Embed Size (px)
Citation preview
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Ferenci Tamá[email protected]
http://vedooltas.blog.hu
2013. szeptember 12.
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Tartalom
1 Kérdésfelvetés
2 A biztonságosság vizsgálatának módszereiExperimentális vizsgálatokObszervációs vizsgálatok
3 Tényleg betegebbek vagyunk?
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Tartalom
1 Kérdésfelvetés
2 A biztonságosság vizsgálatának módszereiExperimentális vizsgálatokObszervációs vizsgálatok
3 Tényleg betegebbek vagyunk?
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
A védőoltásokról általában
A védőoltások célja valamely betegség elleni specifikus és lehetőlegtartós védettség (immunitás) kialakításaHáttér: immunrendszer mesterséges indukciójaXV.-XVI. századi Kínában már gyakorolták (varioláció)Jenner, 1796: himlőoltás
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
A védőoltásokról általában
A védőoltások célja valamely betegség elleni specifikus és lehetőlegtartós védettség (immunitás) kialakításaHáttér: immunrendszer mesterséges indukciójaXV.-XVI. századi Kínában már gyakorolták (varioláció)Jenner, 1796: himlőoltás
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
A védőoltásokról általában
A védőoltások célja valamely betegség elleni specifikus és lehetőlegtartós védettség (immunitás) kialakításaHáttér: immunrendszer mesterséges indukciójaXV.-XVI. századi Kínában már gyakorolták (varioláció)Jenner, 1796: himlőoltás
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
A védőoltásokról általában
A védőoltások célja valamely betegség elleni specifikus és lehetőlegtartós védettség (immunitás) kialakításaHáttér: immunrendszer mesterséges indukciójaXV.-XVI. századi Kínában már gyakorolták (varioláció)Jenner, 1796: himlőoltás
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Ellenérzés a védőoltásokkal szemben
Szinte az oltásokkal egyidős. . .Fő okok (manapság és hazánkban) véleményem szerint:
Ellenérzéssel mindennel szemben amire az állam kötelezIsmerethiány (félelemBizalomvesztés(Tapasztalatok hiánya a járványokról)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Ellenérzés a védőoltásokkal szemben
Szinte az oltásokkal egyidős. . .Fő okok (manapság és hazánkban) véleményem szerint:
Ellenérzéssel mindennel szemben amire az állam kötelezIsmerethiány (félelemBizalomvesztés(Tapasztalatok hiánya a járványokról)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Ellenérzés a védőoltásokkal szemben
Szinte az oltásokkal egyidős. . .Fő okok (manapság és hazánkban) véleményem szerint:
Ellenérzéssel mindennel szemben amire az állam kötelezIsmerethiány (félelemBizalomvesztés(Tapasztalatok hiánya a járványokról)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Ellenérzés a védőoltásokkal szemben
Szinte az oltásokkal egyidős. . .Fő okok (manapság és hazánkban) véleményem szerint:
Ellenérzéssel mindennel szemben amire az állam kötelezIsmerethiány (félelemBizalomvesztés(Tapasztalatok hiánya a járványokról)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Ellenérzés a védőoltásokkal szemben
Szinte az oltásokkal egyidős. . .Fő okok (manapság és hazánkban) véleményem szerint:
Ellenérzéssel mindennel szemben amire az állam kötelezIsmerethiány (félelemBizalomvesztés(Tapasztalatok hiánya a járványokról)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Ellenérzés a védőoltásokkal szemben
Szinte az oltásokkal egyidős. . .Fő okok (manapság és hazánkban) véleményem szerint:
Ellenérzéssel mindennel szemben amire az állam kötelezIsmerethiány (félelemBizalomvesztés(Tapasztalatok hiánya a járványokról)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Kritikus kérdések
Hatásos?Biztonságos?Megfelelő minőségű?(Költséghatékony?)(Indokolt/szükséges?)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Mostani témánk
Reálisan nézve a biztonság ügye az, ami leginkább valódi kérdésMilyen mellékhatásokat okoznak a védőoltások? Milyen arányban?Milyen súlyosakat?Tipikus védőoltás-ellenes hozzáállás: „egyre betegebbek a gyerekek”(értsd: egyre többet oltunk és amiatt)Hogyan lehet ezt tényszerűen vizsgálni?Tényleg egyre betegebbek vagyunk? (Ha igen, és nem az oltásoktól,akkor mitől?)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Mostani témánk
