GDSN Egészségügyi Felhasználási
Esetekre Vonatkozó Útmutató
Ez a dokumentum egészségügyi üzleti folyamatokról és
szabályozásokról szóló Felhasználási Eseteket tartalmaz,
amelyek bemutatják a pontos és teljes termékinformációk
hatékony cseréjét az egészségügyi értéklánc egészében a
Globális Adatszinkronizációs Hálózaton (GDSN) keresztül, a
speciális igények kielégítésére.
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 2 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
Dokumentum Összefoglaló
Dokumentum Eleme Jelenlegi Érték
Dokumentum Neve GDSN Egészségügyi Felhasználási Esetekre Vonatkozó Útmutató
Dokumentum Kelte 2017. május
Dokumentum Verziója 3.1.
Dokumentum Kiadása
Dokumentum Státusza Jóváhagyva
Dokumentum Leírása Ez a dokumentum egészségügyi üzleti folyamatokról és
szabályozásokról szóló Felhasználási Eseteket tartalmaz, amelyek
bemutatják a pontos és teljes termékinformációk hatékony cseréjét az
egészségügyi értéklánc egészében a Globális Adatszinkronizációs
Hálózaton (GDSN) keresztül, a speciális igények kielégítésére.
Közreműködtek
Név Szervezet
Név Szervezet
Pete Alvarez GS1 Stephen Kovary Excellis Health Solutions
Scott Brown GS1 Egyesült Államok Sanjeev Kumar GS1 India
Steve Capel Covidien Roger Lamb GS1 Egyesült Királyság
Ulrike Kreysa GS1 Sébastien
LangloisBerthelot F. Hoffmann-La Roche AG
Rita Laur GS1 Kanada Brian Lewis MEDEC
Hans Lunenborg GS1 Hollandia Sean Lockhead GS1 Globális Iroda
Doris Nessim GS1 Kanada José Raúl López GS1 Spanyolország
Steve Robba (Elnök) 1 Worldsync Valerie Marchand GS1 Franciaország
Tania Snioch GS1 Ausztrália Julien Matsis GS1 Új-Zéland
Peter Tomicki GE Healthcare Hugh McBride FSE, Inc.
Barb Zenner (Elnök) Baxter Kirby McBride FSE, Inc.
Naeem Ahmed GS1 Szaúd-Arábia Sandi Michel
Franciscan Missionaries Of Our
Lady Health System (FMOLHS)
Mirva Alatyppö GS1 Finnország John Miller
Healthcare Distribution Management Association's Information (HDMA)
Angie Biles Mallinckrodt Pharmaceuticals Matthew Muldoon FSE, Inc.
Chuck Biss GS1 Globális Iroda Maryann Nelson Cardinal Health
Ana Blasberg GS1 Guatemala Doris Nessim GS1 Kanada
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 3 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
Bill Bobbie Cook Medical Inc. Benjamin Östman GS1 Finnország
Shaun Bosson GS1 Új-Zéland Silvério Paixão GS1 Portugália
Malcolm Bowden GS1 Globális Iroda Greg Patterson FSE, Inc.
Dennis Byer Alcon Labs Fernando Pereira Saphety Level SA
Shawn Cady FSE, Inc. James Phillips
Franciscan Missionaries Of Our
Lady Health System (FMOLHS)
Robert Celeste GS1 Egyesült Államok Melinda Principe Abbott Laboratories Inc.
Omar Cervantes
Sánchez GS1 Mexikó Dave Ralph
Commport Communications Int'l
Inc.
Chris Chandler USDM Fernando Ramirez GS1 Guatemala
Jacques Chaput Baxter Healthcare
Emmanuel Ramos Velazquez
GS1 Mexikó
Chris Clayton Cook Pharmica LLC Sylvia Reingardt GS1 Németország
Holger Clobes B. Braun Medical Inc. Diane Riccardi Johnson & Johnson
Stephen Corma Veterans Health Administration Joshua Richardson Cook Medical Inc.
Jay Crowley USDM Alexandre Rieucau GS1 Franciaország
Heidy Cuéllar GS1 Guatemala Tiago Rodrigues www.groquifar.pt
Amanda deLaroque GS1 Hollandia John Roy Cardinal Health
Braden Depke Abbott Laboratories Inc. Sylvia Rubio Alegren ICA AB
Séverine Dewerpe GS1 Belgium & Luxemburg Alison Ryckman Cook Medical Inc.
Margot Drees GHX Michael Sadiwnyk GS1 Kanada
Krystyna Duch Abbvie Francisco Santonja EDICOM
Siobhain Duggan GS1 Írország Michael Sarachman GS1 Globális Iroda
Juliet Espinosa GS1 Kolumbia Katja Schimmel GS1 Hollandia
John Etrie IDEA (US) Armand Schins Ahold (Európa)
Neil Farquharson GHX Gonçalo Silveira Logiters
Nuno Fernandes Saphety Level SA Erik Soegaard GS1 Dánia
Jesper Franke GS1 Dánia Owen Strouse GS1 Globális Iroda
Mark Fuller GS1 Ausztrália Peter Sturtevant GS1 Egyesült Államok
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 4 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
Brian Galliher Cook Pharmica LLC Flora Sue GS1 Kína
George Gesior GE Healthcare Sule Tarim GS1 Törökország
Robin Goossens GS1 Belgium & Luxemburg Sue Thompson
National Council for Prescription
Drug Programs
Neil Gray GS1 Egyesült Királyság Lionel Tussau 1WorldSync Holdings, Inc.
Gary Hartley GS1 Új-Zéland Diane Walker LANSA Ltd
Christian Hay GS1 Svájc Anthony Walsh Blue Sphere Health Ltd
Grant Hodgkins USDM Laura Weekley Abbvie
Tracey Holevas GE Healthcare Tomas Wennebo GS1 Svédország
Sebastián Infante GS1 Kolumbia Thomas Werthwine Johnson & Johnson
Rebecca Jones Mallinckrodt Pharmaceuticals Mark Widman GS1 Globális Iroda
Peter Jönsson GS1 Svédország Tasha Wiehe FSE, Inc.
Deborah Joplin GS1 Új-Zéland Stephan Wijnker GS1 Ausztrália
Debbie Joplin Health Benefits Limited Peter Wisdahl ICA AB
Eric Kauz GS1 Globális Iroda MJ Wylie Johnson & Johnson
Chris Kilander Cook Medical Inc. Daniel Zabalet
Commport Communications Int'l
Inc.
Janice Kite GS1 Globális Iroda Volker Zeinar B. Braun Medical Inc.
Catherine Koetz GS1 Ausztrália Bill Zimmerman Cardinal Health
Neville Kolwane
GS1 Dél-Afrika / Dél-afrikai
Fogyasztási Cikkek Tanácsa
Változások Jegyzéke
Kiadás Változás Kelte Változtató Neve Változás Összegzése
1. Kiadás 2012. május 7. Közösségi Felülvizsgálat Szerkesztés az áprilisi Közösségi Felülvizsgálatból
2. Kiadás 2014. január 20. Pete Alvarez Hozzáadva: Gyógyszer Adagolás és Biztonsági
Felhasználási Eset
3. Kiadás 2015. augusztus 31. Pete Alvarez GS1 márkaépítés alkalmazása
3.0. Kiadás 2015. december Pete Alvarez & D.Buckley Hozzáadott linkek az orvosi eszközökhöz és gyógyszeradat-tulajdonságokhoz
Frissített közreműködői listák és szerkesztési
frissítések a közzététel előtt
3.1. Kiadás 2017. május Pete Alvarez & D.Buckley WR 17-000052: A GDSN 3.1.2-es verziójára
frissített attribútumok
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 5 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
Jogi nyilatkozat felelősség kizárásáról A GS1®, a Szellemi Tulajdonjogi (IP) Irányelvei értelmében, a bizonytalanság elkerülésére törekszik a szellemi tulajdonjoggal
kapcsolatban, ezáltal szükségesnek ítéli meg, hogy a Munkacsoport résztvevői, akik kifejlesztették ezt a GDSN
Egészségügyi Felhasználási Esetekre Vonatkozó Útmutatót, engedélyezzék a GS1 tagok számára a jogdíjmentes licenc
vagy ésszerű és megkülönböztetés mentes (RAND) licenc átadását a Szükséges Igénypontokra vonatkozóan, ahogyan ez a
kifejezés a GS1 Szellemi Tulajdonjogi Irányelveiben meghatározásra került. Ezenkívül felhívjuk a figyelmet arra a
lehetőségre, hogy jelen Leírás egy vagy több jellemzőjének alkalmazása olyan szabadalmi vagy egyéb szellemi tulajdonjog
tárgyát képezheti, amely nem foglal magában Szükséges Igénypontot. Az ilyen szabadalmi vagy egyéb szellemi
tulajdonjogokra nem vonatkozik a GS1 engedélyezési kötelezettsége. Továbbá, a GS1 Szellemi Tulajdonjogi Irányelveiben
biztosított licencek megadásáról szóló megállapodás nem foglalja magában a szellemi tulajdonjogokat és a Munkacsoportban
nem részt vevő harmadik felek igényeit.
