureĎaja, posebno električni delovi se ne smeju izlagati

prskanju vode. UreĎaj se ne sme dezinfikovati gasom i/ili dezinficijensima u spreju. Informacije od proizvoĎača sredstva za dezinfekciju i zakonski propisi u odnosu na dezinfekciju i zaštitu od eksplozije se moraju poštovati.

UreĎaj se može brisati samo vlažnom krpom spolja konvencionalnim sredstvima za čišćenje za kliničke uslove. Kontrolni panel (ekran na dodir) se mora čistiti posebno pažljivo i nežno pomoću suve, mekane krpe. Ako je kontrolni panel (ekran na dodir) prilično prljav, može se brisati blago navlaženom krpom.

1. Isključite ureĎaj.

2. Skinite optički provodnik s ureĎaja po potrebi.

3. Rasklopite optički provodnik i odvijte utičnicu optičkog provodnika (vidi sliku 15, str. 107).

4. Očistite ureĎaj i rastavljene delove. Od suštinske je vaţnosti poštovati upozorenja navedena niţe.

5. Sprovedite dezinfekciju čišćenjem optičkog provodnika.

Čišćenje, dezinfekcija (ili sterilizacija) dodatne opreme je opisana U uputstvima za upotrebu dodatne opreme. Uputstva za upotrebu dodatne opreme se moraju poštovati.


Čišćenje

Slika 15. Rasklapanje kalema prenosnog optičkog provodnika

6. Sklopite ureĎaj obrnutim redom.


Provere

Sigurnosne provere

Sigurnosne provere se shvataju kao odrţavanje koje se sprovodi u redovnim vremenskim intervalima.

Sigurnosne provere koje vrše neovlašćena lica mogu voditi do ličnih povreda opasnih po život i/ili ozbiljnih materijalnih oštećenja ureĎaja.

Sigurnosne provere može sprovoditi samo ovlašćeno osoblje. Ovlašćeno osoblje su isključivo lica koja imaju odgovarajuću obuku od KaVo ili kompanije ovlašćene od KaVo.

UporeĎivanje performansi lasera na kraju koji sadrži optičko vlakno s vrednostima datim na ekranu na dodir je obavezno prilikom sigurnosnih provera.

Performanse lasera se mogu proveriti konvencionalnim, baţdarenim mernim ureĎajem odgovarajućim za ureĎaje s talasima.

Interval za ureĎaj se odreĎuje svakih 500 radnih sati ili svakih 12 meseci, najmanje. Pojavljuje se napomena na displeju ureĎaja ako se interval premaši.

Nakon svake promene poloţaja van klinike ili zubne ordinacije - u slučaju odgovarajućeg transporta bez primetnih oštećenja tokom transporta – dovoljno je proveriti funkcionalnost (nacionalne nemačke smernice / BGV A3, MPBetreibV).

Provera funkcija se sastoji od testa koji ureĎaj sprovodi sam za sebe (vidi stranu 57), optičkog provodnika s pilot laserom (vidi str. 65) i naknadnih provera performansi lasera na vlaknu pri podešavanju od 5 vati.


Poruke

Poruke

Poruke se prikazuju na displeju. Neke poruke su praćene akustičnim zvučnim signalom.

Tabela 7. Poruke

Poruka Značenje Šta uraditi, referenca

Priključite vlakno na ureĎaj

Optički provodnik nije ili nije dobro povezan

Proverite da li je optički provodnik pravilno povezan.

Deblokada dalj. Kontakt na vratima je Proveriti da li je prekidač na vratima zatvoren brave prekinut

Kućište pregrejano

UreĎaj se isključio jer je temp. kućišta Ili terapijskog laserskog zraka previsoka

Sačekajte da se ureĎaj ponovo pripremi za rad (ne isključujte). Pozovite KaVo servis ako se poruka i dalje prikazuje nakon 2/5 minuta.

Proverite proksimalni kraj optičkog provodnika (lupom).

Pregrejan konektor optičkog vlakna Pregrejan laser Visoka temperatura rashl. jedinice

UreĎaj se isključio jer je temperatura provodnika Ili terapijskog laserskog zraka previsoka

UreĎaj je isključio terapijski laserski snop jer je temperat. diode lasera previsoka

UreĎaj je isključio terapijski laserski snop jer je rashl. jedinica preopterećena

Ako ne otkrijete nikakvo oštećenje, sačekajte da se ureĎaj ponovo pripremi za rad (ne isključujte). Ako otkrijete bilo kakvo oštećenje kada proveravate optički provodnik, zamenite provodnik. Molimo vas, pozovite KaVo Servis ako se poruka i dalje prikazuje nakon 2-5 minuta.