Reálisan nézve a biztonság ügye az, ami leginkább valódi kérdésMilyen mellékhatásokat okoznak a védőoltások? Milyen arányban?Milyen súlyosakat?Tipikus védőoltás-ellenes hozzáállás: „egyre betegebbek a gyerekek”(értsd: egyre többet oltunk és amiatt)Hogyan lehet ezt tényszerűen vizsgálni?Tényleg egyre betegebbek vagyunk? (Ha igen, és nem az oltásoktól,akkor mitől?)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Mostani témánk
Reálisan nézve a biztonság ügye az, ami leginkább valódi kérdésMilyen mellékhatásokat okoznak a védőoltások? Milyen arányban?Milyen súlyosakat?Tipikus védőoltás-ellenes hozzáállás: „egyre betegebbek a gyerekek”(értsd: egyre többet oltunk és amiatt)Hogyan lehet ezt tényszerűen vizsgálni?Tényleg egyre betegebbek vagyunk? (Ha igen, és nem az oltásoktól,akkor mitől?)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Mostani témánk
Reálisan nézve a biztonság ügye az, ami leginkább valódi kérdésMilyen mellékhatásokat okoznak a védőoltások? Milyen arányban?Milyen súlyosakat?Tipikus védőoltás-ellenes hozzáállás: „egyre betegebbek a gyerekek”(értsd: egyre többet oltunk és amiatt)Hogyan lehet ezt tényszerűen vizsgálni?Tényleg egyre betegebbek vagyunk? (Ha igen, és nem az oltásoktól,akkor mitől?)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Mostani témánk
Reálisan nézve a biztonság ügye az, ami leginkább valódi kérdésMilyen mellékhatásokat okoznak a védőoltások? Milyen arányban?Milyen súlyosakat?Tipikus védőoltás-ellenes hozzáállás: „egyre betegebbek a gyerekek”(értsd: egyre többet oltunk és amiatt)Hogyan lehet ezt tényszerűen vizsgálni?Tényleg egyre betegebbek vagyunk? (Ha igen, és nem az oltásoktól,akkor mitől?)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Tartalom
1 Kérdésfelvetés
2 A biztonságosság vizsgálatának módszereiExperimentális vizsgálatokObszervációs vizsgálatok
3 Tényleg betegebbek vagyunk?
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
Tartalom
1 Kérdésfelvetés
2 A biztonságosság vizsgálatának módszereiExperimentális vizsgálatokObszervációs vizsgálatok
3 Tényleg betegebbek vagyunk?
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
Az experimentális vizsgálatok alapgondolata
Olyan vizsgálat, ahol mi irányítjuk az expozíciót („szándékosanelvégzett teszt”)Tipikusan a gyógyszertörzskönyvezés során kerül sor ráÁltalában randomizált kontrollált vizsgálatot végeznek (ez alegmasabb bizonyítóerejű)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
Az experimentális vizsgálatok alapgondolata
Olyan vizsgálat, ahol mi irányítjuk az expozíciót („szándékosanelvégzett teszt”)Tipikusan a gyógyszertörzskönyvezés során kerül sor ráÁltalában randomizált kontrollált vizsgálatot végeznek (ez alegmasabb bizonyítóerejű)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
Az experimentális vizsgálatok alapgondolata
Olyan vizsgálat, ahol mi irányítjuk az expozíciót („szándékosanelvégzett teszt”)Tipikusan a gyógyszertörzskönyvezés során kerül sor ráÁltalában randomizált kontrollált vizsgálatot végeznek (ez alegmasabb bizonyítóerejű)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
Randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) alapjai
Két csoportot képezünk: kap oltást (kezelt) és nem kap (kontroll)A jelentkezőket véletlenszerűen soroljuk be → homogenitás: csak azoltás kapásának tényében térnek el!A kontroll is kap placebot, sem ők, sem az orvosok nem tudják, hogyki melyik csoport stb. → védekezés a torzítások ellenEmiatt a legmagasabb a bizonyítóereje (nem érzékeny a ’korrelációnem implikál kauzalitást’ problémára)A csoportok között talált különbség, ha van ilyen, valóban az oltásmiatt lesz
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
Randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) alapjai
Két csoportot képezünk: kap oltást (kezelt) és nem kap (kontroll)A jelentkezőket véletlenszerűen soroljuk be → homogenitás: csak azoltás kapásának tényében térnek el!A kontroll is kap placebot, sem ők, sem az orvosok nem tudják, hogyki melyik csoport stb. → védekezés a torzítások ellenEmiatt a legmagasabb a bizonyítóereje (nem érzékeny a ’korrelációnem implikál kauzalitást’ problémára)A csoportok között talált különbség, ha van ilyen, valóban az oltásmiatt lesz
