UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAFACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIAUNIVERSIDAD

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumna: Nelly Guaycha PérezGrupo N° 7Curso: Quinto Año Paralelo: B Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 10 de julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 17 de julio del 2014

PRÁCTICA N° 6

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: DOSIFICACIÓN DEL KETOPROFENO

TEMA: Dosificación del ketoprofeno NOMBRE COMERCIAL: diprofenid.LABORATORIO FABRICANTE: Lab Sanofi Aventis.PRINCIPIO ACTIVO: ketoprofeno CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 100mg

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: Determinar la cantidad de principio activo (ketoprofeno) contenida en 4 comprimidos . Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea.

MATERIALES: SUSTANCIAS Soporte. Alcohol Mascarilla Agua Destilada Bureta. Indicador rojo de fenol Zapatones Tabletas de ketoprofeno Vaso de Precipitación. Hidróxido de sodio 0.1 N Guantes de Látex. EQUIPO Bata de Laboratorio y Gorro Estufa Algodón Balanza analítica

PROCEDIMIENTO:

1. Es imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes.

2. Desinfectar el área de trabajo.3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.

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4. Observar el contenido de p.a en la composición de los comprimidos de Ketoprofeno.5. Pesar una muestra (4 comprimidos) y determinar el promedio de cada tableta.6. Pulverizar y pesar la muestra con cantidad requerida del p.a7. Disolver con 16 ml de alcohol potable al 96°.8. Disolver con 16 ml de agua destilada hervida y fría.9. Agregar varias gotas de solución indicadora de rojo fenol.10. Titular con solución de NaOH 0,1 N con una agitación leve.11. Observar el cambio de coloración que nos indica el viraje .12. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de Ketoprofeno.13. Determinar si el comprimido de Ketoprofeno cumple con las normas de la farmacopea.

GRÁFICOS:

muestra para analizar

pesar las tabletas para sacar el peso promedio

triturar las tabletas

pesar lo tritura de las tabletas

medir 16 ml de alcohol y agua destila la misma cantidad

llenar la bureta con la solc. de hidroxido de sodio 0.1N.

colocar al solucio las gotas del endicaor .

titular hasta cambi de coloracion .

Pesar la capsula para determinar el porcentaje de humedad

REACCION DE RECONOCIMIENTO: Reacción con alcohol , agua destilada y principio activo.

Reacción Positiva color rosado

Reacción Positiva color rosado

CONTROL DE CALIDAD / CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS

OLOR: InodoroCOLOR: Amarillo PalidoAspecto: SuaveForma: Circular

CARACTERISTICAS FISICAS

TAMAÑO: 1 cm h ( altura ) : 1 cmPESO PROMEDIO: 0.47 grHUMEDAD: 138.77 gr

DESPUESANTES

DESPUESANTES

Reacción con alcohol y sin el principio activo

CALCULOS:

KNaOH = 1.0113

0.45 gr + 0.49 gr + 0.49 gr + 0.47 gr = 1.9 gr / 4 = 0.475 gr

0.475 gr ketoprofeno 100 gr P,a

X 300 gr p,a

x= 1.425 gr

CONSUMO TEORICO

1 ml NaOH 25.43 mg

X 300 mg

X= 11.79 ml NaOH

ml de Alcohol Potable

450 mg 25 ml Alcohol Potable

300 mg x

X= 16.67 ml Alcohol Potable

CONSUMO REAL =consumo practico x k

CONSUMO REAL= 11.8 NaOH x 1.0113

= 11.93 ml NaOH

1 ml NaOH 25.43 mg

11.93 ml NaOH X

X= 303.37 mg

300 mg p.a 100 %

303.37 mg x

X= 101 %

RESULTADOS

El porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 101 % nos indica que la calidad del producto es la adecuada y que es apta para el uso humano.

INTERPRETACION

El Ketoprofeno según los resultados obtenidos cumple con el % de los parámetros establecidos.

OBSERVACIONES

El momento de la titulación se debe tener mucho cuidado ya que debemos percatarnos en el momento del cambio de color .

Pesar correctamente la muestra

Debemos realizar correctamente los cálculos para sacar su correcto %

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla. Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Pesar correctamente el medicamento a analizar Titular correctamente.

CONCLUSIONES:

La Práctica se fundamenta en la dosificación del ketoprofeno determinando la cantidad de principio activo necesaria, dando como consumo real un valor aceptable ya que se encuentra dentro de los parámetros normales establecidos en la farmacopea.