Sačekajte da se ureĎaj ponovo pripremi za rad (ne isključujte). Molimo vas, pozovite KaVo Servis ako se poruka i dalje prikazuje nakon 2-5 minuta.


Visoka temperatura, Temp. baterije Trenutna terapija se moţe nastaviti moguće previsoka. za 3 - 5 minuta. isključenje


Poruke

Poruka Značenje Šta uraditi, referenca Prekomerna temp. bater.

Rashl. jed. ne radi

Temp. baterije previsoka

Rashl. jed. u kvaru. UreĎaj isključuje terapeutski laserski snop

Ne isključujte ureĎaj. Sačekajte da se ureĎaj ponovo pripremi za rad. Terapija se moţe nastaviti za oko 30 minuta.

Isključite ureĎaj, obavestite KaVo Servis.

Odstupanje u

Odstupanje u snazi lasera

Pilot kontrola nije moguća

snazi dioda lasera je van tolerancije. UreĎaj isključuje terapeutski laserski snop.

Pilot dioda je pregrejana ili pokvarena

Nastavite s terapijom. Molimo, obavestite KaVo servis ako se poruka i dalje pojavljuje.


Ako se ovaj poloţaj papučice ne reši u roku od 5 sek., ona se automatski

Ne naginjite RF papučicu

Ažuriranje datum/vreme

Zamena RTC baterije

Beţična papučica prilično nagnuta duţe od 1.5 sekundi

Nevaţeći datum i vreme

Indeks

izloguje s ureĎaja. Morate ponovo logovati odn. registrovati beţičnu papučicu na ureĎaj da bi nastavili s terapijom. Stavite papučicu u horizontalni poloţaj i nastavite s terapijom. Zamenite papučicu ako se poruka i dalje pojavljuje.

Podesite tačan datum i vreme.

Obavestite servis, zamenite bateriju za sat u realnom vremenu.

Dopunite bateriju. Ako sprovodite

Nedovoljna

napunjenost

baterije

Baterija ureĎaja je napunjena

manje od 25%

terapiju, spojite ureĎaj na napajanje i

napunite bateriju do kraja nakon

terapije.

Stanje baterije Baterija je dostigla svoj Obavestite servis, zamenite bateriju loše vek trajanja


Rok trajanja i odbacivanje proizvoda

Rok trajanja i odbacivanje proizvoda

Rok trajanja instrumenta je odreĎen za period primene od najmanje 8

godina.

Pri isteku roka trajanja laserskog sistema, pozovite proizvoĎača ili njegovog predstavnika da bi dobili uputstva za odbacivanje ili reciklaţu (WEEE 2002/96/EC: Evropske smernice za odbacivanje zastarelih električnih ureĎaja).

Na kraju servisnog roka trajanja, odbacite optička vlakna (optički provodnik) u skladu sa lokalnim propisima za kontaminirane proizvode. Na taj način, smanjićete rizike po prirodno okruţenje i osoblje usled kontaminacije i ostataka istrošenih vlakana.

Odbacivanje dodatne opreme treba da je u skladu sa uputstvima za upotrebu dodatne opreme.

China-RoHS deklaracija o usaglašenosti za proizvode kompanije


Ovaj prozivod kompanije Kaltenbach & Voigt GmbH je u saobraznosti sa Industrijskom direktivom # 39 Ministarstva informisanja Narodne Republike Kine, usvojenom 28. februara 2006, a stupio na snagu 1. marta 2007 („Kontrola zagaĎenja prirodne okoline elektronskim proizvodima“).

Ovaj proizvod nosi zaštitnu oznaku EFUP (period upotrebe bezopasan po okruţenje), u skladu sa industrijskim standardima SJ/T11364-2006.

Ova oznaka navodi da, dok proizvod sadrţi specifične toksične ili

Opasne supstance, on ne izaziva zagaĎenje okoline i moţe se koristiti bezbedno tokom EFU perioda. Ovaj period je definisan na odreĎen vremenski period i odgovarajuća oznaka je prikačena na proizvod (npr. 50 = 50 godina EFUP).

Slika 16. Period upotrebe bezopasan po okolinu- oznaka/Kina


Documents

Uputstvo za upotrebu...Indikacije za selekciju se mogu naći u tabeli: Izbor indikacija, strana 46. Kontraindikacije Oni pacijenti koji pate od fotodermatoze i koji su foto-senzitivni