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
Randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) alapjai
Két csoportot képezünk: kap oltást (kezelt) és nem kap (kontroll)A jelentkezőket véletlenszerűen soroljuk be → homogenitás: csak azoltás kapásának tényében térnek el!A kontroll is kap placebot, sem ők, sem az orvosok nem tudják, hogyki melyik csoport stb. → védekezés a torzítások ellenEmiatt a legmagasabb a bizonyítóereje (nem érzékeny a ’korrelációnem implikál kauzalitást’ problémára)A csoportok között talált különbség, ha van ilyen, valóban az oltásmiatt lesz
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
Randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) alapjai
Két csoportot képezünk: kap oltást (kezelt) és nem kap (kontroll)A jelentkezőket véletlenszerűen soroljuk be → homogenitás: csak azoltás kapásának tényében térnek el!A kontroll is kap placebot, sem ők, sem az orvosok nem tudják, hogyki melyik csoport stb. → védekezés a torzítások ellenEmiatt a legmagasabb a bizonyítóereje (nem érzékeny a ’korrelációnem implikál kauzalitást’ problémára)A csoportok között talált különbség, ha van ilyen, valóban az oltásmiatt lesz
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
Randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) alapjai
Két csoportot képezünk: kap oltást (kezelt) és nem kap (kontroll)A jelentkezőket véletlenszerűen soroljuk be → homogenitás: csak azoltás kapásának tényében térnek el!A kontroll is kap placebot, sem ők, sem az orvosok nem tudják, hogyki melyik csoport stb. → védekezés a torzítások ellenEmiatt a legmagasabb a bizonyítóereje (nem érzékeny a ’korrelációnem implikál kauzalitást’ problémára)A csoportok között talált különbség, ha van ilyen, valóban az oltásmiatt lesz
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
Egy példa RCT eredményére
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
Az RCT-k hátrányai
A legfontosabb probléma: nehéz kivitelezésPénzben, időben, szervezésbenA gyógyszerbiztonságra is kihat! (Túl sok tesztelés sem jó?)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
Az RCT-k hátrányai
A legfontosabb probléma: nehéz kivitelezésPénzben, időben, szervezésbenA gyógyszerbiztonságra is kihat! (Túl sok tesztelés sem jó?)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
Az RCT-k hátrányai
A legfontosabb probléma: nehéz kivitelezésPénzben, időben, szervezésbenA gyógyszerbiztonságra is kihat! (Túl sok tesztelés sem jó?)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
Amit az RCT-vel sem úszunk meg: kimutathatóság
De: a különbséget terheli a mintavételi ingadozás (mintavételi hiba)Azaz felmerül a statisztikai erő problémája„Kis hatáshoz nagy minta kell, nagy hatáshoz elég a kis minta is”
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
Amit az RCT-vel sem úszunk meg: kimutathatóság
De: a különbséget terheli a mintavételi ingadozás (mintavételi hiba)Azaz felmerül a statisztikai erő problémája„Kis hatáshoz nagy minta kell, nagy hatáshoz elég a kis minta is”
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
Amit az RCT-vel sem úszunk meg: kimutathatóság
De: a különbséget terheli a mintavételi ingadozás (mintavételi hiba)Azaz felmerül a statisztikai erő problémája„Kis hatáshoz nagy minta kell, nagy hatáshoz elég a kis minta is”
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
A statisztika erő problémája
A kontrollcsoportban 10% egy mellékhatás aránya:
0.2 0.4 0.6 0.8 1.0Arány a kezelt csoportban0
1000
2000
3000
4000
5000Szükséges mintanagyság Ha=0,05L
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
A statisztika erő problémája
A kontrollcsoportban 10% egy mellékhatás aránya:
0.10 0.11 0.12 0.13 0.14 0.15Arány a kezelt csoportban0
5000
10 000
15 000
20 000Szükséges mintanagyság Ha=0,05L
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
A statisztika erő problémája
A kontrollcsoportban 10% egy mellékhatás aránya:
0.100 0.102 0.104 0.106 0.108 0.110Arány a kezelt csoportban0
20 000
40 000
60 000
80 000
100 000Szükséges mintanagyság Ha=0,05L
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
Amit az RCT-vel sem úszunk meg: követési idő
Meddig gyűjtsük a mellékhatásokat? 1 napig? 1 hétig? 1 hónapig?1 évig?Egyrészt hosszabb idő több technikai nehézséggel jár. . .. . . másrészt tipikusan a mintanagyság-igényt is növeliMuszáj egy ésszerű határt húzni