Ennek megfelelően a GS1 azt ajánlja, hogy minden, a jelen Leírásnak megfelelő kivitelezést kifejlesztő szervezetnek meg kell
határoznia, hogy vannak-e olyan szabadalmak, amelyek magukban foglalhatják azt a konkrét megvalósítást, amelyet a
szervezet a Leírásnak megfelelően fejleszt, és hogy szabadalom alatti licenc vagy más szellemi tulajdonjog szükséges-e. Az
engedélyezés szükségességének ilyen meghatározását a saját szabadalmi tanácsadójukkal konzultálva, a szervezet által
kidolgozott egyedi rendszer részleteire tekintettel kell meghozni.
EZ A DOKUMENTUM NEM TARTALMAZ SEMMILYEN GARANCIÁT, BELEÉRTVE BÁRMILYEN GARANCIÁT A MEGBÍZHATÓSÁGRA,
A MEGFELELÉSRE, ILLETVE A BIZONYOS CÉLRA VALÓ ALKALMASSÁGRA, VAGY BÁRMILYEN EZEN LEÍRÁSBÓL EREDŐ EGYÉB
GARANCIÁT. A GS1 nem vállal felelősséget a jelen Szabályzat használatából vagy helytelen használatából eredő károkért,
függetlenül attól, hogy különleges, közvetett, következményes vagy kompenzációs károkról van-e szó, beleértve a szellemi
tulajdonhoz fűződő bármely jogok megsértéséért való felelősséget is, amely ezen dokumentumban szereplő, vagy azzal
kapcsolatos információk felhasználására vonatkozik. A GS1 fenntartja a jogot, hogy bármikor, előzetes értesítés nélkül módosítsa ezen dokumentumot. A GS1 nem vállal garanciát
ezen dokumentum használatára, és nem vállal felelősséget a dokumentumban esetlegesen megjelenő hibákért, továbbá nem
vállal kötelezettséget a dokumentumban szereplő információk frissítésére.
A GS1 és a GS1 embléma a GS1 AISBL bejegyzett védjegyei.
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 6 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
Tartalomjegyzék
1 Bevezetés ......................................................................................................... 7
2 Felhasználási Esetek .................................................................................... 7
2.1 Ajánlattétel / Beszerzési források ........................................................................................ 8
2.2 Szerződéskötés ............................................................................................................... 10
2.3 Beszerzés ....................................................................................................................... 12
2.4 Rendelés és Számlaegyeztetés .......................................................................................... 14
2.5 Térítési Kódok és Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számok .............................................. 16
2.6 Szabályozott Termékkiszerelések és Célpiacok .................................................................... 18
2.7 Logisztika ....................................................................................................................... 20
2.8 Logisztikai Elosztó Csatorna .............................................................................................. 22
2.9 Egyedi Eszközazonosító (UDI) ........................................................................................... 24
2.10 Gyógyszeradagolás és -biztonság ................................................................................... 27
3 További Követelmények ............................................................................. 29
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 7 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
1 Bevezetés Ez a dokumentum egészségügyi üzleti folyamatokról és szabályozásokról szóló Felhasználási
Eseteket tartalmaz, amelyek mind a szállító, mind a szolgáltató számára jelentős értéket
teremthetnek, miközben javítják a betegek biztonságát. A cél az, hogy lehetővé tegyük a pontos
és teljes termékinformáció hatékony cseréjét az egészségügyi értéklánc egészén belül, a speciális
igények kielégítésére. Az információcserét megkönnyíti a Globális Adatszinkronizációs Hálózat
(GDSN), a Hitelesített Adatbankok és a GS1 Globális Regiszter használata, annak érdekében, hogy
az ügyfelek adatbázisa mindenkor összhangban legyen a gyártóval, mint információforrás.
Az ebben a dokumentumban található Felhasználási Eseteket a GS1 Egészségügyi Felhasználói
Csoporttal, meglévő megvalósításokkal vagy validálással tesztelték GS1 Tagszervezetek és / vagy
GDSN Adatbankok.
2 Felhasználási Esetek Az ebben a dokumentumban található Felhasználási Esetek célja, hogy ösztönözzék a következetes
adatszinkronizációs gyakorlatokat. A kereskedelmi partnereknek már kiosztott Globális
Kereskedelmi Áruazonosító Számot (GTIN) kell rendelniük azokhoz a termékekhez, amelyekhez az
adatokat és a Globális Szervezet- / Helyazonosító Számokat (GLN) szinkronizálni szeretnék az
azonosítás érdekében. Egyes felhasználási esetekben a termék fizikai megjelölése szükséges. Ezért
a Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számok (GTIN) és Globális Szervezet- / Helyazonosító
Számok (GLN) hozzárendeléséhez szükséges lépéseket a megfelelő megvalósítási útmutatóban
találja meg, és nem ebben a dokumentumban.
Az alábbi link az egyes felhasználási esetek céljainak eléréséhez szükséges Globális
Adatszinkronizációs Hálózati adatkövetelményeket tartalmazza. Ebben a listában lehetőség van az
információ országonkénti, valamint felhasználási eset és terméktípus szerinti szűrésére
(orvostechnikai eszköz vagy gyógyszer):
http://www.gs1.org/docs/gdsn/GDSN_Healthcare_Use_Cases_and_Attributes.xlsx
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 8 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
2.1 Ajánlattétel / Beszerzési források
Felhasználási Eset
(UC) azonosító UC-1
Felhasználási Eset
Neve Ajánlattétel / Beszerzési források
Cél Annak biztosítása, hogy a szállító a benyújtott ajánlat részeként pontos és szabványosított
adatokat nyújt a vevőnek, aki ezt követően be tudja szerezni a megfelelő terméket a
megfelelő csomagolási szinteken.
Felhasználási Eset
Leírása Általában az ajánlattételi adatokat különböző vásárlók / joghatóságok gyűjtik össze különböző
eljárások segítségével. Ez történhet saját táblázatokban vagy nyomtatott formátumban. Az
utasításokban az egyértelmű irányok hiánya, illetve a következetlenség rossz minőségű
ajánlattételhez vezet, melynek eredményeképpen a vásárlók nem lesznek képesek a megfelelő
termékeket megfelelő csomagméretben beszerezni.
Szereplők (Cél) Eladó (szállító), Vevő, GDSN Adatbank, GS1 Globális Regiszter
Teljesítmény Célok Az egyes szervezetek a belsőleg vagy iparilag elfogadott mutatók szerint határozzák meg
Előfeltételek Az eladó a Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számokat és a Globális Szervezet- / Helyazonosító Számot hozzárendeli a termékeihez, ahogyan az a GDSN Adatbankjukon keresztül történő adatszinkronizáláshoz szükséges.
A vevő hozzárendeli a Globális Helyazonosító Számokat, ahogyan az a GDSN Adatbankjukon
keresztül történő adatszinkronizáláshoz szükséges.
