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XXXIV CONGRESSO BRASILEIRO DE PNEUMOLOGIA - SBPT 2008 Luiz Fernando F. Pereira Coordenador da Residência de Pneumologia do H. Clínicas e dos Serviços de Pneumologia do H. Biocor e Lifecenter [email protected] Mesa redonda Tratamento do tabagismo Terapia combinada

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XXXIV CONGRESSO BRASILEIRO DE PNEUMOLOGIA - SBPT 2008

Luiz Fernando F. PereiraCoordenador da Residência de Pneumologia do H. Clínicas e

dos Serviços de Pneumologia do H. Biocor e [email protected]

Mesa redondaTratamento do

tabagismoTerapia combinada

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Fumantes

Médicos

“A CESSAÇÃO DO TABAGISMO DEPENDE PRINCIPALMENTE DE

FORÇA DE VONTADE DO INDIVÍDUO”

97% médicos

90% fumantes

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Parar de fumar é a coisa mais difícil que já tentei fazer

67% fumantes

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MédicosFalta de tempo

Baixa remuneração Falta conhecimento e experiência

Desinteresse

PacientesTêm vontade de cessar mas investem pouco

Falta de condições financeirasFalta de tempo

Desconhecimento do tratamento - busca de fórmulas mágicas!

Muitos mitos e medos

Realidade dos ambulatórios e consultórios

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Tratamento do tabagismo Temos que mudar esta realidade!

Fumantes após a alta da UCO devido ico ou icc - 54 (11) a

APÓS 2 ANOSOrientação

mínima17% medicamentos

Tratamento 12 semanas

75% medicamentos

N 100 109

Fumando 91% 67%Mortalitade Mortalitade 12% 2,8%

Redução de 44% do risco de internaçãoRedução de 1 morte para 11 tratados

Mohiuddin S. Chest 2007

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Lições básicasO tratamento do tabagismo é um processo lento!

Não existem fórmulas, medicamentos ou terapias mágicas!

O fundamental é a mudança de comportamento.FORÇA DE VONTADE + ACONSELHAMENTO + MEDICAMENTO

Dissociar condicionamentos não é fácil!

Criar uma nova identidade é mais difícil ainda!

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Hughes JR. NIDA. Research Monograph 1995.

SUCESSO DA ABORDAGEM E TRATAMENTO DO TABAGISMO

Terapia Comportamental

Recomendações Breves

Sem seguimento

Com medicação 30% 20% 10%

Sem medicação ou com placebo 15% 10% 5%

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MEDICAMENTOS PARA TABAGISMOCONSIDERAÇÕES BÁSICAS

A maior função dos medicamentos é ajudar no controle da fissura e dos sintomas de abstinência

Não devem ser usados sem apoio comportamental

Duplicam ou triplicam a chance de sucesso

Monoterapia em geral é suficiente

Escolha individualizada

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CONSENSO CESSAÇÃO TABAGISMO Serviço de Saúde EUA - 2008

Evidência A A combinação de aconselhamento com medicamento é

mais efetiva do que os tratamentos isolados.Tratamento tabagismo é bem mais custo-efetivo do que

tratamento de HAS e hipercolesterolemia.

18 estudos ORMedicamento isolado 1Medicamento + aconselhamento 1,49 estudos ORAconselhamento isolado 1Aconselhamento + medicamento 2,3

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MEDICAMENTOS EFICAZES Consenso Americano 2008

PRIMEIRA LINHANICOTÍNICOS • Adesivo, goma (Não disponíveis Brasil: pastilha, inaladores e spray nasal)

NÃO NICOTÍNICOS• anti-depressivo - bupropiona• agonista/antagonista receptor nicotínico – vareneclina

SEGUNDA LINHA – não liberados pelo FDA

NÃO NICOTÍNICOS • anti-depressivo - nortriptilina • anti-hipertensivo - clonidina

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QUANDO INDICAR MEDICAMENTOS?

NÃO HÁ CONSENSO

Considerar• indicações, contra-indicações, interações e opinião pacienteDiretrizes mais antigas BTS 2000 • todo fumante ≥ 10 cig/diaINCA 2001/SBPT 2005 (Baseadas em Fiore – EUA 2000)• fumantes pesados (≥ 20 cig/dia)

• fuma 1o cigarro ≤ 30 min após acordar e≥ 10 cig/d• escore Fagerström ≥ 5 • insucesso anterior c/abordagem cognitivo-comportamental• avaliação individual ou a critério do profissional

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QUANDO INDICAR MEDICAMENTOS?