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
Amit az RCT-vel sem úszunk meg: követési idő
Meddig gyűjtsük a mellékhatásokat? 1 napig? 1 hétig? 1 hónapig?1 évig?Egyrészt hosszabb idő több technikai nehézséggel jár. . .. . . másrészt tipikusan a mintanagyság-igényt is növeliMuszáj egy ésszerű határt húzni
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
Amit az RCT-vel sem úszunk meg: követési idő
Meddig gyűjtsük a mellékhatásokat? 1 napig? 1 hétig? 1 hónapig?1 évig?Egyrészt hosszabb idő több technikai nehézséggel jár. . .. . . másrészt tipikusan a mintanagyság-igényt is növeliMuszáj egy ésszerű határt húzni
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Experimentális vizsgálatok
Amit az RCT-vel sem úszunk meg: követési idő
Meddig gyűjtsük a mellékhatásokat? 1 napig? 1 hétig? 1 hónapig?1 évig?Egyrészt hosszabb idő több technikai nehézséggel jár. . .. . . másrészt tipikusan a mintanagyság-igényt is növeliMuszáj egy ésszerű határt húzni
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
Tartalom
1 Kérdésfelvetés
2 A biztonságosság vizsgálatának módszereiExperimentális vizsgálatokObszervációs vizsgálatok
3 Tényleg betegebbek vagyunk?
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
Az obszervációs vizsgálatok alapgondolata
Szükség van nagyobb mintanagyságra, és hosszabb követésreReálisan csak obszervációval oldható meg, bevezetés utánHagyjuk, hogy az emberek maguktól oltsák (vagy ne oltsák, aholmód van rá) magukat, mi csak megnézzük mi sül ki belőle
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
Az obszervációs vizsgálatok alapgondolata
Szükség van nagyobb mintanagyságra, és hosszabb követésreReálisan csak obszervációval oldható meg, bevezetés utánHagyjuk, hogy az emberek maguktól oltsák (vagy ne oltsák, aholmód van rá) magukat, mi csak megnézzük mi sül ki belőle
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
Az obszervációs vizsgálatok alapgondolata
Szükség van nagyobb mintanagyságra, és hosszabb követésreReálisan csak obszervációval oldható meg, bevezetés utánHagyjuk, hogy az emberek maguktól oltsák (vagy ne oltsák, aholmód van rá) magukat, mi csak megnézzük mi sül ki belőle
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
Oltottak és oltatlanok összehasonlítása?
Az első kézenfekvő ötlet: fogjunk egy sor oltatlan, és egy sor oltottgyereket (figyelem: döntés, és nem sorsolás eredménye, hogy kimilyen!) és hasonlítsuk össze a vizsgált betegség arányátKét komolysági szinten is el lehet végezni (de mindkettővel van baj)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
Oltottak és oltatlanok összehasonlítása?
Az első kézenfekvő ötlet: fogjunk egy sor oltatlan, és egy sor oltottgyereket (figyelem: döntés, és nem sorsolás eredménye, hogy kimilyen!) és hasonlítsuk össze a vizsgált betegség arányátKét komolysági szinten is el lehet végezni (de mindkettővel van baj)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
Ami vicc
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
Ami vicc
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
És ami egy fokkal komolyabb
Forrás: Schmitz R, Poethko-Müller C, Reiter S, Schlaud M. Vaccination status and health in children and adolescents: findings of the
German Health Interview and Examination Survey for Children and Adolescents (KiGGS). Dtsch Arztebl Int. 2011 Feb;108(7):99-104. doi:
10.3238/arztebl.2011.0099.
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
Mi a közös baj?
Confounding: a csoportok nem csak az oltás tényében különböztek!Innentől kezdve nem tudhatjuk, hogy a különbséget – ha van is – miokozza: az oltás, az egyéb eltérések a csoportok között, vagy ezekkeveréke. . . ?A helyzet javítható megfelelő kísérleti elrendezéssel, de teljesen nemküszöbölhető ki
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
Mi a közös baj?
Confounding: a csoportok nem csak az oltás tényében különböztek!Innentől kezdve nem tudhatjuk, hogy a különbséget – ha van is – miokozza: az oltás, az egyéb eltérések a csoportok között, vagy ezekkeveréke. . . ?A helyzet javítható megfelelő kísérleti elrendezéssel, de teljesen nemküszöbölhető ki
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
Mi a közös baj?