A Kereskedelmi Partnerek előfizetnek egy GDSN Adatbankra
A szállító és a vevő között már meglévő üzleti kapcsolat van, és megállapodtak abban, hogy
az adatokat a GDSN segítségével szinkronizálják
Az alapinformációkat, mint például a Kereskedelmi Partneri Globális Szervezet- / Helyazonosító Számokat és a Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számokat egymás
rendelkezésére bocsájtják az adatszinkronizálás lehetővé tétele érdekében
Megállapodtak arról, hogy a GDSN adatok szolgálnak alapul az ajánlattételi és beszerzési
döntésekben.
Utólagos feltételek Pontos ajánlattételi és beszerzési információk elérhetőek a vevő számára a fogadó belső
ajánlattételi rendszerében
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 9 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
A folyamat leírása Kezdésként... a gyártó a belső törzsadat-kezelő rendszerében feljegyzi az adott Felhasználási Esethez szükséges megfelelő termékadatokat.
A folytatásban... az eladó készen áll a termék- és cégadatainak feltöltésére a GDSN
adatbankjába
# Lépés Szereplő Tevékenységi Lépés
1. Eladó Megadja a megfelelő adatokat a GDSN adatbankjához
2. Forrás Adatbank Ezen adatok kis részhalmazát a GS1 Globális Regiszter
tartalmazza
3. Vevő A vevő a saját adatbankján keresztül adatfeliratkozási
kérelmet küld a GS1 Globális Nyilvántartáshoz
4. GS1 Globális
Regiszter Adatfeliratkozási kérelmet küld a forrás GDSN
adatbankhoz
5. Eladó Engedélyezi a kért információk közzétételét
6. Forrás Adatbank Az eladó adatbankja elérhetővé teszi a kért
információkat a vevő adatbankja számára
7. Fogadó Adatbank A vevő adatbankja elérhetővé teszi az adatokat az
Adatfogadó számára
8. Adatfogadó A vevő minden cég adatbankján keresztül egy
visszaigazolást küld az eladónak, amely tájékoztatja a
szállítót a vevő által az információ felhasználásával
végrehajtott eseményről
Akkor fejeződik be, amikor... a vevő (adatfogadó) a pályázati és beszerzési adatokat a
belső rendszerében felhasználja
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 10 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
2.2 Szerződéskötés
Felhasználási Eset
(UC) azonosító UC-2
Felhasználási Eset
Neve Szerződéskötés
Cél Annak biztosítása, hogy a vevő pontos és teljes termékadatokkal rendelkezik, hogy ezáltal
tisztességes és megfelelő szerződési döntés jöhessen létre.
Felhasználási Eset
Leírása Nagyon gyakran a vevők nem rendelkeznek a megfelelő és részletes szerződési döntések
meghozatalához szükséges következetes információkkal, például nehéz tájékozott
szerződéskötési döntést hozni olyan esetben, ha különböző szállítók adatai különböző
formátumokban / struktúrákban vannak megadva (lásd a fenti 2.1. Felhasználási Esetet)
Szereplők (Cél) Eladó, Vevő, GDSN Adatbank, GS1 Globális Regiszter
Teljesítmény Célok Az egyes szervezetek a belsőleg vagy iparilag elfogadott mutatók szerint határozzák meg
Előfeltételek Az eladó a Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számokat és a Globális Szervezet- / Helyazonosító Számot hozzárendeli a termékeihez, ahogyan az a GDSN Adatbankjukon
keresztül történő adatszinkronizáláshoz szükséges.
A vevő hozzárendeli a Globális Helyazonosító Számokat, ahogyan az a GDSN
Adatbankjukon keresztül történő adatszinkronizáláshoz szükséges.
A Kereskedelmi Partnerek előfizetnek egy GDSN adatbankra
A szállító és a vevő között már meglévő üzleti kapcsolat van, és megállapodtak abban,
hogy az adatokat a GDSN segítségével szinkronizálják
Az alapinformációkat, mint például a Kereskedelmi Partner Globális Szervezet- / Helyazonosító Számokat és a Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számokat egymás
rendelkezésére bocsájtják az adatszinkronizálás lehetővé tétele érdekében
Megállapodtak arról, hogy a GDSN adatok szolgálnak alapul a szerződési döntésekben.
Utólagos feltételek A szerződési döntésekhez pontos és teljes ár- és termékinformációk elérhetőek a vevő
számára a belső rendszerükben
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 11 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
A folyamat leírása Kezdésként... a gyártó a belső törzsadat-kezelő rendszerében feljegyzi az adott Felhasználási Esethez szükséges megfelelő termékadatokat.
A folytatásban... az eladó készen áll a termék- és cégadatainak feltöltésére a GDSN
adatbankba
# Lépés Szereplő Tevékenységi Lépés
1. Eladó Megadja a megfelelő adatokat a GDSN adatbankjához
2. Forrás Adatbank Ezen adatok kis részhalmazát a GS1 Globális Regiszter
tartalmazza
3. Vevő A vevő a saját adatbankján keresztül adatfeliratkozási
kérelmet küld a GS1 Globális Regiszter számára
4. GS1 Globális
Regiszter Adatfeliratkozási kérelmet küld a forrás GDSN
adatbankhoz
5. Eladó Engedélyezi a kért információk közzétételét
6. Forrás Adatbank Az eladó adatbankja elérhetővé teszi a kért
információkat a vevő adatbankja számára
7. Fogadó Adatbank A vevő adatbankja elérhetővé teszi az adatokat az
Adatfogadó számára
8. Adatfogadó A vevő minden cég adatbankján keresztül egy
visszaigazolást küld az eladónak, amely tájékoztatja a
szállítót a vevő által az információ felhasználásával
végrehajtott eseményről
Akkor fejeződik be, amikor... a vevő (adatfogadó) a termék- és áradatokat a belső
rendszerében felhasználja annak érdekében, hogy lehetővé tegye a tájékozott szerződési
döntések meghozatalát.
Kapcsolódó
szabályok Biztosítani kell egy mechanizmust, hogy a szerződéses információk a szerződés módosításakor
frissítésre kerüljenek (beleértve az alkalmazandó szerződéses árat) a kereskedelmi partnerek
között
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 12 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
2.3 Beszerzés
Felhasználási Eset
(UC) azonosító UC-3
Felhasználási Eset
Neve Beszerzés
Cél Annak biztosítása, hogy a vevő pontos és teljes termékadatokkal rendelkezik a hatékony
beszerzési folyamat lehetővé tételéhez.
Felhasználási Eset
Leírása Nagyon gyakran előfordul. hogy a vevők nem rendelkeznek a teljes vagy a rendelkezésre álló
legfrissebb információkkal a termékek megrendeléséhez. A Globális Adatszinkronizációs
Hálózatot gyakran arra használják, hogy információt szolgáltasson a termékekről és azok
csomagolási szintjeiről, hogy biztosítsa a helyes termékek megfelelő mennyiségű beszerzését.
Szereplők (Cél) Eladó, Vevő, GDSN Adatbank, GS1 Globális Regiszter
Teljesítmény Célok Az egyes szervezetek a belsőleg vagy iparilag elfogadott mutatók szerint határozzák meg
Előfeltételek Az eladó a Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számokat és a Globális Szervezet- / Helyazonosító Számot hozzárendeli a termékeihez, ahogyan az a GDSN Adatbankjukon
keresztül történő adatszinkronizáláshoz szükséges.
A vevő hozzárendeli a Globális Helyazonosító Számokat, ahogyan az a GDSN Adatbankjukon
keresztül történő adatszinkronizáláshoz szükséges.
A Kereskedelmi Partnerek előfizetnek egy GDSN Adatbankra
A szállító és a vevő között már meglévő üzleti kapcsolat van, és megállapodtak abban, hogy az adatokat a GDSN segítségével szinkronizálják
Az alapinformációkat, mint például a Kereskedelmi Partner Globális Szervezet- / Helyazonosító Számokat és a Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számokat egymás
rendelkezésére bocsájtják az adatszinkronizálás lehetővé tétele érdekében
Az ajánlattételi, beszerzési és szerződéses lépések befejeződtek
Utólagos feltételek A beszerzéshez pontos és teljes beszerzési információk elérhetőek a vevő számára a belső
beszerzési rendszerükben
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 13 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
A folyamat leírása Kezdésként... a gyártó a belső Törzsadat-kezelő rendszerében feljegyzi az adott Felhasználási Esethez szükséges megfelelő termékadatokat.