SBPT 2008“É um recurso adicional quando a abordagem

comportamental é insuficiente pela presença de elevado grau de dependência à nicotina.”

EUA 2008 - Evidência AIndicar medicamentos para todo fumante, exceto quando houver contra-indicações ou poucas evidências:• fumantes leves (< 10 cig/dia)• grávidas • adolescentes

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CONSENSO TABAGISMO 2008Serviço Saúde EUA

Monoterapia ORVareneclina 3,1Bupropiona 2,0Adesivo 1,9NortriptiIina 1,8Goma 1,5

83 estudos

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REVISÕES DA COCHRANE 2008REPOSIÇÃO DE NICOTINA

1,43

1,66

1,2

1,5

1,8

goma adesivo

SILAGY C. CD000146.pub3. update novembro 2007

RR

132 estudos randomizados. > 40.000 sujeitos. 111 RN x controle.

Sucesso foi independente de duração reposição e intensidade de suporte.

Alta dependência goma de 4mg foi melhor que 2mg

Há evidências que adesivo + RN liberação rápida aumenta sucesso X apenas um tipo de RN

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REVISÕES DA COCHRANE 2007ANTIDEPRESSIVOS

Hughes JR. CD000031. update outubro 2006

1.94

2.34

0

0

0.5

1

1.5

2

2.5

bupropiona nortriptilina outros

OR

31 bupropiona, 6 nortriptilina, 12 outros (6 i. re-captação serotonina, 4 fluoxetina, 1 sertralina, 1 paroxetina)

(ns)

Eficácia da nortriptilina, bupropiona e RN seria a mesma.

Dados insuficientes para justificar acrescentar RN aos

anti-depressivos.

Três estudos prolongaram seu uso sem reduzir recaídas tardias

OR

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REVISÕES DA COCHRANE 2008VARENECLINA(nAChR 4β2)

Cahill K. CD006103. pub3 – update março 2008

2,33

1,52

0

0,5

1

1,5

2

2,5

vareneclina x placebo vareneclina x bupropiona

7 estudos x placebo e 3 com braço x bupropiona

RR

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Custo mensal do tabagismo e de seus tratamentos

90

270

150 150

330

80

230

0

50

100

150

200

250

300

350reais

BH - novembro 2008

10 g/d

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TERAPIA COMBINADA QUANDO INDICAR?

INCA 2001

No caso de falha do tratamento (Tcog + 1 med) pode-se pensar em

associar medicamentos.Comentários: cita Jorenby 1999 (bup. + adesivo)

ACCP 2002

Combinar adesivo + RN rápida ação é mais eficaz do que apenas uma

forma de RN. Encorajar uso em casos mais difíceis.

Comentários: não cita referências e grau evidência

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TERAPIA COMBINADA QUANDO INDICAR?

ERS2007

Combinar adesivo com outras formas auto-administradas de RN é efetivo (B).

Combinar bupropiona com adesivo poderia ser mais efetivo em

fumantes pesados (C).

Comentários: cita as revisões da Cochrane e grauevidência.

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TERAPIA COMBINADA QUANDO INDICAR?

EUA 2008 Quando o paciente tiver dificuldade

para cessar o tabagismo.

Pesar: preferência, custo e ef. adversosCombinações de 1a linha

• adesivo + goma ou spray nasal s/n (>14 s)• adesivo + inalada• adesivo + bupropiona (evidência A) * aprovado pelo FDAComentários: são citados 11 estudos de medicamentos 1a linha

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TERAPIA COMBINADA QUANDO INDICAR?

SBPT2008 Ainda não está muito claro quando as combinações podem ser eficazes.