CUESTIONARIO

1. Cuáles son los efecto secundarios que produce este medicamento?

El ketoprofeno puede provocar efectos secundarios. Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

estreñimiento (constipación)

diarrea

llagas en la boca

dolor de cabeza

mareos

nerviosismo

somnolencia (sueño)

dificultad para quedarse o permanecer dormido

pitido en los oídos

Algunos efectos secundarios podrían provocar graves consecuencias para la salud.

2. Que es el ketoprofeno?

Es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo. Tiene una potente actividad analgésica.el tratamiento de enfermedades reumáticas, traumatologías y procesos inflamatorios en general. Puede administrarse vía oral (50 o 200 mg) o parenteral (100mg intramuscular). El ketoprofeno es un derivado del ácido fenil-propanoico

3. Sus propiedades y posología del ketoprofeno?

Propiedades: Ketoprofeno es un analgésico antiinflamatorio, no esteroide derivado del ácido propiniónico relacionado con el diclofenaco, ibuprofeno, naproxeno y el ácido tiaprofénico. Inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa para provocar una disminución de la formación de precursores de las prostaglandinas y de los tromboxanos a partir del ácido araquidónico.

Posología: Adultos: 75 mg 3 veces al día o 50 mg 4 veces al día, con ajustes posteriores de acuerdo a la respuesta del paciente. Como antidismenorreico: 50 mg c

GLOSARIO

Rojo de fenolEs un compuesto orgánico usado en laboratorio como indicador de pH, también se le conoce como Fenolsulfonftaleina, Sulfental, Sulfonftal o PSP.

Dosificación Es el término que se le da a la cantidad de medicina que debes tomar según características como peso y edad, y también indica el horario y cuantas veces al día debes tomarte dicho medicamento.

Ketoprofeno

Es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo. Tiene una potente actividad analgésica. el tratamiento de enfermedades reumáticas, traumatologías y procesos inflamatorios en general.

Acido benzoicoEs un ácido carboxílico aromático que tiene un grupo carboxilo unido a un anillo fenílico. En condiciones normales se trata de un sólido incoloro con un ligero olor característico.

Control de calidadSon todos los mecanismos, acciones, herramientas realizadas para detectar la presencia de errores.

WEBGRAFIA:

Vademécum.ketoprofeno.2007.(en línea).Disponible en :http://www.vademecum.es/principios-activos-ketoprofeno-m01ae03

Onmeda para tu salud. Ketoprofeno.2009.pag 1-4 (en línea).Disponible en :http://www.onmeda.es/medicamentos/principio-activo-ketoprofeno-efectos-secundarios-M01AE03.html

Machala 17 de julio del 2014

FIRMA

________________ Nelly Guaycha

Anexo

EJERCICIO

Disolver aproximadamente 400mg de glivec pesado con exactitud en 25ml de alcohol .agregar 15 ml de agua y varias gotas de rojo fenol y valorar con NaOH 0.1N previamente normal mediante una volumetría similar de ácido benzoico patrón primario. Realizar una determinación con blanco y hacer las correcciones necesarias. Cada ml NaOH 0.1N equivale a 25.43 mg C6H1403

CONTROL DE CALIDAD / CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS

OLOR: InodoroCOLOR: café PalidoAspecto: duraForma: Circular

CARACTERISTICAS FISICAS

TAMAÑO: 2 cm h ( altura ) : 2 cmPESO PROMEDIO: 0.65 grHUMEDAD: 146.77 gr

CALCULOS:

KNaOH = 1.0113

0.65 gr + 0.64 gr + 0.66 gr + 0.66 gr = 2.61 gr / 4 = 0.65 gr

0.65 gr glivec 100 gr p,a

X 250 gr p.a

x= 1.62 gr

CONSUMO TEORICO

1 ml NaOH 25.43 mg

X 250 mg

X= 9,8 ml NaOH

ml de Alcohol Potable

450 mg 25 ml Alcohol Potable

2560 mg x

X= 16.67 ml Alcohol Potable

CONSUMO REAL =consumo practico x k

CONSUMO REAL= 10.1 NaOH x 1.0113

= 10.2 ml NaOH

1 ml NaOH 25.43 mg

10.2 ml NaOH X

X= 259 mg p.a

250 mg p.a 100 %

259 mg p.a x

X= 103.6%