A folytatásban... az eladó készen áll a termék- és cégadatainak feltöltésére a GDSN
adatbankba
# Lépés Szereplő Tevékenységi Lépés
1. Eladó Megadja a megfelelő adatokat a GDSN adatbankjához
2. Forrás Adatbank Ezen adatok kis részhalmazát a GS1 Globális Regiszter
tartalmazza
3. Vevő A vevő a saját adatbankján keresztül adatfeliratkozási
kérelmet küld a GS1 Globális Regiszter számára
4. GS1 Globális
Regiszter Adatfeliratkozási kérelmet küld a forrás GDSN
adatbankhoz
5. Eladó Engedélyezi a kért információk közzétételét
6. Forrás Adatbank Az eladó adatbankja elérhetővé teszi a kért
információkat a vevő adatbankja számára
7. Fogadó Adatbank A vevő adatbankja elérhetővé teszi az adatokat az
Adatfogadó számára
8. Adatfogadó A vevő minden cég adatbankján keresztül egy
visszaigazolást küld az eladónak, amely tájékoztatja a
szállítót a vevő által az információ felhasználásával
végrehajtott eseményről
Akkor fejeződik be, amikor... a vevő (adatfogadó) a beszerzési adatokat a belső
rendszerébe integrálja annak érdekében, hogy lehetővé tegye a beszerzést
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 14 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
2.4 Rendelés és Számlaegyeztetés
Felhasználási Eset
(UC) azonosító UC-4
Felhasználási Eset
Neve Rendelés és Számlaegyeztetés
Cél Annak biztosítása, hogy az ügyfél pontos termék- és árinformációkkal rendelkezik a
megrendelés és a számlázás közötti eltérések kezeléséhez
Felhasználási Eset
Leírása Gyakran előfordul, hogy a számlafizetés késedelmessé válik, mivel a megrendelési ár nem
egyezik meg a megküldött számlázott árral. Gyakran adódik pontatlanság a vevői
megrendelésben szereplő ár és a szállító rendszerében szereplő ár között is. A Globális
Adatszinkronizációs Hálózat segítségével pontos árazási információkhoz juthatnak, és
gyorsabb számlázási egyeztetést, és így kifizetést biztosíthatnak.
Szereplők (Cél) Eladó, Vevő, GDSN Adatbank, GS1 Globális Regiszter
Teljesítmény Célok Az egyes szervezetek a belsőleg vagy iparilag elfogadott mutatók szerint határozzák meg
Előfeltételek Az eladó a Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számokat és a Globális Szervezet- / Helyazonosító Számot hozzárendeli a termékeihez, ahogyan az a GDSN Adatbankjukon
keresztül történő adatszinkronizáláshoz szükséges.
A vevő hozzárendeli a Globális Helyazonosító Számokat, ahogyan az a GDSN
Adatbankjukon keresztül történő adatszinkronizáláshoz szükséges.
A Kereskedelmi Partnerek előfizetnek egy GDSN adatbankra
A szállító és a vevő között már meglévő üzleti kapcsolat van, és megállapodtak abban, hogy
az adatokat a GDSN segítségével szinkronizálják
Az alapinformációkat, mint például a Kereskedelmi Partner Globális Szervezet- / Helyazonosító Számokat és a Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számokat egymás rendelkezésére bocsájtják az adatszinkronizálás lehetővé tétele érdekében
Megállapodtak arról, hogy a GDSN adatok szolgálnak elsődleges adatforrásként a
megrendelésekhez és a számlaegyeztetéshez.
Az ajánlattételi, beszerzési forrással kapcsolatos, szerződéskötési és beszerzési lépések
befejeződtek
Utólagos feltételek Pontos és teljes, a belső rendszerükben elérhető termék- és árinformációkat biztosítanak a
vevőnek a megrendelésekhez és az ezekhez kapcsolódó számlaegyeztetésekhez annak
érdekében, hogy minimalizálják az áreltéréseket és az ebből adódó a számlázási kérdéseket.
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 15 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
A folyamat leírása Kezdésként... a gyártó a belső törzsadat-kezelő rendszerében feljegyzi az adott Felhasználási Esethez szükséges megfelelő termékadatokat.
A folytatásban... az eladó készen áll a termék- és cégadatainak feltöltésére a GDSN
adatbankba
# Lépés Szereplő Tevékenységi Lépés
1. Eladó Megadja a megfelelő adatokat a GDSN adatbankjához
2. Forrás Adatbank Ezen adatok kis részhalmazát a GS1 Globális Regiszter
tartalmazza
3. Vevő A vevő a saját adatbankján keresztül adatfeliratkozási
kérelmet küld a GS1 Globális Regiszter számára
4. GS1 Globális
Regiszter Adatfeliratkozási kérelmet küld a forrás GDSN
adatbankhoz
5. Eladó Engedélyezi a kért információk közzétételét
6. Forrás Adatbank Az eladó adatbankja elérhetővé teszi a kért
információkat a vevő adatbankja számára
7. Fogadó Adatbank A vevő adatbankja elérhetővé teszi az adatokat az
Adatfogadó számára
8. Adatfogadó A vevő minden cég adatbankján keresztül egy
visszaigazolást küld az eladónak, amely tájékoztatja a
szállítót a vevő által az információ felhasználásával
végrehajtott eseményről
9. Adatfogadó GDSN adatok felhasználásával generál megrendelést
10. Szállító A megrendelés feldolgozása és a számla generálása
GDSN adatok felhasználásával történik
Akkor fejeződik be, amikor... a vevő (adatfogadó) összehasonlítja a megrendelést és a
tranzakcióra vonatkozó számlát.
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 16 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
2.5 Térítési Kódok és Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számok
Felhasználási Eset
(UC) azonosító UC-5
Felhasználási Eset
Neve Térítési Kódok és Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számok
Cél Annak biztosítása, hogy a vevő számára a szabályozás szerint megfelelő térítési kód hozzá
legyen rendelve a célpiacuknak megfelelő Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számhoz.
Felhasználási Eset
Leírása A térítési kódok a piacok szerint változnak. Meg kell határozni a megfelelő térítési kódot az
adott termékre a csomagolás meghatározott szintjén. Egy adott piacon belül gyakran több
térítési kód létezik egy adott termékre, adott csomagolási szinteken. A Globális
Adatszinkronizációs Hálózat hatékony mechanizmust kínál annak biztosítására, hogy a termék
egy adott piacon a megfelelő térítési kódhoz legyen hozzárendelve.
Szereplők (Cél) Eladó, Vevő, GDSN Adatbank, GS1 Globális Regiszter
Teljesítmény Célok Az egyes szervezetek a belsőleg vagy iparilag elfogadott mutatók szerint határozzák meg
Előfeltételek A szállító pontos nyilvántartást vezet a termékeire vonatkozó térítési számokról.
Az eladó a Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számokat és a Globális Szervezet- / Helyazonosító Számot hozzárendeli a termékeihez, ahogyan az a GDSN Adatbankjukon keresztül történő adatszinkronizáláshoz szükséges.
A vevő hozzárendeli a Globális Helyazonosító Számokat, ahogyan az a GDSN Adatbankjukon
keresztül történő adatszinkronizáláshoz szükséges.
A Kereskedelmi Partnerek előfizetnek egy GDSN adatbankra
A szállító és a vevő között már meglévő üzleti kapcsolat van, és megállapodtak abban, hogy az adatokat a GDSN segítségével szinkronizálják, beleértve a térítési számokat is
Az alapinformációkat, mint például a Kereskedelmi Partner Globális Szervezet- /
Helyazonosító Számokat és a Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számokat egymás
rendelkezésére bocsájtják az adatszinkronizálás lehetővé tétele érdekében
Utólagos feltételek A vevő számára a termékek pontos azonosítására és az összes kapcsolódó térítési kódra
vonatkozó információ megtalálható a belső rendszerükben, mint első hivatkozási pont, amelyet
a térítési igények beérkezése esetén használnak.
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 17 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
A folyamat leírása Kezdésként... a gyártó a belső törzsadat-kezelő rendszerében feljegyzi az adott Felhasználási Esethez szükséges megfelelő termékadatokat.