Comentários: lista combinações eficazes 1a linha (EUA 2008Cita 1 ref. original, duas revisões e o C. americano 2008

Hatsukami DK. Lancet 2008

Não há evidências fortes para justifcar o uso de combinações, entretanto,

adesivo + reposição curta ação s/n tem algum benefício

Comentários: revisão não sistematizada, cita 1 metanálise e 7 artigos originiais

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COMBINAÇÃO DE MEDICAMENTOS Serviço Saúde EUA 2008

N estudos ORAdesivo + RN s/n 3 3,6Adesivo + bupropiona 3 2,5Adesivo + inalada 2 2,2Adesivo + nortriptilina 2 2,5Adesivo + paroxetina ou venlafaxina 3 2,0Outras combinações sem efeito 5 ≤ 1,0

18 estudos

FDA liberou apenas goma + bupropiona

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TRATAMENTO DO TABAGISMO PLACEBO X BUPROPIONA X ADESIVO X A+B

Jorenby D. NEJM 1999

15,6 16,4

30,3

35,5

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

dois placebos

ades ivo +placebo

bupropiona +placebo

bupropiona +ades ivo

dif ns

DC. N = 893. Aconselhamento individual 15 m por 8 s. Monóxido carbono35% descontinuaram medicação: P 48%, A 37%, B 31% e A+B 29%

p < 0,001: P ou A X B ou A+B

% DE SUCESSO COM 12 MESES

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TRATAMENTO DO TABAGISMO RN + NORTRIPTILINA OU PLACEBO

Aveyard P. BMJ 2008

16

12

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

R N + norttriptilina R N + placebo

DC. N = 901. RN = adesivo 75%, adesivo + goma 15% ou outro tipo 15%Suporte comportamental até 4 s após cessação.Cotinina ou m. carbono

ns

% DE SUCESSO COM 6 MESES

CombinaçãoMenos depressãoMenos ansiedade

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TERAPIA COMBINADA Croghan I. Maiyo Clin Proc 2008

N = 1700 pacientes, 12 a 18 sessões de 10 minutos

RN inalatória 14%Bupropiona 26%Bupropiona + inalatória 34%

Estudo aberto – Sucesso após 3 meses:

N = 194 receberam combinação e pararam de fumar. Nova randomização, mais 9 m de medicação ou placebo

RN inalatória 36%Bupropiona 36%Bupropiona + inalatória 41%Dois placebos 32%

p < 0,05

ns

Grande número de perdas- consideradas insucesso

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TERAPIA COMBINADA EM PACIENTES COM ESQUIZOFRENIA

Medicação 10 sem 10 sem 6 mesesBupropiona + placebo 3,4% 0%Bupropiona + adesivo 27,6%

p < 0,0513,8%

p < 0,11

George TP. Biol Psychiatry 2008. N = 58, DC

Evins AE. J Clin Psychopharmacol 2007. N = 51Medicação 12 sem 12 sem 6 meses 12 mesesBupropiona + placebo 19% 8% 8%Bupropiona + adesivo 36% 20% 12%

Maior cessação durante tratamento - ns Alta taxa recaída após parar medicação Prolongar tratamento seria alternativa?

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META-ANÁLISE SOBRE O TRATAMENTO COMBINADO DO TABAGISMO.

Shah SO. J AM Pharm Assoc 2008

1,54 1,58

0

0,5

1

1,5

2

s eis mes es 12 mes es

Estudos de 1994 a 2007. Apenas 5 estudos com N ≥ 200, Todos RN mais outro medicamento de 1a linha,

DC, randomizado, duração 1 ano

p < 0,05 - RR abstinência comb x monoterapia

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TERAPIA COMBINADA - CONCLUSÕES• São poucos os estudos randomizados com grande casuística comparando os diversos esquemas• Problemas dos estudos avaliados nas revisões:

• Variações na duração dos tratamentos e doses• Variação no tipo de aconselhamento• Populações muito selecionadas (fora do mundo real)

• Grande motivação• Sem co-morbidades cardiovasculares e psiquiátricas• Sem uso de medicamentos psicoativos

• Posição diretriz EUA 2008 (18 estudos de 7 combinações) • Evidência A: bupropiona + adesivo ou goma• Quando indicar? • Qual o custo/efetividade?

•Reservar para os casos de difícil cessação

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Framingham Herat Study Rede 12067 pessoas

1971 a 2003)

FNF

Cessação de um influência o outro:

• Esposo 67% • Amigo 36% • Colega trabalho (< 6 no local) 34%• Irmão 25%

FNF F

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VAMOS LIBERTAR MAIS PACIENTES DESTA PRISÃO.

Com ou sem combinação de medicamentos!

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