Confounding: a csoportok nem csak az oltás tényében különböztek!Innentől kezdve nem tudhatjuk, hogy a különbséget – ha van is – miokozza: az oltás, az egyéb eltérések a csoportok között, vagy ezekkeveréke. . . ?A helyzet javítható megfelelő kísérleti elrendezéssel, de teljesen nemküszöbölhető ki
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
Oltatlanok számának problémája
A másik baj az oltatlanok számaMár fent is zűrös, de mi van ott, ahol kötelező rendszer működik?Az egyetlen járható út: posztmarketing vizsgálat (farmakovigilancia,„fázis-IV”)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
Oltatlanok számának problémája
A másik baj az oltatlanok számaMár fent is zűrös, de mi van ott, ahol kötelező rendszer működik?Az egyetlen járható út: posztmarketing vizsgálat (farmakovigilancia,„fázis-IV”)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
Oltatlanok számának problémája
A másik baj az oltatlanok számaMár fent is zűrös, de mi van ott, ahol kötelező rendszer működik?Az egyetlen járható út: posztmarketing vizsgálat (farmakovigilancia,„fázis-IV”)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
Posztmarketing eredmények
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
A posztmarketing vizsgálat baja
Mivel nincs összehasonlítási alap, csak időbeli asszociációt tudvizsgálniDe: ez is tehető statisztikailag precízzé!
Első ötlet: csoportosul-e a mellékhatás az oltás beadása után?Második ötlet: nézzük a baseline kockázattól (a mellékhatásbackground rate-jétől) való eltérést a vakcina beadása után!
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
A posztmarketing vizsgálat baja
Mivel nincs összehasonlítási alap, csak időbeli asszociációt tudvizsgálniDe: ez is tehető statisztikailag precízzé!
Első ötlet: csoportosul-e a mellékhatás az oltás beadása után?Második ötlet: nézzük a baseline kockázattól (a mellékhatásbackground rate-jétől) való eltérést a vakcina beadása után!
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
A posztmarketing vizsgálat baja
Mivel nincs összehasonlítási alap, csak időbeli asszociációt tudvizsgálniDe: ez is tehető statisztikailag precízzé!
Első ötlet: csoportosul-e a mellékhatás az oltás beadása után?Második ötlet: nézzük a baseline kockázattól (a mellékhatásbackground rate-jétől) való eltérést a vakcina beadása után!
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
A posztmarketing vizsgálat baja
Mivel nincs összehasonlítási alap, csak időbeli asszociációt tudvizsgálniDe: ez is tehető statisztikailag precízzé!
Első ötlet: csoportosul-e a mellékhatás az oltás beadása után?Második ötlet: nézzük a baseline kockázattól (a mellékhatásbackground rate-jétől) való eltérést a vakcina beadása után!
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
Az időbeli asszociáció megragadása
Forrás: Weibel RE, Caserta V, Benor DE, Evans G. Acute encephalopathy followed by permanent brain injury or death associated with
further attenuated measles vaccines: a review of claims submitted to the National Vaccine Injury Compensation Program. Pediatrics.
1998 Mar;101(3 Pt 1):383-7.
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
Az időbeli asszociáció megragadása
Forrás: Barlow WE, Davis RL, Glasser JW et al. The risk of seizures after receipt of whole-cell pertussis or measles, mumps, and rubella
vaccine.N Engl J Med. 2001 Aug 30;345(9):656-61.
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
Összefoglalva
Törzskönyvezés során kiszűrhetőek egy bizonyos foknál drasztikusabb(hamarabb jelentkező és/vagy nagyobb arányú) mellékhatásokA posztmarketing vizsgálat az időbeli asszociáció alapján tudműködniKonkrét gyanú vizsgálható megfigyeléses vizsgálattal(Bradford Hill kritériumok)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
Összefoglalva
Törzskönyvezés során kiszűrhetőek egy bizonyos foknál drasztikusabb(hamarabb jelentkező és/vagy nagyobb arányú) mellékhatásokA posztmarketing vizsgálat az időbeli asszociáció alapján tudműködniKonkrét gyanú vizsgálható megfigyeléses vizsgálattal(Bradford Hill kritériumok)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
Összefoglalva
Törzskönyvezés során kiszűrhetőek egy bizonyos foknál drasztikusabb(hamarabb jelentkező és/vagy nagyobb arányú) mellékhatásokA posztmarketing vizsgálat az időbeli asszociáció alapján tudműködniKonkrét gyanú vizsgálható megfigyeléses vizsgálattal(Bradford Hill kritériumok)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Obszervációs vizsgálatok
Összefoglalva
Törzskönyvezés során kiszűrhetőek egy bizonyos foknál drasztikusabb(hamarabb jelentkező és/vagy nagyobb arányú) mellékhatásokA posztmarketing vizsgálat az időbeli asszociáció alapján tudműködniKonkrét gyanú vizsgálható megfigyeléses vizsgálattal(Bradford Hill kritériumok)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Tartalom