A folytatásban... az eladó készen áll a termék- és cégadatainak feltöltésére a GDSN
adatbankba
# Lépés Szereplő Tevékenységi Lépés
1. Eladó Megadja a megfelelő adatokat a GDSN adatbankjához
2. Forrás Adatbank Ezen adatok kis részhalmazát a GS1 Globális Regiszter
tartalmazza
3. Vevő A vevő a saját adatbankján keresztül adatfeliratkozási
kérelmet küld a GS1 Globális Regiszter számára
4. GS1 Globális
Regiszter Adatfeliratkozási kérelmet küld a forrás GDSN
adatbankhoz
5. Eladó Engedélyezi a kért információk közzétételét
6. Forrás Adatbank Az eladó adatbankja elérhetővé teszi a kért
információkat a vevő adatbankja számára
7. Fogadó Adatbank A vevő adatbankja elérhetővé teszi az adatokat az
Adatfogadó számára
8. Adatfogadó A vevő minden cég adatbankján keresztül egy
visszaigazolást küld az eladónak, amely tájékoztatja a
szállítót a vevő által az információ felhasználásával
végrehajtott eseményről
Akkor fejeződik be, amikor... a vevő (adatfogadó) a Globális Adatszinkronizációs Hálózatban
meghatározott Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számokat és térítési kódokat használja a
térítési igényeihez.
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 18 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
2.6 Szabályozott Termékkiszerelések és Célpiacok
Felhasználási Eset
(UC) azonosító UC-6
Felhasználási Eset
Neve Szabályozott Termékkiszerelések és Célpiacok
Cél Biztosítani a Globális Kereskedelmi Áruazonosító Szám (a piacon aktuális termékek) és a
meghatározott szabályozó által regisztrált termékkiszerelések közötti helyes kapcsolatot.
Felhasználási Eset
Leírása Gyakran előfordul, hogy a szállító szabályozási jogot szerez egy bizonyos termék csomagméret
kombinációinak és kiszereléseinek értékesítésére egy adott piacon belül. Általában ezek közül
nem mindegyik szabályozott / engedélyezett csomagméret és kiszerelés jelenik meg az adott
piacon. Fontos, hogy a szabályozó hatóság nyilvántartást vezessen azokról a
csomagméretekről és kiszerelésekről, amelyeket az adott piacon ténylegesen értékesítenek,
visszahívási és nyomonkövetési céllal.
Szereplők (Cél) Eladó, Vevő, GDSN Adatbank, GS1 Globális Regiszter
Teljesítmény Célok Az egyes szervezetek a belsőleg vagy iparilag elfogadott mutatók szerint határozzák meg
Előfeltételek Az eladó a Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számokat és a Globális Szervezet- / Helyazonosító Számot hozzárendeli a termékeihez, ahogyan az a GDSN Adatbankjukon
keresztül történő adatszinkronizáláshoz szükséges.
A vevő hozzárendeli a Globális Helyazonosító Számokat, ahogyan az a GDSN Adatbankjukon
keresztül történő adatszinkronizáláshoz szükséges.
A szabályozó regisztrált GDSN adatfogadó (és ebben az esetben átveszi a ’vevő’ szerepét)
A Kereskedelmi Partnerek előfizetnek egy GDSN adatbankra
A szállító és a vevő között már meglévő üzleti kapcsolat van, és megállapodtak abban, hogy
az adatokat a GDSN segítségével szinkronizálják
Az alapinformációkat, például a Kereskedelmi Partner Globális Szervezet- /Helyazonosító Számokat és a Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számokat biztosítják egymásnak, az adatszinkronizálás lehetővé tétele érdekében. Ez az információ magában foglalja a szabályozói számokra való hivatkozást, amelyek a szabályozó működési piacára vonatkoznak.
Megállapodás született arról, hogy a Globális Adatszinkronizációs Hálózat az az eljárás,
amelynek segítségével a szállítók közlik a szabályozóval az adott piacon értékesített
termékkonfigurációkat.
Utólagos feltételek A vevő / szabályozó a GDSN adatokat használja fel az adott piacon szabályozott értékesítendő
termékkonfigurációknak a ténylegesen értékesített termékekkel való megfeleltetéséhez.
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 19 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
A folyamat leírása Kezdésként... a gyártó a belső Törzsadat-kezelő rendszerében feljegyzi az adott Felhasználási Esethez szükséges megfelelő termékadatokat.
A folytatásban... az eladó készen áll a termék- és cégadatainak feltöltésére a GDSN
adatbankba
# Lépés Szereplő Tevékenységi Lépés
1. Eladó Megadja a megfelelő adatokat a GDSN adatbankjához
2. Forrás Adatbank Ezen adatok kis részhalmazát a GS1 Globális Regiszter
tartalmazza
3. Vevő A vevő a saját adatbankján keresztül adatfeliratkozási
kérelmet küld a GS1 Globális Regiszter számára
4. GS1 Globális
Regiszter Adatfeliratkozási kérelmet küld a forrás GDSN
adatbankhoz
5. Eladó Engedélyezi a kért információk közzétételét
6. Forrás Adatbank Az eladó adatbankja elérhetővé teszi a kért
információkat a vevő adatbankja számára
7. Fogadó Adatbank A vevő adatbankja elérhetővé teszi az adatokat az
Adatfogadó számára
8. Adatfogadó A vevő minden cég adatbankján keresztül egy
visszaigazolást küld az eladónak, amely tájékoztatja a
szállítót a vevő által az információ felhasználásával
végrehajtott eseményről
Akkor fejeződik be, amikor... a szabályozó (adatfogadó) a Globális Kereskedelmi
Áruazonosító Számokat és a Globális Adatszinkronizációs Hálózatban meghatározott
szabályozási kódokat használja fel az adott piacon szabályozott értékesítendő
termékkonfigurációknak a ténylegesen értékesített termékekkel való megfeleltetéséhez.
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 20 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
2.7 Logisztika
Felhasználási Eset
(UC) azonosító UC-7
Felhasználási Eset
Neve Logisztika
Cél Pontos méretek és súlyok biztosítása a raktározáshoz és a kórházi tárolás optimalizálásához.
Felhasználási Eset
Leírása A kórházak és egyéb egészségügyi intézmények úgy találják, hogy a gyógyszertárak és az
általános üzletek tároló területei, valamint a műtők területei is csökkentek, mivel több hely
szükséges a betegek számára. A rendelkezésre álló tárhely optimalizálása ezért rendkívül
fontos. A Globális Adatszinkronizációs Hálózatot pontos méretek és súlyok biztosítására
használják a tárolási, kezelési és raktározási célok szerint.
Szereplők (Cél) Eladó, Vevő, GDSN Adatbank, GS1 Globális Regiszter
Teljesítmény Célok Az egyes szervezetek a belsőleg vagy iparilag elfogadott mutatók szerint határozzák meg
Előfeltételek Az eladó a Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számokat és a Globális Szervezet- / Helyazonosító Számot hozzárendeli a termékeihez, ahogyan az a GDSN Adatbankjukon keresztül történő adatszinkronizáláshoz szükséges.
A vevő hozzárendeli a Globális Helyazonosító Számokat, ahogyan az a GDSN
Adatbankjukon keresztül történő adatszinkronizáláshoz szükséges.
A Kereskedelmi Partnerek előfizetnek egy GDSN adatbankra
A szállító és a vevő között már meglévő üzleti kapcsolat van, és megállapodtak abban, hogy az adatokat a GDSN segítségével szinkronizálják, beleértve a térítési számokat is
Az alapinformációkat, mint például a Kereskedelmi Partner Globális Szervezet- /
Helyazonosító Számokat és a Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számokat egymás
rendelkezésére bocsájtják az adatszinkronizálás lehetővé tétele érdekében
Utólagos feltételek Pontos termékazonosító adatok és terméksúlyok / méretek kerülnek átadásra a vevő
számára, és a belső rendszerükben rendelkezésre állnak a raktárkezelő rendszer hivatkozási
pontjaként.
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 21 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
A folyamat leírása Kezdésként... a gyártó a belső Törzsadat-kezelő rendszerében feljegyzi az adott Felhasználási Esethez szükséges megfelelő termékadatokat.
A folytatásban... az eladó készen áll a termék- és cégadatainak feltöltésére a GDSN
adatbankba
# Lépés Szereplő Tevékenységi Lépés
1. Eladó Megadja a megfelelő adatokat a GDSN adatbankjához
2. Forrás Adatbank Ezen adatok kis részhalmazát a GS1 Globális Regiszter
tartalmazza
3. Vevő A vevő a saját adatbankján keresztül adatfeliratkozási
kérelmet küld a GS1 Globális Regiszter számára
4. GS1 Globális
Regiszter Adatfeliratkozási kérelmet küld a forrás GDSN
adatbankhoz
5. Eladó Engedélyezi a kért információk közzétételét
6. Forrás Adatbank Az eladó adatbankja elérhetővé teszi a kért
információkat a vevő adatbankja számára
7. Fogadó Adatbank A vevő adatbankja elérhetővé teszi az adatokat az
Adatfogadó számára
8. Adatfogadó A beszállítók által megadott méretek és súlyok
ellenőrzése annak érdekében, hogy ezek megfeleljenek
az aktuális nyilvántartások tartalmának, és azonosítsák
az ezektől való esetleges eltéréseket.
9. Adatfogadó A vevő minden cég adatbankján keresztül egy
visszaigazolást küld az eladónak, amely tájékoztatja a
szállítót a vevő által az információ felhasználásával
végrehajtott eseményről Akkor fejeződik be... amikor a vevő (adatfogadó) az elsődleges logisztikai és raktározási
információforrásként használja a Globális Adatszinkronizációs Hálózatban szereplő
azonosítást, súlyokat és méreteket.
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 22 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
2.8 Logisztikai Elosztó Csatorna
Felhasználási Eset
(UC) azonosító UC-8
Felhasználási Eset
Neve Logisztikai elosztó csatorna
Cél Pontos termékhierarchia-információk, csomagméret adatok, méretek és súlyok biztosítása a
hatékony elosztási funkció érdekében.
Felhasználási Eset
Leírása A forgalmazóknak és beszállítóknak meg kell érteniük az általuk kezelt termékek
csomagkonfigurációit, kapcsolatait és súlyát / dimenzióit raktáruk zökkenőmentes
működésének biztosítása érdekében. A termékcsomag méretre vonatkozó téves információk
például azt eredményezhetik, hogy 10 tétel rendelése valójában 12 tételt tartalmazhat. Az is
előfordulhat, hogy a logisztikai egység csomagolásakor helytelen súly szerepel a termékre
vonatkozóan, ami azt eredményezheti, hogy a csomagolt logisztikai egység túlságosan nehéz
lesz a szállítmányozó számára.
Szereplők (Cél) Eladó, Vevő, GDSN adatbank, GS1 Globális Regiszter
Teljesítmény Célok Az egyes szervezetek a belsőleg vagy iparilag elfogadott mutatók szerint határozzák meg
Előfeltételek Az eladó a Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számokat és a Globális Szervezet- / Helyazonosító Számot hozzárendeli a termékeihez, ahogyan az a GDSN Adatbankjukon
keresztül történő adatszinkronizáláshoz szükséges.
A vevő hozzárendeli a Globális Helyazonosító Számokat, ahogyan az a GDSN Adatbankjukon
keresztül történő adatszinkronizáláshoz szükséges.
A Kereskedelmi Partnerek előfizetnek egy GDSN adatbankra
A szállító és a vevő között már meglévő üzleti kapcsolat van, és megállapodtak abban, hogy az adatokat - csomagméret, hierarchia és dimenzió- / súlyinformációk - a GDSN
segítségével szinkronizálják.
Az alapinformációkat, mint például a Kereskedelmi Partner Globális Szervezet- /
Helyazonosító Számokat és a Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számokat egymás
rendelkezésére bocsájtják az adatszinkronizálás lehetővé tétele érdekében
Utólagos feltételek Pontos termékazonosító adatok és a terméksúlyok / méretek, valamint a csomagméret /
csomag hierarchiája kerülnek átadásra a vevő számára, és a belső rendszerükben
rendelkezésre állnak a raktárkezelő rendszer hivatkozási pontjaként.
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 23 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
A folyamat leírása Kezdésként... a gyártó a belső Törzsadat-kezelő rendszerében feljegyzi az adott Felhasználási Esethez szükséges megfelelő termékadatokat.
A folytatásban... az eladó készen áll a termék- és cégadatainak feltöltésére a GDSN
adatbankba
# Lépés Szereplő Tevékenységi Lépés
1. Eladó Megadja a megfelelő adatokat a GDSN adatbankjához
2. Forrás Adatbank Ezen adatok kis részhalmazát a GS1 Globális Regiszter
tartalmazza
3. Vevő A vevő a saját adatbankján keresztül adatfeliratkozási
kérelmet küld a GS1 Globális Regiszter számára
4. GS1 Globális
Regiszter Adatfeliratkozási kérelmet küld a forrás GDSN
adatbankhoz
5. Eladó Engedélyezi a kért információk közzétételét
6. Forrás Adatbank Az eladó adatbankja elérhetővé teszi a kért
információkat a vevő adatbankja számára
7. Fogadó Adatbank A vevő adatbankja elérhetővé teszi az adatokat az
Adatfogadó számára
8. Adatfogadó A beszállítók által megadott méretek és súlyok
ellenőrzése annak érdekében, hogy ezek megfeleljenek
az aktuális nyilvántartások tartalmának, és azonosítsák
az ezektől való esetleges eltéréseket.
9. Adatfogadó A vevő minden cég adatbankján keresztül egy
visszaigazolást küld az eladónak, amely tájékoztatja a
szállítót a vevő által az információ felhasználásával
végrehajtott eseményről Akkor fejeződik be... amikor a vevő (adatfogadó) az elsődleges logisztikai és raktározási
információforrásként használja a Globális Adatszinkronizációs Hálózatban szereplő azonosítást,
súlyokat és méreteket.
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 24 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
2.9 Egyedi Eszközazonosító (UDI)
Felhasználási Eset
(UC) azonosító UC-9
Felhasználási Eset
Neve Egyedi Eszközazonosító (UDI)
Cél Kihasználni a Globális Adatszinkronizációs Hálózat és az Adatbank előnyeit az adatok
nyilvántartásba vételére szolgáló hatékony eszközként és megbízható adatforrásként több
Egyedi Eszközazonosító (UDI) adatbázishoz, világszerte.
Felhasználási Eset
Leírása Az Egyedi Eszközazonosítás javítja a betegek biztonságát és az üzleti folyamatokat, ezzel együtt befektetést igényel a gyártók, a szolgáltatók és más szervezetek részéről. Egy egységes, globális szabványrendszer és egy megbízható eljárás a termékadatok biztosításához alapvető fontosságú ahhoz, hogy az Egyedi Eszközazonosító alkalmazása hatékony és eredményes legyen az összes érdekelt fél számára világszerte.
A különböző szabályozók külön adatbázisokat működtetnek. Ezek az adatbázisok egymástól függetlenül működnek, és nem tartalmazhatják ugyanazokat az „adatelemeket" (szám és / vagy definíció szerint változhatnak).
A Globális Adatszinkronizációs Hálózati kapcsolat használatával a termékadatok a gyártó belső adatbázisából a Globális Adatszinkronizációs Hálózat adatbankjába, majd az Egyedi Eszközazonosítói adatbázisba jutnak. Ez a megközelítés már használatos a termékadatok biztosítására a Szolgáltatók és az egészségügyi hatóságok számára számos joghatóságban. A Globális Adatszinkronizációs Hálózat mindkét igényt kielégítheti.
Ez a Felhasználási Eset két lehetséges folyamatleírást tartalmaz a Globális Adatszinkronizációs Hálózat adatforrásként való felhasználására az Egyedi Eszközazonosítói adatbázishoz, valamint egy további folyamatleírást a Szolgáltató számára, hogy feliratkozhasson a Globális Adatszinkronizációs Hálózat gyártója által közzétett Egyedi Eszközazonosítói adatokra.