1 Kérdésfelvetés
2 A biztonságosság vizsgálatának módszereiExperimentális vizsgálatokObszervációs vizsgálatok
3 Tényleg betegebbek vagyunk?
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Mit értünk egyáltalán ez alatt?
Az egyik legalapvetőbb védőoltás-ellenes toposz: „mostanábannagyon betegek vagyunk” (mi más miatt, minthogy mostanábannagyon sokat oltunk, nyilván)Ez persze abszurd (’korreláció nem implikál kauzalitást’), ezzel azerővel ők okozzák a betegségeket (mostanában ők is aktívabbak)De ettől még: mi az igazság ebben. . . ?Kézenfekvő elvárás, hogy a jóléttel a morbiditás/mortalitáscsökkenjenEgy idő után feltűnt, hogy a helyzet nem is olyan egyszerű
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Mit értünk egyáltalán ez alatt?
Az egyik legalapvetőbb védőoltás-ellenes toposz: „mostanábannagyon betegek vagyunk” (mi más miatt, minthogy mostanábannagyon sokat oltunk, nyilván)Ez persze abszurd (’korreláció nem implikál kauzalitást’), ezzel azerővel ők okozzák a betegségeket (mostanában ők is aktívabbak)De ettől még: mi az igazság ebben. . . ?Kézenfekvő elvárás, hogy a jóléttel a morbiditás/mortalitáscsökkenjenEgy idő után feltűnt, hogy a helyzet nem is olyan egyszerű
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Mit értünk egyáltalán ez alatt?
Az egyik legalapvetőbb védőoltás-ellenes toposz: „mostanábannagyon betegek vagyunk” (mi más miatt, minthogy mostanábannagyon sokat oltunk, nyilván)Ez persze abszurd (’korreláció nem implikál kauzalitást’), ezzel azerővel ők okozzák a betegségeket (mostanában ők is aktívabbak)De ettől még: mi az igazság ebben. . . ?Kézenfekvő elvárás, hogy a jóléttel a morbiditás/mortalitáscsökkenjenEgy idő után feltűnt, hogy a helyzet nem is olyan egyszerű
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Mit értünk egyáltalán ez alatt?
Az egyik legalapvetőbb védőoltás-ellenes toposz: „mostanábannagyon betegek vagyunk” (mi más miatt, minthogy mostanábannagyon sokat oltunk, nyilván)Ez persze abszurd (’korreláció nem implikál kauzalitást’), ezzel azerővel ők okozzák a betegségeket (mostanában ők is aktívabbak)De ettől még: mi az igazság ebben. . . ?Kézenfekvő elvárás, hogy a jóléttel a morbiditás/mortalitáscsökkenjenEgy idő után feltűnt, hogy a helyzet nem is olyan egyszerű
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Mit értünk egyáltalán ez alatt?