1. Szabályozói Folyamatleírás: Ez a folyamatleírás magában foglalja a Globális Adatszinkronizációs Hálózat adatforrásaként való használatát egy Egyedi Eszközazonosítói adatbázishoz abban az esetben, amikor egy Szabályozó úgy dönt, hogy nem fizet elő a Globális Adatszinkronizációs Hálózat adatbankra, mint például az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelete (U.S. FDA) és a Globális Egyedi Eszközazonosítói adatbázis (GUDID). Ez a folyamatleírás felhasználja a Globális Adatszinkronizációs Hálózat Harmadik Felekre Vonatkozó Adatvédelmi Irányelveit, hogy adatokat küldjenek egy Egyedi Eszközazonosítói adatbázishoz a gyártónak, a termék tulajdonosának és az adatok forrásának engedélyével és utasításaival. Az adatokat csak az Adatforrás (gyártó) által jelzett Egyedi Eszközazonosítói adatbázishoz kapják. A Globális Adatszinkronizációs Hálózat Kereskedelmi Partneri Szolgáltatási Megállapodást (TPSA) az adatforrás aláírásával kell ellátni és az adatbankhoz biztosítani. E megállapodás hiányában az adatokat nem lehet harmadik félnek átadni (például egy Egyedi Eszközazonosítói adatbázist)
2. Szabályozói Folyamatleírás: Ez a folyamatleírás magában foglalja, hogy egy
Szabályozó hogyan tud előfizetni egy GDSN adatbankra, és hogyan hívhat le adatokat az
Egyedi Eszközazonosítói adatbázisba. Ebben az esetben az adatokat a Globális Adatszinkronizációs Hálózatban hagyományos adatfogadóként szinkronizálják.
1. Szolgáltatói Folyamatleírás: Ez a folyamatleírás szemlélteti, hogy a Szolgáltató
hogyan használhatja fel a Globális Adatszinkronizációs Hálózatot a Gyártó GDSN
adatbankon keresztüli Egyedi Eszközazonosítói adataira való feliratkozásra. Ugyanúgy
működik, mint a normál GDSN Közzétételi és Adatfeliratkozási koreográfia.
Minden folyamatleírás biztosítja, hogy a Gyártó, mint Adatforrás, fenntartsa az ellenőrzést
afölött, hogy az adatait az adatbankjuk által hogyan és kinek adják át. A Globális
Adatszinkronizációs Hálózat Egyedi Eszközazonosítói adatforrásként való használatának egyik
fő előnye, hogy egyetlen kapcsolatot biztosít, amelyen keresztül az adatokat megosztják és
frissítik, függetlenül az adatfogadótól.
Szereplők (Cél) Gyártó, Forrás Adatbank, Egyedi Eszközazonosítói Adatfogadó (Egyedi Eszközazonosítóért felelős Szabályozó) GS1 Globális Regiszter
1. Szolgáltatói Folyamatleírás, további szereplők: Vevő (Szolgáltató), Fogadó Adatbank
Teljesítmény Célok Az egyes szervezetek a belsőleg vagy iparilag elfogadott mutatók szerint határozzák meg
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 25 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
Felhasználási Eset
(UC) azonosító UC-9
Előfeltételek
Szabályozói
Folyamatleírás 1.
Szabályozói
Folyamatleírás 2.
1. Szolgáltatói
Folyamatleírás
A gyártók hozzárendelték és azonosították termékeikhez a Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számot (GTIN), és minden adattal rendelkeznek egy belső adatbázisban,
amelyekre az Egyedi Eszközazonosítói adatbázishoz van szükség.
A gyártó és a GDSN adatbank közötti üzleti kapcsolat.
A gyártó és a GDSN adatbank között szerződéses megállapodás jön létre, beleértve az írásos beleegyezést, amely engedélyezi, hogy az adatbank megadja a gyártó készülékeinek termékadatait az Egyedi Eszközazonosítói adatbázishoz.
Megjegyzés: Tekintse meg a GDSN Inc. által kiadott "GDSN Irányelvek Fogadó Harmadik Felek Számára" című, 2011 augusztusában közzétett közleményt és a frissített Kereskedelmi Partneri Szolgáltatási Megállapodást (TPSA). További információért forduljon a GDSN Inc.-hez a [email protected] címen.
Erősen ajánlott, hogy minden gyártó és a Forrás Adatbankjaik használják az Egyedi Eszközazonosítói adatbázisokra vonatkozó GDSN útmutatót - itt található http://www.gs1.org/healthcare/share-data. Ez az útmutató bemutatja, hogyan lehet GDSN attribútumokat hozzárendelni az Egyedi Eszközazonosítói adatbáziselemekhez.
Megjegyzés: Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelete (U.S. FDA) előírja a HL7 Strukturált Termék Címkézés (SPL) szabvány használatát a Globális Egyedi Eszközazonosítói adatbázisaikban (GUDID) történő adatnyilvántartáshoz. További információért kattintson ide U.S. FDA GUDID és ide SPL .
Egyéb előfeltételek az 1. Folyamatleírásban felsoroltakon túl.
Az Egyedi Eszközazonosító Adatfogadó (az Egyedi Eszközazonosítóért felelős Szabályozó) beleegyezett abba, hogy szinkronizálja az adatokat egy GDSN adatbankon keresztül, és
előfizetett egy GDSN adatbankra.
Az Egyedi Eszközazonosító Adatfogadó a GDSN adatbankján keresztül adja hozzá az adatszinkronizáláshoz szükséges Globális Szervezet- /Helyazonosító Számokat.
A Szolgáltató és a Gyártó megállapodtak abban, hogy az adatokat a GDSN segítségével
szinkronizálják.
A Vevő az adatszinkronizáláshoz szükséges Globális Szervezet- / Helyazonosító Számokat a
GDSN adatbankján keresztül hozzárendeli
A Vevő előfizet egy GDSN adatbankra.
A szállító és a vevő között már meglévő üzleti kapcsolat van, és megállapodtak abban, hogy
az adatokat a GDSN segítségével szinkronizálják
Mindkét Szabályozói Folyamatleírásra vonatkozó utólagos feltételek
Utólagos feltételek 1. Szolgáltatói
Folyamatleírás
A gyártó készülékeinek termékadatait a megfelelő Egyedi Eszközazonosítói adatbázison
tárolják felhasználásra, az Egyedi Eszközazonosítói szabályzatban foglaltak szerint.
A gyártó készülékeinek termékadatait a Szolgáltató belső rendszerében tárolják
felhasználásra a Szolgáltató igényei szerint.
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 26 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
1. Szabályozói
Folyamatleírás Kezdésként... a gyártó megköti a megfelelő szerződéses megállapodást, beleértve a GDSN Kereskedelmi Partneri Szolgáltatási Megállapodást (TPSA) egy GDSN adatbankkal, amely feljogosítja az adatbankot, hogy adatot szolgáltasson egy harmadik félnek és a szükséges technikai kapcsolatot nyújtsa a Forrás Adatbank számára.
A folytatásban...
#
Lépés Szereplő Tevékenységi Lépés
1. Gyártó Megadja a megfelelő eszköz termékadatokat a Globális
Adatszinkronizációs Hálózat adatbankjához
2. Forrás Adatbank Ezen adatok egy részhalmazát a GS1 Globális Regiszter
tartalmazza
3. Forrás Adatbank A GDSN adatformátumát és üzenetet átalakítja az
Egyedi Eszközazonosítói adatbázis SPL
adatformátumához (lásd a fenti útmutatókhoz tartozó
hivatkozásokat)
4. Egyedi
Eszközazonosító
Adatfogadó
Az Egyedi Eszközazonosítói adatbázis hozzájárul az
Egyedi Eszközazonosítói adatok fogadásához
Megjegyzés: Ellenőrizze a megfelelő szabályozónál a
speciális információkat.