Az egyik legalapvetőbb védőoltás-ellenes toposz: „mostanábannagyon betegek vagyunk” (mi más miatt, minthogy mostanábannagyon sokat oltunk, nyilván)Ez persze abszurd (’korreláció nem implikál kauzalitást’), ezzel azerővel ők okozzák a betegségeket (mostanában ők is aktívabbak)De ettől még: mi az igazság ebben. . . ?Kézenfekvő elvárás, hogy a jóléttel a morbiditás/mortalitáscsökkenjenEgy idő után feltűnt, hogy a helyzet nem is olyan egyszerű
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Jólét és egészség: mortalitás
A mortalitásra valóban teljesül az elvárás:
0 50 100 150
010
2030
4050
GDP és gyermekhalandóság kapcsolata a WHO Európai Régió országaiban
Forrás: WHO-HFA DBGDP [ezer USD per capita]
Cse
csem
őhal
andó
ság
[1 /
1000
élv
eszü
leté
s]
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Jólét és egészség: mortalitás
A mortalitásra valóban teljesül az elvárás:
GDP és gyermekhalandóság kapcsolata (log-log ábrán) a WHO Európai Régió országaiban
Forrás: WHO-HFA DBGDP [ezer USD per capita]
Cse
csem
őhal
andó
ság
[1 /
1000
élv
eszü
leté
s]
2 4 6 8 10 20 40 60 80 100
24
68
1020
4060
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Jólét és egészség: mortalitás
A mortalitásra valóban teljesül az elvárás:
0 50 100 150
7072
7476
7880
82
GDP és születéskor várható élettartam kapcsolata a WHO Európai Régió országaiban
Forrás: WHO-HFA DBGDP [ezer USD per capita]
Szü
leté
skor
vár
ható
éle
ttart
am [é
v]
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Jólét és egészség: mortalitás
A mortalitásra valóban teljesül az elvárás:
GDP és születéskor várható élettartam kapcsolata (log-log ábrán) a WHO Európai Régió országaiban
Forrás: WHO-HFA DBGDP [ezer USD per capita]
Szü
leté
skor
vár
ható
éle
ttart
am [é
v]
2 4 6 8 10 20 40 60 80 100
7072
7476
7880
82
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Jólét és egészség: morbiditás
A morbiditásnál viszont bonyolultabb a helyzet:
0 50 100 150
020
4060
8010
012
0
GDP és tuberkulózis kapcsolata a WHO Európai Régió országaiban
Forrás: WHO-HFA DBGDP [ezer USD per capita]
TB
inci
denc
ia [1
/ 10
0 ez
er]
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Jólét és egészség: morbiditás
A morbiditásnál viszont bonyolultabb a helyzet:
GDP és tuberkulózis kapcsolata (log-log ábrán) a WHO Európai Régió országaiban
Forrás: WHO-HFA DBGDP [ezer USD per capita]
TB
inci
denc
ia [1
/ 10
0 ez
er]
2 4 6 8 10 20 40 60 80 100
46
810
2040
6080
100
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Jólét és egészség: morbiditás
A morbiditásnál viszont bonyolultabb a helyzet:
0 50 100 150
200
400
600
800
GDP és rák kapcsolata a WHO Európai Régió országaiban
Forrás: WHO-HFA DBGDP [ezer USD per capita]
Rák
inci
denc
ia [1
/ 10
0 ez
er]
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Jólét és egészség: morbiditás
A morbiditásnál viszont bonyolultabb a helyzet:
GDP és rák kapcsolata (log-log ábrán) a WHO Európai Régió országaiban
Forrás: WHO-HFA DBGDP [ezer USD per capita]
Rák
inci
denc
ia [1
/ 10
0 ez
er]
2 4 6 8 10 20 40 60 80 100
6080
100
200
400
600
800
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Civilizációs betegségek: okok?
1 Bármilyen furcsa, de bizonyos betegségekből jó, ha több van
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Amiből jó lehet, ha több van
(a) Szváziföld haláloki megoszlása (b) USA haláloki megoszlása
Forrás: WHO NCD Country Profile, 2011
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Civilizációs betegségek: okok?
1 Bármilyen furcsa, de bizonyos betegségekből jó, ha több vanIlyen a rák is (egy pontig)!
2 Életmód-változás hatásai
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Civilizációs betegségek: okok?
1 Bármilyen furcsa, de bizonyos betegségekből jó, ha több vanIlyen a rák is (egy pontig)!
2 Életmód-változás hatásai
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Életmód-változás hatásai
2 4 6 8
100
200
300
400
GDP és rák kapcsolata a WHO Európai Régió alacsony GDP-jű országaiban
Forrás: WHO-HFA DBGDP [ezer USD per capita]
Rák
inci
denc
ia [1
/ 10
0 ez
er]
Albania
Armenia
Azerbaijan
Belarus
Bosnia and Herzegovina
Bulgaria
Georgia
Kazakhstan
Kyrgyzstan
Republic of Moldova
Romania
Serbia
Turkmenistan
Ukraine
Uzbekistan
(a) GDP és rák
30 40 50 60 70
100
200
300
400
Városi népesség aránya és rák kapcsolata a WHO Európai Régió alacsony GDP-jű országaiban
Forrás: WHO-HFA DBVárosi népesség aránya [%]
Rák
inci
denc
ia [1
/ 10
0 ez
er]
Albania
Armenia
Azerbaijan
Belarus
Bosnia and Herzegovina
Bulgaria
Georgia
Kazakhstan
Kyrgyzstan
Republic of Moldova
Romania
Serbia
Turkmenistan
Ukraine
Uzbekistan
(b) Urbanizáció és rák
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Civilizációs betegségek: okok?