5. Forrás Adatbank A Gyártónak visszaigazolást küld arról, hogy az
orvostechnikai eszköz adatainak regisztrálása a szóban
forgó Egyedi Eszközazonosítói adatbázisában
megtörtént Akkor fejeződik be, amikor... az adatok az Egyedi Eszközazonosítói adatbázisban elérhetőek
az Egyedi Eszközazonosítói szabályozásnak megfelelően
Felhasználási Eset
(UC) azonosító UC-9
1. Szolgáltatói
Egyedi
Eszközazonosítói
Folyamatleírás
Ez a folyamatleírás felvázolja, hogy a Szolgáltató a GDSN adatbankon keresztül megkapja a
gyártó Egyedi Eszközazonosító adatait. Ez a folyamatleírás a hagyományos GDSN közzétételi
és adatfeliratkozási koreográfia alapján működik.
#
Lépés Szereplő Tevékenységi Lépés
1. Gyártó (eladó) Megadja a megfelelő eszköz termékadatokat a Globális
Adatszinkronizációs Hálózat adatbankjához
2. Forrás
Adatbank Ezen adatok egy részhalmazát a GS1 Globális Regiszter
tartalmazza
3. Vevő A vevő a saját adatbankján keresztül adatfeliratkozási
kérelmet küld a GS1 Globális Regiszter számára
4. GS1 Globális
Regiszter Adatfeliratkozási kérelmet küld a forrás GDSN adatbankhoz
5. Gyártó Engedélyezi a kért információk közzétételét
6. Forrás
Adatbank A gyártó adatbankja közzéteszi a kért információkat a vevő
adatbankja számára
7. Fogadó
Adatbank A vevő adatbankja elérhetővé teszi az adatokat az
Adatfogadó számára
8. Adatfogadó A vevő minden cég adatbankján keresztül egy visszaigazolást
küld az eladónak, amely tájékoztatja a szállítót a vevő által
az információ felhasználásával végrehajtott eseményről
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 27 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
Kapcsolódó Követelmények
Kapcsolódó
szabályok
2.10 Gyógyszeradagolás és -biztonság
Megjegyzés: A gyógyszeradagolás felhasználási esete példaként szolgál, hogy bemutassa a GDSN adatok
jelentőségét a betegbiztonsági kezdeményezésekben. Van számos egyéb betegbiztonsággal kapcsolatos
felhasználási eset, amelyekben a GDSN adatok rendkívül fontosak, ezek a következők:
■ A termékvalidálás vizsgálata a felhasználási helyen (például a műtőben, vagy a beteg
ágyánál)
■ A termékinformációk hivatkozása a beteg elektronikus egészségügyi nyilvántartásában
Felhasználási Eset
(UC) azonosító UC-10
Felhasználási Eset
Neve Gyógyszeradagolás és -biztonság
Cél Pontos, teljes és naprakész termékinformáció biztosítása a gyógyszerek (orvosságok) validálásához az adagolás helyén (amely lehet a gyógyszertárban vagy bármely szabályozott egészségügyi szolgáltatónál).
Megjegyzés: A gondozó és a beteg azonosítása erre a konkrét Felhasználási Esetre nem
terjed ki.
Felhasználási Eset
Leírása A felhasználási eset magában foglalja az egyedi termékazonosítást (például vonalkód
leolvasását) és az orvosi gyógyszer (orvosság) adagolásának validálását az adagolás helyén.
Ez a folyamat pontos adatokat igényel a kapcsolódó termékadatbázisban.
Szereplők (Cél) Eladó, Vevő, Egészségügyi Szakember / Szolgáltató (például gyógyszerész, ápoló, orvos vagy
egyéb szabályozott egészségügyi szolgáltató) GDSN adatbank, GS1 Globális Regiszter
Teljesítmény Célok A következők hatékonyságának mérése:
(1) Mennyiség - az adagolt termékek száma a beolvasások mennyiségéhez képest;
(2) Elem azonosítása - pontosan azonosítani és rögzíteni a gyógyszertár információs
rendszerével / elektronikus egészségügyi nyilvántartásával összevetve, hogy a helyes
gyógyszer került adagolásra.
Előfeltételek Az eladó a Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számokat hozzárendeli a termékeik elsődleges és másodlagos csomagolásához, valamint egy Globális Szervezet- /Helyazonosító Számhoz, ahogyan az a GDSN Adatbankjukon keresztül történő adatszinkronizálásához
szükséges
A vevő hozzárendeli a Globális Szervezet- / Helyazonosító Számokat ahogyan az a GDSN
Adatbankjukon keresztül történő adatszinkronizálásához szükséges
A Kereskedelmi Partnerek előfizetnek egy GDSN Adatbankra
A szállító és a vevő között már meglévő üzleti kapcsolat van, és megállapodtak abban, hogy
az adatokat a GDSN segítségével szinkronizálják
Az alapinformációkat, mint például a Kereskedelmi Partner Globális Szervezet- / Helyazonosító Számokat és a Globális Kereskedelmi Áruazonosító Számokat egymás rendelkezésére bocsájtják az adatszinkronizálás lehetővé tétele érdekében
Megállapodtak arról, hogy a GDSN adatok alapul szolgálnak az adatrögzítéshez és a
termékvalidáláshoz a gyógyszerek kiadásakor. Ha a GDSN adatok nem felelnek meg a
regionális vagy helyi terület összes követelményének, akkor a regionális követelményeket
kell betartani.
Utólagos feltételek A pontos és teljes termékinformáció beépült a Szolgáltató belső rendszerébe annak érdekében,
hogy lehetővé tegye a gyógyszeradagolás és az elektronikus vényrendszerek vizsgálatát. A
Szolgáltató gyógyszertár-elosztó rendszere képes a Globális Adatszinkronizációs Hálózat által
szolgáltatott információkat tárolni.
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 28 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
Felhasználási Eset
(UC) azonosító UC-10
A folyamat leírása Kezdésként... a gyártó a belső törzsadat-kezelő rendszerében feljegyzi az adott Felhasználási Esethez szükséges megfelelő termékadatokat.
A folytatásban... az eladó készen áll a termék- és cégadatainak feltöltésére a GDSN
adatbankba
# Lépés Szereplő Tevékenységi Lépés
1. Eladó Megadja a megfelelő adatokat a GDSN adatbankjához
2. Forrás Adatbank Ezen adatok kis részhalmazát a GS1 Globális Regiszter
tartalmazza
3. Vevő A vevő a saját adatbankján keresztül adatfeliratkozási
kérelmet küld a GS1 Globális Regiszter számára
4. GS1 Globális
Regiszter Adatfeliratkozási kérelmet küld a forrás GDSN
adatbankhoz
5. Eladó Engedélyezi a kért információk közzétételét
6. Forrás Adatbank Az eladó adatbankja elérhetővé teszi a kért
információkat a vevő adatbankja számára
7. Fogadó Adatbank A vevő adatbankja elérhetővé teszi az adatokat az
Adatfogadó számára
8. Adatfogadó A vevő minden cég adatbankján keresztül egy
visszaigazolást küld az eladónak, amely tájékoztatja a
szállítót a vevő által az információ felhasználásával
végrehajtott eseményről
Akkor fejeződik be, amikor... a Szolgáltató (adatfogadó) a szinkronizált termékadatokat
felhasználja a termék vizsgálatához és validálásához a gyógyszerek kiadása során.
3.1. Kiadás, Jóváhagyva: 2017. május © 2017 GS1 AISBL Oldal 29 / 29
GDSN Egészségügyi Használati Esetekre Vonatkozó Útmutató
3 További Követelmények ■ A Kereskedelmi Partnerek előzetesen létrejött kereskedelmi kapcsolatban állnak és a
szükséges információcsere a felek között megtörtént, a normális üzleti folyamatok
érdekében.
■ Belső folyamatokat és rendszereket érintő változtatásokra lehet szükség. Lépjen
kapcsolatba a megfelelő üzleti egység tulajdonosával és az informatikai személyzettel.
■ Az adatszinkronizálás megkönnyítése érdekében a Globális Adatszinkronizációs Hálózat
kötelező attribútumainak minimális készlete szükséges. További információ a Globális
Adatszinkronizációs Hálózat Kereskedelmi Tételek Végrehajtási Útmutatójában található
http://www.gs1.org/gdsn
■ A dokumentummal kapcsolatos további információkért vagy a Globális Adatszinkronizációs
Hálózathoz kapcsolódó további információkért az egészségügy területén kérjük, lépjen
kapcsolatba a helyi GS1 Tagszervezettel.