1 Bármilyen furcsa, de bizonyos betegségekből jó, ha több vanIlyen a rák is (egy pontig)!
2 Életmód-változás hatásaiFizikai terhelés, táplálkozás (urbanizáció!) . . .
3 De van, amit ezek sem magyaráznak!
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Civilizációs betegségek: okok?
1 Bármilyen furcsa, de bizonyos betegségekből jó, ha több vanIlyen a rák is (egy pontig)!
2 Életmód-változás hatásaiFizikai terhelés, táplálkozás (urbanizáció!) . . .
3 De van, amit ezek sem magyaráznak!
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Ami bonyolultabb. . .
Forrás: TEDDY Study Group. The Environmental Determinants of Diabetes in the Young (TEDDY) Study. Ann N Y Acad Sci. 2008
Dec;1150:1-13. doi: 10.1196/annals.1447.062.
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Civilizációs betegségek: okok?
1 Bármilyen furcsa, de bizonyos betegségekből jó, ha több vanIlyen a rák is (egy pontig)!
2 Életmód-változás hatásaiFizikai terhelés, táplálkozás (urbanizáció!) . . .
3 De van, amit ezek sem magyaráznak!A legnagyobb kérdés: egyes gyermekkori krónikus betegségek
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Egyes gyerekkori krónikus betegségek
Az eddigi magyarázatok nem igazán működnekKörnyezeti tényező? (Vakcina?)Más szóba jön?
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Egyes gyerekkori krónikus betegségek
Az eddigi magyarázatok nem igazán működnekKörnyezeti tényező? (Vakcina?)Más szóba jön?
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Egyes gyerekkori krónikus betegségek
Az eddigi magyarázatok nem igazán működnekKörnyezeti tényező? (Vakcina?)Más szóba jön?
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
A gyermekek változó jellemzői
Hiába ugyanolyanok a körülmények, a gyermekek „összetétele”változik!A két legfontosabb tényező:
1 Egyre későbbi szülés2 Egyre több (perinatálisan) megmentett gyermek
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
A gyermekek változó jellemzői
Hiába ugyanolyanok a körülmények, a gyermekek „összetétele”változik!A két legfontosabb tényező:
1 Egyre későbbi szülés2 Egyre több (perinatálisan) megmentett gyermek
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
A gyermekek változó jellemzői
Hiába ugyanolyanok a körülmények, a gyermekek „összetétele”változik!A két legfontosabb tényező:
1 Egyre későbbi szülés2 Egyre több (perinatálisan) megmentett gyermek
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
A gyermekek változó jellemzői
Hiába ugyanolyanok a körülmények, a gyermekek „összetétele”változik!A két legfontosabb tényező:
1 Egyre későbbi szülés2 Egyre több (perinatálisan) megmentett gyermek
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
A gyermekkori rák példája
Forrás: Johnson KJ, Carozza SE, Chow EJ et al. Parental age and risk of childhood cancer: a pooled analysis. Epidemiology. 2009
Jul;20(4):475-83. doi: 10.1097/EDE.0b013e3181a5a332.
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Miközben. . .
Forrás: KSH. Gyermekvállalás és gyermeknevelés. 2011.
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Tanulság
Önmagában a betegségek trendjeiből nagyon nehezen vonható lekövetkeztetésIgyekezzünk a jelenségek mélyére nézni!(Gondoljuk meg, hogy epidemiológusnak megyünk-e!)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Tanulság
Önmagában a betegségek trendjeiből nagyon nehezen vonható lekövetkeztetésIgyekezzünk a jelenségek mélyére nézni!(Gondoljuk meg, hogy epidemiológusnak megyünk-e!)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Tanulság
Önmagában a betegségek trendjeiből nagyon nehezen vonható lekövetkeztetésIgyekezzünk a jelenségek mélyére nézni!(Gondoljuk meg, hogy epidemiológusnak megyünk-e!)
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
Kérdésfelvetés A biztonságosság vizsgálatának módszerei Tényleg betegebbek vagyunk?
Köszönöm a figyelmet!
Ferenci Tamás [email protected] http://vedooltas.blog.hu
Nehéz kérdések a védőoltások biztonsága kapcsán
![10137/F0A1 [C255] Lenovo C2 Series · Version 1.0 Machine type: 10113/6268 [C240] 10114/6269 [C245] 10137/F0A1 [C255] 2013.09 Lenovo C2 Series Руководство пользователя](https://img.pdfslide.tips/doc/110x75/601510fa26941e7d717b173e/10137f0a1-c255-lenovo-c2-series-version-10-machine-type-101136268-c240-101146269.jpg)
